Programa de Asignatura: Aseguramiento de la Calidad en Química Analítica

I.- IDENTIFICACIÓN
Nombre: Aseguramiento de la Calidad en Química Analítica
Programa: Doctorado en Ciencias y Tecnología Analítica
Unidad Académica Responsable: Facultad de Farmacia
Créditos UdeC: 3 Créditos SCT: 6
Modalidad: Presencial Calidad: Básica Duración: Semestral
Prerrequisito: no tiene
Total Horas de Trabajo Académico:158
Horas Teóricas: 48 Horas Prácticas: 0 Horas Laboratorio: 0
Horas Otras Actividades(*): Horas presenciales:48 Horas No Presenciales: 110

II.- DESCRIPCIÓN
La asignatura aborda los principios teóricos, conceptos, criterios básicos, normas y
metodologías que configuran un marco para garantizar la calidad y confiabilidad de los
procedimientos en las diferentes etapas de los procesos analíticos y de los resultados que
entrega un laboratorio analítico, y que avalan una gestión eficiente y eficaz del mismo.
La asignatura contribuye al desarrollo de las siguientes competencias de egreso:
 Demostrar dominio conceptual, teórico y metodológico en ciencias y tecnología
analítica.
 Realizar investigación autónoma e innovadora, al más alto nivel en ciencias y
tecnología analítica, aplicada a las diversas áreas a las que se orienta el
programa, con responsabilidad social.
 Comunicar resultados de la investigación científica en ciencia y tecnología
analítica.
 Evaluar críticamente la información científica y tecnológica de su ámbito, con
compromiso ético.

III.- RESULTADOS DE APRENDIZAJE ESPERADOS

1. Identificar y asociar normas de calidad respecto a su implementación para distintos

objetivos y entidades
2. Seleccionar y emplear diversas herramientas estadísticas para el análisis riguroso
de resultados de laboratorios analíticos
3. Interpretar y valorar la calidad analítica mediante la evaluación de parámetros
analíticos y metrológicos
4. Sintetizar resultados y justificar decisiones respecto a calidad analítica en forma
oral y/o escrita.

IV.- CONTENIDOS

1. Concepto de Calidad
2. Acreditación y Certificación
3. Referencias Normativas: ISO 9001, ISO 17025, otras normas.
4. Documentos de los sistemas de calidad (manual de calidad, procedimientos,
instrucciones, formularios).
5. Propiedades Analíticas y Metrológicas.
6. Herramientas estadísticas básicas: Estadística descriptiva, pruebas de hipótesis,
ANOVA.
7. Cálculo de Incertidumbre, y evaluación de trazabilidad.
8. Calibración directa e indirecta. Análisis de regresión lineal. Validación mediante
ANOVA. Calibración externa e interna. Adición estándar.
9. Concepto y cálculo de límites de Detección, Límites de Cuantificación
10. Gestión de Equipos.
11. Selección y validación de métodos analíticos. Uso de parámetros analíticos.
12. Actividades de control interno de calidad.
13. Ejercicios de intercomparación.
14. Muestreo y gestión de muestras.

V.- METODOLOGÍA
La asignatura contempla el desarrollo de clases expositivas por parte del profesor, el
trabajo directo con los alumnos en clases prácticas, donde se aborda la resolución de
problemas con la ayuda de softwares estadísticos básicos. También contempla el
desarrollo de resolución de casos a través de trabajos grupales por parte de los alumnos,
además de diversos seminarios que implican lectura y análisis de normas, resolución de
problemas cortos, seguido de presentaciones orales y discusiones grupales. El curso
contempla la resolución en forma individual de un problema analítico planteado, aplicando
todas las herramientas de garantía de calidad estudiadas.

VI.- EVALUACIÓN
Los principales instrumentos para medir el logro de los resultados de aprendizaje del
alumno se basan en la resolución de problemas planteados a través de la asignatura.
Estas contemplan tareas escritas y presentaciones orales, el análisis de casos y una
evaluación final que incluye una parte conceptual y una de resolución de un problema
analítico complejo.

Resolución de problemas y presentaciones orales 60%

Certamen teórico práctico 40%

VII.- BIBLIOGRAFÍA Y MATERIAL DE APOYO

Garantía de Calidad de los Laboratorios Analíticos,

Ramón Compañó y Ángel Ríos
Editorial Síntesis, 2010
ISBN: 84-9756-024-8

Practical Statistics for the Analytical Scientist

Stephen L R Ellison, Vicki J Barwick, Trevor J Duguid Farrant
RSC Publishing, 2009
ISBN: 978-0-85404-131-2

Estadística y Quimiometría para Química Analítica (4ª ed)

James Miller Jane Miller
Pearson Education, 2002
ISBN: 9788420535142

Fecha aprobación:
Fecha próxima actualización:
 SYLLABUS 2020
4212038-0
Fecha CAPÍTULO Clase Teórica Práctica Trabajo Actividad evaluativa Profesor (s)
Autónomo
18-abr Introducción del Presentación del curso CMP
curso
Introducción a Conceptos de calidad CMP
calidad
1 Sistemas de calidad Normas de calidad aplicables a Lectura de Normas CMP
8-abr laboratorios analíticos. ISO
9000, 17025, Sanco, etc
25-abr   Presentaciones Preparación Análisis de una norma CMP/LBS/CVR
Orales presentación (presentación oral)
Norma
Vi 28- Documentación e Estructuración de documentos   Redacción de un Redacción de PNT CMP
abr infraestructura para sistemas de calidad. procedimiento (Informe escrito, Plazo:
9:00 Infraestructura de Laboratorios normalizado de 2 semanas)
trabajo
Ma 2- Calidad en Calidad en el laboratorio:   Estudio CMP
may laboratorio analítico metrología, proceso analítico, complementario
11:00 propiedades analíticas y
metrológicas
Mi 3- Herramientas Conceptos estadísticos Estudio CMP
may estadísticas básicos. Pruebas de hipótesis complementario
9:00

Ma 9- Ejercicios de Estudio CMP

may pruebas de complementario
11:00 hipótesis
Mi10- Incertidumbre Calculo de Incertidumbre Estudio Cuestionario Problemas CMP
may complementario de pruebas de hipótesis
9:00 (informe escrito)
Ma 16- Ejercicios de Estudio Resolución de CMP
may cálculo de complementario Problema: incertidumbre
11:00 incertidumbre (presentaciones orales)

Vi 19- Anova Teoría Estudio LBS

may complementario
Ma 23-     Ejercicios de anova Estudio Resolución de LBS
may (uso de GraphPad complementario problema: Anova
Prism 5) (Informe escrito)
 Vi 26- Calibración Regresión y calibración Ejercicios de Estudio CMP
may regresión y complementario
12:30- calibración
14:30

Ma 30-     Presentación Cuestionario de Resolución de CMP-CVR-LBS-

may Incertidumbre regresión: Estudio problema: análisis de CR
complementario calibración
(informe escrito grupal)

Mi 31- Métodos analíticos Materiales, referencias,   CMP

mayo y validación selección de métodos
9:00 Validación
Ma 6-jun Ejercicios Estudio Trabajo
Validación complementario autónomo
(documento)
vi9-jun     Estudio Resolución Problema de LBS
complementario validación
(Test individual)

Ma13- Control interno de Actividades control interno Estudio CVR

jun calidad calidad complementario
9-12 hrs
Gráficos control Ejercicios gráficos Resolución de CVR
control problemas propuestos
(informe escrito)
Ma20- Ejercicios  Conceptos y ejemplos Análisis de un caso Análisis de caso Estudio de caso CVR
jun intercomparación práctico (informe escrito)
9-11
Ma20- Muestreo Conceptos y ejemplos Lectura CMP
jun complementaria
11:13
27- jun  Calidad en Herramientas de calidad en   CR
bioanalítica bioanalítica
30-jun Aplicaciones de la calidad en    Estudio Resolución de un CR
bioanalítica complementario problema
11- jul Presentación oral Actividad CMP-CVR-CR-
de paper Integradora LBS
14-jul EXAMEN CMP
CMP: Claudia Mardones Peña 32 hrs
LBS: Luis Bustamante Salazar 12 hrs
CVR: Carola Vergara Rosales 12 hrs
CR: Claudia Radojkovic 12 hrs