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Manual de equipo

equipo

ONDAS DE CHOQUE
Celuson

CEC Electrónica SRL. Electromedicina y Electroestética.

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1
Desde 1973 www.cec.com.ar www.cec.com.ar
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índice

Introducción 3 Cuidado y limpieza 31

Presentación del equipo 5 Especificaciones técnicas 32

Conexión del equipo 7 Sistema de Gestión de calidad 34

Medidas de seguridad 10 Responsabilidades 35

Utilización 12 Garantía 36

Modalidad Automática 15 Contacto 38

Modalidad Manual 21

Modalidad Personal 24

Configuraciones adicionales 28

Generalidades y consejos 29

Indicaciones y contraindicaciones 30

ATENCIÓN
Este equipo debe ser utilizado o supervisado de forma continua por un
profesional idóneo y capacitado en cuanto a su uso y aplicaciones.

ATENCIÓN
Además de la informacion contenida en este manual, es necesario que el profe-
sional actuante cuente con una formación clínica adicional.

Índice 2
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Introducción Dentro de las principales interacciones

ondas de choque - tejidos, encontramos:
Las ondas de choque son ondas mecáni-
* Neovascularización.
cas de presión y alta densidad de energía
las cuales son inducidas en un sector del * Reversión de la inflamación crónica.
organismo para desencadenar procesos de * Estimulación del colágeno.
reparación tisular, cicatrización y
* Liberación de factores de crecimiento.
regeneración.
* Analgesia.
Ondas de Choque se provee con 1 mango
disparador, 3 aplicadores intercambiables * Disolución de fibroblastos calcificados.
de distinto diámetro y 1 pedal accionador.
* Liberación de puntos gatillos.
Ofrece la posibilidad de regular de forma
* Estimulación del metabolismo.
manual todos sus parámetros. Cuenta con
35 programas preestablecidos y permite
guardar programas personalizados, creados CAMPOS DE APLICACIÓN
por el operador.
De acuerdo a bibliografía, las ondas de cho-
Su pantalla táctil enriquece la experien- que encuentran aplicación en las áreas de:
cia del usuario a través de una interfaz
sumamente atractiva e intuitiva. * Traumatología.
EFECTOS TERAPÉUTICOS * Rehabilitación deportiva.
* Estética.
La terapia por ondas de choque extra-
* Ortopedia.
corpóreas se utiliza para provocar respues-
tas biológicas en la zona tratada, desde el
concepto conocido como “mecanotrans-
ducción”.

Introducción 3
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ATENCIÓN
Este equipo debe ser utilizado o supervisado de forma continua por un
profesional idóneo y capacitado en cuanto a su uso y aplicaciones.

ATENCIÓN
No intente desarmar la pistola. Recuerde que se trata de un sistema libre de
mantenimiento para el usuario.

PELIGRO
No accionar el pedal (iniciar los impactos) sin el aplicador enroscado en la pisto-
la. Siempre debe estar la pistola completa para comenzar los impactos.

ATENCIÓN
Además de la informacion contenida en este manual, es necesario que el profe-
sional actuante cuente con una formación clínica adicional.

Introducción 4
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Presentación del equipo

Pedal

Mango y aplicador Aplicador 2. Aplicador 3.

puntual

Aplicadores Opcionales

Presentación del equipo 5

5
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Llave de encendido

Compresor de aire.

Presentación del equipo 6

6
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CONEXIÓN DEL EQUIPO

Cables de alimentación:
Conecte el cable del compresor y el del equipo en la cara posterior del gabinete, luego
conéctelos a la toma de corriente.

Cable de alimentación compresor. Cable de alimentación equipo.

Cable control: Se conecta del compresor a la cara posterior equipo.

Compresor. Equipo.

Conexión del equipo 7

7
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Manguera de aire comprimido: Se conecta del compresor a la cara posterior del

equipo:

Compresor Equipo

Siguiendo los pasos anteriores, deberá quedar conectado de la siguiente manera:

A Cable de alimentación.
B
B Cable control. A B C
A C Manguera de aire comprimido.
C

Equipo

Compresor

Conexión del equipo 8

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Mango y pedal:

En la cara anterior del equipo se conecta el mango y el pedal:

Conexión del mango.

Entrada del pedal accionador.

Conexión del equipo 9

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Medidas de
seguridad
Antes de atender a un paciente, lea
atentamente las instrucciones de este
manual. Comprenda las limitaciones y
riesgos vinculados al uso de cualquier
equipo de electromedicina.
Procedimientos de uso distintos a los
especificados en este manual pueden
ocasionar riesgo de lesión para el
paciente y/o el terapeuta.
• Mantenga este equipo fuera del
alcance de los niños.
• El paciente debe estar siempre a la
vista del profesional.
• El tratamiento de pacientes con
dispositivos electrónicos implantados (por
ejemplo: marcapasos) debe estar super-
visado por el profesional actuante.
• El sumergir el mango en agua,
puede alterar su normal funcionamiento.
• Asegúrese de que el equipo esté
conectado a tierra a través de un enchufe
de suministro de energía con toma de tie-
rra que cumpla con los códigos eléctricos
nacionales y locales aplicables.
• Tener en cuenta que este equipo
NO es apto para el uso en presencia de
atmósferas explosivas o mezcla inflamable
Medidas de seguridad
de anestésicos con aire o con oxígeno u
óxido de nitrógeno.
• El equipo no presenta ninguna parte
reparable por el usuario. No lo abra ni lo
modifique, ya que en su interior existen
tensiones elevadas y partes mecánicas en
movimiento que pueden comprometer la
integridad del usuario. Cualquier desper-
fecto o falla consulte con el representante
autorizado.
• Utilice solamente los accesorios
proporcionados por el fabricante, maneje
los mismos con cuidado, un uso inade-
cuado puede afectar negativamente sus
características.
• No debe ingresar en el equipo
ningún material o líquido externo como
agua, inflamables, objetos metálicos, etc.,
ya que podría dañarse y producir descarga
eléctrica, fuego o lesiones al paciente y/o
al terapeuta.
• A la hora de cambiar los fusibles,
hágalo por iguales a los originales en
cuanto a tipo y clase. Esto para mantener
la protección contra el riesgo de fuego.
• Este equipo si no se instala o no
se usa de acuerdo con las instrucciones
puede producir interferencias perjudiciales
para otros equipos cercanos. No obstante,
no hay garantía de que no ocurran
interferencias en una instalación particu-
lar. La interferencia particular para otros
aparatos se puede determinar encendien-
do y apagando este equipo. Para corregir
la interferencia, el usuario dispone de
10
10
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las siguientes alternativas: reubique el

aparato receptor, aumente la separación
entre los equipos, conecte el equipo en un Atención
enchufe diferente del que están conecta- La operación del equipo en cercanías
dos los otros equipos y/o consulte con el a un aparato de terapia por ondas
Departamento Técnico de la Fábrica. cortas o microondas puede traer apa-
• Durante su uso, no colocar en rejado inestabilidad en la forma de
vecindades a otro equipo generador de onda de salida y en los indicadores
calor. de funcionamiento, ocasionando
• Se recomienda revisar periódica- daños en el equipo.
mente la integridad de las aislaciones
de los cables de conexión, de línea, del
mango, del aire y del gabinete.
• Dependiendo de la zona a tratar,
retirar todos los aparatos eléctricos y
objetos metálicos, tales como audífonos,
relojes, pulseras, piercing, entre otros,
antes de iniciar el tratamiento.
• Siempre utilice un medio de con-
ducción (gel neutro) entre la parte activa
del mango y la piel del paciente, sobre la
zona a tratar.

Medidas de seguridad 11
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Utilización
Antes de encender el equipo verifique que No tape las rejillas de ventilación, mantén-
estén conectados todos los cables (ver el galas siempre libres para asegurar el buen
apartado Conexión del equipo). funcionamiento:

Coloque el aplicador a utilizar:

Atención
La conexión de los aplicadores es a rosca.
A modo de ejemplo: Antes de desenroscar la
parte activa del mango,
controle que el equipo se
encuentre desconectado
del toma corriente y que el
mango esté desconectado
del equipo.

Utilización 12
12
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Encienda el equipo, podrá visualizar la siguiente pantalla de inicio:

El equipo Ondas de Choque cuenta con 3 modalidades de trabajo (a utilizar según la ex-
periencia del profesional) Automática, Manual y Personal.

MOdalidad automática

Utilización 13
13
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MOdalidad manual

Modalidad personal

Utilización 14
14
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Modalidad Automática
Se refiere a los programas preestablecidos
con los que cuenta el equipo. Ondas de
Choque dispone de 35 programas.
*Cabe destacar que en esta modalidad,
una vez comenzada la sesión, si desea
cambiar de programa, deberá primero
finalizar el tratamiento iniciado. Esto por
Normas de Seguridad.

- Conecte los cables del equipo (ver apartado “Conexión del equipo”, Pág. 7). Colo-
que en el mango el aplicador a utilizar, según como se describe en el apartado
“Utilización”, Pág 12). Encienda el equipo, la llave se encuentra en la parte posterior
del gabinete:

Presione INICIAR, luego seleccione PROGRAMAS PREESTABLECIDOS:

Utilización 15
15
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Podrá visualizar el listado de programas preestablecidos:

Parámetros utilizados por el programa seleccionado.

Utilización 16
16
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Seleccione el programa y oprima CARGAR.

Utilización 17
17
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El protocolo de trabajo se cargará de acuerdo al programa seleccionado.

Presione INICIAR:

El equipo está listo para comenzar el tratamiento. Coloque gel neutro en la zona a tratar
y presione el pedal, accionando los impactos:

Utilización 18
18
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El equipo mostrará el mensaje “Equipo funcionando”. A su vez, el parámetro “Impactos”

comenzará a descontar hasta llegar a cero, dando por finalizado el tratamiento:

Para suspender el tratamiento, simplemente deje de presionar el pedal. Para finalizarlo,

presione DETENER.

Utilización 19
19
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Cabe destacar que podrá modificar cualquier parámetro mientras el programa

se encuentre activo (salvo cambiar de programa). Para ello ajuste los valores según
necesidad:

*A tener en cuenta: Una vez finalizado el tratamiento, los cambios que haya realizado a
los programas no se guardarán.

Utilización
20
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Modalidad Manual
En esta modalidad usted puede modificar
manualmente todos los parámetros con la
finalidad de adecuar el uso del equipo a
cada paciente y a su propia evolución.
Cabe destacar que la configuración de los
parámetros puede realizarse en cualquier
momento de la terapia.

Conecte los cables del equipo (ver apartado “Conexión del equipo”, Pág. 7). Coloque
en el mango el aplicador a utilizar, según como se describe en el apartado “Utilización”
(Pág. 12). Encienda el equipo, la llave se encuentra en la parte posterior del gabinete.

Seleccione los parámetros a modificar y ajuste los valores según necesidad:

IMPACTOS: Rango de referencia entre 0 a 5500:

FRECUENCIA: Rango de referencia entre 1 a 15Hz:

Utilización 21
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PRESIÓN / ENERGÍA.
El valor se expresa tanto en bares como en mJ/cm2.
Al configurar el parámetro BAR, automáticamente se expresan los valores en mJ/cm2 en
cada aplicador; para que el profesional siga la unidad de referencia que prefiera.

Rango de referencia:
BAR: 1 a 5 bar.
APLICADOR PLATO: 1,6 a 8,0 mJ/cm2.
APLICADOR PUNTA: 10 a 50 mJ/cm2.

Utilización 22
22
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Una vez configurados los parámetros puede para dar comienzo a la terapia.
Coloque gel neutro en la zona a tratar y presione INICIAR. Presione el pedal, los
impactos descontarán hasta llegar a cero, dando por finalizado el tratamiento:

Para suspender el tratamiento simplemente deje de presionar el pedal. Para finalizarlo,

presione DETENER.

Utilización 23
23
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Modalidad Personal

En esta modalidad podrá crear sus propios programas y guardarlos en el equipo.

Ondas de Choque cuenta con 10 espacios de memoria.

Presione PROGRAMAS PERSONALIZADOS:

Seleccione el número de memoria a grabar, por ejemplo Prog. Personalizado 1.

Utilización 24
24
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Ingrese los valores de cada parámetro según necesidad.

Utilización 25
25
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Presione GUARDAR.
De esta forma el programa queda grabado en la memoria del equipo para su uso.

Para utilizar un programa personalizado y guardado previamente:

Presione PROGAMAS PERSONALIZADOS:

Seleccione el programa personalizado:

Utilización
26
26
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Presione CARGAR:

Volverá a la pantalla principal con su protocolo cargado, presione INICIAR.

Para suspender el tratamiento, simplemente deje de presionar el pedal. Para finalizarlo,

presione STOP.

Utilización 27
27
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Configuraciones
adicionales
Aquí podrá consultar los detalles de la versión de su equipo.

Seleccione INFORMACIÓN:

Configuraciones adicionales 28
28
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Generalidades cada 7-14 días, dependiendo de la eva-

luación del profesional actuante.
y Consejos
Todo consejo aquí pre-
• Recuerde que siempre puede inte- sentado es de carácter
rrumpir el tratamiento con el botón general, en cualquier
DETENER, o pausarlo con el botón caso será el terapeuta
PAUSAR. En su defecto, también puede
quien deberá adecuar
apagar el equipo con la llave de encendido,
el uso del equipo a cada
ubicada en la parte posterior del gabinete.
paciente y a su propia
• Entre la piel y el mango SIEMPRE
debe existir un medio de conducción, se evolución.
recomienda utilizar para este fin gel neutro.
• El mango NO debe aplicarse sobre
la ropa o bandas elásticas. Sólo en la piel, En caso de dudas
con medio de conducción. y/o sugerencias
• Es posible que el paciente perciba consulte con nuestro Departamen-
alguna molestia en la zona de aplicación to de Fisioterapia:
al menos en el primer tratamiento. Esto se consultasmedicas@cec.com.ar
debe a la estimulación del sistema nervio- consultaestetica@cec.com.ar
so periférico. Asimismo, asegúrese de que
cualquier síntoma observado en el último
tratamiento haya disminuído antes de
realizar una nueva aplicación.
• En aquellos pacientes con bajo
umbral de dolor, se recomienda comenzar
con baja dosificación de energía. Luego,
continuar según la propia evolución del
paciente.
• Es recomendable realizar 1 sesión

Generalidades y consejos 29
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Indicaciones
• Puntos gatillo. • Tratamiento de celulitis.
• Tendinopatías . • Post-liposucción.
• Acupuntura sin agujas. • Eliminación de congestiones linfáticas.
• Pseudartrosis. • Reducción de circunferencia.
• Epicondilitis lateral y medial. • Linfedemas.
• Condropatía rotuliana.
• Fascitis plantar.
• Espolón calcáneo.
• Síndrome subacromial.
• Etc.

Contraindicaciones
• Hemorragias o heridas hemorrágicas.
• Cardiopatías.
• Marcapasos.
• Embarazo y lactancia.
• Enfermedades tumorales.
• Enfermedades víricas, infecciosas.
• Cáncer.
• Alteración en la coagulación.
• Prótesis metálicas (a evaluación del
profesional la zona a tratar).
• Tratamientos sobre cavidad torácica.

EFECTOS COLATERALES:
* Dolor en el punto de aplicación, que suele ser tolerable y cede en pocas horas.
* Parestesias / hormigueos en la zona tratada.
* Posibilidad de hematomas que desaparecen en pocos días.

Indicaciones y contraindicaciones 30
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Cuidado y
CEC Electrónica recomienda la limpieza
Limpieza del equipo de la siguiente forma:

• Para evitar el depósito de polvo y/u

!ATENCIóN otros agentes atmosféricos, limpiar la
Apague y desconecte siempre el equipo de carcasa con un paño humedecido en
la red antes de efectuar cualquier ope- agua.
ración de limpieza y mantenimiento.
• No utilizar productos de limpieza corro-
! ATENCIóN sivos ni oleosos, tales como aguarrás,
No sumergir el mango/pistola, ya que po- thinner o símil.
dría ingresar líquido en su interior.
• Para aprovechar al máximo la vida
!ATENCIóN útil del mango se recomienda: una
Una vez concluida la vida útil del equipo vez finalizada una sesión y antes de
y sus accesorios, reciclarlo en base a las comenzar otra, limpiarlo con un paño
normas ambientales vigentes en su región. suave. Cuando no lo utilice, guárdelo
No desecharlo con la basura doméstica. limpio y seco.
• Antes de colocar el medio de conduc-
ción, asegúrese de que la piel se en-
cuentre limpia.

Cuidado y limpieza
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Especificaciones
Técnicas
Gabinete ABS inyectado apto para uso hospitalario o consultorio
particular.
Pantalla Táctil de 7”
Máxima energia del impacto de salida [mJ] 100

Dosificadores - Puntal convexo ø15mm

suministrados - Plato concavo ø40mm
- Plato convexo ø40mm

Rango de frecuencia [Hz] 1 a 15

Rango de densidad de energía [mJ/cm2] 1.6 a 50
Rango de golpes: hasta 5000 por tratamiento, en pasos de 50
Accionamiento Por pedal
Medidas [mm] 500x380x185 / 150x480x285

Grado de protección contra IPX0

la penetración de líquidos
Fusibles 2x SB 1A (220V) o 2A (120V) / 2x SB 2A (220V) o 4A (120V)
Rango de temperatura de De 15 a 30.
funcionamiento [°C]
Tensión de alimentación[V] 220 (50-60Hz), 120(50-60Hz)
Peso [kg] 15 (embalado)
Consumo de potencia [W] máximo activo 300, en reposo 25
Normas IEC 60601.1 Clase I, tipo BF

Condiciones de transporte
y almacenaje
Temperatura: entre -10ºC y 70ºC.
Humedad: entre 10 a 80 % (HR sin con-
densación).
Presión atmosférica: 500hPa hasta
1060hPa.

Especificaciones técnicas 32
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Símbolos

Especificaciones técnicas 33
33
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Sistema de sa Habilitada para la Fabricación de

Gestión
de Calidad
Años de trabajo efectivo y organizado se
traducen en el reconocimiento y el respal-
do obtenidos a través de las Normas.
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se
encuentra certificado bajo los estándares
de la ANMAT (Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tec-
nología Médica): Buenas Prácticas de
Fabricación (BPF), Inscripción de Empresa
Fabricante de Productos Médicos, Empre-
Productos Médicos.
Para garantizar confiabilidad y seguridad
eléctrica, todos nuestros equipos cumplen,
además, con la norma IEC 60601-1 y sus
particulares.
Cumplir con estos rigurosos parámetros de
calidad, nos permite garantizar eficacia te-
rapéutica y seguridad tanto para Ud. como
para el equipo.

Buenas Prácticas de Fabricación

Entidad Certificadora: ANMAT.
Certificado Número 16875/04-0.

Inscripción de Empresa Fabricante de Productos

Médicos:
Disposición ANMAT 5211/05. Legajo 1088.

Empresa habilitada para fabricación de productos

médicos. ANMAT Disposición nº 2523/06.

Seguridad Eléctrica y Características Técnicas

Normas IEC (International Electrical Commité) Nro 60601 y particulares para cada
producto.

Sistema de gestión de calidad

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 Manual de equipo
Responsabilidades
Durante los 5 (cinco) años posteriores a
la fecha de fabricación de este producto y
para respaldar su funcionalidad esencial,
CEC Electrónica asegura documentación
pertinente, información de trazabilidad y
repuestos. Una vez concluido este periodo,
CEC Electrónica no se responsabiliza por
las consecuencias de defectos eventuales
que este producto pudiera presentar. No
obstante, CEC Electrónica continuará
brindando asistencia técnica y provisión de
repuestos a través de sus services oficia-
les, siempre que sea factible, evaluando la
antigüedad del equipo.
Responsabilidades
En ningún caso CEC Electrónica y sus
Distribuidores serán responsables por
eventuales daños ocasionados de forma
directa, indirecta, accidental o consecuen-
cial que se produjeren por un uso
inadecuado y/o negligente de este equipo
y sus accesorios, incluyendo fallas del
mismo.
CEC Electrónica declina toda responsa-
bilidad por eventuales daños producidos
a pacientes, atribuibles a no respetar las
normas de seguridad y esterilización.
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 Manual de equipo
Garantía
CEC Electrónica SRL garantiza este
producto contra todo defecto de mate-
riales y/o de mano de obra, según
las siguientes pautas:
Periodo de la Garantía para equipos
adquiridos en:
- Nuestras oficinas comerciales de Argen-
tina.
- Distribuidores CEC autorizados en Argen-
tina.
Periodo de Garantía equipo: 3 años.
Periodo de Garantía mango y acceso-
rios: 3.000.000 de disparos o 3 años, la
condición que suceda primero.
Importante:
Si el equipo fue adquirido en
otros países o puntos comer-
ciales distintos a los mencio-
nados anteriormente, deberá
consultar el periodo de la Ga-
rantía al Comercio/Represen-
tante donde realizó la compra.
El periodo de la Garantía se toma a partir
de la fecha de compra, indicada en el
certificado provisto con el equipo. El
Garantía
cliente deberá conservar el mencionado
certificado con los datos de modelo de
equipo y número de serie.
Alcances: La Garantía está limitada al
reemplazo o reparación de las piezas de-
fectuosas. Corresponde a CEC Electrónica
la decisión de reparación o sustitución de
las piezas defectuosas.
La Garantía contempla sólo los defectos
que se originen como consecuencia de la
utilización adecuada del producto, teniendo
en cuenta lo expresado en este Manual de
Uso. No cubre daños relativos a causas ex-
ternas, incluyendo: accidentes, traslados,
problemas con la corriente eléctrica, golpes
y desgaste normal (relacionado al uso)
de cables, electrodos y demás accesorios
externos a la unidad. No cubre accesorios
consumibles, materiales descartables o
productos con fecha de vencimiento. Tam-
poco responde por mantenimientos inade-
cuados, ni por problemas derivados de una
utilización negligente que no se ajuste a las
instrucciones de este Manual.
36
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 Manual de equipo

La Garantía NO será aplicable en los

siguientes casos:

• Cuando los documentos hayan sido alte-

rados de alguna forma o resulten ilegi-
bles.
• En los casos en los que el modelo y/o
número de producción hayan sido alte-
rados, borrados, retirados o sean ilegi-
bles.
•Cuando personas u organizaciones de
servicio técnico NO AUTORIZADOS le
hayan realizado modificaciones o repara-
ciones a la unidad.

Para hacer efectiva la Garantía

diríjase a la Oficina Comercial/ Dis-
tribuidor autorizado donde usted
compró este equipo, quien será
el único responsable de ges-
tionar el trámite correspondiente.

Garantía 37
37
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Contacto CHILE
Santiago de Chile
Of. comerciales.
ARGENTINA
Electrónica ECYEC Ltda.
Ciudad de Córdoba
Los Olmos 3189 - Comuna Macul.
Oficinas Comerciales y
Tel./Fax: +56 - 2 - 22714156 / 9271.
Fábrica Central
E-mail: contacto@chilecec.cl
Bv. Los Húngaros 5027 - Barrio
www.chilecec.cl
Los Boulevares/ CP. X5022ESC
Tel./Fax. +54- 3543-440011 /422492
/422719 /420986
BRASIL
E-mail: cec@cec.com.ar
Santa Catarina
Departamento de Consultas Médicas y
Of. comerciales y fábrica.
Estéticas:
CECBRA Equipamentos Electrônicos para
consultasmedicas@cec.com.ar
Medicina e Estética Ltda.
consultaestetica@cec.com.ar
Rua Maria Umbelina da Silva 580,
Agua Verde - Jaraguá do Sul
CEP: 89.252-490.
ARGENTINA
Tel./Fax: (55) 47 - 3374 2001 /
Ciudad de Córdoba
(55) 47 - 3370 0520
Showroom Cerro de Las
E-mail: consultas@cecbra.com.br
Rosas
www.cecbra.com.br
Felipe de Albornoz 2240.
Tel./Fax. +54 - 0351 - 4819893
E-mail: ventascerro@cec.com.ar

ARGENTINA
Ciudad de Buenos Aires
Oficinas Comerciales
Viamonte 2235 / CP. C1056ABI
Tel./Fax: +54 - 011- 49520163 / 0580.
E-mail: cecbaires@cec.com.ar

Contacto 38
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te esperamos EN:

La información contenida en este Manual ha sido corregida en el momento de la im-

presión, no obstante, CEC Electrónica S.R.L se reserva el derecho de hacer modifica-
ciones sin previo aviso y sin la obligación de poner al día las unidades existentes.

D.T.: Ing. Miguel Esquenazi

PM ANMAT 1088-3.

Contacto 39
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