Gestión de la Calidad y

Auditoría en Salud

Autor: Mariza Lizbeth Arévalo Carrera

Características y usos de la Norma ISO

Tema: 19011:2018 Directrices para la auditoría de
los sistemas de gestión.

Unidad: Unidad 3. ISO

Evaluación, calificación y acreditación en

Módulo:
salud.
 Unidad 3. ISO

Características y usos de la Norma ISO 19011:2018 Directrices para la

auditoría de los sistemas de gestión.

La normativa ISO19011:2018, recoge lineamientos para realizar auditorías de diferente

alcance y escala en organizaciones de varios tipos y tamaños, estas auditorías pueden
ser de primera parte: auditorías internas, de segunda parte: auditorías a proveedores y
partes interesadas externas, de tercera parte: auditorías de certificación/acreditación y
auditorías legales, regulatorias o similares. (ISO 19011, 2018)
El objetivo esta normativa es orientar a las organizaciones sobre la auditoría de los
sistemas de gestión, desde los principios, la gestión de un programa, la realización de
actividades y la evaluación de competencias de quienes la realizan, estas actividades
incluyen a los responsables de la gestión del programa de auditoría, los auditores y
equipos auditores. (Padilla, R., 2021)
Quintero, C., (2018) detalla una serie de principios que debe tener un auditor y su
equipo de auditoría, para que esta sea una herramienta fiable y eficaz y que sobre todo
brinde información útil para que la organización tome decisiones clave, estos principios
son: integralidad, presentación imparcial, debido cuidado profesional, confidencialidad,
independencia, enfoque basado en la evidencia y enfoque basado en el riesgo. (pp. 154-
155)
Además, se han definido algunos roles a los miembros de un equipo de auditoría que les
asignan responsabilidades para un adecuado funcionamiento del equipo, el auditor:
informar al auditado los requisitos y fechas de auditoría, documentar sus hallazgos,
recoger y analizar las evidencias relevantes; el auditor jefe: planificar la auditoría,
preparar los documentos de trabajo y dar instrucciones al equipo, además comunicar los
resultados al auditado; cliente: pone en marcha la auditoría y determina qué empresa la
realizará; el auditado: la persona o compañía que se somete a auditoría y debe colaborar
en todo lo que se requiera para tal efecto. Las fases de la auditoría son: el inicio de la
auditoría, preparación de las actividades de auditoría, realización de las actividades de
auditoría, preparación y distribución del informe de auditoría, finalización de la
auditoría y actividades de seguimiento de la auditoría. (Farrás, E., s.f.)

BIBLIOGRAFIA:

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 Unidad 3. ISO

Farrás, E., s.f. Claves de la ISO 19011 para la realización de auditorías. EALDE
Bussines School.
Padilla, R., 2021. Formación de Auditores Internos de Sistemas de Gestión con la
Norma ISO 19011:2018. [Diapositiva de PowerPoint]. Universidad
Veracruzana. https://www.uv.mx/sgcuv/files/2021/11/GI-03.pdf
Quintero, C., 2018. La auditoría interna de calidad. Estudio de caso. Revista de
Investigación.11(2). pp. 153-154.
Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza. (2018). Directrices para la auditoría de
los sistemas de gestión. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
Suiza, Ginebra.

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