ASEFAPI

LISTA DE EXCLUSIÓN PARA

TINTAS DE IMPRIMIR
Y
PRODUCTOS RELACIONADOS

7ª Edición Revisada
(Reemplaza la versión de octubre de 2009)

Abril 2011
 ASEFAPI Lista de Exclusión para Tintas de Imprimir y Productos Relacionados- Abril 2011

Desde 1996, la industria europea de tintas de imprimir se ha comprometido al cumplimiento de una

lista común de exclusión de ciertas materias primas (sustancias y preparados/mezclas)1 en la
fabricación de las tintas de imprimir y productos relacionados. Esta lista de exclusión de materias
primas se ha basado en razones de salud y seguridad, teniendo en cuenta el día a día en la
producción y la comercialización de tintas de imprimir y productos relacionados, empleando Buenas
Prácticas de Fabricación en todas las industrias donde se fabrican.

Aunque este concepto aporta una ventaja considerable para los fabricantes de Tintas de Imprimir,
Impresores y Clientes, es necesario hacer énfasis en los siguientes puntos para conseguir una
aplicación práctica:

1 Las listas de exclusión basadas en criterios de selección y evaluaciones individuales han

sido ampliamente utilizadas por los fabricantes de tintas y sus clientes. Aunque se trata de
recomendaciones y no constituyen una obligación legal, la Lista de Exclusión de EuPIA tiene el
total apoyo de todos los miembros fabricantes de Tintas de Imprimir.

2 Las materias primas excluidas por la presente lista son sustancias o preparados/mezclas
previamente usadas o relevantes en la formulación de tintas de imprimir que deben ser evitadas
considerando los criterios de selección (secciones de la A a la C) o la lista de sustancias
(secciones de la D a la G), y que en las condiciones normales establecidas y previstas de uso en
la fabricación y aplicación de tintas de imprimir, podrían causar un riesgo para la salud.

3 La mayoría de las materias primas utilizadas en tintas de imprimir se producen bajo

condiciones industriales y comerciales y pueden contener impurezas que son inevitables,
principalmente en cantidades que no superan la condición de trazas. Ya que estas impurezas
pueden estar en la Lista de Exclusión, todos los esfuerzos se deben dirigir a asegurar que estén
presentes en el mínimo nivel.

4 Puede ser necesario para un determinado tipo de tintas, usar una materia prima que
contenga una sustancia clasificada y etiquetada T, Tóxica (según la Directiva de Sustancias
Peligrosas 67/548/CEE) o como de toxicidad aguda, categorías 1, 2 ó 3 o STOT SE 1 (Toxicidad
Específica en Determinados Órganos, Exposición Única) o STOT RE 1 (Toxicidad Específica en
Determinados Órganos, Exposición Repetida) y etiquetado con las indicaciones de peligro H300,
H301, H310, H311, H330, H331, H370 ó H372 (según el Reglamento CLP), debido a razones
particulares, técnicas o de comportamiento.
Nota: Esta excepción no se aplica a materias primas clasificadas y etiquetadas que se
encuentren ya excluidas por el punto 2 anterior.

La decisión de usar materias primas de esta categoría sólo se toma si:

No hay disponibles materias primas alternativas apropiadas.

Se ha realizado una evaluación de riesgo apropiada al proceso de fabricación de tintas.
Se ha realizado una evaluación de riesgo, junto al transformador, sobre la aplicación y
uso final del producto impreso.

5 Cuando una materia prima utilizada en la actualidad pasa a estar incluida en una de las
categorías de esta lista de exclusión debido a una reclasificación, los miembros de EuPIA deben
sustituir este producto tan pronto como sea posible, considerando un margen de 6 meses como
lo razonable.

6 La lista de exclusión de EuPIA será revisada frecuentemente por el Comité Técnico Europeo
de Tintas de Imprimir, y puede ser modificada cuando sea apropiado ante la existencia de
nuevos datos sobre seguridad, salud y cuestiones medio ambientales.

1
Según la definición del artículo 2 del Reglamento CLP 1272/2008
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Las siguientes categorías (criterios de selección) y sustancias individuales (lista de

sustancias) están excluidas como materias primas para la fabricación de tintas de imprimir y
productos relacionados suministrados a los impresores:

Criterios de selección

A. Sustancias y preparados/mezclas clasificadas como carcinogénico, mutagénico y tóxico para

la reproducción categorías 1 y 2 y etiquetadas como tóxicas (T), según las Directiva de
Sustancias y Preparados Peligrosos con frases de riesgo R45, R46, R49, R60, R61 o
clasificadas como carcinogénicas, mutagénicas y tóxicas para la reproducción categoría 1A y
1B y etiquetadas con las indicaciones de peligro H340, H350 y H360 según el Anexo I del
2
Reglamento CLP.

B. Sustancias y preparados/mezclas clasificados y etiquetados como muy tóxicos (T +) o tóxicos

(T) según la Directiva de Sustancias Peligrosas con frases de riesgo R23, R24, R25, R26,
R27, R28, R39, R48 combinadas con alguna de las siguientes: R23, R24, R25, R26, R27 o
R28, o clasificadas como de toxicidad aguda, categorías 1, 2 ó 3 o STOT SE 1 (toxicidad
específica en determinados órganos, exposición única) o STOT RE 1 (toxicidad específica en
determinados órganos, exposición repetida) y etiquetado con las indicaciones de peligro H300,
2
H301, H310, H311, H330, H331, H370 ó H372 según el Anexo I del Reglamento CLP.

C. Pigmentos colorantes basados en compuestos de antimonio3, arsénico, cadmio, cromo (VI),

plomo, mercurio y selenio.

Lista de sustancias

D. Colorantes:

Auramina (Basic Yellow 2 - CI 41000)

Crisoidina (Basic Orange 2 - CI 11270)
Fucsina (Basic Violet 14 - CI 42510)
Induline (Solvent Blue 7 - CI 50400)
Cresylene Brown (Basic Brown 4 - CI 21010)

Otros colorantes solubles azo que, en el cuerpo, puedan descomponerse en aminas aromáticas
carcinogénicas bio-disponibles de la categoría 1 y 2 según la Directiva 67/548/CEE o categorías
1A y 1B según el Reglamento 1272/2008.

E. Disolventes:

2-Metoxietanol
2-Etoxietanol
2-Metoxietil acetato
2-Etoxietil acetato

2
Este criterio aplica tanto a clasificaciones armonizadas presentes en el Anexo VI del Reglamento CLP,
Tabla 3.2 o Tabla 3.1 y autoclasificaciones establecidas de acuerdo con el Anexo VI de la Directiva de
Sustancias Peligrosas o el Anexo I del Reglamento CLP.
3
Con la excepción de pigmentos no biodisponibles en los que el antimonio es un constituyente de la red
cristalina y de derivados orgánicos no clasificados ni etiquetados como T o T+.
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Monoclorobenceno
Diclorobenceno
Hidrocarburos clorados volátiles, tales como tricloroetileno, percloroetileno, cloruro de
metileno
Hidrocarburos fluoroclorados volátiles
2-Nitropropano
Metanol

F. Plastificantes:

Naftalenos clorados
Parafinas cloradas
Fosfato de monocresilo
Fosfato de tricresilo
Difenil fosfato de monocresilo

G. Componentes varios:

Diaminoestilbeno y derivados
2,4-Dimetil-6-ternario-butilfenol
4,4 Tetrametildiaminobenzofenona (Cetona de Michler)
Hexaclorociclohexano