Lic. Silvia Mendizábal C.

Carrera de Enfermería
5to semestre

Tomado de: https://issuu.com/marcemorales/docs/revista

CADENA DE FRÍO

Lic. Silvia Mendizábal C

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Carrera de Enfermería
5to semestre

Índice:

Cadena de frío……………………………………………………………………………………………………………………………….…..3
Equipos, materiales y recursos de la cadena de frío…………….…………………………….…………..……….………...4
Almacenamiento, mantenimiento, transporte y conservación de los inmunobiológico……....…….……...5
Precauciones del uso del refrigerador y del termo………………………….…………………….………….….………..…10
Cuando se rompe la cadena de frío a nivel local………………….……………………………..…….…………………..…13
Alteraciones de las vacunas por accidentes térmicos…………………………………………………………………..…..14
Bibliografía………………………………………………………………………………………..…………………………..…….……….….15

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CADENA DE FRÍO

Tomado de: http://productostippic.com/cadena-de-frio/

Las vacunas son productos biológicos que demandan condiciones de conservación adecuadas desde
su fabricación hasta el momento de la vacunación garantizando su efectividad y previniendo la
aparición de eventos adversos.
La cadena de frío se define como un conjunto de normas, actividades, elementos y procedimientos
que aseguran la correcta conservación de las vacunas en condiciones adecuadas de luz y
temperatura, garantizando su inmunogenicidad (potencia inmunizante) desde su elaboración hasta
la administración al beneficiario.
El concepto de frío puede llevar en algún momento a cometer errores, porque las temperaturas bajas
o “frías” pueden bordear el punto de congelamiento (menos de +20c), esto no es recomendable para
el almacenamiento y conservación de las vacunas que deben mantenerse en un rango de
temperatura de +20c a +80c.

Termómetro de Alcohol

Tomado de: http://teleformacion.edu.aytolacoruna.es/AYC/document/atmosfera_y_clima/temperatura/tempmaxMin.htm

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Otro aspecto que se debe tomar en cuenta son los niveles de almacenamiento las vacunas como:
Pentavalente, Neumococo, DPT, DT, dT, Hib, Hepatitis B deben solo permanecer refrigeradas entre
+20c a +80c en todos los niveles, a diferencia de las vacunas FA, OPV, SRP; SR y BCG pueden
mantenerse entre -150c a -200c en los niveles central y regional, una vez que salen de estos niveles
no pueden nunca volver a congelarse y se conservarán refrigeradas hasta su uso a +20c a +80c.

Equipos, materiales y recursos de la cadena de frío:

 Equipo fijo: cuarto frío o cámara frigorífica, congeladores, frigoríficos, refrigeradoras

 Equipo móvil: cajas transportadoras, termos, ice packs, frigos, botellas con agua, bandejas,
termómetros, canastillas
 Materiales: manual de vacunas, hojas para registro de temperatura, formularios de registro de
vacunación, computador, material de oficina
 Recursos humanos: personal capacitado en el manejo de vacunas y administración de vacunas

Tomado de: http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000441cnt-2013-07_manual-cadena-frio-cdf15x15_imprenta.pdf

Almacenamiento, mantenimiento, transporte y conservación de inmunobiológicos: para garantizar

la inmunogenicidad de las vacunas los registros de temperatura deben ser continuos al menos dos
veces al día, porque pueden permanecer por largo tiempo almacenadas antes de ser administradas
respetando siempre la cadena de frío.

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Almacenamiento y mantenimiento.- la etapa de mayor importancia en el control de la temperatura

de los biológicos es durante el almacenamiento y mantenimiento de las condiciones adecuadas de
temperatura que garanticen su calidad y potencia inmunológica, para esto se debe tener en cuenta
tres aspectos:
• Termo estabilidad: almacenar las vacunas más termolábiles considerando los siguientes aspectos:
En las zonas más frías del refrigerador o de la cámara fría guardar las vacunas menos resistentes
a temperaturas elevadas y las vacunas más termoestables en las zonas menos frías.

Tomado de: http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000441cnt-2013-07_manual-cadena-frio-cdf15x15_imprenta.pdf

• Accesibilidad: las vacunas de uso más común se deben almacenar en zonas o espacios más fácil
acceso del refrigerador o del cuarto frío.
• Caducidad: Si se almacenan lotes de distinta caducidad, los de caducidad más próxima serán los
primeros en salir.

Tomado de: https://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/drug_alert-5-2019/es/

Transporte de vacunas: respetando siempre la cadena de frío se transportan en cajas frigo

conservándolas entre +2 y +8ºc con esto se garantiza mantener las características de cada vacuna, si
se sospecha de congelamiento de debe realizar la prueba del “test de agitación“, antes de llegar a la
última fase la administración.

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Tomado de: https://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/drug_alert-5-2019/es/

Conservación de las vacunas: Las vacunas deben ser almacenadas y conservadas entre + 2oc a + 8oc,
hay vacunas que son más sensibles a la luz y al congelamiento que otras vacunas.

SENSIBILIDAD TÉRMICA SENSIBILIDAD LUMÍNICA

VACUNAS
Sensible a No sensibles Sensible No sensible Más Menos
congelación a congelación al calor al calor fotosensibles fotosensibles
BCG X X
SRP/SR X X X
FA X X
VARICELA X X X
IPV X X X
Hib X X X
HA X X X
GRIPE X X X
NEUMOCOCO X X X
Pentavalente X X
ROTAVIRUS X X
HB X X X
OPV X X X
DPT/DT/dT X X
HPV X
MENINGOCOC C X X X
Todos los X
disolventes
Fuente: Conservación de vacunas. Tomado de: https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-6

Test de agitación: Es un test práctico, económico y confiable y consiste en:

• Agitar enérgicamente el vial de toxoide del que se sospecha que fue congelado
• Colocar el frasco sobre una superficie plana frente a una fuente de luz
• Se repite esta operación con otro vial que no haya sido congelado, de la misma vacuna y del
mismo fabricante y se comparan
• La vacuna no congelada aparece lisa y turbia, la congelada tiene gránulos y menos turbidez
• Luego de 15 minutos se observa que la vacuna no congelada no tiene grumos y es turbia, en
la vacuna congelada hay sedimento en el fondo del vial.
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• A los 30 minutos se ve casi transparente con mucho sedimento

Tomado de: https://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/drug_alert-5-2019/es/

Recepción de vacunas: cuando se recibe un pedido de vacunas se debe verificar lo siguiente:

• Que los frigos estén congelados
• Que ningún frasco de vacuna o diluyente esté congelado
• Que los frascos tengan sus etiquetas
• Que ningún frasco de vacuna o de diluyente esté roto

Estabilidad de los inmunobiológicos: para asegurar la estabilidad de las vacunas debe verificar que:
• Conservan su capacidad de inmunogenicidad, el termómetro debe registrar una temperatura
entre +2°c a +8°c
• Si el termómetro registra una temperatura superior a +8°c pueden producir pérdida de
actividad (efecto acumulativo) sin cambios de aspecto y si la temperatura baja más de +2°c
las vacunas pueden inactivarse con daño irreversible.
• Cuando la vacuna pierde su eficacia refrigerarla o congelarla no le devuelve su eficacia.

Tiempo de almacenamiento de las vacunas por niveles

NIVEL CENTRAL REGIONAL LOCAL

TIEMPO 3 meses 1 mes

6 a 18 meses

Vacuna viral: SRP, SR, OPV, FA

- 15°C a - 25°C
Vacuna bacteriana: BCG

Vacuna viral: IPV, HB, HA, HPV, Hib,

gripe
Vacuna bacteriana: BCG, DPT, DT, dT +2°C a + 8°C
Pentavalente,
Neumococo
Tomado de: https://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/drug_alert-5-2019/es/

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La pérdida de potencia varía según:

• El umbral de temperatura a la cual se expuso la vacuna
• Tiempo de exposición térmica (horas o días)
• Espacios cortos de tiempo no las afectan sensiblemente
• Temperaturas inferiores a +2°c las inactivan (congelación), algunas vacunas no cambiar de
aspecto, otras vacunas cambian su aspecto y se modifican las características fisicoquímicas

Las vacunas sensibles a temperaturas elevadas tienen un sensor de temperatura llamado VMM
(monitor vial de temperatura) que puede estar en la tapa, o en el frasco del vial, este sensor se ve
como un círculo que en su interior tiene un cuadrado de color claro.

Si el color del cuadrado es más claro que el color del círculo puede utilizar la vacuna, si el color del
cuadrado es igual o más obscuro que el círculo no debe utilizar esa vacuna. Las vacunas que
contienen aluminio son más sensibles a las variaciones térmicas.

Tomado de: http://info.seremisaludatacama.cl/documents/PNI/Polio/Lineamientos%20Polio%20Inactivado_%2003032016.pdf

Es importante recordar que:

“El deterioro de las vacunas por exposición a temperaturas inferiores a +2°c es irreversible”
“El deterioro de las vacunas por exposición a temperaturas superiores a +8°c es acumulativo”

Normas de almacenamiento en el refrigerador:

• Control al inicio y finalización de la jornada de trabajo de la temperatura del refrigerados y/o
congeladores
• Control de la estabilidad térmica del refrigerados temperatura máxima y mínima mensual

Tomado de: https://www.paho.org/immunization-toolkit/spanish/wp-content/uploads/2017/05/modulo3.pdf

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• Comprobar periódicamente el espesor de la capa de hielo del congelador (frost)

• Comprobar el stock existente de vacunas para no sobrecargar el almacenaje.
• Control de las fechas de caducidad del lote
• Al recibir los biológicos se debe revisar la tarjeta de control térmico, frascos viales rotos,
congelados, o con etiquetas desprendidas
• No apilar cajas frigo de transporte o dejarlas cerca de equipo que genere calor o de ventanas
por donde ingresa el sol.
• Colocar vacunas virales hacia atrás y en gradillas superiores
• Colocar vacunas bacterianas adelante y en gradillas inferiores

Tomado de: https://es.slideshare.net/EduardoLopezGarcia1/red-de-frio-inmunizaciones

• Identificar con rótulos el lugar donde se han almacenado las vacunas dentro del refrigerador
para facilitar su ubicación

Tomado de: https://elpais.com/ccaa/2014/08/17/madrid/1408277435_091468.html

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Precauciones del Uso del Refrigerador:

• En caso de corte de energía, evitar abrirla (guardar los biológicos en termos)

• No guardar alimentos, líquidos u otros objetos
• No guardar vacunas caducadas ni frasco sin etiquetas
• No almacenar vacunas en la parte inferior o en la puerta del refrigerador
• Colocar los frigos o paquetes fríos de forma vertical y los frigos congelados se colocan
apilados
• No llenar la capacidad completa del paquete frío, debe llenar hasta la línea de marca
• Colocar botellas de agua en la bandeja de vegetales y en el último nivel del refrigerador
colocar frigos extras.

Recuerde: “Abrir la puerta del refrigerador sólo cuando sea necesario”

Tomado de: https://sites.google.com/site/vacunasb1/equipo-4

Mantenimiento preventivo del Refrigerador:

 Limpieza (mínimo una vez por mes), utilizando vinagre blanco o desinfectante doméstico suave
 Verificar cierre hermético de la puerta
 Limpiar el compresor con cepillo suave
 Descongelarlo cuando el grosor del hielo sea de 1.5cm, no usar objetos cortopunzantes para
desprender el hielo
Durante la jornada de trabajo las vacunas deben ser guardadas en el termo para facilitar su manejo
evitando abrir el refrigerador cada vez que se necesite administrar una determinada vacuna. En la
cadena de frío los termos cumplen con un papel importante y su tiempo de vida fría garantiza la
correcta conservación de las vacunas.

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Vida fría de un termo: es el tiempo (en horas) que tarda en mantener la temperatura de las vacunas
en rangos ideales de conservación de +20c a +60c desde que se colocaron ahí hasta llegar al rango
máximo de temperatura crítica de +80c.
Si el termo permanece cerrado a una temperatura ambiente de máximo 400c durante 36 horas los
rangos de temperatura se mantienen de +20c a +80c, sin embargo, cada vez que se abre el termo su
vida fría se reduce notablemente.

Factores que disminuyen la vida fría de los termos:

 Calidad del material con el cual están hechos los recipientes donde se conservan las vacunas

Tomado de: http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000441cnt-2013-07_manual-cadena-frio-cdf15x15_imprenta.pdf

 Temperatura ambiental donde permanecen los termos o las cajas térmicas para el
almacenamiento
 Número y temperatura de los frigos que se colocan al interior de los termos o cajas térmicas

Tomado de: http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000441cnt-2013-07_manual-cadena-frio-cdf15x15_imprenta.pdf

Precauciones para el uso del Termo:

• Limpiar diariamente los termos con un limpiador suave

Retirar los frigos del refrigerador unos minutos antes de armar el termo hasta que se forme
escarcha o mojarlos.
• Secar y colocar los frigos, acomodar las vacunas en recipientes o cajas evitando que los frascos de
vacuna queden junto a los frigos.

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Tomado de: http://www.bvs.hn/Honduras/PAI2013/CapituloXII.pdf

• Colocar un termómetro dentro del termo y vigilar la temperatura que marca con frecuencia
• Mantener el termo sin tapa mientras está vacunando para evitar el efecto acumulativo
• Si va a tapar el termo utilice la técnica correcta para evitar el ingreso de aire caliente
• Cambie los frigos si se registra incremento en la temperatura al interior del termo
• No mantenga el termo cerca de ventanas o aparatos que generen calor
• Reporte si hay fisuras , hundimientos u otro tipo de daños en el termo para su remplazo

Recuerde: “Si va a vacunar durante toda la jornada de trabajo de forma constante evite abrir y
cerrar la tapa del termo para evitar introducir aire caliente del ambiente”

o Sin Con
N de
Termos, cajas transportadoras Apertura Apertura
paquetes

KST 4 KST
72 36
6–7 Horas Horas
vial GYOSTILE GYOSTIL

LOSANI 8
LOSANI 36 12
Tomado de: https://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/drug_alert-5-2019/es/
Horas Horas

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RCW 12
RCW 12 15 días
RCW 25 8 – 10
24 días
RCW 25 15 días

Tomado de: https://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/drug_alert-5-2019/es/

Tomado de: https://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/drug_alert-5-2019/es/

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Cuando se rompe la cadena de frío es importante saber que:

• Las anatoxinas son más resistentes a las variaciones térmicas
• La vacuna de hepatitis B no reduce sensiblemente su eficacia a temperatura ambiente en un
periodo inferior a 3 días, pero no así si se congela la vacuna
• No se deben congelar las vacunas de: tétanos, tos ferina, tifoidea, poliomielitis, rabia, Hib,
gripe porque se inactivan
• Las vacunas liofilizadas no reconstituidas son más resistentes a la congelación
• En caso de que sea necesario analizar la potencia de las vacunas tras el accidente térmico, se
remitirá una muestra (no usada) manteniendo la cadena de frío en el transporte, al lugar
donde serán evaluadas
• No se utilizarán esos lotes hasta que haya sido comprobada su efectividad

¿Cómo actuar cuando se rompe la cadena de frío a nivel local? : Si las vacunas se han expuesto a
temperaturas superiores o inferiores a las recomendadas (+2°c a +8°c) se debe verificar la termo
estabilidad de las vacunas de acuerdo al laboratorio fabricante y notificar a la coordinación zonal o al
distrito correspondiente el evento térmico al que se expusieron los biológicos. Los aspectos que debe
reportar son:
 Cual fue la causa de este incremento: corte en el suministro eléctrico, daño o por mal
funcionamiento del refrigerador.
 Cual fue el incremento de la temperatura del refrigerador y el tiempo que permanecieron las
vacunas almacenadas en estas condiciones.
 Si se desconoce el tiempo real de duración del evento se tomar como referencia la hora del
último registro de temperatura del refrigerador.
 Informe cuales eran las temperaturas mínima y máxima que se estaban registrando en el
refrigerador y la temperatura que está marcada durante el incidente térmico, si es posible
registre también la temperatura ambiental del vacunatorio.
 Registre el nombre de todas las vacunas que fueron afectadas con sus respectivos lotes, fecha
de caducidad, número de dosis.
 Mantener las vacunas en termos respetando la cadena de frío, sellar el termo y colocar un
rotulo que indique la razón por la cual no se pueden utilizar los inmunobiológicos hasta que se
verifique si se pueden o no utilizar.
 Si las vacunas son aptas para su uso se deben utilizar lo más pronto posible por riesgo de
acumulación que reduce su tiempo de vida fría.

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Alteraciones de las vacunas por accidentes térmicos: las vacunas pueden presentar algunas
alteraciones sin un cambio visible en su aspecto:
 Pérdida de eficacia en relación al umbral de temperatura alcanzado y el tiempo de exposición
 Pérdida acumulativa e irreversible de la potencia inmunógenica relacionados con el tipo de
excipientes que contiene, la naturaleza del antígeno inmunizante, humedad residual si se
diluyeron los liofilizados
 Toxicidad de los productos de degradación de las vacunas
 Aumento de la reactogenicidad local de las vacunas
 Reducción del tiempo de vida fría, aunque períodos cortos no las afectan sensiblemente, el
efecto acumulativo incide en el tiempo útil de vida de la vacuna. La exposición a temperaturas
bajas inactivan definitivamente a varias vacunas (pentavalente, DPT, DT,dT, antigripal, HB)

Reactogenicidad local de las vacunas administradas por vías parenterales

Vacuna ID Vacuna SC Vacuna IM

Tomada de: https://pediatria24.wordpress.com/2009/08/11/bcg/ Tomada de: http://sgpwe.izt.uam.mx/Curso/617.SERVICIO-MEDICO/Tema/930.Servicio-Medico.html

Efecto adverso de la vacuna viral atenuada

Tomado de:https://espanol.babycenter.com/thread/2725258/vacuna-de-los-18-meses-

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Bibliografía:

Transporte y conservación de las vacunas. Disponible en:

https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-6

Conservación de las vacunas. Disponible en: https://fundacionio.com › conservacion-de-las-vacunas

Qué es la cadena de frío. Disponible en: https://www.rotary.org/es/vaccine-cold-chain

La cadena de frío. Disponible en:

http://www.bvs.hn/Honduras/PAI/ManualNormasyProcedimientos/MNPPAIH2-1.pdf

Las vacunas y la cadena de frío. Disponible en: http://www.bvs.hn/RHP/pdf/1999/pdf/Vol20-3-

1999-3.pdf

Interrupción de la cadena de frío. Disponible en: http://www.enfermeriaaps.com/portal/wp-

content/uploads/2012/01/Quiebre-Cadena-Frio.pdf

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