En los Estados Unidos existen tres tecnologías diferentes de
producción de vacunas contra la influenza aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
vacuna contra la influenza a base de huevos,
vacuna contra la influenza de cultivo celular, y vacuna recombinante contra la influenza. Todas las vacunas contra la influenza comercialmente disponibles en los Estados Unidos están hechas por fabricantes del sector privado. Diferentes fabricantes utilizan tecnologías de producción diferentes, pero todas las vacunas contra la influenza cumplen con los requisitos de seguridad y efectividad de la FDA.
Vacunas a base de huevos contra la influenza
La forma más común de hacer vacunas contra la influenza es a través
de un proceso de fabricación
a base de huevos que se ha utilizado durante más de 70 años. La
fabricación de vacunas a base de huevos se utiliza para hacer tanto la vacuna inactivada (con virus muertos) (comúnmente llamada "vacuna inyectable contra la influenza") como la vacuna de virus vivos atenuados (a menudo denominada "vacuna contra la influenza en atomizador nasal").
El proceso de producción con huevo comienza cuando un laboratorio
de los CDC o de alguno de los socios en el Sistema de Respuesta y Vigilancia Global de la Influenza de la OMS aporta a fabricantes del sector privado los virus de vacuna experimental (CVV, por sus siglas en inglés) cultivados en huevos según los requisitos regulatorios actuales de la FDA. Estos CVV luego son inyectados en huevos de gallina fertilizados y se los incuba por varios días para permitir la replicación de los virus. El líquido que contiene el virus se cosecha de los huevos. Para las vacunas inactivadas contra la influenza (p. ej., vacunas inyectables contra la influenza), los virus de la vacuna se inactivan (matan) y el antígeno del virus se purifica. El proceso de fabricación continúa con las pruebas de calidad, el empaque y la distribución. En el caso de la vacuna contra la influenza en atomizador nasal (es decir, la vacuna contra la influenza con virus vivos atenuados o LAIV), los CVV iniciales se usan para hacer virus vivos pero atenuados que luego se utilizan en la fabricación de las vacunas. La FDA prueba y autoriza todas las vacunas contra la influenza antes de su lanzamiento y envío.
Hay varios fabricantes diferentes que usan la tecnología de producción
a base de huevos para fabricar las vacunas contra la influenza que se usan en los Estados Unidos. Este método de producción exige una gran cantidad de huevos de gallina para producir la vacuna y por lo general lleva más tiempo que otros métodos de producción utilizados.
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