1 7

20
S P
-U
U M
FE
O
Í FIC
N T
E
FARMACIA HOSPITALARIA
I
C
R O
N T
UE
C
SE LF Sandra Rivera Roldán
N
I A
Coordinadora grupo de trabajo Farmacia Hospitalaria
MOR FEUM
M E
Septiembre, 2017
 • 4° edición del suplemento • 5° Edición del suplemento
(2010) (2014)
– Farmacia Hospitalaria 1 7
– Farmacia Hospitalaria 0
2
• Historia P
• Servicio de farmaciaSen el
-U
• Papel y funciones del hospital
profesional farmacéutico
• Servicio de Farmacia en • Suministro
U Mde
hospital F E
medicamentos
– Suministro de • OSelección de medicamentos
medicamentos F C
I • Sistemas de distribución de
– Comité de Farmacia y T Í medicamentos
Terapéutica
IE N • Mezclas nutricionales y
– Distribución de C
medicamentos RO
medicamentosas
T
N de
» Sistema de • Información de
U E
distribución medicamentos
N Cmedicamentos en • Unidad y comité de
S E dosis unitarias Farmacovigilancia

RI A – Unidad de Mezclas
intravenosas
hospitalaria

M O – Información de
• Farmacoepidemiologia

M E medicamentos
 1 7
Suplemento para establecimientos 2 0
S P
dedicados a la venta y suministro - U de
M
medicamentos y demás Finsumos
E U
O
para la salud
ÍF
I C
N T
C IE
O edición
Sexta
R
NT
E
C U
E N
A S (2017)
O RI
E M
M
 Farmacia Hospitalaria 1 7
2 0
S P
-U
• 1er documento normativo en México sobre
U M
Farmacia Hospitalaria FE
C O
• Se describen las principales I
Ffunciones en una
T Í
farmacia de hospitalCIE N
R O
• Se describe losNsistemas
T de distribución de
UE
medicamentos NC ( dosis unitarias)
S E
RI A
M O
M E
 Objetivo 1 7
2 0
S P
-U
Generar el marco normativo para el desarrollo
U M
de Farmacia Hospitalaria FE
C O
– Licencia sanitaria Í F I
N T
– Funciones del servicioIE
C
– Responsable sanitario
R O
N T
– Requerimientos
UE adicionales para el
NC
E
funcionamiento
S
R I A
–OVerificación y autorización sanitaria = COFEPRIS
M EM
 Sistemas de distribución de
medicamentos 1 7
20
S P
-U
U M
• Recepción de la prescripción FE
O
ÍFIC
N T
IE
• Validación de la prescripción
C
R O
N T
UE
C
• ControlEy trazabilidad
N
A S
RI
M O
ME
 Tipos 1 7
20
S P
• Sistema de distribución de medicamentos - U por
existencia en servicio o piso U M
FE
O
• Sistema de prescripciones individualizadas
C
F I
T Í
• Método combinado CIE N
R O
• Sistema de Distribución
N T de Medicamentos en
E
U (SDMDU)
Dosis Unitarias
NC
E
• Mezclas
I A S estériles nutricionales y
O R
Mmedicamentosas
ME
 Sistema de Distribución de Medicamentos
en Dosis Unitarias (SDMDU) 1 7
0 2
S P
Requerimientos generales -U
U M
– Especialidades con Registro Sanitario FE
C O
– Fecha de vigencia no superior I
F a la del fabricante
T Í
IE N
– Etiquetado para su identificación
C
R O de la prescripción por un
– Validación e idoneidad
N T
E
ProfesionalUFarmacéutico
N C
– EquipoS E de salud ( Médico, Enfermera y
I A
Farmacéutico)
R
M O
E
M – Infraestructura
 Infraestructura SDMDU 1 7
20
S P
• Área de recepción de prescripción -U
U M
• Área de almacenamiento FE
C O
• Área de preparación F I
T Í
IE N
• Área de dispensaciónO
C
TR
• Área de entrega
EN
C U
• N
Oficina Ede gestión y administración
A S
O RI
E M
M
Preparación de DU con reempaque en
envase primario 1 7
20 P
U S
• Únicamente formas farmacéuticas sólidas -
U M
• NO: penicilínicos, cefalosporínicos, FE citotóxicos,
C O
hormonas esteroidales de Ílos I
F grupos
N T
andrógenos, estrógenos, C IE progestágenos e
inmunosupresores R O
N T
• MonitoreoCde UE temperatura y humedad
E N
A S
• Instalaciones con acabado sanitario (ISO 8
RI
M O
mínimo = área dedicada preparación)
E
M
 Preparación de DU con reempaque en
envase primario 1 7
20 P
U S
• Personal capacitado en técnicas de seguridad- e
higiene y calificado U M
FE
• Equipos material inerte, calificado
I C Oy
mantenimiento preventivoTyÍFcorrectivo
E N
CI
• Control de preparación:
R O
N T
– Validación de limpieza (agentes sanitizantes)
U E
– ActividadesC de preparación documentadas
E N
– Sistema
S de dispensación (propiedades fisicoquímicas,
R
laI A
existencia y la rotación)
M O
E
M• PNO de preparación contemple su trazabilidad
 Revisión de DU con reempaque en
envase primario 1 7
20 P
• Confirmar la identidad del medicamento. U S
-
• Revisar los materiales de empaque M
E U
• Revisar que los datos en la etiqueta de la F
DU
• Denominación genérica y/o distintiva ICO
• Dosis Í F
N T
• Forma farmacéutica
IE
• Lote del fabricante C
• Fecha de Caducidad R
O
N T
• Vía de administración
U E
• Nombre delC fabricante
Nde registro
E
• Número
S y hora de preparación de la DU
•IA
Fecha
OR• Fecha de vigencia de la DU
MFecha de vigencia no exceder de 5 días
M•E
 Preparación de DU conservando el
medicamento en el envase primario20 1 7
S P
• La preparación de las DU conservando -el U
envase primario puede aplicar a cualquier U M tipo
FE
y forma farmacéutica, siempre C Oque se
F I
conserven las condiciones T Í
autorizadas en la
E N
etiqueta del producto CI original durante el
R O
proceso de preparación
N T
UE
• Las áreasNde C preparación DU como mínimo
ISO clase
S E9
I A
OR de vigencia no exceder de 30 días
• MFecha
ME
 Distribución de DU 1 7
20
S P
• Almacenamiento:
– Trazabilidad entre lote y lote
-U
U M
– Control temperatura y humedad FE
– Etiqueta original del producto O
• Entrega: Farmacia vs EnfermeríaTÍ FIC
E
– Nombre de la unidad o servicio
I N
del hospital donde está
hospitalizado el paciente C
R O
– Cama/cuarto
N T
E
– Nombre del paciente
U
– GéneroENC
– Número
A S de expediente
R I
–OFecha de nacimiento
M EM– Firma de quien entrega/recibe
 MEZCLAS ESTÉRILES NUTRICIONALES
Y MEDICAMENTOSAS 1 7
20 P
U S
• Licencia sanitaria -
U M
• NOM-249-SSA1-vigente FE
C O
• Recepción de la prescripción I
F médica
T Í
IE N
• Revisión del Profesional
O
C Farmacéutico
R
T farmacéuticos
• Revisión y cálculos
EN
C U
• N
Preparación/Centro
E de Mezclas
A S
• RI
Etiquetado
M O
M E
 ACTIVIDADES CLÍNICAS DEL SERVICIO
DE FARMACIA HOSPITALARIA 20 1 7
S P
• Conciliación de medicamentos U -
U M
• Idoneidad de la prescripción FE
C O
• Perfil farmacoterapéuticoTÍF I
E N
• CI Farmacovigilancia y
Unidades y comitésO de
TecnovigilanciaN TR
UE
• InformaciónNC de medicamentos
E S
RI A
M O
M E
 1 7
2 0
S P
-U
U M
FE
O
FIC
¡GRACIAS!
IE N T Í
C
R O
N T
LF
U E
Sandra Rivera Roldán
C
SEN
RI A
Coordinadora del Grupo de trabajo Farmacia Hospitalaria
O
M EM FEUM

consultas@farmacopea.org.mx