If Cinetica II Unidad

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IF- Cinetica II- Unidad.
farmacocinética (Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote)
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Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica
FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA

PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
TEMA
EVALUACIÓN DE LA BIODISPONIBILIDAD Y
BIOEQUIVALENCIA COMO BASE PARA LA EXENCIÓN DE
PRUEBAS DE CONTROL CALIDAD DE MEDICAMENTOS
CURSO
BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA
AUTOR
VILLANUEVA GONZALES SANDI
DOCENTE
PERCY ALBERTO OCAMPO RUJEL
CHIMBOTE-PERÚ
2019-01

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INDICE
RESUMEN ................................................................................................................................. 3
SUMARY .................................................................................................................................... 4
I. INTRODUCCIÓN .................................................................................................. 5
1.1. Justificación .................................................................................................................... 7
1.2. Marco teórico .................................................................................................................. 8
1.2.1. Definiciones de Biodisponibilidad y Bioequivalencia y asociadas. Equivalente

Químico, Equivalente Farmacéutico, Equivalente Biológico ………………………8
1.2.2. Importancia de los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia en el control de

calidad de medicamentos. Tipos de ensayos biofarmacéuticos para asegurar
bioequivalencia ......................................................................................................... .10
1.2.3. Clasificación Biofarmacéutica de medicamentos. Bases teóricas ............................ .11
1.2.4. Necesidad de estudios de Bioequivalencia para asegurar la intercambiabilidad de

los productos “de marca” por productos “genéricos” .............................................12
1.2.5. Pruebas Biofarmacéuticas para evaluar la biodisponibilidad de medicamentos según

la USP ..................................................................................................................... 13
1.3. Objetivos ............................................................................................................................14
II. ANÁLISIS ...................................................................................................................15
2.1. Medicamentos del Petitorio Nacional que necesariamente deben demostrar ensayos
positivos de bioequivalencia. Revisión de la Clasificación según el
SCB ...................................................................................................................... 15
2.1.1. Listado de todos los medicamentos en formas sólidas orales de liberación inmediata
incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos ...................................................35
2.1.2. Listado de todos los medicamentos en formas líquidos orales de liberación inmediata
incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos ...................................................47
REFERENCIAS .............................................................................................................................68
ANEXOS……………………………………………………………………………………………74

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RESUMEN
El siguiente informe tiene como objetivo dar a conocer sobre los estudios de
bioequivalencia, permiten afirmar que un medicamento genérico es intercambiable con
el producto innovador. En el caso de la biodisponibilidad, los estudios se basan en el
empleo de procedimientos farmacocinéticas y estadísticos para hallar diferencias entre
las magnitudes y velocidades de absorción de un fármaco, mientras que en el caso de la
bioequivalencia, su estudio se basa en procedimientos estadísticos para demostrar
igualdades entre estos fenómenos. En los últimos periodos los medicamentos genéricos
han tomado un gran valor en la contribución de mejoras, en el sector salud, Clase I de
solubilidad alta y permeabilidad alta, Clase II de poca solubilidad y permeabilidad alta,
Clase III de solubilidad alta y poca permeabilidad, y Clase IV tanto solubilidad como
permeabilidad baja. Basándose en estas clases, en algunos principios activos la
bioequivalencia convencional puede modificarse a través de la bioequivalencia in vitro,
lo que permite una exención de la necesidad de bioequivalencia in vivo, que debe
llevarse a cabo en seres humanos. Se analiza las matrices por su clasificación I,II,III,IV.
Y se clasifica medicamentos orales del formulario.
Palabras claves: Bioequivalencia, fármacos, permeabilidad, solubilidad.

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SUMMARY
The following report aims to raise awareness about bioequivalence studies, allow to affirm
that a generic drug is interchangeable with the innovative product. In the case of
bioavailability, the studies are based on the use of pharmacokinetic and statistical
procedures to find differences between the magnitudes and speeds of absorption of a drug,
while in the case of bioequivalence, their study is based on statistical procedures for
demonstrate equalities between these phenomena. In the last periods, generic drugs have
taken a great value in the contribution of improvements, in the health sector, Class I of high
solubility and high permeability, Class II of low solubility and high permeability, Class III
of high solubility and low permeability, and Class IV both solubility and low permeability.
Based on these classes, in some active principles conventional bioequivalence can be
modified through in vitro bioequivalence, which allows an exemption from the need for
bioequivalence in vivo, which must be carried out in humans. The matrices are analyzed by
their classification I, II, III, IV. And oral medications are classified from the form.
Keywords: Bioequivalence, drugs, permeability, solubility

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I. INTRODUCCIÓN
Se denomina medicamento genérico a aquel medicamento que incorpora un “Ingrediente
Farmacéutico Activo” ya conocido, desarrollado e inventado anteriormente utilizando otros.
No obstante, los medicamentos genéricos son equivalentes farmacéuticos con la marca
original en términos de componentes activos, sin embargo, pueden diferir en cuanto a
excipientes, estabilizantes, la manera de procesamiento, producción y laboratorio (1).
En los últimos periodos los medicamentos genéricos han tomado un gran valor en la
contribución de mejoras, en el sector salud. En los años 70 salieron varias señales en EE-
UU, Inglaterra y Canadá, después de encontrar varias pruebas de formulaciones de
productos farmacéuticos genéricos inconvenientes en su biodisponibilidad, que llegaron a
producir problemas en revelaciones clínicas por falta de eficacia (efecto) o seguridad
(toxicidad) y esto llevo a las entidades de regulaciones no solo a una buena demostración
para que se presenten el mismo principio activo forma farmacéutica, dosis, vía de
administración y una buena calidad fisicoquímica, sino también sus propiedades
farmacocinéticas, (biodisponibilidad bioequivalencia) (2).
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) habla de la “Bioequivalencia” cuando

dos productos medicinales, siendo alternativas farmacéuticas o equivalentes, tienen
biodisponibilidades que son parecidos, después de administrar en la misma dosis molar, y
se puede esperar que sus efectos sean lo mismo. Un medicamento es “Equivalente
terapéutico” si contiene la misma sustancia o principio activo y desde el punto de vista
clínico, muestra la misma eficacia y seguridad del original cuya eficacia y seguridad ha
sido establecida y se toma como referencia (3).
La bioequivalencia evidencia que el fármaco contenido en dos o más medicamentos,

alcanza el flujo sanguíneo general con el mismo ritmo relativo y dentro del mismo volumen
relativo. Es decir, que los perfiles farmacocinéticas de Biodisponibilidad del fármaco del
mismo producto son "superponibles", dentro de límites razonables (4).

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Se considera que dos medicamentos son “bioequivalentes” si ambos llegan al flujo

sistémico de una manera parecida, alcanzan concentraciones iguales dentro de la sangre,
por ello, son biodisponibles de manera similar y, en consecuencia, su eficacia y protección
son idénticas. Un examen de bioequivalencia es un ensayo clínico en voluntarios sanos, a
quienes se aplica
el remedio generalizado o el innovador de referencia, en ayunas, separados por una

longitud de lavado de más de tres veces la vida media (5).
Los estudios de bioequivalencia se basan principalmente en el hecho de que la

concentración del principio activo en el plasma es equitativa a la del receptor y que el paso
de la sangre a los tejidos periféricos es proporcional a la concentración en el plasma. Hay
dos formas de hacer el estudio, “in vivo” a través de la observación farmacocinética del
fármaco en voluntarios sanos e in vitro, a través de una disolución del fármaco a través del
tiempo (4).
Sin embargo, hay situaciones en las que la bioequivalencia no se exige oficialmente; esto
sucede, por ejemplo, si el medicamento de administra vía intravenoso, en vista de que no
hay disolución o absorción, la biodisponibilidad es igual; En esta circunstancia, el
medicamento estándar se comporta de manera similar al innovador. Se establece que ya no
es necesario realizar pruebas de bioequivalencia, mientras se manejan soluciones acuosas
para uso parenteral, medicamentos por vía inhalatoria, medicamentos tópicos para uso no
sistémico y otros. Esto significa que este tipo de medicamentos ahora no requieren pruebas
de bioequivalencia (5).
La comprensión de los rasgos de la respuesta acuosa y de la absorción intestinal de la

medicación que tiene una forma farmacéutica oral sólida de liberación inmediata se utiliza
como base para un Sistema de clasificación biofarmacéutica, que permite asociar a los
medicamentos en clases: Clase I de solubilidad alta y permeabilidad alta, Clase II de poca
solubilidad y permeabilidad alta, Clase III de solubilidad alta y poca permeabilidad, y Clase
IV tanto solubilidad como permeabilidad baja. Basándose en estas clases, en algunos
principios activos la bioequivalencia convencional puede modificarse a través de la
bioequivalencia in vitro, lo que permite una exención de la necesidad de bioequivalencia in
vivo, que debe llevarse a cabo en seres humanos (5,6).

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I.1 JUSTIFICACION
Este trabajo se realiza con la finalidad de analizar y detallar sobre los principales
conceptos vinculados e implicados en la biodisponibilidad y bioequivalencia de los
fármacos. El avance de las evaluaciones mediante ensayos de biodisponibilidad y
Bioequivalencia como razón para el conocimiento y clasificación de los
medicamentos esenciales en el Perú pueden fortalecer los tratamientos y el
profesional Químico farmacéutico puede estar seguro que lo que dispensa.
La intervención del Estado es importante para establecer las reglas que permitan
ordenar el sector farmacéutico y asegurar el acceso de la población a los
medicamentos; existe una necesidad de promover la reglamentación farmacéutica
con el objetivo de facilitar la disponibilidad de productos farmacéuticos seguros,
eficaces y de buena calidad y, así, proteger la salud pública (7).
Se hace presente este trabajo porque es parte de un proyecto destinado a evaluar la
biodisponibilidad y bioequivalencia farmacéutica de aquellos medicamentos que,
por sus implicancias farmacológicas y su alto consumo, requieren la determinación
de esta biodisponibilidad y bioequivalencia. Se Necesita un nivel más prominente
de dominio en cuanto a seguridad y viabilidad que debería tener y mantener un
medicamento antes de ser presentado a la población general, ya que esto hacia el
final nos conduce a una gran información sobre el bienestar y mejor justificación de
soluciones por lo tanto garantizar una prescripción de calidad a la sociedad brindara
un mayor poder a los farmacéuticos en la salud pública.

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1.2 MARCO TEÓRICO
1.2.1. DEFINICIONES
1.2.1.1 BIODISPONIBILIDAD: Es un término farmacocinética que describe a la

velocidad y el número en la que un medicamento es absorbido a partir de su forma
farmacéutica y llega a su sitio de acción en el organismo. Por lo tanto, es importante tener
en cuenta que cuando un medicamento es administrado por una vía extravascular, siempre
existe el riesgo de que cierta parte de la dosis administrada no llegue al sitio de acción con
la igual velocidad en la que ingresa el medicamento. Esto va a referir mucho de su
formulación o vía de administración. Las causas que podrían impedir en la
biodisponibilidad del medicamento en caso de una administración oral seria la inactivación
debido al pH ácido del medio, la disolución inconclusa de la forma farmacéutica, la
absorción de porciones de alimento y posteriormente a eliminación y debido a la
biotransformación hepática o por microorganismos y enterocitos, en caso de una
administración extravascular parenteral podría ser por el depósito o secuestro
medicamentoso o por una biotransformación en el sitio de inyección (8).
1.2.1.2 BIOEQUIVALENCIA Y ASOCIADAS. Según la (OMS) su objetivo del estudio

es manifestar que un medicamento competidor posee un tolerable grado de similitud con el
fármaco original. De tal manera que la bioequivalencia se utiliza para hacer mención a la
relación que existe entre dos formulaciones del mismo medicamento, con idéntica
dosificación y con una biodisponibilidad parecida. Los fármacos genéricos son por lo tanto
las características farmacéuticas compuestas por principios activos de efectividad y
seguridad conocida que mantienen interés sanitario e industrial. En general los estudios de
bioequivalencia y biodisponibilidad se fundamentan en el mismo principio: si se administra
un medicamento genérico y un medicamento original con la misma dosis y se determina
que el principio activo en el medicamento genérico actúa de la misma forma que el fármaco

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original, entonces puede considerarse reemplazables debido a la evidencia de efectividad

clínica y seguridad del medicamento. (5, 8)
A. Equivalente químico: También llamado Peso Equivalente o Equivalente-gramo, Es

un mol de la función química con que actúa una sustancia quiere decir es la cantidad
de una sustancia que reacciona para producir 1 mol de producto se puede decir que
“un equivalente químico es un mol de la función química con la que actúa una
sustancia” (9).
B. Equivalente farmacéutico: Según la OMS, los equivalentes farmacéuticos son
productos que contienen la misma cantidad de ingrediente activo, en la misma
forma farmacéutica, que deben administrarse por la misma vía y cumplir con los
requisitos establecidos en la farmacopea. Pero la equivalencia farmacéutica
cualitativa y cuantitativa no garantiza la misma eficacia y seguridad terapéutica, por
lo que no implica bioequivalencia (10,11).
C. Equivalente farmacéutico: Es un fármaco químico de origen diferente que
contiene cantidades idénticas de los mismos fármacos en formas de dosificación
idénticas y que cumplen con las especificaciones fisicoquímicas. Por ejemplo, los
medicamentos genéricos son los equivalentes químicos que se comercializan
después del período de protección de la patente que disfrutó el medicamento
original. Por lo tanto, es importante determinar la efectividad de los medicamentos
genéricos en relación con los productos originales (12,13).
• Equivalente biológico: Son aquellos productos, equivalentes farmacéuticos, que

producen el mismo efecto terapéutico y las mismas reacciones adversas (14)..
1.2.2. IMPORTANCIA Y TIPOS
1.2.2.1.- IMPORTANCIA DE LOS ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y

BIOEQUIVALENCIA EN EL CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS.

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La importancia de los estudios de Bioequivalencia es poder evidenciar que dos

representaciones de un semejante principio activo demuestran un comportamiento
farmacocinético tan parecido que se puede admitir, sin riesgo a equivocarse, que
presentaran , la misma forma , efectos farmacológicos iguales , es decir , son equivalentes
terapéuticamente y eso conlleva a que sean intercambiables . Este dato se basa en que a
parecidas concentraciones plasmáticas presentan igualmente efectos farmacodinámicos. La
exposición de la bioequivalencia farmacocinética es el requisito fundamental, en la
totalidad de los casos, para poder asegurar que dos medicamentos con iguales cantidades
del mismo principio activo realizan el mismo efecto terapéutico y puedan ser responsables
de los efectos adversos. Estos parámetros determinan la biodisponibilidad de un principio
activo, esto es, la magnitud y velocidad con la que el ingrediente es absorbido y está listo
en su lugar de acción. Por lo tanto, los medicamentos son bioequivalentes si juntos llegan a
la circulación sistémica de modo similar, logrando las concentraciones en sangre. Son
igualmente biodisponibles y en consecuencia su eficacia y seguridad son las mismas (15)
A través de los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia podemos darnos cuenta de

la gran importancia en el control de calidad de medicamentos, ya que podríamos saber su
eficacia y como así, es que gracias a la clasificación Biofarmacéutica de los medicamentos
se puede controlar la calidad y los ensayos podemos nos van poder asegurar la calidad y
eficacia que tiene respectivo principio activo (16).
1.2.2.2.- TIPOS DE ENSAYOS BIOFARMACÉUTICOS PARA ASEGURAR

BIOEQUIVALENCIA.
Los estudios de bioequivalencia son ensayos clínicos, cuyo objetivo es la demostración de

la similitud en biodisponibilidad de dos formulaciones farmacéuticas de un mismo
principio activo a partir de la comparación de sus características farmacocinéticas (3).
A. Estudios de disolución y equivalencia in vitro

A medida que se van fabricando estos preparados se va estudiando la capacidad que
tienen de disolverse bajo diferentes condiciones. Cuando tras realizar estos estudios
se aprecia que el producto presenta un buen perfil de disolución se hace una
comparación con la especialidad de referencia que tuene una característica similar.
Las condiciones que habitualmente se utilizan son las de un medio similar al
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gástrico (pH de 1,2) así como uno similar al de la luz intestinal (pH de 6,8). Cuando
se acercan las curvas de disolución en el tiempo de las dos especialidades es el
momento de pasar a realizar el ensayo clínico de bioequivalencia (3).
B. Determinación analítica de las muestras.

Previo a la realización del ensayo se debe realizar la validación del método con el
que se van a determinar las muestras. Para ello es necesario realizar una búsqueda
bibliográfica exhaustiva, con el fin de conocer las características químicas del
principio activo, y encontrar el método de análisis o datos que puedan facilitar su
obtención. Con frecuencia el método tendrá que ser desarrollado completamente por
el laboratorio investigador por falta de información. El método más frecuentemente
utilizado es el de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), con diferentes
sistemas de detección (ultravioleta, fluorométrico, masas, electroquímico, etc.)
según el fármaco a determinar. Durante la validación del método se debe tener en
cuenta que el plasma de los sujetos del estudio no pueda ocultar los picos con los
que se cuantifica el principio activo (17).
1.2.3. CLASIFICACIÓN BIOFARMACÉUTICA DE MEDICAMENTOS. BASES

TEÓRICAS.
El SCB fue introducido en 1995 y desde entonces su impacto sobre la práctica regulatoria
se ha ido incrementando. El SCB es un marco científico para clasificar a los principios
activos en base de su solubilidad acuosa y su permeabilidad intestinal, considerando tres
factores: disolución, solubilidad y permeabilidad intestinal que gobiernan la velocidad y
cantidad de absorción del principio activo desde una forma farmacéutica sólida oral de
liberación inmediata. Adicionalmente, las formas farmacéuticas sólidas orales de liberación
inmediata pueden clasificarse de acuerdo a que presenten rápida, muy rápida o lenta
velocidad de disolución (18).
Clase I: ELEVADA SOLUBILIDAD, Y ELEVADA PERMEABILIDAD.
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Se encuentran exceptuados de efectuar estudios de investigación, siempre y cuando no

tengan algún excipiente que perjudique la absorción. Su estudio es únicamente en in
vitro. Tienen una liberación rápida mayor a 85% en. Un tempo de 30 minutos (17).
CLASE II: DISMINUCIÓN DE LA SOLUBILIDAD, Y ELEVADA

PERMEABILIDAD
Si se disuelve rápidamente al 85% o más en un pH 6.8 en 30 minutos o en menos
tiempo, entonces la disolución es semejante al producto de comparación con pH 1.2,
4.5 y 6.8 (17).
CLASE III: ELEVADA SOLUBILIDAD, Y UNA DISMINUCIÓN DE
PERMEABILIDAD.
Tanto como el producto de comparación y el producto multifuente son velozmente
disueltos al 85% o más en un tiempo de 15 minutos o menos a un pH 1.2, 4.5 y 6.8 (16).
CLASE IV: DISMINUCIÓN DE LA SOLUBILIDAD, Y DISMINUCIÓN DE

PERMEABILIDAD.
Son aquellos fármacos que muestran una baja solubilidad y una baja permeabilidad, y
no se encuentran exceptuados (1).
1.2.4. NECESIDAD DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA ASEGURAR

LA INTERCAMBIABILIDAD DE LOS PRODUCTOS “DE MARCA” POR
PRODUCTOS “GENÉRICOS”.
La calidad de los medicamentos genéricos/marca debe ser garantizada por estudios de

bioequivalencia (BE) en armonía con las directrices de la OPS/OMS, favoreciendo su
acceso y fortaleciendo las Políticas de Medicamento Genéricos (PMG). Los
medicamentos tienen un rol importante en la salud de las personas como en la economía
de los países, estos dos intereses pueden ser causa de conflictos debido a que las leyes y
reglamentos para su autorización y control son con frecuencia inconsistentes e
incompletos lo que incide en el alcance de los objetivos contenidos en las políticas de
salud siendo así el principal problema de acceso a los medicamentos es su costo. El Perú
actualmente lo ha incorporado para el registro de MG, quedando por definir el listado de
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los medicamentos con BE. Se discute sobre los requisitos legales y el impacto de la BE
sobre las prestaciones farmacéuticas favoreciendo la incorporación de MG, seguros,
eficaces y de bajo costo (19).
1.2.5. PRUEBAS BIOFARMACÉUTICAS PARA EVALUAR LA

BIODISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS SEGÚN LA USP.
A. Prueba de disolución del producto medicinal de USP disponible.

La prueba de disolución para el control de calidad fue el ensayo explicado en la
USP. La División de Bioequivalencia, Oficina de Fármacos Genéricos, asimismo
aconseja optar un perfil de disolución en transcurso de 15 minutos o menos
empleando el método de la USP para aquellos productos de prueba y referencia (12
unidades cada uno). La División de Bioequivalencia también podrá recomendar la
disolución a través de datos añadidos cuando se justifique científicamente. Los
ejemplos de estos incorporan sucesos de modo que la USP no especifica una prueba
de disolución para todas las sustancias medicinales activas de un producto
combinado y casos en los cuales la USP detalla el uso de un aparto de
desintegración(20).
B. Prueba de disolución del producto medicinal de USP no disponible; prueba de

disolución para el producto medicinal de NDA de referencia que figura en la
lista disponible al público.
En este caso, la prueba de disolución de control de calidad es la prueba descrita en
la USP. La División de Bioequivalencia, Oficina de Fármacos Genéricos, también
recomienda tomar un perfil de disolución a intervalos de 15 minutos o menos
usando el método de la USP para los productos de prueba y referencia (12 unidades
cada uno). La División de Bioequivalencia también podrá recomendar la
presentación de datos de disolución adicionales cuando se justifique
científicamente (21).
C.Prueba de disolución de dos puntos.

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Con respecto a productos medicinales poco solubles en agua.
D. Pruebas de disolución de dos etapas.
Para reflectar con mayor precisión las condiciones fisiológicas del sistema
gastrointestinal, se puede disponer pruebas de disolución de dos etapas en
fluido gástrico simulado (SGF) con y sin pepsina o fluido intestinal simulado
(SIF) con y sin pancreatina para determinar la calidad del producto de partida
en partida siempre que se sostenga la bioequivalencia (20)
1.3 OBJETIVOS.
1.3.1. Determinar la proporción de los medicamentos del petitorio nacional de acuerdo a la
clasificación biofarmacéutica.
1.3.2. Evaluar los requisitos que deben cumplir las formas farmacéuticas de los
medicamentos de los tipos II, III y IV, para garantizar su biodisponibilidad según la USP.
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II. ANÁLISIS.
2.1 MEDICAMENTOS DEL PETITORIO NACIONAL QUE NECESARIAMENTE DEBEN DEMOSTRAR ENSAYOS
POSITIVOS DE BIOEQUIVALENCIA. REVISIÓN DE LA CLASIFICACIÓN SEGÚN EL SCB. (22).
N° CODIGO DEL CLASIFICACIÓN DENOMINACION

MEDICAMENTO FARMACOLÓGICA COMUN CONCENTRACION FORMA PRESENTACION
SEGÚN EL SEGÚN EL PETITORIO INTERNACIONAL / FARMACEUTICA
PNUME PRINCIPIO ACTIVO
1 2754 Anestésicos generales DIAZEPAM 250mg y 500mg TAB Caja x 100 Tab
04981/0 4982
Analgésicos No Opiáceos Y
2 4034 Antiinflamatorios No IBUPROFENO TAB Caja x 100 Tab
200mg y 400mg
Esteroideos (AINEs)
Analgésicos No Opiáceos Y
3 0091 Antiinflamatorios No ACIDO 80mg, 100mg, 500mg TAB Caja x 100 Tab
Esteroideos (AINEs) ACETILSALICILICO
4 Analgésicos No Opiáceos Y
2754 Antiinflamatorios No NAPROXENO 5mg y 10mg TAB Caja x 100 Tab
Esteroideos (AINEs)
5 Analgésicos No Opiáceos Y Caja x 100 tab

5335 Antiinflamatorios No PARACETAMOL 500mg TAB
Esteroideos (AINEs)
6 2381 Analgésicos Opiáceos CODEINA FOSFATO 30mg TAB Caja x 100 Tab
16

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7 6700040 Analgésicos Opiáceos CODEINA FOSFATO 60mg TAB Caja x 100 Tab
8 4905 Analgésicos Opiáceos MORFINA SULFATO 10mg y 30mg TAB Caja x 100 Tab
OXICODONA
9 2000042 Analgésicos Opiáceos CLORHIDRATO 5mg y 10mg TAB Caja x 100 Tab
TRAMADOL
10 6239 Analgésicos Opiáceos CLORHIDRATO 50mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Para Otros

AMITRIPTILINA
11 0670 Síntomas En 25mg TAB Caja x 100 Tab
CLORHIDRATO
Cuidados Paleativos
Medicamentos Para Otros
12 3881 Síntomas En HALOPERIDOL 5mg TAB Caja x 100 Tab
Cuidados Paleativos
Antialérgicos Y Medicamentos CLORFENAMINA
13 2149 Utilizados En Anafilaxia 4mg TAB Caja x 100 Tab
MALEATO
Antialérgicos Y Medicamentos
14 4514 Utilizados En Anafilaxia LORATADINA 10mg TAB Caja x 100 Tab
Antídotos Y Otras Sustancias 50g

15 1362 Utilizadas En Intoxicaciones CARBON ACTIVADO PLV 50g
17

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Antídotos Y Otras Sustancias

16 3153 Utilizadas En Intoxicaciones AZUL DE PRUSIA 500mg TAB Caja x 100 Tab
Antídotos Y Otras Sustancias

17 661636 Utilizadas En Intoxicaciones SUCCIMERO 100mg TAB Caja x 100 Tab
Anticonvulsivantes/Antiepilépticos
18 1532 CARBAMAZEPINA 100mg y 200mg TAB Caja x 100 Tab
Anticonvulsivantes/ 500mcg (0.5mg) y

19 2004 Antiepilépticos CLONAZEPAM 2mg TAB Caja x 100 Tab
Anticonvulsivantes/
20 664233 Antiepilépticos ETOSUXIMIDA 250mg TAB Caja x 100 Tab
Anticonvulsivantes/
21 3451 Antiepilépticos FENITOINA SODICA 100mg TAB Caja x 100 Tab
Anticonvulsivantes/
22 3454 Antiepilépticos FENOBARBITAL 100mg TAB Caja x 100 Tab
Anticonvulsivantes/
23 3718 Antiepilépticos GABAPENTINA 300mg TAB Caja x 100 Tab
Anticonvulsivantes/
24 4332 Antiepilépticos LAMOTRIGINA 50mg TAB Caja x 100 Tab
Anticonvulsivantes/
25 6466 Antiepilépticos VALPROATO SODICO 500mg TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos-Antihelmínticos
26 0269 Intestinales ALBENDAZOL 200mg y 400mg TAB Caja x 100 Tab
18

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27 706651 Intestinales IVERMECTINA 6mg TAB Caja x 100 Tab
28 4585 Intestinales MEBENDAZOL 100mg TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos-Medicamentos
29 50248 Contra Los Trematodos TRICLABENDAZOL 250mg TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos - Betalactámicos -
30 0808 Penicilinas AMOXICILINA 250mg y 500mg TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos - Betalactámicos - AMOXICILINA + ACIDO

31 0750 Penicilinas CLAVULANICO (COMO 500mg + 125mg TAB Caja x 100 Tab
SAL POTASICA)
Antiinfecciosos - Betalactámicos - DICLOXACILINA (COMO
32 2836 Penicilinas SAL SODICA) 250mg y 500mg TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos - Betalactámicos - FENOXIMETILPENICILINA

33 3499 Penicilinas (COMO SAL POTASICA) 1 000 000UI TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos-Betalactámicos-
34 1636 Cefalosporinas CEFALEXINA 500mg TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos-Betalactámicos- CEFUROXIMA (COMO

35 1711 Cefalosporinas AXETIL) 500mg TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos- Macrólidos Y
36 0947 Lincosamidas AZITROMICINA 500mg TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos- Macrólidos Y
37 1930 Lincosamidas CLARITROMICINA 500mg TAB Caja x 100 Tab
19

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Antiinfecciosos- Macrólidos Y CLINDAMICINA (COMO

38 1997 Lincosamidas CLORHIDRATO) 300mg TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos- Macrólidos Y ERITROMICINA
39 3191 Lincosamidas (COMO 500mg TAB Caja x 100 Tab
ESTEARATO O
ETILSUCCINATO)
Antiinfecciosos-Sulfonamidas Con SULFAMETOXAZOL + 400mg + 80mg y
40 06002/03515 Diaminopirimidinas TRIMETOPRIMA 800mg + 160mg TAB Caja x 100 Tab
CIPROFLOXACINO
41 1846 Antiinfecciosos-Quinolonas (COMO CLORHIDRATO) 500mg TAB Caja x 100 Tab
DOXICICLINA (COMO
42 3018 Antiinfecciosos-Tetraciclinas CLORHIDRATO O 100mg TAB Caja x 100 Tab
HICLATO)
44 2055 Antiinfecciosos-Anfenicoles CLORANFENICOL 250mg y 500mg TAB Caja x 100 Tab
45 3708 Antiinfecciosos-Miscelanea FURAZOLIDONA 100mg TAB Caja x 100 Tab
46 4805 Antiinfecciosos-Miscelanea METRONIDAZOL 500mg TAB Caja x 100 Tab
47 5103 Antiinfecciosos-Miscelanea NITROFURANTOINA 100mg TAB Caja x 100 Tab
48 6234 Antiinfecciosos-Antituberculosos CICLOSERINA 250mg TAB Caja x 100 Tab
ETAMBUTOL
49 6110040 Antiinfecciosos-Antituberculosos CLORHIDRATO 400mg TAB Caja x 100 Tab
20

lOMoARcPSD|8319921
50 6110080 Antiinfecciosos-Antituberculosos ISONIAZIDA 100mg TAB Caja x 100 Tab
51 6110080 Antiinfecciosos-Antituberculosos PIRAZINAMIDA 500mg TAB Caja x 100 Tab
52 6110070 Antiinfecciosos-Antituberculosos RIFAMPICINA 150mg y 300mg TAB Caja x 100 Tab
MOXIFLOXACINO
53 4910 Antiinfecciosos-Antituberculosos (COMO CLORHIDRATO) 400mg TAB Caja x 100 Tab
54 4365 Antiinfecciosos-Antituberculosos LEVOFLOXACINO 250mg y 500mg TAB Caja x 100 Tab
55 3595 Antiinfecciosos-Antifúngicos FLUCONAZOL 50mg y 150mg TAB Caja x 100 Tab
56 6103090 Antiinfecciosos-Antifúngicos GRISEOFULVINA 250mg TAB Caja x 100 Tab
57 4184 Antiinfecciosos-Antifúngicos ITRACONAZOL 100mg TAB Caja x 100 Tab
58 5063 Antiinfecciosos-Antifúngicos NISTATINA 500 000UI TAB Caja x 100 Tab
Antiinfecciosos-Antivirales -Anti
59 0143 ACICLOVIR 200mg y 400mg TAB Caja x 100 Tab
herpéticos
ABACAVIR (COMO
60 0004 Antiinfecciosos-Antirretrovirales 300mg TAB Caja x 100 Tab
SULFATO)
21

lOMoARcPSD|8319921
61 3228 Antiinfecciosos-Antirretrovirales ESTAVUDINA 30mg TAB Caja x 100 Tab
62 4328 Antiinfecciosos-Antirretrovirales LAMIVUDINA 150mg TAB Caja x 100 Tab
63 6161040 Antiinfecciosos-Antirretrovirales ZIDOVUDINA 100mg y 300mg TAB Caja x 100 Tab
64 3053 Antiinfecciosos-Antirretrovirales EFAVIRENZ 200mg y 600mg TAB Caja x 100 Tab
65 5012 Antiinfecciosos-Antirretrovirales NEVIRAPINA 200mg TAB Caja x 100 Tab
ATAZANAVIR (COMO
66 17765 Antiinfecciosos-Antirretrovirales SULFATO) 300mg TAB Caja x 100 Tab
INDINAVIR (COMO
67 6161110 Antiinfecciosos-Antirretrovirales SULFATO) 400mg TAB Caja x 100 Tab
68 18625 Antiinfecciosos-Antirretrovirales LOPINAVIR + RITONAVIR 200mg + 50mg TAB Caja x 100 Tab
NELFINAVIR (COMO
69 6161100 Antiinfecciosos-Antirretrovirales MESILATO) 250mg TAB Caja x 100 Tab
70 6161130 Antiinfecciosos-Antirretrovirales RITONAVIR 100mg TAB Caja x 100 Tab
LAMIVUDINA +
150mg + 200mg +
71 4328 Antiinfecciosos-Antirretrovirales NEVIRAPINA + TAB Caja x 100 Tab
30mg
ESTAVUDINA
22

lOMoARcPSD|8319921
LAMIVUDINA +
150mg + 300mg +
72 6161030 Antiinfecciosos-Antirretrovirales ZIDOVUDINA + TAB Caja x 100 Tab
200mg
NEVIRAPINA
LAMIVUDINA +
73 6161040 Antiinfecciosos-Antirretrovirales ZIDOVUDINA 150mg + 300mg TAB Caja x 100 Tab
74 33899 Antiinfecciosos-Antirretrovirales VALGANCICLOVIR 450mg TAB Caja x 100 Tab
75 33892 Antiinfecciosos-Antirretrovirales RIBAVIRINA 200mg TAB Caja x 100 Tab
76 884935 Antiinfecciosos-Antiprotozoarios ARTESUNATO 50mg y 250mg TAB Caja x 100 Tab
CLOROQUINA (COMO
77 6130100 Antiinfecciosos-Antiprotozoarios FOSFATO) 150mg TAB Caja x 100 Tab
MEFLOQUINA (COMO
78 40692 Antiinfecciosos-Antiprotozoarios CLORHIDRATO) 250mg TAB Caja x 100 Tab
PRIMAQUINA (COMO
79 6130040 Antiinfecciosos-Antiprotozoarios FOSFATO) 5mg, 7.5mg y 15mg TAB Caja x 100 Tab
SULFADOXINA +
80 17134 Antiinfecciosos-Antiprotozoarios PIRIMETAMINA 500mg + 25mg TAB Caja x 100 Tab
81 6130290 Antiinfecciosos-Antiprotozoarios PIRIMETAMINA 25mg TAB Caja x 100 Tab
SULFAMETOXAZOL +
82 3515 Antiinfecciosos-Antiprotozoarios TRIMETOPRIMA 800mg + 160mg TAB Caja x 100 Tab
23

lOMoARcPSD|8319921
PROPRANOLOL
83 5634 Antimigrañosos-Para Profilaxis 10mg y 40mg TAB Caja x 100 Tab
CLORHIDRATO
Antineoplásicos E
84 0921 Inmunosupresores- AZATIOPRINA 50mg TAB Caja x 100 Tab
Inmunosupresores
Antineoplásicos E
85 6293020 Inmunosupresores- CICLOSPORINA 25mg y 50mg TAB Caja x 100 Tab
Inmunosupresores
Antineoplásicos E
86 1000166 Inmunosupresores- TACROLIMUS 1mg y 5mg TAB Caja x 100 Tab
Inmunosupresores
Antineoplásicos-Citotóxicos Y
87 1513 CAPECITABINA 500mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Adyuvantes
88 10185 CICLOFOSFAMIDA 50mg TAB Caja x 100 Tab
89 917583 CLORAMBUCILO 2mg TAB Caja x 100 Tab
90 3353 ETOPOSIDO 50mg TAB Caja x 100 Tab
Antineoplásicos-Citotoxicos Y
91 3963 HIDROXICARBAMIDA 500mg TAB Caja x 100 Tab
Antineoplásicos-Citotoxicos Y IMATINIB (COMO

92 18624 MESILATO) 100mg y 400mg TAB Caja x 100 Tab
24

lOMoARcPSD|8319921
93 10155 MELFALAN 2mg TAB Caja x 100 Tab
94 62101 Medicamentos Adyuvantes MERCAPTOPURINA 50mg TAB Caja x 100 Tab
Antineoplásicos-Citotoxicos Y METOTREXATO (COMO

95 4764 Medicamentos Adyuvantes BASE O SAL SODICA) 2.5mg TAB Caja x 100 Tab
Antineoplásicos-Citotoxicos Y PROCARBAZINA (COMO

96 62800 Medicamentos Adyuvantes CLORHIDRATO) 50mg TAB Caja x 100 Tab
97 20071 Medicamentos Adyuvantes TALIDOMIDA 100mg TAB Caja x 100 Tab
98 684759 Medicamentos Adyuvantes TEMOZOLOMIDA 100mg y 250mg TAB Caja x 100 Tab
99 10759 Medicamentos Adyuvantes TIOGUANINA 40mg TAB Caja x 100 Tab
100 4175 Medicamentos Adyuvantes TRETINOINA 10mg TAB Caja x 100 Tab
Antineoplásicos E
101 0859 Inmunosupresores-Hormonas Y ANASTROZOL 1mg TAB Caja x 100 Tab
Antihormonas
Antineoplásicos E
102 39855 Inmunosupresores-Hormonas Y BICALUTAMIDA 50mg y 150mg TAB Caja x 100 Tab
Antihormonas
Antineoplásicos E
103 5049 Inmunosupresores-Hormonas Y FLUTAMIDA 250mg TAB Caja x 100 Tab
25

lOMoARcPSD|8319921
Antihormonas
Antineoplásicos E
104 1853 Inmunosupresores-Hormonas Y CIPROTERONA 50mg TAB Caja x 100 Tab
Antihormonas ACETATO
Antineoplásicos E
500mcg (0.5mg) y
105 2657 Inmunosupresores-Hormonas Y DEXAMETASONA TAB Caja x 100 Tab
4mg
Antihormonas
Antineoplásicos E
106 44226 Inmunosupresores-Hormonas Y DIETILESTILBESTROL 1mg TAB Caja x 100 Tab
Antihormonas
Antineoplásicos E
107 5588 Inmunosupresores-Hormonas Y PREDNISONA 5mg, 20mg y 50mg TAB Caja x 100 Tab
Antihormonas
Antineoplásicos E
TAMOXIFENO (COMO
108 6038 Inmunosupresores-Hormonas Y 20mg TAB Caja x 100 Tab
CITRATO)
Antihormonas
BIPERIDENO
109 20713 Antiparkinsonianos 2mg TAB Caja x 100 Tab
CLORHIDRATO
110 1050 Antiparkinsonianos LEVODOPA + 250mg + 25mg TAB Caja x 100 Tab
CARBIDOPA
HIERRO (COMO
Medicamentos Que Afectan A La
111 3513 SULFATO) + ACIDO 60mg Fe + 400mcg TAB Caja x 100 Tab
Sangre-Antianémico
FOLICO
112 0225 ACIDO TRANEXAMICO 250mg TAB Caja x 100 Tab
Coagulación

113 6502 WARFARINA SODICA 1mg y 5mg TAB Caja x 100 Tab
Coagulación
26

lOMoARcPSD|8319921
Medicamentos Cardiovasculares-
114 0900 ATENOLOL 50mg y 100mg TAB Caja x 100 Tab
Antianginosos /Antiarrítmicos
115 2881 DILTIAZEM 60mg TAB Caja x 100 Tab

CLORHIDRATO
Antianginosos
116 26631 ISOSORBIDA DINITRATO 5mg, 10mg y 20mg TAB Caja x 100 Tab
Antianginosos
Medicamentos Cardiovasculares- AMIODARONA

117 0664 200mg TAB Caja x 100 Tab
Antiarrítmicos CLORHIDRATO
118 1274 BISOPROLOL 5mg TAB Caja x 100 Tab
Antiarrítmicos
FUMARATO
Medicamentos Cardiovasculares- VERAPAMILO
119 6485 80mg TAB Caja x 100 Tab
Antiarrítmicos CLORHIDRATO
Medicamentos Cardiovasculares- AMLODIPINO (COMO

120 27681 5mg y 10mg TAB Caja x 100 Tab
Antihipertensivos BESILATO)
121 5021 NIFEDIPINO 10mg y 30mg B LIB MO Caja x 100 Tab
Antihipertensivos
MEDICAMENTOS
122 CARDIOVASCULARES- 6.25mg, 12.5mg y
1577 CARVEDILOL TAB Caja x 100 Tab
Antihipertensivos /Insuficiencia 25mg
Cardiaca
123 1522 CAPTOPRIL 25mg TAB Caja x 100 Tab
Antihipertensivos
27

lOMoARcPSD|8319921
124 3080 ENALAPRIL MALEATO 10mg y 2omg TAB Caja x 100 Tab
Antihipertensivos
125 4701
METILDOPA 250mg TAB Caja x 100Tab
Antihipertensivos
126 ----- Antihipertensivos LOSARTAN POTASICO 50mg TAB Caja x 100 Tab
MEDICAMENTOS
CARDIOVASCULARES-
127 2862 DIGOXINA 250mcg (0.25mg) TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Utilizados En
Insuficiencia Cardiaca
Medicamentos Cardiovasculares- CLOPIDOGREL (COMO
128 18874 Antitromboticos BISULFATO) 75mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Cardiovasculares- ATORVASTATINA (COMO

129 0903 Hipolipidemiantes SAL CALCICA) 20mg y 40mg TAB Caja x 100 Tab
130 5831 Hipolipidemiantes SIMVASTATINA 2omg y 40mg TAB Caja x 100 Tab
131 3735 Hipolipidemiantes GEMFIBROZILO 600mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Dermatológicos
132 0231 (Tópicos) ACITRETINA 25mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Dermatológicos
133 4175 (Tópicos) ISOTRETINOINA 20mg TAB Caja x 100 Tab
AGENTES DE DIAGNOSTICO-
134 1248 Medicamentos Para Ayuda Al BISACODILO 5mg TAB Caja x 100 Tab
Diagnostico
28

lOMoARcPSD|8319921
135 3223 Diuréticos ESPIRONOLACTONA 25mg y 100mg TAB Caja x 100tab
136 3713 Diuréticos FUROSEMIDA 40mg TAB Caja x 100 Tab
137 3920 Diuréticos HIDROCLOROTIAZIDA 12.5mg y 25mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Gastrointestinales-
138 5154 Antiulcerosos OMEPRAZOL 20mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Gastrointestinales- RANITIDINA (COMO

139 5661 Antiulcerosos CLORHIDRATO) 150mg y 300mg TAB Caja x 100 Tab
140 2891 Antieméticos DIMENHIDRINATO 50mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Gastrointestinales- METOCLOPRAMIDA

141 4752 Antieméticos CLORHIDRATO 10mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Gastrointestinales- ONDANSETRON (COMO

142 5161 Antieméticos CLORHIDRATO) 8mg TAB Caja x 100 Tab
143 6006 Antiinflamatorios SULFASALAZINA 500mg TAB Caja x 100 Tab
Medicamentos Gastrointestinales- ESCOPOLAMINA

144 3215 Antiespasmódicos BUTILBROMURO 10mg TAB Caja x 100 Tab
MEDICAMENTOS SALES DE
29

lOMoARcPSD|8319921
145 5595 GASTROINTESTINALES- 20.5g/L PLV Caja x 10 sobres

REHIDRATACION ORAL
Rehidratación Oral
146 3952 HORMONAS-Hormonas

Suprarrenales Y Sucedáneos HIDROCORTISONA 20mg TAB Caja x 100 tab
Sintéticos
* ETINILESTRADIOL +
147 Hormonas-Anticonceptivos 30mcg + 150mcg TAB Caja x 100 Tab
LEVONORGESTREL
*
148 Hormonas-Anticonceptivos LEVONORGESTREL 750mcg TAB Caja x 100 Tab
*
149 Hormonas-Estrógenos ESTRADIOL 1mg TAB Caja x 100 Tab
ESTROGENOS
150 3292 Hormonas-Estrógenos CONJUGADOS 625mcg (0.625mg) TAB Caja x 100 Tab
NATURALES
ESTROGENOS
15 * CONJUGADOS + 625mcg (0.625mg) TAB Caja x 100 Tab
Hormonas - Estrógenos
1 MEDROXIPROGESTERON +
A ACETATO 2.5mg
152 3758 Antidiabéticos GLIBENCLAMIDA 5mg TAB Caja x 100 Tab
METFORMINA
153 4696 Antidiabéticos CLORHIDRATO 500mg y 850mg TAB Caja x 100 Tab
* HORMONAS-Inductores De La
154 CLOMIFENO CITRATO 50mg TAB Caja x 100 Tab
Ovulación
50mcg (0.05mg) y
30

lOMoARcPSD|8319921
157 4381 HORMONAS-Hormonas LEVOTIROXINA SODICA TAB Caja x 100 Tab

100mcg (0.1mg)
Tiroideas Y Antitiroideas
HORMONAS-Hormonas
158 6126 Tiroideas Y Antitiroideas TIAMAZOL 5mg y 20mg TAB Caja x 100 Tab
HORMONAS-Inhibidores De La BROMOCRIPTINA
159 1323 Prolactina (COMO MESILATO) 2.5mg TAB Caja x 100 Tab
HORMONAS-Inhibidores De La
160 1391 Prolactina CABERGOLINA 500mcg (0.5mg) TAB Caja x 100 Tab
HOROMONAS-Hormonas
161 2554 Gonadotropinas E Inhibidores DANAZOL 200mg TAB Caja x 100 Tab
Gonadotropicos
ACIDO ALENDRONICO
Hormonas - Modificadores Del
162 0356 Metabolismo del Calcio (COMO ALENDRONATO 70mg TAB Caja x 100 Tab
SODICO)
Inhibidores de la Colinesterasa y PIRIDOSTIGMINA

163 1341 Relajantes Musculares BROMURO 60mg TAB Caja x 100 Tab
Relajante Muscular-Relajantes
164 0990 Musculares de Acción Central BACLOFENO 10mg TAB Caja x 100 Tab
Relajante Muscular-Relajantes
165 5167 Musculares de Acción Central ORFENADRINA CITRATO 100mg TAB Caja x 100 Tab
Oftalmológicos - Mioticos y Anti
31

lOMoARcPSD|8319921
166 0056 glaucomatosos ACETAZOLAMIDA 250mg TAB Caja x 100 Tab
Oxitócicos Y Antioxitocicos- SALBUTAMOL (COMO

167 5754 Antioxitocicos SULFATO) 4mg TAB Caja x 100 Tab
Psicoterapéuticos - Medicamentos
CLORPROMAZINA
168 2208 Utilizados en los Trastornos 100mg TAB Caja x 100 Tab
CLORHIDRATO
Psicóticos
169 2361 Utilizados en los Trastornos CLOZAPINA 10mg, 25mg y TAB Caja x 100 Tab
Psicóticos 100mg
Psicoterapéuticos-Medicamentos
170 3881 Utilizados en los Trastornos HALOPERIDOL 5mg y 10mg TAB Caja x 100 Tab
Psicóticos
171 5694 Utilizados en los Trastornos RISPERIDONA 2mg TAB Caja x 100 Tab
Psicóticos
172 6019 Utilizados en los Trastornos SULPIRIDA 200mg TAB Caja x 100 Tab
Psicóticos
TRIFLUOPERAZINA
173 6337 Utilizados En Los Trastornos 5mg TAB Caja x 100 Tab
(COMO CLORHIDRATO)
Psicóticos
AMITRIPTILINA
174 0670 Utilizados En Trastornos Afectivos 25mg TAB Caja x 100 Tab
CLORHIDRATO
FLUOXETINA (COMO
175 3624 Utilizados En Trastornos Afectivos 20mg TAB Caja x 100 Tab
CLORHIDRATO)
32

lOMoARcPSD|8319921
176 4846 MIRTAZAPINA 30mg TAB Caja x 100 Tab
Utilizados en Trastornos Afectivos
Psicoterapéuticos - Medicamentos SERTRALINA (COMO

177 5807 50mg TAB Caja x 100 Tab
Utilizados en Trastornos Afectivos CLORHIDRATO)
178 4469 LITIO CARBONATO 300mg TAB Caja x 100 Tab
Utilizados en Trastornos Afectivos
Psicoterapéuticos-Medicamentos
179 Utilizados en la Ansiedad
0393 ALPRAZOLAM 500mcg (0.5mg) TAB Caja x 100 Tab
Generalizada y los Trastornos Del
Sueño
Utilizados en la Ansiedad LEVOMEPROMAZINA
180 4368 100mg TAB Caja x 100 Tab
Generalizada y los Trastornos Del (COMO MALEATO)
Sueño
CLOMIPRAMINA
181 1997 Utilizados en Trastornos Obsesivo 25mg TAB Caja x 100 Tab
CLORHIDRATO
Compulsivos y Ataques De Pánico
182 Vitaminas y Minerales ACIDO ASCORBICO 100mg TAB Caja x 100 Tab
183 0200 Vitaminas y Minerales ACIDO FOLICO 500mcg (0.5mg) TAB Caja x 100 Tab
1.25g (Equiv. 500mg

184 Vitaminas y Minerales CALCIO CARBONATO Ca) TAB Caja x 100 Tab
185 1503 Vitaminas y Minerales CALCITRIOL 0.25mcg TAB Caja x 100 Tab
33

lOMoARcPSD|8319921
186 Vitaminas y Minerales ERGOCALCIFEROL 1.25mg (50 000UI) TAB Caja x 100 Tab
187 Vitaminas y Minerales NICOTINAMIDA 100mg TAB Caja x 100 Tab
PIRIDOXINA
188 5491 Vitaminas y Minerales CLORHIDRATO 25mg y 50mg TAB Caja x 100 Tab
1 Vitaminas y Minerales RETINOL (COMO 50 000UI, 100 TAB Caja x 100

8 PALMITATO) 000UI y 200 000UI Tab
9
1 6127 Vitaminas y Minerales TIAMINA 100mg TAB Caja x 100

9 CLORHIDRATO Tab
0
1 0389 Medicamentos Para Enf. ALOPURINOL 100mg y 300mg TAB Caja x 100
9 Articulares-Antigotosos Tab
1
1 2391 Medicamentos Para Enf. COLCHICINA 500mcg (0.5mg) TAB Caja x 100
9 Articulares-Antigotosos Tab
2
1 3964 Medicamentos Para Enf. HIDROXICLOROQUI 400mg (equiv Caja x 100 Tab
Articulares-Antirreumáticos 310mg
34

lOMoARcPSD|8319921
9 Modificadores De La NA SULFATO hidroxicloroquina TAB

3 Enfermedad )
Medicamentos Para Enf.
1 Articulares - Antirreumáticos PENICILAMINA 250mg TAB Caja x 100 Tab
9 Modificadores De La
4 Enfermedad
1 Urológicos - Urológicos OXIBUTININA 5mg TAB Caja x 100 Tab

9 CLORHIDRATO
5
1 Urológicos - Urológicos POTASIO CITRATO 1080mg TAB Caja x 100 Tab

9
6
Urológicos - Medicamentos
1 6039 Utilizados En Hipertrofia TAMSULOSINA 400mcg (0.4mg) TAB Caja x 100 Tab
9 Benigna De Próstata CLORHIDRATO
7
Urológicos - Medicamentos
1 Utilizados En Hipertrofia FINASTERIDA 5mg TAB Caja x 100 Tab
9 Benigna De Próstata
8
Medicamento utilizado en la TAMSULOSINA
1 CLORHIDRATO
400mcg (0.4mg) TAB
9 G04CA02
9
hipertrofia benigna de próstata
D11AX10; Medicamento utilizado en la FINASTERIDA

G04CB01 hipertrofia benigna de 5mg
2 TAB
próstata
0
35

lOMoARcPSD|8319921
2.2. MEDICAMENTOS DEL PETITORIO NACIONAL QUE POR LAS CARACTERÍSTICAS FISICOQUÍMICAS
DE SUS PA (TIPO I) ESTÁN EXONERADOS DE PRESENTAR ENSAYOS DE BIOEQUIVALENCIAS Y SOLO
ENSAYOS FISICOQUÍMICOS. LISTADO
MATRIZ DE CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS TIPO I
NOMBRE DEL FORMA CLASIFICACIÓN COEFICIENTE MECANIS APARATO USP

MEDICAMEN FARMACÉUTICA CONCENTRA FARMACOLÓGICA PESO DE REPARTO MO PARA
N° BSC PKA
TO EN DCI CIÓ N DEL PA SEGÚN EL MOLECULAR OCTANOL/ DE DETERMINAR
PETITORIO AGUA ABSORCIÓN DISOLUCIÓN**
*
Analgésicos no
ÁCIDO 80mg, 100mg, opiáceos y Transporte Aparato
Clase I 180,2 g/mol 1.19 3.5
1 ACETILSAL TAB 500mg antiinflamatorios pasivo 1Canastillo
ICÍLICO No Esteroideos
(AINEs)
36

lOMoARcPSD|8319921
Aparato 2: 50
rpm. Medio: agua;
Vitaminas y 176.12 g/mol Log Pow: -
100mg Clase I 4.2- Transporte 900 ml.
2 ÁCIDO TAB minerales 2.15 11.6 activo
ASCÓRBICO
(23)
Medicamentos Aparato 2: 75
100mg, Clase I para Enf. 136.112g/ 0,2 y 0,9 9.4 Difusión rpm.
3 ALOPURINOL TAB 300mg Articulares- mol facilitada Medio: ácido
Antigotosos clorhídrico 0,01 N;
900 ml.
Psicoterapéuticos:
Medicamentos
4 500mcg utilizados en la 308,76 Difusión Método de HPLC
ALPRAZOLAM Clase I ansiedad 2.4 2.4
TAB (0.5mg) g/mol pasiva
generalizada y
los trastornos
del sueño
37

lOMoARcPSD|8319921
Aparato con
Antídotos y otras canastilla con ácido
sustancias clorhídrico 0.1 N
AMITRIPTILINA Difusión
25mg Clase I utilizadas en 313,9g/mol 5 Solub: 9.71 9.4 (900 mL) x 45 Min
5 CLORHIDRATO TAB pasiva
intoxicaciones
AMLODIPINO TAB 5mg y Clase I Medicamentos 9.4

6 (COMO 10mg cardiovasculares- 408.879 No Difusión
Aparato 2: 50 rpm
BESILATO) Antihipertensivos g/mol determinado simple
Área bajo la curva de

concentración/tiempo
(AUCo t ) y
concentración máxima
alcanzada (Cmax) para
la biodisponibilidad en
magnitud y tiempo al
Hormona: 351,3 Difusión que se alcanza la Cm á x
7 CARBERGOLINA TAB 25mg Clase I Inhibidores de la g/mol 5.19 9.38 pasiva ( tm á x) para
prolactina la biodisponibilidad en
velocidad.
(24).
38

lOMoARcPSD|8319921
50mg Clase I Inmunosupresor 261.085 Difusión aparato 2

CICLOFOSFAMIDA TAB g/mol 0.83 6.5 simple a 75 rpm en 900
8 mL
Hormonas: 6.08 – 6.47 Aparato 1:
50mg Clase I Inductores de la Solub: Aparato con canastilla a
9 CLOMIFENO TAB ovulación 405. 96 0.000414 Difusión 100 rpm x 30 min
CITRATO g/mol mg/ml 9.31 simple
CLOROQUINA TAB 150mg Clase I Antiprotozoarios 319.872 4.63 10.1 Diffusion Aparato con
g/mol Solub: simple paleta a 100 rpm
10 10.6 x 45 min con
mg/l detector UV 343
Nm
(25)
2.5 Diffusion Aparato 2:

150mg- 600 312.4 Solub: facilitada
PRAZICUANTEL 0.2 Aparato con
11 TAB mg Antihelmínticos g/mol
intestinales paleta a 50 rpm x 60

mL
Transporte Aparato 1:
Antibiótico
inverso Aparato con
822.9 2.7
12 RIFAMPICINA TAB 150-300mg /antileproso 1.7 (Glicoproteína canastilla a 100
4 g/mol Solub: P) rpm x 45 min
1400
13 RIFABUTINA TAB 150mg Antibiótico/ 847.005 5.1 5.7 aparato I o el Aparato

antituberculoso g/mol
activo II a 50
rpm) en un volumen
39

lOMoARcPSD|8319921
de 900
mL
Aparato I o el
5.7
Sulfonamidas como Aparato II a 50rpm)
TAB 400mg + diaminopirimidinas 0.87 difusión
SULFAMETOXAZOL + 80mg/ 8000mg 253.2809 pasiva en un volumen de
TRIMETOPRIMA + 160mg g/ml 900mL
14
Transporte Disolución in vitro
Citotoxicos y activo Medio de disolución
TEMOZOLOMIDA CLORURO DE
250mg -100 medicamentos
TAB mg adyuvantes 194.151g/mol 5.3 6.2 SODIO AL 0,9%
15
16
ERITROMICINA Aparato
(COMO TAB Macrolidos y 2:Aparato
ESTEARATO O 500Mg lincosamidas 733g/mol 3.06mg/l Transporte con
ETILSUCCINATO) Clase I soluble 8.8. activo paleta a
50 rpm x
45 min
17
2.7agua Aparato
ALBENDAZOL Antihelmínticos 265.3 Solub: 2:Aparato
TAB 200mg intestinales 33 difusión con
– Clase I g/mol 0.0228 9.7 facilitada paleta a
400mg mg/ml 50 rpm x
30 min
40

lOMoARcPSD|8319921
18 Aparato
2.83 agua 2:Aparato
MEBENDAZOL TAB 100mg Antihelmínticos 295.2g/mol Solub: 8.4 Difusión con
Clase I intestinales 71.3mg/l simple paleta a
75 rpmx
120 min
(25)
19 TAB 15mg Clase I Antineoplásicos 511.508 * 3,1; Trasporte HPLC

FLUOXETINA : g/mol 4,8 y activo (26).
(COMO Citotoxicos y 10,4
CLORHIDRATO) medicamentos
adyuvantes
Aparato 2:
DOXICICLINA Aparato con
(COMO 4.63 Difusión paleta a 100
CLORHIDRATO O 150mg Clase I Antiprotozoarios 319.872 Solub: rpm
20 TAB Simple
HICLATO) g/mol 10.1 x 45 min con
10.6
detector
mg/l
UV 343 nm
(26)
ESTAVUDINA 30mg Clase I Antiinfecciosos- 224.216 log Kow = - 3 – Difusión In vitrio.

21 TAB Antiprotozoarios g/mol 0.72 9.95 facilitada monocapas celulares
Caco-2
(27)
Cromatógrafo
Agillent
Technologies
Antimigrañosos- 232.239 log Kow = Difusión
1200, detector
41

lOMoARcPSD|8319921
22 FENOBARBITAL TAB 100mg Clase I Para profilaxis g/mol 1.47 7.3 pasiva UV con arreglo de
-11.8 diodos, de 150
× 4 mm y tamaño de
partícula 0,5 μm
(28).
50mg y 306.277 0.4 Aparato 2:
23 FLUCONAZOL TAB 150mg Clase I Antifúngicos g/mol Solub: 1 Difusión Aparato con paleta a
mg/L 2.56 pasiva 50 rpm x
45 min
(29).
20mg Clase I Hormonas 362.47 1,61 Solub: 1,9 Difusión Aparato 2:

25 HIDROCORTISONA TAB suprarrenales y g/mol 0,32 g/l simple Aparato con paleta a
sucedáneos 50rpm x
sintéticos 30 minutos
LAMIVUDINA 4.8 Aparato 2:
transporte Aparato con paleta a
26 TAB 150mg Clase I Antiinfecciosos- 229.254 log Kow = -
catiónico 50rpm x
Antirretrovirales g/mol 9.54
orgánico 30 minutos (30)
Prueba de disolución
250mg 309.3 4.05 Difusión aplicando
LEVOFLOXACINO y Clase I Antituberculoso 32g/mol Solub: 50 9.8 simple espectrofotometrí a
27 TAB
500mg mg/ml a ultravioleta visible
25°C
42

lOMoARcPSD|8319921
28 LEVONORGESTREL TAB Hormonas- 312.453 log Kow = Difusión Disolución in Vitro

750mcg Clase I 5.07
Anticonceptivos g/mol 3.48 Simple
29 LITIO CARBONATO TAN Medicamentos 73,9 g/mol soluble Difusión 1 g de Carbonato
utilizados en en agua; pasiva de Litio, disolver en 50,0
trastornos muy poco ml de ácido sulfúrico
bipolares soluble en 1N, agregar naranja
alcohol de metilo (SR) y
300mg Clase I 5.01
titular el Exceso de
ácido con hidróxido de
sodio 1 N (SV). Realizar
una determinación
con un blanco (32)
5.20
30 TAB 382.888 Solub: Difusión Aparato con
LORATADINA 10 mg Clase Antialérgico g/mol 0.000011 4.33 Simple paletas a 50
I mg/L directa rpm x por 60
minutos
43

lOMoARcPSD|8319921
disolución:100
rpm (aparato
I-II a 50 rpm)
vol. 900 mL
METRONIDAZOL 177.15g/m Cultivo celular
5mg Miscelánea 2.6 Difusión monocapas
31 TAB Clase ol N/A
pasiva Caco-2 USP 29
I
correlación in
vitro-in vivo
(IVIVC).
Medicamentos Difusión
32 MIRTAZAPINA TAB 30mg Clase utilizados en 265,35 soluble en 7.4 pasiva Sistema
I trastornos g/mol agua cromatográfico
depresivos
33 NEOSTIGMINA TAB 15mg Clase I Inhibidores de la 303.2 g/mol 2.39 Diffusion Aparto 2: a
BROMURO Colinesterasa y
9.4 simple 75rpm x 30 min
relajantes
Musculares
Cromatógrafo
líquido de alta
resolución, de 25
Vitaminas y 122.127 log Kow = - Transporte cm de
3.35
34 NICOTINAMIDA TAB 500mg Clase I Minerales g/mol 0.37 activo longitud, un
detector UV-Vis,
280 nm, un flujo
de 1 mL/min y
un loop de 20
μL
44

lOMoARcPSD|8319921
Aparato 1:
35 Medicamentos 345.417 log Kow = Difusión Aparato con
OMEPRAZOL TAB 20mg Clase I Gastrointestinales- g/mol 2.23 1.2 – 7.4 pasiva canastilla a 50
Antiulcerosos rpm x 15 min,
20
A 25°C (34)
Medicamentos
para otros Aparato 1:
8mg síntomas en 293.37 3.95 Solub: 7.34 Difusión Aparato con
36 ONDANSETRON TAB Clase I cuidados g/mol 0.3551 mg/L -15.39 simple canastilla a 50
palitativos - rpm x 15 min
Antieméticos
Log Pow: - Aparato tipo

0,77. paleta, medio
PIRIDOXINA 25mg y 50mg Vitaminas y 169,18 2.7,5,0,9.0 Difusión
disolución: 900
CLORHIDRATO minerals g/mol (Experimental simple
37 TAB Clase I ml de Hcl (0,1
mente).
N)) y velocidad
100 rpm.
45

lOMoARcPSD|8319921
Insoluble en
agua, poco
Antialérgicos y Absorción UV
soluble en
medicamentos máx.: 238 nm
38 TAB Clase I 358,43 etanol al 96% Difusión
utilizados en (metanol).
g/mol y en cloruro pasiva
PREDNISONA 20mg anafilaxia 2,6 y 4,5
de metileno
1gr en Aparato tipo 2: a

alrededor de 75 rpm en 900
Antiparasitario/An
mL o menos de
tiprotozoarios/anti 15ml de h2o,
PRIMAQUINA 259,4 g/mol Difusión cada uno de los
malarico insoluble en
simple siguientes
39 (COMO TAB 15 mg Clase I 10.2
cloroformo y
FOSFATO) medios: Hcl
éter.
0,1N.
Bloqueador beta Octanol y

adrenérgico/antimi agua; se
grañoso/antihipert
encuentra en
40 PROPRANOLOL TAB 40 mg Clase I 259,34 9.5 Difusión Aparato USP
ensivo/antiarritmic los extremos
CLORHIDRATO g/mol simple tipo 2:
o/antianginoso. lipofílico e
hidrofílica. 50 rpm.
2.5 Aparato 2:
Medicamentos 410.49 Solu: Aparato
41 RISPERIDONA TAB Clase utilizados en los 3 2.8 Difusión con
5mg y 8.76-
I trastornos g/mol mg/l simple paleta
10mg 1.16
psicóticos a 50 rpm x
10 min.
46

lOMoARcPSD|8319921
Sistema
cromatográfico
- Emplear un
equipo para
SALBUTAMOL Oxitócicos y cromatografía
42 TAB Clase 444.43g/m No Transporte
(COMO 4mg Antioxitocicos- 9.3 de
I ol determinado activo
SULFATO) Antioxitocicos líquidos con un
detector
ultravioleta
ajustado a 220
nm.
43 SERTRALINA 5.1 Aparato 2:
Medicamentos Solub:
(COMO TAB Clase 306.23 Difusión Aparato
50mg utilizados en 3.5 mg/L 9.85
CLORHIDRATO) I g/mol simple con paleta a
trastornos
75 rpm x 30
afectivos
min.
Antineoplásicos e
44 TAMOXIFENO TAB 20mg Clase Inmunosupresores- 371.524 log Kow =
(COMO I Hormonas y g/mol 6.30 8. 87 Endocitosis In Vitro
CITRATO) antihormonas
45 TRAMADOL TAB Clase

Analgésicos 263.381 Difusión
CLORHIDRATO 50mg I 1.35 9.41 Por HPLC
opiáceos g/mol pasiva
TAB 80mg Clase I Medicamentos 8.92 N/P

454.611 Log Kow = Trasporte
46 Verapamilo cardiovasculares-
Antiarrítmicos g/mol 3.79 iónico
47

lOMoARcPSD|8319921
Cumple con los

requisitos de
identificación,
disolución (80%
en 30 minutos en agua
Muy soluble
en el
en agua,
completament aparato 2 50
Medicamento que 5 RPM) y de uniformidad
WARFARINA afectan la e soluble en
47 TAB 1 mg Clase I 330.31g/ Difusión de las unidades de
SÓDICA alcohol apenas
coagulación- mol pasiva dosificación.
soluble en
Anticoagulante cloroformo o Método
éter. espectrofotométri co:
Absorción en el
ultravioleta:
Directa.
Aparato
0.05 2:
100mg y Antituberculosos 267.245 Solub: 9.9 Difusión Aparato con
48 ZIDOVUDINA TAB Clase I 16.3 paleta a
300mg g/mol 6 simple
mg/ml 50 rpm x
30 in
2.3. MEDICAMENTOS DE LOS TIPOS II, III Y IV QUE NECESITAN ESTUDIOS PARA GARANTIZAR SU
BIODISPONIBILIDAD SEGÚN LA USP.
MATRIZ DE CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS TIPO II
48

lOMoARcPSD|8319921
N NOMBRE FORMA CONCE CLASIFICACI PESO COEFICIEN PK MECANIS

° DEL FARMAC NTRA- ÓN MOL. TE DE A. MO DE APARATO USP PARA
MEDICA É-UTICA. CIÓN FARMACOLÓ REPARTO ABSORCI DETERMINARDISOLUCIÓN.
MENTO DEL PA. GICA SEGÚN OCTANOL/A ÓN.
EN DCI. EL GUA.
PETITORIO.
0 Carbamaze TAB 100 Medicamentos 236.274 2.45 13.
1 pina -200mg utilizado en g / mol Solub: 9 Difusión
dispersa 17.7 simple
bipolar mg/l Aparato 2:
Aparato con
paleta a 75 rpm
x 60 min
0 9.3 Difusión P.S- 100 rpm (aparato I o el

2 Clorproma TAB 100mg Trastornos 318.863 simple Aparato II a 50 rpm) en un
zina psicópata g / mol volumen de 900 mL
clorhidrato
0 PRAZICU TAB 150mg- Antihelmínticos 312.4 2.5 sol. 0.2 Difusión Aparato 2:
3 ANTEL 600 mg intestinales g/mol Facilitada Aparato con
paleta a 50 rpm x 60 mi
0 IBUPROF TAB 200mg- Medicamentos 206.285 3.97 4.9 Transporte

4 ENO 400mg para el dolor y g / mol Solub: 1 pasivo Aparato 2:
cuidados 21 mg/ Aparato con
paliativos / paleta a 50 rpm
AINEs x 60 min
49

lOMoARcPSD|8319921
0 GRISEOF 250mg 352.766 2.18 Solub: - Difusión Aparato 2:

5 ULVINA TAB Antibiótico/ g/mol 8.64 4.3 simple Aparato con paleta a 75 rpm x
antituberculoso mg/l 90 min
0 FENITOIN TAB 100mg Anticonvulsivant 252.2 2.2 8.3 Difusión

6 A SODICA es/antiepilépticos 68 Solub: Simple P.S-Farmacopea usp35,para
g/mol 0.071 anticpnvulsionante
g/L
Citotoxicos y 589.71 3 8.2 Difusión P.S- 100 rpm (aparato I o

IMATINIB medicamentos g/mol Solub: 7 Simple Aparato II a 50 rpm) en
(COMO TAB 100mg – adyuvantes 0.0146 volumen de 900 mL. En medios
0 MESILAT 400 mg mg/ml distintos: HCl 0.1 Buffer 4.5 y
7 O) Buffer 6,8
MERCAPT TAB 50mg Citotoxicos y 152.177 152.177 6.4 Transporte P.S- :100 rpm (aparato I o
OPURINA medicamentos g/mol g/mol Activo elAparato II a 50 rpm) en
adyuvantes unvolumen de 900 mL. tres
0
8
50

lOMoARcPSD|8319921
NEVIRAPI TAB 200mg Antiretrovirales/ 2.9 6.8 Trasporte Solubilidad 0.1mg/mLaparato I

0 NA inhibidores no Activo o el Aparato II a 50rpm) en un
9 nucleosidos de la volumen de 900mL
transcriptasa
inversa
1 TAB 150mg- Antibiótico 822.9 2.7 1.7 Transporte

2 RIFAMPIC 300 mg /antileproso 4 g/mol Solub: inverso Aparato 1:
INA 1400 (Glicoprot Aparato con
eína P) canastilla a 100
rpm x 45 min
1 RIFABUTI TAB 150mg Antibiótico/ 847.005 5.1 5.7 Transporte aparato I o el Aparato II a 50
3 NA antituberculoso g/mol Activo
rpm) en un volumen de 900
mL
15 TAB 250mg Citotoxicos y 194.151 5.3 6.2 Transprte Disolución in vitro Medio de
TEMOZO -100 mg medicamentos g/mol activo disolución CLORURO DE
LOMIDA adyuvantes SODIO AL 0,9% aparato I o el
Aparato II a 50 rpm) en un
volumen de 900 mL (35)
51

lOMoARcPSD|8319921
1 TAB 500mg Macrolidos y 733 3.06 mg /l 8.8 Transporte

6 ERITROM lincosamidas g/mol Solub activo Aparato 2:Aparato con
ICINA paleta a 50 rpm x 45 min
(COMO
ESTEARA
TO O
ETILSUC
CINATO)
1 ALBENDA TAB 200mg – Antihelmínticos 265.3 2.7agua 9.5 Difusión

7 ZOL 400mg intestinales 33 Solub: facilita da
g/mol Aparato 2:Aparato con
0.0228 paleta a 50 rpm x 30 min
mg/ml
1 TAB 100mg Antihelmínticos 295.2g/ 2.83 agua 8.4 Difusión

8 MEBEND intestinales mol Solub: Simple
AZOL Aparato 2:Aparato con
71.3mg/l paleta a 75 rpmx 120 min
TAB 6mg Antihelmínticos Endocitosi Aparato 2:

1 IVERMEC intestinales s Aparato con
52

lOMoARcPSD|8319921
9 TINA paleta a 50 rpm

x 45 min
1736. 5.83 3
g/mol Solub:
2 TAB 250mg Antiretrovirales/ 567.7 6.0 8.9 Difusión No más de 40% en

0 inhibidores de la 84 Solub: Facilitada 30 min, 55%
NELFINA proteasa g/mol 4500 No menos de 70%
VIR mg/l En 120 min en
(COMO agua en el
MESILAT aparato 1 a 50 prm
O)
2 TAB 100mg Antiretrovirales/ 720.9 3 2.8 Transporte

1 RITONAVI inhibidores de la 46 4 activo Solubilidad 0.01mg/mL
R proteasa g/mol aparato I o el Aparato II a
50rpm) en un volumen de 900m
2 CICLOSP TAB 25-50mg Antineoplassicos 1202.36 3.64 insoluble 2.4 metabolis Aparto II
2 ORINA 5g/mol mo
2 TAB 1mg- Antineoplásicos 804.018 2.9 Transporte Aparato2:Aparato con paleta de
3 5mg g/mol 3.3 4 activo 50 rpm x 90 m
TACROLI Solución:
MUS insoluble
BICALUT 430.374 2.5 12. Difusión

2 AMIDA Hormonas y g/mol Solub: 6 Simple
53

lOMoARcPSD|8319921
4 TAB TAB 150mg – antihormonas 5 mg/l Aparato 2:Aparato conaleta a 50

50 mg rpm x 45 min
374.9
2 CIPROTE 0068 Disolución aplicando
5 RONA Hormonas y g /mol 3.37 Solub: 3.8 Difusión cromatografía líquida
ACETATO TAB 50mg antihormonas 0.0066 g/L facilitada
2 CLARITR 500mg TAB Macrolidos y 747.9 3.16Solub0.33 8.9 Difusión Aparato 2:Aparato conpaleta a
6 OMICINA lincosamidas 5 mg/l facilitada 50 rpm
g/mol x 30 min
2 TAB 500mg Macrolidos y 748,8 Solub: 9.5 Difusión

7 lincosamidas 0.51 facilitada Aparato 2 con paleta a 75 rpm
AZITROM g/L x 30 min
ICINA
2 TAB 500mcg Hormonas 392.461 4.1 5 Difusión

8 DEXAMET (0.5mg) - suprarrenales y g/mol Pasiva
ASONA 4 mg sucedáneos
sintéticos El aparato 1 de la USP a 100rpm
o elaparato 2 a 75rpm en 900 mL
2 LEVODOP TAB 250mg + Antiparkinsonia 423.417 2.30 2,3 Difusión
9 A+ 25mg nos 1 g/mol Pasiva Aparato 1: 50
CARBIDO Rpm
PA
3 681.7 3
0 AMIODAR g/mol Difusión Aparato 75
ONA TAB 200mg Activa r.p.m. durante
54

lOMoARcPSD|8319921
CLORHID Antiarritmico 0,23 30 minutos

RATO
3 25mg – 406. 8.7 Difusión

1 CARVEDI 6.25 mg Antihipertensivo 474 7 Simple Aparato 1 y el
LOL TAB 12.5mg g/mol 4.19 Aparato 2.
8.6 Difusión
3 HALOPER 5mg 6 simple
2 IDOL TAB Antipsicóticos 375.9 g/ 0.48 Aparatos dedisolución de laUSP.
mol Aparato 1Canastillo.Aparato 2
-Paleta. Aparato
3 TAB 50 000UI, Vitaminas y 524.86g 4.1 7.4 Difusión

3 RETINOL 100 minerales /mol simple El aparato 1 dela USP a 100rpm
(COMO 000UI y o el aparato 2 a 75
PALMITA 200
TO) 000UI
3 TIORIDAZ TAB 100mg psicoterapeútico 326.8 1.23 11 Difusión

4 INA s medicamentos simple (USP),100mg/mL), enreacciones
CLORHID utilizados en los delaparato digestivo.
RATO trastornos
psicóticos
55

lOMoARcPSD|8319921
3 SULFASA TAB 500 mg medicamentos 398.39 4 Menos de 1 2.3 Difusión Aparato 1 de laUSP a 100 rpmo
5 LAZINA gastrointestinale g/mol mg / Ml simple el aparato 2 a75 rpm en 900 ml
s
antiinflamatorio
s
3 ESPIRON TAB 250mg y Diuréticos 416.574 2.8 5.0 Difusión Aparato 1 de laUSP a 100 rpmo
6 OLACTON 100mg g/mol 1 simple el aparato 2 a75rpm
A
3 CLOZAPI TAB 10mg, psicoterapeútico 326.823 2.3 7.5 Difusión

7 NA 25mg y s medicamentos g/mol 0 simple según USP 34:aparato 2(paleta),
100mg utilizados en los 50rpm
trastornos
psicóticos
3 HIDROXI TAB 400mg Medicamentos 335. 2.3 9.6 Difusión Aparatosvolumétricos31,6366rp

8 CLOROQ para enf. 876 simple m
UINA Articulares g/mol
SULFATO Antirreumaticos
MATRIZ DE CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS TIPO III
N° NOMBRE DEL FOR MA CONCEN BSC CLASIFICACIÓN PESO COEFICIEN PKA MECANISMO APARATO USP
MEDICAMENT FAR TRACIÓN FARMACOLÓGICA MOLECULAR TE DE DE PARA
O MACÉ DEL P.A SEGÚN EL REPARTO ABSORCIÓN DETERMINAR
56

lOMoARcPSD|8319921
OCTAÑ
UTICA PETITORIO OL/AGU DISOLUCIÓN
A
Cromatografía
200 – Clase Antivirales: 2.27 – Difusión líquida de alta
1 ACICLOVIR TAB 225,21g/mol -1.56
400mg III Antiherpéticos 9.25 pasiva resolución (HPLC)
con detección UV.
Área bajo la curva
de los veles en el
organismo
Difusión
100- Clase Antianginoso (ABC),
2 ATENOLOL TAB 266,336g/mol 0.16 9.6 pasiva no
50mg III /Antiarrítmico (Cmáx) en el
iónica
organismo, (Tmáx)
y la Ke.
Evaluación de
Clase Antirretrovirales/ 286.332 Difusión retención corporal
3 ABACAVIR TAB 300mg -2.5 15.41
III inhibidores g/mol pasiva cromatografía
Capa fina
Aparato II de la
ÁCIDO Clasee Transporte USP (paletas). V
4 TAB 5mg abtianemico 441,4 g/mol 4.43 4.3
FÓLICO III activo 7.5. T 37°C. vol
900ml
Se preparan las
muestras para el
CLORAMBUCI
Citotóxicos y Difusión análisis respectivo
5 L TAB 2mg Clase III 304,212 g/mol 1.7 5.75
medicamentos pasiva.
O
57

lOMoARcPSD|8319921
Participan de humanos
con administración oral
de 500 mg de una
250 FFSO- LI.
CLORANFENI
– Antibiótico/ Difusión Comparación de
6 C TAB Clase III 323,131 g/mol 1.14 10.4
500m anfenicoles facilitada perfiles de disolución
OL
g usando el aparato 2 de
la USP a 75 rpm.
Cultivo celular monocapa

250m Antibiótico/ Transporte Caco-2 USP 29.
7 CICLOSERINA TAB Clase III 102.092 g/mol 4,3 5.3
g antituberculoso activo
Difusió No se especifican la
CIPROFLOXA 500m n pasiva USP.
8 TAB Clase III Quinolona 385.82 g/mol 0.28 6,09 no-
C INO g
Iónica.
Difusió No se especifican la
25m Inducción de la n USP.
9 CLOMIFENO TAB Clase III 405,966 g/mol 7.2 9.31
g ovulación facilitad
a
CLORPROMA Difusión Perfil de disolución
1 100m
Z TAB Clase III Antipsicóticos 318,86 g/mol 2.8 9.3 Simple Farmacopea USP 35, para
0 g
INA anticonvulsionantes.
58

lOMoARcPSD|8319921
Se realiza el análisis
respectivo, se comunica el
porcentaje de fármaco
disuelto a través de
30 - Analgésicos 299,364 Difusión tabulaciones y
11 CODEÍNA TAB Clase III 3.67 10.6
60mg opiáceos g/mol pasiva representaciones gráficas
de los perfiles de
liberación- disolución.
Área bajo la curva de los

veles en el organismo
(ABC),
(Cmáx) en el organismo,
DINITRATO
5 – 10 - 236,136 Difusión tiempo para alcanzar la
12 DE TAB Clase III Antianginoso 1.31 3.9
ISOSORBIBE
20mg g/mol pasiva. máxima concentración
(Tmáx) y la constante de
velocidad de eliminación
(Ke).
10 - Ac: 3.67 Difusión a (Aparato USP II).

376,447
13 ENALAPRIL TAB 20mg Clase III Antihipertensivos -2.5 b:7.2 través de
g/mol
poros
400mg 4.6. Difusión Parámetros in vivo e in
pasiva vitro, relacionados al
Antibiótico/ tiempo de liberación del
14 ETAMBUTOL TAB Clase III 204,31g/mol 0.89 principio activo y los
antituberculoso
puntos del perfil de
Disolución.
59

lOMoARcPSD|8319921
Disolución in vivo e
No in vitro relacionado
Difusió
ERGOCALCIFER Clase Vitaminas y 384,65 aplicabl con el tiempo de
15 TAB 1.25mg 18.38 n liberación del
OL III minerales g/mol e para
Pasiva principio activo.
mezclas
Parámetros tanto in
vivo, como in vitro,
relacionados al
tiempo de
Clase Antibiótico/ 166,244 Difusión
16 ETIONAMIDA TAB 250mg 0.5 4.49 liberación del
III antituberculoso g/mol pasiva. principio activo y
los puntos del perfil
de disolución.
Antibacterianos/ Perfil de disolución

Betalactamicos: Difusió USP 27: solución
FUMARATO Clase
17 TAB 500mg cefalosporinas 347,39 g/mol 2.6 3.6 n reguladora de pH 5,2
FERROSO III
pasiva (ácido acético -
acetato de sodio).
Diuréticos Diffusio Ensayo de disolución,
HIDROCLOROTI 22,5 – Clase aparato 2 a 50 rpm en
18
AZIDA
TAB 297,74 g/mol 3.1 4.5, 7.4 n
25mg III
pasiva medio ácido
Antibiótico/ Cromatografía
antituberculoso liquida de alta
Difusió resolución
Clase
19 ISONIAZIDA TAB 100mg 137.139g/mol 3.5 1.82 n (HPLC) con detección
III
pasiva UV.
60

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Baja
Antiretrovirales/ permeabilidad
Transporte
20 LAMIVUDINA TAB 150mg Clase III Inhibidores de la 229,26 g/mol 1,4 14.29
pasivo MDCK y Caco-
proteasa
2.
Se puede emplear el método
de Cromatografía liquida de
alta eficiencia (HPLC), sin
40 - 204,292 Difusión embargo esta se realizó
21 LEVAMISOL TAB Clase III Antihelmíntico 1.84 6.98
50mg g/mol pasiva. mediante
Espectrofotometría
Ultravioleta Visible.
LEVOTIROXINA (0.05m Hormona Difusión No se especifican la USP.

22 TAB Clase III 776.87g/mol 1.7 4.49
SÓDICA g)(0.1 mg) tiroidea pasiva.
Medio. PH 6,8 tampón de

fosfato; 1000 ml. Aparato 1:
100 rpm. Procedimiento-
Determine la cantidad de
500- Insulinas y otros 129,164 Difusión
23 METFORMINA TAB Clase III -0.9 12.4 C4H11N5HCl disuelto
850mg antidiabéticos g/mol pasiva
empleando absorción UV a la
longitud de onda de
absorbancia máxima a
aproximadamente 233 nm
Disolución medio acido,
221.299 Difusión Aparato II en 50 rpm.
24 METILDOPA TAB 250mg Clasee III Antihipertensivos 0.5 1.73
g/mol pasiva
61

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Aparato I como medio de

Clase 324.417g/mo Diffusion
25 METACLOPRAMIDA TAB 10mg antiemitico 0.38 9.27 disolución de 100 rpm.
III l pasiva
Sistemas
cromatográficos como
fase móvil: Buffer
acetato 20mM pH 5,0:
Anticonseptivo
5- Clase 344.488g/mo Transporte metanol (40:60),
26 MEDROXIPRO TAB sistémico y 3.5 5.4
10mg III l active
anticancerígeno. empleando la columna
Kinetex 2,6 μm XB-C18
100ª 50 x 2,1 mm a flujo
0,5 mL/min; temperatura
35°C.
Aparato II PARA
PIRAZINAMID Clase 123.113 Difusión
27 TAB 500mg Antimicrobiano 0.89 5 Determinar la Disolución
A III g/mol Pasiva
a 75 rpm.
28 PENICILAMIN TAB 250mg Clase Antibacterianos 802.93 g/mol -1.78 2.73 Difusión
III /
A Pasiva Concentración / tiempo
Betalactamicos
(AUCot) y concentración
Max. Para
biodisponibilidad en
velocidad.
29 PIRIDOSTIGMI NA TAB 60mg Clase Vitaminas y 181.212 1.554 19.53 Difusión Absorvancia de UV
III minerales g/mol onda aproximadamente
Pasiva
en 270 nm.
62

lOMoARcPSD|8319921
30 PROCARBACIN TAB 50mg Clase Citotóxicos y 221.299 0.06 6.8 Difusión Parámetros tanto in
III medicamentos g/mol pasiva. vivo, como in vitro,
A
adyuvantes relacionados al tiempo
de liberación del
principio activo y los
puntos del perfil de
disolución.
31 RANITIDINA TAB 150 – Clase Antiulceroso 314,4 g/mol 0.27 8.08 Difusión Bioequivalencia in vivo
III por bioexenciones.
300mg Pasiva
32 TIAMINA TAB 100mg Clase Vitaminas y 265,35 g/mol -4.62 18 Difusión Aparato II evaluación
III minerales de retención corporal.
Pasiva
33 VITAMINA TAB 1,25mg Clase Vitaminas y 396,65 g/mol 7.3 9.5 Transporte Aparato II de la USP
III minerales activo
D-2 (paletas).
Velocidad: 75 rpm.
Temperatura:
37°C ±
0,5°C.
MATRIZ DE CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS TIPO IV
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lOMoARcPSD|8319921
COEFICIEN APARATO
CLASIFICACIÓN TE DE USP PARA
N NOMBRE DEL FORMA MECANISM
FARMACOLÓGI PESO REPARTO DETERMIN
° MEDICAMEN FARMACEUTI CONCENTRACI PK O DE
CA SEGÚN EL MOLECUL OCTANOL/ AR
TO CA ÓN PETITORIO A ABSORCIÓN
AR AGUA DISOLUCIÓ
N
TAB Cromatograf
Transpo ía líquida de
AZATIOPRI 50 mg Inmunosupresore 277.26 5,0 13.4 rt e alta
NA SODICA s g/mol 1 Activo
1 resolución
(HPLC) con
Detección
UV.
ATAZANAVI TAB 300 mg Inhibidores de 704,856 Transporte Prueba
5.1
2 R COMO proteasa g/mol 5,12 active ACTG 5412
2
SULFTO
Espironolactona TAB 100-25mg Diuretico 416,574g/m Transporte Aparato 1de
18.
3 ol 3.56 activo la USP a
01
100rpm
Etoposido TAB 50mg citoroxinas 588,577 Transporte Cambiar
activo 17.5 mg/ml
de fosfato
4 9.8 0.60
ajustar acido
fosforico
ph.8.00
64

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TAB
Difusió Columna L1
AZITROMICIN Macrólidos y 748,88 g/mol 8.74 -0.81
5 n marca Acquity
A Lincosamidas
Pasiva UPLC BEH C18
TAB Solubilidad
Difusió (mg/ml)
CICLOSPORIN 25mg Inmunosupresores 1.202,61 2,5 y No
6 n
A g/mol determinado 0.01
7,5
Pasiva
TAB Absorción
Transpor infrarroja
7 CLOFAZIMINA 50mg Antileprosos 473,396 g/mol 16.15 No te
determinado Iónico <460>.En solución
Ensayo de
disolución aparato
DILOXANID 2 (aparato con
A 328,147 Difusión paleta) a 50 Rpm
8 FUROATO TAB Amebicidas,
500mg g/mol 2.6 4,2 Simple
Giardicidas
Inhibidores No Alta
EFAVIRENZ Nucleosidicos De La 315,675 Transporte Permeabilidad
9 TAB 200 - 600mg 12.52 3,5
Transcriptasa g/mol Activo
Caco – 2
Inversa
65

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FUROSEMIDA Solución obtenida en

valoración entre 220
y 320 nm (ver 470.
Espectrofotometrí a
Medicamentos usados en No UV y visible): la
10 TAB 40mg 330,745 g/mol 3.9 Transporte Activo
insuficiencia cardiaca aplicable solución debe
presentar dos
máximos de
Absorción a 228 y
271 nm.
Medio de disolución:
Buffer fosfato pH:
11 GLIBENCLAMIDA TAB 5mg Hipoglucemiante 494,004 g/mol 5.3 -2,6406 Difusión Pasiva
7,5 - Aparato USP II:
75 rpm.
USP a 100 rpm o el

12 IVERMECTINA TAB 6mg Antiparasitario 875,1 g/mol 12.47 -0,32 Transporte Pasivo aparato 2 a 75
66

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Se disuelve
durante
295,293 Transporte
13 MEBENDAZOL TAB 100mg Antiparasitario 8.44 No *
g/mol Activo 30 min usando el
aparato I de la USP a
100rpm.
NELFINAVIR Disolución de Q ≥ 85%

(COMO 567.784g/mol a los 15 min en 900 mL
MESILATO)
de HCl 0,1N usando el
TAB 250mg
Antiretroviral Aparato 1 de la
2.7 Difusión
14 8.98
Pasiva USP
<711> a 100 rpm, o
el Aparato 2 a 50
rpm.
Aparo 1 de la USP a
100rpm o aparato II
Inmuno Transporte 750 RPM.
15 MECAPTOPURINA TAB 50mg 152,177 2.99 0.25
supresores Active
67

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1 MERCAPTOPURIN TAB Aparato 1 de la USP

5 A
a 100 rpm o el aparato 2 a
log Pow: - Transporte
50mg Inmunosupresor 152,177 g/mol 2.99 750rpm.
0,25 Activo
1 PIRIMETAMINA TAB 25mg Antibacteriano 248,71 g/mol 7.34 0,45 Difusión USP a 100 rpm
6 Pasiva
1 TRICLABENDAZOL TAB 250mg Antihelmíntico 359.658 g/mol 4.54 8-9 Se Determinados mediante
7 Absorbe cromatografía líquida de
alta resolución (HPLC)
Rápidamen
con detección por fluorescencia
te en
en el caso de abamectina.
Sangre
1 Solubilidad
Transporte
8 NICLOSAMIDA TAB 500 mg Antihelmíntico 327,119 g/mol 3,38 6.89 (mg/mL) 0,01
activo
1 Perfil de disolución: 100 rpm

9 (aparato I o el Aparato II a 50
SAQUINAVIR Antiinfecciosos/ Difusión
TAB 500mg 670.841 g/mol N.A 2.65 rpm. En un volumen de 900ml.
(COMO MESILATO) Antirretrovirales simple
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20 Área bajo la
curva de los veles
CEFIXIMA Antibiótico: 0.12 0.12 Difusión
453,452 g/mol en el organismo
TAB 400 mg Cefalosporina pasiva
(ABC).
21 Perfil de
disolución: 100
LOPINAVIR + rpm (aparato I o

RITONAVIR TAB Antiinfecciosos/ 628.80 y N.A 1.8 y 2.6 el Aparato II a
200mg + Transporte
Antirretrovirales 720.94 g/mol
50mg Activo 50 rpm) en un
volumen de 900
mL. Tres medios
distintos: HCl
0.1 N, Buffer 4.5
y
Buffer 6,8.
69

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REFERENCIAS
1. Laosa O, Guerra P, López J, Mosquera B, Frías J. Estudios de bioequivalencia:

la necesidad de establecer la fiabilidad de los medicamentos genéricos. Rev.
Perú Med.
Exp Salud Pública. 2009; 26(4): 553-62.Disponiible en:
http://www.scielo.org.pe/pdf/rins/v26n4/a19v26n4
2. Ruiz M. Estudio de Bioequivalencia "in vitro" de tres productos genéricos (tabletas)

de liberación inmediata que contienen Metformina Clorhidrato 850 mg con el
medicamento innovador comercializados en Perú. [Tesis] Lima, UNIVERSIDAD
PERUANA CAYETANO HEREDIA FACULTAD DE CIENCIAS Y

FILOSOFÍA;
2017. [citado 2019 Mayo 12]. Disponible en:
http://repositorio.upch.edu.pe/bitstream/handle/upch/1023/Estudio_RuizDePaz_Kat
rin.pdf?sequence=1&isAllowed=y
3. Di Maio R. Moreale J. Entendiendo los estudios de bioequivalencia. [Revista en
línea]; 2012 [citado el 12 de mayo 2019]. Disponible en:
http://www.um.edu.uy/docs/entendiendo_los_estudios.pdf
4. Saavedra I. Bioequivalencia. Rev. chil. neuro-psiquiatr. [Internet]; 2012 [citado

2019 Mayo 12]; 50(4): 217-218. Disponible en:
https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0717-
92272012000400001
5. Huayanay L. Bioequivalencia en medicamentos. Rev Med Hered [Internet]; 2012
[citado 2019 Mayo 12]; 23(4): 221-222. Disponible en:
http://www.scielo.org.pe/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1018-
130X2012000400001
70

lOMoARcPSD|8319921
6. Baena Y, Ponce L. Importancia y fundamentación del sistema de clasificación

biofarmacéutico, como base de la exención de estudios de biodisponibilidad y
bioequivalencia in vivo. Rev. Colomb. Cienc. Quím. Farm. [Internet]; 2008 [citado
2019 Mayo 12]; 37 (1), 18-32. Disponible en :
http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v37n1/v37n1a02.pdf
7. Aquino J. Aguilar C. Guía Para Establecer Las Bases De La Realización De

Estudios De Biodisponibilidad Y Bioequivalencia De Productos Farmacéuticos De
Administración Oral. Rev. Ac. Per. De Sal. [revista en línea]; 2005 [Citado el 9 de
junio]. Disponible en:
http://200.62.146.19/BVRevistas/rev_academia/2005_n2/PDF/a06.pdf
8. Formentini E. Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Universidad Nacional del
Litoral. 2011. [Internet]. [Citado el 13 de mayo del 2019]. Disponible en:
http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/farmacologia/wpcontent/uploads/2011/08/farmacolo
gia-Biodispo-Bioequiv.pdf
9. Química II. Equivalente química. Temas correspondientes a química orgánica.
[internet]. 2002 [citado el 12 junio]. Disponible en:
https://www.wattpad.com/223901409-quimica-ii-equivalente-quimico
10. Ministerio De Salud. Lista Oficial De Medicamentos Con Equivalencia Terapeutica

(Lomet). Costa Rica, 2016. [Última Modificación 6 de mayo del 2019]. [Citado el
13 de mayo del 2019]. Disponible en:
https://www.ministeriodesalud.go.cr/index.php/38-empresas/bienvenida-
aempresas/615-lista-oficial-de-medicamentos-con-equivalencia-terapeutica-lomet
11. Muñoz, M. ¿Qué son los medicamentos biológicos? EFE: SALUD. Madrid, 2016.
[Citado el 13 de mayo del 2019]. Disponible en:
https://www.efesalud.com/losmedicamentos-biologicos/
12. Shargel, L. Aplicación Biofarmacia y Farmacocinética. 6 ta Edición. Editorial
McGraw Hill. Estados Unidos de América. 2011
13. Volante M, Escales M y Gorriti C. Equivalencia Farmacéutica de comprimidos
conteniendo Clorhidrato de Propranolol. Facultad Ciencias Exactas: Universidad
71

lOMoARcPSD|8319921
Nacional de La Plata. Argentina, 2005. Acta Farm. Bonaerense 24 (4): 538-42

[Citado el 13 de mayo del 2019]. Disponible en:
http://www.latamjpharm.org/trabajos/24/4/LAJOP_24_4_1_8_LM56A5T2FQ.pdf
14. Brito Y. Clasificación Biofarmacéutica Provisional de los Ingredientes

Farmacéuticos Activos de los Sólidos Orales de Liberación Inmediata del Cuadro
Básico de Medicamentos de Cuba. [Tesis] Cuba: Universidad Central
“marta abreu” de las Villas Centro de Bioactivos Químicos, 2015. [Consultado el

12 de junio 2019]. Disponible en:
http://dspace.uclv.edu.cu/bitstream/handle/123456789/6371/Yudileidy%20Brito
%20Ferrer.pdf?sequence=1&isAllowed=y
15. Gonzales B .Exención de estudios de bioequivalencia para nuevos

medicamentos genéricos. [Tesis]. Universidad complutense;2015 [Consultado
16 de mayo del 2019]
. Disponible en :
http://147.96.70.122/Web/TFG/TFG/Memoria/BLANCA%20GONZALEZ%20CA
SADO.pdf
16. CENADIM. Bioequivalencia: Sistema de clasificación Biofarmacéutica. DIGEMID
[Revista en línea]; 2006 [Citado el 16 de Mayo del 2019]; 1(2): 1-6. Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Boletines/Cenadim/B11
_2006_02.pdf
17. Ochoa S. Sistema De Clasificación Biofarmacéutica En La Solicitud De Una
Bioexención. [Tesis]. Madrid. Universidad Complutense. 2018 [En línea]
Disponible en:
http://147.96.70.122/Web/TFG/TFG/Memoria/SOFIA%20OCHOA%20SANCHEZ
.pdf
18. Soler L. Desarrollo y evaluación biofarmaceutica de unsistema de administración
transdermica de alprazolam [Tesis] España: Universidad de Barcelona, Facultad de
Farmacia, 2006. Consultado el 03 de junio 2019. Disponible en:
https://www.tdx.cat/bitstream/handle/10803/1617/LLSR_TESIS.pdf;sequence=1
72

lOMoARcPSD|8319921
19. Villar R, Dongo V, Díaz A, Bravo G, Álvarez S, Salas S. Bioequivalencia: Sistema

de clasificación biofarmacéutica. DIGEMID [Revista en línea] 2006 [4 de junio
2019. (2): 1-6. Disponible en:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Boletines/Cenadim
/B11 _2006_02.pdf
20. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, et al. Guía para la Industria: Pruebas de
disolución de formas de dosificación oral sólidas de liberación inmediata.[Internet].
2011.[citado el16 de mayo del 2019]Disponible en:
https://www.fda.gov/regulatoryinformation/search-fda-guidance-documents/guia-
para-la-industria-pruebas-dedisolucion-de-formas-de-dosificacion-oral-solidas-de-
liberacion.
21. FDA. Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para productos farmacéuticos
administrados oralmente consideraciones generales. [En línea]
[Citado el 11 de junio del 2019] Disponible en:
http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidanc
es/u cm201469.htm.
22. MINSA. Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud
[internet]. 2018 [consultado 9 de junio del 2019]. Disponible en.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Acceso/SEMTS/Marco
Normativo/03_PNUME/05_PNUME_2018.pdf
23. Ruiz K. Estudio de Bioequivalencia "in vitro" de tres productos genéricos

(tabletas)de liberación inmediata que contienen Metformina Clorhidrato 850 mg con
elmedicamento innovador comercializados en Perú [Tesis]. Universidad Peruana
Cayetano Heredia; 2017. [citado 09-06-2019] Disponible en:
http://repositorio.upch.edu.pe/bitstream/handle/upch/1023/Estudio_RuizDePaz_Kat
r
24. Villar R.et al Bioequivalencia:Sistema de clasificación biofarmacéutica.

DIGEMID [Revista en línea] 2006 [citado 09-06-2019]; 1(2): 1-6. Disponible en:
73

lOMoARcPSD|8319921
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Boletines/Cenadim/B11
_2006_02.pdf
25. Farmacopea de los Estados Unidos de América. Formulario Nacional. USP 36 –
NF 31 Vol. 2. EE. UU;2013. P. 3229-4266
Disponible en: http://www.hmdb.ca/met abolites/HMDB0015587
26. Drugbank. [Página en internet]. EE. UU: Clarithromycin [citado 09-06-2019].

Disponible en: https://www.drugbank.ca/drugs/DB01211
27. Martínez B. Influencia del recubrimiento acuoso en el método de lacado y en

losperfiles de disolución de la Claritromicina. [Tesis] universidad central del
Ecuador. Quito, diciembre 2015 [citado 09-06-2019]. Disponible en:
http://www.dspace.uce.edu.ec/bitstream/25000/6322/1/T-UCE-0008-063.pdf
28. Peréz.C, Dexametasona, En: Ambito Regulador. Órgano oficial regulatorio centro
para el control estatal de la calidad de los medicamentos sesmed, Edición ordinaria,
la Habana, 2007.p.23.1, disponible en: https://www.paho.org/cub/index.php?
option=com_docman&view=download&category_slug=cecme&alias=561-cecmed-
2007-ambreg-00-61&Itemid=226
29. Pediamecum; Amiodarona clorhidrato. [Revista en línea]; [citado 09-06-

2019].Disponible en: http://pediamecum.es/wpcontent/farmacos/Amiodarona.pdf
30. Romina B. “estudios preliminares De bioequivalencia; usp carvedilol; (p,65);

Articulo [en línea]; [citado 09-06-2019] Disponible en:
http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2013/fcb275e/doc/fcb275e.pdf
31. Vademécum; Halopurinol; Coeficiente de reparto, pKa; [Revista en línea]; [citado
09-06-2019] Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/h002.htm
32. Giannina P. Rizzoli; efecto del retinol palmitato y β-caroteno sobre la
biodisponibilidad de hierro no hemínico en mujeres en edad fértil; vitamina Retinol
74

lOMoARcPSD|8319921
palmitato, pKa; .[ citado 09-06-2019] Disponible en:

http://repositorio.uchile.cl/bitstream/handle/2250/143605/Tesis%20%20Giannina
%20Pomarolli.pdf?sequence=1
33. Medline plus; Tioridazina; [Revista en línea]; [citado 09-06-2019] .Disponible en:
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a682119-es.html
34. Escrivá D, Herrera P, Pérez J, Vinuesa S. Enfermedades sistémicas y del aparato
locomotor. España. Editorial Universidad de Valencia, 2011. Disponible en:
https://books.google.com.pe/books?
id=iFIVrd30wrwC&dq=Sulfasalazina&source=gbs_navlinks_s
35. Farmacopea Argentina; Espironolactona; mecanismo de absorción, PKa;(675-
677); Volumen III; Libro Electrónico [online]; Disponible en:
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/pfds/Libro_Tercero.pdf
75

lOMoARcPSD|8319921
ANEXOS
FICHA N°01
Cinética Monocompartimental de Primer Orden de un medicamento

TEMA:
AUTOR: ZURICH Z, HERMOSILLA R, FURIO M.
TÍTULO: Cinética de gentamicina post administración intramuscular en equino
La gentamicina es un antibiótico que pertenece a la clase de los aminoglucósidos es

RESUMEN: un medicamento muy estudiado en cuanto a su administración IV pero escasamente
sobre su concentración plasmática, biodisponibilidad y farmacocinética. La

investigación fue realizada en 14 equinos con edades entre 7 a 14 años, con 400 a
550 Kg de peso, los cálculos farmacocinéticos de acuerdo a las diferentes
concentraciones fue un modelo monocompartimental, los interceptos y pendientes
fue no lineal, con una dosis de 3 y 6 mg/kg de gentamicina, determinando la
constante velocidad de eliminación, volumen de distribución, concentraciones
plasmáticas, tiempo de vida media con una administración IM. Teniendo como
resultados que la administración IM de la gentamicina se ajusta mejor al modelo
monocompartimental, el cual fue corroborado con el grafico pudiéndose visualizar la
fase de absorción y disposición, encontrándose una diferencia mínima de 0.009 en el
aclaramiento plasmático, en cuanto al volumen de distribución no se encontró
diferencia y sus concentraciones plasmáticas del fármaco fue constante por 12 h/
PALABRAS CLAVES: Farmacocinética, medicamento, biodisponibilidad, gentamicina.
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA:
1. Zurich Z, Hermosilla R, Furio M. Cinética de gentamicina post administración

intramuscular en equino. Arch. med.
76
vet. [Internet]. 1997, Vol. 29(2)[citado 07 de Junio
2019]. Disponible en:
https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?pid=S0301-732X1997000200009&script=sci_arttext
lOMoARcPSD|8319921
FICHA N°02
Cinética Monocompartimental de Primer Orden de un medicamento

TEMA:
AUTOR: María del Pilar Prats Olivan
TÍTULO: Linezolid: estudio de utilización, farmacocinética, efectividad y seguridad
El Linezolid es un antibiótico que pertenece a la clase de las oxazolidinonas, el cual

RESUMEN: inhibe la síntesis a nivel de la proteína bacteriana, con un espectro a bacterias
grampositivas, y de acuerdo a su farmacocinética se diferencia por presentar una

elevada biodisponibilidad por una administración oral, con una absorción rápida se
metaboliza al 60% en el hígado, el 30% es excretado por la orina, t ½ es en torno a 5
horas. Según estudios indican que para el tratamiento de neumonía el linezolid
predomina como tratamiento. Para el estudio de esta investigación estuvo
constituido por un modelo poblacional para determinar su farmacocinética del
fármaco, el cual fue administrado por vía IV siendo la principal ruta de administración
600 mg dos veces por día, con un tiempo de 1, 2, 6 y 12 horas, teniendo en cuenta el
estado estacionario de dos días de tratamiento, con el método de efectos mixtos no
lineales, teniendo como modelo farmacocinética una distribución
monocompartimental y bicompartimental, con el método de estimación de primer
orden, teniendo como resultado en cuanto a las concentraciones plasmáticas de 15.1
PALABRAS CLAVES Farmacocinética, Linezolid, antibiótico, concentraciones.
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA:
1. Prats M. Linezolid: estudio de utilización, farmacocinética, efectividad y seguridad.
[Tesis]. Madrid. Universidad Complutense de Madrid. 2017 [En línea] Disponible en:
https://eprints.ucm.es/43960/1/T39027.pdf
77

lOMoARcPSD|8319921
TURNITIN MONOGRAFIA
TURNITIN FICHAS
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IF- Cinetica II- Unidad.

farmacocinética (Universidad Católica Los Ángeles de Chimbote)

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Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica

FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD ESCUELA

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1.1. Justificación .................................................................................................................... 7

1.2. Marco teórico .................................................................................................................. 8

1.2.1. Definiciones de Biodisponibilidad y Bioequivalencia y asociadas. Equivalente

1.2.2. Importancia de los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia en el control de

1.2.3. Clasificación Biofarmacéutica de medicamentos. Bases teóricas ............................ .11

1.2.4. Necesidad de estudios de Bioequivalencia para asegurar la intercambiabilidad de

1.2.5. Pruebas Biofarmacéuticas para evaluar la biodisponibilidad de medicamentos según

1.3. Objetivos ............................................................................................................................14

II. ANÁLISIS ...................................................................................................................15

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bioequivalencia, permiten afirmar que un medicamento genérico es intercambiable con

el producto innovador. En el caso de la biodisponibilidad, los estudios se basan en el

empleo de procedimientos farmacocinéticas y estadísticos para hallar diferencias entre

las magnitudes y velocidades de absorción de un fármaco, mientras que en el caso de la

bioequivalencia, su estudio se basa en procedimientos estadísticos para demostrar

han tomado un gran valor en la contribución de mejoras, en el sector salud, Clase I de

solubilidad alta y permeabilidad alta, Clase II de poca solubilidad y permeabilidad alta,

permeabilidad baja. Basándose en estas clases, en algunos principios activos la

bioequivalencia convencional puede modificarse a través de la bioequivalencia in vitro,

lo que permite una exención de la necesidad de bioequivalencia in vivo, que debe

Y se clasifica medicamentos orales del formulario.

Palabras claves: Bioequivalencia, fármacos, permeabilidad, solubilidad.

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Based on these classes, in some active principles conventional bioequivalence can be

Keywords: Bioequivalence, drugs, permeability, solubility

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Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) habla de la “Bioequivalencia” cuando

La bioequivalencia evidencia que el fármaco contenido en dos o más medicamentos,

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Se considera que dos medicamentos son “bioequivalentes” si ambos llegan al flujo

el remedio generalizado o el innovador de referencia, en ayunas, separados por una

Los estudios de bioequivalencia se basan principalmente en el hecho de que la

La comprensión de los rasgos de la respuesta acuosa y de la absorción intestinal de la

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conceptos vinculados e implicados en la biodisponibilidad y bioequivalencia de los

fármacos. El avance de las evaluaciones mediante ensayos de biodisponibilidad y

Bioequivalencia como razón para el conocimiento y clasificación de los

medicamentos esenciales en el Perú pueden fortalecer los tratamientos y el

profesional Químico farmacéutico puede estar seguro que lo que dispensa.

ordenar el sector farmacéutico y asegurar el acceso de la población a los

medicamentos; existe una necesidad de promover la reglamentación farmacéutica

con el objetivo de facilitar la disponibilidad de productos farmacéuticos seguros,

eficaces y de buena calidad y, así, proteger la salud pública (7).

Se hace presente este trabajo porque es parte de un proyecto destinado a evaluar la

biodisponibilidad y bioequivalencia farmacéutica de aquellos medicamentos que,

por sus implicancias farmacológicas y su alto consumo, requieren la determinación

de esta biodisponibilidad y bioequivalencia. Se Necesita un nivel más prominente

de dominio en cuanto a seguridad y viabilidad que debería tener y mantener un

medicamento antes de ser presentado a la población general, ya que esto hacia el

soluciones por lo tanto garantizar una prescripción de calidad a la sociedad brindara

un mayor poder a los farmacéuticos en la salud pública.