Modulo 3b: Manejo de

Reportes en VigiFlow®
GRUPO DE FARMACOVIGILANCIA
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Contenido
1. Descentralización de los
reportes y jerarquías
2. Flujo de trabajo
3. Estado y delegación de los
reportes
4. Filtros de búsqueda
5. Descarga de datos
 Derechos de autor

Ésta presentación ha sido desarrollada por el Grupo de Farmacovigilancia de

Invima con información y algunas imágenes creadas por Uppsala Monitoring
Centre (UMC) con propósitos de entrenamiento.
1 Descentralización de los
reportes y jerarquías
Reportes Institucionales
 RESOLUCIÓN 1403 DE 2007
TÍTULO II
PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS DEL
SERVICIO FARMACÉUTICO
CAPÍTULO III
PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS ESPECIALES

5. FARMACOVIGILANCIA

5.4 Periodicidad de los reportes.

“… Los reportes institucionales de sospechas de eventos

adversos deben ser remitidos al Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA o quien
haga sus veces y a la entidad territorial de salud
correspondiente …”
 Red Nacional de Farmacovigilancia.

Nivel 3 Nivel 2 Nivel 1

<a href='https://www.freepik.es/vectores/personas'>Vector de Personas creado por macrovector - www.freepik.es</a>

<a href='https://www.freepik.es/vectores/ciudad'>Vector de Ciudad creado por freepik - www.freepik.es</a>
Red Nacional de Farmacovigilancia.

Nivel 3 Nivel 2 Nivel 1

<a href='https://www.freepik.es/vectores/personas'>Vector de Personas creado por macrovector - www.freepik.es</a>
<a href='https://www.freepik.es/vectores/ciudad'>Vector de Ciudad creado por freepik - www.freepik.es</a>
Medicamentos de
Control Especial -
FNE
Medicamentos
de Control Aplicar filtro: Medicamento
de Control Especial
Especial - FNE Invima

Entidad Fondo Nacional

Territorial de
de Salud Estupefacientes

IPS 1 IPS 2 IPS 3

Medicamentos
de Control
Especial - FNE Invima

Entidad Fondo Nacional

Territorial de
de Salud Estupefacientes

IPS 1 IPS 2 IPS 3

 Visualización de la información de acuerdo a la estructura
jerárquica.

Nivel 1

Nivel 2

Nivel 3
Edición de la información de acuerdo a la estructura jerárquica.
Asignación de usuarios para reporte a través de VigiFlow

Únicamente Invima crea los usuarios que

reportarán a través de VigiFlow.

Debe remitir el certificado de aprobación de

este curso virtual, a su Secretaría o
Dirección Territorial de Salud.

La Secretaría o Dirección Territorial de Salud es quien confirma a Invima que la Institución Prestadora de
Servicios de Salud (IPS), cumple para la asignación de usuario en VigiFlow.

Invima junto con las Entidades Territoriales de Salud estudiarán la pertinencia de habilitar más de un
usuario por IPS
2 Flujo de
trabajo
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3 Estado y delegación de los
reportes
Campo de filtro – Estado del reporte
Campo de filtro – Estado del reporte
Campo de filtro – Estado del reporte

La opción Estado del reporte permite que las instituciones, diferencien el avance en el
procesamiento de un caso.
 Campo de filtro – Estado del reporte
Espacio en blanco: Le permitirá visualizar en la Lista de
Reportes, todos los diferentes estados (Abierto, Bajo
evaluación y Cerrado.
Abierto
Bajo evaluación Abierto: Reporte ingresado pero que se encuentra a la
Cerrado espera de consolidar todos los datos suficientes para su
análisis y clasificación de causalidad.
Bajo evaluación: Reporte ingresado, tiene toda la información necesaria para su análisis, pero que está siendo estudiado
para clasificación final.
Cerrado: Reporte ingresado, tiene toda la información necesaria para su análisis y ya se ha evaluado y diligenciado su
clasificación de causalidad. Estos reportes son aquellos que se delegan a la siguiente Institución que se encuentra en
el nivel de jerarquía inmediatamente superior a la institución reportante.
 Delegación de los reportes a Instituciones.

1) Solo se debe designar a la Institución inmediatamente superior en los niveles jerárquicos utilizados por VigiFlow, el
informe que se encuentre Cerrado en el “Estado del reporte”.
 Delegación de los reportes a Instituciones.
2) Seleccionar los reportes en el cuadro ubicado al lado izquierdo del Número de identificación único mundial de cada
reporte.

Indica cuantos reportes

están seleccionados
para delegar

3) Se debe delegar ÚNICAMENTE a la institución inmediatamente superior, en el nivel

jerárquico de VigiFlow®.
Delegación de los reportes a Instituciones.

4) Una IPS no debe delegar directamente el caso a Invima

4 Filtros de
búsqueda
Utilización de los filtros - Selección de reportes
 Utilización de los filtros - Selección de reportes
Los campos de filtros con una flecha ( ), tienen una lista de términos preestablecidos, para poder realizar la búsqueda
de los reportes.
Utilización de los filtros - Selección de reportes
Se pueden seleccionar varios filtros a la vez para realizar una búsqueda más detallada.
 Utilización de los filtros - Selección de reportes
Para buscar los reportes que fueron ingresados en VigiFlow en determinado periodo, haga la búsqueda por las fechas
desde el inicio hasta el fin del periodo. No es necesario que sean fechas completas, pero mínimo debe colocar el año.
 Filtro: Identificación del reporte

*visibles únicamente al abrir el reporte como si se fuera a ingresar información.

5 Descarga de
datos
Descarga de reportes
 Descarga de reportes - Excel

Pestaña Resumen
 Descarga de reportes - Excel
Pestaña Reportes: presenta la información de un reporte por línea. Si un reporte posee múltiples medicamentos
y/o reacciones, ellos serán presentados en la misma celda.
 Descarga de reportes - Excel
Pestaña Medicamentos: muestra la información del medicamento de cada reporte. Si un mismo reporte tiene
varios medicamentos, entonces habrá varias filas con los mismos detalles del reporte.
 Descarga de reportes - Excel
Pestaña Reacciones: muestra información acerca de cada reacción contenida en el reporte (una fila para cada
reacción), incluyendo la jerarquía MedDRA de la reacción codificada.
 Descarga de reportes – Estadísticas administrativas

Entre paréntesis se mostrarán los números de reportes que serán considerados en las
estadísticas.

Se incluyen TODOS los informes previamente filtrados.

Descarga de reportes – Estadísticas administrativas

Resumen
Descarga de reportes – Estadísticas administrativas

,
reportefv@invima.gov.co
Grupo de Farmacovigilancia
INVIMA
Carrera 10 N°64-28
Bogotá D.C., Colombia
Teléfono (601) 7422121 Ext. 3400

¡Gracias!