TEMA 7: DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN Inicio en 1932, se dio a luz en 1972.

EPIDEMIOLÓGICA
1978: INFORME DE BELMONT
PRINCIPIOS ÉTICOS
- principios éticos y directrices para
MANCHURIA-JAPÓN la protección de sujetos humanos
de investigación.
 Experimentos relacionados con la
- Autonomía, justicia, beneficiencia,
transmisión de enfermedades
no maleficiencia
infecciosas: ántrax, cólera o sífilis
 Miles de ciudadanos chinos y CICLO DE INVESTICAGION
algunos militares, prisioneros de EPIDEMIOLOGICA
guerra, dando lugar a cientos de
muertos Planteamiento del problema ->
formulación de hipótesis->> DISEÑO->>
ALEMANIA
Recoleccion de datos…
 Ahogamientos y exposición
DISEÑO DE INVESTIGACION
hipobárica rápida.
EPIDEMIOLOGICA
 Infecciones como malaria, tifus,
sepsis estafilocócica, gangrena - Utilización de diferentes formas de
gaseosa o tétanos. aproximarse a resolver eventuales
 Disparos para estudiar las heridas hipótesis de trabajo
de bala - Obedece al tipo de problema o
 Esterilización de las mujeres variable que intentara ser
mediante radiación e inanición explicada
- Es importancia definir
Diciembre de 1946 a julio de 1947, en la
adecuadamente el problema o
ciudad alemana de Nuremberg se
circunstancia a investigar
celebraron los juicios a los responsables de
estos experimentos. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION
EDPIDEMIOLOGICA

- Describir el estado de salud de la

PRINCIPIOS ÉTICOS
población (tiempo-espacio-
CÓDIGO DE NUREMBERG persona)
- Explicar la etiología de las
Tres conceptos fundamentales
enfermedades
 consentimiento voluntario - Predecir el numero de casos de
 riesgos muy bajos (experimento enfermedad y la distribución del
necesario) estado de salud dentro de las
 investigador calificado para no poblaciones
producir daño - Controlar la distribución de
enfermedad en la población
EEUU- ESTUDIO DE TUSKEGEE
CLASIFICACION DE LOS DISEÑOS
Estudio observacional, cohorte (600 negros EPIDEMIOLÓGICOS
africanos 400 sifilis- 200 sin enfermedad),
se les prometio atención medica A) INTERVENCION DEL INVESTIGADOR
ACTIVA-> Experimental o
Conocer la evolución natural de la Cuasiexperimental
enfermedad y comprobar complicaciones. PASIVA -> Observacional
 B) DIRECCIONALIDAD EXPERIMENTO ALEATORIZADO
Causa -> efecto INCOMPLETO
Causa <- Efecto
CUASI EXPERIMENTO
C) TEMPORALIDAD
PROSPECTIVO: PRESENTE  PRE-EXPERIMENTO
FUTURO
RESTROSPECTIVO <---- PASADO<-- DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN
PRESENTE EPIDEMIOLÓGICA
AMBIPECTIVO ------->  ESTUDIOS EXPERIMENTALES
D) NUMERO DE POBLACIONES Ensayos clínicos
ESTUDIADAD Ensayos de campo
- Descriptivo Ensayos comunitarios de
- Comparativo intervención
E) NUMERO DE MEDICIONES HECHAS  ESTUDIOS NO EXPERIMENTALES
- Transversal (observacionales)
- longitudinal Analíticos:
F) METODO DE RECOLECCIÓN DE LA Estudios de cohorte
INFORMACIÓN Estudios de casos y controles
- Primarios -> Prospectivo -> Descriptivos:
Prolectivo Estudios transversales
- Secundarios -> retrospectivo -> ecológicos
retrolectivo
EPIDEMIOLOGÍA DESCRIPTIVA
TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
- Descripción de la enfermedad,
ANALITICOS determinando la población
- OBSERVACIONAL afectada, localización geográfica y
Causalidad: frecuencia
COHORTE: causa -> efecto - TIEMPO: CUÁNDO?
CAUSA- CONTROL : Efecto ->causa - LUGAR: DÓNDE?
No causalidad: transversal - PERSONA: QUIÉN?
- EXPERIMENTAL: - Genera pistas para formular
- Aleatorio: experimental hipótesis
- No aleatorio: cuasiexperimental - PERSONA: sexo, raza, edad, estado
civil, ocupación, educación
DESCRIPTIVOS - LUGAR: país, estado, rural-urbano,
distrito
- TIEMPO: variación estacional
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
FUENTES DE DATOS
R: RAMDOMIZACION
- Datos censales
O: MEDICION BASAL - Estadísticas vitales
- Exámenes laborales
X: INTERVENCION
- Historias clinicas
Variable independiente – variable
Describe la característica de la enfermedad
dependiente

EXPERIMENTO VERDADERO:
Son útiles para formular hipótesis, no sirve
para evaluar la presencia de un hecho
fortuito
Ausencia de grupo control
 ESTUDIOS TRANSVERSALES (Cross
sections o prevalenci
- Informe en el presente ( una sola
vez)
- Exposición y evento se evaluan en
un mismo periodo de tiempo
Examen preocupacional
Ingreso a la universidad
Retiro laboral
- Información sobre la frecuencia o
característica de un evento o
enfermedad en un momento
específico
- Existencia simultanea de la
enfermedad y factores que la
provocan
- Se investiga la prevalencia
especifica en subgrupos
- Permite estimar la magnitud de las
diferencuas
1. Qué tan frecuente es ..
2. Qué porcentaje de…
3. Cuál es la frecuencia …
Fácil de ejecutar, poco costoso, estudia
varias enfermedades, poco tiempo
No permite establecer causalidad
No enfermedades raras, ni de corta
duración
Posibilita sesgps de información y selección
 CORRELACIÓN O ECOLÓGICOS
Saber como se puede comportar una
variable, conociendo el comportamiento
de otra
Mide el grado de relación
No individuos, si población
Rápido, bajo costo, información disponible
No determina asociación entre una
exposición y una enfermedad, incapacidad
de controlar variables.
CORRELACIÓN: cuando dos variables son
cuantitativas
DISEÑO EXPERIMENTAL
¿QUÉ ES UN EXPERIMENTO?
Elegir una acción y despuesobservar sus
consecuencias
Se manipula una o más variables
independientes( supuesta causa) para
analizar consecuencias dobre variables
dependientes( supuestoefecto)
El investigador es un agente
Constituye el ideal de la ciencia
CARACTERÍSTICAS DE UN EXPERIMENTO
MANIPULACION: el experimentador
interviene y modifica la VI(tratamiento
placebo)
CONTROL: introduce una o mas controles,
no se administra el estimo, grupos deben
ser comprobables entre sí (equiparables)
ALEATORIZACIÓN: se asigna a un grupo de
control o experimento al azar, lograr
validez
ENSAYO CLÍNICO:
- Toda evaluación experimenta en
seres humanos
- Factores de exposición
MEDICAMENTOS
MATERNO-SANITARIO
PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO
ASISTENCIA MÉDICA
RADIOTERAPIS
DIETAS, HÁBITOS
ENSAYO CLINICO CONTROLADO
- Puede durar de días – años
- ESTUDIO CONTROLADO: están def.
las vriables y los mecanismos de
 control para evitar sesgos y
variables de confusión
- PROSPECTIVO: a lo largo del
tiempo def. por el protocolo de
investigación
- ALEATORIO: casos al azar
ENMASCARAMIENTO “CIEGO”
Casos se desconocen a grupos que
pertenecen
No siempre es posible
PRINCIPIO DE CAUSALIDAD
El único que puede establecer el efecto
de un tratamiento
TAMAÑO MUESTRAL SUFICIENTE
Para que los resultados sean validos
ESTUDIOS DE INTERVENCIÓN
Ensayos en la comunidad en grupos de
población semejante
Pone a pruba medidas de prevención
VENTAJAS
- Más poderoso para hipótesis :
causa-efecto
- Mayor control del diseño
- Menos posibilidad de sesgos
- Repetibles, comparables
- Valorar eficacia
DESVENTAJAS
- Costo elevado
- Limitaciones éticas
- Modificar comportamiento
DISEÑO CUASI-EXPERIMENTAL
- Parecidos a los exper.verd
- Los sujetos no son asignados al
azar, ya estaban formados
- Puede carecer de grupo de control
- Problemas éticos}
- Es obligatorio el consentimiento
informado
TEMA 8: DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN
EPIDEMIOLÓGICA- ESTUDIOS ANALÍTICOS
EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA
- Demostrar las causas de los
problemas de salud y como
infuyen e la generación de efecto.
- Factores asociados -> porqué,
cómo?
- Comprueba hipótesis: casos y
controles y cohorte
OBJETIVO DE LOS ESTUDIOS ANALÍTICOS
- Dieta
- Edad
- Raza
- Ejercicio
- Sexo
- Radiación
- Herencia
- Ocupación
- Nivel SE
CASOS Y CONTROLES
- Responde al POR QUÉ
- Diseño RETROSPECTIVO: parte del
efecto buscando la causa que lo
originó (EFECTO ->CAUSA)
- Enfermedades poco frecuentes
- Causalidad no directa
CASOS: personas afectadas por la
enfermedad
CONTROLES: Personas no afectadas
por esa enfermedad, escogidos en
forma apareada, equiparada
Controla el sesgo de info.
Mínimo 1 control por caso
Seleccionado de la misma población
donde surgen los casos.
VENTAJAS:
Menos costosos, corta duración
Enfermedades raras, análisis varios
 No hay problemas éticos
DESVENTAJAS:
No estiman la incidencia
Poca representatividad
MEDIDA DE EFECTO: ODDS RATIO:
razón de posibilidad, ventajas ,
productos cruzados, momios.
OR: AXD / BXC : x veces la
probabilidad tener…. De los que no
COHORTES
Responde al POR QUÉ? De
enfermedades
Esta PROSPECTIVO, van de causa aefecto
(pte -> futuro)
Requieren tiempo
Se observa 2 grupos a lo largo del tiempo
COHORTE EXPUESTO: uno de
expuesto al factor de riesgo
COHORTE NO EXPUESTO: grupo sin dicha
exposición
TAMBIÉN COHORTE HISTÓRICA
VENTAJA:
- Estiman incidencia
- Menor posibilidad de sesgos
- Mejor interpretación
resultados finales
- Estudios de alta calidad
DESVENTAJA:
- Costo elevado, dificultad de
ejecución, tamaño de muestra
elevado, pérdida de seguimiento,
problema edico
MEDIDA DE ASOCIACION: RR
RR= Incidencia expuestos / Incidencia no
expuestos
a/Ni // c/No
TEMA 9: INVETSIGACIÓN DE BROTES Y
EPIDEMIAS
EPIDEMIA: aparición de número de casos
en exceso en un tiempo determinado
Un solo caso de enfermedad
BROTE EPIDEMIOLÓGICO: agrupaciones
pequeñas; episodio en el cual dos o más
casos de la misma enfermedad tienen
relaciones entre sí
CASO ÍNDICE: primer caso denunciado a
las
las autoridades
CASO PRIMARIO: primer caso que aparece
en un grupo determinado, el origen de
altos casos.
CASO SECUNDARIO: por contacto con un
caso primario
ellos INDICE EPIDÉMICO: número de casos
observados / numero de casos esperados
IE> 1: La incidencia observada es mayor
que la esperada = EPIDEMIA
IE=
TEMA 10: VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA
de En 1963: Alexander Langmuir limitó el
término vigilancia
La vigilancia epidemiológica
 Implica la responsabilidad del
seguimiento para ver que se haya
tomado una acción eficaz.
  Subsistea de recolección de - Implica un proceso permanente
información, de análisis de la de evaluación de las
información, de elavuacion de la intervenciones plantedas para
intervención y respuesta. modificar y reducir los riesgos de
efermar y morir de la población .
SISTEMA DE VIGILANCIA DE LA SALUD
OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA
La información carece de valor si no se
convierte en conocimiento. - Mantener actualizado el
diagnóstico de la situación de
CIRCULO DE GESTIÓN DE LA
salud de un departamento,
INFORMACIÓN
U
J
D
N
ÓP
M
A
IS
C
E
R
F distrito o área.
O
T
- Apoyar el proceso de
planificación, ejecución y
evaluación de la prestación de la
atención de salud, a partir de la
determinación de prioridades e
identificación de grupos de alto
riesgo.
- Plantear y desarrollar las
intervenciones requeridas para
VIGILANCIA: INFORMACION PARA LA
prevenir y controlar los eventos
DECISIÓN
que alteran y modifican el estado
 Proceso continuo y sistemico de de salud de la población.
recolección, procesamiento, - Estudiar la eficacia y efectividad
análisis e interpretación de datos de las intervenciones y medidad
y la diseminación de información a tomadas
quienes necesitan conocerla según - Determinar las necesidades de
los niveles de intervención que investigación en salud.
pueden desarrollar.
TIPOS DE SISTEMA DE VIGILANCIA
PRINCIPIOS DE LA VIGILANCIA
Por la forma del recojo de la información.
EPIDEMIOLÓGICA
 VIGILANCIA PASIVA:
- Tiene como finalidad la
Recoge información de los
prevención y control de los
registros que se realizan en los
problemas y situaciones que
servicios de salud.
modifican el estadi de la salud de
Moderado costo
la población.
 VIGILANCIA ACTIVA
- La aplicación exige de un trabajo
En el terreno, donde se produce la
activo, permanente,
enfermedad, con encuestas más
multidisciplinario, intersectorial ya
especificas
que los problemas y sus
Rápido, elevado costo
soluciones requieren de la  VIGILANCIA ESPECIALIZADA
participación de diferentes Los daños se consignan a través de un
sectores. registro esoecial en establecimiento
- Se puede aplicar a cualquier de medicina y alta complejidad.
evento en salud como La información es analizada por un
enfermedad, un factor de registro grupon de expertos.
o discapacidad. Lento y costo elevado
CARACTERÍSTICAS DE LA INFORMACION DE CRITERIOS PARA LA IDENTIFICACION DE
VIGILANCIA PROBLEMAS PRIORITARIOS DE SALUD PARA
LA VIGILANCIA
- EXACTA: precisa, fiel reflejo del
evento  FRECUENCIA: incidencia, prevalencia,
- OPORTUNA: a la par con los mortalidad, años de vida perdida,
acontecimientos. transmisibilidad.
- FIDEDIGNA: transmitida tal cual  GRAVEDAD: letalidad, tasa de
- COMPLETA: tener todos los datos hospital, tasa de discapacidad
necesarios  COSTOS: directos e indirectos
- OBJETIVA: basado en criterios  PREVENCIÓN: posibilidad de
estandarizados prevención
- VÁLIDA: criterios consistentes  INTERES: público
- COMPARABLE: que sea confrontable
ESTABLOECIMIENTO DE VIGILANCIA DE UN
con otros datos similares a diferentes
CASO
niveles y circunstancias.
1. JUSTIFICACIÓN
COMPONENETES OPERACIONALES DE LA
- Si la enfermedad o daño es
VIGILANCIA
importante
 RECOLECCIÓN DE DATOS - Evaluar su magnitud y gravedad
Producción, notificación, existencia - Existencia de medidas de prevención
de canales de comunicación para efectivas
informar - Establecer una incidencia base
 PROCESAMIENTO DE DATOS - Si la enfermedad es nueva se necesita
Depuración y control de calidad saber patrones de ocurrencia,
 ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE espectro clínico, grupos de riesgo y
DATOS posibilidad de intervención
Descripción de variables por lugar, 2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
tiempo y persona en forma - Describir que información va a ser
comparativa necesaria, quién la va a necesitar,
 DISEMINACION DE LA INFORMACIÓN cómo se van a utilizar estos datos.
Distribución de los diferentes niveles, - Mantener actualizado el
boletines y reportes. comportamiento epidemiologico
 PROPUESTAS DE ACCION FRENTE AL - Evaluar las medidas de control
DAÑO 3. DEFINICIÓN DE CASO
Medidas de prevención y control - Conjunto de criterios, estándares para
 EVALUACIÓN decidir si una persona tiene una
Del sistema de VEA y del efecto de las enfermedad u otra condición de salud
medidas tomadas - Debe ser sencilla, entendible y
aceptable
VIGILANCI EN SALUD PÚBLICA
Practica y manejable para las
Es la recopilación , el análisis y la personas que tienen que notificar
interpretación, en forma sistemática y Sensible para la identificar a las
constantes de datos específicos sobre personas con la condición de
resultados para utilizarlos en la planificación, vigilancia y especificación para
ejecución y evaluación de la práctica en salud excluir a las que no tienen
pública. - TIPOS
Caso sospechoso
La práctica de la SP puede dividirse en las Caso probable
siguientes actividades Caso confirmado
- Elaborado por un equipo
- INVESTIGACIÓN
multidisciplinario de clínicos,
- SERVICIO
epidemiólogos y laboratorios.
- CAPACITACIÓN
 4. COOPERACIÓN como casos que tienen la condición
- Indispensable asegurar ue todos los bajo vigilancia.
participantes están comprometidos Estrecha relación con la claridad y
con el programa especificidad de la definición del caso.
- Pricpan clínicos, laboratoristas, - REPRESENTATIVIDAD: describe la
directores, personal de los programas ocurrencia de un evento de salud en
entre otros el tiempo y distribución en la
5. RED DE LABORATORIOS pobación según lugar y persona
- Fundamental la vigilancia para - Localidad de los datos es importante
confirmar casos
- Organización por niveles de - OPORTUNIDAD: Refleja la velocidad
resolución de acuerdo a los recursos entre los pasos de un sistema de
disponibles vigilancia

ATRIBUTOS DEL SISTEMA DE VIGILANCIA

- Tiempo entre la aparición de un
- SIMPLIFICIDAD: deben ser simples, evento adverso para ala salud y su
que sea posible en caso alcance sus notificación al servicio de salud
objetivos responsable de implementación
Criterios: cantidad y tipo de medidas de control.
información, número y tipo de fuente
de inforacion, numero de - Tiempo requerido para identificar
organización, participacion tendencias, brotes, efectos en
- FLEXIBILIDAD: pueden ajustarse a medidas de control.
nuevas enfermedades y condiciones
TEMA 11: EPIDEMIOLOGÍA DE LAS
de salu.
ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES MÁS
Los sistemas simples serán más
simples FRECUENTES
- ACEPTABILIDAD: refleja la voluntad
de los individuos y de las
organizaciones para participar en el
sistema de vigilancia
Indicaciones: TEMA 12: EPIEMIOLOGÍA HOSPITALARIA
Tasas de participaciones
Tasas de rechazo de preguntas
Rapidez
Tasas de informes sobre médicos y
laboratorios
Oportunidad de los informes
- SENSIBILIDAD: capacidad de
detectara casos o epidemias de una
enfermedad o condición de salud
Se mide por la proporción de casos y
epidemias
Depende de:
Personas busquen atención
Capacidad de diagnostico de los
profesionales
Sensibilidad de las pruebas
diagnóstica
Casos sea notificado una vez hecho el
diagnóstico
- VALOR PREDICTIVO POSITVO:
proporción d epersonas identificadas