Facultad de Derecho y

Criminologia.

Diego Rivera , “El hombre en la encrucijada”, 1933.

Ev 2. Análisis de caso:
FASE II
MECANISMOS ALTERNATIVOS DE REGULACIÓN

MAESTRIA EN MEJORA REGULATORIA.

MATERIA: ANÁLISIS DEL IMPACTO DE LA REGULACIÓN.

DOCENTE: MARIA ANTONIETA JESÚS MERINO TABOADA.

Sergio Alberto Pérez Bucio |matrícula: 1790989 | 30/Octubre/2022

Contenido
EVIDENCIA II ANÁLISIS DE IMPACTO REGULATORIO.................................................2
ANÁLISIS DE CASO SOBRE MECANISMOS ALTERNATIVOS DE REGULACIÓN:
REFORMA A LA LGS EN CONTRA DE LA EXPERIMENTACIÓN COSMÉTOLOGICA
EN ANIMALES. FREE-ANIMAL-CRUELTY......................................................................2
REFORMA FREE ANIMAL CRUELTY EN LA EXPERIMENTACIÓN
COSMÉTOLOGICA............................................................................................................2
CONTEXTO:...................................................................................................................2
ALTERNATIVAS PARA LA REGULACIÓN......................................................................3
Critica a la propuesta Regulatoria basada en distintivos “sociales” en productos
comerciales..........................................................................................................................3
SOLUCIÓN AL CASO............................................................................................................4
PREGUNTAS DE LA ACTIVIDAD........................................................................................4
CUADRO COMPARATIVO DE METODOS ALTENATIVOS PARA LA REFORMA
PROHIBICIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DE CÓSMETICOS TESTEADOS EN
ANIMALES..........................................................................................................................6
ANÁLISIS DE ALTERNATIVAS Y ANÁLISIS COSTO BENEFICIO........................7
CASO PRÁCTICO II (COFEMER): DISPOSITIVOS DE UBICACIÓN EN
BUQUES DE MÁS DE 7 METROS DE ESLORA Y MENOS DE 300 UNIDADES
DE TG..............................................................................................................................7
Actividad.-........................................................................................................................8

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EVIDENCIA II ANÁLISIS DE IMPACTO REGULATORIO.
ANÁLISIS DE CASO SOBRE MECANISMOS ALTERNATIVOS DE
REGULACIÓN: REFORMA A LA LGS EN CONTRA DE LA
EXPERIMENTACIÓN COSMÉTOLOGICA EN ANIMALES. FREE-ANIMAL-
CRUELTY.
REMEMBRANZA DE LA EVIDENCIA 1

**Mediante el boletín No 6456: México comunica la prohibición de las pruebas de

cosméticos en animales y establece lineamientos. Reforma al Capítulo IX de la Ley
General de Salud.**

*http://sil.gobernacion.gob.mx/Archivos/Documentos/2021/04/
asun_4180334_20210429_1619705318.pdf

REFORMA FREE ANIMAL CRUELTY EN LA EXPERIMENTACIÓN

COSMÉTOLOGICA.

CONTEXTO:
Mediante el Boletín No 6456 la Cámara de Diputados y Senadores avalaron el dictamen
que prohíbe pruebas de productos cosméticos en animales, dentro de las medidas de
esta nueva reforma se establece que la investigación cosmética no podrá incluir
pruebas en animales de ingredientes cosméticos, de productos cosméticos finalizados
ni de sus ingredientes o la mezcla de ellos.1

En esta reforma se señala que tampoco, se podrá fabricar, importar ni comercializar

productos cosméticos cuando en su formulación final medien o hayan mediado
pruebas en animales, y cuando contengan ingredientes o combinaciones de éstos que
sean o hayan sido objeto de pruebas en animales.

Siendo el objetivo garantizar el derecho a la información del consumidor, los

productos cosmetológicos deberán llevar un etiquetado especial, el cual podrá señalar
que en su fabricación no se han llevado a cabo pruebas en animales.

La Ley también sanciona con una pena de dos a siete años de prisión y multa
equivalente de 200 a dos mil veces el valor de la Unidad de Medida de Actualización a
quien contrate, autorice, conduzca, participe o desarrolle pruebas cosméticas en
animales.

Además, precisa un plazo de 180 días para expedir las disposiciones jurídicas necesarias
para la aplicación del decreto, y destaca que la Secretaría de Salud, en atención de su
1
Con 442 votos a favor, uno en contra y cero abstenciones, el Pleno de la Cámara de Diputados aprobó el dictamen
a la minuta que reforma y adiciona la Ley General de Salud, para prohibir las pruebas cosméticas en animales.
Más información en https://comunicacionnoticias.diputados.gob.mx/comunicacion/index.php/boletines/la-camara-
de-diputados-avalo-dictamen-que-prohibe-pruebas-de-productos-cosmeticos-en-animales#gsc.tab=0

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disponibilidad presupuestaria, incentivará y dará facilidades para la investigación
nacional dirigida a desarrollar modelos alternativos al uso de pruebas en animales,
validadas por la comunidad científica internacional.

Define un plazo de dos años a partir de la expedición de las disposiciones jurídicas para
que los fabricantes puedan sustituir las pruebas cosméticas en animales por métodos
alternativos para evaluar la seguridad y eficacia de los productos cosméticos.

ALTERNATIVAS PARA LA REGULACIÓN.

Las alternativas ofrecidas para la aplicación de esta reforma a la regulación
Farmacéutica-Cosmetológica:

Registro Nacional de Productos sin la obligación de uso de sellos o etiquetados

especiales ante ONG´s, para evitar dañar a las empresas cosmetológicas sin
recursos técnicos ni de investigación para la modificación de sus productos en
un tiempo determinado y a corto plazo.

Esta puede ser la mejor opción si se solicita la información completa y garantía de no

testeo en animales desde la recepción del dossier del producto, desde ahí se puede
partir para el registro nacional por lo que solo quedaría realizar la base de datos sobre
los productos comercializados cómo #CrueltyFree.

CRITICA A LA PROPUESTA REGULATORIA BASADA EN DISTINTIVOS

“SOCIALES” EN PRODUCTOS COMERCIALES.
A forma crítica considero que la aplicación y solicitud forzosa de sellos
FreeAnimalCruelty, solo impactara de manera negativa a la población, pues el uso de
estos distintivos puede ocasionar un aumento en los costos de varios cosméticos y
productos de higiene personal.

Ya que desde una crítica con matices sociológicos; estos sellos pueden
ocasionar tendencias en el mercado que fomente una apreciación mayor de los
cosméticos #FREEANIMALCRUELTY, esto en consecuencia de que se puede
crear una tendencia que desde el punto de vista fenomenológico puede
impactar a la economía y a los mercados ya que el uso obligatorio de sellos
distintivos de aval de BPF (Buenas Practicas de Fabricación) y la prohibición de
la comercialización de productos sin estos son acciones que de una forma sana
y sincronizada pueden ser las óptima.

Sin embargo, con las tendencias de las masas referentes al consumo de

artículos con alguna distinción positiva en su empaque y la reciente
hiperconscientización de los consumidores sobre estimulados por las nuevas
políticas y tendencias progresistas de los Derechos Animales, se pueden llegar a
convertir en una política pública que vulneraría la competencia económica
entre los fabricantes pues se le cerraría su entrada al mercado nacional.
Situación que incluso si se llevase a extremos se les cerraría el mercado
regional de cosméticos.

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(En la Hiperconscientizacion de los consumidores se hace referencia que los sellos
pueden ser empleados como una estrategia comercial que puede causar tendencias y
modas, abusando de los recursos publicitarios y de tendencia en redes sociales por
influencers o comerciales de algortimo. Lo que eventualmente lleva a la
superapreciacion de los productos con el sello #FreeAnimalCruelty en los mercados
más afectados por el fenómeno de hiperconscientizacion social)

SOLUCIÓN AL CASO.
Recordando que la alternativa ofrecida para la solución a este caso en el que se reforma
la regulación Sanitaria; Farmacéutica-Cosmetológica:

La creación de un; Registro Nacional de Productos sin la obligación de uso de

sellos o etiquetados especiales ante ONG´s, para evitar dañar a las empresas
cosmetológicas sin recursos técnicos ni de investigación para la modificación de sus
productos en un tiempo determinado de “corto plazo”.

Se reitera que esta puede ser la mejor opción creando un protocolo de Analsis de Datos
Crusado; en que se solicite la información completa y se establezca garantía de no
testeo en animales desde la recepción del dossier del producto, desde ahí se puede
partir para el registro nacional por lo que solo quedaría realizar la base de datos sobre
los productos comercializados cómo #CrueltyFree.

Esto a consideración de los fenómenos de mercado de moda y tendencia que

últimamente han sido altamente influenciados por la hiperconscientización de los
consumidores. En virtud de que esta tendencia puede crear un mercado
discriminatorio y prohibitivo para nuevas empresas del ramo cosmetológico con
nuevas ideas de innovación química o bien que utilizan medios herbolarios o
tradicionales, pues estos deben de pasar por un protocolo de testeo obligatorio, asi
establecido por los lineamientos de COFEPRIS al momento de dar recepción a nuevas
solicitudes de registros sanitarios de productos para consumo humano “cosméticos”.

Máxima; en ocasiones algunas regulaciones benéficas tienen un doble filo que puede
ser explotado por agentes del mercado más capacitados que otros o bien pueden dañar
maliciosa e inconscientemente a las industrias, principalmente a sus emprendedores.

PREGUNTAS DE LA ACTIVIDAD.

1. ¿Cuál es el problema público que se plantea en el caso?

Que se aplicaran sellos distintivos a productos cosméticos en base a una
tendencia social materializada en una regulación prohibitiva y discriminadora de
mercado, creando inconscientemente barreras al mercado en virtud de las

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 regulaciones sanitarias de no experimentación con animales en la industria
cosmética.

2. ¿Cuál es el propósito de la regulación planteada en el caso?

El propósito de la regulación planteada es la de garantizar el derecho a la
información del consumidor, los productos cosmetológicos deberán llevar un
etiquetado especial, el cual podrá señalar que en su fabricación no se han llevado
a cabo pruebas en animales.

3. ¿Qué otras alternativas se podrían considerar?

a) La creación de un Registro Nacional y Etiquetas #CrueltyFree de productos.
b) La no exigencia de sellos obligatorios #CrueltyFree.
c) Fuera de medidas prohibitivas se pudiese crear un padrón sanitario solo
solicite, recabe, corrobore, verifique y certifique la información técnica del
producto y su certificado de BPF, aplicando asi una autorregulación y
correlación entre el Estado con sus Agentes Reguladores y los particulares.

4. ¿Cuál de todas las alternativas se vincula con el problema?

La C) Crear un padrón sanitario solo solicite, recabe, corrobore, verifique y
certifique la información técnica del producto y su certificado de BPF, aplicando
asi una autorregulación y correlación entre el Estado con sus Agentes
Reguladores y los particulares

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CUADRO COMPARATIVO DE METODOS ALTENATIVOS PARA LA
REFORMA PROHIBICIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DE CÓSMETICOS
TESTEADOS EN ANIMALES.

METODOS ALTERNATIVOS
PROPUESTA: Etiquetados y sellos de #CrueltyFree De ONGs
Pros/Beneficios Contras/Costos
 Se identifican productos  El pago de derechos publicitarios
fácilmente. de ONGs.
 El etiquetado de una ONG como  El etiquetado de una ONG como
herramienta de marketing. herramienta de marketing, como
 Se promueven las ONGs ventaja competitiva de mercado.

PROPUESTA: Registro Nacional y Etiquetas #CrueltyFree de productos.

Pros/Beneficios Contras/Costos
 Los ARs eliminan faltas de  Se debe generar y diseñar la base
información con la Industria de datos sobre los productos
Farmacéutica.  Se debe estudiar la ley general de
 El registro se puede realizar desde transparencia para poder emitir
el ingreso del dossier del producto. los comunicados de base de datos.
 Los etiquetados serian solo de  Se deben implementar
valor federal sin pago extra de mecanismos de verificación
derechos. online sobre los productos
listados.

PROPUESTA: La no exigencia de sellos obligatorios #CrueltyFree. *

Pros/Beneficios Contras/Costos
 No se emiten ni generan costos por  Obliga a generar otros medios de
sellos verificación de la observancia de
la reforma.

Observació  Los sellos pueden ser empleados como una estrategia comercial que puede causar
tendencias y modas, abusando de los recursos publicitarios.
n Critica a  Lo que eventualmente lleva a la superapreciación en el precio de los productos con
sellos #FreeAnimalCruelty en los mercados se vean más afectados por el fenómeno
los Sellos de hiperconscientización social ocasionada por el la alta demanda y precios de esos
Distintivos. productos cosméticos.

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ANÁLISIS DE ALTERNATIVAS Y ANÁLISIS COSTO BENEFICIO.

CASO PRÁCTICO II (COFEMER): DISPOSITIVOS DE UBICACIÓN EN

BUQUES DE MÁS DE 7 METROS DE ESLORA Y MENOS DE 300
UNIDADES DE TG

Los buques se enfrentan a riesgos importantes que ponen en peligro la vida de los miembros
de la tripulación. En los últimos años se identificó́ un aumento considerable en el número de
pérdidas humanas en accidentes marítimos.

De 2009 a 2011, la Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT) informó un aumento

del 78% (de 104 a 185) en el número de personas muertas y / o desaparecidas en accidentes
marítimos o en incidentes marítimos de embarcaciones de menos de 300 unidades de
tonelaje bruto (GT) y más de 7 metros de largo. En 2012, este número disminuyó a 122; sin
embargo, el número se mantuvo por encima de la cifra obtenida en 2009.

La SCT señaló que, del total de pérdidas humanas, al menos el 78% de los casos, habría sido
relevante conocer la ubicación exacta del buque con el fin de proporcionar ayuda
oportunamente y así prevenir las pérdidas humanas.

El número de embarcaciones de menos de 300 unidades de GT y más de 7 metros de

longitud es de aproximadamente 2, 502 en el Pacífico y 1, 004 en el Golfo de México y 2, 000
en la Rivera Maya, lo que hace un total de 5, 506, representando la mitad del total de
buques que componen la flota marítima mercantil, cuya cifra es de 11 012 (31 de diciembre
de 2012).

Año Número de Personas Pérdidas

personas Desaparecidas Humanas
fallecidas
2009 24 80 104
2010 22 102 124
2011 61 124 185
2012 22 100 122

Entre las alternativas propuestas para hacer frente a la problemática identificada se

presentan las siguientes:

1. No implementar una regulación (status quo). La continuación del statu quo

mantendría una situación en la que no existirían los mecanismos adecuados para
atender los accidentes ocurridos en las vías generales de comunicación marítima, es
decir, se mantendría la pérdida de bienes materiales y humanos.

2. Patrullas en las áreas de navegación. En el momento del aumento de la afluencia de

estas actividades se han implementado "operativos de vacaciones", sin embargo, el
problema no ha disminuido, ya que es importante tener en cuenta que para cubrir
las costas mexicanas la extensión es considerable.

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 3. Operarios de la temporada de ciclones: Operan para mantener una vigilancia
permanente en el mar y en las aguas continentales a fin de mantener informada a la
comunidad marítima y portuaria sobre el desarrollo del ciclón que podría poner en
riesgo la seguridad de los barcos y sus pasajeros y tripulación.

4. "Emisión del contrato que establezca los criterios para la asignación e instalación
de un dispositivo transmisor en los barcos menores de menos de 300 unidades de
GT y más de siete metros de longitud". Con esta disposición, se requiere que todos
los buques con las características especificadas tengan un dispositivo transmisor que
se entregará a todos los armadores o propietarios legítimos de los buques. Y el
acuerdo tiene el objetivo de establecer las condiciones por las cuales se asignarán
los dispositivos y las instalaciones de estos que están sujetos a esta regulación, el
dispositivo de transmisión que permite la identificación y la ubicación del buque
para navegar, de esa manera con esta ubicación, en caso de accidente, podría
permitir la pronta respuesta de las autoridades competentes para buscar y rescatar,
mitigando el riesgo de víctimas humanas.

Otros datos relevantes para el análisis costo – beneficio

En el marco de la ausencia de una regulación, se tiene lo siguiente:

Año 1 Mes Proyección de pérdidas humanas en Pérdidas totales

1 accidentes marítimos durante 12 12
2 meses sin regulación 24
3 36
4 48
5 60
6 72
7 84
8 96
9 108
10 120
11 132
12 144

De otro lado, la evaluación estadística de la vida (SAL) está determinada por la siguiente
ecuación estimada por la Evaluación Internacional de Carreteras (iRAP): Ln (SAL) = 2.519 +
1.125 * LN (PNB per cápita) + 0.496 * (Método).

PBI per cápita de Log (PBI per cápita) Log (SAL) SAL
México (dólares)
$ 9,133.00 9.12 12.779 $ 354,550.37

Así, la evaluación estadística unitaria de la vida sería de $ 354,550.37 dólares (US).

Cabe señalar que se requeriría la instalación de los referidos dispositivos a 5,506

embarcaciones, los mismos que ascienden a valor monetario de USD 20 la unidad y que
serían costos asumidos por la SCT.

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Actividad.-
A partir de la información proporcionada, se le solicita:

1. Realizar el análisis costo – beneficio para el periodo de un año, de las alternativas: (i)
status quo e, (iv) instalación de un dispositivo transmisor, para el caso presentado.

 Tabla costo regulación A.- i) Status Quo.

Año 1 Mes Proyección de Pérdidas USD.

pérdidas humanas en totales
1 accidentes marítimos 12 $4,255,604.44
2 durante 12 meses sin 24 $8,509,280.88
3 36 $12,763,813.32
regulación
4 48 $17,018,417.76
5 60 $21,273,022.2
6 72 $25,527,626.64
7 84 $29,782,231.68
8 96 $34,036,835.52
9 108 $38,291,439.96
10 120 $42,546,044.4
11 132 $46,800,648.84
12 144 $51,055,253.28

 Cabe señalar que se requeriría la instalación de los referidos dispositivos a 5,506

embarcaciones, los mismos que ascienden a valor monetario de USD 20 la unidad y
que serían costos asumidos por la SCT.
 R.- ……………..el costo de equipar las 5,506 embarcaciones es de $110,120 USD.
o **sin embargo a este gasto se deben de sumar los gastos operacionales.
2. ¿Cuáles son los beneficios netos para las dos alternativas antes señaladas?
 Iniciativa 1, 1)Status Quo no se producen costos de la regulación, sin
embargo las afectaciones civiles y particulares subsisten. Perdida de
capital humano y comercial.
 Iniciativa 2, IV);Transmisores.- los costos de la regulación son absorbidos
de manera parcial por el Edo, sin embargo la estructura de la regulación
puede mejorarse para trasladar el coste final de la medida al particular.
3. ¿Cuál es la mejor opción y por qué?
 R.- La opción IV); los costos de la regulación son absorbidos de manera
parcial por el Edo, sin embargo la estructura de la regulación puede
mejorarse para trasladar el coste final de la medida al particular. Pese a
esto es la medida que busca mitigar las proyecciones de pérdidas
humanas.

4. Además de los datos proporcionados, qué otros beneficios y/o costos directos e
indirectos sería prudente identificar para un mejor análisis?
 Los costos operacionales del equipo de reacción.
 La inversión en equipos meteorológicos y marítimos.
5. ¿Cuáles son los grupos que enfrentan los costos y beneficios? ¿Algún grupo en
particular sufre costos desproporcionados?

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  R.- En ambas opciones los costos son absorbidos en su mayor parte por
alguno de los grupos.
1. Opción I.- la perdida humana y capital fijo son absorbidas por el
particular.
2. Opción IV.- la mayor parte operacional la absorbe le estado.
6. ¿Cuál es la temporalidad de los costos y beneficios?
 R.- un año.
7. ¿Qué variables afectan la proyección estimada de los costos y beneficios?
 R.- el PIB varía año con año, el estimado de 12 perdidas humanas en
promedio por accidentes marítimos en buques menores de 300u TG y las
condiciones climatológicas de los mares nacionales.
8. ¿Cuál es el nivel de incertidumbre asociada a los impactos? ¿La incertidumbre afecta
de manera significativa la selección de alternativa?
 La incertidumbre de estos impactos se eleva la considerar las variables
climatológicas. Si ya que se propone una norma que pretende regular
hechos naturales ajenos a la acción humana.

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