FARMACOTECNIA

Paso 4 – Profundización

Presentado por:
Freyser Suarez Rodriguez

Código: 1004810902

Grupo: 139

Tutora:
Ingrid Paola Bonilla Gomez

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)

ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD
2022
 INTRODUCCIÓN
En el presente trabajo analizaremos un servicio de central de mezclas, el cuál es catalogado
como alta complejidad. Para el cual, revisaremos los protocolos establecidos que hacen
parte de la norma, identificando las fallas resaltadas en el estudio del caso sobre:
infraestructura física, productos devueltos, documentación y registros. Los hallazgos o
fallas encontradas en el artículo Villa Dangond, H.; y otros (2018), sobre una institución de
salud que elabora fórmulas magistrales, requieren de la propuesta de posibles soluciones;
por medio de las cuales generamos un análisis sobre las propuestas que permitirían cumplir
a cabalidad con lo establecido en la legalidad, teniendo en cuenta los protocolos adecuados
a seguir y de igual forma, se proponen unos diagramas de flujo para dar claridad a las
soluciones propuestas.
 OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Adquirir el conocimiento requerido para el manejo adecuado de las áreas de la central de
mezcla, con sus respectivos protocolos que este exige para tener una asepsia y así evitar
contaminación por microorganismos, y brindar a los pacientes un medicamento seguro y
adecuado para su patología.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
 Determinar cuáles son los pasos para una adecuada devolución.
 Implementar la debida documentación y registros que se deben llevar a cabo para la
central de mezclas, y cumplir con todos los estándares de calidad.
 Asegurar que en una central de mezclas deben ingresar personal capacitado para las
preparaciones de medicamentos que se estipula para cada área (regente-químico
farmacéutico).
 Certificar que en la central de mezclas se realizan pruebas microbiológicas que
garantizan una esterilidad para la preparación de los medicamentos en la central de
mezcla.
a) Infraestructura física de las áreas mencionadas
HALLAZGOS
Según el artículo Con relación a
Saneamiento, higiene y salud obtuvo un
cumplimiento del 96%; observándose, que,
aunque se cuenta con implementos y
utensilios de limpieza, falta rotulación de
los mismo
Según el artículo No se evidenció un área
independiente para el lavado de los
implementos de aseo, teniendo ambos
requerimientos una calificación de criterio
mayor, lo que va en contra de los
principios de las buenas prácticas de
elaboración como son, la no confusión y no
contaminación.
Según el artículo no existe un control y
seguimiento acerca del mantenimiento y
reparación de las instalaciones, las áreas
de vestir, lavado de manos y gabinete de
aseo, no se encuentran separadas.
Según el artículo la capacidad de las áreas
para el volumen de trabajo del servicio
farmacéutico, en especial el de
almacenamiento de los medicamentos, no
cumple con la normatividad.
SOLUCIÓN
Se deben de tener utensilios únicos para
la limpieza de las distintas áreas,
identificados para la limpieza de cada
área, evitando la contaminación cruzada,
rotulando previamente los que van a ser
utilizados solamente en el área de
magistrales y aparte los que serán
utilizados en el resto de las instalaciones.
Determinar un área específica para el
lavado de los implementos de aseo y otra
para los elementos químicos, creando
plan de saneamiento básico que
contemple las zonas a limpiar, métodos,
responsables, utensilios y método de
verificación
El Área de vestidor o zona de vestuario
donde el personal se coloque la bata y/o
uniforme requerido; debe contar con
armarios o estanterías para guardar la
ropa de calle y objetos personales, que
mantenga separadas la vestimenta sucia,
limpia y de calle. Deberá tener basureros
(cestos/contenedores) para colocar la
indumentaria desechable, en caso de
contar con ésta. Se debe de contar con un
seguimiento mínimo mensual del
mantenimiento de las instalaciones como
lo son el vestir y los sitios de lavados de
manos. El área de lavado de material
debe contar con agua potable caliente y
fría con fregadero o lavadero de acero
inoxidable y drenaje con sifón sin retorno.
El área debe estar contigua al área de
elaboración
Se debe disponer de una infraestructura
física que permita un buen desempeño,
con acceso restringido, con áreas
delimitadas, con secciones señalizadas, as
áreas de preparación se deben considerar
las condiciones sanitarias y ambientales
óptimas de temperatura, humedad,
ventilación, iluminación y flujos de
personal y materiales
 También es necesario mejorar la
identificación y el control visual de la
planta, y elaborar el procedimiento de
limpieza y desinfección del personal;
correspondiendo estos criterios a una
calificación de crítico y mayor
b) Productos devueltos
HALLAZGOS
Según el artículo “No se evidencia
capacitaciones específicas del servicio
farmacéutico, tampoco se halló un
cronograma de capacitación de temas
de esta área, ni evaluación del
desempeño del personal;
correspondiéndole a este requerimiento
una evaluación de criterios mayor y
crítico en la calidad del producto y
seguridad del paciente”
Falta registro de capacitación de cada
uno de los procedimientos del sistema
de gestión de la calidad y el
cronograma de validación de los
procesos de elaboración y limpieza de
la central de mezclas, además, no se
evidenció un plan de garantía de la
calidad que asegure la realización del
mantenimiento y calibración de
equipos, auditorías, capacitaciones,
salud ocupacional, entre otros,
finalmente, no se encontró un
procedimiento que describa que hacer
Comunicar información de manera
instantánea acerca del vestuario de
protección individual (bata, guantes,
mascarilla, gorro) a fin de reducir la
contaminación. Además, se debe
disponer de una ficha de higiene y
seguridad del personal, la cual debe
incluir, como mínimo: nombre, edad,
sexo, peso, controles médicos,
controles de laboratorio, licencias
médicas, fecha de inicio y de término
de trabajo en el área y horario diario de
trabajo. Deben existir procedimientos
escritos con responsabilidades
asignadas sobre la forma, frecuencia y
medios de limpieza o desinfección a
emplear para cada una de las áreas
SOLUCIÓN
La documentación constituye una parte
fundamental del sistema de garantía de
calidad. Todos los procesos y
operaciones de elaboración, control y
dispensación deben estar descritos en
procedimientos operativos escritos y se
deben mantener registros de todos
ellos, deben estar socializados,
capacitado, e implementado, para
garantizar que se realicen siempre de la
misma manera, en busca de disminuir
riesgos y obtener productos de calidad
En el artículo 10 incluido en la
Resolución 1403 de 2007, con respecto
a todos estos procesos establece que
deben estar consignados y validados,
garantizando de igual forma que el
personal tenga conocimiento y
capacitación en los mismos 
Documentar planes y programas que
mejoren la higiene tanto de los equipos,
como del medio.  Los equipos de
medida deben ser controlados y
calibrados periódicamente, para
 en caso de fallas en el sistema de apoyo
crítico del aire farmacéutico; siendo
estos requerimientos considerados
como criterios mayor y crítico”
c) Documentación y registros
HALLAZGOS
Según el artículo “No se evidencia
capacitaciones específicas del servicio
farmacéutico, tampoco se halló un
cronograma de capacitación de temas
de esta área, ni evaluación del
desempeño del personal;
correspondiéndole a estos
requerimientos una evaluación de
criterios mayor y crítico en la calidad
del producto y seguridad del paciente”
Según el artículo “No se cuentan con
un programa de garantía de la calidad
que direccione el servicio farmacéutico,
falta registro de capacitación de cada
uno de los procedimientos del sistema
de gestión de la calidad y el
cronograma de validación de los
procesos de elaboración y limpieza de
la central de mezclas, además, no se
asegurar la exactitud de los datos leído
y mantenidos, con apoyo técnico y
mantenimiento según la necesidad. 
Se debe mantener un registro para
todos los equipos utilizados en la
elaboración y control de preparaciones
magistrales y oficinales, considerando:
a) Identificación del equipo.
b) Marca.
c) Modelo.
d) No Serie.
e) Descripción
Los equipos defectuosos deben ser
removidos de las áreas de trabajo o
bien debe colocarse el rótulo
correspondiente a fuera de uso
SOLUCIÓN
La normatividad resalta que el personal
de servicio farmacéutico que haga parte
de la elaboración de preparaciones
magistrales estériles debe anualmente
dar crédito de su capacitación y
actualización, justificada por medio de
la evaluación de desempeño,
cumpliendo con el cronograma
establecido. Por lo tanto, la institución
deberá garantizar el cumplimiento de
una constante capacitación del
personal, para asegurar la calidad de
los productos y velar por la seguridad
de los pacientes. Estableciendo un
cronograma y registro de las
evaluaciones de desempeño, evaluando
los conocimientos necesarios para el
proceso de elaboración
En el artículo 10 incluido en la
Resolución 1403 de 2007, con respecto
a todos estos procesos establece que
deben estar consignados y validados,
garantizando de igual forma que el
personal tenga conocimiento y
capacitación en los mismos. Por lo
tanto, la institución deberá establecer
un sistema que mantenga un registro y
 evidenció un plan de garantía de la
calidad que asegure la realización del
mantenimiento y calibración de
equipos, auditorías, capacitaciones,
salud ocupacional, entre otros,
finalmente, no se encontró un
procedimiento que describa que hacer
en caso de fallas en el sistema de apoyo
crítico del aire farmacéutico; siendo
estos requerimientos considerados
como criterios mayor y crítico”
d) Proponga y elabore un diagrama de flujo del punto b
cronograma, donde se evidencie un
plan de garantía de calidad, incluyendo
auditorías y capacitaciones. De igual
forma, en este cronograma se deberá
encontrar una constante que permita el
mantenimiento y calibración de
equipos, evitando así riesgos en la
elaboración de los productos, y la
seguridad de estos.
e) Proponga y elabore un diagrama de flujo del punto c

CONCLUSIONES

 La central de mezclas es la encargada de asumir las tareas relacionadas con la

fluido terapia intravenosa, tanto en su preparación como dispensación y control
 La debida documentación y registros de medicamentos devueltos es indispensable
para llevar un correcto control en la central de mezclas y así proporcionar seguridad
y una buena calidad a los pacientes.

 Todos los servicios farmacéuticos de baja, mediana y alta complejidad se rigen a

la norma, cada institución elabora un formato de ayuda regular de la norma de
central de mezclas, de acuerdo con la complejidad de los servicios farmacéuticos