Normatividad Sanitaria

aplicada a Entidades de
Salud

Mario J. Miranda Martínez

24 de marzo de 2023
 UNIDAD 1.
Marco normativo en salud

24 de marzo de 2023
Objetivo general

Reconocer los derechos y obligaciones de actividades vinculadas con el

emprendimiento, que incide en la creación y puesta en marcha de las
entidades de salud, con la finalidad de distinguir las diferentes
dificultades legales que se pueden presentar, localizando la mejor forma
para enfrentar y resolver tales dificultades.
Objetivo de la unidad de aprendizaje

Reconocer los derechos y obligaciones de actividades vinculadas con el

emprendimiento, que incide en la creación y puesta en marcha de las
entidades de salud, con la finalidad de distinguir las diferentes
dificultades legales que se pueden presentar, localizando la mejor forma
para enfrentar y resolver tales dificultades.
Temario y objetivos por unidad

Normatividad en materia Derechos y obligaciones La responsabilidad de las

Marco normativo en
de emprendimiento en de los emprendedores y entidades de salud en la
salud
salud actos de autoridad. prestación de servicios.
• Conocer la distribución • Distinguir los tipos de • Precisar la diferencia • Diferenciar los tipos de
de competencias entre normatividad aplicables que existe entre responsabilidades que
las distintas autoridades en el sector salud derechos y obligaciones pueden presentarse al
que intervienen en nacional e de las personas físicas o ofrecer servicios de
actividades del sector internacional, para jurídicas en su relación salud, con la finalidad
salud, para identificar reconocer su nivel con los actos de de identificar los
las atribuciones que jerárquico en materia autoridad, para derechos y obligaciones
corresponden a cada de emprendimiento. reconocer aquellos que asociados a tales
una de ellas, mediante se desapeguen a la responsabilidades a
la comparación de normatividad y conocer través del análisis de
legislaciones aplicables la forma de oponerse a casos relevantes.
aquellos que resulten
arbitrarios, mediante el
análisis de criterios
jurisprudenciales
Evaluación

N.P. Actividad Descripción Puntaje

Se aplicará en formato forms en el cuarto viernes del módulo,

1 Evaluación 40 %2
es decir en fecha 21 de abril del año en curso, mismo que será
aplicado en las instalaciones de la UNEVT en horario de
Maestría.

2 Lecturas y El módulo está dividido en 4 unidades, de las cuales 3 de ellas 15 %

participación deberán entregar el reporte de lectura de acuerdo con los
temas indicados por el docente, debiendo contener datos
identificación: nombre de la o del estudiante, nombre del
profesor, nombre de la materia, datos bibliográficos del
libro/artículo o material a reportar, y en una estructura básica
consistente en breve resumen del texto, contenidos y
conclusiones.

3 Proyecto Se deberá hacer la presentación a través de una exposición de 30 %

proyecto conforme al giro que les corresponda de acuerdo con
los perfiles del grupo y al sorteo.

4 Conferencia Participación en la actividad 15 %

100 %
Reglas

• Pedir la palabra antes de hablar. ...

• Ser puntual y constante a lo largo del proceso educativo. ...
• No comer en clase
• Expresarse a través de un lenguaje educado. ...
• La higiene es fundamental. ...
• Moderar el uso de aparatos electrónicos. ...
• Respeto hacia mis compañeras (os)…
Concepto de Derecho

“Conjunto de normas que imponen deberes y normas que

confieren facultades, que establecen las bases de
convivencia social y cuyo fin es dotar a todos los miembros
de la sociedad de los mínimos de seguridad, certeza,
igualdad, libertad y justicia”
Fines del Derecho

Justicia: Dar a cada quién lo que le corresponde.

Bien Común: Es el conjunto de valores, bienes, experiencias que

contribuyen a la conservación y al progreso de la comunidad y al bienestar
material, moral e intelectual de las personas que viven en ella

Seguridad Social: Es la garantía dada al individuo de que su persona, sus

bienes y derechos no serán objeto de ataques violentos, y si éstos llegaran
a producirse la sociedad les garantiza protección y reparación.
Clasificación

Derecho Constitucional
Derecho Administrativo
Derecho Derecho Penal
Público Derecho Internacional Público
Derecho Fiscal

Derecho Civil
Clasificación del Derecho Derecho Mercantil
Derecho Privado Derecho Internacional Privado

Derecho Derecho Laboral

social Derecho de la Seguridad
Derecho agrario
1. Constitución Política de los
Estados Unidos Mexicanos

Acuerdo de reglas de convivencia, es decir, una forma de

pacto político y social. Se llama así porque integra, establece,
organiza, constituye las normas que rigen a la sociedad de un
país.
Objetivos de la Constitución

1. Convoca, conjunta y ensambla a la sociedad de un país.

2. Incluye a toda persona, grupo, sector, segmento, región, identidad o cultura.
3. Asegura la vida comunitaria, el orden, así como las libertades individuales y
colectivas.
4. Reconoce los derechos con los que nacen las personas y garantiza su
cumplimiento.
5. Organiza el ejercicio de los poderes del Estado para:
• Crear leyes, o sea el Poder Legislativo.
• Aplicar esas leyes, función del Poder Ejecutivo.
• Resolver los conflictos en la aplicación de esas leyes, de lo que se encarga el
Poder Judicial.
6. Conjunta y ordena la interacción de los tres órdenes de gobierno, que son el
federal, el estatal y el municipal.
7. Finalmente, busca la prevalencia de valores, principios, guías y normas de
conducta, que son la suma de derechos y responsabilidades de cada habitante de
un país.
¿Como está Compuesta?

Constitución Política de los

Estados Unidos Mexicanos

136 artículos en los que se

establecen las obligaciones y
derechos de los ciudadanos, así
Dogmática como las atribuciones que
Orgánica
Se refiere a los corresponden a los órganos del
Contiene las normas
derechos Estado
relativas a la
fundamentales del
organización del
ciudadano
poder público.
mexicano
Distribución de competencia en la
legislación mexicana

El Sistema Federal y la división de Poderes en México

En México la soberanía se ejerce por medio de los Poderes de la Unión, en

los casos de la competencia de éstos, y por los de los Estados, en lo que
toca a sus regímenes interiores, en los términos respectivamente
establecidos por la C.P.M. y las particulares de los Estados, las que en
ningún caso pueden contravenir las estipulaciones del Pacto Federal
(artículo 41, C.P.M.).
División de Poderes en México

El gobierno se divide para su organización en:

✓ Federal: un gobierno central

✓ Local: gobiernos estatales
✓ Municipal: gobierno municipal
Federal

• Poder Ejecutivo: Encargado de aplicar lo que marcan las leyes y, con base en éstas, llevar a
cabo la tarea de gobernar.

• Poder Legislativo: Encarga de elaborar leyes que rigen al gobierno y a los ciudadanos.

• Poder Judicial: Se encarga de cuidar que las leyes se apliquen correctamente y de resolver
conflictos para que exista armonía social.
Poder Legislativo
Poder Legislativo

Congreso de la Unión

Cámara de Senadores Cámara de Diputados

128 500

• Discutir y aprobar anualmente el

• Aprobar los tratados internacionales. •
presupuesto de egresos de la
Aprobar los nombramientos de los
federación.
ministros de la Suprema Corte de
• • Erigirse en Colegio Electoral para
Justicia de la Nación.
ejercer las atribuciones respecto a la
• Admitir nuevos estados en la
elección de presidente de la
federación.
República.

Comisiones Asamblea
Poder Ejecutivo

Poder Ejecutivo

El Presidente de la República, es electo en forma popular, directa, secreta

y mayoritaria; dura 6 años en su cargo y no lo puede volver a desempeñar

Su función principal es ejecutar las leyes aprobadas por los órganos

legislativos, es decir, está facultado para organizar la administración
pública de acuerdo con las leyes constitucionales

El Presidente de la República recibe apoyo:

• Secretarías de Estado
Poder Judicial

Poder Judicial

Suprema Corte de Consejo de la

Tribunal Electoral
Justicia de la Nación Judicatura

• Tribunales Colegiados y
Juzgados de Distrito
Unitarios de Circuito
Estatal

La soberanía se ejerce por medio de los Poderes de la Unión, en los casos

de la competencia de éstos, y por los de los Estados
Los estados deben adoptar, para su régimen interior, la forma de gobierno
Republicano, Representativo, democrático, laico y popular, teniendo como base
de su división territorial y de su organización política y administrativa, el
Municipio Libre. (Artículo 115, C.P.M.)

El poder público de los estados se divide, para su ejercicio, en Ejecutivo,

Legislativo y Judicial, no pudiendo reunirse dos o más de estos poderes en una
sola persona o corporación, ni depositarse el Legislativo en un solo individuo.
(Artículo 116, C.P.M.)
Poder Ejecutivo

Poder Ejecutivo

Gobernador o Gobernadora Constitucional

electos mediante sufragio universal, libre, secreto y directo.
Durará en su encargo seis años

El Gobernador recibe apoyo:

• Fiscalía General del Estado de México
• Dependencias del Poder Ejecutivo (Secretarías General de Gobierno, Seguridad,
Finanzas , Salud, Trabajo, Educación, Desarrollo Social, Desarrollo Urbano y Obra,
De Campo, Desarrollo Económico, Cultura y Turismo, Contraloría, Movilidad,
Medio Ambiente, Justicia y Derechos Humanos, De la Mujer.
Poder Legislativo

Congreso de Estatal

30 Diputados de
45 Diputados de representación
Mayoría Relativa proporcional

• Discutir y aprobar anualmente el

presupuesto de egresos.

• Aprobar leyes

Comisiones
Poder Judicial

Poder Judicial Edomex

Tribunal Superior de Tribunales de

Justicia Enjuiciamiento,
Juzgados de Primera
Instancia y de
Sala Constitucional Ejecución

Juzgados de Cuantía
Salas Colegiadas y
Menor y de Control
Unitarias

Tribunales de Alzada Tribunales laborales

Municipal

Municipal

Los ayuntamientos serán electos mediante sufragio universal, libre, secreto y

directo. La ley de la materia determinará la fecha de la elección

Presidente Municipal
Sindico
Regidores
Municipal
Se apoyará:
Secretaría Particular
Secretaría del Ayuntamiento
Contraloría Interna
Dirección de Salud, Educación, Medio Ambiente, Obra Pública, Protección Civil,
Desarrollo Urbano
Competencias administrativas

Secretaría de Salud
Secretaría de Salud
ISEM

COFEPRIS COPRISEM

CIS CIS

Jurisdicciones de
Regulación Sanitaria
3. Legislación federal aplicable al sector salud

• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

• Ley Orgánica de la Administración Pública Federal
• Ley General de Responsabilidades Administrativas
• Ley Federal de Procedimiento Administrativo
• Ley Federal de Procedimiento Contencioso Administrativo
• Ley General de Salud
• Ley Federal sobre Metrología y Normalización
• Código de Comercio
• Código Civil Federal y de Procedimiento Civiles
• Código Penal Federal y Nacional de Procedimientos Penales
3. Legislación federal aplicable al sector salud

• Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

• Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización
• Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control Sanitario de
Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios.
• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de
Atención Médica.
• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad
• Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
• Reglamento de Insumos para la Salud
• Normas Oficiales Mexicanas
• Guías de Autoverificación Consultorios
• Normas Oficiales Mexicanas
• Guías de Autoverificación Consultorios
¿Cómo clasifica nuestra legislación
los servicios de salud?

Los servicios de salud se clasifican en tres

tipos: De atención médica; De salud pública,
y de asistencia social.
En México, el derecho a la Salud se
establece en la Constitución Política
de los Estados Unidos Mexicanos, de
manera específica en el párrafo tercero
del artículo 4°, en el que se garantiza
para todas las personas el derecho a la
protección de la salud.
En el artículo 73, fracción XVI, para señalar como una
competencia del congreso federal la legislación en materia
de salubridad general, dejando a los estados la capacidad
de legislar en materia de salud local.

El sistema se distribuye entre la salubridad general, que

corresponde a la Federación (y a los estados en materias
concurrentes), y la salubridad local, que se reparte entre
las entidades federativas y los municipios de acuerdo con la
legislación estatal (leyes sectoriales y leyes orgánicas
municipales).
¿Quién regula al sector salud?

La Ley General de Salud precisa que la Secretaría de Salubridad y

Asistencia es la institución rectora del sistema, responsable de
elaborar las normas oficiales mexicanas del ramo, convocar los
grupos interinstitucionales y concentra las estadísticas sanitarias.
¿Cuál es la competencia de la Secretaría
de Salubridad y Asistencia ?

La Secretaría de Salud es la dependencia del Poder

Ejecutivo que se encarga primordialmente de la prevención
de enfermedades y promoción de la salud de la población.
Establecer las políticas de Estado para que la población
ejerza su derecho a la protección a la salud.
Corresponde a la Secretaría de Salubridad y Asistencia vigilar y controlar la
creación y funcionamiento de todo tipo de establecimientos de servicios de
salud, así como fijar las normas técnicas a las que deberán sujetarse.

La construcción y equipamiento de los establecimientos dedicados a la

prestación de servicios de salud, en cualquiera de sus modalidades, se
sujetará a las normas técnicas que, con fundamento en esta Ley y demás
disposiciones generales aplicables, expida la Secretaría de Salubridad y
Asistencia, sin perjuicio de la intervención que corresponda a otras
autoridades competentes.

Para obtener la autorización a que se refiere el artículo 45 de esta Ley, la

solicitud deberá expresar las características y tipo de servicios a que estén
destinados los establecimientos, sin perjuicio de satisfacer los requisitos
que establezcan los reglamentos respectivos. En el caso de
establecimientos particulares, se deberá señalar también al responsable
autorizado.
El Sistema Federal Sanitario integrado por la
COFEPRIS y las autoridades equivalentes u
homólogas en las entidades federativas
 Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios?

• Órgano desconcentrado de la Secretaría de

Salud con autonomía administrativa, operativa y
financiera.

• Con competencia para el ejercicio de las

atribuciones que le corresponden a la Secretaría
de Salud en materia de regulación, control y
fomento sanitario de productos y servicios de su
importación y exportación, así como de los
establecimientos dedicados al proceso de los
mismos.
 Trámites federales

Aviso de modificación o baja al aviso de funcionamiento y/o responsable sanitario del establecimiento de
insumos para la salud.
Aviso de modificación o baja al aviso de funcionamiento y/o responsable sanitario del establecimiento de
insumos para la salud.
Modalidad D.- Farmacia alopática o farmacia homeopática (sin preparación de especialidades farmacéuticas) o
botica.
Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud.
Solicitud de permiso sanitario de construcción de establecimientos médicos.
Solicitud de licencia sanitaria para el establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de
diagnóstico
Modalidad A.- Rayos X.
Aviso de responsable sanitario de insumos para la salud del establecimiento que opera con licencia sanitaria.
Aviso de modificación o baja del responsable sanitario del establecimiento de insumos para la salud que opera
con licencia sanitaria.
Aviso de previsiones de compra-venta de medicamentos que contengan estupefacientes para farmacias,
droguerías y boticas.
Aviso de modificación o baja del responsable sanitario de establecimiento de plaguicidas, nutrientes vegetales y
sustancias tóxicas o peligrosas que opera con licencia sanitaria. Modalidad C.- Establecimiento que fabrica
sustancias tóxicas o peligrosas.
COFEPRIS-02-002-A Aviso de publicidad. Modalidad A.- Actividades profesionales, técnicas, auxiliares y
especialidades.
4. Legislación estatal aplicable al sector salud

• Constitución Política del Estado Libre y Soberano de México

• Ley de Responsabilidades Administrativas del Estado de México
y Municipios
• Código Administrativo y de Procedimientos Administrativos del
Estado México
• Código Civil y de Procedimientos Civiles del Estado de México
• Código Penal
• Ley que Crea el Organismo Público Descentralizado denominado
Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios del Estado
de México
• Ley de Fomento Económico para el Estado de México
• Reglamento de Salud Del Estado de México
 Autoridad en materia salud:

la Secretaría de Salud, el Instituto de Salud del Estado de

México y los municipios, en su caso.

Es autoridad en materia de impacto sanitario la Comisión

para la Protección contra Riesgos Sanitarios del Estado de
México.
 Comisión para la Protección contra Riesgos
Sanitarios del Estado de México "COPRISEM”

Objeto
I. Implementar las acciones necesarias en materia de regulación, control y
fomento sanitarios, para el funcionamiento de los establecimientos que
ofrecen productos y servicios.
II. Vigilar, prevenir y atender la posible exposición a riesgos y emergencias
sanitarias.
III. Diseñar estrategias que protejan en todo momento la salud y seguridad de la
ciudadanía en general.
IV. Vigilar el cumplimiento de disposiciones de orden público e interés social, en
materia de regulación, control y fomento sanitarios.
V. Aplicar, fomentar, difundir y vigilar el cumplimiento de las leyes, reglamentos,
normas oficiales mexicanas y demás ordenamientos técnicos y jurídicos, en
materia de regulación, control y fomento sanitarios.
Trámites estatales

a) Rayado de Libros

a. Registro diario de pacientes.

b. Registro de nacimientos.
c. Registro de enfermedades transmisibles.
d. Registro de intervenciones quirúrgicas.
e. Registro de amputaciones.
f. Registro de defunciones.
g. Registro de atención gratuita.
Se realiza en el Centro Integral de Servicios de la Coordinación de
Regulación Sanitaria con la siguiente documentación:

I. Copia de aviso de funcionamiento o Licencia Sanitaria.

II. Solicitud por escrito dirigido a la Dirección de Regulación Sanitaria.

Ventanilla Electrónica Única

o Permiso para la disposición del Cadáver (ISEM)
o Autorización Sanitaria de Inicio de Construcción u Ocupación de Obra
o Autorización Sanitaria de Inicio de Construcción u Ocupación de Obra
(Panteones).
o Autorización Sanitaria por Apertura o Actualización de Datos.
o Dictamen Técnico de Factibilidad de Inicio de Construcción (Panteones).
o Dictamen Técnico de Factibilidad de Inicio de Construcción.
5. Legislación Municipal aplicable al sector

• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos

(Artículo 115)
• Ley Orgánica Municipal del Estado de México
• Bandos Municipales
• Reglamentos de acuerdo a cada municipio
• Código Reglamentario (Toluca)
Trámites municipales

• Licencia de funcionamiento
• Permisos para anuncios