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BOTICA X1 POE-X10 N° 005

Procedimientos Operativos Estándar (POES) Pág. 1 de 4
AUTOINSPECCIÓN
F. Emisión: X11 Vigente hasta: X13 F. Revisión: X12 Versión N° 001

ELABORADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Q.F. X4
DIRECTOR TECNICO X11
C.Q.F. N° X9

REVISADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Q.F. X4
DIRECTOR TECNICO X11
C.Q.F. N° X9

APROBADO POR
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

X7
PROPIETARIO X11
DNI N° X14

REGISTRO DE MODIFICACIONES
DESCRIPCIÓN DE LA Pág. Nº ELABORADO POR
FECHA
MODIFICACIÓN NOMBRE CARGO FIRMA
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AUTOINSPECCIÓN

1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las tareas que
aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento. Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como parte
de un correcto servicio farmacéutico.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), R.M. 585-99-SA/DM
(aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines), R.M. 013-2009/MINSA (aprueba el Manual de Buenas
Prácticas de Dispensación) y otros.

4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
 Director Técnico

5. DESCRIPCIÓN

a) El Director Técnico debe realizar autoinspecciones con una frecuencia mínima

semestral, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o necesidad de acción
correctiva.

b) Se debe registrar los resultados de la inspección, las evaluaciones, conclusiones

y acciones correctivas adoptadas.

c) Se elaborará una guía de inspección a fin de establecer los requisitos mínimos

que deben tomarse en cuenta.
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AUTOINSPECCIÓN

d) Una vez terminada la Autoinspección se elaborará un informe que incluirá las

observaciones realizadas durante la misma.

e) El informe será entregado al Director Técnico, quien elaborará un plan de

acciones correctivas con sus plazos de implantación.

f) Las autoinspecciones que se realicen quedarán registradas, así como las

acciones correctivas tomadas.

g) El Director Técnico como representante máximo del establecimiento evaluará

tanto la Autoinspección como las acciones correctivas necesarias.

6. ANEXO
 Formato: “Guía de Autoinspección”

7. DISTRIBUCIÓN
 Propietario
 Director Técnico
 Técnico en Farmacia
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AUTOINSPECCIÓN

8. CONTROL DE COPIAS Y LECTURA DEL PROCEDIMIENTO

COPIA # NOMBRE CARGO FIRMA FECHA

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