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UNIVERSIDAD DOMINICANA O&M

Ingeniería Industrial

Informe de pasantía Ingeniería Industrial

Realizada en FRESENIUS KABI

KM 17 ½ Carretera Sánchez, Parque industrial ITABO (PIISA)

Supervisor de pasantía: Ing. Aristofani Zapata

Presentado por:
Cristian Aneudy Sena Cuevas

08-eiin-1-016

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Contenido
INTRODUCCIÓN.................................................................................................................................4
La Empresa.........................................................................................................................................5
Historia..............................................................................................................................................5
Departamento de manufactura........................................................................................................7
Departamento de mantenimiento....................................................................................................7
Actividades realizadas.......................................................................................................................8
Métodos de análisis utilizados..........................................................................................................9
Desarrollo de actividades Febrero-marzo.......................................................................................10
Conclusiones generales...................................................................................................................15
Corrida de cualificación de equipos................................................................................................16
Proyecto de manufactura................................................................................................................17
Conclusión.......................................................................................................................................18

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INTRODUCCIÓN

Este informe presenta y describe las actividades realizadas en el marco de la pasantía desarrollada
en la empresa FRESENIUS KABI en el departamento de mantenimiento, desde el mes de febrero a
mediados de mayo del 2022. En este tiempo asumí el rol de asistente de investigación a partir de
los datos recopilados diariamente con relación a las intervenciones realizadas a los equipos
durante las corridas de manufactura por parte del departamento de mantenimiento, esto con el
fin de identificar los principales ofensores para el departamento de mantenimiento para así tomar
acciones inmediatas para reducir al mínimo las intervenciones durante las corridas de
manufactura, También en el mes de marzo estuve trabajando con la cualificación de algunos
equipos y maquinas con el fin de validar que estas cumplan con los requerimientos para poder
manufacturar productos en la planta, En el mes de abril estuve dando soporte en un proyecto de
manufactura conjuntamente con ingenieros de mantenimiento, manufactura y procesos.

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La Empresa
Fresenius Kabi es una MEDICAL DEVICE, La cual se encarga del Desarrollo y producción de
dispositivos médicos para terapias de atención crítica a pacientes con enfermedades crónicas en
todo el mundo. Estos productos son de vital importancia durante el tratamiento en el hospital.

Fresenius Kabi Es una compañía mundial de atención médica especializada en medicamentos y

tecnologías para infusión, transfusión y nutrición clínica que salvan vidas, tiene casi 40,000
empleados en todo el mundo, incluidos más de 4000 en Haina. Los productos fabricados en Haina
se exportan a los mercados mundiales para marcar la diferencia en la calidad de vida de los
pacientes en todo el mundo

La empresa cuenta con varias certificaciones: ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001, ISO 13485

Historia
1912: El Dr. Eduard Fresenius, farmacéutico y dueño de la Farmacia Hirsch, fundó la farmacéutica
Doctor E. Fresenius. Amplio el laboratorio a una pequeña célula manufacturera. Sus principales
productos eran soluciones inyectables, reactivos serológicos y ungüento nasal Bormelin.

1934: La fábrica trasladada a Bad Homburg, el Doctor Fresenius dedica más y más tiempo a la
compañía la cual crece hasta alrededor de cuatrocientos empleados.

1966: Comienza a vender máquinas de diálisis y dializadores, fabricados por distintas compañías
extranjeras y gana una substancial participación del mercado.

1971/74: Fresenius inicia la fabricación de soluciones para infusión y dispositivos médicos en St

Wendeln Saarland, Alemania. 

1979: Lanzamiento de la primera dieta enteral: Fresubin®.

1980: Presenta HAES-Sterile®, que es la segunda generación de hidroxietilalmidon.

1984: Fresenius aumenta la producción de membranas de fibra de polisulfona sintética para

purificación sanguínea. Estas membranas hoy día establecen los estándares de calidad para los
dializadores. Desarrollo del concepto "home care" dentro de la nutrición enteral, gracias a ello los
pacientes que requieren nutrición enteral, pueden ser tratados desde casa.

1988: Lanzamiento de la bolsa bicámara de nutrición parenteral, Aminomix®.  

1993: Presenta Supportan®, dieta enteral especializada y diseñada para pacientes oncológicos.

1995: Colocación de la primera piedra de la planta innovadora de Soluciones de Infusión en

Freidberg (Hesse).

1997: Lanzamiento del primer dipéptido para nutrición parenteral. Además, Fresenius inaugura la
planta de producción de Friedberng, Hesse, la más moderna de Europa.

1998: En diciembre de 1998 Fresenius adquirido el negocio de infusión internacional de Pharmacia

& Upjohn (Kabi)

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1999: Efectivo el 1 de enero, Fresenius Kabi está formado al combinarse la división farmacéutica
del grupo Fresenius con el negocio adquirido de Pharmacia & Upjohn (Kabi). La nueva compañía es
líder en Europa en el campo de la nutrición y terapia de infusión, ofreciendo un exhaustivo
portafolio de productos y servicios alrededor del mundo para hospitales y pacientes en casa.

2000: Fresenius Kabi, acelera la expansión de sus negocios a nivel mundial, mediante la apertura
de nuevos mercados en crecimiento en Asia, África y América Latina.

2003/04: Fresenius Hemecare fue reubicado dentro del Grupo Fresenius debido a la similitud de
su plataforma tecnológica. Las divisiones de tecnología de infusión y tecnologías de transfusión
fueron combinadas bajo una misma gerencia y asignadas a Fresenius Kabi. Fresenius Kabi fortalece
su posicionamiento en el mercado con la adquisición de compañías en Sudáfrica y República
Checa, así como una empresa conjunta en Australia.

2005: Expansión de la cartera con Fármacos Intravenosos mediante la adquisición de la compañía

farmacéutica Labesfal, en Portugal. Así como la red de producción de equipos médicos a través de
la adquisición del negocio Clínico.

2006: Fresenius Kabi y Sandoz cooperan en el desarrollo de un biopharmaco HESylated. También

con adquisición de Filaxis empresa argentina aumentó su portafolio de fármacos intravenosos.

2007: Expansión de la cartera de Terapia de remplazo de volumen con la adquisición de la

compañía Pharmaceutica Kyorin en Japón. Aumenta su portafolio de Fármacos intravenosos al
adquirir Laboratorios Sanderson empresa chilena y Ribbon empresa italiana. Y en el área de
Nutrición clínica, Fresenius adquiere los negocios de nutrición enteral de Nestlé en Francia y
España.

2008: Fresenius Kabi continúa su crecimiento dentro del campo de intravenosos incluyendo
fármacos oncológicos, con la compra de Dabur. Con la adquisición de APP Pharmaceuticals,
Fresenius Kabi entra al mercado norteamericano de productos genéricos intravenosos.

2012: Fresenius Kabi adquiere la compañía Fenwal, convirtiéndose en el líder mundial en

tecnología de transfusión con una amplia cartera de productos para la recolección y
procesamiento de sangre y terapia celular.

2014: Fresenius Kabi tiene más de 32.000 empleados y comercializa más de 100 grupos de
productos diferentes en más de 160 países y continúa ampliando su gama de productos y
presencia global.

2016: Fresenius Kabi amplía su cartera de jeringas precargadas listas para administrar mediante la
adquisición de la empresa BD EE.UU. Rx de Becton Dickinson

2017: Fresenius Kabi entra en el creciente sector de biosimilares adquiriendo un canal de

Investigación y desarrollo con un enfoque en enfermedades autoinmunes y oncología.

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Departamento de manufactura
El departamento de producción, también llamado área de operaciones, es la parte de una
organización que se dedica a transformar la materia prima en el producto final que llegará al
cliente. Tomando en cuenta la calidad, seguridad y productividad.

Para esto requiere los servicios de varios departamentos entre estos: Logística, Mantenimiento,
Calidad, EHS, entre otros

Departamento de mantenimiento
El departamento de mantenimiento se encarga proporcionar soporte a las actividades de
manufactura que se llevan a cabo en las áreas controladas “CLEAN ROOM”, Este departamento
tiene la responsabilidad de velar por el correcto funcionamiento de los equipos que intervienen en
la manufactura de los productos y de que la integridad física y funcional de los mismos se
mantenga durante el mayor tiempo posible. Además, los integrantes de este departamento tienen
la capacidad de ejecutar mejoras ergonómicas, de calidad y de aumento de output en los
procesos.

Para realizar estas tareas se emplean varios tipos de mantenimiento, Los principales son:

Mantenimiento preventivo: Este se realiza fuera de las corridas de manufactura, Generalmente los
fines de semana, En este los técnicos realizan ajustes y cambio de algunas piezas a los equipos
según lo exigido por el software Máximo 4.1 (Software usado en la empresa para seguimiento y
ejecución de los mantenimientos).

Mantenimiento correctivo: Este se realiza cuando en medio de la corrida de manufactura se

presenta alguna falla en un equipo y este debe ser reparado en ese momento. En este tipo de
mantenimiento se le llena un documento llamado intervención, En el cual deben colocarse los
datos de la corrida como el código, lote y explicaciones claras de la falla y el modo en que la misma
fue corregida.

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Actividades realizadas.

Al realizar la pasantía en este departamento de mantenimiento como técnico de ingeniería pude

realizar las siguientes tareas:

(A) Levantamiento y análisis de data diaria según reportes de intervenciones diarias, Con el fin
de saber cuáles equipos son los principales ofensores del área.

(B) Programación de acciones a realizar con fines de reducir o eliminar resultados

encontrados en la actividad (A).

(C) Corrida de cualificación de equipos, consiste en la evaluación de utilidades junto a

ingenieros de calidad y procesos para asegurar que el equipo funciona tal y como
manufactura lo necesita por medio de su validación.

(D) Participación y soporte en proyecto de manufactura, Creando un mecanismo

automatizado para que los asociados inspeccionen periódicamente las unidades y así
detectar cualquier falla o inconformidad a la mayor brevedad.

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Métodos de análisis utilizados.

Para los análisis de datos de utilizaron gráficas y diagramas de Pareto, el cual establece que el 80 %
de las consecuencias provienen del 20 % de las causas. En otras palabras, un pequeño porcentaje
de causas tiene un efecto descomunal.

En lo personal durante esta pasantía quede sorprendido de lo interesante que pueden ser los
resultados arrojados por el diagrama de Pareto 

La graficas para la visualización de los datos fueron realizadas en el programa Excel, También se
usaron técnicas como: Brainstorming y Técnicas de 5S.

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Desarrollo de actividades Febrero-marzo

Levantamiento y análisis de data diaria según reportes de intervenciones diarias, Con el fin de
saber cuáles equipos son los principales ofensores del área

Para la realización de esta actividad se colectaron datos diarios de las intervenciones realizadas
diariamente por los técnicos de mantenimiento a los equipos que interviene en la manufactura de
los productos.

A continuación, Mostrare los datos graficados de los meses Febrero y marzo, Durante la
realización de la pasantía, Mostrando cuales son los equipos más intervenidos, Conclusiones y
acciones que se recomiendan para reducir las mismas.

Febrero
Total: 57 intervenciones

Conclusión: Los mayores ofensores de mantenimiento son las cortadoras, los fixtures y las
selladoras

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 Desglose de falla en equipos

Fixtures más intervenidos

Conclusión: El 80% de las intervenciones en los fixtures son en los E2A, Fixture de prueba de
bloqueo (E3) y Deslizador de reservoirs(E8A).

Tipo de Fallas en cortadoras

Conclusión: El 80% de las fallas ocurren por motores averiados o desprogramados y ajustes en
fibras ópticas

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Fallas en selladoras

Conclusión: Cambio del equipo y cambio de teflón son el 80% de las intervenciones

Marzo
Total:73 intervenciones

Conclusión: Los mayores ofensores de mantenimiento son las cortadoras, los fixtures, las
selladoras e impresoras

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 Desglose de fallas en equipos

Tipo de fallas en cortadoras

Conclusión: El 80% de las fallas ocurren por motores averiados o desprogramados, ajustes en
fibras ópticas, Falsos contactos y por corriente ejercida sobre los motores

Fixtures más intervenidos

Conclusión: El Fixture E2A resalta como el más intervenido.

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Fallas en selladoras

Conclusión: Cambio del equipo y cambio de teflón son las intervenciones más frecuentes

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Conclusiones generales:

Durante los 2 meses que la colección de datos fue realizada, se puede observar claramente que
los ofensores principales son:

 Cortadoras
 Fixtures
 Selladoras

Acciones a tomar:

Se realizo lluvia de ideas entre los técnicos de mantenimiento y asociados de las líneas de
manufactura arrojando los siguientes resultados:

Los motores que usan las cortadoras se sobrecalientan, evaluar posibilidad de sistema de
enfriamiento para estos.

Los fixtures no están contemplados dentro del plan de mantenimiento preventivo, Se tomarán las
acciones de lugar para que los mismos sean incluidos.

El teflón térmico usado en las selladoras no es el apropiado, Se debe gestionar teflón térmico con
un grosor de 6 milésimas.

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Corrida de cualificación de equipos:
14-03-2022 hasta 18-03-2022

Al área de producción se une una maquina llamada ¨Donnor short line¨ La misma llega a suplir un
componente hecho de manera manual, con la inclusión de la misma aumentara el output del área
eficientizando así la productividad en general, Durante el periodo de cualificación estuve
trabajando en la evaluación de utilidades junto a ingenieros de calidad, Ingeniero de procesos y
Operadores de maquinarias para asegurar que el equipo funciona tal y como manufactura lo
necesita por medio de su validación.

Hicimos levantamientos de data como:

 Evaluaciones ergonómicas.
 Tiempos de ciclos.
 Temperatura de maquinaria.
 Estandarización de componentes.
 Adiestramientos a personal.
 Inclusión en plan de mantenimiento preventivo.
 Tipo de EPP a usar para operar maquina.
 Calibración de manómetros, timers y controladores de temperatura.

El proceso de cualificación de la ¨DONOR SHORT LINE¨ los resultados fueron satisfactorios, La

misma inicio sus operaciones de manera normal el 21 de marzo del 2022.

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Proyecto de manufactura:
Mes de abril
En el mes de abril estuve trabajando juntamente con los ingenieros de mantenimiento,
Manufactura y de procesos con la finalidad de realizar un proyecto en el cual un sistema
automatizado alerté a los asociados de línea para que sepan en qué momento deben
realizar inspecciones periódicas a las unidades que estén manufacturando en ese
momento.

Concluimos en un sistema automatizado el cual encienda una tira led color azul durante
un minuto dicha tira led encenderá cada hora esto para que los asociados inspeccionen
periódicamente las unidades y así detectar cualquier falla o inconformidad a la mayor
brevedad.

Para la realización de este proyecto realizamos evaluaciones de los niveles de lúmenes que
emite la tira led que se usó en el mismo, esto para no afectar la integridad de los
asociados expuestos a esta luz. También hicimos evaluaciones al panel de control del
sistema, revisando que el mismo cuente con protección ante posibles cortos circuitos.

Tira led apagada Tira led encendida

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Conclusión

La pasantía resulta ser un paso que nos ayuda a afianzar todo el aprendizaje tanto teórico y
práctico adquirido a lo largo de la vida académica. También ha sido una gran oportunidad
para adentrarme en el mundo laboral y adquirir responsabilidades, en particularidad para
mí el nivel de responsabilidad ha sido bastante elevado debido a la naturaleza de los
productos manufacturados en la empresa donde tuve la oportunidad de desarrollar dicha
práctica laboral y en la que laboro actualmente.

En adición, trabajar en Fresenius-Kabi envuelve a cada ente colaborador en una convencida

tarea de salvar vidas de los pacientes, Bajo el eslogan de calidad ¨COMPROMETIDOS CON
LA CALIDAD SALVAMOS VIDAS¨ con cada cosa que está en sus manos hacer, pues el
personal directivo siempre está pendiente de sembrar ese compromiso de calidad a la
primera.

Finalmente, vale la pena descubrir con el proceso de pasantía las aptitudes y los talentos
que son útiles para tomar decisiones en situaciones que determinan la producción de un
producto más la satisfacción de millones de personas que pueden extender sus años de
vida gracias a productos que llegan justo a tiempo y con calidad. Por tanto, ser pasante es la
mejor forma de descubrir lo que realmente el estudiante sabe versus lo que se debe
reforzar, garantizando al estudiante la oportunidad de adquirir experiencia, pues durante el
programa se aprenden muchas cosas nuevas, se refuerzan debilidades y generan
oportunidades de crecimiento profesional.

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