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PLAN HACCP
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PLAN HACCP
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I. INTRODUCCIÓN:
El sistema HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points – Análisis de peligros y puntos de
control críticos) es una metodología para la identificación, evaluación y control de los peligros en
etapas claves de un proceso con la finalidad de asegurar un objetivo. La aplicación de este sistema
en el ámbito alimentario ha conllevado a la introducción de términos en seguridad e inocuidad
alimentaria, lo cual nos dice que todas las organizaciones involucradas en alguna fase de la cadena
productora de alimentos deben identificar, evaluar, documentar y controlar los peligros que acarrean
sus procesos a fin de generar alimentos que no causen daño a la salud del consumidor o alguna
condición del mismo.
Es con una política enmarcada en la seguridad alimentaria y en la norma vigente que INPESCO
S.A.C. actualiza su plan HACCP de acuerdo a los cambios de la planta, así como también por sus
nuevos equipos, maquinarias y procesos los cuales figuran en el presente, manteniendo una
documentación completa del historial de nuestros productos, a lo largo de todo el segmento de la
cadena alimentaria que nuestro ámbito abarca y capacitando continuamente al personal que aquí
labora en la ejecución de los nuevos sistemas de vigilancia y control con los que se concluye al final
del presente plan.
El presente plan se ha desarrollado siguiendo las directivas del CODEX ALIMENTARIUS y normas
nacionales como la Norma Sanitaria para actividades Pesqueras y Acuícolas (D.S.N° 040-2011-PE)
II. OBJETIVOS
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Prevenir y tomar las acciones correctivas adecuadas de los distintos problemas en los
diferentes procesos de la elaboración del producto hasta el consumidor, en vez de
depender de inspecciones periódicas y análisis de muestras del producto terminado.
III. DEFINICIONES
Ingredientes: Todas las sustancias y productos incluyendo los aditivos los cuales son
procesados, parcialmente procesados y no procesados, los cuales son hechos para el uso en la
alimentación directa de los animales. Esto incluye a los ingredientes, premezclas, aditivos
alimenticios, productos semi manufacturados, compuestos alimenticios o productos los cuales
pueden ser designados tales como en el siguiente paso en la operación de proceso.
Monitoreo fuera de línea:Es aquel en el cual se lleva muestras a otra área o laboratorio.
Riesgo: Es la probabilidad que se presente un peligro potencial y que resulte grave para la salud
del consumidor final.
Validación oficial: Constatación realizada por la Autoridad de Salud de que los elementos del
Plan HACCP son efectivos, eficaces y se aplican de acuerdo a las condiciones y situaciones
especificas del establecimiento.
Seguridad Alimenticia: Es la certeza que el producto: no causa ningún efecto dañino cuando es
preparado y/o consumido de manera adecuada.
Los humanos pueden no ser afectados como resultado del consumo de estos productos de origen
animal.
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Medida de Control: Cualquier acción o actividad la cual es usada para prevenir o eliminar
peligros o para reducirlos o controlarlos a un nivel aceptable.
Medidas de control general: es una medida para controlar una parte específica del programa de
requisitos básicos.
Medidas de control especifica: es una medida para controlar un punto crítico de control (PCC).
Peligro: Es un agente contaminante físico, químico o biológico que puede afectar la seguridad del
alimento y causar daños a la salud del consumidor final (animal y ser humano).
Peligro Biológico: Es un agente biológico no deseado que de llegar al alimento puede causar
daño a la salud del consumidor final. (animal y ser humano). Ejm: Salmonella, Shiguella,
Enterobacterias, V.Cholerae, E. Coli, etc.
Peligro Físico: Son objetos o materiales extraños que no pertenecen normalmente al alimento y
que pueden causar enfermedad o afectar la salud del consumidor final. Ejm: vidrios, cabos,
pedazos metálicos, plásticos, etc.
Peligro Químico: Son aquellas sustancias químicas no deseadas que de llegar al alimento
pueden causar daño a la salud del consumidor final. Ejm:
Detergentes, ácidos, petróleo, metales tóxicos, dioxinas, lubricantes, PCBs (bifenilos policlorados),
etc.
Significado de HACCP: Hazard Analysis and Critical Control Point, Análisis de Peligros y Puntos
Críticos de Control.
Definición de HACCP: Es un sistema preventivo que identifica,evalúa y controla peligros que son
significativos para la seguridad del alimento.
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Punto Crítico de Control (PCC): Es una etapa en el cual se puede aplicar un control y es
esencial para prevenir, eliminar o reducir a niveles aceptables un peligro, que afecte la seguridad
del alimento.
Punto de Control (PC) o Punto de Atención (PDA): Es una etapa donde se controla factores
biológicos, físicos y químicos que no son considerados peligros significativos para la seguridad del
alimento.
Árbol de Decisiones: Es una secuencia lógica de preguntas a realizarse para cada etapa del
proceso y que sirve para poder determinar un PCC o PC.
Límite Crítico: es el valor absoluto o rango de tolerancia de los parámetros que deben de
mantener cada puntos crítico de control, para asegurar que este controlado. El limite critico
distingue lo aceptable de lo inaceptable, lo seguro de lo no seguro. El no cumplimiento de un límite
critico, indica una desviación que puede permitir que se materialice el peligro.
Validación:La validación de los límites críticos consiste en probar que el límite crítico asegurará
que el PCC está bajo control.
Limite Operacional: Es una medida más estricta que un operador utiliza para reducir el riesgo de
una desviación.
Acción Correctiva: Es un procedimiento o acción a tomar cuando los resultados del monitoreo en
un punto crítico de control, indica una pérdida de control o una desviación de un límite crítico.
Acción Correctiva Inmediata: Son acciones que se toman al momento de presentarse una
situación indeseable (desviación del límite crítico). Ej. Subir la temperatura del secador, apartar el
producto comprometido, reprocesar el producto comprometido.
Acción Correctiva Preventiva: Son acciones previas que se toman antes de que ocurra una
situación indeseable (desviación). Ej.: Calibración de instrumentos, mantenimiento de equipos y
capacitación al personal.
Producto No Conforme: Es aquel producto que no cumple con las especificaciones establecidas.
Ej. Cuando la harina presenta 14 % de humedad (máx. permitido 10 % de humedad).
Bacteria: Grupo de organismos unicelulares pequeños que carecen de núcleo. algunas producen
enfermedades (las patógenas), mientras que otras son beneficiosas para el hombre.
Coliforme: Microorganismos indicadores de contaminación fecal, restringido a coliformes fecales.
Contingencia: Los planes de contingencia son una parte importante de los planes generales de
manejo de operaciones en todos los entornos y circunstancias. Aborda diversas áreas donde hay
fallas en los sistemas.
Equipo HACCP: Está conformada por un equipo multidisciplinario, el cual tiene la función de
desarrollar e impulsar el HACCP, asegurar que el proyecto continúe avanzando y siga siendo
válido.
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- Trabajamos sobre la base del principio de mejora continua, y procesamiento de los recursos
pesqueros, para la obtención en la mejora de la inocuidad de productos, asegurando la
trazabilidad de los mismos, reduciendo nuestros impactos ambientales, y niveles de riesgos, con
el propósito de incrementar la satisfacción de los clientes, manteniendo una relación positiva y
responsable con nuestros colaboradores, proveedores, comunidad, así como con la preservación
del recurso.
- Compromiso de mejora constante en la capacitación profesional de nuestro personal, en la
Innovación Tecnológica de nuestras instalaciones para convertirlas en las más avanzadas del
sector y la detección de oportunidades de mejora, mediante revisiones periódicas del mismo que
garantizan una permanente adecuación e idoneidad a las exigencias de un mercado cada vez más
competitivo y un entorno en constante evolución.
- Desarrollamos nuestras actividades utilizando el principio de prevención de la contaminación y
prevención de los riesgos; garantizando el cumplimiento de los requisitos legales aplicables y otros
requisitos que suscribamos, logrando mejorar su calidad de vida para el personal.
Esta política será comunicada a todos los miembros y partes interesadas de la empresa,
ampliando su alcance a todas las personas relacionadas con la empresa con el fin de concientizar
a todos ellos y asegurar que sea llevada a cabo.
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3. DISEÑO DE PLANTA
El diseño y disposición actual de planta en la RED PESCA SOSTENIBLE. cumple con los
principales aspectos citados en el DS 007-98-SA tales como:
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La implementación del sistema HACCP requiere incluir integrantes de diversas áreas y niveles
jerárquicos de la empresa para la formación del Equipo de Calidad, teniendo en consideración su
capacidad, conocimiento y habilidades como la de autoridad decisoria, métodos operativos en el
área de producción, administración de calidad así como alimentación animal y química de
alimentos, toxicología, microbiológica de alimento animal y gestión de la calidad con la finalidad de
cumplir y desarrollar de manera eficaz el sistema HACCP.
A continuación, se presenta los integrantes del equipo HACCP:
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b. Responsable de la logística
Garantizar que los proveedores cumplen los criterios de selección para
proveedores.
Garantizar que el almacenamiento y despacho de tal forma que no afecta la
inocuidad de los alimentos.
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c. Responsable de Ventas
Establecer la comunicación con los clientes en caso de retiro o recuperación del
producto del mercado.
Recepcionar los reclamos de clientes e informar al equipo HACCP para su
tratamiento.
Responder a través de cartas y planes de acciones correctivas, los potenciales
reclamos de los clientes
Participación activa en la elaboración y actualización del plan HACCP.
Participar en la verificación in situ del diagrama de flujo.
CUADRO Nº 2 DESCRIPCIÓN DEL PESCADO EVISCERADO ENTERO O CON CORTE H/G, FILETES
C/SIN PIEL, TUBO, MEDALLONES y MARIPOSA CONGELADO -ENVASADO AL VACIO
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Parámetro Límite
Plomo < 0.30 mg/kg
Cadmio < 0.050 mg/Kg
Mercurio < 1 mg/Kg
CARACTERÍSTICA
QUÍMICAS Fuente: RDE Nº 057-2016-SANIPES-DE “INDICADORES SANITARIOS
Y DE INOCUIDAD PARA LOS PRODUCTOS PESQUEROS Y
ACUÍCOLAS PARA MERCADO NACIONAL Y DE EXPORTACIÓN.
Congelación (<-22ºC).
TRATAMIENTO DE Envasado al vacío
CONSERVACIÓN
Pescado entero o en cortes (CORTE H/G, FILETES C/SIN PIEL, TUBO,
PRESENTACIONES Y MEDALLONES y MARIPOSA) con pesos de ½ Kg y 1 Kg, envasada en
CARACTERÍSTICAS DEL bolsas plásticas transparente de polietileno envasado al vacío y
ENVASES Y EMBALAJES congelado.
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CONGELADOS:
CONDICIONES DE
Congeladores de almacenamiento a temperaturas de ≤ -22 °C.
ALMACENAMIENTO Y
Contenedores (congeladoras a temperaturas ≤ -22°C
DISTRIBUCIÓN
Durante su distribución no romper la cadena de frio.
24 meses (2 años)
VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO
Leer la información del etiquetado. Este producto no es recomendado
INSTRUCCIONES DE USO para personas sensibles a los alérgenos.
Descongelar de forma natural o inducido, luego puede ser consumido en
forma directa o según la preparación del lugar de origen.
Parámetro Límite
Metales Plomo < 1.5 mg/kg
pesados Cadmio < 1.0 mg/Kg
Toxina paralizante 800 ug/Kg
CARACTERÍSTICA de molusco (PSP)
QUÍMICAS Biotoxinas Toxinas amnésicas 20 mg de ácido
de moluscos (ASP) domoico/Kg
Toxina lipofilicas 160 ug de
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CONGELADOS:
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Congeladores de almacenamiento a temperaturas de ≤ -22 °C.
Y DISTRIBUCIÓN Contenedores a temperaturas ≤ -22°C
Durante su distribución no romper la cadena de frio.
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Ver cuadro Nº 11
Parámetro Límite
Metales Plomo < 1.5 mg/kg
pesados Cadmio < 1.0 mg/Kg
Toxina paralizante 800 ug/Kg
CARACTERÍSTICA de molusco (PSP)
QUÍMICAS Toxinas amnésicas 20 mg de ácido
de moluscos (ASP) domoico/Kg
Toxina lipofilicas 160 ug de
Ácido ocadaico equivalentes de
Pectenotoxinas ácido ocadaico/Kg
Dinofisistoxinas
Biotoxinas
Yesotoxinas 3.75 mg de
equivalentes de
yesotoxina/Kg
Azaspirácidos 160 ug de
equivalentes de
azaspirácido/Kg
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CONGELADOS:
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Congeladores de almacenamiento a temperaturas de ≤ -18 °C.
Y DISTRIBUCIÓN Contenedores a temperaturas ≤ -18°C
Durante su distribución no romper la cadena de frio.
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Ver cuadro Nº 11
Parámetro Límite
Metales Plomo < 1.0 mg/kg
pesados Cadmio < 1.0 mg/Kg
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CONGELADOS:
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Congeladores de almacenamiento a temperaturas de ≤ -18 °C.
Y DISTRIBUCIÓN Contenedores a temperaturas ≤ -18°C
Durante su distribución no romper la cadena de frio.
Langostino
COMPOSICIÓN Sal
Parámetro Límite
Código: RED-AC-M-3
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CONGELADOS:
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Congeladores de almacenamiento a temperaturas de ≤ -18 °C.
Y DISTRIBUCIÓN Contenedores a temperaturas ≤ -18°C
Durante su distribución no romper la cadena de frio.
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Caracol
COMPOSICIÓN
Sal
Ver cuadro Nº 10
Parámetro Límite
Metales Plomo < 1.0 mg/kg
pesados Cadmio < 1.0 mg/Kg
CONGELADOS:
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Congeladores de almacenamiento a temperaturas de ≤ -18 °C.
Y DISTRIBUCIÓN Contenedores a temperaturas ≤ -18°C
Durante su distribución no romper la cadena de frio.
Código: RED-AC-M-3
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Pulpo
COMPOSICIÓN Sal
Ver cuadro Nº 10
Parámetro Límite
Metales Plomo < 1.0 mg/kg
pesados Cadmio < 1.0 mg/Kg
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CONGELADOS:
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Congeladores de almacenamiento a temperaturas de ≤ -18 °C.
Y DISTRIBUCIÓN Contenedores a temperaturas ≤ -18°C
Durante su distribución no romper la cadena de frio.
Parámetro Límite
Metales Plomo < 1.0 mg/kg
pesados Cadmio < 1.0 mg/Kg
CARACTERÍSTICA
Código: RED-AC-M-3
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CONGELADOS:
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Congeladores de almacenamiento a temperaturas de ≤ -18 °C.
Y DISTRIBUCIÓN Contenedores a temperaturas ≤ -18°C
Durante su distribución no romper la cadena de frio.
Para el caso de que el producto requiera elaboración adicional para su consumo, la identificación
para el consumidor objetivo no es competencia del elaborador primario. Para el caso en que el
producto tenga como destino final el consumo humano, el consumidor objetivo será para el público
en general.
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El público objetivo será para el público en general, a excepción del consumidor que presente
sensibilidad (niños <3 años 0.1% y adultos: 0.4%) por el consumo de alimentos de este tipo.
Alérgicos.
Límite por g.
Agente microbiano Categoría Clases n c
m M
5 x 105 106
Aerobios mesófilos (30 °C) 1 3 5 3
UFC/g UFC/g
4 3 5 3 10 UFC/g 102 UFC/g
Escherichia Coli
4 3 5 3 1 NMP/g 10 NMP/g
103
Staphylococcus aureus 7 3 5 2 102 UFC/g
UFC/g
Ausencia/25
Salmonella sp 10 2 5 0 ------
mg
Ausencia/25
Vibrio cholerae (*) 10 2 5 0 ------
mg
Vibrio parahemolyticus 10 2 5 0 < 3 NPM/g -------
(*) Para productos hidrobiológicos crudos frescos, refrigerados y congelados.
Fuente: RDE Nº 057-2016-SANIPES-DE “INDICADORES SANITARIOS Y DE INOCUIDAD PARA LOS
PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUÍCOLAS PARA MERCADO NACIONAL Y DE EXPORTACIÓN.
Límite por g.
Agente microbiano Categoría Clases n c
m M
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Ausencia/25
Salmonella sp 10 2 5 0 ------
mg
(*) Se debe considerar que el resultado está dado en NMP/100 g. de músculo y líquido intervalvar y
se trabaja 5 con tubos.
(**) Pelados y descabezados
Fuente: RDE Nº 057-2016-SANIPES-DE “INDICADORES SANITARIOS Y DE INOCUIDAD PARA LOS
PRODUCTOS PESQUEROS Y ACUÍCOLAS PARA MERCADO NACIONAL Y DE EXPORTACIÓN .
7. DIAGRAMA DE FLUJO
SELECCIÓN Y PESADO
CORTE Y EVISCERADO
RECEPCIÓN DE ENVASES
LAVADO
ALMACENAMIENTO
Y DESPACHO DE ENVASES
ESCURRIDO
ENVASADO
ALMACENAMIENTO
DESPACHO
Código: RED-AC-M-3
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- Si la materia prima es depositada en dinos, será rociada con agua enfriada o cremolada para
evitar el incremento de temperaturas no deseadas.
- Antes de la jornada el JP indicará a los operarios el tipo de proceso a realizar. Antes de cada
jornada los operarios revisarán el filo de los cuchillos, tijeras o cucharas, así como el estado de las
mesas y los teflones.
- Los operarios toman una pieza a la vez y le hacen el proceso correspondiente de acuerdo a las
especificaciones dadas, depositan el producto procesado en una caja o canastilla ubicada
sobre la mesa y arrojan los desechos en la caja colocada en el suelo.
El corte HG consiste en el corte de la cabeza desde la región dorsal en forma perpendicular con un
cuchillo de apreciado filo para que el corte se dé en un solo impulso y retirar las vísceras. El
eviscerado consiste en el retiro de las vísceras utilizando para ello un eviscerador o jalador manual de
acero inoxidable, el paquete visceral debe de salir en los dos primeros impulsos, también podemos
retirar el riñón por especificaciones del cliente.
En el corte HGT se retira la cola además de la cabeza y vísceras, siguiendo los pasos antes
indicados.
El corte GG se refiere a la eliminación de las agallas, esta se elimina manualmente, levantando el
opérculo y ayudándose de un cuchillo. Esta etapa debe realizarse en corto tiempo en flujo continuo y
sin demora.
Filetes: En pescados con presentación de filetes con o sin piel, después de la respectiva evisceración
y/o desangrado, se deben separar las dos (2) lonjas laterales de carne de cada pieza utilizando un
cuchillo filudo. Partiendo el corte desde la base de la cabeza hasta terminar en el inicio de la cola, si se
desea filete sin piel, se debe remover la piel de cada filete manualmente, ayudándose con un cuchillo.
Medallones: Los cortes en forma de medallón se aplican a lomos que ya no tienen ni piel ni espinas.
Suele ser útil para pescados con forma cilíndrica como el bonito. Se parte en rodajas grandes y
posteriormente, se hacen porciones más pequeñas, pero totalmente limpias.
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- Los operarios de limpieza retiran las cajas llenas de desecho producido durante el proceso y las
ubican en la zona de residuos de los productos hidrobiológicos.
- Todo desecho (cabeza, vísceras, cola, etc.) de la materia prima será destinado a la producción de
harina de pescado o será dispuesto en un relleno sanitario y/o área controlada.
7.1.1.5 LAVADO Y ESCURRIDO
- Para este paso el agua tendrá una concentración de cloro libre residual de 0.5-1.5 ppm.
- El JC verificará la concentración de cloro mediante el Kit DPD.
- Los OP lavarán los productos para eliminar restos de vísceras y materia extraña, estos serán
colocados en unas canastillas.
- Los OP sumergirán las canastillas con producto en los dinos por un tiempo de 5 a 10 segundos
con agua con una temperatura máxima de 2°C y una concentración de 0.5-1.5 ppm de cloro libre
residual o rociarán el producto con el agua contenida en el dino utilizando un balde plástico y en
caso de que la situación lo requiera, con un agregado de sal molida de grado alimenticio de hasta
3%; este producto limpio será colocado en canastillas para su posterior lavado.
- Cuando visualmente se considera que esté muy sucia, el JC dará la orden de cambiar el agua de
los dinos y dosificar la adición de cloro para obtener la concentración requerida.
- Una vez culminada esta operación, las canastillas serán sacudidas enérgicamente para que el
agua comience a drenar.
- Se revisarán las canastillas con producto para verificar que estén limpias, colocándose después
sobre mesas para que sigan drenando por un tiempo no mayor de 2 minutos, esta etapa debe
realizarse en un tiempo corto y en flujo continuo sin demora.
7.1.1.6 ENVASADO
- Se realiza de manera manual.
- Los operarios cogen el producto ya escurrido y lo estiban a las bolsas para su posterior sellado al
vacío.
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Luego de que los productos congelados son empacados al vacío, deberán pasar a almacenamiento
en congelación, donde son sometidos a temperaturas de -22 ºC a -25 ºC para mantener las
condiciones óptimas del producto (temperatura en el centro térmico del producto a -18ºC).
El tiempo de almacenamiento de los productos congelados y empacados, quedará finalizado cuando
éstos obtengan la confirmación de su despacho.
Los productos observados o en cuarentena, deben ser colocados en ambientes destinados para este
fin, debiendo permanecer bajo estas circunstancias por un período máximo de 45 días, después de
los cuales habrá de disponer su uso (ya sea parcial o total) o bien su evacuación fuera de la planta.
El JC revisará diariamente la temperatura de las congeladoras.
7.1.1.9 DESPACHO
El despacho de productos hidrobiológicos se realizará tomando las medias de higiene adecuadas.
Tº < 4.4 ºC
RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA Histamina < 50 ppm
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SELECCIÓN Y PESADO
ENVASADO
ALMACENAMIENTO
DESPACHO
7.3 DIAGRAMA DE FLUJO PARA CONCHA DE ABANICO CONGELADO CON CORAL Y SIN
CORAL
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SELECCIÓN Y PESADO
LAVADO
Sal = 3 ppm RECEPCIÓN DE ENVASES
T: 5º C
ESCURRIDO
ALMACENAMIENTO
Y DESPACHO DE ENVASES
ENVASADO
ALMACENAMIENTO
DESPACHO
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SELECCIÓN Y PESADO I
DESVALVADO Y EVISCERADO
Sal = 3 ppm
T: 5º C LAVADO
RECEPCIÓN DE ENVASES
ESCURRIDO
ALMACENAMIENTO
PESADO II Y DESPACHO DE ENVASES
ENVASADO MANUAL
EMPACADO AL VACÍO
ALMACENAMIENTO Tº < - 22 ºC
DESPACHO Tº < - 22 ºC
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SELECCIÓN Y PESADO
Sal = 3 ppm
LAVADO
T: 5º C
RECEPCIÓN DE ENVASES
ESCURRIDO ALMACENAMIENTO
Y DESPACHO DE ENVASES
PESADO II
ENVASADO MANUAL
EMPACADO AL VACÍO
ALMACENAMIENTO Tº < - 22 ºC
DESPACHO Tº < - 22 ºC
8. ANÁLISIS DE PELIGROS
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Presencia de microorganismos
indeseables. Estos pueden causar
contaminación debido a su
PELIGROS presencia natural causando un Organismos patológicos:
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En esta parte del análisis de peligros, el equipo HACCP determina la importancia de cada
peligro, mediante la evaluación de riesgos con los elementos de probabilidad y severidad
haciendo uso de la matriz de análisis de riesgos recomendado por el Codex Alimentarius, y
así definir la clase de riesgo.
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(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Biológico La materia prima alberga su No Recepcionar materia prima provenientes de
Presencia de propia flora contaminante, en zonas prohibidas o restringidas sanitariamente y
microorganismos B A Me NO piel agallas o intestino, según solo de zonas autorizadas por las normas
patógenos. su hábitat y alimentación; que vigentes. NO
(Acrobacter, Shiguella, pueden causar daño al
Pseudomon s, consumidor final. Verificar que los proveedores cumplan con las
V.Cholerae, E. Coli, normas establecidas
Salmonella spp., Asimismo, pueden
Listeria contaminarse por la microflora Evaluación sensorial de la materia prima antes
monocytogenes y inherente a la materia prima, o de la recepción de materia prima.
Vibrio del medio ambiente,
parahemolyticus) y acelerando el estado de Procesar y/o enfriar inmediatamente el pescado a
parásitos. descomposición, afectando la una temperatura que no exceda los 4.4º C.
salud del consumidor.
RECEPCION DE
Químico
MATERIA PRIMA La histamina es producto de la
descomposición de los
Químico aminoácidos libres como
En especies consecuencia del catabolismo
formadoras de de determinadas bacterias. La SI
Histamina toxicidad producida por la Evaluar el Nivel de histamina y evaluar
Presencia de ingesta de pescado con visualmente la contaminación por lubricantes.
histamina: A A Cr SI concentraciones altas de
concentraciones histamina en grupo sensibles Verificar que los proveedores cumplan con las
> 50 ppm en (alérgicos) se caracteriza por normas establecidas.
especies la aparición de diarrea,
formadoras de vómitos, edematización , Análisis al producto terminado
histamina. enrojecimiento de la cara,
dolor de cabeza, mareo,
palpitaciones, pulso rápido,
debilidad, rinitis y anafilaxia.
Código: RED-AC-M-3
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27/08/2020
(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Pescados extraídos de zonas
contaminadas puede contener
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(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Pescados extraídos de zonas
contaminadas puede contener
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(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
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(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Código: RED-AC-M-3
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RECEPCION DE NO
MATERIA PRIMA
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(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES (4) ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS JUSTIFIQUE SU DECISIÓN PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES EN LA COLUMNA 3
PROCESO SIGNIFICATIVO? LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS? DE CONTROL?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Biológico Los envases se pueden Aplicar el procedimiento de selección, evaluación NO
Presencia o contaminar debido a malas y reevaluación de proveedores externos del
Contaminación por B A Me NO prácticas de manufactura o al manual de BPM.
microorganismos traslado.
como Salmonella Solicitar los certificados de calidad e inocuidad al
spp., E. Coli, proveedor.
Staphylococcus
aureus y Vibrio
parahemolyticus
Químico
Presencia o
RECEPCIÓN DE contaminación por
sustancias químicas
ENVASES DE excesivos como B A Me NO Aplicar el procedimiento de selección, evaluación
metales pesados: Los envases podrían y reevaluación de proveedores externos del NO
PLÁSTICO Plomo, Antimonio, presentar sustancias manual de BPM.
Zinc, Cobre, Cromo, químicas adicionadas
Hierro, Estaño, intencionalmente pero Solicitar los certificados de calidad e inocuidad al
Arsénico, Mercurio, inadecuadamente y/o durante proveedor.
Acrilonitrilo, Estireno, su traslado.
Cloruro de Vinilo.
Físico
Contaminación por NO
restos extraños como Los envases podrían Verificar que los envases se encuentran cubiertos
vidrios o plástico B A Me NO presentar materia extrañas por biofilms.
quebradizo. debido a su proceso y/o
traslado
Código: RED-AC-M-3
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (2) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
PROBABILIDAD
(1) POSIBLES (3) (4) (5) ¿ES ESTE UN
SEVERIDAD
RIESGO
INGREDIENTES / POSIBLES ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
RIESGO
INGREDIENTES / PELIGROS ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL PELIGROS POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
ETAPAS DEL POTENCIALES POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR DE CONTROL?
PROCESO POTENCIALES SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
PROCESO SIGNIFICATIVOS SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS? (SÍ / NO)
SIGNIFICATIVOS
Biológico Malas prácticas de higiene Aplicar y verificar el procedimiento de limpieza y
Contaminación y del personal, una incorrecta desinfección de las superficies de contacto
Biológico de
crecimiento limpieza y desinfección de los Aplicar ycon
directo verificar el procedimiento
los alimentos, higiene de
del limpieza
personal,y
Contaminación de
B A Me NO Al momento
microorganismos equipos podría desarrollardel
el desinfección
lavado de las desuperficies
y desinfección las manos, de contacto
control de la NO
microorganismos
patógenos. B A Me NO almacenamiento y despacho
crecimiento de directodel
salud conpersonal,
los alimentos, higiene
que están del personal,
establecido en el
como Salmonella
(Acrobacter,Pseudom podría contaminarse
microorganismos los
patógenos lavado ydel
manual desinfección
POES. de las manos, control de la
spp.,
on E. Coli,
s, V.Cholerae, E. insumos
en debido dea contacto
las superficies malas salud del personal, que están establecido en el
Staphylococcus
Coli, Salmonella spp., prácticas
directo conde
losmanufactura
alimentos. Lose manual del
Realizar POES.
análisis microbiológicos a las superficies NO
aureus.
Listeria higiene.
patógenos pueden ocasionar de contacto directo con los alimentos.
monocytogenes. ETAs por contaminación Capacitar al personal sobre la correcta limpieza y
cruzada. desinfección
Capacitar de las sobre
al personal superficies de limpieza
la correcta contactoy
directo con losde
desinfección alimentos.
las superficies de contacto
directo con los alimentos.
Colocar letreros sobre la importancia de la
limpieza y desinfección de las superficies de
contacto directoalconpersonal
Capacitación los alimentos y delelpersonal.
sobre control,
Químico almacenamiento y rotulación de los
Contaminación por Productos químicos desinfectantes y detergentes. (POES).
residuos de empleados durante la Capacitación al personal sobre el control,
Químico
desinfectantes Al
limpieza momento
y del Aplicar
desinfección almacenamiento y
el procedimiento rotulación
de POES de sobre
los
ALMACENAMIENTO Contaminación por almacenamientodey despacho desinfectantes y detergentes. (POES).
(Hipoclorito de sodio) empleados forma prevención contra adulterantes y el control,,
residuos
o de
detergentes B A Me NO podría
inadecuada contaminarse podría
los almacenamiento y rotulación de los productos
Y SELECCIÓN
DESPACHO YDE NO
desinfectantes insumos debido
contaminar a malas
el producto. Aplicar el(POES).
La químicos. procedimiento de POES sobre NO
ENVASES (Hipoclorito de sodio) B A Me prácticas de manufactura
presencia y/o altase prevención contra adulterantes y el control,, NO
PESADO
o detergentes higiene.
concentraciones en los almacenamiento y rotulación de los productos
químicos. (POES).
alimentos podrían ocasionar Capacitación al personal en la aplicación de los
Físico una intoxicación a los Programas de Higiene y saneamiento y Buenas
Contaminación por Al momento
consumidores. del Prácticas
Capacitación al personal en la aplicación de los
de Manufactura.
restos extraños como almacenamiento y despacho Programas de Higiene y saneamiento y Buenas
Físico o plástico
vidrios podría
Pude contaminarse
causar los Verificación
corte, Prácticas de Manufactura.
de los materiales quebradizos en NO
Contaminación por
quebradizo. B A Me NO insumos debido rotura
atragantamiento, a malas de planta, establecidos en nuestro manual de BPM. NO
restos extraños como prácticasposible
dientes, de manufactura
necesidad de e Verificación de los materiales quebradizos en
vidrios o plástico B A Me NO higiene.
cirugía para encontrarlo o planta, establecidos en nuestro manual de BPM.
quebradizo. extraerlo.
Código: RED-AC-M-3
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
PLAN HACCP
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27/08/2020
(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Físico
Presencia de materias
Extrañas (Madera, Pude causar corte, Controlado por Programa de higiene y NO
Metales, cabos, atragantamiento, rotura de saneamiento y BPM
plásticos, vidrios), B A Me NO dientes, posible necesidad de
accesorios cirugía para encontrarlo o
personales. extraerlo.
Código: RED-AC-M-3
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27/08/2020
(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Químico
Generación de Se puede incrementar los
ESCURRIDO histamina o niveles de histamina, Una Controlado por Programa de higiene y
contaminación de mala práctica durante la saneamiento y BPM.
sustancias químicas limpieza y desinfección o NO
producidos por la B A Me NO restos de desinfectantes
limpieza y puede contaminar el producto.
desinfección.
Físico
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(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Físico
PLAN HACCP
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27/08/2020
(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Químico
Productos químicos
Contaminación por empleados durante la
sustancias químicas limpieza y desinfección
excesivos como empleados de forma
metales pesados: inadecuada podría contaminar Controlado por Programa de higiene y
Plomo, Antimonio, el producto. La presencia y/o saneamiento y BPM.
EMPACADO DEL Zinc, Cobre, Cromo, altas concentraciones en los NO
VACÍO Hierro, Estaño, alimentos podrían ocasionar Se solicita los certificados de calidad e inocuidad
Arsénico, Mercurio, B A Me NO una intoxicación a los de los envases.
Acrilonitrilo, Estireno, consumidores.
Cloruro de Vinilo.
Contaminación de Contaminación por migración
sustancias químicas de sustancias químicas del
por detergentes y envase al producto.
desinfectantes en
superficies.
PLAN HACCP
Versión: 00
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
Contaminación por
migración de
sustancias químicas
excesivos como
metales pesados: Productos químicos
ALMACENAMIENTO Plomo, Antimonio, empleados durante la Controlado por Programa de higiene y
Zinc, Cobre, Cromo, limpieza y desinfección saneamiento y BPM. NO
POR CONGELACIÓN Hierro, Estaño, empleados de forma
Arsénico, Mercurio, inadecuada podría contaminar Se solicita los certificados de calidad e inocuidad
Acrilonitrilo, Estireno, el producto. La presencia y/o de los envases.
Cloruro de Vinilo,
B A Me SI altas concentraciones en los
proveniente de los alimentos podrían ocasionar Análisis de metales pesados (plomo, cadmio y
envases. una intoxicación a los mercurio) al producto terminado.
Contaminación de consumidores.
sustancias químicas
por detergentes y
desinfectantes en
superficies.
Físico
--- --- --- --- --- --- ---
Ninguno
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
(2) (6)
PROBABILIDAD
(1) (3) (4) (5)
SEVERIDAD
POSIBLES ¿ES ESTE UN
RIESGO
INGREDIENTES / ¿EL PELIGRO JUSTIFIQUE SU ¿QUÉ MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGROS PUNTO CRÍTICO
ETAPAS DEL POTENCIAL ES DECISIÓN EN LA PUEDEN APLICARSE PARA PREVENIR
POTENCIALES DE CONTROL?
PROCESO SIGNIFICATIVO? COLUMNA 3 LOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS?
SIGNIFICATIVOS (SÍ / NO)
DESPACHO DEL
Químico
PRODUCTO
TERMINADO Presencia de grasa, Durante el transporte o Controlado por Programa de higiene y NO
olor a oxido, etc. en el despacho se podría saneamiento y BPM.
contenedor. contaminar con petróleo o
gasolina del vehículo. Verificar el etiquetado en el producto terminado
Presencia de sobre el contenido de alérgeno (PESCADO)
histamina en exceso
B A Me NO para que los consumidores sensibles eviten su
en el producto consumo.
terminado.
Físico
--- --- --- ---- --- ---
Ninguno ---
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
Versión: 00
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
Los puntos críticos de control son aquellos puntos en los cuales se debe controlar peligros significativos identificados durante el
análisis de peligros (Paso 6). El Equipo HACCP determina los PCC's y las medidas de control requeridas en el proceso productivo de
conserva de pescado con el fin de controlar, prevenir, eliminar o reducir estos riesgos a un nivel aceptable. Utilizando el
procedimiento que indica el árbol de decisiones se ha determinado como PCC las siguientes etapas:
P2 ¿Ha sido la fase específicamente concebida para eliminar o reducir a un nivel aceptable la posible presencia de un peligro?
P3 ¿Podría producirse una contaminación con peligros identificados superior a los niveles aceptables o podrían estos aumentar a niveles
inaceptables?
P4 ¿Se eliminarán los peligros identificados o e reducirá su posible presencia a un nivel aceptable en una etapa posterior?
Presencia de histamina:
concentraciones >= 50
RECEPCIÓN DE
ppm en especies SÍ NO SÍ NO PCC1
MATERIA PRIMA
formadoras de
histamina.
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
Versión: 00
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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27/08/2020
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
Basado Orientación de
controles y peligros de
los productos pesqueros
y piscícolas. Cuarta
Edición ABRIL 2011.
Análisis sensorial > 13 PAG. 8 y 115
Tº RECEPCIÓN: Cercana a
RECEPCIÓN DE Presencia de histamina: 0ºC (máx. 4.4º C) RDE Nº 057-2016-
MATERIA PRIMA concentraciones >= 50 SANIPES-DE
ppm en especies Histamina: <= 50 ppm “INDICADORES
formadoras de histamina. SANITARIOS Y DE
INOCUIDAD PARA LOS
PRODUCTOS
PESQUEROS Y
ACUÍCOLAS PARA
MERCADO NACIONAL
Y DE EXPORTACIÓN.
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
PLAN HACCP
Versión: 00
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
OBJETIVO:
Establecer los procedimientos adecuados que permitan verificar el correcto funcionamiento del sistema HACCP implementado, con
una frecuencia de verificación suficiente para validar a dicho sistema.
ALCANCE:
Abarca todo el Sistema HACCP.
DEFINICIÓN: Verificación es la aplicación de procedimientos para constatar el cumplimiento y eficacia del Sistema HACCP.
RESPONSABILIDADES:
El responsable de la verificación del Sistema HACCP es el Equipo HACCP.
PROCEDIMIENTOS:
Se deberá establecer procedimientos de verificación adecuados para asegurar que el plan HACCP se esté aplicando. En virtud de esto
se señala que los encargados de la verificación son:
Jefe de la producción de .
Jefe de calidad,
Jefe de Planta.
A. Actividades de Verificación
Estas deben incluir:
Establecimiento de itinerarios de verificación.
Revisión de los resultados del monitoreo de los PCC.
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
Revisión de las desviaciones del proceso y que acciones correctivas han sido tomadas.
Inspecciones visuales de las operaciones para observar si los PCC están bajo control.
Muestreo y análisis del producto para su evaluación físico organoléptico, química y microbiológica.
Inspección en laboratorios contratados para evaluar el producto, y determinar si trabajan eficientemente y con métodos
reconocidos.
B. Verificación Diaria
El analista de aseguramiento de la calidad visará la conformidad:
Revisión diaria de los registros para el control del PCC.
Que todos los registros del PCC tengan el control del proceso.
Identificación correcta del producto.
Fecha de producción del producto.
Consistencia de datos tomados para el PCC.
Resultados de pruebas y medidas cuando están dentro de los parámetros establecidos y las acciones correctivas tomadas y
registradas cuando ocurren desviaciones.
C. Verificación Periódica
Mensualmente o cuando sea necesario, el jefe de producción realizara la verificación, luego se reunirán con el equipo HACCP y
se evaluara los resultados.
La revisión y verificación del plan HACCP podrá ser por producto o para todos los procesos en general, cuando ocurra lo descrito
a continuación.
El producto es sospechoso y puede ser un vehículo de enfermedades.
Los criterios establecidos en los PCC no se están cumpliendo.
El Control de proceso cambia, generando desviaciones en los PCC.
Cuando ocurren cambios en el tipo de consumidores o la forma de consumir el producto.
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
D. INFORME DE VERIFICACION:
Debe abarcar lo siguiente:
Documentación del plan HACCP aprobado y la designación del responsable del plan HACCP, así como su actualización.
Documentación que sustente la existencia de registros y documentos relacionados al monitoreo de los PCC firmados por el
jefe de calidad, jefe de producción y gerencia general.
Los registros derivados del monitoreo de cada PCC durante la elaboración del producto.
Certificados de calibración de equipos e instrumentos de monitoreo.
Análisis de muestras para confirmar que los PCC están bajo control, esto es evaluación físico organoléptica, química y
microbiológica.
FRECUENCIA:
El Sistema HACCP debe estar sometido a continuas verificaciones para estar seguros que cumplen los objetivos trazados.
La verificación del Sistema HACCP debe realizarse por lo menos vez al año y/o cuando se requiera.
ALCANCE:
Abarca una revisión científica y técnica justificada de cada parte del sistema HACCP.
DEFINICIÓN: La Validación es un proceso formal, que debe realizarse antes de la implementación del Sistema HACCP.
RESPONSABILIDADES:
El responsable de la validación del plan HACCP es el Área de Aseguramiento de la Calidad.
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
Versión: 00
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
PROCEDIMIENTO:
Se realiza la validación del Limite Crítico.
Se realiza la validación del plan HACCP, elaborando: el manual HACCP, los manuales de los programas de apoyo, una vez que la
información está completa se realiza la validación del plan HACCP.
Se realiza una revisión de todos los procedimientos, registros y otra documentación por parte del Área de Aseguramiento de la
Calidad.
Se verifica el diagrama de flujo, esto incluye recorrido de la planta desde la descarga de materia prima hasta el despacho de los
productos; para verificar si hubo cambios en la etapa del proceso.
Se realiza la calibración de los equipos e instrumentos de monitoreo de las magnitudes físicas que aseguren la seguridad del
proceso, se incluye el chequeo de las fechas de calibración, método de calibración y los resultados de las pruebas. Ver cuadro N°
15 de programa de verificación.
ALCANCE:
Incluye evaluar todas las medidas de control específico, desviaciones, medidas correctivas.
PROCEDIMIENTO:
Verificación de Sistema completo HACCP
a) Auditorías. ver Ítem 12.7
b) Pruebas microbiológicas del producto final, son verificaciones que se utilizan para determinar que la operación general este bajo
control. Ver actas de certificaciones de productos realizadas por laboratorios certificados.
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
FRECUENCIA:
Se lleva a cabo Semestralmente al año y/o cuando falla el sistema, cuando se introduzca un cambio significativo en el proceso o en el
producto y cuando aparezcan nuevos peligros.
ALCANCE:
Abarca la evaluación de los siguientes programas prerrequisitos:
Programa de Calibración, Limpieza y Saneamiento, Infraestructura y Equipos, Calidad del Agua, Trazabilidad del Producto, Control
de Plagas, Capacitación, Control de proveedores.
FRECUENCIA:
La evaluación de los programas prerrequisitos se lleva a cabo por lo menos una vez al año, cuando falla el sistema, cuando se
introduzca un cambio significativo en el proceso o en el producto y cuando aparezcan nuevos peligros registrándose en el cuaderno de
actas.
ALCANCE:
Abarca los análisis que se realizan para garantizar la seguridad alimentaria del producto final.
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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27/08/2020
RESPONSABILIDADES:
El responsable de la revisión del sistema es el área de Aseguramiento de la calidad.
PROCEDIMIENTOS:
Los resultados de las pruebas microbiológicas (por terceros) y los análisis físicos organolépticos realizados por el Área de
Aseguramiento de la calidad, serán archivados en el laboratorio de la calidad.
ALCANCE:
La verificación abarca la revisión del diagrama de flujo, el plano de planta y el análisis de peligro.
FRECUENCIA:
Esta revisión debe hacerse y registrarse al menos una vez al año o inmediatamente después de una nueva información relevante
cuando:
Ocurre o se sospecha de una crisis o calamidad.
El sistema de alerta temprano emite un reporte.
se realizan cambios en el proceso de producción y/o en la materia prima.
Cambio en la formulación del producto.
Los análisis de peligros son actualizados al nivel de la cadena.
Surgen otras indicaciones (muestras propias, base de datos).
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
La base de datos de los resultados de muestreo interno de nuestros productos elaborados proporciona un aporte a la reevaluación de
los peligros potenciales que puedan existir en las etapas de proceso productivo.
OBJETIVO
Recolectar información utilizada en la verificación.
ALCANCE
Abarca todo el sistema HACCP.
RESPONSABILIDAD
La responsabilidad para asegurar que las auditorias se cumplan depende de:
Auditor Interno.
Administrador del Equipo HACCP.
Si el personal responsable está ausente, esta responsabilidad será asumida por el STAFF de relevo determinado.
PROCEDIMIENTO
La auditoría se inicia con una reunión de los miembros del Equipo HACCP y la persona que auditará el Sistema HACCP.
Los puntos a ser auditados son:
Revisión del Plan HACCP: documentación de la existencia de un Plan HACCP aprobado, así como su actualización, en los
puntos que se estime conveniente.
Revisión del Diagrama de Flujo del proceso.
Revisión de registros que comprenden:
Revisión de registro de monitoreo del PCC, los cuales incluyen, fecha, punto de control, frecuencia, límites críticos, acciones
correctivas.
Código: RED-AC-M-3
PLAN HACCP
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Fecha de aprobación:
27/08/2020
Revisión de los registros de productos observados que se encuentra en el archivo de control de muestras y desviaciones.
Revisión de los registros de calibración de termómetros, en los que se observa la fecha de aferización del termómetro Patrón y
verificación de los termómetros especificados en el Plan HACCP.
Revisión del registro de Capacitación del Personal, se deberá observar si se cumple con la capacitación presentada.
Revisión de los registros microbiológicos del producto final.
Revisión del registro de Saneamiento, para observar el grado de efectividad y aplicación de los procedimientos descritos en el
manual delas SSOP.
Revisión del libro de actas, para la verificación de reuniones llevadas a cabo por el Equipo HACCP.
Revisión de auditorías anteriores para realizar seguimiento de las observaciones, recomendaciones y verificar si han sido rectificadas
en los plazos acordados.
Luego se procederá a realizar una visita a la planta, en la que se hace una inspección ocular del estado y mantenimiento de las
instalaciones, equipos, productos en proceso y producto terminado.
Terminada la inspección se procede a anotar las observaciones y recomendaciones en el Reporte de Auditoria, el cual es entregado
en una segunda reunión, analizando los resultados de la auditoria, y fijando fechas para la verificación de las observaciones u
objeciones.
En nuestra planta de conserva, se realizarán dos tipos de auditorías: Auditorías Internas y externas.
A.AUDITORÍAS INTERNAS
Las auditorías internas se realizarán como mínimo una vez al año y se rigen por el Programa Anual de Auditorías Internas, estas
deben ser efectuadas por Miembros del Equipo HACCP.
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Las cuales involucran observaciones en el lugar de trabajo y revisión de los registros, según procedimiento descrito anteriormente.
Después de realizada cada auditoria se reunirá el Equipo HACCP para evaluar las observaciones reportadas en el Informe de
Auditoría. El área observada emitirá un documento con las acciones correctivas tomadas, y será enviada al Administrador del
Equipo HACCP para su posterior verificación.
El Líder del Equipo HACCP es el responsable que todas las auditorías internas, estén programadas, sean realizadas y tengan un
seguimiento.
El Administrador del Equipo HACCP es el responsable de capacitar a personas idóneas, para realizar la auditoria y demuestren su
objetividad e independencia, confiabilidad, conocimiento, así como también su compromiso con la Empresa.
B. AUDITORÍAS EXTERNAS
Las auditorías externas serán programadas por la Gerencia General, anualmente y/o cuando sea necesario, es realizada por
una consultora, el auditor emitirá un informe indicando las observaciones y recomendaciones; cuando sean programadas
cercanas a las fechas de las auditorías internas, no se realizarán las internas.
REGISTROS
Los resultados de las auditorias se documentarán en el Reporte de Auditoria.
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ALCANCE
Este procedimiento es aplicable a todas las áreas del sistema HACCP, las cuales son gobernadas por el uso de procedimientos de
monitoreo.
RESPONSABILIDADES
Los responsables para asegurar que los pasos de este procedimiento son: el Administrador del Equipo HACCP y los miembros del
Equipo HACCP.
Si los responsables mencionados están ausentes el STAFF de relevo determinado asumirá la responsabilidad.
PROCEDIMIENTO
Este procedimiento consiste en chequear que los Puntos Críticos de control se están monitoreando tal como lo establece el Plan
HACCP, las acciones correctivas y las desviaciones que dan origen a estas deben ser debidamente registradas. Estos registros están
sujetos a revisiones para verificar su consistencia, regularidad y cumplimiento. La revisión diaria de Registro de control de PCC,
consiste en:
Identificación correcta del Registro.
Consistencia de los valores tomados para el PCC.
Chequear que los registros se hallan llenado correctamente (fecha y turno de producción) y a los intervalos de tiempos requeridos.
Chequear que los procesos estén operando dentro de los límites críticos establecidos.
Revisión de los registros del programa de saneamiento.
Cuando existan discrepancias o No Conformidades el Administrador del Equipo HACCP debe reunir a los miembros del equipo y a la
persona donde la discrepancia fue encontrada.
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En dicha reunión las acciones correctivas deben ser determinadas y anotadas en el reporte junto con la persona asignada y
responsable para implementar la acción, así como la fecha tentativa para resolverla o completarla. Al cumplirse con la acción
correctiva la fecha debe ser anotada en el reporte y retornarse al Administrador del Equipo HACCP para que junto con el Equipo
analicen la consistencia de la corrección y lo anoten en el respectivo registro.
Muestreos y pruebas
Semanalmente
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Verificación del Diagrama de Flujo Cuando se requiera Líder HACCP Equipo HACCP
Auditoría interna
Semestralmente o cuando se requiera Auditor Interno Equipo HACCP
Auditoría externa
Anualmente o cuando se requiera Auditor Externo Equipo HACCP
Los Registros y Documentación proporcionan evidencia de los monitoreo de los límites de los parámetros críticos y acciones
correctivas apropiadas ejecutadas.
La documentación asegura de manera demostrable que el Sistema HACCP se está cumpliendo y también provee información a los
empleados respecto a las actividades y acuerdos que se realizan dentro de la Empresa.
Según el Sistema HACCP se debe presentar los siguientes documentos:
Documento del Equipo HACCP (Miembros)
Motivación de los análisis HACCP (Minutas HACCP, reuniones del Equipo HACCP)
Especificaciones de los productos elaborados.
Diagrama de flujo del Proceso y Plano de Planta.
Programas Prerrequisitos.
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Análisis de Peligros.
Determinación y descripción del PCC (Visión general y documentación adicional requerida)
Límite de Acción y límite de rechazo.
Medidas Correctivas.
Descripción de validación y verificación del Sistema HACCP.
13.1PLAN HACCP
El Plan HACCP contempla los 14 puntos del artículo 29 de la RM 449-2006-MINSA y los 12 pasos para su implementación
establecidos por el Codex Alimentarius.
El plan HACCP será elaborado por personal del Equipo HACCP, el Administrador del Equipo realizará la revisión y el Líder
del Equipo firmará la Hoja de control de versiones y se mantendrá como primera página en el Manual. Esto sucederá cada
vez que exista una nueva versión.
Los miembros del Equipo de Calidad y/o responsables de cada área revisarán cuando menos una vez al año de emitidos
los Manuales de HACCP, SSOP y GMP, con el propósito de asegurar continuamente si el plan sigue siendo apropiado.
Asimismo cuando se realice modificación de los capítulos y/o registros el Administrador del Equipo HACCP será el
responsable de guardar las hojas reemplazadas de los manuales HACCP y SSOP.
Cada responsable de su manual será el que guarde las hojas reemplazadas como: Manual de Proceso Productivo, Manual
de Mantenimiento y el Manual de Aseguramiento de la Calidad.
En la hoja de Control de Versiones del manual se indicará: el número de versión, fecha de la versión, detalles de la
modificación, aprobación de la versión.
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A. EL PLAN HACCP Y LA DOCUMENTACIÓN DE APOYO QUE SE UTILIZÓ COMO BASE DEL DESARROLLO DEL
PLAN.
Dentro de los documentos de apoyo tenemos:
Una lista del Equipo de Calidad y sus responsabilidades (Paso 01).
Un resumen de los pasos preliminares tomados en el desarrollo del plan (cuaderno de actas).
Procedimiento de auditorías internas
Programa pre-requisitos (manual de SSOP, HACCP y GMP), y el procedimiento de capacitación del personal,
calibración de termómetros, evaluación de reclamos del cliente, identificación de la rastreabilidad de los productos,
reproceso conserva y recolecta del producto, los que son desarrollados en sus respectivos manuales.
B. REGISTROS DE MONITOREO
Se mantienen estos tipos de registros para demostrar el control de los PCC. La revisión oportuna por el Jefe de
Producción, Jefe de Calidad, aseguran que los PCC están siendo controlados de acuerdo al plan HACCP.
El registro de monitoreo de verificación del Plan HACCP.
Los registros del Manual de Procedimientos Operacional Estándares de Saneamiento (SSOP).
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Estos registros, permiten identificar problemas recurrentes y de esta forma modificar el Plan HACCP.
Las acciones correctivas establecidas en el Plan son a corto plazo para restablecer el control y volver a reiniciar el
proceso lo más pronto posible sin más desviaciones del proceso.
Dentro del registro, RED-AC-R-3.3 se encuentra registrada las acciones correctivas para los PCC.
D. REGISTROS DE VERIFICACIÓN
Estos registros son esenciales para asegurar que los procedimientos de control aplicados están funcionando
apropiadamente y que son calibrados dentro de los rangos establecidos para el control seguro del proceso.
El Manual cuenta con los siguientes registros:
Reporte de Auditoria
Registro de actividades de verificación
Registro de las pruebas microbiológicas registradas en los siguientes formatos:
Registro microbiológico de Agua
Registro microbiológico de superficie de equipos
Reportes microbiológicos del producto final archivados
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B.Los archivos se mantienen en reserva por espacio de un año luego son almacenados por un periodo en que dura la vida
útil del producto.
13.3.2LLENADO DE REGISTRO
Los registros son formatos y/o cuadernos que deben ser llenados adecuadamente sin enmendaduras o borrones.
Los datos deben ser auténticos, no adulterados en caso de existir error en el llenado se tachará éste y se colocará en las
observaciones el dato real especificando la hora en que se produjo el error.
Todo registro debe ser firmado por la persona responsable del llenado.
El llenado de los registros se realizará en forma directa.
Deben ir registradas las acciones correctivas tomadas.
Solo existirá un registro original el cual es revisado por el Jefe de Aseguramiento de la Calidad diariamente, posteriormente
revisa el Jefe de Producción.
13.3.3CONTROL DE REGISTROS
Cuando se realice alguna modificación al formato, el Equipo de Calidad será el encargado de probar.
Los formatos que sean obsoletos serán destruidos y 01 copia será guardada y se colocará el sello con la palabra,
“Documento No Vigente”.
13.3.4REGISTROS
Después de la implementación del Sistema HACCP, se reúne la información en distintos lugares para ser asentados en los
formatos de controles del programa de verificación
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ANEXOS
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- Mezcla de reactivo 01 y 02 para cada corrida de 06 estándares y 04 muestras se aconseja mezclar 250 ml. Del reactivo 01 +
250 ml del reactivo 02. Esta mezcla es estable durante 10 horas.
Preparación de Muestras:
- Pesar 50 g de la muestra molida y agregar 50 ml de agua destilada o cantidad equivalente.
- Separa 01 g de esta mezcla en un tubo de vidrio y adicional03 ml de profano (ISO-PROPANOL).
- Agitar vigorosamente durante 03 minutos (a mano o con agitador) filtrar el extracto a través de papel de filtro (Whatman Nº1)
Preparación y Uso de las Columnas de Intercambio: - Lavar la columna con02 ml de solución de lavado diluida antes de usarla.
- Añadir 01 ml del sobre nadante del extracta a la columna. - Añadir 01 ml de la solución de Isopropanol al 70%.
- Añadir 03 ml de lavado diluido a la columna (fase de lavado) repetir nuevamente
- Desechar el líquido de lavado que ha pasado a través de la columna. Colocar un nuevo tubo para recoger el licuado.
- Comience la fase de extracción añadiendo cuidadosamente 0.5 ml de solución de elusión a la columna, permitiendo que el
extracto penetre en el gel y pipetear otros 0.5 ml de solución de elusión en la columna. Recolectar ambos licuados en un tubo y
homogenizar por agitación. - Recupere al menos 200 ml del licuado para ser transferido posteriormente a un pozo para la
reacción de color.
Realización de la Prueba:
- Retire y coloque un número de pozos (para los estándares y para las muestras a analizar) marque las posiciones de los
estándares y las muestras.
- Agregar 150 ml de solución de elusión a cada pozo que va a contener un estándar, luego agréguele 50 ml de estándar
correspondiente. Utilice una punta de pipeta nueva para cada estándar.
- Agregue 200 ml de cada licuado de la muestra al pozo separado para recibir esa muestra.
- Agregue 50 ml de la mezcla de reactivo de color a cada uno de los pozos (muestras y estándares).
- Usando un lector Elisa de Pozos, mida la absorción (densidad óptica) con un filtro de 450 mm, no se olvide un blanco en aire.
Mida la absorción solo a partir de los 02 minutos posteriores a la adición del reactivo de color. La reacción es estable por lo
menos durante 08 horas.
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- Visualmente sin Lector Elisa puede compararse el color generado por la muestra en un pozo contra los tonos de color
generados por los pozos que forman la curva de controles y usted obtendrá como ejemplo que la muestra tiene más de 200
ppm. (si el color supera al de color 20) o su concentración está entre 20 y 40 ppm (si el color supera el color 20 pero es inferior
al de 40).
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ANEXO Nº 2
PLAN DE MUESTREO
(Nivel de inspección I Y II)
Cuadro N°17: PESO NETO IGUAL O INFERIOR A 1 kg (2,2 lb) – Presentación 400 gr. – 1Kg.
Nivel de Inspección I Tamaño de la Nivel de Inspección II Tamaño de la
Tamaño del Lote
muestra muestra
(N)
(n) (n)
4 800 o menos 6 13
4 801 – 24 000 13 21
24 001 – 48 000 21 29
48 001 – 84 000 29 48
84001 – 144 000 48 84
144 001 – 240 000 84 126
más de 240 000 126 200
Cuadro N°18: PESO NETO MAYOR DE 1 kg (2,2 Lb), PERO NO MAYOR DE 4,5 kg (10 lb)
Tamaño del Lote Nivel de Inspección I Tamaño de la Nivel de Inspección II Tamaño de la
(N) muestra muestra
(n) (n)
2 400 o menos 6 13
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2 401 – 15 000 13 21
15 001 – 24 000 21 29
24 001 – 42 000 29 48
42 001 – 72 000 48 84
72 001 – 120 000 84 126
más de 120 000 126 200
Cuadro N° 19: PESO NETO MAYOR DE 4,5 kg (10 lb) - Presentación 10 kg.
Nivel de Inspección I Tamaño de la Nivel de Inspección II Tamaño de la
Tamaño del Lote (N) muestra muestra
(n) (n)
600 o menos 6 13
601 – 2 000 13 21
2 001 – 7 200 21 29
7 201 – 15 000 29 48
15 001 – 24 000 48 84
24 001 – 42 000 84 126
más de 42 000 126 200
Fuente: NTP 700.002 “Lineamientos y Procedimientos de muestreo del pescado y productos pesqueros para inspección) 2012.
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ANEXO 3.
TABLA DE EVALUACIÓN SENSORIAL - ESQUEMA DE PUNTUACION DE H. WITTFOGEL.
I. SUPERFICIE Y CONSISTENCIA:
Superficie lisa brillante, de espejo; color luminoso; mucílago claro y transparente.
Consistencia firme y elástica bajo la presión de los dedos. 4
Superficie aterciopelada y sin brillo; ligeramente pálido; mucílago lechoso y opaco.
Consistencia un poco relajada y elasticidad disminuida. 3
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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
REGISTRO: RED-AC-R.3.1
ANALISIS DE HISTAMINA