FARMACOTÉCNIA II

• Lic. Ricardo Cortez

 UNIDAD I

AGUA PARA USO FARMACÉUTICO

Lic. Ricardo Cortez

 OBJETIVOS

• Conocer los parámetros de calidad de agua para uso farmacéutico

• Identificar la relación de los controles realizados con la formulación de

productos

• Describir los métodos de obtención del agua para uso farmacéutico

Lic. Ricardo Cortez

 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO

APLICACIONES
• Vehículo para un gran número de preparados farmacéuticos.
• Líquido de lavado (sola o con detergentes) para la maquinaria y
utensilios utilizados en la fabricación de medicamentos, así como
para la limpieza de los frascos o envases que van a contener
medicamentos.
• Medio de transferencia térmica: vapor para calentamiento, agua
de refrigeración

Lic. Ricardo Cortez

 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO

TIPOS DE AGUA
Para fines farmacéuticos se usan un sin numero de tipos de agua, para los
procesos involucrados en la manufactura nacional mencionaremos los mas
comunes:

• Agua Potable
• Agua purificada
• Agua para inyección

Lic. Ricardo Cortez

 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO

• Agua Potable
A partir del agua potable se obtienen los distintos tipos de agua utilizados en
Farmacia.
• Agua Purificada
Se utiliza como excipiente para preparados no parenterales.
• Agua para Inyección
Utilizada para preparaciones parenterales

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 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO (Controles)
• El Agua Potable
• Conductividad: ≤5,1 µS/cm 25ºC.
• pH: 6.5 – 8.5
• Dureza: 1000 mg/L
• Solidos totales disueltos: 500 ppm
• Ausencia de coliformes totales ( E. coli )

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 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO (Controles)
• Agua Purificada
• Conductividad

Temperatura °C Requisito de Conductividad (µS/cm)

0 0.6
5 0.8
10 0.9
20 1.1
25 1.3
30 1.4
35 1.5

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 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO (Controles)
• Agua Purificada
• Carbono Orgánico Total
Menor a 0.5 mg/L
• Nitratos: menor de 2 mg/L
• Agua para inyección
• Atender según agua purificada
• Endotoxinas Bacterianas: menos de 0.25 UE/mL.

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 GRACIAS POR SU ATENCIÓN

Lic. Ricardo Cortez

 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO
Métodos de Obtención

• Destilación
• Destilación Simple
• Destilador de doble efecto
• Destilación por termocompresión
• Osmosis Inversa

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 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO
Métodos de Obtención

• Destilación
• Separación en la que, por cambio de estado físico (vaporización), es posible separar un
líquido de los sólidos disueltos en él o bien separar los líquidos componentes de una
mezcla.
• Destilación Simple
• El evaporador
• El condensador o refrigerante

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 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO

• Destilador de doble efecto

• La caldera 1, o de primer efecto, se calienta por un serpentín por el que circula vapor
sobrecalentado (por ejemplo a una presión de 2 atm la temperatura del vapor será de 120
°C).
• El vapor generado en la caldera de primer efecto (110 °C) llega a la caldera 2, o de segundo
efecto, que se encuentra a presión atmosférica, por lo que el agua hierve a 100 °C.
• Destilación por termocompresión.
• La destilación se realiza a presión ligeramente inferior a la atmosférica
• Mediante compresión, la condensación del vapor se realiza a la misma temperatura, sin
necesidad de agua de refrigeración.
• El aparato se calienta por electricidad y está perfectamente calorífugado para evitar
pérdidas de calorías.

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 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO

• Osmosis Inversa
• Osmosis: Difusión pasiva, caracterizada por el paso del agua, disolvente, a través de
la membrana semipermeable, desde la solución más diluida a la más concentrada.

• Osmosis Inversa:
• Tecnología de purificación del agua que utiliza una membrana semipermeable para
eliminar iones, moléculas y partículas más grandes en el agua potable. Para lograr la
ósmosis inversa se aplica una presión para vencer la presión osmótica.

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 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO

• ALMACENAMIENTO

• Recipientes de acero inoxidable

• En recirculación entre, como mínimo, dos recipientes, y mediante

un sistema de rayos ultravioleta se puede mantener el bajo
contenido microbiológico.

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 AGUA PARA USO FARMACÉUTICO (Selección)

Lic. Ricardo Cortez

 Trabajo en casa

• Investigue que son soluciones ideales y reales, de ejemplos de

cada una de ellas, estudie para prueba oral.

Lic. Ricardo Cortez

 GRACIAS POR SU ATENCIÓN

Lic. Ricardo Cortez