CAMBIO DE ROLES 2021

ANTEPROYECTO DE LEY

“MARCO NORMATIVO DE LA NEUROPROTECCIÓN Y EL

DESARROLLO DE LAS NEUROTECNOLOGÍAS Y NEUROCIENCIA”

Bloque: Universidad de Ciencias Empresariales y Sociales

FUNDAMENTOS

Señor Presidente:

La influencia de la ciencia ficción nos ha hecho en más de una ocasión,

reflexionar ante la eventual llegada de alguno de los problemáticos escenarios
que se presentan como conflictos entre la tecnología y la humanidad. Los
avances en neurociencia han dado vida a un movimiento cuya aspiración es
proteger al individuo de posibles abusos e injerencias.

De ello deviene la importancia de legislar ahora, una todavía prístina realidad

que podría amenazar la esencia del humano, su autonomía, su libertad y su
libre albedrío, con el objetivo fundamental de proteger la integridad y la
indemnidad mental de las personas con relación al avance de las
neurotecnologías, garantizando que nuestra mente no sea manipulada y que
la privacidad de nuestros pensamientos y nuestras neuronas no sea
vulnerada.

Al respecto, tiene dicho la Dra. Elisa Moreu que: “Para los juristas, la
neurociencia es un desafío apasionante porque nos ayudará a conocer -y
quizás prevenir- las causas por las que las personas infringen las leyes y
cometen delitos. Sin embargo, también constituye una amenaza porque si se
puede manipular el cerebro desaparece el ‘libre albedrío’ o la ‘libre elección’”;
y destaca que el mensaje que subyace indica dos cosas: “…Primero, que
estamos ante un riesgo real y no potencial. Y segundo, que los
neurocientíficos son ante todo seres humanos muy conscientes de las
implicaciones éticas de sus avances”.

Es por esta razón, que la presente iniciativa aspira el asumir un enfoque de

protección integral, considerando las normas, principios y valores que buscan,
de manera transversal, dar respuesta efectiva a la protección de estos nuevos
derechos fundamentales que nacen a la luz del avance de las ciencias y
tecnologías. Asimismo, procurar dar protección anticipada sobre una
proyección concreta, ante el imparable avance de una tecnología altamente
pervertible si cae en las manos equivocadas; estableciendo un marco
normativo de aplicación en todo el territorio nacional regulatorio del derecho
de todas las personas humanas a la tutela de su integridad física y psíquica
respecto de las consecuencias de tratamientos o intervenciones
neurotecnológicas que puedan incidir sobre sus capacidades psíquicas o de
inteligencia natural; como así también a la privacidad de sus datos neuronales;
el derecho a la autonomía o libertad de decisión individual y el acceso en forma
igualitaria y equitativa a los beneficios de estas neurotecnologías.

2
Hoy en día, se habla mundialmente de los "neuroderechos", como una serie
de nuevos derechos que deben ser regulados, demandando sus defensores
que se incluyan cinco puntos concretos en la Declaración Universal de
Derechos Humanos de la ONU, para que exista una vinculación real que
obligue de forma general tanto a gobiernos y autoridades como al sector
privado y a los ciudadanos. En este sentido, Rafael Yuste, director del Centro
de Neurotecnologías de la Universidad de Columbia (EE.UU) los refiere como:
1- Derecho a la privacidad mental: busca evitar que cualquier dato obtenido
del análisis y medición de la actividad neuronal sea utilizado sin el
consentimiento del individuo. 2- Derecho a la identidad personal: insta a
imponer límites que prohíban a las tecnologías alterar el sentido del yo, es
decir, el derecho del individuo a mantener su autonomía personal, porque
cuando la neurotecnología conecta a las personas con redes digitales, se
puede difuminar la línea entre la conciencia de una persona y los aportes
tecnológicos externos. 3- Derecho al libre albedrío: garantiza a las personas
la capacidad de optar entre distintas alternativas que se les ofrecen y/o crear
otras nuevas y de tomar decisiones libremente, con autonomía de voluntad, y
sin ser manipuladas por neurotecnologías. 4- Derecho al acceso equitativo
al aumento de neurocognición: por el cual se pide que se determinen unas
pautas y directrices, tanto a nivel internacional como nacional, que delimiten y
regulen el desarrollo y aplicación de neurotecnologías a fin de mejorar la
actividad cerebral. Este aumento cognitivo no va a ser económico, ni accesible
a todos, por ello, debe ser un derecho humano con acceso equitativo y justo
para toda la sociedad. 5- Derecho a la protección de sesgos algorítmicos:
a fin de que los conocimientos de la neurociencia no establezcan
discriminaciones y distinciones por raza, color, sexo, idioma, religión, opinión,
pensamiento político, origen nacional o social, posición económica,
nacimiento o cualquier otra condición, en tanto debemos considerar que los
algoritmos son creados por seres humanos (programadores), quienes
conscientemente o no pueden interferir en los mismos con sus prejuicios.

Este proyecto otorga además un catálogo de definiciones, avanzando hacia

un marco conceptual sobre la materia, conteniendo los principios
fundamentales sobre los cuales se tornará operativa la aplicación de la norma,
siempre en salvaguarda de la protección de los neuroderechos y de la
integridad e indemnidad mental.

Establece específicamente un “Régimen Especial” al que quedarán sometidas

este tipo de relaciones jurídicas, que viene a poner un manto de claridad y
seguridad jurídica para las distintas partes que intervienen, tomando como eje
fundamental, la prohibición de cualquier forma de intervención o tratamiento
3
sin contar con el consentimiento libre, expreso e informado, de la persona o
usuario del dispositivo, inclusive en circunstancias médicas y aun cuando la
neurotecnología posea la capacidad de intervenir en ausencia de la conciencia
misma de la persona. La utilización del cerebro a través de la neurotecnología
podría encontrar un límite o barrera, en pos de resguardar los neuroderechos,
en la exigencia de este consentimiento expreso formal e informado, lo cual
está en absoluta concordancia con las disposiciones del Código Civil y
Comercial de la Nación que en su artículo 56 dispone que: “Están prohibidos
los actos de disposición del propio cuerpo que ocasionen una disminución
permanente de su integridad o resulten contrarios a la ley, la moral o las
buenas costumbres, excepto que sean requeridos para el mejoramiento de la
salud de la persona, y excepcionalmente de otra persona, de conformidad a
lo dispuesto en el ordenamiento jurídico. La ablación de órganos para ser
implantados en otras personas se rige por la legislación especial. El
consentimiento para los actos no comprendidos en la prohibición establecida
en el primer párrafo no puede ser suplido, y es libremente revocable".

Resulta innegable en el campo de la medicina, que las posibilidades de

mejorar las condiciones de vida gracias a la tecnología son cada vez más
reales, habiéndose avanzado en la investigación de las causas de
enfermedades tales como la epilepsia, la esquizofrenia y los posibles modos
de contrarrestarlas. Se aplica neurotecnología en pacientes con Párkinson o
depresión a través de estimulación cerebral con electrodos para "aliviar los
síntomas”; también en personas sordas con implantes cocleares en el nervio
auditivo. Se espera que en el futuro este tipo de tecnología también se aplique
en personas ciegas, así como otras con Alzheimer a través del refuerzo de los
circuitos neuronales de la memoria. También existe un amplio campo de
aplicación en personas sanas, en áreas que van desde la defensa, el
entrenamiento y la potenciación de sus capacidades cognitivas e
intelectuales, a los que apuntan empresas y gobiernos.

La presente iniciativa crea también, una Autoridad de Aplicación específica a

la que se le asignan funciones y competencias, estableciendo reglas mínimas
a las que debe sujetarse el accionar en las investigaciones de la
neurotecnología, enarbolando como Premisa Fundamental el respeto por la
dignidad humana, y el deber en el Estado de fomentar las investigaciones y
garantizar el acceso igualitario a los avances de la ciencia.

En la confección de este Proyecto se ha respetado un mandato fundamental

de raigambre constitucional, que contenido en el Artículo 19 de nuestra Carta
Magna prescribe que: "Las acciones privadas de los hombres que de ningún
modo ofendan al orden y a la moral pública, ni perjudiquen a un tercero, están
4
sólo reservadas a Dios, y exentas de la autoridad de los magistrados. Ningún
habitante de la Nación será obligado a hacer lo que no manda la ley, ni privado
de lo que ella no prohíbe”. En este sentido, entendemos que los neurodatos
- actualmente y por interpretación amplia - deben quedar encuadrados dentro
de la categoría de datos sensibles dispuesta por el artículo 2 de la Ley de
Protección de Datos Personales. Ello porque las neurotecnologías que los
generan tienen el potencial de proporcionar un conocimiento sobre la persona
como ninguna otra tecnología, al permitirnos descifrar cómo piensa el
individuo e influir en su conducta humana. Por ello, el proyecto introduce el
agregado de los neurodatos como modificación a la referida Ley.

En virtud de todo lo expuesto en este proyecto de ley se sostiene que el

vertiginoso e incesante avance tecnológico, nos desafía constantemente
cuando se trata de regulación jurídica y nos debe obligar inexorablemente a
desplegar nueva regulación específica, debiendo ser una legislación fruto del
consenso entre diversos sectores; siendo ardua la tarea de encontrar un
equilibrio tal que permita la innovación científica y la legislación protectora
concomitantemente. Debe evitarse que la legislación "asfixie" a la
investigación y producción científica, pero recordando siempre que estamos
tratando con derechos humanos, los cuales siempre primarán sobre cualquier
otro interés.

Así las cosas, el derecho a la neuroprotección, como manifestación de la

dignidad humana concede a su titular un haz de prerrogativas que se traducen
en el derecho a la privacidad mental, identidad personal y autodeterminación,
derecho a la igualdad frente al aumento de capacidad cerebral y el derecho al
control de sesgos frente a algoritmos, elementos que deben ser consagrados
en modificaciones sectoriales que permitan concretar el contenido de este
derecho fundamental, con el objeto de otorgar protección efectiva, y de forma
sistémica en nuestro ordenamiento jurídico.

Por todo lo expuesto, y con el firme propósito de otorgar seguridad jurídica en

la regulación de esta nueva clase de derechos que deben ser protegidos, es
que solicito a mis pares me acompañen en la aprobación del presente
proyecto de ley.

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 LEY MARCO NORMATIVO DE LA NEUROPROTECCIÓN Y EL
DESARROLLO DE LAS NEUROTECNOLOGÍAS Y NEUROCIENCIA

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1: OBJETO. -
La presente Ley tiene por objeto

1. Establecer el marco normativo para todo el territorio de la República

Argentina, en miras del resguardo de los derechos fundamentales de todas
las personas humanas a la protección de su integridad física y psíquica.
2. Asegurar integridad y la indemnidad mental en relación al avance de la
inteligencia artificial.
3. Garantizar la protección de la privacidad de los datos neuronales, autonomía
personal y libertad individual
4. Respetar el derecho a la información de los usuarios de las neurotecnologías
acerca de los efectos negativos preservando el derecho al control propio de
los dispositivos que cuenten con una conexión al cerebro.
5. Proteger el acatamiento de los principios éticos en todos los desarrollos a
fines y proyectos de investigación que se encuentren relacionados los neuro
derechos, neurotecnología.
6. Preservar y asegurar el acceso a las neuro tecnología en términos de
igualdad y sin discriminación
7. Incentivar el despliegue, desarrollo y progreso de la neurociencia
encaminados al bienestar general y beneficio de la comunidad.
Artículo 2: ÁMBITO DE APLICACIÓN. - Esta norma será aplicable a los
tratamientos o intervenciones neuro tecnológicas, que tengan por finalidad incidir
sobre sus capacidades psíquicas o de inteligencia natural; a la privacidad de sus
datos neuronales; a la autonomía o libertad de decisión individual y al acceso en
forma igualitaria y equitativa a los beneficios de las neuro tecnologías que conlleven
aumento de las capacidades psíquicas. De ninguna forma la presente norma podrá
ser contraria a los principios establecidos por la normativa supralegal y
convencional vigente.

Artículo 3: Ley aplicable. - Esta ley regirá para todo desarrollo científico y

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tecnológico al servicio de las personas y se llevará a cabo con respeto a la vida y a
la integridad física y psíquica, regulado los requisitos y condiciones para su utilización
en las personas, debiendo propender especialmente al resguardo de la actividad
cerebral, así como la información proveniente de ella.

Artículo 4: Concepto del derecho a la neuroprotección.- Es una manifestación de

la dignidad humana que le concede a su titular un haz de prerrogativas que se
traducen en el derecho a la privacidad mental, identidad personal y
autodeterminación, derecho a la igualdad frente al aumento de capacidad
cerebral y el derecho al control de sesgos frente a algoritmos, elementos que deben
ser consagrados en modificaciones sectoriales que permitan concretar el contenido
de este derecho fundamental, con el objeto de otorgar protección efectiva, y de forma
sistémica en nuestro ordenamiento jurídico.

Artículo 5: DEFINICIONES. - A los efectos de esta ley se entiende por:

1) NEURO DERECHOS: derechos humanos que protegen la privacidad de

datos e integridad mental; la indemnidad mental y psíquica, tanto
consciente como inconsciente, y la autonomía de la voluntad de las
personas respecto del uso abusivo de neurotecnologías.

2) NEUROCIENCIA: Es aquella que estudia la organización y el

funcionamiento del sistema nervioso y la manera en que los diferentes
elementos interactúan y dan origen a la conducta de los seres humanos.
La nanotecnología implica el uso de herramientas capaces de estudiar e
influir en el cerebro humano.

3) ACTIVIDADES NEUROTECNOLOGÍAS: Es el conjunto de herramientas,

tratamientos o intervenciones, no farmacológicas ejercidas directa o
indirectamente sobre el sistema nervioso del ser humano, especialmente
sobre el cerebro, mediante dispositivos, métodos o sistemas electrónicos,
informáticos, ópticos o magnéticos que lo conviertan en una salida
conectada a una máquina o computadora; o que reemplacen cualquier
aspecto o resultado del funcionamiento natural del sistema nervioso y su
vinculación con los entornos externos o internos.."

4) NEURO TECNOLOGÍA: refiere al conjunto de instrumentos, dispositivos y

métodos que hacen posible la conexión inmediata y directa de dispositivos
con el sistema nervioso

5) NEURO INFORMÁTICA: es el campo de investigación de la neurociencia

7
 por el uso de sistemas electrónicos que miden el funcionamiento del
sistema nervioso, posibilitando una respuesta artificial que puede asumir o
mejorar la respuesta humana

6) DATOS NEURONALES o NEURO DATOS: refiere a la información

conseguida mediante la utilización de patrones de actividades neuronales,
conformando una gran masa de datos sanitarios y personales originados
en la actividad natural o artificial del cerebro y el sistema nervioso de las
personas humanas. El acceso a los neuro datos se produce por el avance
de la neuro tecnología que logran una representación de la actividad
psíquica, tanto consciente como subconsciente, y que corresponden al
más íntimo aspecto de la privacidad humana.

7) INTERFAZ CEREBRO COMPUTADORA (ICC): Es el sistema electrónico,

óptico o magnético que mide la actividad del sistema nervioso y la
convierte en una salida conectada a una máquina o computadora; o que
genera una respuesta artificial que reemplaza, restaura, complementa o
mejora la respuesta del sistema nervioso natural y, por tanto, modifica las
interacciones en curso entre el sistema nervioso y su entorno externo o
interno. Permiten la decodificación a la actividad mental del usuario.

8) INTELIGENCIA ARTIFICIAL: Es la disciplina científica que se ocupa de

crear programas informáticos que ejecutan operaciones comparables a las
que realiza la mente humana, como el aprendizaje y el razonamiento
lógico. Se trata del desarrollo de algoritmos de computación que están
basados en lo que pensamos que ocurre dentro del cerebro.

9) BIG DATA: se define como la inteligencia de datos o datos a gran

escala,término que hace alusión al conjunto de datos que permite el
aprendizaje automático del software, recopilan información del usuario en
sus servidores para analizar cómo se utiliza un bien o servicio específico
y así poder entrenar algoritmos en datos agregados. Esta recopilación de
información se utiliza para perfeccionar mecanismos de captura del tiempo
de los usuarios cada vez más eficiente.

10) APRENDIZAJE AUTOMÁTICO: Es una disciplina de la inteligencia

artificial que desarrolla técnicas por los algoritmos para potenciar a los
dispositivos para que logren identificar patrones en datos masivos y
elaboración de predicciones, permitiendo que las computadoras
aprendan.

8
 CAPÍTULO II

PRINCIPIOS APLICABLES

Artículo 6: Principio de la norma más favorable - pro homine-. - En caso de

duda sobre la aplicación de normas legales o convencionales prevalecerá la más
favorable para el ser humano, considerando a la dignidad humana como meta
principio constitucional.

Artículo 7: Principio de interpretación y aplicación de la ley.- Los conflictos que

puedan surgir deberán resolverse por aplicación de la norma con sujeción a los
principios desarrollados en el artículo 8.

Artículo 8: PRINCIPIOS FUNDAMENTALES. - Esta ley tiene como premisas

fundamentales las siguientes:

a) Establecer un marco normativo, tecnológico y social estable para que

las Actividades Neuro Tecnológicas definidas en esta ley, no puedan
tener por finalidad la disminución o deterioro de las capacidades
físicas, psíquicas y de inteligencia natural de las personas y deban ser
implementadas de acuerdo con los principios éticos del ejercicio
científico y médico, siendo en todos los casos favorables al bien
común.
b) Promover programas de apoyo, financiación y/o incentivos fiscales en
favor de la investigación beneficiosa y de todas aquellas ciencias cuya
finalidad sea el estudio y consecución de métodos, tratamientos e
instrumentos que impliquen una conexión directa o indirecta con el
sistema nervioso de las personas, en especial en el marco de las
neurotecnologías y neurociencias.
c) Otorgar reglas claras y condiciones de confianza necesarias entre los
agentes que participen en tratamientos o intervenciones neuro
tecnológicas, que garanticen la transparencia y la política de
privacidad aplicable para la protección permanente de los datos
personales.
d) Garantizar a las personas humanas, usuarios de neurotecnologías, el
derecho a la información clara, precisa, suficiente y de fácil acceso
sobre el tratamiento a implementarse, como asimismo sobre las
posibles consecuencias negativas y efectos secundarios, y el derecho
al control voluntario sobre el funcionamiento de cualquier dispositivo
9
 conectado a su cerebro.
e) Promover la adhesión a códigos de buenas prácticas, y la celebración
de acuerdos de colaboración público-privada, entre las entidades que
lleven a cabo tratamientos e instrumentos que impliquen una conexión
directa o indirecta con el sistema nervioso de las personas.
f) Controlar el manejo de la infraestructura tecnológica y del
conocimiento que se obtiene por el análisis de la big data relacionados
con los derechos humanos.
g) Supervisar el manejo de la herramienta big data y la información
captada por dispositivos tecnológicos abarcando los hábitos de
consumo de las personas y los aspectos de la vida privada.
h) Accionar contra la vulneración de derechos humanos que se pueda
dar en las etapas de generación, almacenamiento y uso de los datos
de las personas, preservando la privacidad y la protección de datos.
i) Impulsar la promoción y protección de los derechos humanos según
los lineamientos de Naciones Unidas manifestados por medio de su
estudio “Macrodatos para el desarrollo sostenible”.
j) Generar información comprensible, específica y acabada para que las
personas entiendan cómo el uso de las tecnologías puede repercutir
o vulnerar sus derechos humanos

Artículo 9: Principios relacionados con los Derechos Humanos

Fundamentales. -

A) Pro-persona: toda autoridad debe aplicar la presente norma conforme a

los Tratados Internacionales con Jerarquía Constitucional y de aquellas
normas de protección más favorables a la comunidad. El accionar de los
representantes de los poderes del estado encuentra su límite en los
derechos humanos. Este principio busca garantizar el mayor beneficio
para la persona humana.

B) Libre albedrío: preservar las decisiones del ser humano al optar entre
distintas alternativas ofrecidas. El individuo debe tener el control de su
propia toma de decisiones sin ningún tipo de manipulación externa de las
neurotecnologías.

C) Indemnidad de la mente y privacidad mental: Los datos del cerebro son

confidenciales, toda la información que genera la actividad de las neuronas
no debe ser obtenida ni utilizada sin el consentimiento del individuo.

Artículo 10: Irrenunciabilidad. - Será nula y sin valor toda convención de partes
que suprima derechos provistos en esta norma. Así también, serán nulas las
cláusulas que, habiendo sido o no convenidas, tengan por objeto o por efecto
10
provocar un desequilibrio significativo entre los derechos y las obligaciones de los
intervinientes.

CAPÍTULO III

RÉGIMEN DE PROTECCIÓN ESPECIAL

Artículo 11: RÉGIMEN ESPECIAL. - Los tratamientos o intervenciones neuro

tecnológicas que tengan por finalidad incidir sobre las capacidades psíquicas o de
inteligencia natural, la privacidad de los datos neuronales y la autonomía o libertad
de decisión individual de las personas humanas se regirán, sin perjuicio de las
disposiciones que sobre la materia se dicten por otras leyes o normas, por un
régimen especial conformado bajo las siguientes condiciones:

a). Queda prohibida cualquier intromisión o forma de intervención de

conexiones neuronales o intrusión o a nivel cerebral mediante el uso de
neurotecnología, interfaz cerebro computadora o cualquier otro sistema o
dispositivo, que no tenga el consentimiento libre, expreso e informado de la
persona o usuario de que se trate, aún en el contexto de un tratamiento
médico, para lo cual ésta deberá ser informada de forma completa, adecuada,
clara y precisa sobre sus eventuales consecuencias y efectos secundarios
físicos, psíquicos, cognitivos y emocionales o sobre su derecho a la
autodeterminación personal conforme el propio proyecto vital, por lo que el
consentimiento podrá ser revocable de forma unilateral. La prohibición se
extiende aún a aquellos casos en el que la neurotecnología tenga la capacidad
de intervenir en ausencia de la conciencia misma de la persona de que se
trate.
b). Queda prohibida la recolección, almacenamiento, tratamiento y publicidad
de los DATOS NEURONALES definidos en esta Ley, que no tenga el
consentimiento libre, expreso e informado de la persona o usuario de que se
trate, cuyo tratamiento será equiparado a los regulados por la ley 25.326 de
protección de datos personales y sus modificaciones futuras.

c). Queda prohibida toda intervención, cualquiera sea el sistema con el que
se implemente, cuya finalidad sea manipular la actividad cerebral, de forma
invasiva o no invasiva, en cuanto afecte o pueda dañar la continuidad
psicológica y psíquica de la persona; los elementos mentales de la identidad
individual elegida libremente por la persona, o disminuya o impida en cualquier
grado su autonomía de voluntad o capacidad de toma de decisiones en forma
individual.

Artículo 12: CONSENTIMIENTO. El consentimiento sobre el uso de los neuro

datos debe ser claro, consciente e inequívoco, tiene que solicitarse y recabarse por
11
escrito antes de cualquier interacción con las neurotecnologías e IA. El tratamiento
de datos personales es ilícito cuando el titular no hubiese prestado su
consentimiento, libre, expreso e informado.

Artículo 13: FORMULARIO. - Todo formulario donde se solicite consentimiento

para la intervención, invasiva o no, de neurotecnologías, interfaz cerebro
computadora y/o cualquier otro dispositivo, deberá indicar:

a. los posibles efectos físicos de su aplicación;

b. la finalidad, beneficios y posibles consecuencias de la intervención;
c. los eventuales efectos cognitivos y emocionales;
d. los derechos y deberes;
e. normas sobre privacidad y protección de la información;
f. los neuro datos que serán recabados y su tratamiento;
g. medidas de seguridad adoptadas, y contraindicaciones.

Artículo 14: GARANTÍAS.- Las actividades de investigación neurocientífica, la

neuroingeniería, neurotecnología, neurociencia, y todas aquellas actividades
científicas cuyo enfoque y fin sea el estudio y/o desarrollo de métodos o
instrumentos que permitan una conexión directa de dispositivos técnicos con el
sistema nervioso central tendrán, en todos los casos, como límite las garantías
fundamentales, consagradas por el Ordenamiento Jurídico Argentino en general y
por la presente ley en especial; como asimismo la integridad física y psíquica de las
personas.

CAPÍTULO IV

RESPONSABILIDAD POR LOS DAÑOS

Artículo 15: Legitimación activa. Cualquier persona afectada por el incumplimiento

a las obligaciones que dispone la presente norma, se encuentra legitimada para
accionar a fin de reclamar la reparación del daño. Dicho sujeto debe acreditar la
lesión a la integridad mental sujeta a la configuración de un daño generado por la
inobservancia de los derechos establecidos.

Artículo 16: El creador de la neuro tecnología o mecanismo de la neurociencia será

civilmente responsable por las consecuencias dañosas y no podrá de modo alguno
eximirse de responsabilidad en la alegación de que el mecanismo actuó por sí
evadiendo su control. Así cómo responderá de manera concurrente el encargado
de mantener el sistema software o hardware.

Solo se exime de responsabilidad acreditando haberse adoptado todas las medidas

12
destinadas a evitar el daño y sin mediar culpa concurrente del responsable se
produjeron por culpa exclusiva de la víctima o de un tercero por quien no deba
responder.

Artículo 17: Se consideran responsables solidariamente los que se encuentran

inmersos en la cadena de fabricación, producción, comercialización y distribución
de los productos de inteligencia artificial y neuro tecnologías, en los términos del
artículo 40 de la ley de Defensa del Consumidor 24240 y sus modificaciones.

Artículo 18: Se impone la aplicación del deber legal de prevención de daños,

estableciendo la responsabilidad por incumplimiento del deber de precaución,
seguridad y adopción de las medidas debidas en función a la protección de la
comunidad.

Artículo 19: SEGURO OBLIGATORIO - A fin de garantizar la reparación integral

de los daños que pudieran causarse en el ejercicio de investigaciones y desarrollo
de neurotecnologías, deberá establecerse un seguro obligatorio y fondo
suplementario en los términos de la ley 17.418.

CAPÍTULO V
ACTOS PUNIBLES

ARTICULO 20: Será reprimido con prisión o reclusión de 3 a 20 años el que llevare
a cabo una intervención que manipule, por cualquier medio, la actividad cerebral,
afectando o dañando de modo alguno la integridad física, psíquica y/o psicológica
de la persona; elementos mentales de la identidad individual escogida libremente
por la persona; o disminuya o impida en cualquier otro grado la autonomía de la
voluntad o capacidad en la toma de decisiones de manera individual.

ARTICULO 21: Será reprimido con prisión o reclusión de 5 meses a 5 años el que
llevare a cabo cualquier intervención a nivel cerebral sin el consentimiento libre,
expreso e informado de la persona de la que se tratare. Igual pena se impondrá
para el que brindare información escasa, confusa o falsa en el formulario donde se
solicite el consentimiento para la intervención.

ARTICULO 22: Será reprimido con multa de pesos argentinos cincuenta a pesos
argentinos quince mil, el que, proveyere sistemas de inteligencia artificial que se
utilicen con la finalidad de medir la actividad del sistema nervioso o modificare las
interacciones entre el sistema nervioso y el entorno externo e interno, y sin
acompañar las instrucciones de uso exigidas por la ley.

13
La multa aumentará un tercio del mínimo y máximo para el que colocare en el
mercado sistemas de inteligencia artificial que utilicen algoritmos que contengan
sesgos no aceptados por ley.

CAPÍTULO VI

OBLIGACIONES Y DEBERES

Artículo 23: El propietario-beneficiario del mecanismo de la IA y la neuro tecnología

tiene la obligación de brindar información, garantizan la transparencia y el respeto al
derecho legítimo de acceso a la información de todas las partes interesadas.

Artículo 24: El/los creador/es de los tratamientos o intervenciones neuro

tecnológicas tienen el deber de integración, permitiendo la participación en los
procesos de toma de decisiones de todas las partes interesadas o afectadas por las
actividades de investigación en el ámbito de la IA, big data y neurotecnologías.

Artículo 25: Obligación de Seguridad: El propietario-beneficiario del mecanismo de

la IA y la neuro tecnología tiene el deber de respetar la integridad psíquica, física,
seguridad, salud y derechos de las personas, preservando el bienestar sin dejar de
velar por los derechos humanos fundamentales y no poner en riesgo a la población.
Así también, deberán preverse los mecanismos de seguridad tendientes a proteger
los datos obtenidos de posibles ciberataques.

Artículo 26: Obligación de Reversibilidad. - El propietario-beneficiario del

mecanismo de la IA y la neuro tecnología tiene a su cargo la condición necesaria
de control en la programación de los mecanismos de IA y neurotecnologías para
que se comporten de manera segura y fiable.

Artículo 27: Obligación de preservar la privacidad y confidencialidad. - El/los

creador/es de los tratamientos o intervenciones neurotecnológicas u obtención de
neuro datos deben respetar el derecho a la intimidad. Se establece la obligación de
que la información privada se conserve con total seguridad y solo se utilizará de
forma adecuada.

Artículo 28: Los investigadores deben intentar maximizar los beneficios de su

actividad en todas las fases, desde su concepción hasta su difusión, evitando
cualquier daño a los sujetos que participen en los experimentos, ensayos o estudios
en el ámbito de la investigación. El desarrollo de la investigación debe basarse en
una profunda evaluación de los riesgos, y en los principios de proporcionalidad y de
precaución.

14
 CAPITULO VII

AUTORIDAD DE APLICACIÓN

Artículo 29: AUTORIDAD DE APLICACIÓN. - La aplicación de la presente ley

estará a cargo de la Autoridad de Aplicación especialmente creada al efecto que se
denominará “Comisión Nacional para la Neuroprotección y el Desarrollo de las
Neurotecnologías y Neurociencia” (LA COMISIÓN). Tratándose, de un
Organismo colegiado deberá estar integrada por: un representante del Ministerio de
Salud de la Nación; uno del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la
Nación; un representante del Ministerio de Salud de cada una de las Provincias de
la República Argentina; tres representantes de Instituciones del Sector Privado
referentes y de probada idoneidad en desarrollo de Neurotecnologías y
Neurociencia; quienes actuarán en forma conjunta como una única autoridad a los
efectos de aplicación de la presente norma, debiendo el Poder Ejecutivo Nacional
reglamentar los aspectos no operativos, incluyendo la asignación a un área
específica de la responsabilidad de control de cumplimiento de esta norma y la
aplicación de sanciones.

Artículo 30: OBJETIVOS DE “LA COMISIÓN”. La “Comisión Nacional para la

Neuroprotección y el Desarrollo de las Neurotecnologías y Neurociencia”,
actuará como entidad coordinadora de las distintas jurisdicciones y tendrá como
objetivo primordial realizar conclusiones y/o aportes técnicos, jurídicos y
programáticos, que posibiliten una legislación integral que favorezca el desarrollo,
la expansión y el acceso equitativo de estas nuevas modalidades de tratamientos o
intervenciones neurotecnológicas.

Artículo 31: FUNCIONES DE “LA COMISIÓN”. - La misma tendrá como funciones:

1. Diseñar e implementar estrategias de difusión, educación y

capacitación de los aspectos vinculados con las actividades relacionadas
con la Neuroprotección y el Desarrollo de las Neurotecnologías y
Neurociencia, debiendo actuar en forma mancomunada con los referentes
del Sector Privado y los ámbitos académicos y de investigación, vinculados
a tales prestaciones.

2. Identificar, revisar y proponer modificaciones a la normativa sanitaria

que pueda tener incidencia en la materia objeto de la presente Ley.
15
 3. Realizar recomendaciones en relación con la normativa transversal,
de carácter nacional y provincial.

4. Proveer a las personas humanas que se sometan a tratamientos o

intervenciones neurotecnológicas un sitio web que contenga información
clara y precisa acerca de la defensa y la tutela de su integridad física y
psíquica respecto del alcance de los referidos tratamientos.

5. Otorgar a las personas humanas que se sometan a tratamientos o

intervenciones neurotecnológicas durante todo el proceso de los mismos
información adecuada sobre el procedimiento, como asimismo las
advertencias sobre posibles riesgos que pudieran conllevar en las
capacidades físicas, psíquicas y de inteligencia natural.

6. Elaborar un informe anual con conclusiones y/o aportes técnicos,

científicos, jurídicos y/o programáticos, que posibiliten un marco integral que
favorezca la transparencia y la expansión en el desarrollo de las
neurotecnologías y neurociencias.

7. Elaborar un registro de las neurotecnologías y sistemas de IA que

utilicen neuro datos con la finalidad de identificar mediante una descripción
detallada junto con la formulación de consentimiento y toda la información
necesaria para cumplir con los requisitos que establece la Comisión creada
por la presente ley.

8. Realizar la estricta fiscalización de las disposiciones de esta Ley en la

implementación de procesos que conlleven la aplicación de
neurotecnologías y neurociencias, tanto de efectores públicos como
privados, debiendo controlar en todos los casos que quien haga uso de las
mismas sobre otra persona, tome todas las medidas necesarias para
informar las consecuencias y las tecnologías a aplicar de manera clara,
concisa y fehaciente.
9. Establecer un mecanismo de control a fin de brindar la debida
protección a la privacidad de Datos Neuronales de las personas humanas,
sometidas a tratamientos.

10. Establecer lineamientos que provean a la seguridad jurídica de los

actores intervinientes en este tipo de tratamientos.

Artículo 32: PRESUPUESTO. El presupuesto de la comisión se integrará:

a) Con las partidas presupuestarias que se asignarán anualmente en la ley de

Presupuesto Nacional.

En los supuestos en que las mismas resultaren insuficientes para darle

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 cumplimiento a los objetivos de la presente ley, el Jefe de Gabinete de
Ministros tendrá la facultad de reasignar las partidas que fueren necesarias.

b) Con los aportes o financiamiento de carácter específico, que el Estado

nacional obtenga a través de organismos e instituciones internacionales o de
otros Estados.

Artículo 33: CONTROL. - La Comisión será auditada mensualmente por los

organismos de control nacionales establecidos por ley.

Artículo 34: PROMOCIÓN. El Estado deberá promover a través de las autoridades

correspondientes la capacitación en materia de neurotecnologías.

CAPITULO VIII

FOMENTO DE LAS NEUROTECNOLOGÍAS

Artículo 35: La Comisión Nacional para la Neuroprotección y el Desarrollo de las

Neurotecnologías y Neurociencia junto con el Ministerio de Educación deben
suscitar la incorporación en los programas de estudio de los niveles primarios y
secundarios de la educación y concientización de los neuro derechos.

Artículo 36: La Comisión Nacional para la Neuroprotección y el Desarrollo de las

Neurotecnologías y Neurociencia tiene a su cargo el acceso de forma equitativa de
las neurotecnologías para mitigar el alcance desigual del progreso tecnológico en
la materia.

CAPITULO IX
PROTECCION DE DATOS PERSONALES

Artículo 37: MODIFICACIÓN LEY DE PROTECCIÓN DE LOS DATOS

PERSONALES: Modifícase el Artículo 2 de esta Ley cuyo texto fue establecido bajo
N° 23.526, en el siguiente sentido:

Agréguese el siguiente párrafo al ARTICULO 2° — (Definiciones).

“A los fines de la presente ley se entiende por: … Datos sensibles: Datos
personales que revelan origen racial y étnico, opiniones políticas,
convicciones religiosas, filosóficas o morales, afiliación sindical e información

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 referente a la salud o a la vida sexual. Asimismo quedan comprendidos en
esta categoría los NEURODATOS, interpretando como tales a aquella forma
específica de datos sanitarios y personales originados en la actividad natural
o artificial del cerebro y el sistema nervioso de las personas humanas, que
contienen una representación de la actividad psíquica, tanto consciente como
subconsciente, y que corresponden al más íntimo aspecto de la privacidad
humana, obtenidos directa o indirectamente, a través de los patrones de
actividades de las neuronas, incluyendo sistemas de registro cerebrales tanto
invasivos como no invasivos, generados por la aplicación de
neurotecnologías.”

CAPÍTULO X

DISPOSICIONES FINALES

Artículo 38: TRIBUNALES COMPETENTES. - Ante cualquier conflicto que pudiera

suscitarse entre los prestadores de tratamientos o intervenciones
neurotecnológicas y las personas humanas sometidas a ellos, serán competentes
los Tribunales Ordinarios de la República Argentina.

Artículo 39: VIGENCIA. - La presente ley entrará en vigencia al día siguiente de su

publicación en el BOLETÍN OFICIAL. -

Artículo 40: REGLAMENTACIÓN. - El Poder Ejecutivo Nacional reglamentará la

presente Ley en el plazo máximo de noventa (90) días contados a partir de su
promulgación.

Artículo 41: DE FORMA. - Comuníquese al Poder Ejecutivo.

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Suscriben este anteproyecto los legisladores:

APELLIDO NOMBRE COMISIÒN AUTORIDAD

BERNARDI CECILIA SALUD PRESIDENTE
AZTETE VICTORIA LEGISLACIÓN VICEPRESIDENTE
FUERTES CARLOS SALUD SECRETARIO
DERECHOS HUMANOS Y
DONDA EZEQUIEL GARANTIAS
DERECHOS HUMANOS Y
CORREA FERNANDO GARANTIAS
BUCHINIZ RODRIGO CIENCIA Y TECNOLOGÍA
HERS VEGA SOL CIENCIA Y TECNOLOGÍA
NARDIELLO ROCIO LEGISLACIÓN

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