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1996 TRANSACCIONES IEEE SOBRE INGENIERÍA BIOMÉDICA, VOL. 65, núm. 9 DE SEPTIEMBRE DE 2018

Encajes para prótesis de extremidades: una revisión

de las tecnologías existentes y desafíos abiertos
Linda Paterno , Michele Ibrahimi , Emanuele Gruppioni,Miembro, IEEE,
Arianna Menciasi , miembro sénior, IEEEy leonardo ricotti,Miembro, IEEE

Resumen—En el campo de la prótesis, uno de los cuellos de botella

más importantes sigue siendo la interfaz hombre-máquina, es decir, el
encaje. De hecho, un gran número de amputados aún rechaza las
prótesis o señala un bajo nivel de satisfacción, debido a una interacción
subóptima entre el encaje y los tejidos del muñón. El objetivo de este
artículo es describir los principales parámetros (desplazamientos,
estrés, fluctuaciones de volumen y temperatura) que afectan la interfaz
muñón-cavidad y reducen la comodidad/estabilidad de las prótesis de
extremidad. En esta revisión se reporta una clasificación de los
diferentes tipos de encaje propuestos en la literatura, junto con un
análisis de las ventajas y desventajas de las diferentes soluciones, desde
múltiples puntos de vista. A continuación, el artículo describe las
soluciones tecnológicas disponibles para hacer frente a una distribución
alterada de las tensiones en los tejidos del muñón, las fluctuaciones de
volumen que afectan al muñón a lo largo del tiempo y las variaciones de
temperatura que afectan a los tejidos residuales dentro del encaje. Se
destacan los desafíos abiertos en este campo de investigación y se Figura 1. Representación esquemática de los principales factores que afectan a la
interfaz muñón-cavidad y su interacción (suspensión = sistema utilizado para
discuten las posibles rutas futuras, hacia el ambicioso objetivo de lograr
garantizar la adhesión del muñón a la cavidad; P = presión; τ=Esfuerzo
un encaje avanzado capaz de autoadaptarse en tiempo real a la
cortante; T = temperatura; Δ V = fluctuaciones de volumen; desplazamientos
compleja interacción de factores que afectan al muñón, tanto en estado = movimientos relativos entre el muñón y la cavidad).
estático como dinámico. Tareas.

Términos del Índice—Amputado, biomecánica, insertos, enfermedades. De hecho, dichas patologías son las causas más comunes de
pistón, presión, ajuste de prótesis, muñón, esfuerzo cortante,
amputación, seguidas de los eventos traumáticos y el cáncer [2].
encajes, sistemas de suspensión, temperatura, fluctuación de
volumen. Las prótesis de extremidades tienen como finalidad principal reducir
el impacto negativo de dichas discapacidades, intentando devolver al
amputado, en la medida de lo posible, una funcionalidad normal y la
yo yoNTRODUCCIÓN autonomía. Para lograr prótesis funcionales y cómodas, se debe

L Las amputaciones de IMB causan discapacidades físicas graves que
comprometen la calidad de vida de un gran número de personas a
nivel mundial. La Organización Mundial de la Salud estima que existen∼40
millones de amputados en el mundo [1]. Se espera que este número
aumente aún más, debido a una mayor esperanza de vida y una mayor
incidencia correspondiente de diabetes y enfermedades vasculares.
Manuscrito recibido el 13 de junio de 2017; revisado el 27 de septiembre
de 2017; aceptado el 29 de octubre de 2017. Fecha de publicación 23 de
enero de 2018; fecha de la versión actual 20 de agosto de 2018. Este trabajo
fue apoyado por el proyecto MOTU (prótesis robótica con sMart sOcket and
bidireccional inTerface for lower limb ampUtees), financiado por IN-AIL
(https://www.santannapsia.it/en/ instituto/biorobotics/motu).(Autor para
correspondencia: Arianna Menciassi.)
L. Paternò, M. Ibrahimi y L. Ricotti están en el Instituto de BioRobótica,
Scuola Superiore Sant'Anna.
E. Gruppioni está con el INAIL Centro Protesi.
A. Menciassi trabaja en el Instituto BioRobotics, Scuola Superiore
Sant'Anna, Pontedera 56025, Italia (correo electrónico: arianna.menciassi@
santannapisa.it).
Este documento tiene material descargable complementario disponible en
http://ieeexplore.ieee.org.
Identificador de objeto digital 10.1109/TBME.2017.2775100
prestar mucha atención al diseño del encaje. De hecho, el encaje
representa una interfaz crítica entre el muñón (natural) del usuario y el
dispositivo protésico (artificial). Un encaje adecuado debe garantizar un
ajuste eficiente, una transmisión de carga adecuada, estabilidad y
control [3] y, a menudo, constituye un factor clave para el éxito o el
fracaso de la prótesis en sí.
En la actualidad, a pesar de algunos importantes avances recientes en prótesis,
varios amputados aún rechazan sus prótesis o muestran un nivel de satisfacción
bastante bajo. Esto se debe principalmente a problemas relacionados con el
encaje, como poca comodidad, funcionalidad biomecánica reducida y control
obstaculizado [4]. Además, las lesiones cutáneas ocurren en el 63-82% de los
amputados de miembros inferiores, lo que provoca una tasa de abandono de
prótesis que ronda el 25-57% [5].
En este marco, los factores que desempeñan un papel clave
pueden representarse como enFigura 1. Obviamente, la forma del
encaje y sus materiales constitutivos son de suma importancia, así
como el sistema de suspensión, que afecta la estabilidad del
muñón dentro del encaje. La suspensión se puede aplicar dejando
el muñón en contacto directo con el encaje o aplicando un forro
(una cubierta blanda flexible) (verFigura 2).

0018-9294 © 2018 IEEE. Las traducciones y la minería de contenido están permitidas solo para investigación académica. También se permite el uso personal, pero la republicación/redistribución
requiere permiso IEEE. Consulte http://www.ieee.org/publications standards/publications/rights/index.html para obtener más información.
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Figura 2.Representación de un encaje provisto de un liner entre éste y el muñón.

La función del revestimiento normalmente es aumentar la estabilidad entre el
muñón y el encaje.

Una combinación específica de forma y materiales del encaje, junto

con un sistema de suspensión específico, determina la distribución de
presiones y tensiones de cizallamiento en los tejidos, así como las
fluctuaciones de temperatura y volumen que afectan al muñón. Todos
estos parámetros están interconectados: las fluctuaciones de volumen
pueden implicar un ajuste reducido de la prótesis, pero también una
distribución alterada de presiones y tensiones de cizallamiento en los
tejidos residuales de la extremidad. Esto puede dar lugar a fenómenos
de roce que, junto con la barrera constituida por encaje y liner, alteran
el sistema de termorregulación produciendo sudoración, irritación y
olor.
Todos estos parámetros suelen desempeñar un papel en la mejora
del desplazamiento relativo entre el muñón y la cavidad. En los
amputados de miembros inferiores se produce el llamado “efecto
pistón”. Consiste en un movimiento relativo vertical del muñón
respecto al alvéolo, asociado en ocasiones a fenómenos abrasivos. En
general, todos los parámetros y efectos mencionados pueden dificultar
Fig. 3. (a)Representación esquemática de los diferentes po-
la comodidad y la estabilidad biomecánica de la prótesis. Por lo tanto,
Siciones típicamente usadas para describir la interacción entre el alveolo y
optimizar la interacción entre el muñón y la superficie interna del los tejidos.(b)Clasificación de encaje protésico para miembro inferior (SSB =
encaje es esencial para garantizar la aceptabilidad a largo plazo, la Apoyo de superficie específica; TSB = Apoyo de superficie total; ICS =
Enchufes de contención isquiática; PTB = Apoyo de tendón rotuliano; SC =
comodidad y una buena funcionalidad de la prótesis.
Supracondilar; SCSP = Supracondilar Suprapatelar; PTK = Tendón rotuliano
A pesar de los recientes esfuerzos de investigación en este campo, Kegel; KBM = Kondylen-Bein-Muenster; NSNA = forma normal-alineación
en la actualidad no existen soluciones tecnológicas plenamente normal; ML angosto = medio lateral angosto; CAT-CAM = método de
alineación controlada por trocánter aducido contorneado; MAS =encaje
satisfactorias. Safari ha realizado una comparación entre los sockets
anatómico Marlo; QUAD = cuadrilátero; VAS = Enchufe asistido por vacío).
existentes, analizando sus ventajas e inconvenientes.y otros. [6], Al
Fakiny otros. [7] y Chatterjeey otros. [8] sobre prótesis transtibiales.
El propósito de este documento, que lo diferencia de las revisiones existentes
II. SOCETASHAPE YBIOMECÁNICA
sobre este tema, es hacer una descripción completa de los encajes existentes para
prótesis de miembros inferiores, con algunos enlaces a prótesis de miembros Hasta la fecha, el diseño del encaje y el sistema de suspensión son
superiores, cuando sea relevante (ver el suplemento en línea – Anexo 1). De hecho, elegidos por el protésico, en función de las características del muñón de los
para los amputados de extremidades superiores e inferiores, los problemas amputados (principalmente las dimensiones del muñón y el trofismo
relacionados con el encaje suelen ser los mismos, aunque con un impacto muscular), la edad del paciente, el estilo de vida y el nivel de actividad. Este
diferente. Como consecuencia, las posibles soluciones tecnológicas son similares, proceso todavía se basa a menudo en la experiencia personal del protésico,
en muchos casos. más que en datos objetivos.Figura 3(a)muestra la terminología y las
Después de una breve descripción de los diferentes diseños de encaje abreviaturas típicamente utilizadas para describir un alvéolo y su interacción
existentes, las siguientes secciones analizan los parámetros clave que con los tejidos del muñón.
influyen en la eficiencia y aceptabilidad de un encaje. Se presentan los En cuanto a las extremidades inferiores [verFigura 3(b)], los primeros
desplazamientos, las tensiones interfaciales, las fluctuaciones de volumen y estudios sobre diseño de encaje se realizaron a principios de los años 50 [9].
las molestias térmicas, describiendo también los problemas de salud Los llamados sockets de rodamiento de superficie específica (SSB) y, en
relacionados, como se anticipó en la revisión de Mak.et al.[3], pero también particular, los de rodamiento de tendón rotuliano (PTB), se convirtieron en
reportando resultados cuantitativos y discutiendo los posibles enfoques de los primeros estándares para amputados transtibiales. Se caracterizaron por
ingeniería que pueden generar soluciones efectivas. Luego se identifican y un agarre mediolateral en los cóndilos femorales y se desarrollaron en dos
discuten los desafíos abiertos. versiones: la supracondílea (PTB-SC) y la supracondílea/
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suprapatelar (PTB-SCSP) uno. Este último tenía una pared anterior
más extendida que cubría completamente la rótula [9]. Otro tipo
de diseño perteneciente a la familia SSB fue el Patellar Tendon
Kegel (PTK), también llamado encaje de Kondylen-Bein-Muenster
(KBM), caracterizado por paredes proximales medio-laterales más
altas en comparación con los sistemas mencionados
anteriormente. El objetivo principal de los enchufes SSB es aplicar
cargas en regiones específicas, que suelen ser más tolerantes a los
valores de alta presión. Sin embargo, al reducir el área anatómica
total cargada, tales regiones tienen que soportar inevitablemente
valores de presión altos, lo que puede causar úlceras y otros
problemas de la piel. Esta fue la principal motivación para la
introducción de los casquillos Total Surface Bearing (TSB) en los
años 80. Estos sistemas tenían como objetivo distribuir la carga
sobre el área total del tocón [10],
Con respecto a los amputados transfemorales, el encaje
cuadrilátero subisquiático (QUAD), un encaje SSB caracterizado
por la carga isquiática y una forma de cuadrilátero en el plano
transversal, fue la solución más adoptada hasta finales de los
años '90. Más recientemente, el diseño QUAD fue reemplazado
en su mayoría por encajes de contención isquiática (ICS). Se
pueden desarrollar en diferentes configuraciones: la de Forma
Normal-Alineación Normal (NSNA) [11], la de Medio-Lateral
estrecho (ML) [12], la de Alineación Controlada por el Trocánter
Aducido Contorneado (CAT-CAM), el Marlo Anatomical Socket
(MAS) y el Northwestern ICS [13]. La mayoría son encajes TSB y
mejoran la alineación del fémur y los ejes de la prótesis,
mejorando así la estabilidad medial-lateral. Esto normalmente
se logra a través de líneas de ala medial-lateral extendidas,
Recientemente, se ha vuelto a proponer el diseño subisquiático con dos
soluciones recientes: el subisquiático Northwestern [14] y los encajes de alta
fidelidad (Hi-Fi) [15]. Constituyen nuevas soluciones para muñones medio-
largos, con el objetivo de mejorar la estabilidad, la marcha y la comodidad. El
encaje subisquiático del Noroeste aprovecha las suspensiones asistidas por
vacío (VAS, descritas más detalladamente en la Sección III) para garantizar la
estabilidad. El enchufe Hi-Fi se basa en un marco de 3-4 puntales que se
extienden longitudinalmente y comprimen la extremidad (verFigura 4) [15].
Las fenestraciones permiten que los tejidos sobresalgan ligeramente. Las
áreas de compresión estabilizan el hueso, reducen el movimiento con
respecto al hueso y bloquean la piel.
A. Parámetros biomecánicos en amputados de miembros inferiores
Los análisis biomecánicos cuantitativos permiten evaluar la efectividad de
diferentes diseños de encaje y cómo afectan la biomecánica general de la
prótesis. Los parámetros investigados incluyen gasto de energía, rango de
movimiento (ROM), velocidad, cadencia, longitud de zancada, ancho de
zancada, porcentaje de swing, postura, etc. El gasto de energía puede
medirse principalmente por elVO2
(es decir, el volumen máximo de oxígeno consumido por minuto,
por kg de peso corporal en el rendimiento máximo) y elCVO2
(un parámetro análogo para CO2emisión). Los sistemas de captura de
movimiento son las herramientas más utilizadas para obtener información
cinemática. Sin embargo, implican la necesidad de un entorno estructurado
y estandarizado. Como consecuencia, la evaluación de las actividades diarias
está altamente sub-investigada.
Figura 4. Tomas HiFi para las extremidades inferiores (reproducidas con permiso de
el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. [15]).
En general, el 52,4% de los amputados de miembros inferiores informan
accidentes por caídas (40,4% con lesiones) y el 49,2% de ellos informan miedo a
caer [16]. Las caídas y las comorbilidades pueden alterar el consumo de energía
de la marcha y la velocidad general de la marcha [17], [18].
En la revisión de Safari y Meyer [6] sobre amputados transtibiales, se
muestra que los encajes TSB mejoran la simetría de la marcha y se
puede lograr una mayor simetría con VAS.
Con respecto a los encajes transfemorales, Radcliffeet al.[19]
aclaró que el principal problema biomecánico que afecta a los
sistemas QUAD es el desplazamiento proximal en la dirección
medial-lateral. Esto implica que el fémur golpea en la pared lateral
distal, causado por la rotación de la pelvis hacia el lado medial. El
ángulo de abducción de un encaje QUAD también fue confirmado
por Longet al.[11]. Flandry realizó una comparación entre los
enchufes QUAD e ICS en términos de consumo de energía.et al.[
20], reportando un menor gasto energético (−56%) en esta última
configuración. Además, Galeyet al.[21] mostró un gasto energético
un 20% menor al utilizar la toma CAT-CAM, respecto a la QUAD.
Los esfuerzos recientes se centraron en los efectos de la eliminación del
borde en los sistemas Hi-Fi y sub-ischial Northwestern. Los resultados
mostraron parámetros de marcha al menos comparables o incluso más
simétricos que los sistemas ICS estándar. Por lo tanto, las cuencas sin borde
se consideraron preferibles [6], [22]. Kahléet al.[23] compararon ICS con
enchufes Hi-Fi y encontraron una mayor distancia media recorrida para los
últimos sistemas. Los amputados también compilaron un informe en el que
confirmaron una mayor confianza en el equilibrio durante las actividades
diarias garantizada por el enchufe Hi-Fi [22], [23]. Callejónet al. informó una
mejora en la cadencia y la longitud del paso para una persona con
amputación transfemoral usando los enchufes Hi-Fi, en comparación con un
sistema ICS tradicional [24].
Un diseño de encaje específico puede ayudar a superar los problemas
biomecánicos causados por la amputación. Sin embargo, también se ven
afectados por el sistema de suspensión y los componentes de la prótesis, así
como por la alineación de la propia prótesis [25]. Los componentes
protésicos inadecuados pueden aumentar el gasto metabólico, activar los
músculos de forma incorrecta y, finalmente, disminuir la marcha.
PATERNOet al.: AJUSTES PARA PRÓTESIS DE EXTREMIDADES: UNA REVISIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EXISTENTES Y LOS DESAFÍOS ABIERTOS 1999

simetría. Por esta razón, muchos estudios intentaron comprender el

comportamiento mecánico de las prótesis de tobillo y pie y sus implicaciones
biomecánicas [26]. Los pies protésicos deben garantizar la estabilidad,
especialmente durante la fase inicial de apoyo, permitiendo un momento de
flexión de rodilla adecuado, y durante la fase tardía de apoyo, permitiendo la
propulsión durante la locomoción anterior del miembro contralateral [27],
[26]. Esto se puede lograr a través de componentes de rigidez variable con
un retorno de energía eficiente, proporcionando así un alto par y prestando
atención a los problemas de alineación. Se ha encontrado que los pies
dinámicos (p. ej., sistemas capaces de almacenar y liberar energía durante la
caminata) reducen el gasto energético del usuario y mejoran la marcha,
aunque no significativamente [28]. Los esfuerzos más recientes se han
dirigido a agregar componentes activos en los pies protésicos para imitar el
movimiento natural del tobillo y el pie [29]. Sin embargo, su uso aún es
limitado ya que son pesados y voluminosos, y requieren un gran esfuerzo
mental durante su uso [30]. En este marco, el reto más relevante es la
puesta a punto de algoritmos de control capaces de garantizar una alta
fiabilidad manteniendo bajo el esfuerzo mental [31].

Los pilones tradicionales (es decir, los elementos de conexión entre el pie
protésico y la rodilla, o el pie y el encaje) eran elementos rígidos. Hoy en día,
los pilones verticales de absorción de impactos (VSAP), pueden absorber
cargas cíclicas aplicadas sobre los tejidos, disminuyendo así el impacto
transmitido al encaje [32]. Su comportamiento mecánico debe estudiarse
más en profundidad, pero se ha demostrado una cierta reducción del gasto
energético del usuario [33].
Se puede colocar un adaptador de rotación transversal, ajustable Figura 5. Clasificación de los sistemas de suspensión de encaje. La figura representa
por el protésico, en la base del encaje o entre el pilón y el pie para rotar tales sistemas para amputados transfemorales, pero se pueden aplicar a todos los tipos
todo el conjunto [33]. Esto facilita tareas simples, como usar zapatos, y de encajes.

reduce las tensiones de cizallamiento en la piel, al permitir la

microrotación de los componentes en el plano transversal [34]. Se ha
encontrado que estos dispositivos pueden reducir el costo metabólico y
mejorar el nivel de actividad del usuario [34]. Recientemente, Pew y
Klute [34] han desarrollado un rotador de rigidez variable, que
demuestra una reducción de las tensiones de cizallamiento aplicadas
en los tejidos del muñón mediante la regulación de la rigidez en el
plano transversal.
La rodilla es un componente clave para garantizar una buena estabilidad
de la prótesis. En particular, es importante en la fase de apoyo inicial para
absorber los impactos verticales, en el apoyo medio para garantizar un
centro de masa más bajo y en el apoyo tardío para guiar la fase de balanceo
inicial de la pierna artificial, evitando así el vuelco. dedo del pie golpeando el
suelo [27]. Hoy en día las soluciones más eficientes son las Rodillas con
Microprocesadores (MPKs), que permiten una marcha más natural,
mejorando la eficiencia y estabilidad de la prótesis, y reduciendo el consumo
de oxígeno [25]. En estos sistemas avanzados, la unidad de control del
microprocesador a bordo detecta las diferentes fases de la marcha del
usuario por medio de sensores de carga y ángulo articular, acelerómetros y
giroscopios y, en consecuencia, ajusta la resistencia del sistema para
aumentar la confianza del usuario [27].
Cuando se eligen todos los componentes protésicos, otro
aspecto crucial es su alineación, que determina la estabilidad y
fluidez de la marcha. Este aspecto debe optimizarse considerando
la rotación y traslación de cada componente en los diferentes
planos, según las líneas fisiológicas. El estado del arte sobre las
variaciones de alineación en amputados transtibiales ha sido
revisado por Neumannet al.[35] y Davenportet al.[36]. Ellos
evidenció que una alineación incorrecta puede afectar varios
parámetros cinemáticos, así como la distribución de presión en la
interfaz muñón/alveolo. Schmalzet al.[25] verificaron que se requiere
un mayor gasto de energía en caso de una mala alineación y este
efecto resulta más significativo para los amputados transfemorales que
para los transtibiales. Además, se ha encontrado que una alineación
incorrecta en amputados transfemorales provoca un mayor momento
de extensión de la cadera durante la fase inicial de apoyo, flexión del
tronco, una disminución de la longitud del paso y otros efectos
biomecánicos no deseados [37].
tercero SUSPENSIÓNSSISTEMAS YPAGSROSTESISFTIENDO
A. Sistemas de suspensión para miembros inferiores
El ajuste de la prótesis viene determinado principalmente por su
diseño y su sistema de suspensión. Por lo tanto, las suspensiones son
uno de los factores clave que influyen en la satisfacción del usuario, ya
que garantizan la adhesión del muñón al encaje.
Varias suspensiones están disponibles en la actualidad (verFigura 5). El
más sencillo, que se utiliza desde el siglo XX, es un arnés, compuesto por
cinturones rígidos o elásticos. Las suspensiones de cinturón no son una
solución estableper se, y puede actuar en sinergia con otros sistemas de
suspensión.
Otra posible solución es la suspensión subatmosférica, basada en la
regulación de valores de presiones negativas dentro del zócalo. Este es
el más difundido para prótesis de miembros inferiores. Se pueden
crear presiones negativas mediante la succión de la piel (p. ej.,
2000 TRANSACCIONES IEEE SOBRE INGENIERÍA BIOMÉDICA, VOL. 65, núm. 9 DE SEPTIEMBRE DE 2018
Figura 6. De izquierda a derecha: Sellado(a), Pin-bloqueo(b), Cerradura magnética
(C), Correa de cordón(d)(reproducido con autorización de MDPI [7]).
aspiración), a través de una válvula unidireccional que permite la
expulsión del aire residual. Este sistema permite la máxima
propiocepción del usuario, pero aumenta el riesgo de problemas en la
piel. Los liners Rollon se basan en mecanismos alternativos que
maximizan la estabilidad: se pueden fijar al encaje a través de un pin-
lock, un cierre magnético o una correa de cordón (verFigura 6).
Los liners se utilizan mucho en la práctica estándar,
debido a su capacidad para adherirse a la piel, formar una
protección contra la abrasión y distribuir las cargas [38]. En
el pasado, los revestimientos protésicos estaban hechos de
espumas de celdas abiertas y cerradas, como Pelite. Hoy en
día, los liners a base de silicona u otros elastómeros,
enrollados sobre el muñón, permiten una mayor
durabilidad y un efecto de amortiguación más eficaz [9].
Las pruebas de banco sugieren que los revestimientos de
gel elastomérico permiten una tensión de cizallamiento
reducida en la piel y un mayor efecto de amortiguación en
las prominencias óseas, ya que son bastante suaves, están
comprimidos y son similares a los tejidos biológicos. [38],
[9]. Sin embargo, suelen aumentar la transpiración,
reduciendo la higiene y provocando dermatitis u otras
irritaciones en la piel. Los revestimientos de uretano
garantizan una mejor adherencia a la piel, evitando así las
rupturas de la piel,
Los liners roll-on también pueden asociarse a un sistema de evacuación
de aire basado en una válvula unidireccional o a un sistema VAS (liner-fit
suction), lo que permite un mejor ajuste en comparación con los
mecanismos de bloqueo distal. Finalmente, se pueden usar sellos
hipobáricos, acoplados con válvulas o VAS [Seal-In liner enFigura 6(a)].
Los sistemas VAS aplican un entorno subatmosférico a través de un
medio de activación mecánico o eléctrico [27], [14], [39]. Reducen el
movimiento entre el muñón y el encaje, por lo que también reducen los
eventos de pistoneo, aumentan el control de la prótesis [22], [40]–[42] y
permiten bordes más bajos del encaje [14]. También se considera que
mejoran la cicatrización de heridas y reducen las fluctuaciones de
volumen [42], [43]. Por lo tanto, las suspensiones al vacío podrían ser
una solución válida. Por otro lado, los VAS aumentan el peso del encaje,
necesitan mantenimiento y pueden plantear dificultades para la
colocación, como se destaca en algunos casos [40].
B. Desplazamientos en amputados de miembros inferiores
La eficacia de un sistema de suspensión normalmente se evalúa midiendo los
desplazamientos relativos entre el muñón y el encaje. En miembros inferiores el
principal evento relacionado con el desplazamiento es el
TABLA I
PAGSISTONINGVVALORES ENLOWERLSOY BAMUTADOS
Transtibial
TSB + manguito 7.5±4,7 mm (cojinete no ponderado)
suspensión [47]
12.4±5,6 mm (carga distal de 30 N)
TSB + revestimiento pin- 5.4±0,6 mm (valor máximo durante la marcha)
lock [50], [48]
5.8±0,8 mm (carga distal de 90 N)
TSB + revestimiento de 2.5±0,4 mm (valor máximo durante la marcha)
sellado [50], [48] 2.8±0,5 mm (carga distal de 90 N) 1
TSB + EVA [82], [49] mm (liner) y 33 mm (tibia) (durante
carga axial)
1±3 mm (cojinete ponderado/no ponderado)
PTB [46] 16 mm (fase de postura/balanceo)
Otros tipos N/A
transfemoral
CUÁDRUPLE [52] 40±0,5mm
sin borde [41] 14±8mm
SCI [41] 25±9mm
Otros tipos N/A
“efecto pistón”. El efecto pistón, entendido como el movimiento vertical
del muñón dentro del alveolo, puede ser relativo a la interfaz piel-
alveolo, hueso-alveolo o revestimiento-alveolo. Se puede medir a través
de diferentes sistemas, como radiografía, ultrasonido, tomografía
computarizada, fotografías estandarizadas y sistemas de análisis de
movimiento basados en marcadores [39], [44]. Puede medirse en
condiciones estáticas o dinámicas, aplicando o no una carga sobre la
pierna protésica del amputado (verTabla I).
Para amputados transtibiales, Baarsy otros. [45] demostraron que
los casquillos liner-TSB se vieron menos afectados por el pistón que los
casquillos PTB. Yiǧiteret al.[46] cuantificó el efecto pistoning para las
tomas PTB y TSB, que fue de 16±4 mm y 4±5 mm, respectivamente.
Recientemente, se han investigado las diferencias de pistón entre los
liners pin-lock Dermo y los liners Seal-In en los encajes TSB, y se ha
informado una mayor satisfacción del usuario con los liners Seal-In
[12]. Brunelliet al.confirmó que las camisas Seal-In garantizaban un
pistoneo reducido en comparación con las camisas tradicionales [47].
Las suspensiones de bloqueo magnético se han introducido recientemente en
las clínicas. Parecen ser más fáciles de poner/quitar y muestran un ruido reducido.
Sin embargo, se ven afectados por un efecto de pistón más grande, en
comparación con los sistemas de succión y bloqueo de pasador [48]. Solo unos
pocos trabajos informaron observaciones objetivas de VAS, en términos de pistón.
kluteet al.[49] informaron valores para el desplazamiento de la extremidad-
cavidad, lo que demuestra que las cavidades TSB con un revestimiento pin-lock
mostraron un desplazamiento significativamente mayor en comparación con las
cavidades proporcionadas con VAS. Sin embargo, este trabajo solo analizó el
pistoneo estático. Según lo revisado por Eshragiet al.[44], solo 5 de 18 artículos
han informado pistoneo en condiciones dinámicas, para amputados transtibiales.
Se puede inferir que tanto los liners Seal-In como las suspensiones de vacío
implican un pistoneo reducido, evitando así el 'ordeño' [12] (p. ej., una elongación
excesiva de los tejidos distales). Sin embargo, los liners Seal-In todavía muestran
inconvenientes, principalmente relacionados con su difícil colocación/retirada [50],
[51]. Una encuesta sobre 90 amputados transfemorales informó una mayor
satisfacción con los liners Seal-In que con las suspensiones de succión comunes
durante la colocación, el asiento y la colocación/retirada.
PATERNOet al.: AJUSTES PARA PRÓTESIS DE EXTREMIDADES: UNA REVISIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EXISTENTES Y LOS DESAFÍOS ABIERTOS
Esto se debió principalmente a una reducción de la sudoración, menos dolor
e irritación, menos efecto pistón, reducción de la hinchazón y reducción del
olor [39].
Solo 2 artículos evaluaron el pistón estático en amputados
transfemorales: Convery y Murray [52] informaron desplazamientos en los
encajes QUAD, mientras que Kahleet al.[41] analizó los alvéolos
subisquiáticos y del ICS. No hay documentos disponibles sobre mediciones
dinámicas con respecto a amputados transfemorales.
En conclusión, se necesitan más evaluaciones experimentales en este
dominio, especialmente en lo que respecta a los amputados transfemorales,
y se debe prestar especial atención a las condiciones dinámicas.
El coeficiente de fricción entre la piel y el alveolo/liner (o entre el liner y el
alveolo) es extremadamente importante para reducir el pistoneo, pero aún
debe encontrarse un valor clínico confiable y unívoco [3]. Si el coeficiente de
fricción es demasiado bajo, puede ocurrir un deslizamiento entre la piel y el
encaje/revestimiento. Sin embargo, si el coeficiente de fricción es demasiado
alto, se pueden generar grandes tensiones de cizallamiento, con una posible
distorsión del tejido durante la colocación/retirada y la deambulación, y
mayores riesgos de ruptura de la piel. Esto motiva los esfuerzos científicos
dedicados a analizar las propiedades de fricción de la piel humana en
relación con los materiales utilizados en los encajes, según lo revisado por
Mak.et al.[3].
IV. yoNTERFACIALSTRENZAS
A. Esfuerzos de presión y de corte:
consideraciones generales
La distribución de tensiones en la interfaz entre el miembro y la
prótesis puede generar muchas molestias. Las altas presiones
aplicadas sobre la piel durante largos periodos y de forma no uniforme,
pueden provocar úlceras por presión, piel sensible, irritaciones y
oclusiones vasculares parciales o totales [5]. Estos fenómenos alteran la
perfusión sanguínea y la demanda metabólica, provocando aumento
de la temperatura, sudoración y maceración de la epidermis tisular [3],
[53]. Además, la fricción entre la extremidad y el encaje produce
tensiones de cizallamiento, que conducen a la deformación del tejido y
aumentan el riesgo de lesiones [3], [10]. Los problemas de piel pueden
evolucionar en infecciones crónicas que requieren, en el peor de los
casos, una nueva amputación [54]. Identificar los valores del umbral de
presión puede ser el primer paso para reducir tales molestias [55]. Esto
es crucial para las cavidades de las extremidades inferiores,
Aunque la relación entre el estrés y la incomodidad varía para cada
sujeto dependiendo del peso, la tonicidad muscular residual y el estilo
de vida [56], existen zonas del muñón que son más tolerantes a valores
de presión elevados, como el tendón rotuliano medio y el tibial medial
en transtibial. amputados, mientras que otras áreas son más críticas,
como el extremo distal del muñón, que de hecho se deja sin carga en el
diseño del encaje [55].
En el estado de la técnica se han cuantificado umbrales de presión
dolorosos para la fosa poplítea y para el tendón rotuliano como∼50 kPa y∼
120 kPa, respectivamente [57]. Un valor de 40 kPa se ha considerado
aceptable durante la sedestación en sujetos sanos [41]. Sin embargo, los
valores de umbral estándar para la distribución de la interfaz de tensión
dentro de un encaje aún no están disponibles, también porque dependen
drásticamente del estado de los tejidos residuales del paciente y de las
características de la prótesis. Un paso adelante podría ser
2001
Figura 7. Posibles estrategias de posicionamiento para sensores dedicados al estrés.
mediciones dentro de los enchufes (sensor de pistón en contacto con la piel
(a), o con el forro(b), sensor flexible insertado dentro del liner en contacto con la
piel(C), o incrustado dentro de la pared del zócalo en contacto con el revestimiento
(d)); el sensor de enchufe F(mi)(reproducido con autorización de MDPI [7]).
logrado mediante el uso de dispositivos de indentación múltiple,
capaces de caracterizar las propiedades hiperviscoelásticas de los
tejidos del muñón e investigar los umbrales y tolerancias del dolor para
diferentes áreas anatómicas [58].
Se han dedicado varios estudios a cuantificar la distribución de la tensión
en diferentes encajes protésicos para amputados transtibiales,
normalmente sujetos a presiones relativamente altas. Por otro lado,
realmente hay pocos datos disponibles sobre pacientes transfemorales.
Estos esfuerzos tenían como objetivo comparar diferentes diseños y
sistemas de suspensión (ver el suplemento en línea – Anexo 2). En general,
todos estos estudios se basan en un número bastante pequeño de sujetos y
no suelen depender de procedimientos estandarizados. Debe mencionarse
que las tensiones interfaciales pueden cambiar con el tiempo, junto con
cambios en la forma del muñón y las propiedades del tejido. Obviamente,
esto también depende de las características generales del enchufe y de sus
propiedades materiales.
Las simulaciones de análisis de elementos finitos (FEA) son una
herramienta útil que evita en parte el problema de realizar mediciones
extensas. Un modelo eficiente podría incluso predecir y optimizar los
efectos de diferentes diseños de encaje, suspensiones y materiales,
según lo revisado por Dickinson.et al.[59].
B. Tecnologías de detección para medir la distribución
del estrés en amputados
Revisado por Al-Fakihet al.[7], los sensores de presión dedicados a
las mediciones de distribución de tensión dentro de los enchufes
pueden ser piezorresistivos, medidores de tensión, capacitivos u
ópticos. Se pueden colocar utilizando orificios específicos o pistones a
través de la pared del encaje, en contacto directo con la piel [verFigura
7(a)]o el forro [verFigura 7(b)]. Alternativamente, se pueden insertar
[verFigura 7(c)] o incrustado [verFigura 7(d)]en el zócalo.
Hasta la fecha, el sistema F-Socket piezorresistivo (Tekscan Inc., Boston,
MA, EE. UU.) [verFigura 7(e)]es la solución comercial más utilizada para
realizar mediciones de presión en entornos clínicos. Los sensores
piezorresistivos se pueden diseñar en configuraciones delgadas y flexibles,
capaces de mapear la distribución de tensiones en grandes áreas del
muñón. Sin embargo, estos sensores solo pueden cuantificar valores de
presión. Para evaluar tanto las tensiones normales como las de corte, se
pueden adoptar galgas extensiométricas. Permiten mediciones con alta
sensibilidad, pero dicha medición solo se puede lograr en unos pocos
puntos aislados. La rigidez de estos sistemas provoca problemas de diafonía
y límites debido a las concentraciones de tensión, especialmente en las
áreas curvas. Sensores capacitivos
2002 TRANSACCIONES IEEE SOBRE INGENIERÍA BIOMÉDICA, VOL. 65, núm. 9 DE SEPTIEMBRE DE 2018
Figura 8. Sensores optoelectrónicos integrados en el liner(a)y
Almohadillas sensorizadas con rejillas de bragg de fibra integradas en el zócalo
(b). Imágenes reproducidas con permiso de IEEE [62], [63].
puede superar estas limitaciones. Pueden medir tensiones normales y
de cizallamiento a través de sistemas flexibles, caracterizados por
mejores prestaciones que los piezorresistivos, especialmente en
términos de deriva e histéresis [60], [61]. El único sensor capacitivo
comercial, utilizado actualmente en el campo de la prótesis, es el
Sistema Novel (Novel Electronics Inc., Saint Paul, MN, EE. UU.). Sin
embargo, solo mide la presión. Los principales problemas de los
transductores capacitivos son la necesidad de una electrónica bastante
compleja, un ruido de diafonía no despreciable dentro de las
configuraciones de matriz y un alto costo.
Sistemas optoelectrónicos [verFigura 8(a)]o rejillas de bragg de fibra
[FBG,Figura 8(b)]puede permitir la evaluación de esfuerzos normales y
cortantes con alta sensibilidad. Se han incrustado recientemente en un
liner o en un encaje [62]–[65]. La principal desventaja de estos sistemas
es el riesgo relativamente alto de dañar las fibras o los componentes
electrónicos. Por lo tanto, su aplicación en encajes protésicos es aún
limitada y se requieren más estudios para confirmar la oportunidad de
explotarlos en este campo.
Una solución alternativa para superar los problemas relacionados con las
tecnologías de detección para encajes protésicos es un enfoque basado en
inteligencia artificial. Para ello, se aplicó una red neuronal artificial (RNA),
combinando datos experimentales y numéricos [67]–[69]. De esta forma, fue
posible predecir la distribución de presión en el interior de un casquillo, a
partir de los datos obtenidos a través de galgas extensométricas ubicadas
en la superficie exterior. Durante la fase de entrenamiento, se recopiló una
gran cantidad de datos aplicando presiones en la superficie interna del
encaje (datos de entrada de ANN) y recopilando la tensión relacionada en la
superficie exterior (datos de salida de ANN). Luego, a través de una función
de transferencia no lineal, los datos de deformación superficial permitieron
predecir los valores de presión interfacial sin modificaciones del encaje y sin
interferir con la interfacial.
Figura 9.Encaje protésico de rigidez variable basado en un fluido
magnetorreológico (reproducido con permiso de IEEE [57]).
condiciones, de manera diferente a las tecnologías de detección descritas
anteriormente. Esta solución prometedora podría permitir un método fácil y
rápido para cuantificar la distribución del estrés en entornos clínicos. Sin embargo,
hasta ahora solo se ha realizado una prueba experimental [69]: por lo tanto, se
requieren más esfuerzos de investigación en este campo.
C. Soluciones para optimizar las tensiones interfaciales
En el estado de la técnica se han propuesto algunas soluciones
específicas destinadas a reducir los problemas de la piel relacionados con el
estrés. Por ejemplo, el uso de liners permite una protección acolchada de las
prominencias óseas [45], como ya se ha comentado. También se ha
demostrado que la presión se distribuye y tolera mejor cuando se utilizan
suspensiones subatmosféricas [42]. Estos sistemas (liners y suspensiones
subatmosféricas) también garantizan un aumento de la fricción y por tanto
una mejor adherencia a la piel [3].
Recientemente se han propuesto encajes de rigidez variable para
modular activamente la distribución de tensiones en los tejidos. Este
enfoque tiene como objetivo reducir la tensión en áreas sensibles
específicas y garantizar la integridad estructural del encaje, evitando así
superar el límite de resistencia mecánica del material [70]. Sengeh
propuso un encaje de impedancia variable, caracterizado por valores
de rigidez más altos en correspondencia con áreas de extremidades
más blandas y viceversa.et al.[71]. Los autores utilizaron un proceso
CAD-CAM basado en escaneo láser y datos de resonancia magnética de
la distribución del tejido para diseñar un encaje heterogéneo, que
disminuyó las presiones de contacto sobre las prominencias óseas en
un 7-21 %, dependiendo del área anatómica, con respecto a un encaje
de fibra de carbono desnudo. con el mismo diseño. Nehmeet al.[72]
propusieron otra solución de encaje basada en materiales y aberturas
heterogéneas. Sin embargo, solo se validó con FEA y aún no se han
realizado pruebas en amputados.
Una solución inteligente para controlar tanto la rigidez como el
volumen se basó en fluidos magnetorreológicos (verFigura 9) [57]. En
este caso, el volumen de una bolsa MR se ajustó a través de un cilindro.
Luego, al jugar con las configuraciones de los imanes (los imanes se
colocaron manualmente en la pared exterior del zócalo), fue posible
regular la rigidez general. Usando un imán de 0,38 T en el área de la
rótula, las presiones disminuyeron de 170 kPa a 70 kPa, en
comparación con un encaje TSB. Sin embargo, el circuito de control
mecánico y la fuente de alimentación necesaria para el mecanismo de
regulación eran bastante voluminosos.
Una medición confiable y continua de las tensiones durante las actividades diarias
permitiría impulsar un mecanismo de adaptación del encaje, por lo tanto, para mantener
las tensiones en un cierto "rango de seguridad" y, por lo tanto, reducir los problemas de
la piel [73]. Recientemente, los sensores de estrés han sido
PATERNOet al.: AJUSTES PARA PRÓTESIS DE EXTREMIDADES: UNA REVISIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EXISTENTES Y LOS DESAFÍOS ABIERTOS
Figura 10. El encaje dinámico de Pirouzi para amputados transtibiales(b)
(prótesis(A), vejiga(B), tabla de control(C), bomba(D), válvula(MI);
Batería(F)y sistema operativo(GRAMO), reproducido con permiso de
MDPI [73]).
integrado en la pared del zócalo (como lo hacen [74] y [75]) o en el
revestimiento (como lo hacen [62], [60], [61] y propuesto por [76]). Por el
momento, solo unos pocos sistemas adaptables de bucle cerrado están
disponibles en la literatura. Una transtibial fue propuesta por Pirouziet al.
(verFigura 10) [73], basado en un manguito de aire, regulado por un
microcontrolador gracias a los datos derivados de un sensor de presión
semiconductor.
Se fijó el umbral de presióna prioripor el usuario y el volumen del
manguito de aire aumentó hasta alcanzar el valor establecido. En este
caso, las pruebas con cinco pacientes mostraron valores medios de
presión pico más pequeños, en comparación con otros estudios
centrados en encajes acoplados con liners Dermo y Seal-In.
En algunos casos, como la toma Hi-Fi descrita anteriormente (ver Figura 4
), pueden aplicarse voluntariamente valores de presión elevados para
comprimir completamente el muñón, estabilizar el hueso y reducir la
movilidad de los tejidos blandos [15], [77]. Callejónet al.[15] consideraron
una curva de tensión-deformación típica de los tejidos blandos y supusieron
que una presión entre 2 y 6 MPa podría aplicarse constantemente durante el
día sin ninguna molestia, con el fin de lograr una buena estabilización. Sigue
siendo necesario un estudio adecuado de la perfusión tisular en zonas
comprimidas y relajadas, para evitar un posible riesgo isquémico asociado a
dicho abordaje.
D. Desafíos abiertos y rutas futuras
Como ya se mencionó, las tensiones interfaciales son la causa principal de los
problemas y el dolor de la piel, lo que influye en gran medida en la comodidad
general del paciente. Uno de los principales desafíos es identificar los valores
umbral de estrés, que no deben ser superados, durante el uso diario de la
prótesis. Con este propósito, se deben dedicar más esfuerzos para evaluar la
distribución de estrés para diferentes niveles de amputación y diferentes tipos de
encaje. Esto traería importantes beneficios
2003
a los esfuerzos de investigación sobre modelos FEA, que podrían comparar
sus predicciones con datos fiables y estadísticamente significativos. Las
simulaciones FEA están diseñadas en base a la distribución del tejido del
muñón y tienen como objetivo identificar posibles puntos críticos en los que
el estrés puede acumularse durante las tareas dinámicas. Los datos fiables
derivados de estos análisis permitirían el diseño de encajes heterogéneos de
múltiples materiales cuyas propiedades mecánicas se optimizan, teniendo
en cuenta tales condiciones críticas.
Las limitaciones también se refieren a un posible hardware que se
utilizará para medir tanto las tensiones normales como las de corte, sin
interferir con la biomecánica y la comodidad del encaje. De hecho, los pocos
sensores disponibles comercialmente en la actualidad solo miden presiones.
Aún debe diseñarse un sensor eficiente que mida tanto las presiones como
las tensiones de cizallamiento con bajo riesgo de daños y sin obstaculizar la
comodidad del paciente. Por otro lado, los métodos ANN podrían ser la
solución más prometedora para superar estos problemas, si los resultados
previstos se validan con éxito en un número significativo de pacientes.
Para reducir o distribuir mejor las tensiones en la interfaz de la
cavidad del muñón, se pueden adoptar varios enfoques. Entre ellos, el
uso de materiales heterogéneos, caracterizados por diferentes
propiedades mecánicas y gradientes de rigidez con una resolución de
escala milimétrica o incluso mayor, parece una solución prometedora.
Con este objetivo, las tecnologías modernas de fabricación aditiva [78],
[79] podrían evolucionar y combinarse con la formulación de materiales
novedosos, para lograr este objetivo.
También son prometedores los sistemas de circuito cerrado que adaptan
su forma y características internas para lograr una mejor distribución de la
tensión. En la actualidad, solo unos pocos periódicos siguieron esta ruta y
los sistemas resultantes parecían bastante voluminosos y no muy fáciles de
usar. Una tecnología alternativa, capaz de resolver tanto el problema de las
altas tensiones interfaciales como las fluctuaciones de volumen (consulte la
siguiente sección), podría basarse en la interferencia granular. Este enfoque
se basa en cámaras elásticas llenas de estructuras granulares [80]. Cuando
se aplica vacío en las cámaras, aumenta la rigidez del sistema. Esto puede
garantizar una mayor rigidez en caso de aumento de volumen de la
extremidad, como suele ocurrir en las regiones de tejido más blando. Hasta
el momento, no se han realizado estudios que sigan este enfoque en la
literatura.
El desarrollo de encajes complejos, provistos de mecanismos activos de
regulación de la rigidez y un control de circuito cerrado basado en sensores
incorporados, parece prometedor, también porque pueden abordar otros
problemas (temperatura, volumen, etc.) utilizando las mismas tecnologías
utilizadas para optimizar tensiones interfaciales, o adaptándolas
ligeramente.
vvOLUMÉFLUCTUACIONES
A. Fluctuaciones de volumen: consideraciones generales
Uno de los objetivos principales de los encajes protésicos es lograr un
ajuste óptimo. Sin embargo, esto requiere desarrollar un sistema capaz de
compensar los cambios de volumen y forma [81]. De hecho, las pérdidas de
volumen del muñón provocan desplazamientos y mejoran el efecto pistón.
Por otro lado, si el volumen del muñón aumenta, surgen altas presiones y
esfuerzos cortantes en la piel [82]. Estos cambios son críticos, especialmente
en la fase posterior a la amputación, caracterizada por edema y atrofia
muscular, y continúan siendo visibles
2004 TRANSACCIONES IEEE SOBRE INGENIERÍA BIOMÉDICA, VOL. 65, núm. 9 DE SEPTIEMBRE DE 2018
también en muñones maduros (después de 12-18 meses), empeorados por
enfermedades vasculares u otras comorbilidades [10], [43]. Existen diferentes
técnicas de medición para evaluar los cambios de volumen: técnicas de
desplazamiento de agua, aplicadas directamente sobre el muñón o sobre un yeso,
mediciones antropométricas simples realizadas a través de cintas o calibradores,
escaneo óptico, sondas de contacto, ultrasonido, tomografía computarizada de
rayos X en espiral, escaneo láser, resonancia magnética y bioimpedancia [43].
Hasta ahora, el cambio de volumen debido a la contracción muscular
se ha investigado solo en amputados transtibiales. Se cuantificó en
+ 5,8% en ausencia de liner y en +3,5% cuando se utilizó liner
[83]. Los cambios de volumen debido a los movimientos del líquido
pueden ocurrir a corto plazo (horas, días) oa largo plazo (semanas,
meses, años). En general, el tocón está sujeto a fluctuaciones
diarias de volumen que van desde−11% a +7% o incluso más [82],
[84].
Otros estudios sugirieron que un aumento de volumen del 3 al 5% es suficiente
para causar molestias y dificultades para ponerse [82]. En los amputados de
miembros inferiores, la velocidad de los cambios de volumen puede ser de
alrededor de 0,10 a 0,12 ml/min durante la bipedestación y de 0,20 a 0,30 ml/min
después del movimiento [85]. La tasa de variación también depende del tipo de
suspensión y del tamaño del casquillo. Juntaet al.observó que la succión asistida
por vacío (−78 kPa) indujo una ganancia de volumen del 3,7 % frente a una pérdida
del 6,5 % sin suspensión al vacío [82]. Este estudio se llevó a cabo en encajes TSB y
después de 30 minutos de caminata en cinta rodante. En general, la mayoría de
los estudios mostraron una ganancia de volumen cuando se aplicaban presiones
negativas dentro del alvéolo. Por el contrario, las suspensiones que no son VAS
causan principalmente pérdidas de volumen [42], [82]. Comparando
subdimensionado (−15%), tamaño natural (−7 %) y sobredimensionados (+3 %)
alvéolos transtibiales, se ha registrado una pérdida del 2 %, una ganancia del 5 % y
una ganancia del 11 % en volumen, respectivamente, después de 18 min de
caminata [6], [86 ]. Todos los valores mencionados se han medido principalmente
en amputados transtibiales. Por lo tanto, todavía se necesitan estudios centrados
en los otros niveles de amputación.
B. Tecnologías para compensar las fluctuaciones de volumen
Se han sugerido diferentes métodos para hacer frente a las fluctuaciones
diarias de volumen. Se ha propuesto el uso de sistemas de casquillos
flexibles para este fin. Pueden consistir en un encaje interior de polietileno o
elastómero de silicona con una estructura exterior más dura, provisto de
fenestraciones. Algunas soluciones para las extremidades inferiores son el
IPOS, el ISNY (islandés sueco de Nueva York) y el SFS (encaje flexible
escandinavo), que difieren en cuanto a las técnicas de fabricación de la
estructura y los materiales del encastre interno [87].
Otras soluciones incluyen calcetines, almohadillas o vejigas inflables,
que se pueden agregar o integrar en el encaje [verFigura 11(a)].
Lijadoraset al.revisó las características mecánicas de las vejigas llenas
de aire comercialmente disponibles [88]. Los principales problemas que
les afectan son una alta compresibilidad, que provoca pérdidas [43], y
la necesidad de altas presiones para reducir la variabilidad del volumen
[89]. Además, son más difíciles de controlar en comparación con los
sistemas de actuación por líquido [90].
Otra solución propuesta para las extremidades inferiores se basó en una
serie de actuadores de presión inflables sensorizados, insertados en bolsillos
especiales dentro de la pared del encaje [91] [verFigura 11(b)]. En este
primer prototipo una bomba externa, conectada con una presión de aire
Figura 11. Algunos ejemplos de insertos inflables para encaje protésico
(a)y de encajes con vejigas integradas(b)–(d)(a reproducido con permiso
del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. [88], b
reproducido con permiso de IEEE [91], c reproducido con permiso de
American Academy of Orthotists and Prosthetists [89], d adaptado de
[92]).
regulador, se usó para accionar la matriz inflable, mientras que un sensor F-
Socket leyó las presiones en la interfaz. Es probable que las evoluciones
futuras de este sistema apunten a miniaturizar la configuración, para así
integrar eficientemente todos los componentes dentro de un zócalo. Una
solución similar se basó en una vejiga que cubre todo con un controlador
(verFigura 10) [73].
Sin embargo, como se discutió anteriormente, serían preferibles las
soluciones llenas de líquido. El único circuito hidráulico comercial integrado
dentro de un enchufe se describe en [89] [verFigura 11(c)]Estos autores
describieron un sistema pasivo en el que el fluido se extraía de un depósito a
algunas vejigas aprovechando el movimiento de las piernas y la gravedad,
mientras que las válvulas unidireccionales evitaban el reflujo. Otra solución
fluídica es la basada en fluidos magnetorreológicos descrita en el apartado
anterior y mostrada enFigura 9
[57]. Los fluidos magnetorreológicos tienen la ventaja de permitir un doble
control sobre el volumen y la rigidez. Sin embargo, esta solución está
limitada por su volumen, como ya se ha comentado. También se puede
obtener una solución fluídica localizando músculos artificiales fluídicos
enrollados en áreas sensibles dentro del encaje. En estos actuadores, las
fibras trenzadas inextensibles transforman la tensión isotrópica de un globo
en una contracción o extensión, lo que permite una tensión uniforme y
soporta cargas elevadas en comparación con las vejigas simples [85].
Un análisis de patentes en este dominio reveló otras soluciones
interesantes. Algunos de ellos están relacionados con vejigas insertables,
infladas manualmente con aire por el protésico [93] o mediante una aguja
externa [94]. Otra solución consiste en un inserto hecho de varias vejigas,
integrado dentro de la pared interna del encaje y controlado activamente
por una unidad central de procesamiento (CPU), cerrando el ciclo con
sensores de presión [verFigura 11(d)] [92]. Se ha aplicado un concepto
similar al liner [95]. El sistema propuesto en esta patente está compuesto
por dos capas formadas por una matriz porosa y un fluido incompresible,
que puede fluir desde la capa exterior a la interior, bajo el control de una
CPU, utilizando la salida de sensores de presión. Para compensar las
fluctuaciones de volumen, el liner también podría estar hecho de una
espuma auxética, que se expande o reduce a medida que el volumen de la
extremidad disminuye o aumenta [96].
PATERNOet al.: AJUSTES PARA PRÓTESIS DE EXTREMIDADES: UNA REVISIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EXISTENTES Y LOS DESAFÍOS ABIERTOS
Figura 12. Ejemplos de enchufes de volumen variable(a)reproducido con per-
misión de la Academia Estadounidense de Ortopedistas y Protésicos [99],
(b)adaptado de [101], y(C)adaptado de [102]).
Figura 13.El zócalo infinito(a)foto cortesía de George Burnard/LIM
Innovations, www.liminnovations.com) y el Socket-less Socket
(b)foto cortesía de Jay Martin/Martin Bionics, www.martinbionics.com).
Existen otros enfoques, basados en enchufes hechos de paneles
móviles (verFigura 12). Estos se pueden ajustar manualmente a través
de correas [97], [98], abrazaderas [verFigura 12(a)] [99], [100] o sistema
de cordones (p. ej., el encaje comercial RevoFit con el sistema Boa). En
otras configuraciones, el receptáculo se puede dividir en puntales,
conectados a través de bandas envolventes [verFigura 12(b)] [101] o a
través de un sistema de cordones con un mecanismo de tensión [ver
Figura 12(c)] [102], [103], que es ajustable manualmente.
Las soluciones comerciales lanzadas más recientemente se basan en
este esfuerzo. El Infinite Socket (LIM Innovations, San Francisco, CA, EE.
UU.) es un innovador encaje comercial personalizado basado en cuatro
puntales, que se puede adaptar al volumen del muñón gracias a las
juntas pivotantes y deslizantes, el sistema de cordones y las
abrazaderas, mejorando así el rendimiento del usuario. , como se
demuestra en [104] (verFigura 13). Otra solución eficiente es el
Socketless Socket (Martin Bionics, Oklahoma City, EE. UU.), capaz de
realizar macro y microajustes en las fluctuaciones de volumen, pero no
se han encontrado estudios sobre este diseño en la literatura. Ambos
sistemas son ajustables manualmente por el paciente. Sin embargo,
para evitar un apriete excesivo, que puede tener graves consecuencias
a largo plazo (deformación del muñón y pérdida de masa), estos
dispositivos deben evolucionar hacia enchufes capaces de ajustar
automáticamente su volumen.
C. Desafíos abiertos y rutas futuras
En cuanto a los ajustes de volumen, se han propuesto varias soluciones,
pero aún no se dispone de una solución generalmente aceptada.
2005
El uso de vejigas, almohadillas u otros insertos no permite una
deformación uniforme en todo el espesor del alveolo y, en
consecuencia, no garantiza una distribución uniforme de la tensión
[43], [85]. Además, el uso de insertos dentro del encaje debe
investigarse más cuidadosamente. De hecho, Sanderset al.afirmaron
que tales elementos pueden inducir una pérdida de volumen adicional,
debido a la compresión no fisiológica del tejido del muñón [81]. Si no se
confirma la suposición de Sanders, un diseño inteligente basado en
cámaras fluídicas podría ser una solución eficiente para distribuir mejor
las tensiones y ajustar adecuadamente los volúmenes, cuando el
volumen del muñón tiende a disminuir. Además, a través de fluidos
magnetorreológicos, también podría regularse la rigidez de la pared
del alvéolo. Por el contrario, si el volumen del muñón tiende a
aumentar, podría adoptarse la tecnología de interferencia granular,
descrita anteriormente. Dado que las ganancias de volumen ocurren
especialmente con la suspensión VAS y considerando que el concepto
de bloqueo granular se basa en la aplicación de vacío dentro de
cámaras elásticas, una sola bomba de vacío podría usarse para ambos
propósitos: VAS y bloqueo.
Las soluciones comerciales actuales se basan en sistemas de
cordones o pinzas ajustables manualmente por los usuarios: ninguno
de ellos ajusta el volumen automáticamente. Esto puede hacer que los
pacientes se excedan en el ajuste de su encaje, impulsados por el
deseo de maximizar el ajuste y la estabilidad de su prótesis. Sin
embargo, es probable que un ajuste excesivo provoque cambios
drásticos de volumen en los tejidos residuales y problemas
dermatológicos, aumentando así el riesgo de abandono de la prótesis a
largo plazo. En general, un sistema dinámico capaz de controlar la
distribución de tensiones y, en consecuencia, ajustar el volumen y la
forma del encaje sería mucho más eficiente. Los esfuerzos futuros
pueden estar enfocados en esta dirección.
VI. TEMPERATURA
A. Termorregulación y Confort: una estrecha relación
La homeostasis térmica dentro del encaje es otro factor clave para el
éxito a largo plazo de las prótesis. Estudios previos han encontrado que
más del 53% de los usuarios de prótesis sienten molestias debido al
exceso de calor o sudoración, y un incremento de 1 a 2°C es suficiente
para desencadenar este tipo de problemas [105].
Después de la amputación, el sistema de termorregulación tiende a aumentar
la tasa de sudoración del paciente ya que los encajes de contacto total con liners,
que representan una buena solución en términos de ajuste, crean una barrera
para los mecanismos de transferencia térmica [106], [107].
Los materiales que hoy en día están muy extendidos en los encajes y
revestimientos protésicos (es decir, silicona, elastómeros termoplásticos, gel
de aceite mineral, espuma de celda cerrada, etc.) se caracterizan por una
capacidad de conducción de calor deficiente (conductividad térmica inferior
a 1 W/m·K) y baja permeabilidad a la humedad [108], [109]. En consecuencia,
puede producirse maceración de la piel e invasión bacteriana [110]. El
cuadro clínico típico del amputado empeora esta situación: estos pacientes a
menudo se ven afectados por diabetes o enfermedades vasculares, con
alteraciones de la sudoración y un mecanismo convectivo reducido por parte
del sistema circulatorio [10]. Por lo tanto, se deben idear materiales
adecuados para los encajes, teniendo en cuenta su conductividad térmica y
transpirabilidad además de su coeficiente de fricción y elasticidad general.
2006 TRANSACCIONES IEEE SOBRE INGENIERÍA BIOMÉDICA, VOL. 65, núm. 9 DE SEPTIEMBRE DE 2018
Los aspectos individuales, como la edad, el sexo y el nivel de actividad,
también son importantes en el proceso de termorregulación [111]. Esto
dificulta la obtención de un valor absoluto de temperatura que debe
mantenerse al nivel de la piel de los usuarios de prótesis. Sin embargo, los
valores medios de la temperatura de la piel rondan los 31°,que se puede
utilizar como un valor de referencia típico para lograr el confort térmico
[112], [113]. En general, la temperatura de la piel es más baja en áreas
caracterizadas por baja perfusión, como las ubicaciones proximales
anteriores, y más alta en áreas con alta perfusión, por ejemplo, a través de la
sección posterior. Cerca de grandes masas musculares, el metabolismo y la
perfusión son mayores que cerca de las regiones óseas. Esto se refleja en las
correspondientes temperaturas de la piel más altas y más bajas,
respectivamente [114], [115].
La cuantificación de las fluctuaciones de temperatura en la interfaz
muñón-cavidad es un importante punto de partida para identificar
soluciones tecnológicas adecuadas. Sidra de peraet al.analizó la temperatura
de la piel dentro del alvéolo de 5 amputados transtibiales durante diferentes
actividades, mediante el uso dead hoctermistores [114]. La temperatura, que
tenía un valor inicial medio de 31,4°,aumentado en 0,8°cuando el paciente
permaneció en una posición sentada durante 15 min, y por 1,7°cuando el
paciente caminó durante 10 min. Después de mejorar la configuración
experimental [115], se realizó un nuevo análisis en un amputado transtibial.
La temperatura de la piel disminuyó en 0.4°, llegando a 29.5°,cuando el
paciente descansó una hora, mientras que aumentó en 3,1°después de
caminar durante una hora.
B. Soluciones existentes para evitar el sobrecalentamiento del tocón
Se han propuesto varias soluciones para evitar las molestias
provocadas por el calor y la transpiración, aunque ya son pocas las
disponibles. Algunas posibles soluciones se centraron en las
propiedades de ciertos materiales, por ejemplo, tejidos transpirables
[105]. El Silcare Breathe Liner de Endolite (Basingstoke, Hampshire,
Reino Unido) es una solución comercial en la que el aire y el sudor,
normalmente atrapados entre el liner y la piel, son expulsados gracias
a perforaciones realizadas con láser en el liner, garantizando así un
entorno más saludable para el muñón [116].
También se pueden agregar telas espaciadoras textiles con fibras
bacteriostáticas e iones de plata a los revestimientos para evitar la invasión
bacteriana y reducir los olores desagradables; además, permiten un buen
efecto capilar eliminando la transpiración [108]. En este marco, las
soluciones comerciales disponibles son calcetines basados en la tecnología
X-Static (basada en fibras recubiertas de plata pura), que deben usarse
debajo del forro, lo que permite beneficios antimicrobianos y antiolor.
Los materiales nanocompuestos pueden constituir un valor añadido en
este campo. Las soluciones basadas en nanotecnología se pueden
aprovechar para aumentar la higiene, al fabricar superficies
superhidrofóbicas o al agregar partículas antibacterianas de plata, para
reducir la acumulación de sudor y olor producidos en la interfaz del encaje
[105], [117]. También se pueden adoptar materiales de espuma grafítica
para lograr productos con mayores propiedades de conducción térmica.
Los chalecos refrigerantes también se pueden obtener utilizando
materiales inteligentes que pueden absorber o liberar calor, según sus fases
de cambio [117]. Una solución comercial innovadora que aprovecha este
paradigma es SmartTemp Liner de The Ohio Willow Wood Company (Mt
Sterling, OH, EE. UU.) [116]. Se basa en la tecnología Outlast de la NASA, que
incorpora material de cambio de fase.
Figura 14. Sistemas de termorregulación dentro de encajes protésicos basados en
el cambio de fase de una bolsa de hielo(a), en un sistema de circuito cerrado con
una bomba térmica(b), en un disipador de calor y un ventilador(C)y en un canal de
enfriamiento con una bomba de aire(d),(a),(C)y(d)reproducido con permiso de
Elsevier [120], [122], [123], b foto cortesía de Kamiar Ghoseiri/Departamento de
Órtesis y Prótesis, Universidad de Bienestar Social y Ciencias de la Rehabilitación).
als en el forro de silicona. Cuando la piel se expone a incrementos de
temperatura, el forro absorbe el calor expulsado y lo libera cuando la
temperatura de la piel disminuye. Al probar este liner en 16 amputados
transtibiales, Wernkeet al.han demostrado una reducción significativa
en la temperatura de la piel y la sudoración durante la actividad y
después de la actividad [118].
Un enfoque alternativo consiste en desarrollar un encaje con
cubiertas ventiladas, a través de algunas aberturas que permitan el
escape de la humedad y aumenten la ventilación de la piel [119]. Sin
embargo, aumentan las tensiones en los bordes y reducen solo
parcialmente la incomodidad térmica, por lo que no representan una
solución innovadora.
Los sistemas más complejos, basados en dispositivos de
termorregulación activa o materiales de cambio de fase, son
prometedores, aunque deberían miniaturizarse y controlarse mejor
para integrarlos en dispositivos comerciales. Una solución propuesta se
basa en el cambio de fase de una bolsa de hielo, utilizada como
elemento dedicado para absorber calor en un sistema de refrigeración
integrado en la pared del zócalo [verFigura 14(a)] [120]. Usando un
prototipo preliminar, su capacidad de enfriamiento resultó de 6,6 W a
15,6 W gracias a la resistencia térmica ajustable obtenida a través de la
matriz de canales de flujo.
Otro encaje termorregulado fue descrito en [113], [121] [verFigura
14(b)]. Este dispositivo recibió datos de 16 sensores de temperatura
digitales integrados diferentes, envió dichas entradas a un
microcontrolador y las comparó con un valor de temperatura estándar,
previamente establecido. El resultado de esta comparación se utilizó
luego para activar un sistema de refrigeración/calefacción, basado en
una bomba térmica. A través de pruebas de banco, se confirmó la
viabilidad de este enfoque: el dispositivo pudo garantizar el equilibrio
térmico entre el exterior y el interior del revestimiento. Sin embargo, se
necesitan más pasos de investigación y validación.
Otro diseño propuesto se basó en tubos de calor con una resistencia
térmica insignificante, que concentraba el flujo de calor del revestimiento a
un disipador de calor. Luego, un ventilador compacto movió el flujo de calor
del disipador de calor al entorno circundante [ver
PATERNOet al.: AJUSTES PARA PRÓTESIS DE EXTREMIDADES: UNA REVISIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EXISTENTES Y LOS DESAFÍOS ABIERTOS
Figura 15. Sistemas patentados de termorregulación de enchufes, basados en ven-
elemento espaciador tilado y tejido transpirable(a), aberturas en la pared del
zócalo(b), un sistema de enfriamiento de circuito cerrado con un tubo de calor y
un disipador de calor(C) y un forro con canales de flujo de aire(d) (a)adaptado de
[124],(b)adaptado de [126],(C)adaptado de [128],(d)adaptado de [129]).
Figura 14(c)] [122]. El prototipo preliminar mostró una capacidad de
enfriamiento de 2,1 W a 7,0 W y fue capaz de mantener una temperatura
constante. Otros grupos también intentaron modificar la pared del zócalo,
incorporando un canal de enfriamiento helicoidal en su interior, con una
bomba de aire incrustada en la entrada, para hacer circular aire a
temperatura ambiente dentro del zócalo. Demostraron un efecto de
enfriamiento a través de simulaciones por computadora y pruebas de banco
[verFigura 14(d)] [123].
Entre los encajes con coquillas ventiladas, existen ejemplos de
prótesis patentadas con la pared del encaje dividida en diferentes
partes, conectadas a través de correas o elementos similares y que
comprenden un elemento espaciador ventilado en el tejido transpirable
[ver Figura 15(a)] [124]. Otra solución patentada cercana a este
concepto se basa en un zócalo reconfigurable con una ventana y un
panel, ajustable mediante un sistema de cordones [125]. También
comprende una membrana, permeable al agua pero no al aire, y una
capa porosa, que permite la eliminación de la humedad.
Recientemente se han patentado otras estrategias. Uno de ellos se basa
en refrigeradores termoeléctricos (TEC), basados en el efecto Peltier,
integrados en la pared del enchufe [126] o en el revestimiento [96], que
ofrecen soluciones bastante compactas pero controlables [ver Figura 15(b)].
Los dispositivos TEC se caracterizan por un bajo rendimiento de
refrigeración, debido a su limitada eficiencia de intercambio de calor y por
un consumo de energía bastante alto. Sin embargo, recientemente se han
logrado algunas mejoras para esta tecnología [127].
Zheet al.[128] propuso un sistema de enfriamiento integrado que comprende
un tubo de calor para enfocar el flujo de calor a través de un fluido de trabajo a un
disipador de calor, regulado por un sistema de control y sensores de calor [ver
Figura 15(c)]. La evaporación del fluido atrae calor y, posteriormente, el disipador
de calor disminuye su temperatura. El dispositivo
2007
incluye un sistema de vacío en el tubo de calor para cambiar el punto de
ebullición del fluido con respecto al punto de ebullición en condiciones
atmosféricas, y un ventilador para soplar el aire a través del tubo de calor.
Otra patente [130] propone un dispositivo que concentra el aire en una capa
canalizada, permitiendo la absorción de humedad y la evaporación de la
transpiración. Cerca de la capa canalizada existe otra capa con fibras
altamente conductoras que redistribuyen uniformemente el calor. En [103]
se sugiere un material absorbente poroso, adherido a un revestimiento de
vacío hipobárico asistido, para permitir el escape de la humedad.
Finalmente, en [129] se propone un liner dedicado con diferentes agujeros
cónicos; los orificios podrían eliminar la humedad de la piel a través de los
canales de flujo de aire utilizados también para la suspensión [verFigura
15(d)].
C. Desafíos abiertos y rutas futuras
Bastante pocos estudios se han dedicado a las mediciones de
temperatura en el muñón. Por lo tanto, aún es necesaria una mejor
caracterización, especialmente en lo que respecta a los amputados
transfemorales. Un obstáculo principal es el uso de termistores, que
permiten realizar solo pruebas cortas, porque causan molestias, irritaciones
y ulceraciones en la piel.Ad hoclos sistemas de medición deben ser
desarrollados para este propósito. Las posibles soluciones podrían basarse
en fibras ópticas desarrolladas a través de tecnologías de sistemas
microelectromecánicos (MEMS) y capaces de medir valores de temperatura y
presión [131]. Los sensores MEMS también se pueden usar para evaluar la
humedad dentro de un enchufe [132] y, en general, pueden permitir la
detección multipropósito y multivariable [133].
A pesar de que se han ideado varias soluciones para evitar el
sobrecalentamiento del tocón, solo hay dos revestimientos específicos disponibles
en el mercado (el revestimiento Silcare Breathe de Endolite y el revestimiento
SmartTemp de The Ohio Willow Wood Company). Es posible que los esfuerzos
futuros se centren en mejorar las propiedades de los materiales para hacerlos
más higiénicos y transpirables.
La nanotecnología puede jugar un papel importante en la búsqueda de
soluciones eficientes para la disipación de calor. Sin embargo, la seguridad
de los nanomateriales sigue siendo un tema debatido: si el material se
degrada con el tiempo, las nanopartículas podrían liberarse en la piel y
causar irritaciones, reacciones alérgicas o incluso los peores efectos [105],
[134]. Por lo tanto, se requieren más estudios para investigar su estabilidad
y su posible toxicidad.
Los materiales de cambio de fase son una alternativa muy interesante,
aunque bastante difíciles de controlar. Para tales soluciones, así como para
sistemas mecatrónicos de termorregulación complejos, se debe tener en
cuenta que el enfriamiento local de la piel puede generar una
vasoconstricción localizada, lo que disminuye el flujo sanguíneo de la piel
casi a cero. Por lo tanto, se debe realizar una investigación termodinámica
más precisa para evaluar el uso de tales tecnologías en el campo de los
encajes protésicos, además de los problemas técnicos relacionados con la
miniaturización y la usabilidad.
VIII. CONCLUSIÓN
El campo de la prótesis evolucionó dramáticamente en las últimas
décadas. Sin embargo, muchos amputados aún rechazan sus prótesis o
reportan un bajo nivel de satisfacción, principalmente debido a problemas
relacionados con el encaje. Un enfoque interesante que intenta superar esta
limitación se basa en la osteointegración [135]. En este paradigma, se
implanta un componente fijo en el hueso y una percutánea
2008 TRANSACCIONES IEEE SOBRE INGENIERÍA BIOMÉDICA, VOL. 65, núm. 9 DE SEPTIEMBRE DE 2018
pilar lo conecta a la prótesis. Este enfoque permite recuperar la
transmisión de carga fisiológica a través del esqueleto. Sin embargo,
varios riesgos surgen en la interfase, provocando muchas veces
reintervenciones, fracturas, etc. Por lo tanto, aún está lejos de sustituir
por completo a los encajes protésicos.
El desarrollo de un encaje ideal no es un proceso sencillo, que debe
abordar una interacción compleja de factores que afectan la usabilidad
a largo plazo, la comodidad y el rendimiento general de la prótesis.
Dichos factores se pueden identificar y describir por separado, pero
todos actúan de forma sinérgica para determinar el éxito o el fracaso
del socket. Las tensiones interfaciales son uno de los factores más
importantes a considerar. Una distribución de tensiones alterada
puede causar problemas en la piel y dolor, afectando todo el confort y,
en consecuencia, la biomecánica de la marcha. Las fluctuaciones del
volumen del muñón alteran el encaje, la colocación y la comodidad del
encaje. La temperatura es otro factor importante: un aumento de la
temperatura puede provocar la transpiración, lo que aumenta el
deslizamiento y provoca problemas en la piel. El deslizamiento
obviamente altera el ajuste del encaje,
Hasta la fecha, el diseño del encaje se basa principalmente en la
experiencia del protésico, con escasa atención a los datos cuantitativos.
Asociar el invaluable saber hacer de los protésicos con materiales
avanzados, sensores y actuadores miniaturizados y, en la medida de lo
posible, que “desaparecen”, será probablemente la forma correcta de
lograr un encaje realmente avanzado, capaz de autoadaptarse a las
tensiones interfaciales, volumen y fluctuaciones de temperatura en
tiempo real y en bucle cerrado, tanto durante tareas estáticas como
dinámicas.
ARECONOCIMIENTO
Los autores desean agradecer al personal del “Centro
Polifunzionale Piccioli” en Cascina (PI, Italia) por su contribución en
la identificación de los principales problemas involucrados en el
diseño y uso del encaje.
RFERENCIAS
[1] M. Mariñoet al., “Acceso a dispositivos protésicos en países en desarrollo:
caminos y desafíos”, enproc. IEEE Anual. Tecnología Humanitaria Global.
Conf., 2015, págs. 45–51.
[2] K. Ziegler-Grahamet al., "Estimación de la prevalencia de pérdida de extremidades en los
Estados Unidos: 2005 a 2050",Arco. física Medicina. rehabilitación, vol. 89, núm. 3, págs.
422–429, marzo de 2008.
[3] AF Maket al., "Investigación de vanguardia en la interfaz biomecánica de prótesis de
miembros inferiores-encaje: una revisión".J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 38,
núm. 2, págs. 161 a 174, abril de 2001.
[4] TR Dillinghamet al., "Uso y satisfacción con dispositivos protésicos entre personas
con amputaciones relacionadas con traumas: un estudio de resultados a largo
plazo".Amer. J. física. Medicina. rehabilitación, vol. 80, núm. 8, págs. 563–571,
agosto de 2001.
[5] HE Meulenbeltet al., “Determinantes de los problemas cutáneos del muñón en amputados de
miembros inferiores,”Arco. física Medicina. rehabilitación, vol. 90, núm. 1, págs. 74 a 81, enero de
2009.
[6] MR Safari y MR Meier, “Revisión sistemática de los efectos de los diseños actuales
de encajes protésicos transtibiales—Parte 2: Resultados cuantitativos,”J.
rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 52, núm. 5, págs. 509–526, enero de 2015.
[7] EA Al-Fakihet al., "Técnicas para medir la tensión de interfaz dentro de los encajes
protésicos de amputados transtibiales: una revisión de los últimos 50 años de
investigación".Sensores, vol. 16, núm. 7, julio de 2016, art. no. 1119.
[8] S. Chatterjeeet al., “Revisión: Problemas con el uso de prótesis transtibiales,”
J.Med. imagen Informat. Salud, vol. 6, núm. 2, págs. 269–284, abril de 2016.
[9] JA De Lisaet al.,Medicina Física y Rehabilitación: Principios y
Práctica. Hagerstown, MD, EE. UU.: Lippincott Williams & Wilkins,
2005.
[10] JT Highsmith y MJ Highsmith, "Patología común de la piel en usuarios de prótesis
LE: la naturaleza de la interfaz de prótesis de piel de última generación pone a los
amputados que usan prótesis en un mayor riesgo de estas afecciones
dermatológicas comunes".J. Amer. Academia física asistentes, vol. 20, núm. 11,
págs. 33 a 38, noviembre de 2007.
[11] I. Long, “Permitiendo la aducción normal del fémur en amputaciones por encima de
la rodilla. Nota tecnica,"Ortesis Prótesis, vol. 29, núm. 4, págs. 53 y 54, 1975.
[12] G. Rubínet al., “Prescripción de prótesis por encima y por debajo de la rodilla”,
Prótesis Ortesis Int., vol. 10, núm. 3, págs. 117–24, diciembre de 1986.
[13] JT Andrew, "Consideraciones sobre la cavidad contorneada anatómicamente para la
desarticulación transhumeral y del codo"J. Prótesis Ortesis, vol. 20, núm. 3, págs.
107–117, julio de 2008.
[14] S. Fatone y R. Caldwell, "Cojín de vacío subisquial flexible de la Universidad
de Northwestern para personas con amputación transfemoral: Parte 2:
Descripción y evaluación preliminar"Prótesis Ortesis Int., vol. 41, núm. 3,
págs. 246–250, junio de 2017.
[15] Callejón RDet al., “Alveolos protésicos estabilizados por áreas alternas de
compresión y liberación del tejido,”J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 48,
núm. 6, págs. 679–696, junio de 2011.
[16] WC Molineroet al., “La prevalencia y los factores de riesgo de las caídas y el miedo a las caídas entre
los amputados de las extremidades inferiores”,Arco. física Medicina. rehabilitación, vol. 82, núm.
8, págs. 1031–1037, agosto de 2001.
[17] JM Czerniecki, “Rehabilitación en deficiencia de extremidades. 1. Análisis de la marcha y el
movimiento.Arco. física Medicina. rehabilitación, vol. 77, núm. 3, págs. S3–S8, marzo de 1996.
[18] M. Montero-Odassoet al., "Velocidad de la marcha como predictor único de eventos
adversos en personas mayores sanas de 75 años o más".J. Gerontol. A, Biol. ciencia
Medicina. ciencia, vol. 60, núm. 10, págs. 1304–1309, octubre de 2005.
[19] CW Radcliffe, “Consideraciones funcionales en el ajuste de prótesis por encima de la
rodilla,”Artefacto extremidades, vol. 2, núm. 1, págs. 35–60, enero de 1955.
[20] F. Flandryet al., “El efecto de la prótesis supra-rodilla CAT-CAM en la
rehabilitación funcional,”clin. Relacion Ortopedia Res., vol. 239, págs. 249–
262, febrero de 1989.
[21] RS Gaileyet al., “El zócalo CAT-CAM y el cuadrilátero: una comparación del
costo de energía durante la deambulación,”Prótesis Ortesis Int., vol. 17,
págs. 95–100, agosto de 1993.
[22] JT Kahle y MJ Highsmith, "Interfaces transfemorales con suspensión asistida por
vacío, comparación de la marcha, el equilibrio y el análisis subjetivo: contención
isquiática versus sin borde",Postura de marcha, vol. 40, núm. 2, págs. 315–320,
junio de 2014.
[23] JT Kahleet al., "El efecto del diseño de la interfaz transfemoral en la velocidad de la marcha y
el riesgo de caídas",Tecnología innovador, vol. 18, núm. 2, págs. 167–173, septiembre de
2016.
[24] R. Alley, "La interfaz de alta fidelidad: Estabilización esquelética a través de la
compresión y liberación alterna de tejidos blandos", enproc. MyoElectr.
Controles/Prótesis motorizadas Symp., Fredericton, NB, Canadá, 2011,
págs. 3–5.
[25] TT Schmalzet al., "Gasto de energía y características biomecánicas de la marcha de
amputados de miembros inferiores: la influencia de la alineación protésica y los
diferentes componentes protésicos".Postura de marcha, vol. 16, núm. 3, págs. 255 a 263,
diciembre de 2002.
[26] R. Versluyset al., “Prótesis de pies: revisión de vanguardia y la importancia de
imitar la biomecánica del pie y el tobillo humanos”Disability Rehabil.,
Assistive Technol., vol. 4, núm. 2, págs. 65–75, enero de 2009.
[27] MD Muller, “Amputación transfemoral: manejo protésico”, en Atlas de
Amputaciones y Deficiencias de Extremidades, 4ª ed. Rosemont, IL, EE. UU.:
Amer. Academia Cirujanos ortopédicos, 2016, págs. 537–554.
[28] J. Gardineret al., "Eficiencia de la marcha de amputados transtibiales: almacenamiento y retorno de
energía versus pies protésicos de talón con amortiguación de tobillo sólido"J. rehabilitación. Res.
Desarrollar., vol. 53, núm. 6, págs. 1133–1138, 2016.
[29] HM Herr y AM Grabowski, “La prótesis biónica de tobillo y pie normaliza la forma de
caminar de las personas con amputación de pierna”proc. Biol. ciencia, vol. 279,
núm. 1728, págs. 457–464, 2011.
[30] Sr. Windrichet al., "Prótesis activas de miembros inferiores: una revisión sistemática de
problemas de diseño y soluciones"biomedicina Ing. En línea, vol. 15, núm. S3, diciembre
de 2016, art. no. 140.
[31] R. Jiménez-Fabián y O. Verlinden, “Revisión de algoritmos de control para sistemas
robóticos de tobillo en órtesis, prótesis y exoesqueletos de miembros inferiores,”
Medicina. Ing. física, vol. 34, núm. 4, págs. 397 y 408, mayo de 2012.
[32] PK Kumaret al., “Tendencias y desafíos en prótesis de miembros inferiores,”
Potenciales IEEE, vol. 36, núm. 1, págs. 19 a 23, enero de 2017.
PATERNOet al.: AJUSTES PARA PRÓTESIS DE EXTREMIDADES: UNA REVISIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EXISTENTES Y LOS DESAFÍOS ABIERTOS
[33] GK Kluteet al., “Propiedades mecánicas de miembros protésicos: Adaptación al
paciente,”J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 38, núm. 3, págs. 299–307, 2001.
[34] C. Pew y GK Klute, "Prueba piloto de un adaptador de plano transversal de rigidez variable
para amputados de miembros inferiores"Postura de marcha, vol. 51, págs. 104 a 108,
enero de 2017.
[35] ES Neumann, "Revisión del estado de la ciencia de la perturbación de la alineación
de la prótesis transtibial",J. Prótesis Ortesis, vol. 21, núm. 4, págs. 175 a 193,
octubre de 2009.
[36] P. Davenportet al., "Revisión sistemática de estudios que examinan las presiones del encaje
protésico transtibial con cambios en la alineación del dispositivo".J.Med. Biol. Ing., vol.
37, núm. 1, págs. 1 a 17, febrero de 2017.
[37] SR Koehler-McNicholaset al., "La respuesta biomecánica de las personas con amputación
transfemoral a las variaciones en la alineación de la prótesis de rodilla durante la marcha
nivelada".J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 53, núm. 6, págs. 1089– 1106, 2016.
[38] GK Kluteet al., "Revestimientos protésicos para amputados de miembros inferiores: una
revisión de la literatura",Prótesis Ortesis Int., vol. 34, núm. 2, págs. 146–153, junio de
2010.
[39] H. Gholizadehet al., "Satisfacción y problemas experimentados con los sistemas de
suspensión transfemoral: una comparación entre el encaje de succión común y el
revestimiento de sellado",Arco. física Medicina. rehabilitación, vol. 94, núm. 8, págs.
1584–1589, agosto de 2013.
[40] H. Gholizadehet al., "La base de evidencia para vacío elevado en prótesis de
extremidades inferiores: revisión de literatura y comentarios profesionales".clin.
Biomecánica., vol. 37, págs. 108 a 116, 2016.
[41] JT Kahle y MJ Highsmith, "Encajes transfemorales con suspensión asistida por vacío,
comparación de la cinemática de la cadera, posición del encamisado, presión de
contacto y preferencia: contención isquiática versus sin borde".J. rehabilitación.
Res. Desarrollar., vol. 50, núm. 9, págs. 1241–1252, 2013.
[42] JT Kahleet al., "Los efectos de la suspensión asistida por vacío en la fisiología, la
cicatrización de heridas y la función del muñón: una revisión sistemática".
Tecnología innovador, vol. 15, núm. 4, págs. 333–341, enero de 2014.
[43] JE Sanders y S. Fatone, “Cambio de volumen del miembro residual: revisión
sistemática de la medición y el manejo”J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 48,
núm. 8, págs. 949–86, 2011.
[44] A. Eshraghiet al., “Evaluación de pistones en encajes protésicos de miembros
inferiores,”Prótesis Ortesis Int., vol. 36, núm. 1, págs. 15 a 24, marzo de 2012.
[45] ECT Baars y JHB Geertzen, "Revisión de la literatura sobre las posibles ventajas del
uso del encaje con revestimiento de silicona en prótesis transtibiales" Prótesis
Ortesis Int., vol. 29, núm. 1, págs. 27–37, abril de 2005.
[46] K. Yigiteret al., "Comparación de los efectos del soporte del tendón rotuliano y los
encajes de soporte de la superficie total en la adaptación y rehabilitación de
prótesis",Prótesis Ortesis Int., vol. 26, núm. 3, págs. 206–212, diciembre de 2002.
[47] S. Brunelliet al., "Una comparación entre el sistema de suspensión por succión y el
hipobárico Iceross Seal-In X5 en amputados transtibiales"Prótesis Ortesis Int.,
vol. 37, núm. 6, págs. 436–444, diciembre de 2013.
[48] A. Eshraghiet al., “Comparación cuantitativa y cualitativa de un nuevo sistema de
suspensión protésico con dos sistemas de suspensión existentes para amputados de
miembros inferiores,”Amer. J. física. Medicina. rehabilitación, vol. 91, núm. 12, págs.
1028–1038, diciembre de 2012.
[49] GK Kluteet al., "Suspensión del encaje asistida por vacío en comparación con la suspensión con clavos
para amputados de las extremidades inferiores: efecto sobre el ajuste, la actividad y el volumen
de las extremidades".Arco. física Medicina. rehabilitación, vol. 92, núm. 10, págs. 1570–1575,
2011.
[50] H. Gholizadehet al., “Suspensión protésica transtibial: Menos pistoneo versus fácil
colocación y extracción,”J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 49, núm. 9, págs.
1321–1330, 2012.
[51] H. Gholizadehet al., “Pistón del encaje protésico transtibial: evaluación estática de
Seal-In X5 y Dermo Liner usando el sistema de análisis de movimiento,”
clin. Biomecánica., vol. 27, núm. 1, págs. 34–39, enero de 2012.
[52] P. Convery y KD Murray, “Estudio de ultrasonido del movimiento del fémur residual
dentro de una cavidad transfemoral durante la marcha,”Prótesis Ortesis Int., vol.
24, núm. 3, págs. 226–232, diciembre de 2000.
[53] JE Sanders, "Respuesta térmica de la piel a la presión cíclica y la presión con cizalla:
una nota técnica",J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 37, núm. 5, págs. 511 a
515, 2010.
[54] S. Alíet al., “Presión de interfaz en la cavidad transtibial durante el ascenso y descenso de
escaleras y su efecto en la satisfacción del paciente”.clin. Biomecánica., vol. 28, nn. 9–10,
págs. 994–999, noviembre de 2013.
[55] WC Leeet al., "Diferencias regionales en el umbral del dolor y la tolerancia del
muñón transtibial: incluidos los efectos de la edad y el material de la interfaz".
Arco. física Medicina. rehabilitación, vol. 86, núm. 4, págs. 641–649, abril de 2005.
2009
[56] G. Colomboet al., "Diseño automático de encaje de prótesis por debajo de la
rodilla: un enfoque preliminar", enModelado Humano Digital: Aplicaciones
en Salud, Seguridad, Ergonomía y Gestión de Riesgos. Cham, Suiza:
Springer, 2016, págs. 75–81.
[57] A. Ogawaet al., “Diseño de prótesis de miembro inferior con ajuste de presión de
contacto por fluido MR”, enproc. 2008 30 Anu. En t. Conf. Ing. IEEE Medicina. Biol.
Soc., 2008, págs. 330–333.
[58] A. Petronet al., “Dispositivo multi-indentador para la medición biomecánica de
tejidos in vivo,”Trans. IEEE. Sistema neural. rehabilitación Ing., vol. 25, núm. 5,
págs. 426–435, mayo de 2017.
[59] COMO Dickinsonet al., “Análisis de elementos finitos de la extremidad inferior
amputada: una revisión sistemática y recomendaciones,”Medicina. Ing. física, vol.
43, págs. 1 a 18, mayo de 2017.
[60] P. Laszczaket al., “Desarrollo y validación de un sensor de tensión interfacial
impreso en 3D para aplicaciones protésicas,”Medicina. Ing. física, vol. 37, núm. 1,
págs. 132 a 137, enero de 2015.
[61] P. Laszczaket al., "Un sistema de sensor de presión y cizallamiento para la medición de la tensión en
la interfaz del encaje/residuo de las extremidades inferiores"Medicina. Ing. física, vol. 38, núm. 7,
págs. 695—700, julio de 2016.
[62] J. Wheeleret al., "Un revestimiento de detección de presión y cizallamiento para encajes
protésicos", enproc. IEEE Anual. Conf. Ing. Medicina. Biol. Soc., 2016, págs. 2026– 2029.
[63] EA Al-Fakihet al., "Desarrollo y validación de la almohadilla de detección de rejilla
Bragg de fibra para mediciones de presión de interfaz dentro de encajes
protésicos",Sens. del IEEE J., vol. 16, núm. 4, págs. 965–974, febrero de 2016.
[64] E. Al-Fakihet al., "El uso de sensores de red de Bragg de fibra en biomecánica y
aplicaciones de rehabilitación: los temas de investigación más avanzados y en
curso",Sensores, vol. 12, núm. 12, págs. 12890–12926, septiembre de 2012.
[65] D. Tsiokoset al., “Superficie de detección de presión basada en fibra óptica para el
manejo de la salud de la piel en intervenciones protésicas y de rehabilitación”, en
Ingeniería Biomédica - Aplicaciones Técnicas en Medicina. Rijeka, Croacia: InTech,
2012.
[66] P. Sewellet al., "Predicción de la presión estática y dinámica para la evaluación del ajuste del
encaje protésico utilizando un enfoque de problema inverso"Artefacto Intel. Medicina.,
vol. 54, núm. 1, págs. 29 a 41, enero de 2012.
[67] P. Sewellet al., "Mejoras en la precisión de la salida de un motor de problema inverso para
la predicción de las cargas interfaciales del encaje protésico por debajo de la rodilla",Ing.
aplicación Artefacto Intel., vol. 23, núm. 6, págs. 1000–1011, septiembre de 2010.
[68] P. Davenportet al., "Aplicación de redes neuronales de conjunto a una solución de
problema inverso para la medición de la presión del encaje protésico", enproc. En
t. Conf. multidisciplinar Ing. Des. Óptimo, 2016, págs. 1 a 5.
[69] R. Amalíet al., “Un enfoque de inteligencia artificial para medir y monitorear
la presión en la interfaz del muñón/encaje: un estudio clínico”Insight No
Destructivo. Prueba. Monitoreo de condición, vol. 50, núm. 7, págs. 374–
383, julio de 2008.
[70] MC Faustiniet al., “Un marco experimental y teórico para la fabricación de encajes
protésicos para amputados transtibiales,”Trans. IEEE. Sistema neural.
rehabilitación Ing., vol. 14, núm. 3, págs. 304–310, septiembre de 2006.
[71] DM Sengeh y H. Herr, "Un encaje protésico de impedancia variable para un amputado
transtibial diseñado a partir de datos de imágenes de resonancia magnética"
J. Prótesis Ortesis, vol. 25, núm. 3, págs. 129–137, julio de 2013.
[72] GN Nehme, “Alivio de presión en encajes protésicos a través de la implementación de
agujeros usando diferentes materiales,”Academia Mundial. ciencia Ing. Tecnología En t. J.
Chem. mol. Núcleo Mate. Metal. Ing., vol. 9, núm. 9, págs. 1118–1122, 2015.
[73] G. Pirouziet al., “Desarrollo de un sistema de suspensión neumática de aire para
prótesis transtibiales,”Sensores, vol. 14, núm. 9, págs. 16754–16765, septiembre
de 2014.
[74] A. El Sayedet al., "Características de los bimorfos piezoeléctricos como sensores en el encaje
para amputados transfemorales",Sensores, vol. 14, núm. 12, págs. 23724– 23741,
diciembre de 2014.
[75] G. Sordo y L. Lorenzelli, "Diseño de un sensor de fuerza triaxial novedoso para el diseño
optimizado del encaje protésico para amputados de extremidades inferiores", enproc.
Simposio 2016 Des., Prueba, Integrado. Paquete MEMS/MOEMS, 2016, págs. 1 a 4.
[76] G. Janussonet al., "Socket liner incorporando sensores para monitorear el progreso de
amputados", Patente de EE. UU. 7 377 944, 27 de mayo de 2008.
[77] RD Alley, "Método para el uso de una interfaz de encaje protésico estabilizada por
compresión", Patente de EE. UU. 8 323 353, 4 de diciembre de 2012.
[78] J. Giannatsis y V. Dedoussis, "Tecnologías de fabricación aditiva aplicadas a la
medicina y la atención de la salud: una revisión"En t. j adv. Fabricación Tecnología
, vol. 40, núms. 1–2, págs. 116–127, enero de 2009.
[79] M. Vaeziet al., “Una revisión de las tecnologías de fabricación de microaditivos 3D,”
En t. j adv. Fabricación Tecnología, vol. 67, nn. 5–8, págs. 1721–1754, julio de
2013.
2010 TRANSACCIONES IEEE SOBRE INGENIERÍA BIOMÉDICA, VOL. 65, núm. 9 DE SEPTIEMBRE DE 2018
[80] M. Mantiet al., “Endurecimiento en robótica blanda: una revisión del estado del
arte”,Robot IEEE. automático revista, vol. 23, núm. 3, págs. 93 a 106, septiembre
de 2016.
[81] JE Lijadoraset al., "¿Cómo afecta el volumen de líquido del muñón agregar y quitar
líquido de las vejigas alveolares?"J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 50, núm.
6, págs. 845–860, 2013.
[82] Tablero WJet al., “Una comparación de las condiciones de succión transtibial
amputada y cavidad de vacío,”Prótesis Ortesis Int., vol. 25, núm. 3, págs.
202–209, enero de 2001.
[83] M. Liljaet al., “Músculos del muñón relajados versus activados durante el
colado de prótesis transtibiales,”Prótesis Ortesis Int., vol. 23, núm. 1, págs.
13 a 20, abril de 1999.
[84] NA Abd Razaket al., “Estudio comparativo del perfil de presión de la interfaz protésica del
encaje de la férula de aire y el encaje de polipropileno del CICR para prótesis de
miembros superiores,”Biocibernético. biomedicina Ing., vol. 35, núm. 2, págs. 100 a 105,
2015.
[85] Sr. Mercieret al., "Compuestos de matriz flexible fluidos para el manejo de volumen
en prótesis", enproc. Conferencia ASME, 2014, págs. 1 a 7.
[86] J. Gosvamiet al., "Caminar en un encaje asistido por vacío cambia el equilibrio de
líquido del muñón",Prótesis Ortesis Int., vol. 27, núm. 2, págs. 107 a 113, agosto
de 2003.
[87] J. Uellendahl y S. Mandacina, "Encajes de silicona personalizados para
prótesis mioeléctricas", enproc. MyoElectr. Controles/Prótesis motorizadas
Symp., Fredericton, NB, Canadá, 2005, págs. 17–19.
[88] JE Sanders y D. V Cassisi, "Rendimiento mecánico de insertos inflables utilizados en
prótesis de extremidades"J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 38, núm. 4, págs.
365–374, 2001.
[89] RM Greenwaldet al., “Gestión de volumen: tecnología inteligente de encaje de
geometría variable (SVGS) para prótesis de miembros inferiores,”J. Prótesis
Ortesis, vol. 15, núm. 3, págs. 107 a 112, 2003.
[90] M. De Volder y D. Reynaerts, "Microaccionadores neumáticos e hidráulicos:
una revisión"J. Micromech. Microing., vol. 20, núm. 4, abril de 2010, art. no.
43001.
[91] W. Carriganet al., “Inserciones de actuador neumático para mapeo de presión de
interfaz y mejora del ajuste en prótesis de extremidades inferiores”, enproc.
Internacional IEEE Conf. BioRob, 2016, págs. 574–579.
[92] V. Phillips, “Inserto de encaje que tiene un sistema de vejiga”, Patente de EE. UU. 7 655 049,
2 de febrero de 2010.
[93] M. Love, "Cavidad protésica que contiene medios inflables", Patente de EE. UU. 5
405 405, 11 de abril de 1995.
[94] G. Karason, “Soporte de miembro artificial que contiene almohadilla de control de volumen”, Patente
de EE. UU. 6 923 834, 2 de agosto de 2005.
[95] B. Ezenwa, "Encaje protésico con control dinámico en tiempo real de los puntos de presión",
Patente de EE. UU. 7 670 386, 2 de marzo de 2010.
[96] B Wanget al., "Aparatos y sistemas de encaje protésico", Patente de EE. UU. 9 486 333, 8 de
noviembre de 2016.
[97] S. Phillipset al., “Uso de una correa de carga dinámica en suspensión anatómica
ajustable para amputaciones transradiales”, enproc. mioelectr. Síntoma, 2011,
págs. 3 a 5.
[98] A. Nakamura y N. Abe, “Método de selección de anuncios publicitarios”,
Patente estadounidense 6 591 248, 8 de julio de 2003.
[99] JA Bennet Wilsonet al., “Un encaje de volumen variable para prótesis debajo
de la rodilla,”clin. Prótesis Ortesis, vol. 11, núm. 1, págs. 11 a 19, 1987.
[100] A. Johnsonet al., "Diseñar para la asequibilidad, la aplicación y el
rendimiento",J. Prótesis Ortesis, vol. 24, núm. 2, págs. 80–85, abril de 2012.
[101] G. Hurley y J. Williams, "Encajes protésicos modulares y métodos para
fabricarlos", Patente de EE. UU. 9 468 543, Solicitud no. 14/856 267, 2015,
18 de octubre de 2016.
[102] A. Bache y M. Tuttle, "Sistema de extremidades protésicas ajustables", Patente de EE. UU. 9
050 202, 9 de junio de 2015.
[103] C. King, “Sistema de eliminación de transpiración/calor asistido por vacío y gestión del
volumen de las extremidades para dispositivos protésicos”, patente de EE. UU.
20070055383, solicitud n. 11/518 064, 2006, 11 de enero de 2011.
[104] JT Kahleet al., "Eficacia comparativa de una interfaz protésica transfemoral ajustable
que se adapta a la fluctuación de volumen: Estudio de caso"Tecnología innovador
, vol. 18, nn. 2–3, págs. 175–183, septiembre de 2016.
[105] K. Ghoseiri y MR Safari, "Prevalencia de las molestias por calor y transpiración
dentro de las prótesis: revisión de la literatura",J. rehabilitación. Res. Desarrollar.,
vol. 51, núm. 6, págs. 855–868, 2014.
[106] A. Richardson y MP Dillon, "Experiencia del usuario de revestimientos protésicos
transtibiales: una revisión sistemática",Prótesis Ortesis Int., vol. 41, núm. 1, págs.
6 a 18, febrero de 2017.
[107] K. Hachisukaet al., “Problemas de higiene del muñón y los revestimientos de
silicona en amputados transtibiales que usan el encaje de apoyo de superficie
total,”Arco. física Medicina. rehabilitación, vol. 82, núm. 9, págs. 1286–1290,
septiembre de 2001.
[108] T. Bertelset al., “Revestimiento transpirable para prótesis transradiales”, en
proc. MyoElectr. Controles/Prótesis motorizadas Symp., Fredericton, NB,
Canadá, 2011.
[109] GK Kluteet al., "La conductividad térmica de los encajes y revestimientos protésicos",
Prótesis Ortesis Int., vol. 31, núm. 3, págs. 292–299, septiembre de 2007.
[110] C. Lake y T. Supan, "La incidencia de problemas dermatológicos en el usuario
de mangas de suspensión de silicona"J. Prótesis Ortesis, vol. 9, núm. 3,
págs. 97–106, 1997.
[111] E. Nadelet al., “Importancia de la temperatura de la piel en la regulación de la
sudoración,”Aplicación J. Fisiol., vol. 31, núm. 1, págs. 80–87, 1971.
[112] Y. Hanet al., “Un dispositivo de enfriamiento protésico automático y portátil con alta
capacidad de enfriamiento basado en el cambio de fase,”aplicación Termia. Ing.,
vol. 104, págs. 243–248, 2016.
[113] K. Ghoseiriet al., “El prototipo de un sistema termorregulador para la
medición y control de la temperatura dentro del encaje protésico,”Prótesis
Ortesis Int., vol. 40, núm. 6, págs. 751–755, diciembre de 2016.
[114] JT Peeryet al., “Temperatura de la piel del miembro residual en las cavidades transtibiales,”
J. rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 42, núm. 2, págs. 147–154, 2005.
[115] EA Huffet al., “Medición de la temperatura de la piel del muñón en la interfaz de la
prótesis de piel,”J. Prótesis Ortesis, vol. 20, núm. 4, págs. 170 a 173, octubre de
2008.
[116] R. Caldwell y S. Fatone, "Técnica para perforar un revestimiento protésico para
expulsar el sudor",J. Prótesis Ortesis, vol. 29, núm. 3, págs. 145 a 147, julio de
2017.
[117] J. Martin y A. Pollock, "Nanotechnological effects on prosthetics", septiembre
de 2016. [En línea]. Disponible: http://www.apotsfuto.com/2016/09/
nanotechnological-effects-onprosthetics.html
[118] MM Wernkeet al., “El forro protésico SmartTemp reduce significativamente la
temperatura y la transpiración del muñón,”J. Prótesis Ortesis, vol. 27, núm.
4, págs. 134–139, octubre de 2015.
[119] C. Lake, "La evolución del diseño del encaje protésico del miembro superior",J.
Prótesis Ortesis, vol. 20, núm. 3, págs. 85–92, julio de 2008.
[120] Y Hanet al., “Un dispositivo de enfriamiento protésico automático y portátil con alta
capacidad de enfriamiento basado en el cambio de fase,”aplicación Termia. Ing., vol. 104,
págs. 243–248, julio de 2016.
[121] K. Ghoseiriet al., “Sistema de medición y control de temperatura para prótesis
transtibiales: Evaluación funcional,”Tecnología Asistiva., vol. 30, págs. 16 a 23,
octubre de 2016.
[122] Y. Hanet al., “Un dispositivo de gestión térmica para una prótesis de miembro inferior,”
aplicación Termia. Ing., vol. 82, págs. 246–252, mayo de 2015.
[123] CM Webber y BL Davis, "Diseño de un encaje protésico novedoso:
Evaluación del rendimiento térmico"J. Biomech., vol. 48, núm. 7, págs.
1294–1299, mayo de 2015.
[124] P. Einarsson, “Sistema de prótesis ventilado”, Patente de EE. UU. 7 867 286, 2002, 11
de enero de 2011.
[125] A. Pacanowsky, “Adjustable prosthesis”, Patente de EE. UU. 8 480 759, julio de 2010.
9, 2013.
[126] GL Walters, "Sistema de enfriamiento de prótesis", Patente de EE. UU. US20 160 030 207 A1, 4 de
febrero de 2014.
[127] SB Riffat y X. Ma, "Mejora del coeficiente de rendimiento de los sistemas de
enfriamiento termoeléctricos: una revisión",En t. J. Energía Res., vol. 28, núm. 9,
págs. 753–768, julio de 2004.
[128] J. Zhe e Y. Han, "Método y dispositivo de baja potencia para enfriar el
encaje de la prótesis basado en el cambio de fase", Patente de EE.
14, 2017.
[129] C. King, "Sistema de regulación del flujo de aire para extremidades artificiales y métodos asociados",
Patente de EE. UU. 8 475 537, 2 de julio de 2013.
[130] M. Siman-Tov y JA Crabtree, “Aparato y método de enfriamiento personal”, Patente
de EE. UU. 6 276 155, 21 de agosto de 2001.
[131] DC Abeysingheet al., “Nuevos sensores de presión y temperatura MEMS
fabricados en fibras ópticas,”J. Micromech. Microing., vol. 12, núm. 3, págs.
229–235, mayo de 2002.
[132] T. Jacksonet al., “Medición de la temperatura y la humedad del suelo mediante
sensores MEMS inalámbricos,”Medición, vol. 41, núm. 4, págs. 381–390, mayo de
2008.
[133] G. Ciutiet al., “Tecnologías de sensores MEMS para aplicaciones centradas en el ser humano
en el cuidado de la salud, actividades físicas, seguridad y detección ambiental:
Una revisión de las actividades de investigación en Italia”,Sensores, vol. 15, núm. 3, págs. 6441–
6468, marzo de 2015.
[134] X. Zhao y R. Liu, "Progreso reciente y perspectivas sobre la toxicidad de los
nanotubos de carbono a nivel de organismo, órgano, célula y biomacromolécula"
Reinar. En t., vol. 40, págs. 244 y 255, abril de 2012.
[135] K. Hagberg y R. Branemark, "Cien pacientes tratados con prótesis de
amputación transfemoral osteointegradas: perspectiva de rehabilitación"J.
rehabilitación. Res. Desarrollar., vol. 46, núm. 3, págs. 331–344, enero de
2009.