METROLOGIA:

TERMINOS:

 Mantenimiento preventivo
 Calibración
 Calificación
 Validación

CODIFICACION EQUIPOS:

Área a la que pertenece- inicial del nombre del equipo- consecutivo del equipo

si el equipo se da de baja: se debe dar de baja de todas partes (cronograma de mantenimiento,
la hoja de vida, control de mantenimientos)

Mantenimiento preventivo: mitigar las consecuencias de fallos, se deja un reporte.

Mantenimientos correctivos: restaura el funcionamiento del equipo. Se deja un reporte.

Calibraciones: todos los equipos que pesan, miden o necesitan precisión. Se hace con un patrón
para ver qué tan exacto esta. Se deja reporte.

Calificaciones: para comprobar que un equipo funciona correctamente. INVIMA.

Validaciones: aplica para procesos y un procedimiento en el que se interpretan los resultados para
ver si el producto cumple con especificaciones. El informe se envía al INVIMA

Equipos y dispositivos propios: Autoclave Refrigeradores Congeladores Cabina de

bioseguridad/Cabina de flujo laminar Neveras de transporte y recolección Compocool

Verificación: evalúan el estado actual. Se verifica que este bien y ya.

SISTEMA DE TELEMTRIA: verificar temperaturas.

NOTA: toda esta información se guarda en el CAD: centro administrativo documental

Isolution: almacenan hojas de vida.

PRODUCTO NO CONFORME: es especial para tener un control de la calidad de los equipos

biomédicos, este filtro se realiza por medio de la evaluación tecnológica inicial en un formato que
no aplica para todos los equipos sino para los que se crea pertinente por el riesgo del equipo, el
costo y por la complejidad tecnológica.

PLAN DE CONTINGENICA DEL SISTEMA:

Plan de contingencia; plan preventivo, predictivo y reactivo para minimizar consecuencias

negativas

Pasos:

1. Inspección:
 2. Reporte novedad: Si se encuentra algo en el paso anterior se hace un reporte lo más
detallado posible, luego de informar, los responsables proporcionan una recomendación.
3. Plan de acción gestión de la novedad: comunicarse con los proveedores de
mantenimientos preventivos y/o correctivos

Incremento de humedad relativa (mayor de 70%): se debe encender la luz y abrir la puerta y si es
ambulancia apagar el aire acondicionado

Disminución de humedad relativa (menos de 40%): se debe apagar la luz y cerrar la puerta, si es en
ambulancia se debe encender el aire acondicionado y apagar luces.

Incremento de la temperatura ambiente: verificar el buen funcionamiento del aire, se debe abrir la
puerta y apagar la luz.

Disminución de la temperatura ambiente: encender luces, aumentar fuentes de calor

PLAN DE ASEGURAMIENTO METROLOGICO Y DE MANTENIMIENTO:

PAME: archivo donde se encuentran todos los equipos

PAME: plan de aseguramiento metrológico: para confiabilidad de las mediciones.

Analista biomédico: encargado de velar por la correcta ejecución del plan de aseguramiento
metrológico

6.2 ANALISIS DE FRECUENCIAS Luego de clasificar los equipos que entran en el listado PAME y los
equipos del programa de mantenimiento, se procede a implementar el análisis de frecuencias para
los procedimientos de mantenimientos preventivos, calibraciones y calificaciones o validaciones,
con el fin de determinar la periodicidad de dichas intervenciones y como resultado del análisis se
obtiene un puntaje para cada uno de los siguientes criterios.

A: MANTENIMIENTO DE CONDICIONES AMBIENTALES: ¿Cómo es el área donde se utiliza y

almacena el equipo y/o dispositivo (corrosión, altas temperaturas, polvo, vibración, flujo alto de
aire, humedad etc.)? Buena=1; Media=2; Mala=3

B: FRECUENCIA DE USO: ¿Cuál es la frecuencia de uso del instrumento? Frecuencia de uso Baja (1
a 4 veces al mes) = 1; Frecuencia de uso Media (5 a 8 veces al mes) =2; Frecuencia Alta (9 a n veces
al mes) =3

C: PERSONAL COMPETENTE: ¿El equipo es utilizado por personal capacitado previamente? si=1,
no=3

D: SEGUIMIENTO: ¿El equipo presenta fallas repetitivas? si=3, no=1

E: USO PREVISTO: ¿El equipo es usado para el uso previsto determinado por el fabricante? Si:1,
No: 3

F: PROCEDIMIENTOS VALIDADOS: ¿El equipo cuenta con procedimientos de medición validados?

Si:1 No:3

G. DISPONIBILIDAD DE RECURSOS DE INFORMACIÓN: ¿El equipo cuenta con la información

necesaria, disponible y de fácil acceso para la operación? Si:1, No:3 0: No aplica Seguido de esto se
realiza una sumatoria de los resultados obtenidos, luego de analizar cada criterio de la siguiente
manera FC (Sumatoria de criterios para la frecuencia de calibración) = A + B + C + D + E + F + G,
este proceso se realiza con cada equipo biomédico, en caso de que la sumatoria sea cero, las
intervenciones no aplicarían para el equipo. De acuerdo al resultado se definen las frecuencias de
las intervenciones de la siguiente manera:

Función tabla de verificación: Contribuir con los procesos de cada área, permitiendo evaluar os
datos relevantes obtenidos en la calibración. Es la verificación de la calibración

PASOS PARA REALIZAR PAME:

1. Inventario de equipos biomédicos.

2. Cronograma de mantenimientos.
3. Identificación de áreas aseguradas.
4. Selección de responsables encargados
5. Levantamiento de la información técnica
6. Almacenamiento de la información
7. Competencia personal
8. Control de ejecución

REACTIVOVIGILANCIA:

El programa de Reactivovigilancia para la Cruz Roja Colombiana Seccional Antioquia está definido
como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación de los
efectos adversos serios e indeseados producidos por la utilización de Reactivos para Diagnostico In
Vitro, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos efectos, con base en la
evaluación de los problemas relacionados con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e
incidencia de los mismos para prevenir su aparición.