Los pacientes con diagnóstico de diabetes y enfermedad renal crónica presentan alto riesgo

de complicaciones debido a la severidad de su condición clínica y por la propia naturaleza

de estas patologías complejas, donde pueden surgir errores o eventos adversos, debido a la
gran variedad de los procedimientos invasivos que estos pacientes pueden llegar a
necesitar, o también puede ser debido a los factores asociados al uso de medicación ,
tecnología, dispositivos médicos y al personal médico encargado del manejo de ellos; que
por la complejidad de su manejo, incrementan el riesgo de lesiones asociadas a su uso de lo
descrito. Matarán E, Aguilar R, Muñoz M.2013.

Los eventos o reacciones adversas, pueden ser de mayor frecuencia en estas dos patologías
dependiente al estadio o curso de la enfermedad del paciente, ya que en la interacción del
manejo de los pacientes está la razón fundamental de la posible aparición de estos eventos,
puesto a que allí están implícitos factores relacionados a la enfermedad, factores
organizativos, factores socioeconómicos, factores personales del paciente y factores
personales de los profesionales tratantes.

En un estudio observacional, realizado en la Clínica Trialsica de Maryland, en el 2014, a un

grupo de pacientes prediálisis, inscritos en la Safe Kidney Care, se estimó la frecuencia
basal de eventos adversos de seguridad y determinaron en qué medida estos eventos
coexisten asociados al uso de medicamentos. Se examinaron los incidentes adversos de
seguridad informados por los pacientes (clase I) y los hallazgos de seguridad procesables
(clase II), condicionados al uso por parte de los participantes de fármacos que podrían
causar dicho evento, y se utilizó el análisis de asociación como técnica de minería de datos
para identificar las ocurrencias de estos eventos. De 267 participantes, 185 (69,3%)
tuvieron al menos un evento de clase I o II, 102 (38,2%) tuvieron más de un evento y 48
(18,0%) tuvieron al menos un evento de ambas clases. Las tasas condicionales ajustadas de
eventos de clase I y clase II variaron de 2,9 a 57,6 por 100 pacientes y de 2,2 a 8,3 por 100
pacientes, respectivamente. Los eventos condicionales de clase I y II más comunes fueron
hipoglucemia e hiperpotasemia informadas por el paciente (potasio sérico>5,5 mEq/L),
respectivamente. El informe de hipoglucemia (en pacientes con diabetes) y caídas o mareos
graves (en pacientes sin diabetes) se combinaron con mayor frecuencia con otros eventos
adversos de seguridad. Se concluye que los eventos adversos de seguridad son comunes y
variados en la ERC, con una asociación frecuente entre eventos dispares. Laville, Solène
M; Gras-Champel, Valérieb; Moragny, Julienb; Metzger, Maríaun; Jacquelinet, Cristianaa,
c; Combe, Cristianod, e;Fouque, Denisf;Laville, Mauriciof;Frimat, Lucg, h; Robinson,
Bruce M.yo; Stengel, Bénédicteun Send mail to Stengel B.; Massy, Ziad A.a, j. 2014.

Los eventos adversos en paciente con enfermedad renal y diabetes mellitus, pueden estar
asociados, a factores como la edad, la estratificación de la enfermedad o al tipo de
moléculas de tratamiento; en otro estudio que se realizó en una población de pacientes con
enfermedad renal crónica en España en el 2021, se pudo observar que los factores de
riesgos y eventos adversos están en un porcentaje mayor de 40%, donde además tiene una
mortalidad mayor del 4%, dado a que se ha encontrado una asociación epidemiológica entre
la enfermedad renal y la metabólicas, ya que aumenta el riesgo de patologías
cardiovasculares, y esto incrementa la mortalidad de los pacientes dado a que la poli-
medicación que tienen los pacientes los llevan a confundir o a abandonar los tratamientos
que tienen. Tromp J; Bamadhaj S; Cleland JGF; Lancet Glob Heal. 2020.

Este estudio fue observacional, retrospectivo poblacional utilizando la base de datos BIG-
PAC; basándose desde una muestra desde el punto de vista de la epidemiología, los cuadros
clínicos, tratamientos y determinar enfermedades cardiovasculares y renal, resultado tras
dos años de seguimiento en una población contemporánea con enfermedad renal crónica
(ERC) en España. Esto también se analizó entre la población similar a DAPA-CKD
(pacientes que cumplieron con la mayoría de los criterios de inclusión del ensayo DAPA-
CKD). Métodos: La población con ERC se definió como pacientes ≥18 años, con al menos
un código de diagnóstico de ERC antes de la fecha índice (1 de enero de 2018). La ERC se
definió como una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min/1,73
m 2 (CKD-EPI) o albuminuria >30 mg/g. Resultados: Identificamos 56.435 pacientes con
ERC después de las exclusiones (76,4 años, 52,2 % hombres, relación albúmina-creatinina
en orina 390,8 mg/g, eGFR 49,7 ml/min/1,73 m 2). La prevalencia de ERC fue del 4,91% y
la incidencia de 2,10 por 1000 pacientes-año. En cuanto a los tratamientos, el 69,2%
tomaba inhibidores del sistema renina-angiotensina (sólo el 4,2% a dosis máximas) y el
3,5% de los diabéticos inhibidores SGLT-2. Durante los dos años de seguimiento, las tasas
de insuficiencia cardíaca, muerte por todas las causas, infarto de miocardio, accidente
cerebrovascular y ERC fueron 17,9, 12,1, 7,2, 6,3 y 5,9 eventos por 100 pacientes-año,
respectivamente. Durante este período, el 44% de los pacientes fueron hospitalizados y el
6,8% fallecieron durante la hospitalización. Carlos, Escobar; Unai Aranda; Beatriz
Palacios; Margarita Capel Antoni, Sicras; Aram, Sicras; Antonio, Hormigo; Roberto,
Alcázar; Nicolás, Manito; Manuel, Botanag. 2021. Haciendo un análisis de este estudio se
pueden asociar los factores al uso de fármacos, como posibles causales de la aparición
eventos o reacciones adversas medicamentosas en estos pacientes . Los resultados
cardiovasculares fueron más comunes en la población similar a DAPA-CKD. En este
estudio concluyeron que, en España, la población con ERC es de mayor edad y las
comorbilidades, diabetes e insuficiencia cardiaca, son comunes. 

Limitaciones

Se necesita más trabajo para definir el "fenotipo de seguridad" de la ERC e identificar a los
pacientes con mayor riesgo de eventos adversos de seguridad