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EVALUACION DE LA EFICACIA Y ADHERENCIA DEL

TRAUMEEL EN PACIENTES COLOMBIANOS


-Reporte de casos-

Sara Mesa

Maria Adelaida Restrepo

Sergio Andrés Lasch

Tesis de pregrado Medicina

Asesor: Francisco Ochoa


Facultad Medicina CES

Medellín- Colombia 2006

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CONTENIDO

1- Abstract……………………………………………………………………5

2- Resumen…………………………………………………………………..6

3- Planteamiento……………………………………………………………. 7

4- Marco Teórico……………………………………………………………8-19

5- Objetivo General…………………………………………………………20

6- Objetivos específicos……………………………………………………20

7- Metodología………………………………………………………………20

8- Población y muestra……………………………………………………..20

9- Criterios de inclusión……………………………………………………..20-21

10- Criterios de exclusión…………………………………………………….21

11- Consideraciones Éticas………………………………………………….21

12- Resultados……………………………………………………………….22-23

13- Discusión………………………………………………………………...23-26

14- Bibliografía……………………………………………………………….27-31

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15- Anexo 1 Tablas de evaluación del especialista ……………………..31-34

16- Anexo 2 Tablas de evaluación del investigador…………………..……35

17- Anexo 3 Tabla de principios de la homotoxicología……………………36

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ABSTRACT

A descriptive retrospective study was held in order to determine the efficacy and response
to the homeopathic compound Traumeel, as an anti-inflammatory therapy for the treatment
of patients with different pathologies that assisted to a bioenergetic paediatrician physician
during 6 months. The sample size was 17 patients between 1 and 50 years of age. A
survey was made to the patients in the study, 41%women and 59%men that classified the
treatment’s response in a scale from 1 to 4, (1being bad, 2 regular, 3 good and 4
excellent) 43% referred a 3 score and 57% a 4 score.
The treatment’s adherence was complete in 59% and incomplete in 29% of patients.
Medication was given IM in 5.9%, with a nasal spray in 64.7% and orally (tablets) in
29.4%.
It is concluded that the homeopathic compound Traumeel is a safe and adequate
alternative as an ant inflammatory therapy due to its few adverse events and the
favourable response found. Because of the restrictions of the study, amongst them the
small sample size, it is suggested and expected to develop future investigations in the
area of homeopathy, a Branch of science that every day provides new questions and
possible solutions to modern medicine.

Key Words: Traumeel, ant-iinflammatory, bioenergétic, Homeopathy.

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RESUMEN

Se efectuó una investigación descriptiva retrospectiva para determinar la eficacia y


respuesta al medicamento homeopático Traumeel como terapia ant-iinflamatoria en
pacientes con distintas patologías que asistieron al consultorio de un médico pediatra
bioenergético durante el transcurso de 6 meses. La muestra evaluable fue de 17
pacientes entre los 1 y 50 años. Se realizó una encuesta a los pacientes estudiados, 41%
mujeres, 59% hombres, que clasificaba la respuesta al tratamiento (1 a 4, siendo 1 malo,
2 regular, 3 bueno y 4 excelente). 43% refirió un puntaje de 3 y 57% de 4.
La adherencia al tratamiento fue completa en 59% de los pacientes e incompleta en 29%
La via de administración del tratamiento fue con ampollas IM en 5.9%, 64.7% ampollas de
Spray nasal y 29.4% tabletas.
Se concluye que el medicamento homeopático Traumeel es una buena y segura
alternativa como terapia anti-inflamatoria, gracias a los pocos efectos adversos que
presenta, y la adecuada respuesta que se halló en el estudio. Por los limitantes del
estudio entre ellos el tamaño de la muestra se sugiere y espera llevar a cabo futuras
investigaciones en el área de la homeopatía, una rama de la ciencia que cada día plantea
más preguntas y posibles soluciones a la medicina moderna.

Palabras claves: Traumeel, anti-inflamatorio, bioenergético, Homeopatía.

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PLANTEAMIENTO

Muchos pacientes presentan limitaciones en el momento de tomar un antiinflamatorio,


debido a sus condiciones de base (enfermedades concomitantes, edad avanzada,
alergias,etc.) y esto pone en perspectiva el tipo de tratamiento a seguir ya que no existen
muchas opciones que mejoren el estado del paciente. Los anti-inflamatorios no
esteroideos, especialmente si son tomados por períodos largos, tienen el riesgo de
producir efectos adversos de tipo gastrointestinal como nauseas, vómito, diarrea,
sangrado del tracto digestivo y en algunos casos el desarrollo de úlceras. En vista de
estos efectos secundarios y las demás limitaciones presenciadas con su uso, se ha
incrementado el interés, por parte de médicos y pacientes, de un medicamento con una
tolerancia superior e igual eficacia que los AINES para el tratamiento de traumas agudos y
procesos inflamatorios agudos y crónicos. Existe una alternativa que es el uso del
Traumeel, un anti-inflamatorio con mínimos efectos secundarios ,analgésico, anti-
edematoso, antiexudativo compuesto por 12 sustancias botánicas y 2 sustancias
minerales.

El Physician’s Desk Reference (1998), clasifica el Traumeel como un medicamento


homotoxicológico. Está indicado para el alivio de síntomas asociados con procesos
inflamatorios, exudativos y degenerativos debido a traumas agudos (tales como
contusiones, laceraciones, fracturas, torceduras, heridas post-operación, etc.), lesiones
repetitivas o de uso excesivo (tales como tendinitis, bursitis, epicondilitis, etc.) y para el
alivio de dolores asociados con dolor de espalda, dolores musculares y los dolores de
artritis reumatoidea, osteoartritis, artritis gotosa y espondilitis anquilosa.

Como con cualquier producto farmacéutico, incluyendo los AINES convencionales, el


mecanismo exacto de la acción de Traumeel no se comprende en su totalidad. Sin
embargo, parece ser el resultado de la modulación de la liberación de radicales de
oxígeno de neutrófilos activados, y de la inhibición de la liberación de mediadores
inflamatorios (posiblemente interleukina 1 de los macrófagos activados) y neuropéptidos.
El presente trabajo, pretende aportar un poco de conocimiento acerca de este
medicamento, en términos de su eficacia, efectos adversos y adherencia.

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MARCO TEÓRICO

Conceptos básicos sobre inflamación

La inflamación es una respuesta de defensa de los tejidos ante una agresión. Los
síntomas principales son rubor, tumor, calor, dolor e impotencia funcional. Es
inespecífica ante ataques de tipo físico (calor, traumatismos, etc.), químico, biológico o
inmunológico.

El componente más importante de la inflamación es la reacción vascular, que hace llegar


al sitio lesionado las células que neutralizan y retiran los agentes agresores o los tejidos
dañados para conseguir la restitución e integración del tejido, o sustituir el tejido dañado
por fibroblastos, dejando una cicatriz. En algunas ocasiones se puede dar origen a
reacciones generalizadas (shock anafiláctico), reacciones localizadas masivas (abscesos)
o cuando se cronifica provocando daños irreversibles y/o progresivos.

Algunas sustancias liberadas activan el sistema de macrófagos pero, a veces, los


macrófagos lesionan además a las células tisulares que siguen vivas. El objetivo de la
inflamación es tabicar la zona lesionada del resto de los tejidos. El tabicamiento dificulta la
destrucción del agente agresor y facilita la destrucción del tejido abscesificado.

La inflamación aguda comienza de forma abrupta con clínica intensa, se mantiene durante
un corto periodo de tiempo y generalmente desaparece sin dejar secuelas. La crónica
aparece de forma lenta, se mantiene durante más tiempo y suele conllevar alteraciones
estructurales en el tejido afectado. Esto es importante conocerlo porque la intensidad del
proceso inflamatorio es proporcional al grado de lesión tisular. La respuesta del organismo
frente a estos dos tipos de inflamación no puede ser la misma.

Inflamación aguda
Es una respuesta inespecífica ante las agresiones al organismo. Desencadena siempre
mecanismos similares. La clínica es evidente, “aguda”, con los signos clásicos de la
inflamación aunque matizados por la intensidad de la actuación del agente agresor y la

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susceptibilidad del individuo. Cuando se elimina el agente lesivo y se da tratamiento, el
proceso suele evolucionar favorablemente sin dejar secuelas. Hay liberación de histamina
y serotonina de los gránulos de las células cebadas. Si además el agente produce lesión
celular o vascular, se generan otras sustancias como kalikreina, bradikinina o
prostaglandinas, que causan:
1. Vasodilatación arteriolar que da mayor aporte sanguíneo a la región dañada y
enlentecimiento de la sangre. Su síntoma principal es el calor y el rubor.
2. Aumento de la permeabilidad vascular, que se caracteriza por la tumefacción. en la
primera media hora. La histamina hace que las células endoteliales se “contraigan”
aumentando el espacio intercelular. Cuando la lesión es más intensa se produce la
necrosis de las células endoteliales de vénulas capilares y arteriolas y hay un gran
aumento de la permeabilidad que dura 2-3 días. Cuando se produce la migración
leucocitaria se produce también un aumento de la permeabilidad vascular al formarse
canales de paso de los leucocitos entre la membrana basal y el endotelio.
3. Infiltrado leucocitario: el enlentecimiento circulatorio hace que los leucocitos se
acerquen a las paredes de los vasos y se adhieran a las células endoteliales y pasen
entre ellas (diapédesis ). Primero llegan los neutrófilos (polimorfonucleares), en 1-2 horas,
seguidos de los monocitos y linfocitos a las 6-12 horas.

Las moléculas de adhesión de las células endoteliales son de tres tipos:


inmunoglobulinas, selectinas e integrinas.
Cuando atraviesan el endotelio, los factores quimiotácticos (leucotrienos, C5a) atraen los
leucocitos para eliminar por fagocitosis al agente agresor y/o el tejido dañado. Durante
este proceso se liberan radicales libres y proteasas que facilitan la acción de macrófagos
(los monocitos tisulares) y de los polimorfonucleares neutrófilos, eosinófilos y basófilos).
Vasos y fibroblastos neoformados repararan los daños tisulares.

A las 48 horas comienza la proliferación de células endoteliales y de fibroblastos


determinantes de la neoformación vascular, el depósito de matriz extracelular por los
fibroblastos y la maduración de la sustancia extracelular. Las primeras 48 horas son las
que determinan el grado de inflamación o edema. El estimulo inflamatorio causa la salida
de líquido, proteínas y células desde la luz de los vasos al intersticio del foco inflamatorio.

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El edema aparece normalmente a las 6-8 horas de la intervención y va progresando hasta
las 48-72 horas. La magnitud del edema dependerá del grado de agresión del trauma y la
susceptibilidad propia del paciente.

Inflamación crónica
Se debe a la persistencia de estímulos inflamatorios. Puede tener tres causas principales:
- Cuando la reacción aguda no ha sido capaz de neutralizar el agente causal.
- Por ataques repetidos del agente causal.
- Por un inicio insidioso de la inflamación, como en la artritis reumatoidea, espondilitis
anquilosante, polimiositis, artritis infecciosas, etc.
Se caracteriza por un curso más lento, con aumento de la temperatura y rubor no tan
intensos, y dolor menos agudo. Si la inflamación permanece aparecen secuelas por
destrucción tisular y fibrosis.

Generalmente, la inflamación crónica es una respuesta específica al agente agresor,


mediada por el sistema inmunológico. Por eso, en el infiltrado predominan las células
mononucleares (macrófagos, linfocitos, células plasmáticas) y son escasos los
polimorfonucleares. Este infiltrado produce en las articulaciones crónicamente inflamadas
el pannus

Se liberan citocinas que inducen la proliferación de más macrófagos y linfocitos, así como
la proliferación de nuevos vasos y fibroblastos, dando origen a la formación del pannus en
la membrana sinovial. En condiciones normales cuando se elimina el agente causal
desaparece el infiltrado y los fibroblastos reparan la zona dejando una cicatriz. Sin
embargo, en ocasiones hay inflamación incontrolada y el tejido neoformado se hipertrofia
y destruye la articulación en vez de repararla. (GALLIN, 1998)

CURACIÓN DE LAS HERIDAS


Curación por primera intención
- Fase I : Respuesta inflamatoria. (día 1 a día 5)
En las primeras 24 horas aparecen los neutrófilos en el margen de la incisión,
desplazándose hacia el coágulo de fibrina. Los bordes de la epidermis aumentan de
grosor, se forma una costra en la superficie para sellar las salida de líquidos y evitar la

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invasión bacteriana .El día 3, los macrófagos reemplazan a los neutrófilos. El tejido de
granulación invade el espacio de incisión. Simultáneamente los fibroblastos en el tejido
conectivo profundo reconstruyen tejido no epitelial. El día 5, incisión ocupada por tejido
de granulación, la neovascularización es máxima lo mismo que las fibras de colágeno. La
epidermis recupera grosor normal y queda una capa epidérmica madura y queratinizada.

- Fase II : Migración/proliferación. (día 5 al día 14)


Durante la segunda semana hay una acumulación continua de colágeno y proliferación
fibroblástica. Aumenta la fuerza de tensión de la herida. Comienza el proceso de
blanqueamiento en la cicatriz acompañado de la regresión de los canales vasculares.

- Fase III : Maduración/Remodelación. (día 14 hasta cicatrización completa).


La fuerza de tensión continua aumentando hasta un año después de la cirugía. Al final
del primer mes, la piel sólo recupera el 70% a 90% de su fuerza de tensión original. Hay
contracción de la herida.

Curación por segunda intención: es causada por infección, trauma excesivo, pérdida o
aproximación imprecisa del tejido. El proceso de cicatrización es más complicado y
prolongado. Se cicatriza desde las capas profundas hacia la superficie, se forma tejido de
granulación (con miofibroblastos) y cierra por contracción. Para completar la reparación
crece abundante tejido de granulación desde los márgenes.

Mecanismos implicados en la curación de las heridas:


- Inducción de un proceso inflamatorio agudo por la propia herida
- Regeneración de las células parenquimatosas
- Emigración y proliferación de las células parenquimatosas y del tejido conjuntivo
- Síntesis de las proteínas de la MEC
- Remodelaje del tejido conjuntivo y de los componentes parenquimatosos
- Colagenización y reforzamiento de la cicatriz de la herida.

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HOMOTOXICOLOGÍA

También conocida como medicina Antihomotóxica, se refiere a que todo proceso de


enfermedad es debido al bloqueo de excreción de sustancias tóxicas, las Toxinas
Humanas, sean fisiológicas o de sustancias extrañas. Planteada por el Dr. Reckeweg en
Alemania que pudo desarrollar productos medicinales altamente diluidos para tratar las
enfermedades. Se diluyen las sustancias solubles para restarles acción tóxica. Este
mecanismo se llama potenciar o dinamizar y exalta las virtudes medicinales de los
medicamentos y que incluso sustancias que normalmente no tienen acción medicinal se
convierten de esta forma en medicamentos activos.

Los productos Homeopáticos o combinaciones Fito-Homeopatícos según el concepto de


la Homotoxicología; son un puente entre la homeopatía clásica y la farmacología
convencional. Estos productos son combinaciones que generalmente contienen
cantidades medibles de ingredientes activos y son usados para el tratamiento de
condiciones específicas.
La Homotoxicología se constituye en una herramienta que, sola o en combinación con la
medicina convencional, ofrece soluciones terapéuticas mediante la activación de las
defensas del propio organismo bajo los principios de estimulación y desintoxicación. Lo
anterior siempre procura restablecer el equilibrio de forma biológica con excelente
tolerabilidad.
Mediante un mecanismo de asistencia inmunológica, los medicamentos antihomotóxicos
basan su acción en:
-Regulación del sistema inmunológico.
-Desintoxicación: eliminación de toxinas de la matriz, lo que procura un mejor entorno a
las células y órganos.
-Mejora del funcionamiento de los órganos individuales.

Los principios:
- El principio de la similitud: similia simulibus curentur, mediante la cual las enfermedades
ceden y se curan por los agentes que producen una afección semejante.
- La ley de curación de Hering,
- La ley de las dosis mínimas de Arndt Schultz

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El respaldo científico de esta práctica se encuentra en la Ley de Arndt-Schulz, que
demuestra una diferenciación cuantitativa del efecto de los medicamentos sobre
biosistemas. Esta Ley establece que toda excitación provocada en una célula provoca tres
modalidades de reacción en relación con la intensidad: fuerte, mediano, débil; y que
cuando la excitación es fuerte su resultado es destructivo y no es específico (rango de las
dosis tóxicas), cuando la excitación es mediana la reacción celular aumenta, porque
aunque las dosis pueden ser nocivas no alcanzan a ser mortales (dosis terapéuticas
pondérales), pero cuando la dosis excitante es débil, estimula la reacción celular sin
violentarla. Esta última equivaldría a la acción del estímulo medicamentoso homeopático o
dosis infinitesimales. (26)

-HEEL
La filial colombiana de la compañía farmacéutica Biologische Heilmittel Heel GmbH, en
Baden-Baden, Alemania, que pertenece al consorcio Ergo-Pharm Beteiligungsgesellschaft
GmbH e integra la sociedad anónima Delton AG, Heel Colombia Ltda , opera en el
mercado colombiano desde hace más de 14 años a través de presencia propia y de
terceros. A través de sus medicamentos, Heel Colombia Ltda. ofrece soluciones
terapéuticas causales con eficacia clínica demostrada que, como tratamientos de
reemplazo o en combinación con la medicina convencional, mejoran los resultados
clínicos de la mayoría de las indicaciones más frecuentes y enfermedades crónicas con
excelente tolerancia. Los medicamentos Heel están basados en la Homotoxicología y
tienen un alto reconocimiento científico en más de 60 países del mundo y se destacan por
su calidad alemana acorde las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). (HEEL
SOLUCIONES TERAPÉUTICAS).

HOMOTOXICOLOGIA EN PEDIATRIA

En ningún otro período de la vida el organismo está sujeto a un desarrollo tan rápido
como en la infancia. Desde el nacimiento hasta los 15 años, la altura aumenta más de tres
veces, y el peso aumenta alrededor de 15 veces. Los órganos se desarrollan
gradualmente hasta alcanzar su tamaño definitivo y su plena funcionalidad.

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El sistema inmunológico, durante la infancia es estimulado por el continuo contacto con
gérmenes patógenos y virus, a producir anticuerpos. Cerca del 80% de todas las
enfermedades de los niños, son por infecciones bacteriales y virales. Más de la mitad de
estas enfermedades, tocan las mucosas del tracto respiratorio (rinitis, faringitis,
bronquitis). Cada niño tiene la necesidad de ser curado, a causa de una de estas
patologías, en un promedio de dos veces al año y en la mayoría de los casos la terapia
incluye también medicamentos. También son muy comunes los accidentes en los niños,
como heridas por cortadas, abrasiones, dislocaciones, contusiones y quemadas. También
en esos casos está continuamente indicado el uso de remedios para aliviar el dolor y
favorecer la curación y también en estas situaciones es muy importante la buena
tolerancia de los medicamentos.

La elevada sensibilidad del organismo del niño en comparación a los fármacos, necesita
cuidado en la prescripción de una terapia farmacológica y esta mayor sensibilidad ofrece
la posibilidad de utilizar el medicamento Homotoxicológico con muy buenos resultados,
porque, en la mayoría de los casos el organismo del niño responde muy bien a este tipo
de terapia.

La peculiar preparación homeopática y la baja concentración final de los componentes


activos en las formulaciones simples, hacen que el organismo del niño no se sobrecargue
en cantidades relevantes de sustancias activas (o de los relativos metabolitos) de
catabolizar y eliminar. Los remedios homeopáticos contenidos en estas formulaciones,
activan las funciones de autocuración del organismo y al mismo tiempo, alivian
rápidamente las molestias sin enmascarar los síntomas de graves cuadros clínicos,
detalle de gran importancia especialmente para el diagnóstico diferencial
(Homotoxicología)

TRAUMEEL S
Antiinflamatorio no esteroideo, basado en la farmacéutica homeopática alemana,
compuesto por 12 sustancias vegetales y 2 minerales, con eficacia antiinflamatoria y
analgésica utilizado en Europa desde los años 40, está avalado por la prestigiosa casa de
medicamentos homotóxicos Biologishe Heilmittel Heel GmbH, y por miles de personas

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que han logrado rápida mejoría sin los efectos secundarios que producen la mayoría de
los antiinflamatorios. Traumeel también es recomendable para quienes sufren de
enfermedades como la artrosis o el reumatismo, ya que puede combinarse con su
tratamiento habitual, poten-ciándolo, y no se conoce ninguna contraindicacion en su
interacción con otros medicamentos. El principio curativo de Traumeel se basa en la
Medicina Biológica, la cual favorece la curación natural activando y reforzando las
tendencias curativas del organismo. En el caso de Traumeel sus ingredientes naturales
aceleran la reparación celular, la excreción de toxinas y funcionan como analgésicos.

Útil en afecciones postraumáticas y artropatías inflamatorias (Dolores artríticos), Sin


efectos adversos a nivel renal, hepático, cardiovascular, gastrointestinal o del Sistema
Nervioso Central, sin interacciones conocidas con otros medicamentos, y utilizada
mundialmente durante más de 30 años. Un buen ejemplo es Traumeel, un OTC (Sin
prescripción facultativa) y NSAID (medicamento anti-inflamatorio no esteroideo) efectivo
con pocos efectos secundarios, si es que existe alguno. Es indicado para el alivio de
síntomas asociados con procesos inflamatorios, exudativos y degenerativos debido a
traumas agudos (tales como contusiones, laceraciones, fracturas, torceduras, heridas
post-operación, etc.), lesiones repetitivas o de uso excesivo y para el alivio de dolores
asociados con dolor de espalda, dolores musculares y los dolores de artritis reumatoidea,
osteoartritis, artritis gotosa y espondilitis anquilosa.

El mecanismo exacto de la acción de Traumeel no se comprende en su totalidad. Sin


embargo, parece ser el resultado de la modulación de la liberación de radicales de
oxígeno de neutrófilos activados, y de la inhibición de la liberación de mediadores
inflamatorios (posiblemente interleukina 1 de los macrófagos activados) y neuropéptidos.

Debido en parte a su perfil favorable de efectos secundarios, Traumeel no es un AINES


convencional. Su efectividad clínica ha sido comprobada por investigaciones científicas y
por más de 40 años de uso mundial. Se puede hacer referencia al estudio aleatorio, doble
ciego, con control con placebo del uso de Traumeel en crema para el tratamiento de
torceduras de tobillo hecho por Zell, et al, publicado en Biological Therapy. Los pacientes
tratados con Traumeel obtuvieron alivio de dolor y mayor movimiento más pronto que el
grupo control. Además la calidad de la metodología del estudio de Zell fue verificada por

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Kleijnen, et al, en un meta-análisis publicado en el British Medical Journal . Y más
recientemente la revista Lancet de septiembre 1997 publicó un meta-análisis de estudios
homeopáticos en los cuales tres distintos estudios controlados demostraron la efectividad
de Traumeel sobre placebo.

Traumeel puede ser usado para tratar pacientes artríticos mayores que no toleran los
efectos secundarios gastrointestinales asociados con los AINES convencionales o para
pacientes que están tomando medicamentos anticoagulantes.

Composición
Árnica (árnica)
Estimula la cicatrización de heridas. Fracturas. Luxaciones. Contusiones. Hematomas.
Debilidad miocárdica. Neuralgias. Mialgias. Analgésico. Hemostático.
Calendula (caléndula)
Heridas de cicatrización lenta. Favorece granulación. Analgésico.
Hamamelis (hamamelis)
Estasis venosa. Várices. Tromboflebitis. Ulcera crural. Hemorroides. Hemorragias
venosas. Antiinflamatorio. Analgésico.
Millefolium (milenrama)
Hemorragias, especialmente goteantes precapilares arteriovenosas (anastomosis).
Belladona (belladona)
Fases de reacción localizadas. Sensibilidad cerebral con calambres y delirios.
Aconitum (acónito)
Fiebre con sensación de piel seca y caliente. Neuralgias. Reumatismo inflamatorio.
Aumento del tono vascular. Analgésico y hemostático.
Mercurius solubis Hahnemanni (mezcla que contiene esencialmente mercuroamidonitrato)
Supuraciones. Abscesos. Gingivitis. Estomatitis. Catarro nasofaríngeo. Catarro paranasal.
Colangitis. Reducción de estados edematosos.

Hepar sulfuris (hígado de azufre calcáreo)


Tendencia a las supuraciones, especialmente en piel y glándulas linfáticas (furúnculos,
piodermitis, panadizos, flemones). Absceso amigdalar. Calacio . Orzuelos. Hemicránea.
Trastornos de la micción. Hipersensibilidad al frío y a las corrientes de aire.

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Chamomilla (camomila)
Antiinflamatorio. Estimulante de la granulación. Favorece la cicatrización de heridas mal
curadas y úlceras. Fístulas . Hemorroides. Mastitis. Intertrigo. Estomatitis aftosa. Estados
de inquietud y de excitación. Trastornos de la dentición. Otitis media. Tumefacción
ganglionar.

Symphytum (consuelda)
Para acelerar la formación del callo óseo en fracturas. Periostitis. Caulsalgias. Afecciones
derivadas de muñones de amputación. Contusiones.
Bellis perennis (chirivita)
Dislocaciones. Contusiones. Sensación de irritación en las paredes de la cavidad
abdominal. Procesos exudativos. Reabsorción de edemas.
Echinacea angustifolia (equinácea de hojas estrechas)
Estímulo de las defensas mesenquimatosas. Procesos inflamatorios. Procesos sépticos.
Inhibidor de la hialuronidasa. Antiinflamatorio.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a compuestos (activos/pasivos) o a las plantas de la familia de las
compuestas. No debe administrarse a pacientes con enfermedades sistémicas
progresivas como tuberculosis, leucemia, colagenosis, esclerosis múltiple, SIDA,
infecciones por VIH y otras enfermedades autoinmunes.

Reacciones Adversas
Es posible que aparezca sialorrea (suspender medicamento). En casos aislados pueden
presentarse reacciones de hipersensibilidad. Luego de administrar medicamentos que
contengan equinácea, se han observado exantemas, prurito, raras veces tumefacción
facial, disnea, vértigo y caída de la tensión arterial.
En casos raros, tras la inyección intraarticular , pueden aparecer, pasajeramente, estados
irritativos dolorosos en la articulación, eventualmente con la formación de derrames
estériles; un tratamiento antiinflamatorio disminuye estas afecciones. En casos aislados,
pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.

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Interacciones
No se conocen.

Advertencia
Debe evitarse la aplicación de Traumeel S pomada en zonas muy extensas.

Presentación
- Gotas: frascos cuentagotas de 30 y 100ml.
- Comprimidos: Envases de 50 y 250 tabletas.
- Solución inyectable: cajas de 5, 10,50 y 100 ampollas de 2,2ml.
- Pomada: tubos de 50 y 100g.

Posología
La dosificación se determina en función de la enfermedad, del cuadro clínico o de la fase
patológica.
- Gotas: 10 gotas 3 veces al día. En caso de edema de partes blandas, 30 gotas 3
veces al día.
- Comprimidos: en general, 1 tableta 3 veces al día, dejándolo disolver bajo la
lengua.
- Solución inyectable: en afecciones agudas, 1 ampolla diaria; en general, 1-2
ampollas 3 veces por semana vía IM, SC, ID(eventualmente en forma de pápulas)
o IV, también intraarticular o periarticular.
- Pomada: 1-2 aplicaciones diarias, mañana y tarde (o con mayor frecuencia si fuera
necesario), sobre las zonas afectadas, efectuando un masaje suave. En caso
necesario, puede cubrirse la zona con un vendaje.

Mecanismo de acción de Traumeel S


Se debe al efecto sinérgico y complementario (Bürgi) de sus componentes vegetales y
quimiominerales que se caracterizan por las siguientes propiedades:
1. Acción antivírica y antiinflamatoria de los mercuriales.
2. Aumento del tono vascular (Aconitum, árnica) y efecto impermeabilizante vascular
(acción del calcio). Eliminación de la estasis venosa y efecto antitrombótico (Hamamelis) y
hemostático (Millefolium) y, además, normalización del nivel de protrombina.

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3. Apoyo y aumento de la respiración celular y de los procesos de oxidación mediante el
sulfuro y el polisulfuro cálcicos ( Hepar sulfuris).
4. Estimulación del sistema de la gran defensa, que son los Sistemas y órganos
coordinados armónicamente contra las homotoxinas (sustancias que se comportan en el
organismo como toxinas) . Está conformado por las siguientes estructuras:S. Retículo-
histiocitario, Mecanismo Neuro-endocrino, Reflejos nerviosos,
detoxicación hepática, Detoxicación del tejido Conectivo.
5. Estimulación de la cicatrización de heridas mediante agentes fitoterápicos (árnica,
caléndula, echinácea, symphytum). Formación de pus bonum et laudabile.
6. Efecto analgésico (aconitum, árnica, Hamamelis - venoso-, hypericum, millefolium –
arterial-, sulfuro y el polisulfuro cálcicos de acción impermeabilizante vascular).

Efectos principales de Traumeel S


1. Regenerativo: Artrosis, fracturas, epicondilitis, estiloiditis radial, tendosinovitis.
2. Antiexudativo: Tumefacción de partes blandas traumática y posquirúrgica, conmoción
cerebral, artrosis (con o sin derrames irritativos), derrames intraarticulares espontáneos,
traumáticos y posquirúrgicos; hematomas intraarticulares (hemartros traumático),
hematomas de partes blandas, tendosinovitis, bursitis prepatelar, otitis media.
3. Antiinflamatorio: tendosinovitis, bursitis prepatelar, otitis media, epicondilitis, estiloiditis
radial (27)

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OBJETIVOS

Objetivo General:
Describir la eficacia y efecto antiinflamatorio del medicamento Traumeel en pacientes
colombianos de todas las edades.

Objetivos Secundarios:
„ Documentar la evolución clínica de pacientes medicados con Traumeel S.

„ Documentar efectos secundarios y tolerancia del medicamento Traumeel S.

„ Evaluar la adherencia de los pacientes al tratamiento con Traumeel S.

„ Avanzar en la búsqueda de mejores alternativas terapéuticas para el tratamiento


de la sintomatología relacionada con la respuesta inflamatoria.

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METODOLOGÍA

Este es un estudio descriptivo, retrospectivo. Los pacientes son civiles colombianos que
acudieron a médico bioenergético y pediatra-bioenergético, luego de haber sufrido una
lesión física o haber iniciado un proceso inflamatorio secundario a virus, infección, trauma
ó afección respiratoria. Los pacientes serán evaluados en el consultorio del médico
responsable, los días establecidos para los controles clínicos.

POBLACIÓN Y MUESTRA

La muestra consta de 17 pacientes que hayan aceptado participar en el estudio


voluntariamente, en caso de los pacientes menores de edad que su guardián legal haya
aceptado la participación y cumplan los siguientes

criterios de inclusión:

• Haber aceptado responder a las preguntas del seguimiento.


• No tener ninguna patología crónica que requiera tratamiento de base con otro
medicamento específico.
• Ser apto para seguimiento a 6 meses.

Criterios de exclusión:
• Pacientes con enfermedades concomitantes severas.
• Pacientes que hayan consumido el medicamento previamente y hayan presentado
alguna reacción adversa a este o a alguno de sus componentes.

RECOLECCIÓN DE DATOS

Cada paciente tendrá una historia clínica, en el cual estará documentada la información
referente al estudio incluyendo la evaluación realizada por el médico especialista. Para

20
cada evaluación habrá un formato en el cual sólo los investigadores consignarán los datos
obtenidos directamente del paciente o su guardián responsable, y los efectos que este
pueda reportar asociados al tratamiento con Traumeel.

CONSIDERACIONES ÉTICAS

Criterios de Retiro del estudio:


En caso de presentar un evento adverso serio como consecuencia directa ó no, del
estudio, el paciente deberá ser retirado. Los efectos secundarios reportados incluyen la
rara aparición de exantemas, prurito, raras veces tumefacción facial, disnea, vértigo y
caída de la tensión arterial.
Los pacientes son libres de retirarse del estudio o no participar en él, previo conocimiento
del consentimiento informado.

21
RESULTADOS

De los veinte pacientes que inicialmente se había establecido, sería el tamaño de la


muestra, se logró obtener información de 17 individuos que recibieron tratamiento con
Traumeel® para distintas patologías (ver tabla 1) en el transcurso de los seis meses
estipulados para la obtención de datos del estudio. No fue posible obtener la información
de los 3 pacientes faltantes. Uno de ellos se abstuvo de tomar el medicamento pues
consideró que no era necesario para su patología, otro de ellos cambió de residencia y se
perdió el contacto con el mismo y el restante no siguió las indicaciones del médico
tratante.

El 41% de los pacientes que ingresaron al estudio pertenecían al género femenino, el


59% al género masculino, y el rango de edades de las personas en las que se pudo
obtener información, estuvo entre 1 y 50 años, con promedio de 15 años y mediana de 5
años.

Tabla 1. Diagnóstico del paciente


Diagnóstico %
Rinitis 35.3
Amigdalitis 11.8
Sinusitis crónica 11.89
Faringitis 5.9
Hernia Discal 5.9
Herpangina 5.9
Otitis 5.9
Fibromialgia 5.9
Post quirúrgico 5.9
Dolor Muscular 5.9

22
En relación con los efectos adversos se encontró que ningún paciente reportó efectos
secundarios locales o sistémicos. Sólo 2 personas manifestaron molestia en la aplicación
del Traumeel en Spray intra-nasal, debido al medio de aplicación, sin embargo refirieron
que esta complicación fue leve y no impidió la terminación del tratamiento.

Al entrevistar a los pacientes en los controles posteriores a la finalización del tratamiento


con Traumeel se llevó a cabo una encuesta cualitativa en la cual ellos debían clasificar la
respuesta al tratamiento sobre una escala de 1 a 4. Así: 1: Malo 2: Regular 3: Bueno y 4:
Excelente. El 43% de los pacientes refirió un puntaje de 3, y el 57% de los pacientes un
puntaje de 4. (Ver gráfico 1)
Gráfico 1.

Respuesta al tratamiento

% 60
50
40
30
20
10
0
Excelente Bueno Regular Malo

La adherencia al tratamiento, medida como los pacientes que aseguraron haber seguido
todas las indicaciones del médico tratante, y haber terminado la terapia en el momento de
la obtención y análisis de datos fue completa en el 59% de los pacientes e incompleta en
el 29%. 2 de los pacientes no habían cumplido con la totalidad del tratamiento al hacer el
análisis de datos pues su terapia era prolongada, (más de dos meses) por consiguiente
no se incluyeron en la medición de esta variable.

23
En cuanto a las vías de administración del medicamento se encontró que el 5.9% de los
pacientes recibió el tratamiento en ampollas Intra Musculares, el 64.7% recibió las
ampollas en forma de Spray Nasal y el 29.4% recibió Tabletas.

DISCUSION

Desde la introducción de la Homeopatía como una disciplina experimental, hace más de


dos siglos, se ha obtenido una gran cantidad de información. Sin embargo esta ciencia ha
sido separada de la medicina convencional, la cual dictamina que la homeopatía no
debería tener ningún efecto sobre el efecto placebo en estudios experimentales. Aún así
La teoría de las altas diluciones basada en la ley de las similitudes: “lo similar es curado
por lo similar” expuesta por Samuel Hahnemann en 1796, desarrollada por la misma
época que en occidente se desarrollaban las primeras vacunas contra la varicela por
Jenner (1), ha dado partida para numerosos estudios experimentales a nivel molecular,
celular, con animales y descriptivos.

La primera reflexión de Hahemann resaltaba que dos enfermedades pueden interactuar


de una manera muy particular en el mismo individuo, como por ejemplo la conocida
alternancia entre el asma y el eczema ambas como una expresión crónica de una
constitución alérgica y, aun que datos obtenidos de ensayos clínicos controlados y
randomizados muestran resultados que aparentemente contradicen las bases de la
medicina moderna (2,3,4). También hay evidencia de que la homeopatía puede ser
efectiva para el tratamiento de la influenza, alergias, illeus post-operatorio y diarrea (5,6).
Un estudio conducido en la universidad de Glasgow, la escuela más grande de medicina
de Europa, publicado en la revista Lancet, (Diciembre 10, 1994) indica que los pacientes
que reciben una dosis homeopática de una sustancia a la cual son muy alérgicos,
presentan remisión de su sintomatología aún en la primera semana de tratamiento. Los
autores llamaron a esto “inmunoterapia Homeopática” (7,8) Los hallazgos del estudio con
Traumeel son consistentes con estos datos, y la ciencia de la Inmunología que en la
actualidad sigue desconociendo la totalidad de las bases del complejo sistema de defensa
del organismo y ha intentado manipular la inmunidad del mismo a lo largo de la historia de

24
la humanidad pues aún desde la edad media era conocido que bajas dosis de un veneno
proporcionaban protección a altas dosis del mismo, también soporta estas teorías.

El estudio descriptivo realizado Traumeel parte del previo conocimiento documentado en


múltiples estudios de la eficacia del medicamento para el tratamiento de lesiones
inflamatorias. En este estudio la población de muestra tuvo una media de edad de 15
años, menor a la reportada en otros estudios de referencia (9) puesto que la mayoría de
los pacientes incluidos eran pediátricos, pero los resultados reportados no difieren
significativamente con los encontrados en otros estudios de diferentes edades. El menor
porcentaje de sexo femenino de la muestra fue un valor obtenido aleatoriamente y no
pareció haber tenido mayores implicaciones en los resultados anti-inflamatorios (10).

En cuanto a los efectos adversos, los resultados del estudio actual son consistentes con
los encontrados en otros estudios con pacientes pediátricos que no reportan ningún efecto
adverso leve ó severo (11). Tampoco se ha encontrado esto en la literatura, y algunos
efectos adversos reportados en otros estudios como el vómito no han sido directamente
relacionados con la aplicación o toma del medicamento Traumeel.

Para el tratamiento de lesiones como la fibromialgia, la terapéutica con medicina


alternativa ha venido ganando un campo importante (12), y el estudio actual, aunque con
una muestra poblacional pequeña no difiere de los resultados satisfactorios obtenidos en
otros estudios. Sin embargo, no se puede ignorar el hecho de que, al igual que en
estudios descriptivos previos, el uso de la terapia con Traumeel y la evaluación de su
eficacia es dependiente de la respuesta asumida por el paciente. Otros estudios han
demostrado que el uso de terapias con compuestos clasificados entre la terapéutica de
medicinas alternativas (13) están asociados a altos ingresos, y mayor nivel educativo, lo
cual ya es un factor determinante. Adicionalmente, las estadísticas reportan que en países
como Estados Unidos, los pacientes que buscan terapias homeopáticas son más
comúnmente jóvenes y refieren síntomas subjetivos (14). Aunque en el estudio actual el
estado socio económico no fue una variable evaluada, entre los datos recogidos por los
investigadores, el nivel educativo está asociado al conocimiento de estas terapias y la
confianza que los pacientes depositan en su eficacia. Se abre un campo evaluable para
futuros estudios.

25
Entre los limitantes importantes del estudio estuvo la no inclusión en el análisis de los
resultados del 6% de los 20 pacientes requeridos para la muestra inicial. Esta dificultad
para la inclusión de los pacientes fue el mayor limitante por el tamaño relativamente
pequeño de la muestra. Otros aspectos importantes a tener en cuenta incluyen que no es
posible generalizar los resultados pues la muestra a grandes grupos poblacionales, ya
que no es un reflejo fidedigno de la población estudiada, en vista de que la mayoría de los
pacientes eran pediátricos, y muchas patologías conocidas por su sintomatología
inflamatoria no fueron incluidas en el estudio.

Jonas et Al , en su extenso análisis de los estudios con medicamentos homeopáticos


reporta que no son pocos los estudios que, a lo largo de la historia han contado con
limitantes similares(15,16) lo que soporta el hecho de que futuros estudios son necesarios
para determinar la respuesta específica al tratamiento con Traumeel u otras terapias
alterativas, con segmentos más específicos de la población, sobre los cuales se podrá
hacer un análisis minucioso de las variables que este y otros estudios con medicamentos
homeopáticos excluyen. Adicionalmente se puede anotar que muchos practicantes de la
medicina homeopática se han alejado de los principios enseñados por Hahnemann y
esto influye negativamente en los resultados obtenidos (17)

El futuro de la medicina moderna está determinado por múltiples factores. El campo de la


homeopatía ha tenido varios altibajos en la historia de la medicina, pero en la actualidad
en países como Alemania, Francia e Italia, y algunos países asiáticos ha ganado un
campo importante. Los compuestos Homeopáticos fueron permitidos por la FDA desde
1939 y se encuentran comúnmente en el mercado.(14).

En la comunidad hispana de otros países desarrollados como Estados Unidos, las


terapias con medicina alternativa ocupan un espacio considerable, por lo que es
interesante continuar la evaluación de sus efectos en otros países entre ellos los
latinoamericanos, donde el uso de terapias homeopáticas ha sido promovido por las
casas farmacéuticas y un porcentaje pequeño de médicos bioenergéticos que han
obtenido información por distintos medios. Por su lado, salvo en Cuba, donde las
medicinas alternativas ocupan un campo importante en el sistema de salud, es conocido

26
por ejemplo que actualmente se practican cirugías utilizando la acupuntura como único
medio anestésico, en general, las instituciones educativas y de salud solo recientemente
han comenzado a reconocer este segmento de la ciencia como válido.

Algunos reiteran que la medicina alternativa no debe ser sustituida por terapias
comprobadas como efectivas(18) Sin embargo varias terapias homeopáticas, entre ellas
la terapia con Traumeel tienen un importante punto a favor contra otros medicamentos, en
el caso del medicamento mencionado, contra otros anti-inflamatorios que producen
múltiples efectos adversos, algunos fatales como los gastrointestinales de los AINES.

El fin de la ciencia farmacéutica no debe ser otro que proporcionar medidas terapéuticas
eficientes y eficaces, y en lo posible con el menor porcentaje de efectos adversos para el
tratamiento de las múltiples patologías que afectan al hombre. Los investigadores del
mundo moderno tienen en sus manos una gran responsabilidad, pues de su cuidado y
buen desempeño depende un segmento importante del progreso de la humanidad. Ahora
más que nunca se debe promover la medicina basada en la evidencia para todos los
campos que esta comprende, y la homeopatía no debe quedarse por fuera.

27
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Ultimo acceso en Marzo 7 de 2006.

32
ANEXO 1

FORMATO MÉDICO BIOENERGÉTICO :

IDENTIFICACION:

1-# Asignado:

-Sexo: Edad:

4-Antecedentes:

Patológicos:

Quirúrgicos:

Alérgicos:

Hereditarios:

*Si menor de edad:

Vacunación:*

Nutricionales:*

Neonatales:*

Familiares:

5- Motivo de consulta:

6-Enfermedad Actual:

7-Si La enfermedad actual se relaciona a trauma completar:

-¿Hace cuantas horas aproximadamente sufrió el trauma?

-describir brevemente el mecanismo del trauma.

-¿ha tomado medicamentos anti-inflamatorios?

-¿ha utilizado medidas anti-inflamatorias locales como pomadas, masajes o hielo?


Especifique

¿Normalmente que medicamentos toma después de un trauma?

33
Examen Físico:

F.C: F.R: P.A: Peso: Talla:

Marcar SI o NO:

-¿El paciente presenta equimosis?

¿El paciente presenta discontinuidad de los tejidos blandos?

-Limitación en los arcos de movimiento:

leve: Moderada: Severa:

-Limitación funcional:

-Dolor a la palpación: Profunda Superficial

-Evaluación de la inflamación:

Aguda

Crónica

34
-Clasificación de la inflamación en:

Leve

Moderada

Severa

Diagnóstico:

Conducta: ¿apto o no para tratamiento con Traumeel?

Instrucciones complementarias:

35
ANEXO 2

FORMATO DEL INVESTIGADOR

EVALUACION Y EVOLUCION:

Datos recolectados por el investigador una vez la terapia con Traumeel ha


finalizado o ha sido descontinuada

1-Como fue la adherencia al tratamiento:

2-Como fue la respuesta al tratamiento:

3-Clasifique la mejoría clínica con el tratamiento:


4: Excelente
3: Buena
2: Regular
1: Mala

4- Presentó algún efecto adverso relacionado con la terapia:

36
ANEXO 3

PRINCIPIOS ESCENCIALES DE LA HOMEOPATÍA CLÁSICA (Traducción)

Potencialmente, las sustancias terapéuticas deben ser ensayadas cuidadosamente en


sujetos sanos para poder documentar sus efectos directos (esta es la base del propósito
médico)
• El remedio capaz de causar un estado similar en un sujeto sano, causa en el paciente
una contra reacción que es más fuerte que el estimulo patológico de la enfermedad
misma.
• La enfermedad debe ser estudiada como un todo (y no solo en términos del síntoma
principal) para poder asegurar que ésta y el medicamento interactúen de manera global.
Escoger el medicamento se basa mas en el conjunto de síntomas del paciente que en el
nombre de la enfermedad misma.
• La dosis debe corresponder a la dosis eficaz mínima, por lo tanto hay que ajustarla a
una sensibilidad individual.
• La homeopatía empíricamente implica que debe usarse una dosis más alta en caso en
enfermedades agudas que afecten órganos en especifico, por el contrario las
enfermedades crónicas son mas sensibles al estimulo farmacológico y deben ser tratadas
a altas diluciones (potencias) pero con intervalos de tiempo mas espaciados el uno del
otro.
Fuente: Evid Based Complement Alternat Med. 2005 December; 2(4): 441–452.

37

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