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MANUAL DE PRÁCTICAS
FARMACOLOGÍA I
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Universidad Latinoamericana Farmacología I
Semestre
Grupo
Ciclo escolar
Escenario Laboratorio 1
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Universidad Latinoamericana Farmacología I
3. No se permite recibir visitas durante del horario de laboratorio. No está permitido el uso
de celulares a excepción de una sola persona por equipo para usar la cámara y reportar la
evidencia fotográfica en los resultados del reporte de laboratorio. Queda prohibido emplear
cualquier dispositivo de audio durante cada sesión, incluyendo aquellos con audífonos.
4. Una vez iniciada la práctica, no se permite salir del laboratorio; salvo en casos de
urgencia y con autorización del profesor.
8. Cada equipo deberá contar con su formato de práctica completo e impreso, y haber
estudiado con anticipación la práctica correspondiente, asegurándose de contar con los
materiales necesarios para la sesión.
9. El alumno deberá estar provisto del material personal asignado o de lo contrario no podrá
permanecer en el laboratorio; incluyendo material de limpieza como franela, alcohol,
algodón y papel periódico cuando se trabaje con animales.
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Universidad Latinoamericana Farmacología I
11. Todo material de laboratorio que solicite el alumno al área de servicio o laboratorio le
será suministrado, solo si exhibe credencial oficial, vigente y que sea el titular; anotar en el
vale sus datos solicitados, tiene la obligación de revisar que el material no este roto,
estrellado, manchado; en caso de tener alguna observación anotarlo en su vale o informar
al Almacenista, Profesor o al Técnico Académico. En caso de no entregar el material
completo el material prestado se le retendrá su credencial con su vale. Todos los integrantes
del equipo serán responsables del deterioro del mismo.
12. En caso de romper o deteriorar el material, este deberá ser repuesto en la siguiente
sesión práctica.
14. Al terminar la sesión práctica, el laboratorio deberá quedar limpio y se deberá entregar
el material utilizado limpio y en buen estado.
17. La entrega del reporte y/o material de trabajo deberá respetar las fechas acordadas, de
no ser así, no serán recibidas posteriormente para su evaluación.
19. Se calificará el trabajo por equipo y de forma individual, de acuerdo al criterio del
profesor.
20. Para tener derecho a calificación final ordinaria de laboratorio, el alumno deberá cubrir
por lo menos el 80% de asistencia, de acuerdo al Reglamento de Exámenes de la ULA y el
Reglamento Interno vigente de Medicina.
21. El profesor determinará el proceso de evaluación, mismo que deberá ser informado al
alumno al inicio del semestre. Dicho proceso podrá consistir en la calificación del trabajo en
el laboratorio, la calificación de los reportes de práctica y de investigaciones o resolución
de cuestionarios, o la aplicación de exámenes escritos que evalúen el aprendizaje en el
laboratorio, o cualquier combinación de estos. Se evaluará también la actitud del estudiante
en forma individual o por equipo.
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23. La calificación final de la asignatura se obtendrá de lo que resulte del promedio obtenido
en las partes teórica (70%) y práctica (laboratorio 30%), conforme a lo acordado por los
profesores de la asignatura.
2. Material y metodología
3. Resultados obtenidos
4. Discusión y conclusiones
5. Referencias bibliográficas
El título ha de reflejar los elementos principales del trabajo. Debe ser corto, fácil de entender
e ingenioso. En la introducción se debe informar al lector sobre las razones por las cuales
se lleva a cabo el estudio. Una revisión o investigación que no exceda más de 4 páginas
(con opción a más en caso de usar insertos tales como esquemas, diagramas, figuras,
gráficas, etc.), debe ser congruente y coherente.
Debe incluir suficiente información para que se pueda comprobar la validez de los
materiales y métodos utilizados y para que se pueda reproducir el estudio. Puede ser un
resumen de la metodología establecida en las prácticas o un diagrama de flujo, y en su
caso, indicar las modificaciones a la misma.
Resultados
En este apartado se deben describir las observaciones que se han realizado a lo largo del
experimento, así como los datos objetivos obtenidos. Los datos pueden presentarse en
forma de gráfica o en forma de tabla. La gráfica debe recoger toda la información: media
estadística, error estándar, número de datos, significancia estadística, animal de
experimentación (en su caso), tipo de medida realizada, unidades, etc., según los
resultados obtenidos. Este apartado deberá contener evidencia fotográfica producto de lo
realizado durante la práctica.
Discusión
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Aquí se incluyen todos aquellos comentarios respecto a los resultados obtenidos, sus
comparaciones, los valores que se esperaban, su significado, entre otras ideas. En esta
sección el estudiante podrá señalar aquellas situaciones que contribuyeron positiva o
negativamente al desarrollo de la práctica.
Conclusión
Referencias bibliográficas
Deberá incluir las fuentes consultadas para el desarrollo del reporte, con el formato correcto
(APA-7ª Ed.), de acuerdo a lo consultado, libro, revista, sitio web, etc. Referenciar mínimo
5 fuentes bibliográficas, siendo solo una de ellas sitio web y el resto de artículos científicos
o libros.
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SEGUNDA SECCIÓN DE 1 PM A 3 PM
CALENDARIO DE PRÁCTICAS DE LABORATORIO DE FARMACOLOGÍA I
Fecha Actividad
11 – 01 – 23 Encuadre
18 – 01 – 23 Práctica 1. Formas farmacéuticas
25 – 01 – 23 Práctica 2. Medicamentos: medidas y dosificación
01 – 02 – 23 Cálculos de dosificación
08 – 02 – 23 Primer examen de laboratorio
15 – 02 – 23 Entrega de calificaciones de laboratorio
22 – 02 – 23 Práctica 3. Farmacografía. Primera parte.
01 – 03 – 23 Práctica 3. Farmacografía. Segunda parte.
08 – 03 – 23 Práctica 4. Farmacocinética I. Liberación. Primera parte.
15 – 03 – 23 Práctica 4. Farmacodinamia I. Liberación. Segunda parte.
22 – 03 – 23 Práctica 5. Farmacodinamia I. Mecanismo de acción de los antiácidos.
29 – 03 – 23 Práctica 6. Bioensayo de Toxicidad con Artemia Salina L.
05 – 04 – 23 Día de descanso por periodo vacacional de semana santa
12 – 04 – 23 Segundo examen de laboratorio
19 – 04 – 23 Entrega de calificaciones de laboratorio
26 – 04 – 23 Práctica 7. Farmacodinamia II. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Parte 1.
03 – 05 – 23 Práctica 7. Farmacodinamia II. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Parte 2.
10 – 05 – 23 Práctica 8. Variabilidad biológica
17 – 05 – 23 Tercer examen de laboratorio
24 – 05 – 23 Entrega de calificaciones y cierre de semestre
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PRÁCTICA No 1
FORMAS FARMACÉUTICAS
Fecha:
INTRODUCCIÓN
Para su administración los principios activos están sometidos a una serie de procesos de
manufactura cuyo producto final es la forma farmacéutica, la cual se define como un
producto elaborado de acuerdo con las propiedades físicas, químicas y biológicas de los
principios activos para ser administrado al organismo a fin de obtener una eficacia
terapéutica. La forma farmacéutica está constituida por una mezcla de sustancia(s)
farmacológicamente activa(s) y compuestos inertes llamados excipientes. La cantidad de la
sustancia activa de la forma farmacéutica generalmente se informa en submúltiplos del
Sistema Internacional de Unidades o en Unidades Internacionales para el caso de algunos
productos biológicos. Los excipientes de acuerdo al uso farmacéutico reciben diversos
nombres como vehículo, disolvente, base. El volumen o peso total del contenido del
excipiente presente en la forma farmacéutica se expresa con las siglas cbp (cuanto baste
para) y csp (cantidad suficiente para). La naturaleza de los excipientes confiere el estado
físico a las preparaciones farmacéuticas y se presentan en forma de sólidos, líquidos y
gases. A continuación, se describen las formas farmacéuticas sólidas más utilizadas en la
administración de medicamentos por vía oral, rectal y vaginal:
OBJETIVOS:
MATERIALES
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El grupo organizado por equipos deberán traer cada una de las formas farmacéuticas de la
Tabla 1 con envase completo para ver información sobre el medicamento*
* Alumnos traer el día de la práctica
Al menos cada equipo debe de traer 15 formas farmacéuticas diferentes.
PROCEDIMIENTO
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RESULTADOS Ejercicio 1
Principio
Nombre Nombre Forma Excipiente Vía de
No. Presentación (s) activo Concentración Posología
Comercial Genérico farmacéutica o vehículo administración
(s)
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Ejercicio 2
DISCUSIÓN
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CONCLUSIONES:
CUESTIONARIO:
4. Mencione tres razones por las que un mismo medicamento tiene diferentes
presentaciones farmacéuticas, y da un ejemplo de éste.
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________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
______________________________________________________________________
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________________________________________________________________________
BIBLIOGRAFÍA:
BIBLIOGRAFÍA ADICIONAL:
________________________________________________________________________
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________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
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EVALUACIÓN NP (0)
COMENTARIOS
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PRÁCTICA No 2
MEDICAMENTOS: MEDIDAS Y DOSIFICACIÓN
Fecha:
INTRODUCCIÓN
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volumen (gramo) de esta sal o expresado en porcentaje donde cada 100 mL de volumen
contiene 0.1 g de cloruro de benzalconio (0.1%). La osmolalidad se refiere a la presión
osmótica que ejercen la glucosa y los electrólitos (sodio, potasio, calcio, magnesio, cloro,
bicarbonatos y fosfatos) entre el interior y el exterior de las células, con este criterio las
soluciones pueden ser hipotónicas, isotónicas e hipertónicas.
*Revisar el Anexo de esta práctica (Nomograma para determinar la superficie corporal del
niño)
𝒅𝒐𝒔𝒊𝒔
(𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒏𝒊ñ𝒐 𝒆𝒏 𝒌𝒈) = 𝒅𝒐𝒔𝒊𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒏𝒊ñ𝒐
𝒌𝒈
B. Regla de Clark:
A. Regla de Young:
𝒆𝒅𝒂𝒅 𝒅𝒆𝒍 𝒏𝒊ñ𝒐 𝒆𝒏 𝒂ñ𝒐𝒔
(𝒅𝒐𝒔𝒊𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒂𝒅𝒖𝒍𝒕𝒐) = 𝒅𝒐𝒔𝒊𝒔 𝒅𝒆𝒍 𝒏𝒊ñ𝒐
𝒆𝒅𝒂𝒅 𝒅𝒆𝒍 𝒏𝒊ñ𝒐 𝒆𝒏 𝒂ñ𝒐𝒔 + 𝟏𝟐
*Esta regla no es válida para mayores de 12 años de edad; si el niño requiere una dosis
calculada después de esta edad, se debe determinar mediante la regla de Clark.
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B. Regla de Fried:
*Esta regla se emplea para calcular dosis que se administra a lactantes menores de dos
años de edad.
OBJETIVOS:
Comprobar lo inexacto de las medidas caseras usadas en la dosificación de
medicamentos.
Comprender las diferentes ecuaciones que se pueden aplicar para calcular la dosis
en pacientes pediátricos.
MATERIAL
PROCEDIMIENTO:
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RESULTADOS Y OBSERVACIONES:
Gotero
Gotero
DISCUSIÓN:
CONCLUSIONES:
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CUESTIONARIO:
1. Investiga ¿cuáles son los volúmenes y las unidades empleadas en las diferentes
jeringas?
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________________________________________________________________________
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4. Usted es el médico responsable de la Clínica Rural, su primera consulta del día son tres
hermanos; uno de 3 meses de edad, otro de 5 años y otro de 14 años, acuden con usted
por presentar una fiebre de 39.5 grados centígrados la cual no cede con métodos físicos,
usted decide recetarle Acetaminofen para controlar la fiebre. En la farmacia existen tres
formas farmacéuticas:
Tabletas de 500 mg de Acetaminofen
Solución oral 100 mg de Acetaminofen/mL con gotero calibrado con 0.5 y 1 mL.
Supositorio 300 mg de Acetaminofén
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6. Se dispone de tres ampolletas del analgésico ketorolaco, cada una con 30 mg del
principio activo contenido en un volumen de 2 mL, al contenido de las tres ampolletas se le
agregan 54 mL de solución salina al 0.9% y se administran 2 mL de esta dilución por vía
intravenosa cada hora. ¿Cuántos miligramos de ketorolaco se están administrando cada
hora?
BIBLIOGRAFÍA:
-Katzung BG, Masters SB, Trevor AJ. Farmacología básica y clínica. 11ª ed. China: McGraw-Hill;
2010
-Mendoza, PN. Farmacología médica. México. Panamericana. 2008.
-Flores O. y cols., Manual de prácticas de Farmacología, Escuela Nacional de Enfermería, UNAM,
2012
-Estrada M. Dosificación y márgenes terapéuticos, OFFAR;(25):5, 2006
EVALUACIÓN NP (0)
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Anexo NOMOGRAMA
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PRÁCTICA No 3
FARMACOGRAFÍA
Fecha:
INTRODUCCIÓN:
La farmacografía estudia las normas que se siguen en la prescripción de los medicamentos,
en la forma en que se administran y la incompatibilidad que puede presentarse durante su
empleo.
Una prescripción o receta es: Una orden escrita por un médico al farmacéutico. Además del
nombre del paciente y del médico, la prescripción debe contener el nombre o nombres de
las drogas administradas y sus cantidades, instrucciones para el farmacéutico e
indicaciones para el paciente.
El arte de recetar por escrito ha ido declinando en la medicina moderna, a consecuencia de
diversos hechos:
Actualmente la participación de los farmacéuticos casi siempre consiste estrictamente en la
venta de los medicamentos prescritos. También se ha abandonado la práctica de escribir
recetas largas y complicadas que contenían muchos ingredientes activos, coadyuvantes,
correctivos y vehículos, en favor del uso de compuestos puros únicos. Incluso cuando
interesan combinaciones de diversos ingredientes activos, las compañías farmacéuticas
suelen tener disponibles varias formas de combinaciones adecuadas. Puede decirse que
esta práctica priva al médico de la oportunidad de ajustar los diversos componentes de una
mezcla a las necesidades individuales del paciente. La costumbre de prescribir producto de
patente también tiene otros inconvenientes: El médico puede estar tan acostumbrado a
prescribir una mezcla de fármacos con un nombre patentado, que quizá no esté muy seguro
de cuales sean los componentes individuales de ellos, alguno de los cuales puede resultar
innecesario, incluso indeseable en algún caso determinado.
OBJETIVOS:
• El alumno explicará las normas que se siguen para prescribir medicamentos.
• El alumno interpretará las abreviaturas utilizadas en la prescripción de medicamentos
• El alumno escribirá en forma completa y correcta una receta médica.
MATERIAL:
• Papel en blanco para recetas
• Lápiz o pluma
• Cinco recetas médicas completas por integrante
METODOLOGÍA:
Análisis de las recetas conseguidas, identificando los elementos que la componen.
Ejercicio: llenado de las recetas en blanco, con prescripción a un paciente simulado.
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RESULTADOS:
DISCUSIÓN:
CONCLUSIÓN:
CUESTIONARIO:
1. ¿Qué es una prescripción o receta médica?
2. ¿Cuáles son las partes básicas de una receta?
3. ¿Cuál es el orden en que se escriben los fármacos prescritos?
4. Menciona las desventajas de la prescripción moderna.
5. Menciona la (s) Norma (s) Oficial Mexicana, Reglamento y Ley, que hacen referencia a
la receta médica y que información proporciona.
BIBLIOGRAFÍA:
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PRÁCTICA No 4
FARMACOCINÉTICA I. LIBERACIÓN
Fecha:
INTRODUCCIÓN
La Farmacología en una de las disciplinas más amplias que abarcan los conocimientos
relativos a origen, propiedades físicas y químicas, combinaciones, acciones fisiológicas,
absorción, biotransformación y excreción y aplicaciones terapéuticas de fármacos. De
manera general un fármaco se puede definir como un agente químico que modifica un
sistema vivo.
OBJETIVOS:
Conocer cómo se afecta la liberación de los medicamentos orales en función del tipo de
líquido con el cual se ingieren.
MATERIALES
2 vasos de precipitados de 250 mL
6 líquidos con los cuales se toman habitualmente los medicamentos (café, refresco de cola,
te, leche, jugo de naranja, agua)
Solución de Etanol al 5%
1 Cronómetro
Papel medidor pH o Potenciómetro
1 comprimido oral con cubierta entérica y 1 comprimido oral sin cubierta entérica
Agitador magnético o clip
Probeta de 100mL
Agua destilada
Placa de agitación
PROCEDIMIENTO:
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RESULTADOS/OBSERVACIONES:
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T1
Agua
T2
T1
L1
T2
T1
L2
T2
T1
L3
T2
T1
L4
T2
T1
L5
T2
Etanol al 5% T1
CÁLCULOS:
L4
L5
Etanol al 5%
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DISCUSIÓN:
CONCLUSIONES:
CUESTIONARIO:
1. ¿Qué es la cubierta entérica de un fármaco?
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2. ¿Cómo se afecta la liberación de un fármaco en función del pH del líquido con el
que se toma?
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3. ¿Cómo afecta el pH de un fármaco en la liberación del mismo?
________________________________________________________________________
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4. ¿Cuál es el efecto del alcohol sobre la Farmacocinética de los medicamentos?
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5.¿Cuáles son las 5 fases que forman la farmacocinética?
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6.- Menciona tres ejemplos de pacientes que es necesario vigilar la farmacocinética
de los medicamentos:
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BIBLIOGRAFÍA:
- Arribas I. Farmacogenética y variabilidad interindividual en la respuesta a los medicamentos.
Academia de Farmacia, Reino de Aragón, 2010.
-Katzung BG, Masters SB, Trevor AJ. Farmacología básica y clínica. 11ª ed. China: McGraw-
Hill; 2010
-Briones A. y Castellanos M. Manual de Farmacología, Fac. de Medicina humana, UNACH
-Mendoza Nicandro P. Farmacología médica. Ed. Medicapanamericana. México 2009
EVALUACIÓN NP (0)
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PRÁCTICA No 5
Fecha:
INTRODUCCIÓN
Desde el punto de vista cuantitativo todos los antiácidos son similares en términos de su
capacidad para neutralizar el ácido, que se define como la cantidad de HCl 1.0 N (expresada
en miliequivalentes) que puede hacerse llegar a un pH de 3.5 en 15 minutos.
HCl (ácido del estómago) + Antiácido (base débil) H2O + CO2 + Sales
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OBJETIVOS:
MATERIALES
PROCEDIMIENTO:
Soporte universal
Electrodo de pH
HCl 0.1 M
Agitador magnético
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3. Adicionar gota a gota con una bureta el antiácido a probar y determinar el pH cada
minuto durante 30 minutos.
4. Elabore una gráfica de tiempo contra pH y otra de volumen de antiácido (ml) contra
pH
5. Registre los mililitros necesarios para llegar a un pH de 3.5.
RESULTADOS
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DISCUSIÓN
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CONCLUSIÓN
CUESTIONARIO
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8. De acuerdo a sus resultados, ¿Cuál de los antiácidos es más eficaz para controlar
la acidez?
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10. Define cuales son los criterios para indicar un antihistamínico (ranitidina), una
antiácido (hidróxido de magnesio) y un Inhibidor de la bomba de protones
(Omeprazol).
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________________________________________________________________________
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BIBLIOGRAFÍA
Goodman and Gilman. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12ª Edición. 2011.
EVALUACIÓN NP (0)
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COMENTARIOS
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PRÁCTICA No. 6
BIOENSAYO DE TOXICIDAD CON ARTEMIA SALINA L.
INTRODUCCION
En 1982 Meyey y cols. desarrollaron un método simple de toxicidad de Artemia salina por
el cual se probaron extractos de plantas y fracciones puras a concentraciones de 1000, 100
y 10 ppm en viales de 5 ml. Además, encontraron que existe una gran correlación entre
este bioensayo y el de toxicidad con células KB de Carcinoma nasofaríngeo humano.
La Artemia salina L. es un pequeño crustáceo que vive en lagos salados y mares del
mundo, cuyas larvas (nauplios) son sensibles a una gran variedad de sustancias, solo vive
en lugares con salinidades por encima de los 70 ppt y muere en salinidades próximas a la
saturción con NaCl (por encima de 260 ppt) a causa de estrés.
La eclosión de los nauplios se logra después de colocar los quistes en agua de mar de 24
a 48 hrs, donde los embriones recobran su metabolismo que estaba interrumpido, para
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Universidad Latinoamericana Farmacología I
luego romper la cubierta externa del quiste del cual emerge un pequeño embrión o nauplio,
el cual desarrollara 15 estadios antes de llegar a la forma adulta.
Fig. No.1 Estadio sombrilla en la
eclosión del quiste y nauplio de
Artemia en estadio I (1.- Ojo
naupliar, 2.- Anténula, 3.-
Antena, 4.- Mandíbula)
Después de 12 a 24 horas de la
eclosión, la Artemia salina muda al
estadio II, cuya diferencia principal
respecto al estadio I, es que su
sistema digestivo es funcional, lo cual le permite poder alimentarse por filtración con
partículas de 1 a 50 µm de diámetro aproximadamente; tales como detritos biológicos,
organismos vivos como microalgas y bacterias así como cualquier partícula que este
disuelta en el agua de mar que filtre.
OBJETIVO
Determinar la Concentración Letal 50 de Ibuprofeno.
MATERIALES
Eclosionador Cónico (1.5 litros) Microplaca de ELISA de 96 pozos
Bomba de oxigenación de acuario Puntas amarillas
Mezcla de sales para solución de agua Vaso de precipitados de 100 mL
marina Agitador magnético
Agua destilada Placa de agitación
Tripie Solución Stock de dicromato de Potasio
Quistes de Artemia salina 1 mg/mL
Lámpara con foco incandescente Crioviales de 500 uL
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PROCEDIMIENTO
Eclosión de los quistes
Para separar los nauplios eclosionados, se apaga lo bomba de aeración sin apagar la
lámpara, se espera de 3 a 5 min para que el agua se calme y los nauplios se separen de
los quistes; con ayuda de una pipeta de 10 mL, se toma las Artemias salinas que se
encuentran en el centro y el fondo del eclosionador.
Los nauplios son colocados en un vaso de precipitado que contenga 30 mL de agua de mar
salina agitación constante lenta (Velocidad 2), agregando agua de mar filtrada hasta
obtener una concentración de 10 a 15 nauplios por cada 100 µL de agua.
Ensayo de Toxicidad
Preparación de soluciones de Ibuprofeno.
El dicromato de potasio (K2Cr2O7) grado analítico (99,9 % de pureza) se disolvió en agua
destilada para obtener una solución madre de 1 mg/mL; a partir de esta solución se
prepararon 4 soluciones de trabajo, en los crioviales, a las siguientes concentraciones:
Número de Solución de Volumen de la Volumen de Volumen total
solución trabajo Solución Agua destilada
madre
C1 0.010 mg/mL 50 μL 4950 μL 500 uL
C2 0.020 mg/mL 100 μL 4900 μL 500 uL
C3 0.030 mg/mL 150 μL 4850 μL 500 uL
C4 0.040 mg/mL 200 μL 4800 μL 500 uL
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Universidad Latinoamericana Farmacología I
C2
C3
C4
CONTROL
Los resultados fueron analizados mediante el programa Probit versión 1.5 o Excel grafiando
promedio del % de nauplios muertos Vs concentraciones finales. para determinar la
concentración letal media (LC50) se calculó una regresión lineal.
RESULTADOS
DISCUSIÓN
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Universidad Latinoamericana Farmacología I
CONCLUSIONES:
CUESTIONARIO:
1. ¿Qué es la Toxicología?
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
______________________________________________________________________
2. Porque podemos utilizar los nauplios de Artemia salina en estadío II para ensayos
de toxicidad.
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
______________________________________________________________________
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______________________________________________________________________
BIBLIOGRAFÍA:
BIBLIOGRAFÍA ADICIONAL:
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________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
EVALUACIÓN NP (0)
COMENTARIOS
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PRÁCTICA No 7
FARMACOCONETICA III. BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA DE
MEDICAMENTOS
Fecha:
INTRODUCCIÓN
La manufactura de medicamentos cuya denominación es “genérico intercambiable”, debe
regularse y observarse por todas aquellas industrias farmacéuticas que así los fabriquen.
La Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA-1998 establece las pruebas y procedimientos
para demostrar que un medicamento es intercambiable. Las pruebas efectuadas requieren
de un medicamento de referencia (un medicamento indicado por la Secretaría de Salud
como tal, que cuenta con el registro de dicha dependencia, se encuentra disponible
comercialmente y es seleccionado según ciertos criterios), así como de los denominados
perfiles de disolución, los cuales se definen como la determinación experimental de la
cantidad de fármaco disuelto a diferentes tiempos, en condiciones experimentales
controladas, a partir de la forma farmacéutica. Con ello se busca que un producto sea
bioequivalente, es decir un “equivalente farmacéutico”. Se debe tener en cuenta que los
análisis establecidos para evaluar estos criterios
OBJETIVOS
Conocer los criterios y requisitos que aseguran la calidad de un medicamento genérico.
Identificar que es un medicamento de patente, uno genérico y uno similar.
Determinar si existe diferencia entre los medicamentos de patente, G.I. y los similares.
MATERIAL:
Termoagitador (incluir “mosquetas” o imanes de agitación)
1 Baño María
1Termómetro
1 Potenciómetro
1 Vaso de precipitados de 500 mL
3 Vasos de precipitados de 100mL o matraces de Elermeyer
Guantes
Lentes de seguridad
METODOLOGÍA:
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Universidad Latinoamericana Farmacología I
Medio 2 HCl. Preparar 1000 mL de ácido clorhídrico (HCl) 0.1N, y verificar su pH con el
potenciómetro. Verter 250mL de esta solución en un vaso de precipitados y ajustar con HCl
el pH hasta llegar a 2±0.5
Vaso de
precipitados
Solución, HCl, de 500 mL
NaCOOH o Agua de la llave
H2O Dest.
Tableta Vaso de
Agitador precipitados
magnético de 250 mL
Termoagitador
Temperatura Agitación 50
de 37 °C rpm o No.4
3. Hacer una observación a los tiempos 1, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 min para describir el grado
de desintegración de la tableta de acuerdo al siguiente criterio:
Nulo (N) Moderado (MOD)
Mínimo (MIN) Total (T)
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Universidad Latinoamericana Farmacología I
NOTA. Si la tableta se desintegra en un tiempo que no coincide con los establecidos por la
tabla, anotar en ella el tiempo exacto en el que sucedió. Asegurar que la agitación y la
temperatura se mantengan constantes en cada vaso y baño María antes de agregar otra
tableta.
RESULTADOS:
HCl (Ácido clorhídrico)
Fármaco
pH pH Estado del
Inicio Final fármaco 1 min 5 min 10 min 15 min 20 min 25 min 30 min
Apariencia
Patente
Desintegración
Apariencia
Genérico
Desintegración
Apariencia
Similar
Desintegración
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CH3COONa.3H2O+Ácido acético=Buffer
Fármaco
pH pH Estado del
Inicio Final fármaco 1 min 5 min 10 min 15 min 20 min 25 min 30 min
Apariencia
Patente
Desintegración
Apariencia
Genérico
Desintegración
Apariencia
Similar
Desintegración
H2O (Agua)
Fármaco
pH pH Estado del
Inicio Final fármaco 1 min 5 min 10 min 15 min 20 min 25 min 30 min
Apariencia
Patente
Desintegración
Apariencia
Genérico
Desintegración
Apariencia
Similar
Desintegración
DISCUSIÓN:
CONCLUSIONES:
9
Universidad Latinoamericana Farmacología I
CUESTIONARIO:
8.- Menciona cuales son los 3 parámetros farmacocinéticos críticos que deben ser
iguales entre dos medicamentos para decir que son bioequivalentes y por lo tanto
intercambiables
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BIBLIOGRAFÍA:
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BIBLIOGRAFÍA ADICIONAL:
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EVALUACIÓN NP (0)
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PRÁCTICA No 8
VARIABILIDAD BIOLOGICA
Fecha:
INTRODUCCIÓN
La Farmacología en una de las disciplinas más amplias que abarcan los conocimientos
relativos a origen, propiedades físicas y químicas, combinaciones, acciones fisiológicas,
absorción, biotransformación y excreción y aplicaciones terapéuticas de fármacos. De
manera general un fármaco se puede definir como un agente químico que modifica un
sistema vivo.
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OBJETIVOS:
Conocer la importancia de la farmacocinética y su relación con la variabilidad biológica.
MATERIALES
4 a 8 alumnos voluntarios (hombres o mujeres)
4 conos o vasos para beber agua
1 Termómetro clínico
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1 Cronómetro
** 2 tabletas de aspirina
(*Material que traerá el alumno por equipo **por cada integrante de manera individual)
PROCEDIMIENTO:
RESULTADOS/OBSERVACIONES:
CÁLCULOS:
Moda
Mediana
Desviación estándar
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DISCUSIÓN:
CONCLUSIONES:
CUESTIONARIO:
1. ¿Qué es media, mediana, moda y desviación estándar?
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2. ¿Qué importancia tiene determinar estos parámetros en cada equipo y
compararlos?
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3. ¿Qué es la variabilidad biológica?
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4. Puede haber variación biológica por el sexo, justifica tu respuesta
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7.-Menciona que cambios ocurren en los pacientes geriátricos que pueden afectar la
farmacocinética
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8.- Menciona que cambios ocurren en los pacientes pediátricos que pueden afectar
la farmacocinética
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9.- Menciona que cambios ocurren en las pacientes embarazadas que pueden afectar
la farmacocinética:
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BIBLIOGRAFÍA:
- Arribas I. Farmacogenética y variabilidad interindividual en la respuesta a los medicamentos.
Academia de Farmacia, Reino de Aragón, 2010.
-Katzung BG, Masters SB, Trevor AJ. Farmacología básica y clínica. 11ª ed. China: McGraw-
Hill; 2010
-Briones A. y Castellanos M. Manual de Farmacología, Fac. de Medicina humana, UNACH
-Mendoza Nicandro P. Farmacología médica. Ed. Medicapanamericana. México 2009
BIBLIOGRAFÍA ADICIONAL:
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