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ELABORACIÓN INDUSTRIAL DE Noviembre/11/2015

PASTA LASSAR, OXIDO DE ZINC
COMPUESTA Versión: 02-001
Departamento de Producción Página 1 de 3
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Revisado por:

OBJETIVO: Dar a conocer al personal de producción la información necesaria para la

elaboración de la pomada de óxido de zinc compuesta (Pasta Lassar).

RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE: Este procedimiento tiene un alcance sobre

Personal de producción, Jefe de producción y personal autorizado que requieran el uso de
materia prima, para la elaboración del producto o con fines productivos.

Función Responsabilidad
Verificar el cumplimiento del presente
JEFE DE CONTROL DE
procedimiento, y el cumplimiento de normas
CALIDAD
de calidad y seguridad durante el mismo.
Enseñar la preparación de la formulación
galénica y capacitar al personal de
JEFE DE PRODUCCIÓN
producción para la producción industrial del
producto.
PERSONAL DE Conocer el procedimiento a seguir para la
PRODUCCIÓN correcta formulación para jarabes simples.

DEFINICIONES:

Pastas: Son formas farmacéuticas semisólidas que contienen un alto porcentaje de sólidos
y son destinadas para la aplicación tópica. Puede prepararse a partir de un gel acuoso o a
partir de excipientes grasos teniéndose, en estos casos, ungüentos espesos que
comúnmente no se ablandan a la temperatura corporal y en consecuencia sirven como capas
protectoras sobre las áreas en las cuales se aplican.

Pasta Lassar: Es un protector de piel que contiene Óxido de Zinc para el tratamiento y
prevención de la rozadura de pañal.

Vaselina filante: Mezcla semisólida de hidrocarburos lineales de la serie CnH2n+2 obtenidos

del petróleo, altamente refinada, y completamente o casi decolorada.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Cuando se emplea calor, la temperatura debe ser

controlada cuidadosamente para evitar que la vaselina se pueda llegar a quemar, es
necesario tomar en cuenta que la agitación debe darse de manera suave y constante porque
esto ayuda a la formación de la crema obteniendo la consistencia adecuada.
Es recomendable en el momento de traspasar al recipiente, que este se encuentre a
temperatura ambiente, y considerar que no es preciso llenar todo el envase.
DESCRIPCIÓN.
Formulación:
Cada 100 g contiene:

Óxido de Zinc............ 24g

Almidón.................... 24 g
Ácido Salicílico.......... 2 g
Vaselina filante......... 50 g

Material y Equipo. Desarrollo de la Operación Manual.

 Balanza granataria. 0.01
 Balanza Industrial
 Balanza analítica. 0.0001
 Vasos de precipitación.
 Espátula de acero y plástico.
 Mortero y pistilo.
 Varilla de agitación.
 Cocineta.
 Equipo para baño María.
 Envases hermeticos
Entorno y Requisitos.
Previos: Mantener la
temperatura y humedad
constantes durante todo el
proceso. Estabilizar estas
condiciones para garantizar
que la formulación se realice
en condiciones de seguridad y
calidad
Funcionamiento del
equipamiento.
1. Todo material eléctrico
deberá estar enchufado a la
red de 110 V.
2. Los equipos de pesaje
deben estar calibrados con
las pesas patrón del
fabricante
3. Usar materiales limpios y
libres de impurezas o
agrietados.
 Pesar el óxido de zinc, almidón y vaselina filante en la balanza granataria. Esto
aplica a un procedimiento manual y unitario.
 Para una escala superior utilizar el peso calculado proporcionalmente de
acuerdo a la formulación de la descripción se los puede pesar en balanzas
industriales.
 Pesar el ácido salicílico en la balanza analítica, tanto para un procedimiento
unitario como industrial.
 Tamizar todos los sólidos, estos deben tener un tamaño de 0.500 mm.
 Mezclar el óxido de zinc y el almidón hasta formar una mezcla homogénea.
 Debe observarse una coloración igual en todas las porciones de la mezcla.
 Triturar la mezcla con un poco de vaselina liquida en el mortero, incorporar
con ayuda del pistilo, realizar esto hasta que la vaselina pierda su tonalidad
transparente y la mezcla de solidos se adhiera a la superficie.
 Una pequeña porción de vaselina se la puede calentar en un vaso de
precipitación en baño maría hasta q se suavice un poco para incorporar en
ella el ácido Salicílico.
 Si la pomada no adquiere una consistencia pastosa se deberá seguir
agregando vaselina caliente hasta adquirir dicha consistencia.
 Una vez lograda una consistencia pastosa se debe extender sobre una lámina
de acero para observar que no exista grumos, si es así la preparación esta lista;
sino se debe añadir vaselina liquida para lograr la total adsorción de los
componentes solidos a la vaselina.
 Una vez lograda la pasta se la debe mantener a temperatura de distribución
para que esta no se solidifique en el recipiente de mezcla y pueda ser
fácilmente trasladada a sus envases de acondicionamiento.
Acondicionamiento.
Trasvasar la pasta aún caliente a envases de 100 g cada uno, rellenar todos los
espacios vacíos dentro del recipiente, evitando la formación de burbujas de
aire. El tipo de envase utilizado debe ser adecuado y compatible con la
preparación que contiene, este debe ser hermético y tener fácil acceso para el
consumidor ya que una vez cerrado este debe mantener al producto fresco y
útil durante el tiempo de vida determinado.

Limpieza.

Proceder a la limpieza adecuada de los materiales utilizados. En el caso de los materiales que tuvieron contacto con
la vaselina se los debe lavar con abundante jabón hasta que no quede grasoso. Las balanzas deben quedar limpias sin
restos de los polvos que se pesaron.
Lista De Distribución: Personal De Producción
Elaborado Por: Revisado Por: Aprobado Por:

Fecha De Elaboración: Fecha De Revisión: Fecha De Aprobación:

Noviembre/07/2015 Noviembre/09/2015 Noviembre/11/2015
Versión Original: Fecha De Vigencia: Fecha De Actualización:
01-001 Noviembre/11/2015 Noviembre/11/2015