REQUISITOS PARA

SISTEMAS (HVAC)
DE ACUERDO CON
LA FEUM 12ed
¿A quien va dirigido?
Personal de ingeniería, mantenimiento, aseguramiento de
calidad, producción, asuntos regulatorios, validación, contratistas
dedicados al diseño, construcción, monitoreo, operación y
calificación de salas limpias de la industria, farmaceutica,
alimenticia, veterinaria, hospitalaria, aeroespacial, dispositivos
medicos, etc.

PROMOCIÓN ESPECIAL PARA PERSONAS QUE

HAN PARTICIPADO EN NUESTROS CURSOS!!!!
Modalidad: On Line
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- Formatos y plantillas editables.
- Normas y guias en formato PDF.
- Constancia de capacitación.
- Cumplimiento regulatorio de tus proyectos a normativas
nacionales e internacionales.

“Las observaciones más comunes en sistemas HVAC y salas limpias

por las autoridades regulatorias COFEPRIS tienen que ver con el
cumplimiento regulatorio en su diseño, construcción y calificación”.

09 DE ENERO DE 2021
09:00 a 14:00 h (Tiempo del centro de México)

FARMANEM
Servicios de Consultoría, Capacitación y
Calificación de Sistemas HVAC y Salas Limpias

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FARMANEM (Servicios de Consultoría, Capacitación y Calificación de Sistemas HVAC y Salas Limpias)
Temario
1. Introducción

-Términos y definiciones
-Tipos de aire y tipos de ambiente de proceso
-Clasificación de áreas
- Componentes mayores
-Sistemas de distribución
-Sistema de monitoreo y control

2. Diseño del Sistema

-Requerimientos de usuario
-Requerimientos técnicos
-Requerimientos regulatorios
-Diseño conceptual, básico y de detalle
-Documentos y respaldo de construcción

3. Comisionamiento

-Entrega y puesta en marcha

-Instalación y entrega del sistema
-Inspección técnica
-Pruebas de funcionamiento

4. Calificación de Diseño

-Revisión de requerimientos generales

-Revisión de requerimientos técnicos
-Paquete documental de ingeniería

5. Calificación de Instalación

-Documentación de ingeniería
-Documentación relacionada con BPF
-Verificaciones de componentes mayores de acuerdo
con los manuales técnicos

6. Calificación de Operación

-Verificación de funcionamiento de todos los

componentes del sistema.
-Verificación de alarmas y seguridad
-Verificación de servicios
-Pruebas de arranque y paro
-Pruebas de integridad de filtros HEPA
-Instrumentos de medición

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FARMANEM (Servicios de Consultoría, Capacitación y Calificación de Sistemas HVAC y Salas Limpias)
7. Calificación de Desempeño

-Conteo de partículas (totales) no viables

-Conteo de partículas viables
-Flujo de aire
-Velocidad de aire
-Cálculo de cambios de aire por hora
-Presión diferencial
-Cascada de presión
-Integridad de filtros HEPA
-Temperatura
-Humedad relativa
-Retos y pruebas de recuperación de
condiciones

8. Mantenimiento del Estado Calificado

-Documentación
-Pruebas
-Frecuencia
-Programas

9. Conclusiones

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