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CURSO : ADMINISTRACION FARMACEUTICA

AUDITORIA FARMACEUTICA
PROFESORA : DRA. MARLENY ESCOBEDO DIAZ INTEGRANTES : CIENFUEGOS MONTALBAN, GISELA. SALDARRIAGA GARCIA, JULISSA.

AUDITORIA
La Auditora es una funcin de direccin cuya finalidad es analizar y apreciar las eventuales acciones correctivas, el control interno de las organizaciones para garantizar la integridad de su patrimonio, la veracidad de su informacin y el mantenimiento de la eficacia de sus sistemas de gestin.

Objetivo:
El objetivo de la Auditoria consiste en apoyar a los miembros de la empresa, entidad u organizacin en el desempeo de sus actividades. Para ello la Auditoria les proporciona anlisis, evaluaciones, recomendaciones, asesora e informacin a las actividades revisadas.

AUDITORIA FARMACUTICA Las empresas farmacuticas han estado siempre involucradas en el descubrimiento, diseo, desarrollo, manufactura y comercializacin de medicinas que pueden salvar y mejorar vidas. Actualmente, la industria farmacutica es un negocio global, complejo y cambiante. En consecuencia, el rol del auditor farmacutico se ha transformado en global y complejo; tambin est cambiando para asegurar el futuro xito de la industria, cumpliendo los requisitos legales aplicables

Grandes cambios en la industria farmacutica en las ltimas dcadas Globalizacin Cambios en las polticas de los gobiernos Adquisiciones y uniones Mayor cantidad de empresas pequeas Cadenas de suministros cada vez ms complejas Cada vez ms actividades no reguladas e ilcitas

EL AUDITOR : Es aquella persona profesional, que se dedica a trabajos de auditora habitualmente con libre ejercicio de una ocupacin tcnica.
Rol del Auditor Farmacutico. - Ordenar e imprimir cohesin a su labor - Estudiar la normatividad, misin, objetivos, polticas, estrategias, planes y programas de trabajo. - Controlar recetas emitidas de acuerdo a las normas de vigencia. - Detectar irregularidades en las recetas - Hacer el seguimiento de las prescripciones - Realizar un control cruzado entre el diagnstico del paciente, contenidos de las recetas, indicaciones, cantidad de unidades prescriptas. - Evaluar la calidad de los registros de administracin de la medicacin provista. - Proceder al recupero de los medicamentos que ya no son administrados. - Verificar el cumplimiento por partes de prestadores de los convenios suscriptos cuando se trata de patologas moduladas

Rol del Auditor Farmacutico.

Controlar recetas emitidas de acuerdo a las normas de vigencia. - Detectar irregularidades en las recetas - Hacer el seguimiento de las prescripciones - Realizar un control cruzado entre el diagnstico del paciente, contenidos de las recetas, indicaciones, cantidad de unidades prescriptas. - Evaluar la calidad de los registros de administracin de la medicacin provista. - Proceder al recupero de los medicamentos que ya no son administrados. - Verificar el cumplimiento por partes de prestadores de los convenios suscriptos cuando se trata de patologas moduladas
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CAPACIDADES DEL AUDITOR


Acadmica Complementaria Experiencia Profesional.

HABILIDADES Y DESTREZAS Capacidad para mantener criterios de objetividad y uniformidad durante las auditoras. Dotes de comunicacin y capacidad para crear un ambiente cordial para facilitar el intercambio de informacin. Mente analtica y perseverancia. Madurez y mentalidad abierta. Integridad. Capacidad para transmitir ideas de modo claro y

Responsabilidad profesional. La fortaleza de su funcin est sujeta a la medida en que afronte


su compromiso con respeto a las normas profesionales: Objetividad Responsabilidad Integridad Confidencialidad Compromiso Equilibrio Honestidad tica profesional Criterio Iniciativa Imparcialidad Creatividad

Clases de auditora
Interna: Es el examen crtico, sistemtico y detallado de un sistema de informacin de una unidad, realizado por una persona capacitada y con vnculos laborales con la misma, utilizando tcnicas determinadas y con el objeto de emitir informes y formular sugerencias para el mejoramiento de la misma. Estos informes son de circulacin interna y no tienen trascendencia a los terceros pues no se producen bajo la figura

Externa: Es el examen crtico, sistemtico y detallado de un sistema, informacin de una unidad, realizado por una persona autorizada para ello, sin vnculos laborales con la misma, utilizando tcnicas determinadas y con el objeto de emitir una opinin independiente sobre la forma como opera el sistema, el control interno del mismo y formular sugerencias para su mejoramiento. El dictamen u opinin independiente tiene trascendencia a los terceros, pues da plena validez a la informacin generada por el sistema ya que se produce bajo la figura de la Fe Pblica, que obliga a los mismos a tener plena credibilidad en la informacin examinada.

FUNCIONES DE LA AUDITORIA FARMACEUTICA Controlar recetas emitidas de acuerdo a las normas de vigencia. Detectar irregularidades en las recetas. Hacer el seguimiento de las prescripciones. Realizar un control cruzado entre el diagnstico del paciente, contenidos de las recetas, indicaciones, cantidad de unidades prescriptas. Evaluar la calidad de los registros de administracin de la medicacin provista. Proceder al recupero de los medicamentos que ya no son administrados. Verificar el cumplimiento por partes de prestadores de los convenios suscriptos cuando se trata de patologas moduladas.

Normas de Auditora. Ley N 28173, Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per, que regula el trabajo de dicho profesional en todas las dependencias del sector pblico y privado que consta de siete (7) Captulos, veintisiete (27) artculos y cuatro (4) Disposiciones Finales; es la ley que ampara el ejercicio de su profesin del Auditor Farmacutico. Reglamento de Establecimientos Farmauticos que regula: BUENAS PRACTICAS En el 2009 se aprueba la Ley N 29459, Ley de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios y en el 2011 con decreto supremo 014-2011-SA, se aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos, en el marco de dicho documento, la Direccin General de Medicamentos certifica el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Laboratorios. Ley general de Salud del Per 26842. Ley 27657, Ley del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud es el ente Rector del sector Salud, que conduce, regula y promueve la intervencin del Sistema

Mediante la realizacin de auditoras podemos:


Monitorizar procesos crticos Identificar vacos o carencias. Estimular a las compaas o departamentos a mejorar la calidad.

AUDITORIA EN EL SISTEMA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS ESENCIALES Objetivos Realizar una buena gestin administrativa de los medicamentos y materiales medico - quirrgicos para la satisfaccin de los usuarios con inventarios reducidos y poco personal. Conocer los procesos operativos de distribucin farmacutica u hospitalaria, proceso de recepcin,

Actividades a desarrollar Seleccin de medicamentos Programacin y estimacin de necesidades Adquisicin Recepcin y almacenamiento Distribucin intrahospitalaria

Para cumplir con estas actividades es indispensable presentar el anlisis comparativo de las ventajas de las propuestas frente al los procedimientos existentes en la entidad.

. AUDITORIA DE LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Definicin Grupo farmacolgico de vital importancia para el manejo de la enfermedad no solo somtica sino mental de una poblacin. Consiste en un programa de optimizacin del manejo institucional de sustancias psicoactivas y su relacin directa con prescriptores, distribuidores, usuarios Objetivos Especficos y autoridades sanitarias Lograr un correcto manejo de los medicamentos de control especial dentro de un marco normativo, tcnico y sanitario, enfocado hacia su inspeccin, vigilancia y control e investigacin del consumo

Actividades a desarrollar Diseo de una propuesta y los instrumentos que sean necesarios para lograr el mejoramiento e implementacin del registro de medicamentos de control especial. Diseo de tcnicas e instrumentos de inspeccin, vigilancia y control de inventarios, que garanticen un adecuado manejo de los medicamentos de control especial. Presentacin de un anlisis de las posibles causas que caracterizan el consumo de medicamentos de control especial en grupos especficos de la poblacin.

TCNICAS UTILIZADAS PARA REALIZAR LA AUDITORIA Lluvia De Ideas: La "Lluvia de ideas" es una tcnica para generar muchas ideas en un grupo. Requiere la participacin espontnea de todos. Con la utilizacin de la "Lluvia de ideas" se alcanzan de Chequeo. y Cuestionario nuevas ideas soluciones creativas e innovadoras, rompiendo paradigmas establecidos la Este cuestionario es til cuando informacin propia es escasa y / o la unidad auditada se encuentra en una ubicacin lejana. La informacin obtenida a travs de l nos permite adelantar un pre-diagnstico, de la situacin de la unidad y orienta el trabajo de campo. Este cuestionario ha de tener un diseo estndar

Observacin directa. -Es una tcnica que nos permite captar con todos nuestro sentido la realidad de la organizacin y puede ser de dos tipos. No participante es aquella en que el auditor observa externamente el proceso sin interferir en ellos. Y participante es aquella en la que el auditor participa en los procesos de la unidad auditada, sea integrndose en el grupo y sus Entrevista. actividades Es una tcnica til y arriesgada, sta representa la inversin del territorio laboral de una persona, es lgico por lo tanto reacciones defensivas e incluso hostiles. Una forma de 'rebajar" tensin est en adoptar una postura amigable y de colaboracin