SECRETARIA DE SALUD

COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS

LA COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
CERTIFICA

OFICIO 213300XXXXXXXX
Con fundamento en el artículo 4 párrafo cuarto, 8, 14 y 16 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 1, 2, 3, 11 fracción V, 15, y 17-A de la
Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 2 fracción I, 14, 17, 26, 39 fracciones XXI y XXIV de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 194
último párrafo, 287, 288, 368, 388 y 389 fracciones IV y V de la Ley General de Salud; Artículos 1 y 2 inciso C fracción X del Reglamento Interior de la
Secretaria de Salud; Artículos 1, 155 y 209 del Reglamento de Insumos para la Salud; Artículos 1, 3 fracciones I inciso b, VI, VII y XIII, 4 fracción II inciso C del
Reglamento de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios; se emite Certificado de Libre Venta para el producto denominado:
“DENOMINACION DISTINTIVA" (F.F. XXXX), Reg. No. XXXMXXXX S.S.A., cuyo titular, fabricante, sitio de acondicionado y distribuidor es: RAZÓN SOCIAL
DEL LABORATORIO (en casa de que sea el mismo y si es un laboratorio diferente para fabricante, sitio d acondicionado o distribuidor se debe incluir en el
CLV la razón social de cada uno y su domicilio, así como si se cuenta con representante legar y sitio de almacenamiento)., con domicilio en: calle , número,
colonia, código postal, delegación estado, MÉXICO., y está sujeto a verificaciones periódicas para comprobar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Fabricación. El producto fue actualizado por esta Secretaría, según Oficio No. XXXXXXXXXXXXXX, de fecha: [día (número 21) de mes (enero) de año
(número 2021) fecha de expedición del registro sanitario que corresponda con el oficio de registro presentado]. Con vigencia y de Libre Venta con/sin (de
acuerdo con la fracción autorizada para el producto) prescripción médica en la República Mexicana.

FÓRMULA:
Cada /forma farmacéutica/ 100 mL/ 15 mL contiene:
FÁRMACO:
Fármaco (con una sola presentación)........................................................................................................................................................................ A mg
Cada sobre contiene:
Sabor/presentación Sabor/presentación Sabor/presentación Sabor/presentación Sabor/presentación
1 2 3 4 5
FÁRMACOS:
Fármaco (con varias presentaciones como máximo*).........A g...............................B g..............................C g...........................D g...........................E g
*En caso de ser más de cinco se empieza al terminar las primeras, es decir:)
Sabor/presentación Sabor/presentación Sabor/presentación Sabor/presentación Sabor/presentación
6 7 8 9 10
FÁRMACOS:
Fármaco (hasta concluir con lo que se requiera).................F g..............................G g..............................H g.............................I g............................J g

Fármaco 1 (con 2 o más presentaciones)..........................................x mg/g/mcg/mL.............................y mg/g/mcg/mL.............................z mg/g/mcg/mL

Fármaco N (los que sean necesarios)...............................................x mg/g/mcg/mL.............................y mg/g/mcg/mL.............................z mg/g/mcg/mL

ADITIVOS:
Aditivo 1........................................................................................... x mg/g/mcg/mL.............................y mg/g/mcg/mL.............................z mg/g/mcg/mL
Aditivo N (los que sean necesarios)...................................................x mg/g/mcg/mL.............................y mg/g/mcg/mL.............................z mg/g/mcg/mL

(1) Notas alcance

(2) ……
(3) Las que se necesiten

Presentación: Debe incluir solo las presentaciones autorizadas y deben incluir el envase de empaque desglosado y con las
siglas, por ejemplo: Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD).
Plazo de Caducidad: x meses. Autorizados en su oficio de registro presentado
A solicitud de los interesados y para los usos Sanitarios Legales, se expide el presente CERTIFICADO en la Ciudad de México a los XX días del mes
de XXXX del año dos mil veintiuno y con vigencia de un año.

Cuando sólo quiten la palabra “DELEGACIÓN”,  

“Con base en el Decreto por el que se declaran reformadas y derogadas diversas disposiciones de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, en
materia de la reforma política de la Ciudad de México, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de enero de 2016 se elimina la abreviatura de
Delegación expresándose solamente el nombre de la demarcación territorial.”

Cuando se sustituya DF por CIUDAD DE MÉXICO y se elimine la palabra “DELEGACIÓN”,

“Con base en el Decreto por el que se declaran reformadas y derogadas diversas disposiciones de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, en materia de la
reforma política de la Ciudad de México, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de enero de 2016, se sustituye Distrito Federal por la denominación Ciudad de
México y se elimina la abreviatura de Delegación expresándose solamente el nombre de la demarcación territorial.”
213300XXXXXXXX
ESTE DOCUMENTO CONSTA DE UNA HOJA