Universidad Tecnologica de Querétaro

Alumno:

Angel Michelle Martiñon Mendoza

Grupo:

IMM06
Maestra:

María Selene Reyes Caballero

Materia:

Seguridad e Higiene Industrial

Trabajo:

Proceso Farmaceutico

Santiago de Querétaro, Qro., 09 de Junio de 2022.

Proceso farmaceutico
- Paracetamol.

Esta es un analgesico y antipirético eficaz para el control del dolor leve o moderado
causado por afecciones articulares, otalgias, cefaleas, dolor odontogénico, neuralgias,
procedimientos quirúrgicos menores etc. También es eficaz para el tratamiento de la
fiebre, como la originada por infecciones virales, la fiebre pos vacunación, etcétera.

Proceso Industrial
Objetivo general:
Diseñar una forma farmaceutica solida de paracetamol (tabletas) por el metodo de
granulación humeda.
Objetivos especificos:
- Caracterizar fisca, quimica y tecnologicamente la materia prima.
- Diseñar una formulacion de tabletas de paracetal por granulacion humeda.
- Evaluar la estabilidad fisica, quimica, microbiologica y biologica.
- Diseñar una etiqueta acorde a las normas establecidad.

Tableta:
Las tabletas son preparaciones sólidas las cuales contienen una dosis única de uno o más
principios activos obtenidos por compresión, para ser administrados por vía oral. Estas
formas farmacéuticas pueden variar de acuerdo a su forma (cuadrada, ovoide, rómbica,
etc.). El tamaño puede variar entre 5 y 17 mm y un peso de 0.1 y 1.0 g.

Santiago de Querétaro, Qro., 09 de Junio de 2022.

Materias Primas:
El principio activo es paracetamol, cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol,
los demás componentes de esta son: Cloruro de metileno, éter, Povidona, almidon de
maíz pregelatinizado y acido esteárico.
Estos son:
- Cloruro de metileno: El cloruro de metileno o diclorometano es un líquido
incoloro con fórmula química CH₂Cl₂, posee un leve aroma dulce y no se presenta
de forma natural en el medio ambiente.

- Éter: Compuesto químico orgánico, sólido, líquido o gaseoso, en cuya molécula

existe un átomo de oxígeno unido a dos radicales de hidrocarburos. Es un grupo
funcional del tipo R-O-R', en donde R y R' son grupos alquilo, iguales o distintos.

- Povidona: La polivinilpirrolidona es un polímero soluble en agua, formado por

cadenas de múltiples vinilpirrolidonas. Su fórmula es (C6H9NO)n.

- Almidon de maíz pregelatinizado: Es derivado de alimentos de origen vegetal como

el maíz, la yuca, papas o trigo, y modificado por medios mecánicos o químicos para
disgregar los gránulos que lo conforman.

- Acido esteárico: Es un ácido graso saturado de 18 átomos de carbono presente

en aceites y grasas animales y vegetales; su fórmula química es
CH₃(CH₂)₁₆COOH. Su nombre IUPAC es ácido octadecanoico. Tiene una cadena
hidrofóbica de carbono e hidrógeno.

Normas de Farmaceutica:
Algunas de las normas oficiales mexicanas para la secretaria de salud, que esta abarca el
margen farmaceutico son:
- NOM-059-SSA1-2006: Establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso
de los medicamentos comercializados en el país, con el objeto de proporcionar
medicamentos de calidad al consumidor.

- NOM-176-SSA1-1998: Establece los requisitos sanitarios que deben cumplir los

abricantes, distribuidores y proveedores de farmacos utilizados en la elaboracion
de medicamento de uso humano.

Santiago de Querétaro, Qro., 09 de Junio de 2022.

- NOM-164-SSA1-1998: Buenas prácticas de fabricación para fármacos.

- NOM- 005-STPS-1998: Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los

centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias
químicas.

Significados:

STPS: Secretaria de Trabajo y Prevención Social.

SSA: Secretaria de Salubridad y Asistencia.

Santiago de Querétaro, Qro., 09 de Junio de 2022.