CONTROL DE CALIDAD EN

BACTERIOLOGIA

QBP. Luis Aguilera Tellez

  FASES DEL PROCESO ANALÍTICO EN UN
LABORATORIO CLÍNICO

FASES
DEL PROCESO
ANALÍTICO EN UN
LABORATORIO CLÍNICO

FASE FASE FASE

PRE-ANALÍTICA ANALÍTICA POST-ANALÍTICA
 FASE PRE-ANALÍTICA
 Permite obtener una muestra con calidad.

FASE ANALÍTICA
 Permite realizar un método o procedimiento
para realizar un examen con precisión.

FASE POST-ANALÍTICA
 Permite optimizar recursos y ganar tiempo.
 FASE PRE-ANALÍTICA

 PREPARACIÓN DEL PACIENTE

 TIEMPO DE MUESTREO
 LA SOLICITUD DEL EXAMEN
 MUESTREO
 INTERFERENCIAS
 MANEJO GENERAL DE MUESTRAS
 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE
 COMPROBACIÓN DE LA VALIDEZ DE LAS
MUESTRAS
•PREPARACIÓN DEL PACIENTE

 FACTORES RELACIONADOS CON EL PACIENTE QUE

PUEDEN AFECTAR LOS RESULTADOS.

 No modificables: Se deben de documentar

correctamente al tomar la muestra.
 Edad, Sexo, Origen Étnico, Embarazo, Fase del ciclo menstrual.

 Controlables: Indicados por el medico, el laboratorio

o el analista antes de presentarse a la toma de
muestra o durante la misma.
 Stress, Ejercicio o Trabajo Muscular, Dieta, Ingestión de
Alcohol, Fumar, Postura, Procedimientos Médicos,
Tratamiento con medicamentos.
 TIEMPO DE MUESTREO

 REFIERE AL MOMENTO EN EL QUE DEBEMOS TOMAR LA

MUESTRA

 PROGRAMACIÓN ADECUADA EN CUANTO AL TIEMPO:

 Horario
 Tiempo transcurrido entre la toma de muestra y su procesamiento

 LAS MUESTRAS MICROBIOLOGICAS:

 Antes de aplicar la terapia antimicrobiana
 LA SOLICITUD

 SEGÚN EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES

ESTANDAR.
Todas las muestras deben ir acompañadas de una solicitud con los
siguientes datos:

 DATOS DEL MEDICO

 DATOS DEL PACIENTE: Filiación, nombre, edad, sexo
 TIPO DE MATERIAL BIOLOGICO: Datos de la muestra (hora de extraída, etc)
 CARACTERÍSTICAS OBSERVABLES ADEMAS DE LA PRIORIDAD
 DATOS CLÍNICOS: Terapéutica seguida (tratamiento) el ideal es que toda las
muestras se tomen antes de empezar un tratamiento antibiótico
 ÁREA A LA CUAL VA DIRIGIDA LA SOLICITUD
 SOLICITUD DE ESTUDIOS MICROBIOLÓGICOS:

El medico conservara una copia de la solicitud escrita en el expediente del

paciente.
 MUESTREO

 TOMARSE CORRECTAMENTE: (Evitar ansiedad y stress en el paciente).

 IDENTIFICACIÓN CORRECTA
 SERIE DE MUESTRAS
 TIPO DE MUESTRA
 EL PACIENTE DEBE SEGUIR LAS INSTRUCCIONES ADECUADAMENTE:
Orales y escritas.
 CANTIDAD: Debe ser suficiente para realizar todos los exámenes requeridos
y su verificación.
 MUESTRAS INFECTOCONTAGIOSAS: Deben marcarse “ALTO RIESGO” o
“PELIGRO”, Sin etiquetas llamativas, es mejor utilizar un código
imperceptible para el paciente. Deben desecharse de acuerdo al protocolo
previamente establecido.
 EVITAR INTERFERENCIAS: Anticoagulantes, inhibidores de crecimiento
microbiano.
 MANEJO GENERAL DE MUESTRAS

 TODAS LAS MUESTRAS SON POTENCIALMENTE INFECCIOSAS.

 INTERVALO ENTRE LA OBTENCIÓN DE LA MUESTRA Y EL
ANALISIS.
 EVAPORACIÓN.
 USO DE PRESERVATIVOS.
 ALMACENAMIENTO A TEMPERATURAS ADECUADAS. 2-4ºC
 TRANSFERENCIA DE UN RECIPIENTE A OTRO.
 LOS RECIPIENTES DEBEN MANTENERSE EN POSICIÓN
VERTICAL CON EL TAPÓN HACIA ARRIBA.
 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

 Los analitos medibles son en su mayoría más estables en

refrigeración y congelación (con algunas excepciones).
 Todas las muestras de análisis virales deben de refrigerarse ó
transportarse en hielo.
 Las muestras microbiológicas pueden conservarse y
transportarse en medios como Stuar, Amies o Cary-Blair.
 Las muestras bacterianas en hisopos con medios de transporte
también deben transportarse al laboratorio rápidamente ya que
se pierde la viabilidad de las bacterias conforme pasa el tiempo.
 Almacenamiento a temperaturas en un rango de -20º C a -70º C.
 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

 TRANSPORTE DE MUESTRAS CONGELADAS:

 En hielo seco (CO2 sólido).

 TRANSPORTE DE MUESTRAS FUERA DEL LABORATORIO

(SEGURIDAD):
 Sujeto a Legislación.
 Normas locales obligatorias. (NOM-087, NOM-17025)
 Empacar correctamente en envases primarios.
 Identificar correctamente el material.
 Las placas de petri, tubos con medios sembrados ó con agar: NO
DEBEN ENVIARSE NUNCA POR CORREO.
 COMPROBACIÓN DE LAS MUESTRAS

 CADA LABORATORIO DEBERÁ TENER SUS PROPIOS CRIETRIOS PARA

ACEPTAR O RECHAZAR SUS MUESTRAS (Listados de aceptación-
rechazo).

 Sin embargo en forma general las muestras que no cumplan con los siguientes
requisitos deberán rechazarse y tomar las medidas adecuadas para la toma de
nuevas muestras bajo condiciones apropiadas.

 Falta de información.
 Preparación impropia de paciente.
 Procedimiento de toma incorrecto.
 Conservación inadecuada.
 Almacenamiento inadecuado.
 Exceso de tiempo entre la toma de muestra y el procesamiento.
 OPERACIONES EN BACTERIOLOGIA

 La preparación de los medios de cultivo y su

esterilización.
 La compra de placas esterilizadas y con medio de
cultivo.
 Control de la calidad de los medios de cultivo
(promoción del crecimiento con cepas de referencia).
 Control en el almacenamiento de las placas de
medios de cultivo (temperatura y tiempo) .
 Personal capacitado para la realización de cada
actividad.
 MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS

 El laboratorio debe asegurarse que la calidad de los medios de

cultivo y reactivos sea apropiada para los ensayos realizados
(Promoción del crecimiento, pH, Estabilidad, Caducidad, etc.)

 Los medios de cultivo, soluciones y reactivos deben de

prepararse, almacenarse y utilizarse de acuerdo con un
procedimiento documentado

 Los medios de cultivo se preparan en el laboratorio a partir de

sus diferentes componentes o a partir de productos en polvo
deshidratados comerciales, pero también pueden adquirirse
medios listos para su uso.
 FASE ANALÍTICA

 VERIFICACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE

EJECUCIÓN.
 MEDICIÓN Y OBSERVACIONES.
 CONTROL DE CALIDAD INTERNO (PRECISIÓN).
 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO (EXACTITUD).
VERIFICACIÓN DE LAS TÉCNICAS DE
EJECUCIÓN.

 PROCEDIMIENTO O MÉTODO:

 Se debe seguir el procedimiento, método o técnica del

manual de procedimientos paso a paso para evitar
errores.

 El procedimiento de siembra e incubación (incluye

aquí la temperatura como parámetro crítico).

 Control de temperaturas, mediante gráficos de control.

 MEDICIONES Y OBSERVACIONES

 Lectura de placas.

 Se deben realizar lo más exacto posible

cuidando, de no cometer los errores que se
realizan frecuentemente (exceso de confianza
por experiencia)
 La interpretación de los resultados únicamente
debe realizarse en la fase post-analítica.
 CONTROL DE CALIDAD INTERNO

 CONSISTE EN TODOS LOS

PROCEDIMIENTOS REALIZADOS POR UN
LABORATORIO PARA LA EVALUACIÓN
CONTINUA DE SU TRABAJO.
 CONTROL DE CALIDAD INTERNO

 El uso y mantenimiento adecuado de un programa de control de

calidad interno (intra-laboratorio), proporciona los medios para
asegurar la exactitud y la precisión; así como la de valorar la
forma de mejorar sus resultados.

 El programa de control de calidad ayuda al laboratorio a

proporcionar mejor cuidado al paciente.

 Debe recordarse que el análisis estadístico y las aplicaciones

de las mismas son sólo instrumentos, y que usando los
microcomputadores es más fácil tomar una decisión final.
 CONTROL DE CALIDAD INTERNO

 MÉTODO:
 Instrumentación, Reactivos, Calibración.
 MANTENIMIENTO DE LOS INSTRUMENTOS Y APARATOS:
 Recomendaciones de los fabricantes, rutina del laboratorio, medidas
preventivas.
 PERSONAL CAPACITADO:
 Programa de mejora continua
 VIGILANCIA DEL CONTROL DE CALIDAD:
 Diariamente, retrospectivamente.
 MATERIAL DE CONTROL ADECUADO:
 Para establecer un programa de calidad primero es necesario
seleccionar un producto al que llamaremos “CONTROL”.
 El control debe ser lo más similar posible a la muestra del paciente, el
número de constituyentes que se deseen valorar, estabilidad, etc.
 EQUIPOS EN MICROBIOLOGÍA

 Material de uso general:

 Verificación de la calibración del material (tubos de ensayo, placas
de Petri, Matraz, Probetas, instrumentos de muestreo, asa
bacteriológica).

 Control del equipo de laboratorio (Estufas, autoclaves, baños

termostatos, heladeras, congeladores, campanas de flujo laminar,
equipos de filtración, etc.) mediante herramientas de calidad como
gráficos de control, diagramas y tablas de registro.

 Instrumentos de medida:
 Calibración continua de termómetros, cronómetros, balanzas,
medidor de pH, contadores de colonias, etc. Interno y externo.
 CONTROL DE CALIDAD INTERNO
 ESTERILIZACIÓN
 Ampolletas de B. stereothermophilos ATTC 7953

 MEDIOS DE CULTIVO Y PRUEBAS BIOQUÍMICAS:

 Cepas de referencia ATTC (CEPAS DE CULTIVO TIPO
AMERICANO)

 PRUEBAS SEROLÓGICAS:
 Anti-sueros.

 SENSIBILIDAD A LOS ANTIMICROBIANOS:

 Discos de Optoquina y Bacitracina, además multidiscos para Gram
Positivos y Gram Negativos.
 CULTIVOS DE REFERENCIA
Las cepas de referencia son necesarias para :

 La evaluación de la calidad de los medios de cultivo.

 Validar métodos

 Realizar controles de calidad interno durante la

ejecución de los ensayos
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO:

 Comprende la participación en Ensayos de Aptitud

Interlaboratorio (“Proficiency Testing”) y constituyen un medio
independiente por el cual un laboratorio se puede evaluar
objetivamente y demostrar la veracidad y precisión de los
resultados obtenidos por sus métodos analíticos.
 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO (INTERLABORATORIO)

 NOS PERMITE EVALUAR Y COMPARAR EL TRABAJO DE LOS

LABORATORIOS CLÍNICOS, EN SU FASE ANALÍTICA
UNICAMENTE,

 PARA PARTICIPAR EN EL CONTROL EXTERNO DE LA CALIDAD

Y OBTENER BUENOS RESULTADOS, LOS LABORATOTIOS
DEBEN PRIMERO IMPLEMENTAR UN CONTROL INTERNO.
 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

 EN MICROBIOLOGÍA:
 Presentación: Muestra en medio de transporte, Agar inoculado; Historia
Clínica, 3 muestras.
 Se pide la identificación del género y la especie.
 Para pruebas de sensibilidad. (E.U. La presentación es liofilizada).

 LA MUESTRA SE DEBE INCLUIR COMO UNA PRUEBA DE RUTINA, NO

DEBE SER ENCARGADA AL MEJOR ANALISTA.
 FASE POST-ANALÍTICA

 CONFIRMACIÓN DE RESULTADOS.
 REPORTE DE RESULTADOS.
 CONFIRMACIÓN DE RESULTADOS

 DE ACUERDO CON LA NORMA 17025

 LA INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS ES TRASCENDENTAL

POR EL RESPONSABLE DEL LABORATORIO.

 SE DEBE EMITIR UNA INTERPRTACIÓN.

 SI LOS RESULTADOS SON DUDOSOS HAY QUE REPETIR LA

PRUEBA O PRUEBAS.
 REPORTE DE LOS RESULTADOS

 Deben ser emitidos con claridad.

 Su transcripción al reporte que se entrega al paciente o al

médico es un factor de error que se debe de controlar.

 Puntualidad
 La entrega en un mínimo de tiempo.
 En tiempo y forma establecidos al paciente desde el inicio.

 Confidencialidad

 Se deben estregar en un sobre cerrado en un formato

establecido en el manual de procedimientos para el área de
bacteriología