1.

Cita las tres validaciones o verificaciones que se deben realizar antes de dar un
resultado por válido.
Validación del método analítico
Validación técnica
Validación facultativa

2. Explica qué son los errores sistemático y aleatorio.

Error sistemático. Es el que se repite en todas las mediciones efectuadas con un mismo
equipo o procedimiento. Por tanto, es un error que afecta a todos los resultados, y de la
misma manera.
Error aleatorio. Es el que se produce a causa de pequeñas variaciones que se producen en
distintas mediciones y que no son reproducibles de una medición a otra.

3. Di qué significan los siguientes calificativos, referidos a un método analítico

a) Sensible. El método analítico es capaz de discriminar pequeñas diferencias en la
concentración del analito.
b) Robusto. El método analítico es capaz de mantener su exactitud, precisión y sensibilidad
ante pequeñas modificaciones ambientales o de procedimiento.
c) Fiable. El método cumple los criterios de exactitud, precisión, sensibilidad, selectividad y
robustez establecidos. Es decir, el resultado generado no supera el error absoluto
establecido.
d) Selectivo. El método es capaz de medir con exactitud el analito en presencia de
otras sustancias.

4. ¿Cómo interpretas el resultado 16,87 ± 0,1? ¿A qué característica del método o del
equipo hace referencia?
El resultado generado está comprendido entre 16,88 y 16,86.
Hace referencia al error absoluto.

5. ¿Qué es el límite de detección de un método?

El límite de detección de un método es la cantidad o concentración mínima de analito que,
para un nivel de confianza dado, es capaz de detectar el método.

6. Estamos valorando una prueba diagnóstica para detectar un tipo de cáncer. Para
hacerlo se practica a 3000 pacientes la prueba antes de la biopsia, que es el método
de diagnóstico habitual y que es altamente fiable. Se obtienen los siguientes
resultados:

Resultado de Resultado de la biopsia

la prueba
cáncer no cáncer

Positivo 863 30 833

Positivo 137 105 32

a) ¿Cuántos falsos positivos y cuántos falsos negativos hay?

Falso positivo= 32
Falso negativo= 30
b) ¿Qué porcentaje de los positivos de la prueba serán realmente casos de cáncer?
¿Cómo se denomina este parámetro?
(105 / 137) • 100 = 76,64 % SENSIBILIDAD
c) ¿Qué porcentaje de los negativos de la prueba serán realmente casos en que no
hay cáncer? ¿Cómo se denomina este parámetro?
(833 / 863) • 100 = 96,52 % ESPECIFICIDAD
d) ¿Qué porcentaje de diagnósticos correctos proporciona esta prueba? ¿Cómo se
denomina este parámetro?
((105+833) / 1000) • 100 = 93,8 % EFICIENCIA DE LA PRUEBA
e) ¿Qué prevalencia tiene el cáncer entre las personas a las que se ha realizado esta
prueba?
((105+30) / 1000) • 100) = 13,5 %

7. Di qué información sobre un método diagnóstico puedes obtener de las siguientes

características.
a) Valor predictivo de un resultado positivo elevado.
Porcentaje de positivos realmente enfermos
b) Valor predictivo de un resultado negativo elevado.
Porcentaje de negativos realmente sanos
c) Eficiencia de la prueba elevada.
Porcentaje de diagnósticos correctos
d) Probabilidad preprueba baja.
Es la probabilidad de que un paciente para quien se solicita la prueba tenga realmente la
enfermedad.
e) Cociente de probabilidades de una prueba negativa baja.
Es el cociente de las probabilidades de falsos negativos y verdaderos negativos. Es la
probabilidad de que un resultado negativo provenga de un enfermo frente a que provenga
de alguien sano.
f) Cociente de probabilidades de una prueba positiva elevado.
Es el cociente de las probabilidades de verdaderos positivos y falsos positivos. Es la
probabilidad de que un resultado positivo provenga de un paciente enfermo frente a que
provenga de un individuo sano.

8. Explica qué son los calibradores y los materiales de control.

Los calibradores son una solución que contiene una cantidad conocida, exactamente
medida, de un analito.
Los materiales de control son un producto lo más parecido posible a una muestra real, que
contiene una cantidad conocida del analito.