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Colorantes utilizados en cosméticos y productos de higiene personal: análisis de

productos y de la legislación vigente

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 Colorantes utilizados en cosméticos
y productos de higiene personal: análisis
de productos y de la legislación vigente
Graciela Inés Cargnoni , Teresa Mabel Fonovich .
1 2

Escuela de Ciencia y Tecnología. Universidad Nacional

de San Martín (UNSAM).
farmacéutica y Bioquímica. Farmacia Oficinal
2 Bioquímica y Dra. de la Universidad de Buenos Aires.
Escuela de Ciencia y Tecnología. UNSAM
Contacto: tfonovic@unsam.edu.ar

Resumer
La exposición de los seres humanos a sustancias químicas debe ser
érior a aquella que implique un riesgo para la salud. Las sustancias
•sentes en los alimentos conllevan o una exposición mayor, no obstan-
las cosméticos y los productos de higiene personal utilizan frecuente-
ente los mismos compuestos químicos, sumándose así ambas exposi-
ciones. Nos propusimos identificar los colorantes más utilizados en cos-
néticos y productos de higiene personal, para posteriormente cuantifi-
:arlos y evaluar su contribución a la exposición de la población a es
sustancias. Analizamos la declaración de colorantes en 162 productos \
'os clasificamos de acuerdo a la legislación vigente para esos compue
tos químicos. Encontramos los colorantes tartrazina (Cl 19040), azul br
'lante (Cl 42090) y dióxido de titanio (Cl 77891) (ampliamente utilizado
en alimentos), en 27,16. 33,95 y 25,31 % de las muestras respectivamen
te. Observamos además que su presencia se distribuye en un amplio
número de categorías de productos.

Palabras clave: colorantes, cosméticos, productos de higiene pers

nal, legislación.

BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012) 53

Introducción
• o s efeoos adversos de la exposición a sustancias
a Ñ É c a s a través de la piel, pueden ser locales (irritacio-
nes» dui«abtis, sensibilizaciones, cáncer) y/o sistémicos
(afeetaaones en órganos o sistemas específicos: hígado,
iBiñn. etc.), una vez incorporados en el organismo. La
u l i i i u ii'ni de esta vía de incorporación en el organis-
mo es significativa respecto de la absorción total a través
del resto de las vías de exposición, como la vía oral o la
vía ¡nhalatoria (1).
Los colorantes son sustancias que se aplican a dife-
rentes sustratos, con el objeto de dar un color, más o
menos permanente. Se utilizan tanto en disolución como
en dispersión y son retenidos por los sustratos debido a
la afinidad química existente entre ambos. Los pigmen-
tos se agregan a un vehículo adherente (Ej. un polímero),
siendo este vehículo quien se adhiere al sustrato. Estos
compuestos químicos se clasifican de acuerdo a la fami-
lia estructural a la que pertenecen, o según sus propieda-
des y modos de aplicación. Las principales familias o gru-
pos son: colorantes azoicos (grupo azo: -N=N-), antraqui-
nonas (grupo antraquinona), colorantes indólicos (grupo
índigo), colorantes de triarilmetano (catión trifenilmeti-
lo). De acuerdo a su modo de aplicación se clasifican en
colorantes: directos, dispersos, solubles en solventes
orgánicos, a la tina, ácidos o básicos, etc. (2).
La nomenclatura de los colorantes difiere en los dis-
tintos países. Tanto en la Unión Europea como en el
MERCOSUR se los clasifica por su Color Index (Cl) y las
legislaciones de estas regiones indican las restricciones
de uso y de pureza exigida. En Estados Unidos, en cam-
bio, los colorantes se clasifican en diferentes categorías
según su origen. Los colorantes orgánicos sintéticos se
hallan "sujetos a certificación" (de sus partidas), mien-
tras que los de origen mineral, vegetal o animal no nece-
sitan certificación de las partidas, aunque ambos grupos
deben cumplir los mismos requerimientos de pureza,
requerimientos de rótulos, restricciones y usos (3).
Los colorantes que se utilizan en productos de higie-
ne personal, cosméticos y perfumes están incluidos en
listas de sustancias permitidas, vigentes para diferentes
regiones (Unión Europea, Estados Unidos, MERCOSUR,
etc.). A pesar de que se realizan constantemente trabajos
que tienden a la armonización de dichas listas, en la
actualidad aún difieren tanto en relación a los productos
químicos como a sus campos de aplicación, restriccio-
nes, etc. Un ejemplo es el del uso del colorante Cl 42090
(azul brillante), el cual se encuentra permitido sin restric-
ciones (campo de aplicación 1) en el MERCOSUR, figuran-
do como un único compuesto químico (4, 5). Puede
observarse en cambio, que en la legislación de Méjico del
año 1999 se diferencian dos compuestos químicos bajo
54
el mismo Cl (42090): a) sal disódica interna del hidróxido
de amonio del etii[4-[p[etil(m-sulfobencil)amino]-a-(o-
sulfofenil) bencilideno]-2,5-ciclohexadieno-l-ilideno](m-
sulfobencilo), cuya especificación es: solo en productos
de uso externo. No se podrá emplear en productos que
se aplican cerca del área de los ojos y b) sal amónica de
a), con la siguiente restricción: "solo en productos de uso
externo. No se podrá emplear en productos que se apli-
quen cerca del área de los ojos y labiales" (6).
El objetivo del presente trabajo es realizar una evalua-
ción preliminar de la presencia de colorantes en productos
cosméticos y de higiene personal, mediante el análisis de
los rótulos de dichos productos, que permita en una etapa
posterior, utilizar la información obtenida para realizar un
estudio de la exposición a los colorantes en seres humanos,
como consecuencia del uso de estos productos.
Materiales y Métodos
Se seleccionaron 162 muestras y se las clasificó en
categorías, de acuerdo a su uso (productos faciales, cre-
mas para manos, pies y cuerpo, etc.) y su costo. En el
caso de "costo" se recolectaron muestras de costo bajo
(productos económicos) y costo medio, considerando
que ambos grupos son los que llegan a una mayor canti-
dad de consumidores (figura 1).
Se registró cada compuesto químico que figuraba en
los rótulos manteniendo su orden de aparición, puesto
que la ley indica que se enumeren en orden de concen-
tración decreciente (7). Se normalizó la denominación de
los colorantes de acuerdo al Color Index (Cl) y se los agru-
pó de acuerdo a su campo de aplicación:
Columna 1): sustancias colorantes permitidas
para todo tipo de productos.
Columna 2): sustancias colorantes permitidas
para todo tipo de productos, excepto aquellos que
son aplicados en ¡as áreas de los ojos.
Columna 3): sustancias colorantes permitidas exclu-
sivamente en productos que no entran en contacto
con mucosas en las condiciones normales o previsi-
bles de uso.
Columna 4): sustancias colorantes permitidas
exclusivamente en productos que tengan breve
tiempo de contacto con la piel y el cabello.
A continuación y con el fin de conocer aquellos colo-
rantes utilizados en una mayor cantidad de productos
cosméticos, se calcularon los porcentajes de muestras
BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012)
que contenían a cada colorante en particular y se volca-
ron los resultados en gráficos de barras (figura 2).
A partir de los datos anteriores se seleccionaron los
colorantes más frecuentes y se calculó el % de categorías
de productos que los contenían, para luego volcar los
resultados en la tabla 1 y la figura 3.
Resultados
Se puede observar en la figura 1 la disparidad en la
abundancia de los productos agrupados por categorías. Las
más abundantes corresponden en algunos casos a los pro-
ductos más usados y por lo tanto más disponibles para la
venta (jabones, cremas para cuerpo, manos y pies) y en
otros, a productos que fueron seleccionados especialmen-
te por su zona de aplicación (productos capilares y produc-
tos bucales), pues tanto el cuero cabelludo como la muco-
sa bucal son zonas de elevada absorción (1).
En la figura 2 (A a E) se observan los gráficos de barras
correspondientes a los % de muestras que contienen a
cada colorante, nombrado a través de su Cl seguido de
guión y número correspondiente al campo de aplicación
(1 a 4), que figura en la lista de sustancias colorantes per-
mitidas para productos de higiene personal, cosméticos
y perfumes (5). Aquellos colorantes que figuran con la
letra n luego del guión, son los que no se encuentran en
dicha lista, ya que están eximidos de la misma según
consta en el punto 5 del anexo de la disposición 2162/11
(Res. GMC38/09), por tratarse de colorantes destinados
exclusivamente a teñir cabellos. No obstante, los mismos
se encuentran actualmente permitidos sin restricciones
en el MERCOSUR. Sin embargo, según una comunicación
personal de la Licenciada Sandra N. Sara, perteneciente
al Servicio de Inspectoría de Productos Cosméticos de la
ANMAT, dos de ellos (Cl 27720 (negro directo 51) y Cl
61505 (azul disperso 3)) se encuentran actualmente pro-
hibidos en la Unión Europea y se han incorporado en el
proyecto Res. MERCOSUR de sustancias prohibidas, en
proceso de actualización. Los colorantes excluidos de la
lista son aquellos que no deben utilizarse en productos
cosméticos y de higiene personal, de acuerdo al anexo I
de la resolución n° 14/08 (4). Sin embargo, se encontra-
ron en algunos productos, motivo por el cuál pueden
verse en la figura 2, en la que se nombraron mediante
sus Cl seguidos de guión y la sigla ex (Cl 20170 (naranja
ácido 24) y Cl 77520 (ferrocianuro férrico)). Las lacas de
colorantes permitidos presentes en la lista, se encuen-
tran también permitidas, según consta en la aclaración
n°4 del anexo de la resolución n° 14/08 (4). Las mismas
se denominan mediante sus Cl seguidos de dos puntos (:)
y el campo de aplicación del colorante base de la laca.
BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012)
Del análisis de los gráficos de la figura 2, llamaron
principalmente nuestra atención 3 colorantes que se
hallaron en porcentajes de muestras mayores a 20, se
trata de Cl 19040 (tartrazina), Cl 42090 (azul brillante) y
Cl 77891 (dióxido de titanio), acerca de los cuáles basa-
remos nuestra discusión. Sin embargo, también se halla-
ron otros colorantes en proporciones un poco menores
(entre 5 y 20 %), los cuales muy probablemente serán
incluidos en estudios posteriores, se trata de: Cl 15850
(lithol rubina), Cl 15985 (amarillo ocaso), Cl 16035 (rojo
allura), Cl 17200 (rojo ácido 33), Cl 77007 (azul ultrama-
rino), Cl 77019 (mica), Cl 77491 (óxido férrico), Cl 77492
(óxido férrico monohidrato), Cl 77499 (óxido de hierro
negro) y Cl 77510-lr (ferrocianuro férrico) con restriccio-
nes (exento de ion cianuro).
En la figura 2H se observan los porcentajes corres-
pondientes al colorante Basic red 51 (que no posee Cl) y
a los colorantes "naturales" agrupados (aceites vegetales
diversos), además de los porcentajes correspondientes a
muestras que declaran "colorantes" sin especificar cuáles
(no cumple con la legislación), muestras que no declaran
colorantes (algunas de ellas poseen color y otras no) y
muestras que declaran no poseer colorantes.
Una muestra de maquillaje contenía los colorantes Cl
77891 y Cl 77892 (trióxido de dititanio), este último no se
encuentra en la lista de permitidos y no debería utilizar-
se en ese tipo de cosméticos.
Teniendo en cuenta la información que dio lugar a las
figura 1 y 2 se clasificó a cada categoría de acuerdo a su
declaración o no de colorantes, solo para aquellos colo-
rantes hallados en % mayores a 20 (Cl 19040 (tartrazina),
Cl 42090 (azul brillante) y Cl 77891 (dióxido de titanio)).
De modo que cada categoría ocupó un lugar en una de
las dos columnas posibles: "contienen colorantes" o "no
contienen colorantes". Para esta clasificación se tuvo en
cuenta que una categoría entera figurase en la columna
"contienen" con la mera presencia del colorante en una
de las muestras del grupo, y en "no contienen" cuando
ninguna de las muestras lo contenían (Tabla 1). A conti-
nuación, se sumaron las categorías de cada columna y se
realizaron los gráficos de la figura 3. Puede observarse en
dichos gráficos que aproximadamente entre el 55% y el
61% de las categorías "contienen" a cada colorante selec-
cionado. Las diferencias entre estos porcentajes y los
encontrados en las muestras individuales (figura 2) radi-
ca justamente en la clasificación de las categorías llevada
a cabo ("contienen" y "no contienen"), explicada en este
párrafo. El objetivo de esta parte del trabajo fue ver si los
colorantes más utilizados (% mayores) se utilizan en unas
pocas categorías (de las que podrían haberse tomado
mayor proporción de muestras, o bien estar distribuidos
más ampliamente en las categorías de productos estu-
diadas, tal como se observó.
55
Discusión Surge de lo discutido arriba, el interrogante acerca de
la seguridad de los productos cosméticos y de higiene
personal, que contienen dichos colorantes. Si bien el dió-
La legislación para los productos cosméticos vigente en
xido de titanio se utiliza en protectores solares, como
el Meroasur se encuentra en permanente revisión. Tal es
medio de protección contra los rayos ultravioletas, con
asi que lafistade productos permitidos puede encontrarse
una relación costo/beneficio para la salud que justifique
hoy en la Disposición 2162/11 (5), la cual contiene solo
su uso, no es ese el caso de los otros dos y del resto de
algunos cambios en las lacas, respecto de la lista anterior
los colorantes, que solo se usan para dar color.
(Res n° 14)08) y no posee la lista de colorantes excluidos
presente en el anexo I de la resolución n° 14/08 (4).
Una cantidad de productos llamaron nuestra aten-
ción debido al color intenso que presentaban y su modo
Si bien la gran mayoría de los colorantes declarados
de uso, por ejemplo los dentífricos, enjuagues bucales,
están permitidos en la legislación del MERCOSUR, resul-
las tinturas para el pelo, algunos jabones y algunos cham-
ta de particular interés en el presente estudio, discutir
púes anticaspa, entre otros. La legislación del Mercosur
brevemente algunas características de los tres colorantes
agrupa a los productos cosméticos y de higiene personal,
encontrados en % mayores de las muestras analizadas.
como productos de "grado 1" y de "grado 2". Mientras
que los productos de "grado 1" "no requieren informa-
El colorante Cl 42090 (azul brillante o E133 en alimen-
ciones detalladas en cuanto a su modo de uso y sus res-
tos) es uno de los 5702 productos químicos para los cuáles
tricciones, debido a las características intrínsecas del pro-
el organismo estadounidense a cargo de probar la seguri-
ducto", para los de grado 2 "se exige comprobación de
dad de los ingredientes de los cosméticos, no ha emitido
seguridad y/o eficacia, cuidados, modo y restricciones de
una opinión a través de los CIR (Cosmetic Ingredient
uso" (14). Los productos que llamaron nuestra atención
Review) (8). Mientras que en la Unión Europea el comité
y fueron enumerados en este párrafo son de grado 2 y
denominado "Scientific Committee on cosmetic products
serán estudiados exhaustivamente en estudios posterio-
and non-food products ¡ntended for consumers" (SCCNFP)
res, tanto en cuanto a los colorantes que poseen y sus
emitió una opinión en el año 2004, solo acerca del uso
concentraciones, como en cuanto a la probable exposi-
seguro del colorante en tinturas semipermanentes, indi-
ción de la población a los mismos.
cando que no posee riesgos para la salud de los consumi-
dores si es utilizado hasta una concentración máxima en el
La categoría de productos destinados a teñir el cabe-
producto final igual a 0,5% (9). Las diferencias en las legis-
llo fue limitada en el presente trabajo a los tintes que
laciones de Méjico y el MERCOSUR para este colorante,
contienen colorantes directos. La lista de estos coloran-
fueron mencionadas en la introducción.
tes permitidos coincide con la de la Unión Europea (15).
Este tipo de tintes se utilizan para lograr coloraciones
El colorante Cl 77891 (óxido de titanio) es amplia-
temporales o semipermanentes, mientras que las colora-
mente utilizado en pantallas solares y también en ali-
ciones permanentes se logran a partir de mezclas de sus-
mentos como colorante y enturbiante, no obstante la
tancias entre las que ocurren reacciones químicas, una
agencia denominada International Agency for Research
vez aplicadas sobre el cabello. Nuestro grupo de trabajo
in Cáncer (IARC) lo ha clasificado como "posible carcinó-
abordará en una próxima etapa, el estudio de la catego-
geno" (grupo 2B), a la luz de la existencia de inadecuada
ría completa de estos productos.
evidencia en seres humanos pero suficiente evidencia en
animales de laboratorio (10). Publicaciones posteriores
En el presente trabajo solo se relevó la presencia de
de la misma agencia confirman dicha clasificación (11).
colorantes en las muestras, a través de la declaración que
consta en sus rótulos, con el fin de realizar un primer
El colorante Cl 19040 (tartrazina ó E102 en alimentos)
"barrido" que permita seleccionar categorías completas
es muy utilizado tanto para dar color amarillo como para
de productos por sus colorantes, los que serán incluidos
formar verde junto con azul brillante. Pertenece a los
en estudios de la exposición a los mismos, de distintas
colorantes del grupo azo (-N=N-) y su utilización en ali-
franjas etáreas de la población. De acuerdo a los resulta-
mentos es cuestionada. Algunos autores hallaron que la
dos aquí presentados y discutidos, los colorantes más
tartrazina es capaz de provocar reacciones alérgicas con
frecuentemente utilizados en cosméticos, también lo son
síntomas como erupciones cutáneas, congestión nasal y
en alimentos (16) y es necesario continuar evaluando sus
urticaria, aunque solo en pacientes que sufren asma o
posibles efectos adversos, de modo que, aunque proba-
urticarias recurrentes, aproximadamente en menos de
blemente resulte baja, la exposición a través de los cos-
un 0,12% de la población general (12). Sin embargo otros
méticos se suma a la exposición a través de los alimentos
estudios demuestran que, bajo las condiciones estudia-
y es necesario cuantificarla.
das, no es posible hallar dicho efecto (13).

BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012)

 Trabajo Científico

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BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012)

 Muestras Analizadas
(agrupadas por categorías y costo)
Total=162 unidades

Tintes capilares con colorantes directos

Sombras para ojos
Sales de baño
Protectores solares
Productos para uñas
Productos faciales
Productos capilares
Productos bucales
Perfumes corporales
Oleos
Máscaras para pestañas
Maquillajes
Labiales
Jabones
Geles postsolares
Geles demaquillante para ojos
Desodorantes y antitrans pirantes
Delineadores
Cremas para ojos antiedad
Cremas para el cuerpo, manos y pies
Bronceadores

0 10 15 20 25
Cantidad (unidades)

• costo bajo • costo intermedio

Figura 1 - Muestras de cosméticos agrupadas por categorías y costo.

35,00 f
30,00
25,00
20,00
Muestras (%) 15,00
10,00
5,00
0,00
11680-3 12085-1 12245-n 12250-n 12251-n 12490-1 12719-n 14700-1 15510-2

colorante (Cl) - campo

F5 BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012)

 Trabajo Científico

HHHHH
B

Muestras (%)

15850-1 15850:1 15850:2 15880-1 15880:1 15985-1 16035-1 16185-1 16255-1

colorante (Cl) - campo

Muestras (%)

17200-1 18965-1 19140-1 19140:1 20170-ex 26100-3 27720-n 35780-n 42053-1

colorante (Ci) - campo

Muestras (%)

42090-1 42090:1 42510-3 45370-1 45380-1 45430-1 45410-1 47000-3 47005-1

colorante (Cl) - campo

BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012) 59

E
35,00-r' i
30,00 ^
25,00''
20,00-K
Muestras (%) , n r

* ' 15,00
10,00

51319-4 56059-n 60725-1 60730-3 61100-n 61505-n 61565-1 61570-1 73015-1

colorante (Cl) • campo

G
35,00 x

30,00 ' '

25,00 *

Muestras (%)

77266-1 77288-1 77289-1 r 77400-1 77491-1 77492-1 77499-1 77510-1r 77520-ex

colorante (Cl) - campo

BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012)

 H

Muestras (%)

77742-1 77810-1 77891-1 77892-n basic red naturales'colorantesno declara "sin

51-n colorantes"

colorante (Cl) - campo

Figura 2 - Proporción de muestras que contienen cada colorante. Los resultados

se expresan en %. Los colorantes se denominan según su Cl, seguido de un guión
y su campo de aplicación (ver la explicación en la sección Resultados).

TARTRAZINA (Cl 19040)

BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012) 61

B) Azul brillante (Cl 42090)
 Trabajo Científico

Figura 3 - Estructura química y proporción de categorías de productos que "con-

tienen" y productos que "no contienen" los colorantes Cl 19040, Cl 42090y Cl
77891. Los resultados se expresan en %.

Tabla 1 - Categorías de productos cosméticos y dehigi ene pers ona i, a grupa da s en

"contienen" y "no contienen" ¡os colorantes tartra zina, azul brülanteo dióxido de titanio.
cb corresponde a costo bajo y ci a costo intermedi o

A) Tartrazina (Cl 19040)

Contienen No contienen
íBronceadores cb
Gel demaquillanteci Crema para ojos antiedad
Geles postsolares cb Delineador cb
Jabones cb y ci Desodorantes y antitranspirantes cb
Labiales cb Labial ci j
Maquillajes ci Maquillajes cb
Perfumes corporales cb Máscaras para pestañas cb /ci
Prod. bucales ci Oleos ci _|
Prod. capilares cb y ci Perfumes corporales ci
Prod. faciales cb y ci Prod. bucales cb
Prod. para las uñas cb y ci Protectores solares cb
¡Protectores solares ci Sombras para ojos cb
¡Sales de baño cb Tintes capilares cb y ci
(Sombras para ojos ci

B) Azul Brillante (Cl 42090)

Contienen No contienen
Cremas para el cuerpo, manos y pies cb Bronceadores cb
Gel demaquillanteci Crema para ojos a nti edad
Geles postsolares cb Cremasj>ara el cuerpo, manos y pies ci
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BIFASE Volumen 25 - Número 1 (2012) 63

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