Proceso de elaboración de

un medicamento
Mateo González García, Raúl Higarza Nuñez, Lara Miguélez Cristóbal, Elisa Peralta Beltrán, Ana Pérez
Pérez
¿De qué vamos a hablar?
1. Introducción
2. Los medicamentos de alta especialización
3. Lugares donde se fabrican los medicamentos de alta especiación
4. Beneficios y problemas del desarrollo de los medicamentos
5. Fases de desarrollo de un nuevo medicamento
6. Fases del proceso de fabricación
7. Tipos de medicamentos según su forma de administración
8. Tipos de medicamentos según sus usos y efectos
9. Recomendaciones sobre el uso de los medicamentos
10. Producción de medicamentos en España
11. Noticias relacionada con la elaboración de medicamentos
 INTRODUCCIÓN
Todos estamos acostumbrados a disponer en la farmacia de los
distintos tratamientos que necesitamos.
Pero, ¿qué hay detrás de ellos?

Cuando hablamos de las fases de elaboración de un medicamento

se puede hacer referencia a dos procesos diferentes:
1) Estudio y descubrimiento de una nueva sustancia
2) Fabricación de un compuesto ya existente (entre 10 y 20
años)
 Medicamentos de alta especialización
Además de los medicamentos genéricos (aquellos que tenemos mano en nuestro botiquín), también existen medicamentos
genéricos de alta especialización, son aquellos destinados a áreas como oncología, trasplantes o endocrinología, también
combaten enfermedades degenerativas o crónicas, así como algunos padecimientos infecciosos que requieren
tratamientos de largo plazo.

Se consideran medicamentos de alta especialización aquellos que han sido diseñados para una acción específica, actuando
con una fórmula activa especial. Aunque la lista de enfermedades que tratan es muy amplia, estos son los padecimientos más
comunes:

● Cáncer: cáncer de mama, cáncer de próstata, cáncer de pulmón, etc.

● Enfermedades autoinmunes, como tiroiditis, artritis reumatoide, lupus,

entre otras.

● Enfermedades crónicas, como la diabetes.

● Enfermedades infecciosas, como el VIH/SIDA y la hepatitis

 ¿Dónde se fabrican los medicamentos?

En instalaciones especiales, son laboratorios de empresas farmacéuticas, los cuales cuentan con tecnología puntera
y con los últimos sistemas en climatización, calidad y seguridad, para garantizar que el producto cuenta con las
condiciones óptimas para su manipulado y mantenimiento, y que los profesionales están totalmente protegidos.
 Ventajas y desventajas de los medicamentos
Además de contribuir al aumento de la esperanza de
vida, también se ha conseguido una mejora en la calidad
de vida (disminución del sufrimiento al eliminar muchos
síntomas relacionados con la enfermedad) y un ahorro
económico al disminuir las bajas por enfermedad o en
reducir las estancias en los hospitales, entre otros.
Todos estos beneficios claramente demostrados no se han
conseguido sin coste. El aumento de potencia de los nuevos
medicamentos, además de proporcionar una mayor eficacia,
también conlleva una mayor frecuencia y gravedad de
efectos no deseados (efectos secundarios o reacciones
adversas).
También, como hemos visto, los medicamentos pueden
desarrollarse en países tercermundistas al margen de los
derechos humanos.
 Fases de desarrollo de un nuevo medicamento
1. El descubrimiento del fármaco: Se seleccionan las moléculas candidatas en función de sus propiedades
farmacológicas.

2. Desarrollo preclínico: Se investigará el mecanismo de acción del medicamento y su proceso de

metabolización y excreción.

3. Desarrollo clínico: Se estudiarán los efectos que genera el medicamento en los humanos.

4. Aprobación por las autoridades sanitarias: Las diversas autoridades de cada país deberán observar y
evaluar los resultados obtenidos en las fases anteriores.

5. Comercialización: La empresa farmacéutica deberá vigilar el comportamiento del mismo a gran escala
 Proceso de fabricación (cápsulas o pastillas)
1. Pesaje: Se fraccionan y pesan con extrema precisión los principios activos y los ingredientes de los medicamentos.

2. Granulación: Se mezclan el principio activo y los excipientes con una solución para formar el granulado húmedo.

3. Secado: Durante el secado, el cual se realiza con aire caliente y filtrado, se extrae esta solución para obtener un
granulado con el grado de humedad adecuado.

4. Tamizado: En esta fase se obtiene siempre el tamaño de gránulo adecuado para cada medicamento.

5. Mezclado: Al granulado, se le añaden los excipientes (sustancias añadidas a los activos para darles consistencia)
necesarios para su compresión, y luego se mezcla hasta que queda perfectamente homogéneo.

6. Compresión: El granulado obtenido tras el mezclado es sometido a presión para obtener los comprimidos.

7. Recubrimiento: En algunos casos, los comprimidos se recubren con una película de plástico.
 Ensayo clínico
Es el proceso que sirve para comprobar la seguridad y eficacia de los nuevos fármaco. Es un proceso complejo, que
necesita unos 12-14 años de trabajo y en el que se involucran, junto a la compañía farmacéutica promotora, autoridades,
investigadores, centros hospitalarios y, por supuesto, pacientes.
Tipos de medicamentos según su forma de administración
- Forma sólida:
Se incluyen los polvos (que pueden estar encapsulados), papeles…

- Formas semisólidas:
Compuestas por las pomadas, las pastas y las cremas, así como las jaleas y los emplastos.

- Formas farmacéuticas líquidas:

Soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes, pociones, mucílagos, emulsiones,
suspensiones, colirios, lociones, tinturas y extractos fluidos. También podemos incluir los elixires,
vinos medicinales, alimentos, y el colodión.

- Formas farmacéuticas gaseosas:

Aparte del oxígeno y el óxido nitroso existen otras formas farmacéuticas gaseosas,
tales como los aerosoles, dispersiones finas de un líquido o sólido en un gas en
forma de niebla.
 Tipos de medicamentos según sus usos y efectos
- Analgésicos: Alivian el dolor físico
- Antiácidos: Disminuyen las secreciones gástricas.
- Antialérgicos: Combaten los efectos negativos de las reacciones alérgicas o la hipersensibilidad.
- Antidiarreicos y laxantes: Los antidiarreicos alivian y detienen los efectos de la diarrea, los laxantes facilitan la
expulsión de los excrementos del intestino.
- Antiinfecciosos: Funcionan para prevenir o tratar infecciones, incluyen medicamentos antibacterianos, antivirales,
antifúngicos y antiparasitarios.
- Antiinflamatorios: su finalidad es reducir los efectos de la inflamación.
- Antipiréticos: tienen la capacidad de reducir la fiebre.
- Antitusivos y mucolíticos: Reducen la tos y la cantidad de mucosa
 Recomendaciones sobre el uso de medicamentos
Tenemos que tomar los medicamentos tal y como nos indica el médico. Sin saltarse ninguna toma, y exactamente
durante los días que dice el médico, ni un día más ni un día menos.

- Medicamentos que sólo se toman una vez al día:

Será importante que se tomen cada día a la misma hora, así no será tan fácil olvidarse de tomarlos.
- Antibióticos:
Hay que respetar las horas que indica el médico y respetar la duración del tratamiento. No dejar de tomar los
medicamentos antes de tiempo (aunque algunos síntomas hayan desaparecido), se debe continuar las tomas según
las instrucciones.
- Medicamentos para el dolor o analgésicos:
En este caso, el médico nos dice que los tomemos sólo en caso de dolor. No abusaremos de ellos y, si tenemos que
repetir, tendremos en cuenta un mínimo de horas entre toma y toma, que nos aconsejó el médico o el farmacéutico.
Plantas de producción de medicamentos en España
 Noticia: La industria farmacéutica tiene en desarrollo más de
1.300 medicamentos y vacunas contra el cáncer
https://www.farmaindustrial.com/noticias/la-industria-farmaceutica-tiene-en-des
arrollo-mas-de-1-300-medicamentos-y-vacunas-con-iDeJ0 La noticia nos cuenta cómo gracias al aumento de un
diagnóstico precoz, y sobre todo, a los progresos en las
terapias farmacológicas la supervivencia de los pacientes
con cáncer se ha duplicado en los últimos 40 años.

El progreso tiene que ver con un conocimiento cada vez más

profundo sobre la enfermedad, mediante la identificación de
biomarcadores (sustancias producidas por las células
tumorales).

Este valioso progreso ha sido posible porque el cáncer es una

de las áreas terapéuticas que acapara un mayor compromiso
de la industria farmacéutica en materia de investigación y
desarrollo de nuevos medicamentos.

En la actualidad, la industria farmacéutica tiene en

desarrollo más de 1.360 tratamientos contra el cáncer.
Covid-19: los 3 pasos del revolucionario método ARNm usado para crear
vacunas que muestran resultados eficaces contra el coronavirus nov 2020
Gracias al nuevo método del ARN mensajero sintético se pudo entrar
en la última fase de pruebas en tan solo 8 meses, ya que el ARNm y el
Covid-19 tiene el mismo mecanismo para infectar una célula humana.
Las vacunas contra el Covid son unas vacunas génicas, es decir,
buscan que el propio organismo produzca una proteína del virus sin
necesidad de inyectarlo.

Los tres pasos fueron los siguientes:

1) Los científicos identificaron la proteína S, la cual hace que el

virus se adhiera a una célula humana.
2) Se sustituye la molécula uridina en la secuencia de ARN, así se
disminuyen las probabilidades de que el cuerpo identifique el
ARN como una amenaza.
3) Envuelven este ARN en una capa lipídica para protegerlo.

Posteriormente nos inyectan este ARNm, que le dirá a las células que
que produzca miles de copias de esa proteína.
https://www.bbc.com/mundo/noticias-55091870
Adiós cataratas: el nuevo medicamento que puede ahorrarte la
operación 20/05/2022

Esta noticia nos habla sobre un nuevo procedimiento que

eliminaría las cataratas sin falta siquiera de pasar por
quirófano.

Este procedimiento consistiría en tan solo la aplicación de

unas gotas (alejado totalmente del procedimiento actual el
cual consiste en la cirugía).

Hasta el momento solo se ha probado en roedores, pero los

resultados han sido muy positivos, sobre todo teniendo en
cuenta que es la primera investigación de este tipo, y se
espera poder reducir las listas de espera para la gente que
sufre de esta afección, puesto que actualmente en españa
hay una media de 73 días de espera, y supondría una
alternativa a la operación, y una disminución notable de el
tiempo de espera.
 BIBLIOGRAFÍA
https://www.farmaceuticonline.com/es/medicamentos-como-tomarl https://elpais.com/ciencia/2020-12-17/las-vacunas-contr
os/ a-la-covid-el-descubrimiento-cientifico-del-ano.html

https://cinfasalud.cinfa.com/p/como-se-fabrica-un-medicamento/ https://www.bbc.com/mundo/noticias-55091870

https://youtu.be/bS0y31ZB5Nk https://www.redaccionmedica.com/tags/medicamentos

https://www.farmaindustria.es/web/reportaje/cuanto-tiempo-se-tard
a-y-por-que-en-desarrollar-un-medicamento/

https://www.farmaindustria.es/web/otra-noticia/que-es-un-ensayo-
clinico/

https://muysalud.com/medicamentos/fases-elaboracion-medicame
nto/