Talleres ISO/IEC 17025:2017

Requerimientos generales para la competencia de laboratorios de prueba y calibración.

Taller 1. Establecimiento de una política y objetivos de inocuidad.

En equipo, redacte un objetivo de su Sistema de Gestión al cual debe darle seguimiento para asegurar el
cumplimiento de su política de calidad y defina un plan para su logro:

Actividades:

1.-

2.-

3.-

4.-

5.-
 Taller 2. Análisis FODA
Descripción: La matriz FODA es una herramienta de análisis que puede ser aplicada a cualquier situación,
individuo, producto, empresa, etc., que esté actuando como objeto de estudio en un momento determinado del
tiempo. Es una herramienta que permite conformar un cuadro de la situación actual permitiendo de esta manera
obtener un diagnóstico preciso que permite, en función de ello, tomar decisiones acordes con los objetivos y
políticas formulados.

INSTRUCCIONES: En la siguiente matriz identifique las Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y

Amenazas de su organización de manera interna y externa.

Interna: Tiene que ver con las Fortalezas (capacidades especiales con que cuenta la empresa, y que le permite
tener una posición privilegiada frente a la competencia. Recursos que se controlan, capacidades y habilidades
que se poseen, actividades que se desarrollan positivamente, etc.) y Debilidades (factores que provocan una
posición desfavorable frente a la competencia, recursos de los que se carece, habilidades que no se poseen,
actividades que no se desarrollan positivamente, etc.) de su organización.

Externa: Tiene que ver con las Oportunidades que se ofrecen (factores que resultan positivos, favorables,
explotables, que se deben descubrir en el entorno en el que actúa la empresa, y que permiten obtener ventajas
competitivas) y las Amenazas (socio-económicas, políticas, proveedores, otras organizaciones, que pueden
llegar a atentar incluso contra la permanencia de la organización.) que debe enfrentar su organización en el
entorno donde se desenvuelve.

FORTALEZAS DEBILIDADES

Asuntos Internos

OPORTUNIDADES AMENAZAS

Asuntos Externos
 Taller 3. Identificación de Partes Interesadas

Instrucciones: En equipo identifica las partes interesadas de tu organización, así como sus necesidades
y expectativas de cada uno.

Parte Interesada Necesidades Requisitos

Interno

Externo
 Taller 4. Descripción de un proceso
Instrucciones: En equipo selecciones un proceso de los que se tienen dentro de las operaciones de su
laboratorio y elabore una ficha de proceso.

Ficha de proceso Código

Versión:
Fecha:
Página:

Nombre del proceso

Responsable del proceso
Áreas Involucradas
Propósito del proceso

SIPOC
Proveedor Entrada Proceso Salida Cliente
 Taller 5. Definiciones ISO 17025

Instrucciones: Identifique el inciso correcto que corresponde a los siguientes enunciados.

1.- La Norma ISO/IEC 17025 proporciona a los ________________________ de prueba operar de manera
competente y _______________________resultados válidos.

a) Empresas y preparan
b) Organismos de acreditación y producen
c) Laboratorios y producen

2.- Queja:

a) Acción recurrente
b) Causa raíz
c) Expresión de insatisfacción.

3.- Capacidad:

a) El laboratorio cuenta con los recursos necesarios para realizar y producir resultados competentes.
b) El laboratorio cuenta con personas, equipo, dispositivos, procedimientos y controles de calidad.
c) El laboratorio cuenta con recursos y medio ambiente para producir resultados competentes.

4.- Responsabilidad:

a) Actividades establecidas para un grupo de personas.

b) Las personas tienen la autoridad para ejecutar funciones especificas dentro del alcance general de trabajo.
c) Ninguna de las anteriores

5.- IEC

a) Instituto electrónico y eléctrico

b) Comisión eléctrica e Industrial
c) Comisión Electrotécnica Internacional.
 Taller 6: Productos y servicios suministrados externamente.

Instrucción: Formar equipos de trabajo, los cuales deben; Identificar 3 insumos críticos y 3 proveedores
de servicios críticos y los controles para su evaluación de acuerdo a la siguiente tabla

Insumos críticos o Nombre del Criterios de selección Criterios de evaluación

servicio Proveedor
 Taller 7. Validación de Métodos

Instrucciones: Responda al siguiente Cuestionario.

1.-¿Qué entiendes por Validación?

2.-¿Cuál es el ámbito de aplicación y alcance de la Validación?

3.-¿Porqué se valida?

4.-¿Cuál es la relación entre la validación analítica y la validación de procesos?

5.-¿Dónde se valida?
6.-¿Qué se valida?

7.-¿Cómo se valida? ¿Cuáles son las características propias de la validación?

8.-¿Cuándo se valida?
 Taller 8. Control de Cambios

Instrucciones: En equipo elija un ejemplo de un cambio que se hará realizado en su organización y

llene el siguiente formato para su evaluación y seguimiento.
 Codigo
Versión
Fecha de emisión

FORMATO DE GESTION DEL CAMBIO

Sección: GESTION DEL CAMBIO No. FOLIO ______________________________________

CUADRO LLENADO POR EL SOLICITANTE

AREA/ DEPARTAMENTO Fecha:

IDENTIFICACIÓN DEL SOLICITANTE DEL CAMBIO

Nombre Cargo Teléfono/ Ext Correo Electrónico

CUADRO LLENADO POR EL SOLICITANTE

Proposito / Objetivo del Cambio (que se busca lograr?):

Antecedentes del Cambio (Por qué se requiere?):

Descripcion del Cambio (qué se requiere?):

Alcance del Cambio: Prioridad del cambio:

Urgente ( )
Alto ( )
Medio ( )
Bajo ( )
Estrategia (como se realizará el cambio?) Sistemas que afecta el cambio:
Ambiental ( )

Seguridad y Salud Ocupacional ( )

Calidad ( )

Otro ______________

CUADRO LLENADO POR EL SOLICITANTE

Análisis de Impacto
Qué procesos del Sistema Integrado de Gestión afecta el cambio?

Que beneficios traera el cambio?

Riesgos identificados?

Opciones de manejo del riesgo

EL LLENADO DE ESTA AREA ES EXCLUSIVA DEL AREA DE PROYECTOS
PLAN DE IMPLEMENTACION DEL CAMBIO
Plan Actividades Previas del Cambio

TAREA FECHA INICIO FECHA DE FINALIZACIÓN RESPONSABLE ENTREGABLE OBSERVACIONES

Plan de ejecución
TAREA FECHA INICIO FECHA DE FINALIZACIÓN RESPONSABLE ENTREGABLE OBSERVACIONES

Plan de Implementación
TAREA FECHA INICIO FECHA DE FINALIZACIÓN RESPONSABLE ENTREGABLE OBSERVACIONES

Plan de Pruebas (SI APLICA)

TAREA FECHA INICIO FECHA DE FINALIZACIÓN RESPONSABLE ENTREGABLE OBSERVACIONES

Es necesario impartir capacitación? Si ___________ No ___________

OBJETIVO DE LA
NOMBRE DE LA CAPACITACIÓN / TEMA FECHA INICIO FECHA DE FINALIZACIÓN RESPONSABLE OBSERVACIONES
CAPACITACIÓN

Observaciones (si existen)

CUADRO LLENADO POR EL SOLICITANTE

APROBACION (VIABILIDAD)

Se requiere realizar ajustes? Si ___________ No_______

Cambios requeridos (si aplica)

Solicita Revisa Aprueba

NOMBRE NOMBRE NOMBRE
FIRMA FIRMA FIRMA
Fecha Aprobación: Observaciones:
Día Mes Año

Sección: EVALUACIÓN DEL CAMBIO

CUADRO LLENADO POR EL SOLICITANTE

SEGUIMIENTO

El cambio fue eficaz? Si__________ No ___________

Observaciones

EL LLENADO DE ESTA AREA ES EXCLUSIVA DEL AREA DE PROYECTOS

Plan de Monitoreo
TAREA FECHA INICIO FECHA DE FINALIZACIÓN RESPONSABLE ENTREGABLE OBSERVACIONES

Sección: FINALIZACIÓN DEL CAMBIO

CUADRO LLENADO POR EL SOLICITANTE

SEGUIMIENTO

La operación afectada por el cambio es estable? Si__________ No ___________

Fecha Aprobación: Solicita Observaciones

Día Mes Año NOMBRE

FIRMA

EL LLENADO DE ESTA AREA ES EXCLUSIVA DEL RESPONSABLE DEL SGI

Control de cambios

FECHA No. VERSION DESCRIPCION DEL CAMBIO