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Sara Mesa
1
CONTENIDO
1- Abstract……………………………………………………………………5
2- Resumen…………………………………………………………………..6
3- Planteamiento……………………………………………………………. 7
4- Marco Teórico……………………………………………………………8-19
5- Objetivo General…………………………………………………………20
6- Objetivos específicos……………………………………………………20
7- Metodología………………………………………………………………20
8- Población y muestra……………………………………………………..20
9- Criterios de inclusión……………………………………………………..20-21
12- Resultados……………………………………………………………….22-23
13- Discusión………………………………………………………………...23-26
14- Bibliografía……………………………………………………………….27-31
2
15- Anexo 1 Tablas de evaluación del especialista ……………………..31-34
3
ABSTRACT
A descriptive retrospective study was held in order to determine the efficacy and response
to the homeopathic compound Traumeel, as an anti-inflammatory therapy for the treatment
of patients with different pathologies that assisted to a bioenergetic paediatrician physician
during 6 months. The sample size was 17 patients between 1 and 50 years of age. A
survey was made to the patients in the study, 41%women and 59%men that classified the
treatment’s response in a scale from 1 to 4, (1being bad, 2 regular, 3 good and 4
excellent) 43% referred a 3 score and 57% a 4 score.
The treatment’s adherence was complete in 59% and incomplete in 29% of patients.
Medication was given IM in 5.9%, with a nasal spray in 64.7% and orally (tablets) in
29.4%.
It is concluded that the homeopathic compound Traumeel is a safe and adequate
alternative as an ant inflammatory therapy due to its few adverse events and the
favourable response found. Because of the restrictions of the study, amongst them the
small sample size, it is suggested and expected to develop future investigations in the
area of homeopathy, a Branch of science that every day provides new questions and
possible solutions to modern medicine.
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RESUMEN
5
PLANTEAMIENTO
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MARCO TEÓRICO
La inflamación es una respuesta de defensa de los tejidos ante una agresión. Los
síntomas principales son rubor, tumor, calor, dolor e impotencia funcional. Es
inespecífica ante ataques de tipo físico (calor, traumatismos, etc.), químico, biológico o
inmunológico.
La inflamación aguda comienza de forma abrupta con clínica intensa, se mantiene durante
un corto periodo de tiempo y generalmente desaparece sin dejar secuelas. La crónica
aparece de forma lenta, se mantiene durante más tiempo y suele conllevar alteraciones
estructurales en el tejido afectado. Esto es importante conocerlo porque la intensidad del
proceso inflamatorio es proporcional al grado de lesión tisular. La respuesta del organismo
frente a estos dos tipos de inflamación no puede ser la misma.
Inflamación aguda
Es una respuesta inespecífica ante las agresiones al organismo. Desencadena siempre
mecanismos similares. La clínica es evidente, “aguda”, con los signos clásicos de la
inflamación aunque matizados por la intensidad de la actuación del agente agresor y la
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susceptibilidad del individuo. Cuando se elimina el agente lesivo y se da tratamiento, el
proceso suele evolucionar favorablemente sin dejar secuelas. Hay liberación de histamina
y serotonina de los gránulos de las células cebadas. Si además el agente produce lesión
celular o vascular, se generan otras sustancias como kalikreina, bradikinina o
prostaglandinas, que causan:
1. Vasodilatación arteriolar que da mayor aporte sanguíneo a la región dañada y
enlentecimiento de la sangre. Su síntoma principal es el calor y el rubor.
2. Aumento de la permeabilidad vascular, que se caracteriza por la tumefacción. en la
primera media hora. La histamina hace que las células endoteliales se “contraigan”
aumentando el espacio intercelular. Cuando la lesión es más intensa se produce la
necrosis de las células endoteliales de vénulas capilares y arteriolas y hay un gran
aumento de la permeabilidad que dura 2-3 días. Cuando se produce la migración
leucocitaria se produce también un aumento de la permeabilidad vascular al formarse
canales de paso de los leucocitos entre la membrana basal y el endotelio.
3. Infiltrado leucocitario: el enlentecimiento circulatorio hace que los leucocitos se
acerquen a las paredes de los vasos y se adhieran a las células endoteliales y pasen
entre ellas (diapédesis ). Primero llegan los neutrófilos (polimorfonucleares), en 1-2 horas,
seguidos de los monocitos y linfocitos a las 6-12 horas.
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El edema aparece normalmente a las 6-8 horas de la intervención y va progresando hasta
las 48-72 horas. La magnitud del edema dependerá del grado de agresión del trauma y la
susceptibilidad propia del paciente.
Inflamación crónica
Se debe a la persistencia de estímulos inflamatorios. Puede tener tres causas principales:
- Cuando la reacción aguda no ha sido capaz de neutralizar el agente causal.
- Por ataques repetidos del agente causal.
- Por un inicio insidioso de la inflamación, como en la artritis reumatoidea, espondilitis
anquilosante, polimiositis, artritis infecciosas, etc.
Se caracteriza por un curso más lento, con aumento de la temperatura y rubor no tan
intensos, y dolor menos agudo. Si la inflamación permanece aparecen secuelas por
destrucción tisular y fibrosis.
Se liberan citocinas que inducen la proliferación de más macrófagos y linfocitos, así como
la proliferación de nuevos vasos y fibroblastos, dando origen a la formación del pannus en
la membrana sinovial. En condiciones normales cuando se elimina el agente causal
desaparece el infiltrado y los fibroblastos reparan la zona dejando una cicatriz. Sin
embargo, en ocasiones hay inflamación incontrolada y el tejido neoformado se hipertrofia
y destruye la articulación en vez de repararla. (GALLIN, 1998)
9
invasión bacteriana .El día 3, los macrófagos reemplazan a los neutrófilos. El tejido de
granulación invade el espacio de incisión. Simultáneamente los fibroblastos en el tejido
conectivo profundo reconstruyen tejido no epitelial. El día 5, incisión ocupada por tejido
de granulación, la neovascularización es máxima lo mismo que las fibras de colágeno. La
epidermis recupera grosor normal y queda una capa epidérmica madura y queratinizada.
Curación por segunda intención: es causada por infección, trauma excesivo, pérdida o
aproximación imprecisa del tejido. El proceso de cicatrización es más complicado y
prolongado. Se cicatriza desde las capas profundas hacia la superficie, se forma tejido de
granulación (con miofibroblastos) y cierra por contracción. Para completar la reparación
crece abundante tejido de granulación desde los márgenes.
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HOMOTOXICOLOGÍA
Los principios:
- El principio de la similitud: similia simulibus curentur, mediante la cual las enfermedades
ceden y se curan por los agentes que producen una afección semejante.
- La ley de curación de Hering,
- La ley de las dosis mínimas de Arndt Schultz
11
El respaldo científico de esta práctica se encuentra en la Ley de Arndt-Schulz, que
demuestra una diferenciación cuantitativa del efecto de los medicamentos sobre
biosistemas. Esta Ley establece que toda excitación provocada en una célula provoca tres
modalidades de reacción en relación con la intensidad: fuerte, mediano, débil; y que
cuando la excitación es fuerte su resultado es destructivo y no es específico (rango de las
dosis tóxicas), cuando la excitación es mediana la reacción celular aumenta, porque
aunque las dosis pueden ser nocivas no alcanzan a ser mortales (dosis terapéuticas
pondérales), pero cuando la dosis excitante es débil, estimula la reacción celular sin
violentarla. Esta última equivaldría a la acción del estímulo medicamentoso homeopático o
dosis infinitesimales. (26)
-HEEL
La filial colombiana de la compañía farmacéutica Biologische Heilmittel Heel GmbH, en
Baden-Baden, Alemania, que pertenece al consorcio Ergo-Pharm Beteiligungsgesellschaft
GmbH e integra la sociedad anónima Delton AG, Heel Colombia Ltda , opera en el
mercado colombiano desde hace más de 14 años a través de presencia propia y de
terceros. A través de sus medicamentos, Heel Colombia Ltda. ofrece soluciones
terapéuticas causales con eficacia clínica demostrada que, como tratamientos de
reemplazo o en combinación con la medicina convencional, mejoran los resultados
clínicos de la mayoría de las indicaciones más frecuentes y enfermedades crónicas con
excelente tolerancia. Los medicamentos Heel están basados en la Homotoxicología y
tienen un alto reconocimiento científico en más de 60 países del mundo y se destacan por
su calidad alemana acorde las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). (HEEL
SOLUCIONES TERAPÉUTICAS).
HOMOTOXICOLOGIA EN PEDIATRIA
En ningún otro período de la vida el organismo está sujeto a un desarrollo tan rápido
como en la infancia. Desde el nacimiento hasta los 15 años, la altura aumenta más de tres
veces, y el peso aumenta alrededor de 15 veces. Los órganos se desarrollan
gradualmente hasta alcanzar su tamaño definitivo y su plena funcionalidad.
12
El sistema inmunológico, durante la infancia es estimulado por el continuo contacto con
gérmenes patógenos y virus, a producir anticuerpos. Cerca del 80% de todas las
enfermedades de los niños, son por infecciones bacteriales y virales. Más de la mitad de
estas enfermedades, tocan las mucosas del tracto respiratorio (rinitis, faringitis,
bronquitis). Cada niño tiene la necesidad de ser curado, a causa de una de estas
patologías, en un promedio de dos veces al año y en la mayoría de los casos la terapia
incluye también medicamentos. También son muy comunes los accidentes en los niños,
como heridas por cortadas, abrasiones, dislocaciones, contusiones y quemadas. También
en esos casos está continuamente indicado el uso de remedios para aliviar el dolor y
favorecer la curación y también en estas situaciones es muy importante la buena
tolerancia de los medicamentos.
La elevada sensibilidad del organismo del niño en comparación a los fármacos, necesita
cuidado en la prescripción de una terapia farmacológica y esta mayor sensibilidad ofrece
la posibilidad de utilizar el medicamento Homotoxicológico con muy buenos resultados,
porque, en la mayoría de los casos el organismo del niño responde muy bien a este tipo
de terapia.
TRAUMEEL S
Antiinflamatorio no esteroideo, basado en la farmacéutica homeopática alemana,
compuesto por 12 sustancias vegetales y 2 minerales, con eficacia antiinflamatoria y
analgésica utilizado en Europa desde los años 40, está avalado por la prestigiosa casa de
medicamentos homotóxicos Biologishe Heilmittel Heel GmbH, y por miles de personas
13
que han logrado rápida mejoría sin los efectos secundarios que producen la mayoría de
los antiinflamatorios. Traumeel también es recomendable para quienes sufren de
enfermedades como la artrosis o el reumatismo, ya que puede combinarse con su
tratamiento habitual, poten-ciándolo, y no se conoce ninguna contraindicacion en su
interacción con otros medicamentos. El principio curativo de Traumeel se basa en la
Medicina Biológica, la cual favorece la curación natural activando y reforzando las
tendencias curativas del organismo. En el caso de Traumeel sus ingredientes naturales
aceleran la reparación celular, la excreción de toxinas y funcionan como analgésicos.
14
Kleijnen, et al, en un meta-análisis publicado en el British Medical Journal . Y más
recientemente la revista Lancet de septiembre 1997 publicó un meta-análisis de estudios
homeopáticos en los cuales tres distintos estudios controlados demostraron la efectividad
de Traumeel sobre placebo.
Traumeel puede ser usado para tratar pacientes artríticos mayores que no toleran los
efectos secundarios gastrointestinales asociados con los AINES convencionales o para
pacientes que están tomando medicamentos anticoagulantes.
Composición
Árnica (árnica)
Estimula la cicatrización de heridas. Fracturas. Luxaciones. Contusiones. Hematomas.
Debilidad miocárdica. Neuralgias. Mialgias. Analgésico. Hemostático.
Calendula (caléndula)
Heridas de cicatrización lenta. Favorece granulación. Analgésico.
Hamamelis (hamamelis)
Estasis venosa. Várices. Tromboflebitis. Ulcera crural. Hemorroides. Hemorragias
venosas. Antiinflamatorio. Analgésico.
Millefolium (milenrama)
Hemorragias, especialmente goteantes precapilares arteriovenosas (anastomosis).
Belladona (belladona)
Fases de reacción localizadas. Sensibilidad cerebral con calambres y delirios.
Aconitum (acónito)
Fiebre con sensación de piel seca y caliente. Neuralgias. Reumatismo inflamatorio.
Aumento del tono vascular. Analgésico y hemostático.
Mercurius solubis Hahnemanni (mezcla que contiene esencialmente mercuroamidonitrato)
Supuraciones. Abscesos. Gingivitis. Estomatitis. Catarro nasofaríngeo. Catarro paranasal.
Colangitis. Reducción de estados edematosos.
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Chamomilla (camomila)
Antiinflamatorio. Estimulante de la granulación. Favorece la cicatrización de heridas mal
curadas y úlceras. Fístulas . Hemorroides. Mastitis. Intertrigo. Estomatitis aftosa. Estados
de inquietud y de excitación. Trastornos de la dentición. Otitis media. Tumefacción
ganglionar.
Symphytum (consuelda)
Para acelerar la formación del callo óseo en fracturas. Periostitis. Caulsalgias. Afecciones
derivadas de muñones de amputación. Contusiones.
Bellis perennis (chirivita)
Dislocaciones. Contusiones. Sensación de irritación en las paredes de la cavidad
abdominal. Procesos exudativos. Reabsorción de edemas.
Echinacea angustifolia (equinácea de hojas estrechas)
Estímulo de las defensas mesenquimatosas. Procesos inflamatorios. Procesos sépticos.
Inhibidor de la hialuronidasa. Antiinflamatorio.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a compuestos (activos/pasivos) o a las plantas de la familia de las
compuestas. No debe administrarse a pacientes con enfermedades sistémicas
progresivas como tuberculosis, leucemia, colagenosis, esclerosis múltiple, SIDA,
infecciones por VIH y otras enfermedades autoinmunes.
Reacciones Adversas
Es posible que aparezca sialorrea (suspender medicamento). En casos aislados pueden
presentarse reacciones de hipersensibilidad. Luego de administrar medicamentos que
contengan equinácea, se han observado exantemas, prurito, raras veces tumefacción
facial, disnea, vértigo y caída de la tensión arterial.
En casos raros, tras la inyección intraarticular , pueden aparecer, pasajeramente, estados
irritativos dolorosos en la articulación, eventualmente con la formación de derrames
estériles; un tratamiento antiinflamatorio disminuye estas afecciones. En casos aislados,
pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.
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Interacciones
No se conocen.
Advertencia
Debe evitarse la aplicación de Traumeel S pomada en zonas muy extensas.
Presentación
- Gotas: frascos cuentagotas de 30 y 100ml.
- Comprimidos: Envases de 50 y 250 tabletas.
- Solución inyectable: cajas de 5, 10,50 y 100 ampollas de 2,2ml.
- Pomada: tubos de 50 y 100g.
Posología
La dosificación se determina en función de la enfermedad, del cuadro clínico o de la fase
patológica.
- Gotas: 10 gotas 3 veces al día. En caso de edema de partes blandas, 30 gotas 3
veces al día.
- Comprimidos: en general, 1 tableta 3 veces al día, dejándolo disolver bajo la
lengua.
- Solución inyectable: en afecciones agudas, 1 ampolla diaria; en general, 1-2
ampollas 3 veces por semana vía IM, SC, ID(eventualmente en forma de pápulas)
o IV, también intraarticular o periarticular.
- Pomada: 1-2 aplicaciones diarias, mañana y tarde (o con mayor frecuencia si fuera
necesario), sobre las zonas afectadas, efectuando un masaje suave. En caso
necesario, puede cubrirse la zona con un vendaje.
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3. Apoyo y aumento de la respiración celular y de los procesos de oxidación mediante el
sulfuro y el polisulfuro cálcicos ( Hepar sulfuris).
4. Estimulación del sistema de la gran defensa, que son los Sistemas y órganos
coordinados armónicamente contra las homotoxinas (sustancias que se comportan en el
organismo como toxinas) . Está conformado por las siguientes estructuras:S. Retículo-
histiocitario, Mecanismo Neuro-endocrino, Reflejos nerviosos,
detoxicación hepática, Detoxicación del tejido Conectivo.
5. Estimulación de la cicatrización de heridas mediante agentes fitoterápicos (árnica,
caléndula, echinácea, symphytum). Formación de pus bonum et laudabile.
6. Efecto analgésico (aconitum, árnica, Hamamelis - venoso-, hypericum, millefolium –
arterial-, sulfuro y el polisulfuro cálcicos de acción impermeabilizante vascular).
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OBJETIVOS
Objetivo General:
Describir la eficacia y efecto antiinflamatorio del medicamento Traumeel en pacientes
colombianos de todas las edades.
Objetivos Secundarios:
Documentar la evolución clínica de pacientes medicados con Traumeel S.
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METODOLOGÍA
Este es un estudio descriptivo, retrospectivo. Los pacientes son civiles colombianos que
acudieron a médico bioenergético y pediatra-bioenergético, luego de haber sufrido una
lesión física o haber iniciado un proceso inflamatorio secundario a virus, infección, trauma
ó afección respiratoria. Los pacientes serán evaluados en el consultorio del médico
responsable, los días establecidos para los controles clínicos.
POBLACIÓN Y MUESTRA
criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
• Pacientes con enfermedades concomitantes severas.
• Pacientes que hayan consumido el medicamento previamente y hayan presentado
alguna reacción adversa a este o a alguno de sus componentes.
RECOLECCIÓN DE DATOS
Cada paciente tendrá una historia clínica, en el cual estará documentada la información
referente al estudio incluyendo la evaluación realizada por el médico especialista. Para
20
cada evaluación habrá un formato en el cual sólo los investigadores consignarán los datos
obtenidos directamente del paciente o su guardián responsable, y los efectos que este
pueda reportar asociados al tratamiento con Traumeel.
CONSIDERACIONES ÉTICAS
21
RESULTADOS
22
En relación con los efectos adversos se encontró que ningún paciente reportó efectos
secundarios locales o sistémicos. Sólo 2 personas manifestaron molestia en la aplicación
del Traumeel en Spray intra-nasal, debido al medio de aplicación, sin embargo refirieron
que esta complicación fue leve y no impidió la terminación del tratamiento.
Respuesta al tratamiento
% 60
50
40
30
20
10
0
Excelente Bueno Regular Malo
La adherencia al tratamiento, medida como los pacientes que aseguraron haber seguido
todas las indicaciones del médico tratante, y haber terminado la terapia en el momento de
la obtención y análisis de datos fue completa en el 59% de los pacientes e incompleta en
el 29%. 2 de los pacientes no habían cumplido con la totalidad del tratamiento al hacer el
análisis de datos pues su terapia era prolongada, (más de dos meses) por consiguiente
no se incluyeron en la medición de esta variable.
23
En cuanto a las vías de administración del medicamento se encontró que el 5.9% de los
pacientes recibió el tratamiento en ampollas Intra Musculares, el 64.7% recibió las
ampollas en forma de Spray Nasal y el 29.4% recibió Tabletas.
DISCUSION
24
la humanidad pues aún desde la edad media era conocido que bajas dosis de un veneno
proporcionaban protección a altas dosis del mismo, también soporta estas teorías.
En cuanto a los efectos adversos, los resultados del estudio actual son consistentes con
los encontrados en otros estudios con pacientes pediátricos que no reportan ningún efecto
adverso leve ó severo (11). Tampoco se ha encontrado esto en la literatura, y algunos
efectos adversos reportados en otros estudios como el vómito no han sido directamente
relacionados con la aplicación o toma del medicamento Traumeel.
25
Entre los limitantes importantes del estudio estuvo la no inclusión en el análisis de los
resultados del 6% de los 20 pacientes requeridos para la muestra inicial. Esta dificultad
para la inclusión de los pacientes fue el mayor limitante por el tamaño relativamente
pequeño de la muestra. Otros aspectos importantes a tener en cuenta incluyen que no es
posible generalizar los resultados pues la muestra a grandes grupos poblacionales, ya
que no es un reflejo fidedigno de la población estudiada, en vista de que la mayoría de los
pacientes eran pediátricos, y muchas patologías conocidas por su sintomatología
inflamatoria no fueron incluidas en el estudio.
26
por ejemplo que actualmente se practican cirugías utilizando la acupuntura como único
medio anestésico, en general, las instituciones educativas y de salud solo recientemente
han comenzado a reconocer este segmento de la ciencia como válido.
Algunos reiteran que la medicina alternativa no debe ser sustituida por terapias
comprobadas como efectivas(18) Sin embargo varias terapias homeopáticas, entre ellas
la terapia con Traumeel tienen un importante punto a favor contra otros medicamentos, en
el caso del medicamento mencionado, contra otros anti-inflamatorios que producen
múltiples efectos adversos, algunos fatales como los gastrointestinales de los AINES.
El fin de la ciencia farmacéutica no debe ser otro que proporcionar medidas terapéuticas
eficientes y eficaces, y en lo posible con el menor porcentaje de efectos adversos para el
tratamiento de las múltiples patologías que afectan al hombre. Los investigadores del
mundo moderno tienen en sus manos una gran responsabilidad, pues de su cuidado y
buen desempeño depende un segmento importante del progreso de la humanidad. Ahora
más que nunca se debe promover la medicina basada en la evidencia para todos los
campos que esta comprende, y la homeopatía no debe quedarse por fuera.
27
BIBLIOGRAFIA
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42. GALLIN, J.L, et al (eds): Inflammation : Basic Principles and Clinical Correlates,
2nd ed. New York, Raven Press 1992 ; p 5-13.(Heel Soluciones Terapéuticas). Disponible
en: URL www.heel.com.co/HTM Ultimo acceso en Diciembre 12 de 2005
32
ANEXO 1
IDENTIFICACION:
1-# Asignado:
-Sexo: Edad:
4-Antecedentes:
Patológicos:
Quirúrgicos:
Alérgicos:
Hereditarios:
Vacunación:*
Nutricionales:*
Neonatales:*
Familiares:
5- Motivo de consulta:
6-Enfermedad Actual:
33
Examen Físico:
Marcar SI o NO:
-Limitación funcional:
-Evaluación de la inflamación:
Aguda
Crónica
34
-Clasificación de la inflamación en:
Leve
Moderada
Severa
Diagnóstico:
Instrucciones complementarias:
35
ANEXO 2
EVALUACION Y EVOLUCION:
36
ANEXO 3
37