Título: Documento: Responsable / Dueño:

PROCEDIMIENTO:
EN-P07 Ernesto Molar
Control de Sustancias
Químicas en los Revisión: Participantes del proceso:
productos 03 Equipo multidisciplinario

Elaboro: Aprobó: Fecha Efectiva:

Karla Amador Ernesto Molar 05/Octubre/22

1. OBJETIVO
Establecer las pautas para asegurar que nuestros productos no contengan sustancias prohibidas.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica a todos los productos manufacturados en esta planta.
3. RESPONSABILIDADES.
Departamento de ingeniería, Compras, Q.A, Recursos Humanos

4. DEFINICIONES
MSDS: Hoja de datos de seguridad (Material Safety Data Sheet).
RoHS: Sustancias Peligrosas Restringidas para su Uso (Restriction of the Use of certain Hazardous
Substances).
ICP: Inductively Coupled Plasma (Laboratory Analysis)
PBB: Bifenilos Polibromados (Polybrominated Biphenyls).
PBDE: Éteres de Difenilo Polibromados (Polybrominated Diphenyl Ethers).
PIC: Ingeniero a cargo.
MP: Producción en Masa
Bare: Producto semiterminado
MTW: Multiwin de México
IMDS: Sistema Internacional de Datos de Materiales (International Material Data System)
MDS: Hoja de datos del material (Material Data Sheet)
REACH: Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas (Registration Evaluation
Authorization and Restriction of Chemicals)
SVHC: Sustancias Extremadamente Preocupantes (Substance of Very High Concern)
5. PROCEDIMIENTO

5.1. El departamento de ingeniería de MTW se encarga de preparar la información ambiental solicitada por los
clientes de acuerdo a los formatos requeridos por ellos, ya sea manualmente o por medios electrónicos.
5.2. El departamento de compras es responsables de requerir al proveedor la información ambiental
correspondiente (ICP, MSDS y / o definido por el cliente), para cada componente, materia prima y empaque
de cada modelo según el dibujo correspondiente.
5.2.1.Si el Proveedor no responde correctamente, el departamento de compras deberá proceder de acuerdo a
los acuerdos legales.
5.3. Si falta información ambiental, Ingeniería debe solicitarla cada semana (si es necesario) al departamento de
compras.
5.4. Se manejan diferentes directivas dependiendo de los requisitos de cada uno de los clientes, entre las

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principales se encuentran:
5.4.1 RoHS es un cumplimiento de nivel de producto basado en la Directiva de la Unión Europea 2015/863,
la restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos. Los
productos que cumplen con esta directiva no exceden las cantidades permitidas de los siguientes
materiales restringidos: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, Bifenilos Polibromados (PBB) y
Éteres de Difenilo Polibromados (PBDE), Ftalatos (DEHP, BBP, DBP, DIBP) además de algunas
sustancias requeridas por los cliente.
5.4.2. El objetivo de REACH es proteger la salud humana y el medio ambiente de los efectos de sustancias
potencialmente dañinas y altamente preocupantes (SVHC) limitando su uso, para cumplir con este
objetivo los fabricantes deben rastrear y comunicar la presencia de SVHC en sus productos.
5.4.3. Los minerales en conflicto son aquellos que financian conflictos de la República Democrática del
Congo o en un país adyacente entre los cuales se encuentran: el Oro (Gold), Tungsteno (Tungsten),
Tantalio (Tantalum), y Estaño (Tin) o cualquier otro mineral o sus derivados que generen conflictos. El
cumplimiento de este programa se lleva a cabo mediante el formato CFSI-CMTR, para el cliente que
lo solicite.
5.5 Para asegurar de que los empleados de Multiwin tengan conocimiento de los requisitos ambientales de los
clientes se capacita de acuerdo al procedimiento RH-P03 capacitación.
5.6 El departamento de IQC se encarga de inspeccionar el material a su llegada de que este no contenga
sustancias prohibidas de acuerdo al procedimiento QA-PO5 Procedimiento para control de calidad de
entradas.
5.7 Cualquier material que se encuentre fuera de especificación, material no conforme se debe identificar y
contener, asegurando que nunca llegue al cliente. Las instrucciones para aislar el artículo, eliminar el uso
accidental, y qué hacer con ese producto después de la detección se realizará de acuerdo con el
procedimiento QA-P04, Control de Producto No Conforme.
5.8 El departamento de ingeniería se encarga de enviar el cumplimiento ambiental al cliente en el formato
definido por ellos y en el tiempo en el que se determine.
5.8.1 En el área automotriz se deberá utilizar el portal IMDS (www.mdsystem.com). Aquí se generan los
reportes “MDS”. Este documento debe generarse y compartirse con nuestro cliente automotriz por
medio del portal, es un documento que integra la documentación PPAP. El “MDS Report” deberá ser
creado antes del uso de la materia prima, para la elaboración de este reporte referirse al “MDS
Training”.
5.8.2 Al mismo tiempo, el PIC debe hacer la aprobación de la pieza (EN-P03-F05) y la hoja de inspección
de la pieza (EN-P03-F03) para la materia prima, componentes y empaques.
5.9 Después de recibir la aprobación de producción en masa del cliente, el PIC debe emitir una hoja de
inspección de la parte bare interna (EN-P03-F03), aprobación de parte de productos terminados (EN-P03-
F05) y análisis de sustancias químicas (EN-P01-F03).
5.10 La documentación ambiental para cualquier cliente deberá mantenerse en archivo o en red por un período de
10 años.

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6 DIAGRAMA DE FLUJO

Responsabilidad Referencia

Inicio

Departamento de
Ingeniería 1) Se recibe la información de una nueva parte.

Si Se tienen la No
información
necesaria

2) Debe requerir la información

PIC PU-P01
ambiental (ICP, MSDS y/o
Compras definido por el cliente).

Si El proveedor envió No
la información.

Si La información es No
correcta.
Tiene elevado el nivel permitido
La información está en
de Pb, Cd, Hg, Cr6, PBB, PBDE
cumplimiento con RoHS,
Ftalatos, contiene minerales en
REACH y/o no contiene
conflicto y/o
minerales en conflicto.
Alguna otra sustancia controlada

Departamento de Identificar y separar el QA-P05

inspección de calidad material fuera de QA-P04
de entradas especificación.

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A
A
A

Responsable 3) Debe preparar/enviar la

EN-P07
ambiental información ambiental al
cliente en el tiempo requerido.

4) Debe preparar y distribuir la inspección y

EN-P03-F03
PIC aprobación de componentes, materia prima y
EN-P03-F05
empaques antes de la 1er MP.

5) Una vez aprobada por el cliente la parte

PIC para MP, el PIC debe distribuir la inspección EN-P03-F03
de la parte BARE, la aprobación & el análisis EN-P03-F05
de sustancias químicas del producto EN-P01-F03
terminado.

Departamento de 6) Toda la información se

Ingeniería almacenará en MTW por un
periodo de 10 años.

Fin

7 INDICADORES

NOMBRE OBJETIVO FÓRMULA FRECUENCIA RESPONSABLE

N ./ A N/A N/A N/A N/A

8 REGISTROS

CODIGO DEL PERIODO

TITULO DEL REGISTRO RESPONSABLE LUGAR TIPO DISPOSICIÓN
REGISTRO (AÑOS)

Oficina de Papel/
EN-P03-F03 Parts Inspection Sheet Ingeniería 10 años Reciclar
ingeniería Digital

EN-P03-F05 Parts Approval Sheet Ingeniería Oficina de Papel/ 10 años Reciclar

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ingeniería Digital

Chemical Substances Oficina de Papel/

EN-P01-F03 Ingeniería 10 años Reciclar
Analysis ingeniería Digital

9 DEPARTAMENTOS INVOLUCRADOS Y/O AFECTADOS DIRECTAMENTE

Compras
Recursos Humanos
Departamento de inspección de calidad de entradas
10 REFERENCIAS
QA-P05
QA-P04
RH-P03
11 APENDICES
N/A

CONTROL DE CAMBIOS.

REVISION RAZÓN DEL CAMBIO FECHA

01 Actualización por análisis de la matriz de riesgos 15/Mayo/19
02 Actualización 31/Octubre/19
03 Actualización 5/Octubre/22

Nota: La impresión de este documento solo se considera válido con sello "Copia Controlada"

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