CASO CLÍNICO

H.B. es un hombre de 57 años de edad, que ingresó el 31MAY2012, después de comenzar a

evacuar heces de color negro. Refiere una historia de dos días de fuertes dolores de
estómago y ha sufrido a intervalos de indigestión durante algunos meses. Es un fumador de
larga data, con leve insuficiencia cardíaca crónica (ICC) por lo que toma enalapril 5 mg dos
veces al día hace 2 años. Además, hace 1 mes comenzó a tomar naproxeno 500 mg dos
veces al día para su artritis. Sus exámenes al 31MAY12: hemoglobina 10,3 g/dL (V.R. 12-
18), plaquetas 162 x 109/L (V.R. 150 a 450), INR (Índice internacional normalizado -
resultados de prueba de protrombina - proteína producida por el hígado) 1,1 (V.R. 0,8 a 1,2),
con pruebas de urea, electrolitos y función hepática normales. Ligeramente taquicárdico (87
lpm) y P.A. 115/77 mmHg, se administra 1,5 L de solución salina. Se realiza endoscopia con
diagnóstico de HDA (hemorragia digestiva alta).

El 01JUN2012 se suspende AINE, se continúa con enalapril 5 mg c/12 h VO, y se prescribe

omeprazol 40 mg c/12 h EV por 7 días, luego omeprazol por 20 mg c/12 h VO por 4
semanas, mejorando la sintomatología. Al término del IBP (Inhibidor de la bomba de
protones) una endoscopía muestra que hay una cura de las úlceras.

5.7. CUESTIONARIO

1. Resolver con la metodología de resolución de casos clínicos.

2. En la letra A del SOAP incluir la siguiente información:

a. Realice la búsqueda de efectos adversos (según PRM identificado) de cada

medicamento.
b. Realice la farmacocinética de cada medicamento y la propuesta de reajuste
de dosis para todos los fármacos utilizados si corresponde.
c. Realice la búsqueda de IM potenciales y reales.
d. Identifique el fármaco sospechoso y explique cómo es el mecanismo de
producción de la RAM identificada,
e. Llenar el formato de notificación de sospecha de RAM y la evaluación de
causalidad.

4. Realice la clasificación ATC de los medicamentos del caso clínico (5 niveles).

5. Realice la clasificación por Órganos y Sistemas de la OMS de los términos
siguientes: heces de color negro, dolor de estómago, indigestión, hemoglobina 10,3
g/dL, taquicárdico, úlceras.

CUESTIONARIO

1. Resolver con la metodología de resolución de casos clínicos

DESARROLLO DEL CASO CLÍNICO

Datos Antecedentes Signos y Síntomas Exámenes de

generales Mórbidos Laboratorio

● H.B. ● Fumador de 31MAY12

● Hombre larga data
● Hb. 10,3 g/dL (V.R.
57 años ● Insuficiencia
12-18)
● Es un cardiaca
● plaquetas 162 x 109/L
fumador crónica
(V.R. 150 a 450)
de larga ● Artritis
data ●
 Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamentos Actual

Enalapril 5 mg Omeprazol 40 mg
Naproxeno 500 mg Omeprazol 20 mg
Omeprazol 40 mg Enalapril 5 mg
Omeprazol 20 mg

ATC GRUPO FARMACOLÓGICO

C09AA02 Enalapril 5 mg
M01AE02 Naproxeno 500 mg
A02BC01 Omeprazol 40 mg
A02BC01 Omeprazol 20 mg
 FORMATO NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS U
OTROS PRODUCTOSFARMACÉUTICOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD

CONFIDENCIAL
A. DATOS DEL PACIENTE
Nombres o iniciales(*): H.B
Edad (*): 57 Sexo (*) □F □M Peso(Kg): Historia Clínica y/o DNI:

Establecimiento(*):
Diagnóstico Principal o CIE10: ICC y Artritis
B. REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS:
Marcar con “X” si la notificación corresponde a:
□ Reacción adversa □ Error de medicación □ Problema de calidad □ Otro(Especifique)……………………………………………………………
Describir la reacción adversa (*) Fecha de inicio de RAM (*):29/ mayo / 2012
Fecha final de RAM: 31/ mayo / 2012
Melena (heces negras)
Gravedad de la RAM (Marcar con X)
Acalasia (dolor de estómago o □ Leve □ Moderada □ Grave
Solo para RAM grave (Marcar con X)
□ Muerte. Fecha ./ ./
espasmo) Indigestión
□ Puso en grave riesgo la vida del paciente
□ Produjo o prolongó su hospitalización
□ Produjo discapacidad/incapacidad
□ Produjo anomalía congénita
Desenlace (Marcar con X)
□ Recuperado □ Recuperado con secuela
□ No recuperado □ Mortal □ Desconocido
Resultados relevantes de exámenes de laboratorio (incluir fechas):

31 de mayo 2012 hemoglobina 10.3g/dl

Otros datos importantes de la historia clínica, incluyendo condiciones médicas preexistentes, patologías concomitantes (ejemplo:
Alergias,embarazo, consumo de alcohol, tabaco, disfunción renal/hepática, etc.)
Fumador de larga data, leve ICC, Artritis.
C. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) SOSPECHOSO(S) (En el caso de productos biológicos es necesario
registrar el nombre comercial, laboratorio fabricante, número de registro sanitario y número de lote)
Nombre Dosis/ Vía de Fecha Fecha Motivo
comercial y Laboratorio Lote Frecuencia(*) Adm. (*) inicio(*) final(*) de prescripción o
genérico(*) CIE 10
Naproxeno 500 ----------------- -------- 500mg c/12 hrs Via oral 1-may 31-may M13. Artritis

No N
Suspensión(Marcar con X) Si No aplica Reexposición(Marcar con X) Si No o
a
pl
ic
a
(1) ¿Desapareció la reacción adversa al (1) ¿Reapareció la reacción adversa al
suspender el medicamento u otro producto administrarnuevamente el medicamento u otro producto
farmacéutico? farmacéutico?

(2)¿Desapareció la reacción adversa al (2) ¿El paciente ha presentado anteriormente la

disminuir la dosis? reacción adversa al medicamento u otro producto
farmacéutico?

El paciente recibió tratamiento para la reacción adversa □ Si □ No Especifique: omeprazol 40mg Ev. y omeprazol 20 v.o
En caso de sospecha de problemas de calidad indicar: Nº Registro Sanitario: Fecha de vencimiento ./ ./ .
D. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) CONCOMITANTE(S) UTILIZADO(S) EN LOS 3 ÚLTIMOS MESES
(excluir medicamento(s) u otro(s) producto(s) farmacéutico(s) para tratar la reacción adversa)
Nombre Dosis/ Motivo
comercial y frecuencia Vía de Adm. Fecha inicio Fecha final de
genérico prescrip
ción

E. DATOS DEL NOTIFICADOR

Nombres y apellidos(*):Grupo N°
Teléfono o Correo electrónico(*)
Profesión(*): QF Fecha de notificación 31/mayo/2012 . N° Notificación: 1
Los campos (*) son obligatorios