Código: F-SGCyA-PNC-001

Reporte de Fecha: 18-AGO-22

Desviación o No Conformidad Referencia: N/A
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REPORTA (Nombre y área):

ÁREA DE SEGUIMIENTO:

TÍTULO DE LA DESVIACIÓN

DESCRIPCIÓN DE LA DESVIACIÓN (Describir a detalle: ¿Qué?, ¿Cómo?, ¿Dónde?, ¿Cuándo?, ¿Quién?)

Referencia: SGCyA Edición: 00

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Reporte de Fecha: 18-AGO-22
Desviación o No Conformidad Referencia: N/A
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REQUISITO AFECTADO (Colocar referencia del parámetro, especificación o instrucción que fue incumplida o afectada)

ACCIÓN(ES) INMEDIATAS DE CONTENCIÓN

DESCRIPCIÓN DE LA ACCIÓN RESPONSABLE FECHA

PRODUCTO / ÁREA / EQUIPO / INSUMO / SISTEMA AFECTADO (Indicar)

LOTE INTERNO LOTE DE PROVEEDOR

PROVEEDOR CANTIDAD IMPACTADA
CÓDIGO SAP ETAPA DE PROCESO
Otros productos impactados por la desviación:
RECURRENCIA
Código de recurrencia
(Espacio para llenar por Aseguramiento de Calidad)
¿Por qué no fueron efectivas las acciones
implementadas?
(Espacio para llenar por el responsable de la investigación)

Referencia: SGCyA Edición: 00

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Desviación o No Conformidad Referencia: N/A
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EVALUACIÓN DE LA CRITICIDAD DE LA DESVIACIÓN POR ANÁLISIS DE RIESGO (Marque con una X)

Hallazgo P1 Paciente P2 Producto P3 Proceso P4 Personal P5 Patrimonio CLASIFICACIÓN

Desvió

Crítica P1 + P2 Mayor P2 + P3 (P4 o P5 sin P1) Menor P4+P5

INVESTIGACION (¿Qué fallo en el sistema para permitir que ocurra esta NC?

Herramienta para el análisis de problemas y detección de

Causa raíz / Causa (s) probable (s) de la no conformidad
la causa raíz (Marcar con una X)

Lluvia de ideas

5 Porqués

Diagrama de Ishikawa

Otra: _________________________

Equipo multidisciplinario que participó en la investigación: (Adicionar las columnas que sean necesarias)

Nombre Área Firma y fecha

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Desviación o No Conformidad Referencia: N/A
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EVALUACIÓN DE RIESGOS, SEGURIDAD DEL PACIENTE Y REVISIÓN DEL IMPACTO DEL CUMPLIMIENTO
NORMATIVO (Generar análisis de riesgo para definir dictamen)

DICTAMEN FINAL (Marque)

( ) APROBADO ( ) RECUPERACIÓN
( ) RECHAZADO ( ) REPROCESO
( ) CUARENTENA ( ) RETRABAJO
( ) DICTAMEN PARCIAL ( ) RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO
( ) REACONDICIONADO
AUTORIZACIÓN DE LA DESVIACIÓN O NO FIRMA FECHA
CONFORMIDAD (Nombre y cargo)

FIRMA DE AUTORIZACIÓN POR PARTE DEL CLIENTE (Espacio a llenar cuando se trate de algún producto maquilado por Siegfried Rhein)

AUTORIZACIÓN DE LA DESVIACIÓN O NO FIRMA FECHA

CONFORMIDAD (Nombre y cargo)

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