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PERITAJE DE PARTE
DATOS GEINERALES
SOLiaXADO POR;DRA.ROMERO DÍAZ MELISSA YSABEL.
AGRAVIADO; DÍAZ LEÓN DILFREDO ALONSO
EDAD:58 AÑOS. SEXO: MASCULINO
MOTIVO:PRONUNCIAMIENTO MÉDICO LEGAL EN RELACIÓN CON:
UN POSIBLE MAL MANEJO, RESPECTO A LA ATENCIÓN DEL AGRAVIADO DÍAZ
LEÓN DILFREDO ALONSO.
PÉRITOS MÉDICOS:
PROCEDIMIENTO:
COLOCACIÓN CATETER VENOSO CENTRAL
MCACIÓN: USO DE DROGAS VASOACTWAS
IlCCESO subclavio INFRACLAVICULAR IZQUIERDO
.- LÍNEA ARTERIAL: 1
MCACIÓN:MONITOREO HEMODINÁMICO
ACCESO FEMORAL DERECHO
MCACIONES MÉDICAS
t-NPO
OMEPRAZOL 40 MG C/24 H EV
3.- NaCl Q.9%.x IQQO mi+ HCQa 8.4%.8 AMP ->60mJ/hEV
4.- FENTAMLO 1000 + NaCl 0.9% 100 ml=> 10 cc/h EV
5.- MIDAZOLAM 100 mg + NaCl 0.9% 100 ml=> 10 cc/h EV
5." NORADRENALINA 8 mg + DX 5% 100 mi: 20 cc/ h EV
7.- ADRENALINA 10 mg + DX 5% 100 mi: 20 cc /h EV
5.- DOPAMINA 400 mg + DX 5% 100 mi: 20 cc/h EV
8.- HCCb 8.4% 5 amp EV STAT
3." HIDROCORTISONA 200 mg + NaCl 0.9% 100 mi: 4 cc/h EV
10
EL TIEMPO TRANSCURRIDO SIN LA ATENCIÓN ADECUADA, COMPLICÓ LA
SITUACIÓN MÉDICA DEL PACIENTE. LAS EVALUACIONES PREVIAS
HECHAS POR OTROS MÉDICOS ANTES DE SU LLEGADA AL SERVICIO DE
UCI Y LAS INDICACIONES DADAS POR ELLOS; AMERITABA ESTAR
ATENTA A CUALQUIER CAMBIO REPORTADO POR EL EQUIPO DE
ATENCIÓN, YA QUE LAS ÚLTIMAS INDICACIONES TENÍAN MUY POCO
TIEMPO DE HABER SIDO INDICADAS Y TODO TRATAMIENTO DEBE TENER
UN TIEMPO DE ESPERA PARA PODER VALORAR SUS EFECTOS. POR OTRO
LADO SEGÚN NOTA DE ENFERMERÍA DE LA LLEGADA DEL PACIENTE AL
SERVICIO DE UCI, REFIERE QUE EL PACIENTE INGRESA CON VENTILACIÓN
MECÁNICA Y SIN ESFUERZO RESPIRATORIO PROPIO Y SIN SIGNOS VITALES
(PRESIÓN ARTERIAL CERO Y FRECUENCIA CARDÍACA CERO),INDICANDO,
LA REALIZACIÓN DE UN EKG CONFIRMANDO EL RITMO DE ASISTOLIA
VENTRICULAR, REPORTANDO EL DECESO DEL PACIENTE, EL CUAL LLEGÓ
EN ESE ESTADO DEL SERVICIO DE EMERGENCIA (LLEGÓ CADAVER AL
SERVICIO DE UCI). NO EVIDENCIÁNDOSE UNA RELACIÓN CAUSA EFECTO
EN SU ACTUACIÓN MÉDICA.
4.4 CONCLUSIONES: i-
1. EL PERITADO NO CONTO CON LAS CONDICIONES MÍNIMAS NECESARL\S PARA
SU ATENCIÓN ANTES, DURANTE Y DESPUÉS DE LA ADMINISTRACIÓN DE LA
FLUORESCEÍNA EN EL CENTRO DE EXÁMENES DE DIAGNÓSTICO
"NORLASER".
2. EL PERITADO PRESENTÓ SHOCK ANAFILÁCTICO PROVOCADO POR LA
ADMINISTRACIÓN DE FLUORESCEÍNA, QUE AGRAVÓ LA SITUACIÓN DEL
MISMO.
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3. EL PERITADO HABIA PRESENTADO UN lAM PREVIO (3-7 DIAS), EL CUAL NO
FUE SOSPECHADO DEBIDO A QUE NO FUE DIAGNOSTICADO NI TRATADO
PREVIAMENTE,SINO ENCONTRADO EN EL EXAMEN DE PATOLOGIA FORENSE.
4. EL PERITADO HABRÍA PRESENTADO UN lAM SILENTE, QUE SE OBSERVA EN
PACIENTES DIABÉTICOS, Y QUE TIENEN MAYOR RIESGO DE
COMPLICACIONES.
iS
1
12
Si
13
8Z
A^XOS:
ANEXO 01:Prospecto y Ficha Técnica: Información de la Flnoresceína
ÍXO 02: Documento de la DIGEMID sobre Fíuoresceina
ÍEXO 03: Soporte Vital Básico y Avanzado para adultos
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m
1. Qué es Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le adn^stren Fluoresceína Oculos 100 mg/rnl solución inyectable
3. Cómo usar Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es FLUORESGEINA OCULOS 100 mg/ml SOLüGíON INYECTABLE y para qué se utüiza
Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable pertenece a im grupo de medicamentos llamados
\gentes para diagnóstico; colorantes".
luoresceina Oculos 100 mg/ml es una solución inyectable que se administra a través de una vena (vía
intravenosa).
Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable es un colorante que se utiliza como medio de
contraste para ver los vasos sanguíneos del fondo de ojo y del iris, mediante una técnica llamada
angiografía por fluoreseeneia.
2. Qué ueeesito saber antes de empezar a usar FLUORESCEINA OCULOS 10» mg/ml SOLUCION
■B>fflECTABLE
Artes de que le adimiristren Fluorescesceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable es posible que su
m ídico recopile su historial médico completo, incluyendo información sobre los medicamentos que está
US ted tomando.
Eri caso de que le hayan administrado en alguna ocasión fluoresceína u otro medicamento utilizado para
prrebas diagnósticas y haya presentado alguna reacción de hipersensibilidad grave, su médico deberá
decidir si puede utilizar fluoresceína de huevo.
-OJT
r3:2-: =
lio USÉ FLUGRESCEÍÑÁ OCULOS lÓO MG/ML SOLtCIÓÑ INYECTABLE
Si es alérgico (hipersensible) a la fluoresceína o a alguno de los demás componentes de este
médicámento (incluidos en la sección 6),
Si está tomando unos medicamentos llamados beta-bloqueantes, incluyendo a los beta-bloqueantes en
forma de colirio, ya que al utilizarlos junto con Fluoresceína Oeulos 100 mg/ml solución inyectable
pueden producirse, aunque raramente, reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas) con
riesgo para la vida.
yiVERTÉNCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Fluoresceína Oeulos 100 mg/ml solución inyectable.
Si padece o ha padecido una enfermedad llamada asma bronquial (una enfermedad que afecta a los
pulmones)o algún tipo de alergia, debe decírselo a su médico ya que Fluoresceína Oeulos 100 mg/ml
solución inyectable puede provocar en estos casos reacciones graves.
Si le han.realizado anteriormente una angiografía (prueba médica para ver los vasos sanguíneos) y
como consecuencia de ello ha padecido alguna reacción grave, o ha tenido reacciones alérgicas graves
anteriormente, debe decírselo a su médico.En estos casos su médico decidirá sobre la importancia de
qué se haga esta prueba frente al riesgo dé que ténga xina reacción alérgica gravé.
USO DE Fluoresceína Oeulos 100 MG/ML solución inyectable CON OTROS MEDICAMENTOS
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Si está en tratamiento con unos medic^entps llamados beta-bloqueantes, incluyendo a los beta-
bloqueantes en forma de colirio, informe a su médico ya que al utilizarlos junto con Fluoresceína Oeulos
100 mg/ml solución inyectable pueden producirse, aunque raramente, reacciones alérgicas graves
(reacciones anafiíácticas) con riesgo para la vida.
I INTERFERENCIAS CON PRUEBASDE DIAGNÓSTICO
Si le van a hacer alguna prueba de diagnóstico (análisis de sangre u orina) comunique a su médico el
tratamiento con Fluoresceína Oeulos 100 mg/ml solución inyectable, ya que este medicamento tiene la
propiedad de producir fluorescencia (produce un color fluoresc^te verde) y puede alterar los resultados
durante 3 ó 4 días después de su administración.
USO EN NIÑOS
EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada, no debe usar Fluoresceína Oeulos 100 mg/ml solución inyectable, a menos que su
médico lo considere estrictamente necesario.
Si está en periodo de lactancia, debe interrumpir la lactancia materna durante los siete días posteriores a la
angiografía por fluorescencia, ya que la fluoresceína pasa a la leche materna.
2 de 5
^5
Esp medicamento contiene hasta 72^45 mg de sodio por dosis. Esto debe tenerse en consideración en
papiehtés con una dieta controlada de sodio.
Uso en niños
Si se utiliza Fiuoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable en niños, se recomienda utilizar una
dosis de 5 mg/kg de peso corporal.
Si usa más Fluorepeína Oculos 100 m^ml solución inyectable del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidadingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento,pregúnte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, Fiuoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dermatitis (inflamación de la piel), coloración amarillenta de la piel de forma transitoria, que puede durar
3 de 5 ,
asta 12 horas después de la administración del medicainento.
Responsable de la fabricación
SERE!
40, Avenue George V
75008 Paris Francia
Representante local
LABORATORIOS RUBIO,S.A.
4 de 5
Ifldustria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
8755 Castellbisbal(Barcelona)
ispaña
'echa de la última revisión de este prospecto: agosto de 2016.
No mezclar ni diluir en la jeringa con otros fármacos o soluciones. Para evitar incompatibilidades de tipo
físico, Fluoreseeína Oculos 100 mg/ml no se debe administrar simultáneamente con soluciones
inyectóles de nieócanaentps cpn pH ói^o (en particular los antihistamínicos como la prprnetamia) iii
con ácido cítrico a través de la misma vía intravenosa, dado que pueden precipitar la fluoreseeína.
Además,se deberán lavar las cánulas intravenosas antes y después de la inyección de los fármacos.
Antes de iniciar la myección de fluoreseeína ó^cn loinarse precaucipnes para eyitar una eótnynsación y
asegurarse de que la aguja está correctamente introducida en la vena. El pH alto de la solución de
fluoreseeína puede ocasionar daño tisular local severo. Las complicaciones secundarias a la extravasación
pueden prpyocar dolor severo, tromboflebitis y una reacción mflamatpria del tejió flúp puede producñ
una necrosis tisular.
En el caso de que se produzca una extravasación debe interrumpirse de inmediato la inyección y tomar las
.medidas óecpqdas para aliviar ej óiPf Y ^tar el tejido dañado.
En pacientes identificados como de riesgo de padecer reacciones de hipersensibilidad, pero en los que es
esencial realizar una angiografía por fluorescencia, el procedimiento debe llevarse a cabo en presencia de
un especialista en reanimación.
El paciente deberá mantenerse bajo estrecha observación durante al menos 30 minutos tras la realización
de la angio^afía por fluorescencia.
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FICHA TECNICA
1 íiíl dé sólúcióñ iñyéctablé coñtiefíe 100 nig dé flüoféscélna sódica. Una ampolla dé 5 mi de solución
contiene 500 mg de fluoresceína sódica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Descripción general
Sección vacía
Sección vacía
Excipiente(s) con efecto conocido
Sección vacía
3.Forma fármacéuíicá
Solución inyectable.
Solución de color naranja oscuro.
4. Datos clínicos
Sección vacía
Angiografía por fluorescencia del fondo de ojo y de la vascularización del iris. Este medicamento es
únicamente para uso diagnóstico.
Posología
Adultos
Una dosis única de 500 mg(1 ampolla de 5 mi).
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal
La experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal sugiere que no es necesario ningún ajuste de la
dosis en este grupo de pacientes(ver sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas).
Insuficiencia hepática
No se han realizado ensayos en pacientes con insuficiencia hepática. No hay datos que sugieran la
necesidad de un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática(ver sección 5.2 Propiedades
farmacocinéticas),
Póblacióñ pédiátricá
No se han realizado ensayos en la población pediátrica. Si se utiliza Fluoresceína Oculos 100 mg/ml en
niños se recomienda un ajuste de la dosis por ejemplo a 5 mg/kg.
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Páciéntés dé edad avánzáda(á partir de 65 años de edad)
Sío hay indicación para que la dosis deba modificarse en pacientes de edad avanzada.
Forma de administración
Fluoresceína Oculos 100 mg/ml sé administra mediante una inyección intravenosa(IV),
Para evitar incompatibilidades de tipo físico,Fluoresceína Oculos 100 mg/ml no se debe administrar
simultáneamente con fármacos con pH ácido(en particular los antihistamínicos como la prometazina)ni
con ácido cítrico a través de la misma vía intravenosa(ver sección 6.2 Incompatibilidades).
Para evitar reacciones de incompatibilidad física, las cánulas intravenosas deben lavarse antes y después de
la inyección de los fármacos.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibihdad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Utilización por vía intratecá] ó intra-arterial.
La flúófescema sódica puede indiicir feacciónes de iritólefancia graves. Estas reacciones son siempre
impredecibles, pero son más frecuentes en pacientes que han experimentado previamente una reacción
adversa tras la inyección de fluoresceína(síntomas diferentes a náuseas y vómitos), o en pacientes con
historia de reacciones alérgicas a alimentos por ejemplo, de urticaria inducida por medicamentos, asma^
eccema,rinitis alérgica o asma bronquial.
Las pñiebás ihtradérinicas de alergia tienen un valor pfedictivo limitado para reacciones graves de
intolerancia a la fluoresceína. Las reacciones graves de intolerancia a la fluoresceína pueden ocurrir tras
una prueba intradérmica negativa.
El riesgo beneficio del procedimiento de la angiografía debe ser considerado en pacientes con condiciones
preexistentes, como enfermedad cardiovascular, diabetes melhtus y múltiples tratamientos de
medicamentos concomitantes(en particular los beta-bloqueantes, ver Sección 4.5). En pacientes
identificados por tener un riesgo a reacciones de hipersensibilidad, en los que se considere que la
angiografía por fluoresceína es esencial, el procedimiento se debe llevar a cabo en presencia de un
especialista en reanimación.
Antes de la angiografía se debe llevar a cabo un cuestionario en cada paciente, para evaluar cualquier
historia previa de enfermedad cardiovascular, alergia o medicaciones concomitantes(ver Sección 4.5).
En caso de reacciones de intolerancia graves durante una primera angiografíaj se debe realizar un balance
del beneficio de una angiografía con fluoresceína adicional con el riesgo de reacciones de hipersensibilidad
graves(con resultado fatal en algunos casos).
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V>
Mantenimiento de la línea de infusión durante al menos 5 minutos, para tratar una posible reacción
idversa sin demora;
Tener siempre a disposición un equipo de reanimación de emergencia adecuado,basado en una 2® línea
intravenosa, que permita la restitución del volumen plasmático (solución poli-iónica acuosa o sustituto
coloidal de plasma) y la inyección intravenosa de adrenalina a la dosis recomendada(ver Sección 4.5).
La extravasación debería ser evitada debido al alto pH de la solución de fluoresceína, que puede provocar
im daño en el tejido local grave (dolor intenso en el brazo durante bastantes horas, descamación de la piel,
flebitis superficial). Se debe comprobar la correcta posición intravenosa de la punta de la aguja. Cuando
ocurre extravasación, se debe interrumpir la inyección inmediatamente. Se deben tomar las medidas
adecuadas para tratar el daño a los tejidos y aliviar el dolor.
Este medicamento contiene hasta 72,45 mg de sodio por dosis. Esto debe tenerse en consideración en
pacientes con una dieta controlada de sodio.
Se han reportado algunos casos de interacciones potenciales con transportadores aniónicos orgánicos e
interferencia con algunas pruebas de laboratorio. La fluoresceína puede interferir con el análisis de
parámetros sanguíneos y urinarios durante un periodo de 3 o 4 días. Se recomienda precaución cuando
existe monitorización de xm tratamiento con medicamentos de estrecho margen terapéutico, como digoxina
ó quihidiñá. Los compuestos qué inhiben ó compitén por el transporte activó dé ánióñés ófgámcós(cómo
probenicid) pueden afectar al perfil sistémico de la fluoresceína.
El uso concomitante de Fluoresceína Oculos 10 mg/ml solución inyectable con agentes beta-bloqueantes
(incluyendo colirios) puede provocar de forma muy poco frecuente reacciones anafilácticas graves.
Los agentes beta-bloqueantes pueden reducir las reacciones de compensación vascular al shock anafiláctico
y también reducir la efectividad de adrenalina en caso de colapso cardiovascular.
La inyección concomitante de otras soluciones o la mezcla de Fluoresceína Oculos 100 mg/ml con otras
soluciones se debe evitar, ya que no se pueden excluir las interacciones. La fluoresceína es un colorante
relativamente inerte y no se han reportado estudios de interacciones medicamentosas específicas.
Embarazo
No hay datos o estos son limitados(datos en menos de 300 embarazos)relativos al uso de fluoresceína
sódica en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no sugieren efectos pequdiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad
para la reproducción (ver sección 5.3).
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Fluoresceína Oculos 100 mg/ml Solución
Inyectable durante el embarazo.
Lactancia
La fluoresceína sódica se excreta en la leche materna. Debe interrumpirse la lactancia materna durante los
siete días posteriores a la angiografía por fluorescencia.
El paciente debe ser consciente que tras la aplicación y hasta que la agudeza visual vuelve a la normalidad,
no se recomienda la conducción de vehículos o la utilización de maquinaria peligrosa.
Con el uso de Fluoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable se han descrito las siguientes reacciones
adversas provienen. No se pueden estimar las fi-ecuencias a partir de los datos disponibles. Las reacciones
adversas se presentan dentro de la Clasificación por órganos y sistemas, por orden decreciente de gravedad.
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Tabla 2-1 Reacciones adversas identificadas desde la vigilancia post-marketing tras el uso de la
luoresceína Oculos 100 mg/ml solución inyectable.
Trastornos de la piel y del tejido dermatitis, empción,sudor liío, eritema, urticaria, prurito,
subcutáneo faiperhidrosis, cambio de coloración en la piel
4.9. Sobfedosis
No se esperan efectos tóxicos dado el mínimo riesgo de sobredosis con Fluoresceína Oculos 100 mg/ml
sólücióñ iñyécfablé.
5. Propiedades farmacológicas
Fluoresceína Oculos 100 mg/ml es un colorante para diagnóstico. Cuando la fluoresceína sódica se
estimula mediante luz azul(465 nm a 490 nm)muestra una fluorescencia amarillo verdosa(520 nm a 530
nm). El patrón de fluorescencia facilita el diagnóstico de alteraciones patológicas en la circulación
sángüíñeá rétiniaña.
Distribución
Tras la inyección intravenosa, la fluoresceína se distribuye rápidamente en todo el organismo apareciendo
en los tejidos retinianos en cuestión de segundos. La concentración de glucurónido de ñuoresceina,
metabolito de la ñuoresceina que también tiene propiedades fluorescentes, era superior a la de fluoresceína
15 minutos después de la admiitistraeión intravenosa.
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ij'n
C3¿ ¿-fi
Poblaciones especiales
[nsuficiencia renal
Las concentraciones plasmáticas de la fluoresceína libre y del glucurónido de fluoresceína se elevaron en
pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con enfermedad renal crónica, la fluoresceína sistémica no
influyó en la tasa de filtración glomerular, por ello no está justificado un ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal(ver sección 4.2 Posología y forma de administración).
Insuficiencia hepática
No hay datos de estudios relacionados con la farmacocinética de la fluoresceína en pacientes con la función
hepática alterada.
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los
estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genoíoxicidad, y
potencial carcinogénico.
En estudios limitados llevados a cabo en ratas y conejas, la administración intravenosa de fluoresceína
sódica no causó efectos teratogénicos ni embriotóxicos a dosis altas de 1.000,500 y 31,3 mg/kg
respectivamente(aproximadamente 100,50 y 3,1 veces la dosis recomendada en humanos).
6.Datos fafmacéüflcós
6.2. Incóíñnatibilidádés
Las soluciones inyectables de fármacos con pH ácido(en particular los antihistamínicos como la
prometaziná)o el ácido cítrico pueden precipitar la fluoresceína y no deben ser administrados
simultáneamente a través de la misma vía intravenosa.
3 años.
5 de 6
^3 :.i Í.:
SERBSA
Avenue Louise,480
1050 Brussels
Bélgica
65.458
26/06/2003
09/2016
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)(ht^://www.aemps.gob.es/).
6 de 6
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Ministerio 1 íMiíiéqI®
deSaiud j illí' ttó[E#¿S'iií'isiííiS'!ii9iíñjri3£'\y ©síig?®
CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAP DIGEMID)
Fluoresceina sódica
Indicaciones
Solución Inyección al 5% y 10%(1)Recurso de diagnóstico en angiograffa oftálmica.(2) Determinación
del tiempo de circulación y el estado circulatorio. (3) diagnóstico diferencial para delinear y delimitar
tumores.
Solución oftálmica al 2%
Tinción del segmento anterior del ojo para; (1) Delimitar injurias corneales, lesiones herpéticas o
cuerpos extraños. (2) Tonometría de aplanación. (3) Adaptación de lentes de contacto duros. (4)
Determinación de la hermeticidad de heridas quirúrgicas cómeo-esclerales. (5) Determinación de
latencia de la via lagrimal.
Dosis
Solución invección al 5% v 10%
Deterininación del tiempo.de circulación y el estado circulatorio
Adultos:
IV. SOOmg como solución al 10%, administrados rápidamente en la vena antecubital, mientras se
Óbservári los labios del paciente con luz ultravioleta de onda larga y se anota el tiempo deádé la
inyección hasta el momento en que los labios adquieran un tinte amarillo verdoso. En adultos el tiempo
de circulación es de 15 a 20 seg. El tiempo de circulación es más prolongado en la insuficiencia
cardíaca derecha e hipertiroidismo; pero es más corto en el hipertiroidismo y la anemia. En el asma
bronquial, en cambio, es prácticamente normal. Se han tolerado bien dosis hasta 1250mg.
Niños;
IV. 15,4mg/Kg. de peso corporal como solución al 5%.
Solución oftálmica al 2%
Tinción del ségménto anterior del ojo
Adultos: Instilar 1 gota en fondo saco conjuntival previamente al examen. Para determinar la patencia
de la vía lagrimal, examinar las secreciones nasales bajo luz de cobalto después de 6 min de instilada
la fluorescencia.
Niños; Dosis no establecida.
Farmacocinética
Sin información específica.
Contraindicaciones
Hipersensit>ilidad a la fluoresceína.
Reacciones adversas
Solución invección al 5% v 10%
Frecuentes: náuseas transitorias, vómitos y réaccioriés alérgicas. Infrécüéntes o raras: paro cardíaco,
isquemia de la arteria basilar, shock severo y tromboflebitis en el sitio de la inyección.
Solución oftálmica al 2%
Desepitelización corneal con uso continuo, potencial infección ocular por contaminación de la solución
oftálmica con pseudomonas.
Interacciones
Solución invección al 5% v 10%
Agérités eficaces para Pseudomona aerugiriosa como Polimíxiria B: mayor riesgo dé ínféccióri. la
fluoresceína puede reducir la eficacia de estos fármacos.
Solución oftálmica al 2%
No documentada.
Interacciones en el diagnóstico
Sin información específica.
Almacenamiento y estabilidad
Conservar en su envase de origen, preferiblemente entre 15° a 30°C proteger de la luz y la exposición
de rayos solares y congélamiéntó ó séguir especificacionés del fabricante.
ASPECTOS
D ESTACADOS
de las Guías de la AMERICAN HEART ASSOCIATION del 2020
^>a<4ígtstfisw-6
La AmdricanHeartAssociationagradecealassiguientes personas por su colaboración en la elaboración de esta publicación:ErícJ. Lavonas, MD,MS;David J.
Magid MD, MPH;Khaiid Aziz, MBBS,BA, MA, MEd(IT): Katherine M. Berg, MD;Adam Cheng, MD;Ambar V. Hoover,RN, MSN; Melissa Mahgoub,
PhD:/.shish R. Panchal, MD,PhD; Ambar J. Rodríguez,PhD;Alexis A.Topjian, MD,MSCE;Comilla Sasson, MD,PhD;y el equipo del proyecto
Aspee tos destacados de las Guías de la AHA.Edición en español; Fabián Gelpi, MD;Héctor Aranibar, MD;Sandra Patricia Swieszkowski, MD;
Juan F raga, MD
lerícan
jLmi HeartAssocíation JN-1090
// Soportevital Ciencia de la
Sopcirtevital
i i básico y avanzado básico y avanzado Soporte vital Sistemas de
i
educación para la
pédíátrico neonatal atención
\ para adultos reanimación
Int'oducción
En esto 3 aspectos destacados,se resumen los temas y cambios clave realizados en las Guías para reanimación cardiopulmonar(RCP)y
atenció n cardiovascular de emergencia(AGE)de ia American HeartAssociation(AHA)del 2020.Las Guías del 2020 son una revisión completa
de las g uías de la AHA para los temas relacionados con el soporte vital de adultos, niños y neonatos,ia ciencia de la educación para la
reanime ición y los sistemas de atención sanitaria.Se han desarrollado con el objetivo de que los profesionales encargados de la reanimación y
los insti uctores de la AHA se centren en la ciencia de la reanimación y en las recomendaciones más importantes o controvertidas de las guias,
o aquel as que sean susceptibles de modificar la práctica o el entrenamiento de la reanimación, y para brindar losfundamentos que sustentan
las rece mendacionea
Dadc que esta publicación pretende ser un resumen,no se hace referencia a|gs estudios publicados en jos que se basa, y tampoco se
incluyen las clasificaciones de recomendaciones(CDR)ni los niveles de evidencia(ÑDE). Para obtener información y referencias más detalladas,
lea las(puías de la AHA del2020para RCP y AGE.que incluyen el resumen ejecutivo^ publicado en Circuiation en octubre del 2020,y el resumen
detalladlo de ciencia de la reanimación en el Consenso Internacionalsobre la Ciencia deRCPyACEcon Recomendaciones de Tratamiento
del202O, desarrollado por el International Uaison Committee on Resuscitatlon (ILCOR),y publicado simultáneamente en CirculatiorP y
Resusc'tatiorP en octubre del 2020.Se han publicado en detalle los métodos utilizados por el ILCOR para realizar evaluaciones de evidencia'',
y por ía ÁHA para transformar estas evaluaciones de evidencia en guías de reanimación^
En Guías del 2020,se ha utilizado la versión más reciente de las definiciones de la AHA para CDR y NDE(Rgura 1). En general,se hacen
491 rec omendadones específicas para el soporte vital en adultos, niños y neonatos,ia ciencia de la educación para la reanimación y los
sistemq:is de atención sanitaria. De estas recomendaciones, 161 son de ciase 1 y 293son de clase 2(Figura 2).Además,37 recomendaciones
son de clase 3,Incluidas 19 que demuestran que no existen beneficios y 18 que existe daño.
eGcguideíines.heart.org
Figura 1 Aplicación de la ciasificacián de recomendación y el nivel de evidencia a estrategias clínicas,intervenciones,tratamientos o pruebas diagnósticas
en la ateii(ción al paciente(actualizado en mayo del 2019)*
Frases sugeridas para redactar las recomendaciones: Evidencia de aita calidad^: obtenida de más de 1ECA ' •
• Se recomienda ■ Metaanálisis de varios EGA de alta calidad '
• Está Indicado/es útil/eficaz/beneficioso Uno b más ECA corroborados por estudios de registro de bita calidad
• Deberta realizaise/admínistrarse/crtro
'• Frases comparativas de efieaciat: I NIVEL B-A (Aieatorizado)
- El tratamiento/la estrategia A se recomienda/está indicado L
preferentemente antes gue el tratamiento B Evidencia de calidad moderada obtenidat de 1 o varios ECA
- Se deiw eieglr él tratamiento A antes que el tratamiento B Metaanáüsis de varios ECA de calidad moderada
i Frases sugeridas para redactar las recomendaciones: Evidencia de calidad moderada obtenida^ de 1 o más estudios no
• Es razonable aleatorizados, estudios de observación o estudios de registro bien
' • Puede resultar útil/eficaz/benefjcloso diseñados y ejecutados
' • Frases comparativas de eficac|at: Metaanáüsis de dichas estudios
i - 0tratamientg/la estrategia A probablemente se recomienda/está
I Indicado preferentemente antes que el tratamiento B NIVEL C-DL (Datos limitados)
- Es razonable seleccionar el tratamiento A antes que el tratamiento B
• Estudios de observación o de registro aleatorizados o no aleatorizados
CIASE IllJ(BAJA) BeReficio 2 Biesgo con limitaciones de diseño o ejecución
• Metaanáiisis de dichos estudios
Frases sugeridas para redactar las recomendaciones: 1
• Estudios fisiológicos o farmacodinámlcos en sujetos humanos
• Puede/padn'a ser razonable
• Puede/podria considerarse NIVEL C-OE (Opinión de expertos)
• Su utilidad/eficacia es desconocida/dudosa/incierta o no se ha
determinado • Consenso de opiniones de expertos basadas en la experiencia clínica i
CLASE III; sin beneficio(MODERADA) Beneficio,= Riesgo La CDR y el NDE se detemtinan de forma Independiente(cualquier COR puede
(Generalmente, use solo NDE A o B), relacionarse con cualquier NDE).
Una recomendación con NDE C no Implica que ja recomendación sea débil. Muchas
Frases sugeridas para redactar las recomendaciones: cuesb'ones clínicas Importantes que se abordan en las guras no se presian a ensayos
• No"ise.recomiendai ! ,-í clínicos. Aunque no existan ECA al respecto, podria existir un consenso clínico
• Ño está indicadp/np;es:ijí¡l/efi,ía^ ; perfectamente definido en tomo a la ubildad o eficacia de una prueba o tratamiento
• No debería teallzarse/aiirn.inisírarse/ffiio • particulares.
* B resultado de la Intervención se debe especificar(una mejor evolución clínica,
HspelBiQSÍ® una mayor precisión del diagnóstico o un Incremento en la información sobre el
pranóstico).
t En las recomendaciones comparativas de eficacia (solamente CDR 1 y 2a: NDE A
y B), los estudios que favorecen el uso de verbos de comparación deberían incluir
comparaciones directas de los tratamientos o estrategias objeto de evaluación.
T El método para evaluar la calidad evoluciona; esto Incluye la aplicación de
herramientas de graduación de la evidencia estandarizadas, de uso generalizado
y, preferiblemente, validadas; y, en el caso de las revisiones sistemáticas, la
incorporación de un comité de revisión de evidencias.
A, aieatorizado; CDR corresponde a clasificación de recomendación; DL, datos
limitados; ECA, ensayo conbolada aieatorizado; NA, no aieatorizado; NDE, nivel de
evidencia; y DE, opinión de expertos.
Recomendaciones
NDEC-LD
Clase lia 51%
27%
r ssultados son el porcentaje de las 491 recomendaciones para soporte vital básico y avanzado para adultos,soporte vital básico y avanzado
adiatría,soporte vital básico y avanzado neonatal,ciencia de educación para la reanimación y sistemas de atención.
ADrev aturas: A,aleatorizado; CDR corresponde a clasificación de recomendación; DL,datos limitados; NA,no aleatorizado; NDE,nivel de evidencia;
CE.obiiinión de expertos.
eGcguidelines.heart.org
4
Amerioan HeartAssociation
A^i
Figura
i'' ;
/
PCEH
¡I
eccguidelines.heart.org
Figura ^. Algorftrao de paro cardíaco en adultos.
Calidad de la RCP
Inicie la RCP
' Comprima fuerte(al menos5 cm
Administre oxígeno (2 pulgadas!)y rápido(a entre 100 y
Conecte el monitor/desfibrilador 120 c. p. m.),y permita una expansión
toiácica completa.
• Minimice las intenupciones entre
compresiones.
No • Evite una ventilación excesiva,
Si / ¿El ritmo es » Clamljie de compresor cada 2minutos.
.desfibrilable? o antes si está cansado.
• Si no hay un dispositivo de manejo
avanzado de la vía aérea,considere
FV/TV sin pulso
Asistoiia/AESP
3 una relación de compresiórt-
ventiladón debeser de 302.
V • Capnografía cuantitativa
- Si la PercOjes baja o está en
disminución,vuelva a evaluar la
Adrenalina lo cafidaddelaRCP.
Descarga
®í N
10
i
2 min de RCP
antes posible
Energía de descarga para
desflbrllaclón
• Bifásica:recomendación del
2 min de RCP Obtenga acceso IV/IO fabricante {por ejemplo, dosis inicial
• Obtenga acceso IV/iO Administre adrenalina cada 3a 5 min. de 120 a 200 J):si se desconoce,
Considerar la posibilidad de usar un use el valor máximo disponible. La
dispositivo para el manejo avanzado para la segunda descarga y las posteriores
vía aérea y capnografía deben ser equivalentes, y puede
No considerarse la administración de
¿El ritmo es valores superiores.
desfibrilable? zn
Sí " Monofósica:360 J.
¿El ritmo es
I Sí desfibrilable? Parmacoieraplá:
No
• Intubación endotraqueal O dispositivo
¿El ritmo es supraglótico para el manejo avanzado
desfibrilable? de la vía aérea.
• Capnometría o capnografía para
confirmar y monitorizar la colocación
Sí
del tubo ET.
» Una vezllevado a cabo el manejo
© Descarga avanzado de ia vfa aérea,realice
f 2 min dé RCP
1 ventilación cada6segundos
(10ventilaciones por minuto)con
compresiones torácicas continuas.
2 min dé RCP ' Retorno dé la circulación
i Traté las causas
• Administre átiiiódafona o espontánea.(RCE)>
reversibles
lidocaína.
• Trate las causas Pulso y presión arterial
reversibles ' Aumento repentino y sostenido de(a
Sí PETCOj{normaimente dei40 mm HgL
¿El ritmo es • Ondasespontáneas de presión
Ndesfibrilabie' arterial con monitoreo Intraarterial
Causas reversibles
12) \
Vaya al Hipovolemla
Si no existen signos de retorno de ' Hipoxia
la circulación espontánea(RCE), puntoso?
' Hídrogenión(acidosis)
vaya al punto 10 u 11. ' Hipo-/hiperpotasemia
' Si existe RCE.ir a Cuidados • Hipotermia
posparo cardíaco 'Tensión,neumotórax
• Taponamiento cardíaco
■ Considere si es apropiado • Toxinas
continuar con la reanimación • Trombosis pulmonar
©
® 2020 American Heart Association • Trombosis coronaria
Arneficari H6art.Association
SOPORTE VITAL BÁSICO Y AVANZADO PARA ADULTOS
Figura!i.
y ^apersona No
Ventila con
•; normalidad? v
iniciar la RGP*
Evite el détériófb
Administre naloxona.
Toque a la víctima y háblele én voz Utilice un DEA;
alta
Reposicione Administre RCP hasta que llegue
Considere el oso de naloxona. elSEM.
Continúe observando hasta que
llegue el SEM.
Evaluación cóñtiñuá de lá
capacidad dé respuesta y la
ventilación
Vaya al punto 1.
•En el caso
el reS ordeeXSebe
víctimasadultasrealizar
yadolescentes
RCP concon emergenciasventilaciones.
compresionesy relacionadasSicono
n elestá
ronsumo de opiáceos
envenado ^realizar
el resi^or^enLnado debe realizar RCP con compresiones y ventilaciones.Si no estó^nVenado ct realizar
lnbSSeL!izarRCPsoloconlasmanos.Enelcasodelactantesyn¡ños.laRCPdebe.^^^^^^
lntiSe¡<?^eLl¡zarRCPsoloconlasmanos.Enelcasodelactantesyn¡ños.laRC
compresionescon ventiisciones de rescste.
© 2020 American Heart Association
eccguidelines.hearl.org
Rguta S. Algoritmo de emergencia asociada ai consumo de opiáceos para profesionales de la salud
¿La persona No
ventila con
normalidad?
Evite el deterioro
¿La personé tiene No
Toque a la víctima y háblele en pulso?
voz alta. (Evalúe durante
Abrir y reposicionar la vía aérea <10 segundos).
Considere el uso de naloxona.
Traslade a la víctima al hospital.
American HeartAssociatíon
A
RCE logrado.
Fase inicial de estabinzación
LasHyT
Hipovolemia
Hipoxia
Hidrogenión(acidosis)
Hipopotasemia/hiperpotasemia
Hipotermia
Tensión, neumótórax(a tensión)
Taponamiento cardíaco
Toxinas
Trombosis pulmonar
Trombosis coronaria
eGGguideljnes.heart.org
Figuri18. Enfoque recomendado para el neuropronóstico multimodalen pacientes adultasdespuésde un paro cardíaco.
rratamiento
clínico
Limite la sedación y la analgesia como sea
MET(lo más pronto posible) Recalentamiento
posible
T
Diagnóstico
por imagen
Ele<:trofisiología
Incluyalas j
pruebasde *
diagnóstico para
pronóstico
muitimodal en un
Exploración
clínica deiñlodqnTair^is^deEisl plazo mínimo de
; 72 horas después ;
;
;i de la normotermia j
iomarcadores
séricos
-fh
RCE 24 horas 48 horas 72 horas
FíguriS. AlgorítmodesopoftevitalavaiKadointaahospitalarioparaelparoGardíacoeneieinbarazo
eccguid0lines.heart,org
Prin cipales recomendaciones nuevas En la revisión sistemática reciente de 16 Por qué: Aunque el uso de un monitoreo
estudios observacionales sobre el momento fisiológico,como la presión arterial y el
y aciualizadas de la administración, todos ellos encontraron ETCO^,para controlar la calidad de la
una asociación en la administración temprana RCP es un concepto establecido,los
Inicio temprano de RCP por parte de adrenalina y la RCE en pacientes con nuevos datos respaldan su inclusión en
de reanimadores legos ritmos no desfibrilables,aunque las mejoras las guías. Los datos del registro Get With
en la supervivencia no se observaron The Guidel¡nes®-Resuscltat¡on presenten
202( (actualizado): Recomendamos que los universalmerrtB.En el caso de los pacientes una mayor probabilidad de RCE cuando se
rear Imadores legos inicien RCP para tratar un con un ritmo desfibrilabla la literatura controla la calidad de la RCP con el ETCOj
presunto paro cardíaco porque el riesgo de respaldá priofizar la desfibrilación yfáRCP, e ia presión arterial diastólica:
daña al paciente es bajo si este no sufre un y la administración de adrenalina si los Este control depende de ia presencia
paro cardíaco. intentos ¡niciales con RCP y desfibrilación de un tubo endotraqueal(ET)o vía arterial,
no son exitosos. respectivamenta Rjar las compresiones a
2010(antiguo): Los reanimadores legos
no deberían comprobare! pulso,sino Cualquier medicamento que aumente la un valor de ETCO^ de al menos 10 mm Hg,
presuponer un paro cardíaco si un adulto se tasa de RCE y la supervivencta, pero que se e idealmente 20 mm Hg o más,puede ser
e^nece de repente o una víctima que administra después de varios minutos de útil como un marcador dé calidéd de lá RCP.
o responde, no respira con normalidad. inactividad, probablemente aumentará tanto No se ha Identificado un objetivo ideal.
El profesional de la salud no debe demorar el resultado neurológico favorable como el
més de 10 segundos en verificar la desfavorabla Por lo tentó,el enfoque más Nose respalda la desfibrilación
presencia de pulso y, si el reanimador no beneficioso parece ser continuar utilizando secuencia!doble
siente definitivamente el pulso dentro de un medicamento que se fia demostrado
es3 período,este debe comenzar con las que aumente la supervivencia mientras 2020(nuevo): No se ha establecido la utilidad
compresiones
drr torácicas. se concentran los esfuerzos en acortar de la desfibrilación secuencia!doble para
el tiempo de administración a todos los tratar un ritmo desfibrilable refractario.
Pof qué: La nueva evidencia demuestra que
'ore
pacientes.Al fiacerlo, más sobrevivientes
el riesgo de daño en una víctima que recibe Porqué: La desfibrilación secuencial doble
tendrán un resultado neurológico favorable.
compresiones torácicas cuando no está en es la práctica de aplicar descargas casi
paro cardíaco es bajo. Los reanimadores simultáneas usando 2 desfibriladores.
legos no pueden determinar con exactitud Retntáümentación audiovisual en
Aunque algunos informes de casos fian
si una víctima tiene pulso, y el riesgo de no tiempo real demostrado buenos resultados, una
iniciar RCP en una víctima sin pulso supera revisión sistemática del ILCOR del 2020 no
e daño de compresiones torácicas no 2020(sin cambios/ratificado): Puede encontró evidencia para respaldarla y no la
rfei
scesarias. resultar razonable utilizar dispositivos de recomienda para el uso rutinario. Estudios
retroalimenteción audiovisuales durante existentes están sujetos a diversos sesgos,
Administración temprana de adrenalina la RCP para la optimización en tiempo real y los estudios observacionales no muestran
del rendimiento de la RCP. mejoras en los resultados.
i 020(sin cambios/ratificado): Con respecto al Un ECA piloto reciente sugiere que
Por qué: Un ECA reciente informó un
rpomento de la administración,en caso de cambiar la dirección de la corriente de
aumento del 25%_en la supervivencia al alte
n paro cardíaco con ritmo no desfibrilable, desfibrilación mediante la recolocación de
tisulta razonable administrar la adrenalina hospitalaria del PCIH con retroalimenteción
acústica de ia profundidad y la expansión ios parches puede ser ten eficaz como la
in pronto como sea posible. desfibrilación secuencia! doble, al mismo
de compresiones.
2020(sin cambios/ratificado): Con respecto al tiempo que evita los riesgos de daños por
momento de la administración, en caso de Monitoreo fisiológico de la calidad de la RCP energía elevada y daños a los desfibriladores.
jn paro cardíaco con un ritmo desfibrilabla Según la evidencia actual,se desconoce
resulta razonable administrar la adrenalina 2020(actualizado): Puede ser razonable utifizar si la desfibrilación secuencial doble es
después de que los primeros intentos de parámetros fisiológicos como la presión beneficiosa.
desfibrilación fiayan fallado. arterial o el ETCOj,cuando sea posible, para
controlar y optimizar la calidad de la RCP.
Por qué: La sugerencia para administrar
adrenalina tempranamente se fortaleció 2015(antiguo); Aunque ningún estudio
en una recomendación sobre la base de clínico ha examinado si el ajuste de los
una revisión sistemática y un mefaanállsis, esfuerzos de reanimación según los
que Incluyó los resultados de 2 ensayos parámetros fisiológicos durante la RCP
aleatorizados de adrenalina con más de mejora el resultado, puede ser razonable
8500 pacientes con PCEH,lo que demostró utilizarlos(onda de capnografía, presión
que la adrenalina aumentó el RCÉ y la arterial diastólica, monitoreo de ia presión
supervivencia. A los 3 meses,cuando parecía arterial y saturación del oxígeno venoso
más significativa la recuperación neurológica, central)cuando sea posible para monitorear
en el grupo adrenalina hubo un aumento no y optimizar la calidad de RCP,guiar el
significativo de los sobrevivientes con un tratamiento con vasopresores y detectar el
resultado neurológico tanto favorable como RCE.
no favorable.
Se prefiere el acceso IV al acceso 10 Las Guías 2020 evalúan 19 modalidades naturales asociados con la atención de
diferentes y hallazgos específicos, y un paciente que se encuentra cerca de la
2020(luevo); Es razonable que los presentan la evidencia para cada una.Un muerta Se espera una declaración científica
profesionales de la salud intenten primero nuevo diagrama presenta este enfoque de la AHA dedicada a este tema a principios
establecer el acceso IV para la administración muttimodai para el neuropronóstico. del 2021.
éccgüideliñes.heart.org