Está en la página 1de 9

NOM-073-SSA1-2015

Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.

El 26 de febrero de 2015, se publicó en el Diario Oficial de la Federación, el


Proyecto de la presente Norma.

Esta Norma establece las especificaciones y los requisitos de los estudios de


estabilidad, su diseño y ejecución, que deben de efectuarse a los fármacos,
medicamentos, así como a los remedios herbolarios para uso humano, que se
comercialicen en territorio nacional, así como aquellos medicamentos con fines de
investigación.

PROY-NOM-220-SSA1-2015

Instalación y operación de la farmacovigilancia.

La presente Norma establece los lineamientos para la instalación y operación de la


farmacovigilancia en el territorio nacional.

Es de observancia obligatoria en el territorio nacional para las dependencias y


entidades de la Administración Pública y las personas físicas o morales de los
sectores social y privado, que formen parte del Sistema Nacional de Salud,
profesionales de la salud, instituciones o establecimientos donde se realiza
investigación para la salud, así como para los titulares de los registros sanitarios o
sus representantes legales, distribuidores y comercializadores de medicamentos y
vacunas.

NOM-059-SSA1-2015

Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

El 9 de septiembre de 2015, se publicó en el Diario Oficial de la Federación, el


Proyecto de la presente Norma.

Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de


fabricación de los medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o
con fines de investigación.
Su campo de aplicación es para todos los establecimientos dedicados a la
fabricación y/o importación de medicamentos para uso humano comercializados
en el país y/o con fines de investigación, así como los laboratorios de control de
calidad, almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución de
medicamentos y materias primas para su elaboración.

NOM-164-SSA1-2015

Buenas prácticas de fabricación de fármacos.

El 9 de septiembre de 2015, se publicó en el Diario Oficial de la Federación.

Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de


fabricación de los fármacos o principios activos comercializados en el país o para
fármacos en desarrollo para uso en investigación clínica.

Es de observancia obligatoria, para todos los establecimientos dedicados a la


fabricación de fármacos o principios activos comercializados en el país o fármacos
en desarrollo para uso en investigación clínica y almacenes de distribución de
fármacos o principios activos.

PROY-NOM-138-SSA1-2015

Establece las especificaciones sanitarias del alcohol etílico desnaturalizado,


utilizado como material de curación, así como para el alcohol etílico de
96ºg.l. sin desnaturalizar, utilizado como materia prima para la elaboración
y/o envasado de alcohol etílico desnaturalizado como material de curación.

La presente Norma tiene por objeto establecer las especificaciones sanitarias para
el alcohol desnaturalizado, utilizado como material de curación, así como para el
alcohol etílico de 96 G.L. sin desnaturalizar utilizado como materia prima para la
elaboración y/o envasado de alcohol etílico desnaturalizado como material de
curación.

Esta Norma es de observancia obligatoria en el territorio nacional para todos los


establecimientos dedicados a la elaboración y/o envasado de alcohol etílico
desnaturalizado utilizado como material de curación.
PROY-NOM-259-SSA1-2014:

Productos y servicios. Buenas prácticas de fabricación en productos


cosméticos.

Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios de las buenas prácticas
del proceso de fabricación de productos cosméticos.

Es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional para las personas


físicas o morales que se dedican al proceso de fabricación de productos
cosméticos.

PROY-NOM-018-STPS-2014

Sistema armonizado para la identificación y comunicación de peligros y


riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo.

Es una modificación de a la Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2000.

El objetivo es establecer los requisitos para disponer en los centros de trabajo del
sistema armonizado de identificación y comunicación de peligros y riesgos por
sustancias químicas peligrosas, a fin de prevenir daños a los trabajadores y al
personal que actúa en caso de emergencia.

La presente Norma Oficial Mexicana rige en todo el territorio nacional y aplica a


todos los centros de trabajo donde existan sustancias químicas peligrosas.

No aplica a productos terminados tales como: farmacéuticos, aditivos alimenticios,


artículos cosméticos, residuos de plaguicidas en los alimentos y residuos peligros.

PROY-NOM-257-SSA1-2013

Autorización de medicamentos, registro, renovación y modificaciones.

Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para la autorización de


medicamentos para uso humano, que se importen, distribuyan y/o comercialicen
en el territorio nacional. Así como para el reconocimiento de los medicamentos
huérfanos y es de observancia obligatoria para los establecimientos que pretendan
registrar medicamentos para uso humano en México.
NOM-232-SSA1-2009

Plaguicidas: que establece los requisitos del envase, embalaje y etiquetado


de productos grado técnico y para uso agrícola, forestal, pecuario, jardinería,
urbano, industrial y doméstico.

Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos, indicaciones y


características que deben cumplir el envase, embalaje y etiquetado de plaguicidas,
tanto técnicos como formulados y en sus diferentes presentaciones, a fin de
minimizar los riesgos a la salud de los trabajadores ocupacionalmente expuestos y
de la población en general, durante su almacenamiento, transporte, manejo y
aplicación.

La presente Norma es de observancia obligatoria en la República Mexicana para


las personas físicas y morales que se dedican al proceso de los productos
plaguicidas que se comercializarán en el territorio nacional.

NOM-059-SSA1-2006

Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria


químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.

Es una modificación  a la nom-059-ssa1-1993, publicada en el diario oficial de la


federación el 31 de julio de 1998.

El 6 de octubre de 2005, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el


proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana

Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos necesarios para el
proceso de los medicamentos comercializados en el país, con el objeto de
proporcionar medicamentos de calidad al consumidor. El cumplimiento de esta
Norma Oficial Mexicana debe demostrarse y documentarse.

Es de observancia obligatoria, para todos los establecimientos dedicados a la


fabricación y/o importación de medicamentos comercializados en el país, así como
los almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución de medicamentos y
materias primas para su elaboración.
NOM-072-SSA1-1993

Etiquetado de medicamentos.

Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objeto establecer los requisitos que deberá
contener el etiquetado de los medicamentos de origen nacional o extranjero que
se comercialicen en el territorio nacional, así como el etiquetado de las muestras
médicas de los mismos.

Es de observancia obligatoria para todas las fábricas o laboratorios, que procesen


medicamentos o productos biológicos para uso humano.

No aplica a los medicamentos homeopáticos.

ISO 22000 

Sobre los requisitos que debe cumplir un Sistema de Gestión Alimentario, que
asegure la inocuidad de los alimentos. Establece los requisitos para mantener
unos estándares de inocuidad de alimentos desde el inicio de su producción hasta
el consumidor final

NOM-180-SSA1-1998

Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano. Equipos de tratamiento


de tipo doméstico. Requisitos sanitarios.

El 13 de diciembre de 1999, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el


proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana.

Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos que deben cumplir los
equipos de tratamiento de agua de tipo doméstico.

Es de observancia obligatoria en el territorio nacional para las personas físicas o


morales que se dediquen al proceso e importación de los equipos a que se refiere
esta norma.

NOM-181-SSA1-1998
Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano. Requisitos sanitarios
que deben cumplir las sustancias germicidas para tratamiento de agua, de
tipo doméstico.

El 16 de diciembre de 1999, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el


proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana.

Esta Norma Oficial Mexicana establece las características que deben cumplir las
sustancias germicidas para tratamiento de agua, de tipo doméstico.

Es de observancia obligatoria en el territorio nacional para las personas físicas o


morales que se dediquen al proceso e importación de las sustancias germicidas
tipo doméstico para el tratamiento de agua.

NOM-230-SSA1-2002

Salud ambiental. Agua para uso y consumo humano, requisitos sanitarios


que se deben cumplir en los sistemas de abastecimiento públicos y privados
durante el manejo del agua. Procedimientos sanitarios para el muestreo.

El 4 de noviembre de 2002 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el


proyecto de la Norma Oficial Mexicana.

Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos sanitarios que deben cumplir
los sistemas de abastecimiento públicos y privados durante el manejo del agua,
para preservar la calidad del agua para uso y consumo humano, así como los
procedimientos sanitarios para su muestreo.

Es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional y es aplicable a todos


los organismos operadores de los sistemas de abastecimiento público y privado o
cualquier persona física o moral que realice el manejo del agua para uso y
consumo humano.

NOM-127-SSA1-1994

Salud ambiental, agua para uso y consumo humano-Límites permisibles de


calidad y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilización.
El 15 de agosto, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el proyecto de la
presente Norma Oficial Mexicana.

Esta Norma Oficial Mexicana establece los límites permisibles de calidad y los
tratamientos de potabilización del agua para uso y consumo humano, que deben
cumplir los sistemas de abastecimiento públicos y privados o cualquier persona
física o moral que la distribuya, en todo el territorio nacional.

NMX-AA-126-SCFI-2006 

Hidróxido de sodio - especificaciones y métodos de prueba

Esta norma mexicana establece las especificaciones que deben cumplir los
hidróxidos de sodio utilizado para la potabilización del agua para uso y consumo
humano, así como la metodología de muestreo y los métodos de prueba para
determinarlas.

NMX-AA-126-SCFI-2006

Hidróxido de sodio - especificaciones y métodos de prueba

Esta norma mexicana establece las especificaciones que debe cumplir el óxido e
hidróxido de calcio utilizado para la potabilización del agua para uso y consumo
humano, así como la metodología de muestreo y los métodos de prueba para
determinarlas.

NMX-AA-biológicos

Parámetros biológicos y toxicidad.

Esta Norma Mexicana establece un método para la detección y enumeración en


agua de organismos coliformes totales, organismos coliformes fecales
(termotolerantes) y Escherichia coli presuntiva (E. coli) mediante el cultivo en un
medio liquido en tubos múltiples y él cálculo de sus números más probables
(NMP) en la muestra. Este método es aplicable para todo tipo de agua, incluyendo
aquellos que contienen una cantidad apreciable de materia en suspención.

NOM-017-SSA1-1993
Que establece las especificaciones sanitarias de los reactivos
hemoclasificadores para determinar grupos del sistema ABO.

El 17 de noviembre de 1993, se publicó en el Diario Oficial de la Federación.

Esta Norma establece las especificaciones mínimas que deben tener los tres tipos
de reactivos hemoclasificadores denominados Anti A, Anti B y Anti AB, que se
utilizan para la clasificación de la sangre humana en Tipo A, Tipo B y Tipo AB.

El reactivo hemoclasificador Anti A tiene un título de aglutinación específico y


elevado que aglutina los eritrocitos humanos que contienen el antígeno A.

El reactivo hemoclasificador Anti B tiene un título de aglutinación específico y


elevado que aglutina los eritrocitos humanos que contienen el antígeno B.

El reactivo hemoclasificador Anti AB, tiene títulos específicos y elevados que


aglutinan los eritrocitos humanos que contienen antígenos A y B.

Su campo de aplicación es en todas las industrias, laboratorios y establecimientos


dedicados al proceso de este producto en el territorio nacional.

ISO 14001

sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso.

Una empresa, tiene establecidos unos objetivos en cuanto a medio ambiente.


Estos objetivos deben ser coherentes y realistas, la empresa debe estudiar e
identificar todos los efectos medioambientales derivados de su actividad
productiva para definirlos. 

Por lo tanto, se deben de buscar medidas para no seguir con esto.

Velazquez L.. (2017). Normas Oficiales (NOMS) › Industria Química. Noviembre 11, 2019, de vLex Sitio web:
https://vlex.com.mx/source/noms-2374/c/Industria-Quimica

Martell C.. (2018). Normas. Noviembre 18, 2019, de Asociación Nacional de la Industria Química Sitio web:
http://www.aniq.org.mx/pqta/normas.asp

También podría gustarte