Etapas de la vacunación segura

El camino de las vacunas…

Producción segura Producción Transporte

segura seguro
Transporte seguro

Administración segura
Monitoreo Administración
Disposición final segura ESAVI segura

Monitoreo de Eventos Adversos

Supuestamente Atribuidos a la Disposición
final segura
Vacunación o Inmunización (ESAVI)
 Producción
Producción segura de vacunas
segura

La producción segura de vacunas se refiere al mantenimiento de condiciones adecuadas de fabricación de las vacunas
por parte del laboratorio productor siguiendo las buenas prácticas de elaboración de medicamentos.
Una vacuna de calidad es aquella cumple consistentemente con los niveles apropiados de pureza, potencia, seguridad
y eficacia, habiendo sido aprobada por la ARN/ Autoridad Reguladora Nacional de cada país.
En Argentina, esta competencia recae en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT), dependiente del Ministerio de Salud de la Nación, encargada de autorizar la comercialización o el uso de
medicamentos en la población.
 Transporte seguro de las vacunas
Transporte
seguro

Es el conjunto de eslabones logísticos que intervienen en la manipulación de los productos biológicos. Se inicia en el
laboratorio productor, pasando por todos los puntos críticos que se suceden hasta llegar a su destino final, siendo
fundamental el almacenamiento y la conservación en condiciones térmicas y de asepsia adecuada que garantizan la potencia
inmunizante e inocuidad de las vacunas.
El transporte seguro contempla la cadena de frío de las vacunas, para monitorear la temperatura se emplean dispositivos
electrónicos (data loggers) que registran la temperatura y permite su control.
Algunas vacunas incluyen los Monitores de Viales de Vacunas (MVVs ) para controlar las condiciones de conservación,
etiquetas en el envase que cambian de color cuando la vacuna se expone a temperaturas fuera del rango térmico adecuado,
acumulado en el tiempo.
El control de stock para evitar fallas en los suministros también tiene relación con la logística, debiéndose verificar la cantidad
de vacunas requeridas y la capacidad para su almacenamiento en los equipos frigoríficos.
 Administración segura Administración segura de las vacunas

Comprende el conjunto de prácticas que garanticen la seguridad para la persona que recibe las vacunas, el personal que
las aplica y el ambiente.

En el vacunado En el vacunador
Almacenamiento adecuado de las vacunas Reporte de lesiones o accidentes
Higiene de manos No re-encapuchar las agujas
Técnicas de preparación y administración de las vacunas
Uso adecuado de jeringas
En el ambiente
Manejo apropiado de frascos multidosis abiertos
Reducción de errores operativos Descarte correcto de biológicos
Uso racional de material descartable
 Disposición Disposición final segura
final segura

La actividad de vacunación genera residuos que deben ser manipulados mediante procedimientos que minimicen el riesgo
para la salud del personal y de la comunidad y proteger el ambiente.
Los residuos son diversos: jeringas y agujas descartables, jeringas de reconstitución y sus agujas, envolturas plásticas y de
papel de jeringas y agujas, capuchones de agujas, frascos de vidrio y ampollas de vacunas, frascos de vidrio de los diluyentes,
algodón, frascos de alcohol, envolturas de los paquetes de algodón y cajas de cartón como contenedores de lo anterior.
Durante las actividades extramuros como campañas de vacunación se generan importantes cantidades de residuos, todos los
residuos deben contar con una gestión adecuada, respetuosa de la normativa vigente en cada jurisdicción y las mejores
prácticas disponibles en cada localidad.
La responsabilidad de los residuos generados en campañas y centros de vacunación es de la autoridad a cargo del operativo o
del centro de salud.

En Argentina existe un marco legal que regula esta actividad:

Ley N° 24.051. Ley de Residuos Peligrosos- Decreto N° 831/93. Reglamentario de la Ley N° 24.051- Resolución MSN N° 2.077/15. Normas Mínimas de habilitación para
el funcionamiento de centros de vacunación- Resolución MSN N° 134/2016. Directrices Nacionales para la Gestión de Residuos en Establecimientos de Atención de la
Salud.
 Monitoreo de
Monitoreo de Eventos Adversos Supuestamente
ESAVI Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)

Un Evento Adverso Supuestamente Atribuido a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) es definido como el cuadro
clínico que aparece en forma consecutiva a la administración de una vacuna, causa preocupación y puede estar
relacionado o no con la misma.
Es fundamental conocer los efectos adversos de cada vacuna y realizar la vigilancia de estos, a fin de poder conocer
garantizar la seguridad de las vacunas utilizadas.
Los eventos adversos pueden deberse a cualquiera de los componentes de la vacuna
(antígeno, conservante, etc.) o a problemas con su administración (error programático).
La seguridad de las vacunas y la vacunación comprende las características de los productos y su forma de aplicación.
La respuesta de cada individuo puede variar frente a la administración de una vacuna.
La evaluación del riesgo/beneficio en la aplicación de vacunas permite afirmar que las
vacunas disponibles son seguras, admitiendo, desde luego, que el “riesgo cero” y/o la
efectividad del 100% no han sido alcanzados jamás por ningún fármaco.