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Development of A Taxonomy For Pharmaceutical Interventions in
Development of A Taxonomy For Pharmaceutical Interventions in
2016;40(6):544-568
ORIGINALES
Artículo bilingüe inglés/castellano
Abstract Resumen
Objective: To agree on a proposal for pharmaceutical inter- Objetivo: Consensuar una propuesta de intervenciones farma-
ventions and establish their classification taxonomy according céuticas y llevar a cabo su taxonomía de clasificación según el
to the CMO-Pharmaceutical Care Model (Capacity-Motiva- modelo de Atención Farmacéutica-CMO (Capacidad-Motiva-
tion-Opportunity). ción-Oportunidad).
Method: A study conducted between March and May, 2016. Método: Estudio realizado entre marzo-mayo de 2016. Se de-
Two phases of development were defined. A literature review finieron dos fases de desarrollo. Inicialmente, se realizó una
was initially conducted. Then, the DELPHI-Rand-UCLA metho- revisión bibliográfica. A continuación, para consensuar las
dology was used in order to reach a consensus about those intervenciones seleccionadas y definir la taxonomía se utilizó
interventions selected, and to define the taxonomy. Fifteen metodología DELPHI-Rand-UCLA. Se seleccionaron 15 exper-
(15) experts, specialists in Pharmaceutical Care for HIV+ pa- tos, especialistas en Atención Farmacéutica al paciente VIH+.
tients, were selected. This selection was explicitly conducted, La selección se realizó explícitamente, siguiendo un protocolo
following a protocol in order to avoid any bias. para evitar sesgos.
An initial proposal was developed according to the interven- Se elaboró, inicialmente, una propuesta a partir de las inter-
tions extracted from Phase 1. These were tentatively classified venciones extraídas de la fase-1. Se clasificaron tentativamente
according to the CMO Model, in a category based on their de- según el Modelo-CMO en una categoría según su diseño y
sign and utility. Three issues were raised from the initial ques- utilidad. Se plantearon tres preguntas a partir de la cuestión
tion: Do you agree with the proposed classification? If not, inicial: ¿Está de acuerdo con la clasificación propuesta? En caso
there was an option to re-categorize. Additionally, they were negativo, se daba opción de recategorizar. Adicionalmente, se
asked about the importance, priority and impact to achieve planteó qué importancia, prioridad e impacto en la consecu-
pharmacotherapeutic objectives that they would assign to it. ción de objetivos farmacoterapéuticos le daría.
Interventions were classified according to the degree of agree- Las intervenciones se clasificaron en función del grado de acuer-
ment. Once a consensus was reached, the final taxonomy was do. Una vez consensuadas, se realizó la taxonomía definitiva.
established. Resultados: Se consideraron finalmente 18 artículos. La pro-
Results: Eighteen (18) articles were finally considered. The ini- puesta inicial incluyó 20 intervenciones farmacéuticas clasifica-
tial proposal included 20 pharmaceutical interventions with das siete en Capacidad, ocho en Motivación y cinco en Opor-
the following classification: seven in Capacity, eight in Motiva- tunidad.
tion, and five in Opportunity.
T hose interventions considered to have greater importance and L as intervenciones consideradas de mayor importancia y prio-
priority were: Review and Validation, Safety, and Adherence. The ridad fueron: revisión y validación, seguridad y adherencia. Las
interventions with the greatest impact were: Review and Valida- de mayor impacto fueron: revisión y validación, coordinación,
tion, Coordination, Adherence, and Motivation. On the other adherencia y motivación. Por contra, las de menor puntuación
hand, the lowest scores for importance were for: Planning and en importancia fueron: planificación y coordinación social y, en
Social Coordination; and in terms of impact: Social Coordination. impacto, coordinación social.
Conclusions: The taxonomy reached by consensus will allow to Conclusiones: La taxonomía consensuada permitirá clasificar
classify pharmaceutical interventions with the new model, and las intervenciones farmacéuticas realizadas con el nuevo mode-
therefore to conduct an improved research and patient care. lo y, así, profundizar en la investigación y la mejora asistencial.
Contribution to scientific literature HIV has been, and still is, a “core” condition for Hos-
pital Pharmacy in Spain, regarding Pharmaceutical Care
There is a need to reorientate the Pharmaceutical (PhC) development. Since the first drugs dispensed in
Care model for HIV+ patients in our country; for this Hospital Pharmacy Units arrived, HIV+ patient care has
aim, this article presents a new model of work based on represented a major challenge. The publication at the
three basic cornerstones: patient stratification based on start of the century of the first “Pharmaceutical Care Mo-
their needs, motivation, and the opportunity to conduct del for HIV patients” had a great impact on our profes-
pharmacotherapeutical follow-up in any setting where sion4: on one hand, in order to set the basis of work for
the patient is managed. After identifying the best phar- the first decade of the century, and on the other hand,
maceutical interventions published over recent years, because that model of work for HIV has been used as
the panel of experts involved has reached a consensus a reference for other conditions, which have mirrored
regarding the taxonomy, which would include the inter- what was done by specialists who conducted the phar-
ventions according to the model cornerstones. macotherapeutical follow-up for this type of patients.
During the next years, once this model is widespread,
the taxonomy designed and agreed upon will allow, on There have been many national and international ori-
one hand, to standardize the interventions to be con- ginal articles published since then, including systematic
ducted in this type of patients, and on the other hand, reviews and meta-analyses, demonstrating the useful-
also to conduct comparisons based on the different stu- ness of the Hospital Pharmacist work for HIV+ patient
dies designed to this aim in different patient care set- follow-up within a multidisciplinary team, improving the
tings and with different populations. health outcomes of these patients5,6. That model was
created by analyzing the challenge represented by the
first direct and periodical contact with patients in Phar-
Introduction macy Units, the desirable integration with the multidis-
In recent years, there has been a major transforma- ciplinary team, and the control of treatment efficacy; in
tion in terms of HIV infection: it was a lethal disease, but fact, the essential objective was to achieve an adequate
now it is considered a chronic condition. Due to improve- clinical control through the use of medications. This ob-
ments in therapeutic arsenal and patient care, currently jective had to be achieved on the basis of three essential
patients have a better survival and quality of life. Regar- cornerstones: information for patients, encouragement
ding this higher life expectancy, and as a consequence of treatment adherence, and patient care integration.
of ageing itself as well as of the pro-inflammatory factor Over a decade after that publication, with a comple-
caused by HIV in the body, it is increasingly frequent in tely different health environment, a different regulatory
this older population to present multiple conditions and setting for each autonomous community, and a patient
require more medication, which in some cases can even profile absolutely different to the one we faced at that
become polymedication; this is forcing to a reconside- time, the PhC team for HIV+ patients of the Spanish
ration of patient care models1. On the other hand, the Society of Hospital Pharmacy (SEFH) decided to analyze
profile of the naïve patient who initiates treatment has what was happening in terms of the structure of proces-
also been changing in recent years: typically these are ses and outcomes of pharmacotherapeutical follow-up
young patients, with a higher education level than pre- for HIV patients. The outcomes of that “Origen” Pro-
vious patients, and a higher and better management of ject, reached after the involvement of 86 hospitals, were
new technologies2,3. very revealing at showing that the traditional model had
touched its ceiling and a new model should be reconsi- Additionally, all those manuscripts where interven-
dered7. tions had not been conducted partially or totally by a
The drive and constant search for the best way to care Pharmacist specialized in HIV were also excluded.
for this type of patients has resulted in a reconsideration After identifying those articles adequate for inclusion,
of the traditional model, that has been called “CMO” the following information was extracted separately:
because that was exactly the acronym for the three es- study design, number of patients included, interventions
sential characteristics in the classical model: Costs (the (type and description), the study objective, its duration,
main objective in the primary model), Medication (antire- outcomes, and conclusions by the author.
troviral) as the pivotal axis of our action, and the Organi- As a complement for this search, the review included
zation (episodic in patient care) as the link with patients. any pharmaceutical interventions from the Model for
In order not to lose this connection with the past which Selection and PhC for HIV and/or HCV Patients by the
has somehow provided a fantastic professional growth, SEFH8.
with a clear impact on patient improvement, it has been In the second phase, the DELPHI-Rand UCLA9 Metho-
considered to use the same acronym, but with a radically dology was used in order to reach a consensus about the
different foundation. Thus, we have Capacity (our care interventions selected and establish the taxonomy. This
orientation towards those patients who most require it, method, based on the synthesis of scientific evidence and
in order to give them higher dedication and priority), Mo- the collective judgment by a panel of experts, was used in
tivation (understood as the ability by patients to link their order to reach a consensus about pharmaceutical interven-
short-term with their long-term objectives, and including tions in HIV+ patients, with the aim to standardize those
here a reinforcement of treatment adherence, and the actions with higher benefit for patients and their environ-
identification, prevention and management of drug ad- ment. For the objectives of this study, said methodology
verse effects), and Opportunity, defined as being close consisted in the selection of a group of experts who were
to patients whenever they need it, and not exclusively asked their opinion about matters regarding future events
during their periodical visits to the specialized care units. in the HIV area, and the pharmaceutical interventions for
As an innovative and emerging PhC concept, there the improvement in health outcomes. The general method
is no study that classifies the best pharmaceutical inter- consisted of several rounds, where the questionnaire was
ventions that have been historically published and con- sent to a group of experts who answered the questions
ducted based on this model, as well as their importance, anonymously. Then these survey results were tabulated
feasibility and prioritization. and sent back to the group. Subsequently, experts were
The main objective of this study is to reach a consen- asked to answer the questionnaire again, with the objecti-
sus about a proposal for pharmaceutical interventions, ve of reaching a consensus, but with maximum autonomy
and to establish their Classification Taxonomy based on for participants. This iterative process continued until there
the CMO Model. was a convergence of opinion about the topic, or until no
significant change in answers occurred. Said methodology
Method was strictly followed in order to conduct our study.
A panel of 15 Hospital Pharmacy national experts was
A study conducted from March to May, 2016. Two selected; they should be involved and specialized in PhC
development phases were defined in order to reach its for HIV+ patients. A 20% loss rate was estimated and
objectives. accepted during the process.
Initially, a bibliographic review was conducted on the Expert selection was conducted explicitly and fo-
literature existing in PUBMED. For this aim, a list of words llowing a previously established protocol, in order to
was used, based on two key domains: “pharmaceutical prevent any potential bias. The essential selection crite-
care” and “HIV”. The search was built using the conjunc- ria were, on one hand, objective: gender (at least a 50%
tion “AND” and the disjunctive “OR” as logical opera- split between women and men), geographical diversity
tors, and including [(“pharmaceutical care” AND “HIV” (no more than 2 experts per autonomous community),
AND “Adherence” OR “patient compliance”) (“phar- and real time availability after being aware of the work
maceutical care” AND “HIV” AND “Chronic diseases”) methodology. On the other hand, subjective criteria
(“pharmaceutical care” AND “HIV” AND “motivation”)]. were also used: an acknowledged leadership, a wide
As search limitations, the study included exclusively knowledge and interest in the topic, scientific attitude
articles from clinical trials or research projects in Engli- and ability (at least one publication during the last year
sh or Spanish from 2001 until today, which met the about the topic of the study or their involvement in a
following criteria: studies where pharmaceutical inter- research project), ability to work within a team, lack of
ventions were established for the improvement of any rigid visions, and an intense level of motivation.
health outcomes in HIV patients, or studies comparing The research team prepared a draft questionnaire ba-
the utility and outcomes of different pharmaceutical in- sed on the interventions extracted during the bibliogra-
terventions in HIV patients. phic review process. These interventions were tentatively
classified according to the CMO Model. Each interven- quate (median 1-3). Once consensus was reached, the
tion was placed on a relevant category, based on its final taxonomy was established. The number of rounds
design and utility; each intervention was described and depended on when the agreement was reached.
exemplified in order to be easily understood by experts. The study was approved by the South Seville Research
Three questions were asked on the basis of the ini- Ethics Committee.
tial one; these were the same for each intervention, and
required a yes / no answer. The initial question was: Do Results
you agree with the proposed classification? If the answer
was negative, the respondent was given the option to In total, 283 articles were obtained from the biblio-
recategorize the intervention in another setting of ac- graphic review. Out of these, 230 articles were exclu-
tion within the model. Additionally, experts were asked ded because the inclusion and exclusion criteria had not
which importance and priority they would assign to this been met. The reasons for exclusion were: Pharmacoki-
intervention in order to conduct an adequate therapeu- netics and Pharmacodynamics studies (21), interventions
tic follow-up; a 1 to 10 scale was used, with 1 as the not conducted by a Hospital Pharmacist (19), pharma-
lowest and 10 as the highest scores. Finally, based on coeconomic analysis studies (18), studies where it was
the previous experience of the reviewer, they were asked not specified who conducted the intervention (16),
about the impact of this intervention on the achieve- studies about opportunistic diseases (13), prevention
ment of pharmacotherapeutical objectives by patients (12), studies on prophylaxis (9), studies conducted on
(with 1 as the lowest and 10 as the highest scores). the community pharmacy (8), Pharmacovigilance (4),
Lastly, a section was also included for respondents psychosocial problems (3), Pharmacogenomics (1) and
to suggest or put forward any other initiative that they other non-relevant interventions (47) (Figure 1).
considered of interest for this category, and that had There was a pre-selection of 53 articles which were
not been included in the questionnaire presented. These considered to be within eligibility criteria. From these,
questionnaires were e-mailed to the panel of experts, af- once evaluated by the research team, 13 were excluded
ter their acceptance to participate. Once the first round because the intervention had not been conducted by
of the Delphi Questionnaire had been answered by the Pharmacists, or their role was not clear, 10 due to lack
panel of experts, their answers were analyzed through of definition and specificity of the intervention, 7 where
descriptive statistics. The interventions were classified the intervention outcomes showed no utility, and 5 due
in terms of the level of agreement according to the fo- to other causes. Finally, 18 articles in total were included,
llowing definitions: adequate (median 7-10), dubious which met eligibility criteria and were adequate for the
(median 4-6 or any median with disagreement), inade- research. Their characteristics are detailed in table 1.
Excluded n=230
Screening
* Editorial: 53
Total studies identified n=283 * Not specified who conducts
the intervention: 16
* Study not conducted by the
Pharmacist: 19
* Pharmacoeconomic: 18
* Pharmacokinetics and
Elegibility
18/12/18 13:53
Table 1 (cont.). Bibliographic Review – Pharmaceutical Interventions in HIV+ Patients
Type of No. Of
Title Authors, year Interventions Objective Time Conclusions
study participants
To assess the
Integration among improvement in patient A multidisciplinary approach
Analysis through a survey of
hospital pharmacists adherence, and to among pharmacists and
self-reported adherence, the
and infectious watch and point physicians can improve
Appolloni L, et Observational use of concomitant drugs
diseases physicians 659 patients out immediately any 3 months adherence and follow-up
al. 201420 prospective or diet supplements, and
in the outpatient side effects after the of side effects, optimizing
the development of adverse
management of HIV implementation of the management of HIV+
effects.
infection. a program based on patients.
Pharmacist integration.
Predictors of non-
Development of a taxonomy for pharmaceutical interventions…
18/12/18 13:53
Table 1 (cont.). Bibliographic Review – Pharmaceutical Interventions in HIV+ Patients
Type of No. Of
Title Authors, year Interventions Objective Time Conclusions
study participants
Participants should
Feasibility and communicate their daily The feasibility of these new
A pilot study intended
reliability of adherence during 2 weeks promising systems should be
to assess the feasibility
interactive voice in the voice system. The improved. Besides, further
and reliability of an
response assessment Hettema JE, 63 patients feasibility of the system studies should be conducted
Prospective Interactive Voice 1 month
of HIV medication et al. 201224 was analyzed and, with another comparator
Response System (IVR)
adherence: research retrospectively, compared for adherence measurement
for assessing treatment
550 - Farm Hosp. 2016;40(6):544-568
Development and
validation of a Periodic To develop and validate The model developed
predictive model for pharmacotherapeutical a predictive model for and validated allows the
Prospective,
the identification Morillo Verdugo 733 patients follow-up in the PhC detecting drug related detection of those patients
multicenter, 4 months
of HIV-infected R, et al. 201225 consultations at the problems (DRPs) in HIV on antiretroviral treatment
open.
patients with Drug Pharmacy Units in the patients on antiretroviral at higher risk of developing
Related Problems: E. hospitals included. treatment. a DRP.
PREDICTOR
To document the
Further research is required
Pharmacists’ experience of
on the efficacy and cost-
strategies for pharmacists and provide
Qualitative, efficacy of interventions
promoting Kibicho J, et al. 19 Semi-structured interview to a perspective about
multicenter, 2 months by Pharmacists in clinical
medication 201127 Pharmacists participants. adherence barriers
descriptive. practice, with the aim
adherence among for HIV patients and
to reach a consensus on
patients with HIV. describe the strategies
reimbursement policies.
to improve it.
Ramón Morillo Verdugo et al.
18/12/18 13:53
Table 1 (cont.). Bibliographic Review – Pharmaceutical Interventions in HIV+ Patients
Type of No. Of
Title Authors, year Interventions Objective Time Conclusions
study participants
The adherence calculation
Using different To analyze the feasibility
was analyzed through data
calculations of of data collection in It is important for those
provided by the pharmacies
pharmacy refill pharmacies. To analyze studies using this method
Boer IM, et al. where patients collected 12
adherence to predict ______ 201 patients the impact of surplus of adherence measurement
201028 their medication. Assessing months
virological failure medication and time of to consider the surplus
the surplus medication and
among HIV-infected treatment prescribed on medication.
the interruptions to the
patients. adherence calculation.
treatment prescribed.
18/12/18 13:53
552 - Farm Hosp. 2016;40(6):544-568 Ramón Morillo Verdugo et al.
The interventions by
according to the essential cornerstones of the CMO mo-
terms of health.
Conclusions
48
pharmacists in HIV+
patients.
parameter monitoring,
optimization, adverse
and management of
Discussion
unit.
70 patients
study
Geletko SM,
Participants
Yes
No
therapeutical objectives. This is precisely another of the drug therapy permanently, particularly in polymedicated
great changes in the model: talking about pharmaco- patients, following current recommendations12.
therapeutical objectives, instead of the traditional term Secondly, the Motivation cornerstone forces us to
Drug-Related Problems (DRPs), or the prioritization of take a qualitative jump in our relationship with patients.
pharmacoeconomic costs. The model includes different To this aim, the essential tool will be communication,
variables, not only associated with drug therapy (total, and most of all, the interview. However, an advance is
not only antiretroviral), but also demographical, social, necessary, because from the traditional clinical interview,
and in terms of cognitive and functional status and use widely used in the search for DRPs, we must move on to
of healthcare resources. The interventions identified in a motivational interview approach. This should include
the Capacity section are precisely based on the use of this two essential aspects in order to coordinate the interven-
tool and this approach of review, validation and planning tions proposed, regarding safety, commitment, and the
of pharmacotherapeutical objectives in patients, which traditional assessment of treatment adherence. These
should be collated in order to confirm their compliance aspects are: the ability to generate “internal discrepan-
or not at each point where PhC is conducted. Given that cies” in our patients, and the ability to “face resistan-
the traditional interventions have received the highest ces” regarding the basal situation and the one expected
priority in terms of importance, i.e. review of antiretro- to be achieved with this type of patients through PhC.
viral treatment, safety and adherence, the basis of the Particularly in polymedicated HIV+ patients, where there
traditional model is already well established; but it is ne- is a low adherence to concomitant medication, and an-
cessary to provide a different approach to the follow-up tiretroviral treatment can have some impact13, this new
perspective, in order to review and validate the complete approach will be very helpful for polypharmacy mana-
Median
Table 2. Final Taxonomy of Pharmaceutical Interventions in HIV+ patients according to the CMO model.
Category Code Name Sub-category
1.1 Review and validation. Review and validation of the antiretroviral treatment.
Review of concomitant medication (self-medication, alternative
Concomitant review and medicine, etc.) and monitoring of all potential interactions, offering
1.2
validation. the clinician a therapeutic alternative for concomitant medication
whenever possible.
To establish a circuit for managing and addressing those objectives not
achieved with medication.
• Interactions
CAPACITY
gement. However, the low availability of tools to assess primary and secondary adherence approach. Now, pri-
patient motivation is very striking; the “Patient Activa- mary adherence is the one that occurs since treatment
tion Measure” questionnaire, not specific for the HIV prescription and until the first 14 days after prescription;
population, is one of the few tools that can be used for and secondary adherence, the one which we have tradi-
this aim14. However, specific tools should be developed tionally assessed, is the one analyzed since patients have
in this setting for the HIV+ population. the treatment in their hands. The study by Gómez E et al
Equally, the traditional concept of adherence assess- has already pointed out that there could be up to a 33%
ment should be expanded in order to include the new lack of primary adherence in HIV+ patients15.
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Como concepto de AF innovadora e incipiente no en pacientes VIH+ con el fin de homogenizar las actua-
existe ningún estudio que clasifique las mejores inter- ciones que más beneficien al paciente y a su entorno.
venciones farmacéuticas que históricamente se han Dicha metodología consistió, para los fines de este es-
publicado y llevado a cabo, en base a este modelo, así tudio, en la selección de un grupo de expertos a los que
como su importancia, factibilidad y priorización. se les preguntó su opinión sobre cuestiones referidas a
El objetivo principal de este estudio es consensuar acontecimientos del futuro en el ámbito del VIH y las
una propuesta de intervenciones farmacéuticas y llevar intervenciones farmacéuticas para la mejora de los re-
a cabo su taxonomía de clasificación en base al modelo sultados en salud. El método general constaba de va-
CMO. rias rondas, en las que se enviaba un cuestionario a un
grupo de expertos que respondían a las preguntas de
Método forma anónima. Luego se tabulaban los resultados de la
encuesta y se devolvían al grupo. A continuación, se le
Estudio realizado entre marzo y mayo de 2016. Para pedía al experto que respondiera de nuevo al cuestiona-
llevar a cabo los objetivos del mismo se definieron dos rio, con el objeto de tratar de conseguir consenso, pero
fases de desarrollo. con la máxima autonomía por parte de los participantes.
En primer lugar, se realizó una revisión bibliográfica Este proceso iterativo continuaba hasta que hubiera una
de la literatura existente en PUBMED. Para ello, se uti- convergencia de opinión sobre el tema o hasta que no
lizó una lista de palabras creadas a partir de dos domi- se producía ningún cambio sustancial en las respuestas.
nios clave: “pharmaceutical care” y “HIV”. La búsque- Dicha metodología fue seguida estrictamente para llevar
da se construyó utilizando a la conjugación “AND” y el a cabo nuestro estudio.
disyuntivo “OR” como operadores lógicos e incluyendo Se seleccionó un panel de 15 expertos farmacéuticos
[(“pharmaceutical care” AND “HIV” AND “Adherence” hospitalarios a nivel nacional, implicados y especialistas
OR “patient compliance”) (“pharmaceutical care” AND en AF al paciente VIH+. Se estimó y admitió un porcen-
“HIV” AND “Chronic diseases”) (“pharmaceutical care” taje de pérdidas durante el proceso del 20%.
AND “HIV” AND “motivation”)]. La selección de expertos se realizó de forma explícita
Como limitaciones de la búsqueda se incluyeron ex- y siguiendo un protocolo previamente establecido con
clusivamente artículos de ensayos clínicos o proyectos de el fin de limitar posibles sesgos. Los criterios fundamen-
investigación en inglés o español desde el año 2001 has- tales de selección fueron, por una parte, criterios objeti-
ta la actualidad que cumplieran los siguientes criterios: vos: sexo (al menos un 50% de mujeres/hombres), diver-
estudios donde se establecían intervenciones farmacéu- sidad geográfica (no más de 2 expertos por comunidad
ticas para la mejora de cualquier resultado en salud al autónoma) y disponibilidad real de tiempo tras conocer
paciente VIH, estudios donde se definieron intervencio- la metodología de trabajo. Por otra parte, se utilizaron
nes farmacéuticas para la mejora de los resultados en también criterios subjetivos: liderazgo reconocido, am-
salud de pacientes VIH, o estudios donde se compararan plitud de conocimiento e interés en el tema, actitud y
la utilidad y resultados de diferentes intervenciones far- aptitud científica (al menos una publicación en el últi-
macéuticas en pacientes VIH. mo año sobre el tema de estudio o la participación en
Adicionalmente, se excluyeron todos aquellos ma- un proyecto de investigación), capacidad de trabajo en
nuscritos donde las intervenciones no fueron llevadas a equipo, ausencia de visiones rígidas y nivel de motiva-
cabo por un farmacéutico especialista en VIH de forma ción intensa.
parcial o totalmente. Se elaboró, por parte del equipo investigador una
Tras la identificación de los artículos susceptibles de propuesta de cuestionario a partir de las intervenciones
ser incluidos, se extrajo, por separado, la siguiente infor- extraídas en el proceso de revisión bibliográfica. Estas
mación: diseño del estudio, número de pacientes par- intervenciones fueron clasificadas tentativamente según
ticipantes, intervenciones (tipo de intervenciones, des- el Modelo CMO. Cada intervención se ubicó en una ca-
cripción de la misma), el objetivo del estudio, duración, tegoría correspondiente en base a su diseño y utilidad.
resultado y conclusiones de autor. Cada intervención se describió y ejemplificó para facilitar
Como complemento a esta búsqueda, se incluyeron al entendimiento por parte del experto.
en la revisión las intervenciones farmacéuticas recogidas Se plantearon tres preguntas a partir de la cuestión
en el Modelo de selección y AF al paciente VIH y/o VHC inicial. Estas fueron las mismas para cada intervención y
de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria8. se respondían afirmativa o negativamente. La pregunta
En la segunda fase, para consensuar las intervencio- inicial fue ¿Está de acuerdo con la clasificación propues-
nes seleccionadas y llevar a cabo la taxonomía se uti- ta? En el caso de responder negativamente, se daba la
lizó la metodología DELPHI-Rand UCLA9. Este método opción de recategorizar la intervención propuesta en
basado en la síntesis de evidencia científica y en el juicio otro ámbito de actuación del modelo. Adicionalmente,
colectivo de un panel de expertos, se utilizó para esta- se planteaba a los expertos para llevar a cabo un correc-
blecer un consenso de las intervenciones farmacéuticas to seguimiento terapéutico qué importancia y prioridad
le daría a esa intervención (siendo 1 la más baja y 10 la nes no llevadas a cabo por un Farmacéutico especialista
más alta). Por último, en base a la experiencia previa del (19), estudios de análisis Farmacoeconómicos (18), es-
revisor, qué impacto tendría esta intervención a la hora tudios donde no se especificaba quien llevaba a cabo la
de que el paciente cumpliera sus objetivos farmacotera- intervención (16), estudios sobre enfermedades opor-
péuticos (siendo 1 la más baja y 10 la más alta). tunistas (13), prevención (12), estudios sobre profilaxis
Finalmente, también se incluyó un apartado para su- (9), estudios realizados en farmacia comunitaria (8),
gerir o proponer cualquier otra iniciativa que el exper- Farmacovigilancia (4), problemas psicosociales (3), Far-
to considerara de interés para esta categoría y que no macogenómica (1), otras intervenciones no relevantes
hubiera quedado recogida en el cuestionario propuesto. (47) (Figura 1).
Dicho cuestionario se envió por vía electrónica al panel Se realizó una preselección de 53 artículos que se
de expertos seleccionado, previa aceptación de partici- consideraba dentro de los criterios de elegibilidad. De
par en el mismo. Una vez contestada la primera ronda ellos, una vez evaluados por el grupo investigador, se
del cuestionario Delphi por el panel de expertos se ana- excluyeron 13 debido a que la intervención no era lle-
lizaron las respuestas utilizando estadística descriptiva.
vada a cabo por farmacéuticos o no estaba claro el rol
Las intervenciones se clasificaron en función del grado
que desempeñaban, 10 debido a la falta de definición
de acuerdo de las siguientes definiciones: adecuada
y especificación de las intervenciones, 7 en las que los
(mediana 7-10), dudosa (mediana 4-6 o cualquier me-
resultados de las intervenciones no mostraron utilidad y
diana con desacuerdo), inadecuada (mediana 1-3). Una
5 por otras causas. Finalmente, se incluyeron un total de
vez obtenido el consenso, se procedió a realizar la taxo-
nomía definitiva. El número de rondas propuestas quedó 18 artículos que cumplieron los criterios de elegibilidad
a expensas de alcanzar el acuerdo. y estuvieron acorde con la investigación. Las característi-
El estudio fue aprobado por el comité de ética de in- casDe
deesa
los mismos
manera,seladetallan en la
propuesta tabla 1.
inicial se compuso por
vestigación Sevilla Sur. veinte intervenciones farmacéuticas extraídas de los ar-
tículos seleccionados y clasificados de manera preliminar
Resultados por el equipo investigador, según los pilares fundamen-
tales del modelo CMO. Un total de siete intervenciones
De la revisión bibliográfica se obtuvieron un total de se ubicaron en Capacidad, ocho en Motivación y cinco
283 artículos. De ellos, 230 artículos fueron excluidos en Oportunidad. Además cada intervención se describió
por no cumplir los criterios de inclusión y exclusión. Las y ejemplificó para facilitar al entendimiento del experto.
razones por las que se excluyeron fueron: estudios de Finalmente, se recibió la participación de 13 expertos
Farmacocinética y Farmacodinámica (21), intervencio- en la ronda Delphi.
Excluidos n=230
Cribado
* Editorial: 53
Total de estudios identificados n=283 * No especifica quien lleva a
cabo la intervención: 16
* Estudio no llevado por el
farmacéutico: 19
* Farmacoeconomía: 18
Elegibilidad
* Farmacocinética y
Artículos evaluados para Farmacodinámica: 21
elegibilidad n=53 * Farmacovigilancia: 4
* Profilaxis: 9
* Enfermedades oportunistas: 13
* Farmacogenómica: 1
* Industria Farmacéutica: 6
Estudios incluidos n=18 * Prevención: 12
Incluido
* Estudios realizados en
farmacia comunitaria: 8
* Problemas Psicosociales: 3
* Otras intervenciones: 27 Figura 1. Revisión de la
* Repetidos: 20 bibliografía e inclusión de
estudios.
18/12/18 13:53
Tabla 1 (cont.). Revisión Bibliográfica- Intervenciones farmacéuticas en pacientes VIH+
Tipo de Nº de
Título Autores, año Intervenciones Objetivo Tiempo Conclusiones
estudio participantes
Evaluar la mejora en
Integration
Analizar a través de una la adherencia de los Un enfoque multidisciplinar
among hospital
encuesta la adherencia pacientes y vigilar y entre los farmacéuticos y
pharmacists and
autoreferida, el uso de señalar con prontitud médicos puede mejorar la
infectious diseases Appolloni L, Observacional
659 pacientes fármacos concomitantes efectos adversos tras 3 meses adherencia y el seguimiento
physicians in et al. 201420 prospectivo
o suplementos dietéticos la instauración de de los eventos adversos,
the outpatient
y la aparición de efectos un programa basado optimizando el manejo de los
management of
adversos. en la integración del pacientes VIH+.
HIV infection.
farmacéutico.
non-adherence to
la prescripción y en Examinar la tasa de
clinical follow-up Los pacientes jóvenes
el momento de la no-adherencia durante
among patients varones pueden ser los
dispensación. Revisión el seguimiento clínico
participating in a Silveira MP, Ensayo más beneficiados de la
332 pacientes de la prescripción, y los posibles factores 12 meses
randomized trial of et al. 201422 Clínico implantación de programas
programación de la próxima predictivos de la falta
pharmaceutical care de atención farmacéutica que
cita, Información sobre los de adherencia entre los
intervention in HIV- fomenten el autocuidado.
efectos secundarios de sus pacientes en el ensayo.
positive adults in
medicamentos.
Southern Brazil.
Consulta con servicio Evaluar si las
de farmacia que incluye intervenciones
The clinical utility la revisión completa realizadas por un
of HIV outpatient de la medicación del farmacéutico en las Los pacientes con dos o más
pharmacist paciente incluyendo OTC, que se incluye revisión fármacos concomitantes
Seden K, Observacional
prescreening to 200 pacientes parafarmacia o plantas de la medicación 22 meses son los más beneficiados
et al. 201323 Prospectivo
reduce medication medicinales, la evaluación completa, interacciones por la instauración de las
error and assess de interacciones, de la y adherencia, repercute intervenciones.
adherence. adherencia a la terapia. de manera beneficiosa
Valoración de la complejidad en la atención a los
percibida por los pacientes. pacientes VIH+.
Farm Hosp. 2016;40(6):544-568 - 561
18/12/18 13:53
Tabla 1 (cont.). Revisión Bibliográfica- Intervenciones farmacéuticas en pacientes VIH+
Tipo de Nº de
Título Autores, año Intervenciones Objetivo Tiempo Conclusiones
estudio participantes
Los participantes debían
Feasibility and
comunicar la adherencia
reliability of Estos nuevos sistemas
diaria durante 2 semanas en Estudio piloto en el que
interactive prometedores necesitan
el sistema de voz. Se analizó se pretende evaluar la
voice response mejorar la viabilidad. Además
Hettema JE, la viabilidad del sistema y viabilidad y fiabilidad de
assessment of Prospectivo 63 pacientes 1 mes se deben realizar estudios
et al. 201224 de manera retrospectiva, un sistema de registro
HIV medication con otro comparador de
se comparó con los datos de adherencia por voz
adherence: research medida de adherencia más
obtenidos de adherencia (IVR).
562 - Farm Hosp. 2016;40(6):544-568
Desarrollo y
validación de
Desarrollar y validar un
un modelo
Seguimiento modelo de predicción El modelo desarrollado
predictivo para
farmacoterapéutico para la detección de y validado permite la
la identificación Prospectivo
Morillo Verdugo periódico en las consultas problemas relacionados detección de los pacientes
de pacientes multicéntrico 733 pacientes 4 meses
R, et al. 201225 de AF de los servicios de con medicamentos en tratamiento antirretroviral
infectados por el abierto
farmacia de los hospitales (PRM) en pacientes que están en un mayor riesgo
VIH con problemas
participantes. VIH en tratamiento de experimentar un PRM.
relacionados con
antirretroviral.
los medicamentos.
E. PREDICTOR.
Evaluar y comparar
Impact of HIV- Las farmacias comunitarias
Estudio Revisión de la medicación, la la adherencia y
specialized especializadas en servicios
retrospectivo, evaluación de la adherencia, persistencia al TAR
pharmacies on de VIH pueden ser medios
Murphy P, comparativo facilidad en la adquisición de los pacientes que
adherence and 7064 pacientes 12 meses eficaces para ayudar a los
et al. 201226 de de fármacos y mejora en utilizan las farmacias
persistence with pacientes a lograr una mayor
intervención la disponibilidad de los especializadas-
antiretroviral adherencia y persistencia al
sanitaria mismos. VIH frente a las
therapy. TAR.
tradicionales.
Documentar la
Se necesita más investigación
experiencia de los
Pharmacists’ sobre la eficacia y el
farmacéuticos y
strategies for coste efectividad de
Cualitativo proporcionar una
promoting Kibicho J, 19 Entrevista semiestructurada las intervenciones de
multicéntrico, perspectiva sobre las 2 meses
medication et al. 201127 Farmacéuticos realizada a los participantes. los farmacéuticos en la
descriptivo. barreras de adherencia
adherence among práctica clínica, con el fin
para los pacientes VIH y
patients with HIV. de consensuar políticas de
describir las estrategias
reembolso.
para mejorarla.
Ramón Morillo Verdugo et al.
18/12/18 13:53
Tabla 1 (cont.). Revisión Bibliográfica- Intervenciones farmacéuticas en pacientes VIH+
Tipo de Nº de
Título Autores, año Intervenciones Objetivo Tiempo Conclusiones
estudio participantes
Se analizó el cálculo de
Analizar la viabilidad de
Using different la adherencia a través de
la recogida de datos en
calculations of los datos proporcionados Es importante que los estudios
las farmacias.
pharmacy refill por las farmacias donde que empleen este método
Boer IM, Analizar la repercusión
adherence to ______ 201 pacientes los pacientes recogían 12 meses de medida de la adherencia
et al. 201028 de la medicación
predict virological la medicación. Valorar consideren la medicación
sobrante y el tiempo de
failure among HIV- la medicación sobrante sobrante.
tratamiento prescrito en
infected patients. y las interrupciones del
el cálculo la adherencia.
tratamiento prescrito.
Investigar los resultados
18/12/18 13:53
564 - Farm Hosp. 2016;40(6):544-568 Ramón Morillo Verdugo et al.
mejoran la adherencia
y garantiza beneficios
de los farmacéuticos
Las intervenciones
clínicos en salud.
a pacientes VIH+
expertos (100%), 4 intervenciones por 12 (92%), 1 in-
Conclusiones
48 meses
das con un 10, fueron las de revisión y validación, coor-
dinación, adherencia y motivación. Por el contrario, las
de que obtuvieron una menor puntuación en el aparta-
do de importancia fueron las de planificación y coordi-
nación social y en el impacto la de coordinación social,
farmacéuticos en
pacientes VIH+.
intervenciones
realizadas por
de forma
la tabla 2.
Discusión
Este estudio, presenta, por primera vez, una taxono-
mía de intervenciones farmacéuticas basadas en un no-
identificación y manejo
de parámetros clínicos,
interacciones y gestión
de derivaciones a otro
información y consejo
sobre monitorización
sobre el tratamiento,
de efectos adversos,
recomendaciones
identificación de
Intervenciones
optimización de
bles11.
70 pacientes
Nº de
sanitaria
de
clinic.
Participantes
Si
No
ni de priorización de los costes farmacoeconómicos. El En segundo lugar, el pilar de motivación, nos obli-
modelo incluye diferentes variables, no solo relacionadas ga, igualmente a dar un salto cualitativo en nuestra
con la farmacoterapia (total, no solo la antirretroviral), relación con los pacientes. Para ello, la comunicación y
sino también demográficas, sociales y del estado cog- fundamentalmente la entrevista es la herramienta fun-
nitivo y funcional y de utilización de recursos sanitarios. damental. No obstante, es necesario avanzar ya que de
Las intervenciones identificadas en el apartado de ca- la clásica entrevista clínica, ampliamente utilizadas en la
pacidad están basadas precisamente en el uso de esta búsqueda de PRM, debemos pasar a enfocar la entrevis-
herramienta y con este enfoque de revisión, validación ta motivacional. Esta deberá incluir dos puntos funda-
y planificación de objetivos farmacoterapéuticos en los mentales para coordinar las intervenciones propuestas
pacientes, los cuales deben ser cotejados para compro- tanto de seguridad, compromiso y la clásica valoración
bar su cumplimiento o no en cada momento en que se de la adherencia. Estos puntos son la capacidad de ge-
realice AF. Dado que las intervenciones que más se han nerar “discrepancias internas” en nuestros pacientes y
priorizado en este estudio en importancia son las clá- la de “afrontar las resistencias” respecto a la situación
sicas, de revisión del tratamiento antirretroviral, seguri- basal y la que se espera conseguir en este tipo de pacien-
dad y adherencia, la base del modelo tradicional ya esta tes a través de la AF. En pacientes VIH+ polimedicados,
asentada pero es necesario dar un enfoque diferente en particularmente, donde la adherencia a la medicación
la perspectiva de seguimiento, para revisar y validar la concomitante es baja y puede verse influida por el trata-
farmacoterapia completa de forma permanente, espe- miento antirretroviral13, este nuevo enfoque nos va a ser
cialmente en los pacientes polimedicados, tal y como de gran ayuda en el manejo de la polifarmacia. Resulta
indican las recomendaciones12. muy llamativo, sin embargo, la escasa disponibilidad de
Mediana
importancia y prioridad le
daría a esta intervención Figura 3. Mediana de
impacto tendría esta las puntuaciones obteni-
intervención das para cada interven-
ción propuesta.
Tabla 2. Taxonomía final de las Intervenciones Farmacéuticas en pacientes VIH + según el modelo CMO
Categoría Código Denominación Subcategoría
1.1 Revisión y validación Revisión y validación del tratamiento antirretroviral.
Revisión de la medicación concomitante (automedicación, medicina
Revisión y validación alternativa, etc.) y monitorización de todas las posibles interacciones,
1.2
concomitante. ofreciendo al clínico una alternativa terapéutica para la medicación
concomitante, siempre que sea posible.
Establecer un circuito para la gestión y abordaje de los objetivos no
cumplidos con la medicación.
• Interacciones
CAPACIDAD
herramientas para valorar la motivación de los pacientes, enfoque de adherencia primaria y secundaria. Siendo,
siendo el cuestionario “Patient activation Measure”, que ahora, la primaria, la que ocurre desde que se prescribe
no es especifico de población VIH una de las pocas he- el tratamiento hasta los primeros 14 días desde la pres-
rramientas que pueden ser usadas a este respecto14. No cripción y la secundaria, la que clásicamente hemos va-
obstante, deberán desarrollarse herramientas específicas lorado, la que se analiza desde que el paciente tiene en
en este ámbito para población VIH+. su poder el tratamiento. El estudio de Gómez E et al. ya
Igualmente, el tradicional concepto de valoración de indica que la falta de adherencia primaria podría llegar a
la adherencia, deberá ampliarse para incluir el nuevo ser de hasta un 33% en los pacientes VIH+15.
Por último, el concepto de oportunidad, nos obliga En conclusión, la taxonomía consensuada y presenta-
a pensar que ya no trabajamos para los hospitales, sino da, permitirá clasificar las intervenciones farmacéuticas
desde los hospitales. O lo que es lo mismo, que la AF ya realizadas con el nuevo modelo de AF a pacientes VIH+
no es exclusivamente presencial y que para ello necesita- y, de esa manera, profundizar en la investigación y mejo-
remos de las tecnologías de aprendizaje y comunicación ra asistencial a este tipo de pacientes.
(TIC´s) y las tecnologías de aprendizaje y conocimiento
(TAC´s) para hacer frente a las necesidades de los pacien- Financiación
tes y que estas se presentan también fuera de nuestras
consultas. Son ya muy numerosas las experiencias que El presente documento no ha recibido ninguna finan-
demuestran la aportación de valor que estas herramien- ciación para su diseño y desarrollo.
tas tienen para los pacientes en población general, tam-
bién de mayor edad y, particularmente, los pluripatoló- Conflicto de interés
gicos y polimedicados. Desde experiencias mas simples
con envió de SMS a móviles o Apps destinadas a la gami- Los autores declaran no tener ningún conflicto de in-
ficación a otras experiencias mas complejas como la de terés relacionado con la publicación de este artículo.
“paciente experto VIH 2.0”, con incipientes resultados
de satisfacción de los usuarios incorporados a este mo- Agradecimientos
delo de aprendizaje basado en compartir experiencias
entre pacientes16. Este estudio no habría sido posible sin la colaboración
El presente estudio presenta limitaciones. En primer desinteresada de todos los farmacéuticos especialistas
lugar, la sensibilidad de los resultados a la posible am- que formaron parte del panel de expertos para el de-
bigüedad de las preguntas. Por ello, se definieron cla- sarrollo de la metodología Delphi. A cada uno de ellos
ramente los términos importancia, prioridad e impacto queremos agradecerle su esfuerzo: Herminia Navarro
para que todos los expertos clasificaran las intervencio- Aznárez (Servicio de Farmacia - Hospital Universitario
nes y homogeneizaran sus respuestas al máximo. Igual- Miguel Servet, Zaragoza, Aragón), Aitziber Illaro Uranga
mente, para establecer el grado de experiencia de los (Servicio de Farmacia - Hospital Universitario Marqués
miembros del panel, se determinaron claramente cuales de Valdecilla, Santander, Cantabria), Purificación Cid
eran las características mínimas en cuanto a orientación Silva (Servicio de Farmacia CHUAC - Xerencia Xestión
profesional, publicaciones y participación en grupos de Integrada A Coruña, Galicia), Emilio Molina Cuadrado
trabajo nacionales. Por último, al tratarse de un método (Servicio de Farmacia - Hospital Torrecárdenas, Almería,
de análisis cualitativos se podría esperar una valoración Andalucía), José Manuel Martínez Sesmero (F.E.A Far-
de la confianza excesiva en el juicio de los expertos, ten- macia Hospitalaria. Pharmacy departament - Outpatient
diendo a ser menos precisos que otros métodos cuanti- and Ambulatory Care - Complejo Hospitalario de Tole-
tativos. do, Castilla-La Mancha), Javier Sánchez-Rubio Ferrández
Una vez obtenida la taxonomía, es prioritario llevar a (Farmacéutico Adjunto- Servicio de Farmacia, Hospital
cabo estudios prospectivos que demuestren la utilidad de Universitario de Getafe, Madrid), Sergio Fernández Es-
la misma a la hora de llevar a cabo un óptimo seguimien- pinola (FEA Servicio de Farmacia - Hospital de Anteque-
to a este tipo de pacientes y cómo se incorporan a la asis- ra, Málaga, Andalucía), Raúl Ferrando Piqueres (Jefe
tencia integral y multidisciplinar de este tipo de pacientes. de Sección Servicio de Farmacia Hospitalaria - Hospital
A su vez, futuros estudios permitirán conocer cuales son General de Castellón, Valencia), Luis Carlos Fernández
las intervenciones mas frecuentes y los resultados en sa- Lisón (Jefe de sección. Servicio de Farmacia Hospitala-
lud obtenidos a raíz de llevar a cabo estas intervenciones ria - Complejo Hospitalario de Cáceres, Extremadura),
de manera sistematizada. Igualmente, en caso necesario, Mª Paz Valverde Merino (Servicio de Farmacia - Hospi-
permitirán adaptar las intervenciones a futuros cambios tal Universitario de Salamanca, Castilla y León), Mª José
asistenciales que se vayan llevando a cabo. Igualmente es Huertas Fernández (Farmacéutica Unidad de Atención
prioritario, llevar a cabo una validación y adaptación de a Pacientes Externos - Hospital Universitario Puerta del
la taxonomía en otro tipo de patologías. Mar, Cádiz, Andalucía), Alicia Lázaro López (Servicio de
Farmacia - Hospital Universitario de Guadalajara, Cas-
Por todo ello se propone una nueva línea de investiga-
tilla-La Mancha), Gador Callejón Callejón (Servicio de
ción, como es la de incorporar la taxonomía de interven-
Farmacia - Hospital Universitario La Candelaria, Tenerife,
ciones farmacéuticas en Pacientes VIH según el modelo
Canarias).
CMO en la asistencia sanitaria y evaluar la importancia,
relevancia y factibilidad de las mismas en el seguimiento
a pacientes VIH+ en la práctica clínica real. Asimismo, Bibliografía
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