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PROTOCOLO PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD PRODUCTOS FARMACEUTICOS OBJETIVO Verificar la calidad de una muestra de productos farmacuticos de relevancia clnica

comercializados en el departamento de Antioquia los cuales se les realizan anlisis de control de calidad. ALCANCE El alcance de este procedimiento abarca desde la seleccin de los productos farmacuticos a someter a anlisis de calidad, seleccin del laboratorio de calidad para realizar el anlisis, toma de muestra del producto farmacutico, la entrega al laboratorio de la U de A, hasta la recepcin del certificado final e informe final de los resultados del programa. METODOLOGIA Procedimientos: Farmacovigilancia Fondo rotatorio de estupefacientes Peticiones, quejas, reclamos y sugerencias de vigilancia y control de Mx.

APLICACIN Medicamentos POS, alto consumo, rotacin Formas farmacuticas con relevancia clnica Productos farmacuticos que no han sido seleccionados en el programa de calidad del INVIMA (Demuestra la Calidad).

TOMA DE MUESTRAS: Valle de aburra. Las muestras se tomaran en Depsitos de medicamentos y productos fitoterapeuticos, Farmacias drogueras y drogueras de cadenas, servicios farmacuticos de IPS. Realizado por el Laboratorio de Anlisis Especializado LEA de la U de A. Los ensayos sern realizados en la siguiente secuencia. 1. Rotulacin 2. Ensayos Biolgicos 3. Ensayos Fsicos y Fisicoqumicos.

TITULO VI DE LA PRESTACION DE SERVICIOS DE SALUD CAPITULO I. Art 53 Prohibicin de limitaciones al acceso. Estn prohibidos aquellos mecanismos de pago, de contratacin de servicios, acuerdos o polticas internas que limiten el acceso al servicio de salud o que restrinjan su continuidad, oportunidad, calidad o que propicien la fragmentacin en la atencin de los usuarios. CAPITULO III Art 76. Eficiencia y transparencia en contratacin, adquisiciones y compras de las Empresas Sociales del Estado. Con el propsito de promover la eficiencia y transparencia en la contratacin las Empresas Sociales del Estado podrn asociarse entre s, constituir cooperativas o utilizar sistemas de compras electrnicas o cualquier otro mecanismo que beneficie a las entidades con economas de escala, calidad, oportunidad y eficiencia, respetando los principios de la actuacin administrativa y la contratacin pblica. Para lo anterior la Junta Directiva deber adoptar un estatuto de contratacin de acuerdo con los lineamientos que defina el Ministerio de la Proteccin Social. Igualmente, las Empresas Sociales del Estado podrn contratar de manera conjunta sistemas de informacin, sistema de control interno, de interventoras, gestin de calidad y auditoras, de recurso humano y dems funciones administrativas, para el desarrollo de actividades especializadas, de tipo operativo y de apoyo que puedan cubrir las necesidades de la empresa, de forma tal que la gestin resulte ms eficiente, con calidad e implique menor costo. Estas instituciones podrn utilizar mecanismos de subasta inversa para lograr mayor eficiencia en sus adquisiciones. CAPITULO IV MEDICAMENTOS INSUMOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS Artculo 87. Comisin Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Mdicos - CNPMD. En adelante la Comisin Nacional de Precios de Medicamentos de que trata el artculo 245 de la Ley 100 de 1993, se denominar Comisin Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Mdicos, y tendr a su cargo la formulacin y la regulacin de la poltica de precios de medicamentos y dispositivos mdicos. Artculo 88. Negociacin de medicamentos, insumos y dispositivos. El Ministerio de la Proteccin Social establecer los mecanismos para adelantar negociaciones de precios de medicamentos, insumos y dispositivos. El Ministerio de la Proteccin Social establecer los mecanismos para adelantar negociaciones que generen precios de referencia de medicamentos y dispositivos de calidad. En el caso que los mismos no operen en la cadena, el Gobierno

Nacional podr acudir a la compra directa. Las instituciones pblicas prestadoras del servicio de salud no podrn comprar por encima de los precios de referencia. TITULO VII. INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL Artculo 132. Multas por infracciones al rgimen aplicable al control de precios de medicamentos y dispositivos mdicos. La Superintendencia de Industria y Comercio impondr multas hasta de cinco mil salarios mnimos legales mensuales vigentes (5.000 SMLMV) a cualquiera de las entidades, agentes y actores de las cadenas de produccin, distribucin, comercializacin y otras formas de intermediacin de medicamentos, dispositivos mdicos o bienes del sector salud, sean personas naturales o jurdicas, cuando infrinjan el rgimen aplicable al control de precios de medicamentos o dispositivos mdicos. Igual sancin se podr imponer por la omisin, renuencia o inexactitud en el suministro de la informacin que deba ser reportada peridicamente. Cuando se infrinja el rgimen de control de precios de medicamentos y dispositivos mdicos acudiendo a maniobras tendientes a ocultar a travs de descuentos o promociones o en cualquier otra forma el precio real de venta, se incrementar la multa de una tercera parte a la mitad.

CANTI DAD

NOMBRE COMERCIAL

PRECIO NOMBRE MARCA GENRICO REGISTRA DA

PRECIO MX GENERICO

DIFERENCIA

cajax30 tab. caja x 20 tab caja x 30 tab caja x 90 cap

METPURE XL 25mg LASIX 40mg LOSARBAY 50 mg NIFLAMIN PL 7.5 mg

$45.600 $21.100 $86.100 $273,300

Metoprolol 50 mg

$4,900 $3.000 $21.400 $15,700 caja x 30. 3 cajas: $47100

$40700 $18100 $64700 $226200

Furosemida 40mg Losartan Meloxicam 7.5 mg

caja x 100 tab Caja x 20tab

DOLEX 500mg BUSCAPINA COMPOSITUM N

$ 35450 $15150

acetaminofen 500mg Hioscina NButilbromuro

$7200 $4350

$28250 $10800