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CA

CADENA DE FRIO

CALIDAD DE LAS VACUNAS


CADENA DE FRIO
• Conjunto de procesos, normas,
actividades y procedimientos que
aseguran la correcta conservación de los
productos inmunobiológicos (Vacunas)
durante la recepción, manipulación,
transporte, almacenamiento,
conservación y culmina con la
administración al usuario final en los
puestos de vacunación.
Definiciones Operativa
Cadena de frío Es el sistema que asegura el
adecuado
– Transporte,
– Almacenamiento y
– Manipulación de las vacunas,

Desde su producción hasta su aplicación;


dentro de los rangos de temperatura
establecidos para asegurar que las vacunas

“mantengan su potencia Inmunológica”

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• Las vacunas son productos de compleja
preparación y muy sensibles a cualquier
alteración de temperatura.
• Estos productos requieren mantenerse
dentro de rangos de temperatura
estables de refrigeración y/o
congelación con el propósito de asegurar
su calidad inmunológica.
• Importante conocer el tipo de vacuna y
composición.
Cambios en la Cadena de frío?
ESLABONES DE LA CADENA DE FRIO
LABORATORIO PRODUCTOR
Transporte
Almacenamiento temporal (aduana)
Transporte
Almacenamiento central (cámara central)
Transporte
Almacenamiento regional (cámara regional)
Transporte
Almacenamiento local (refrigerador)

Termos/Cajas transportadoras

Las vacunas son “productos biológicos”, su correcto


transporte y conservación es indispensable para garantizar
su efectividad y evitar eventos adversos.
CADENA DE FRIO
NIVELES DE LA CADENA DE FRIO
CONSERVACION DE LAS VACUNAS
TERMO ESTABILIDAD
La temperatura y el tiempo de exposición juegan
un papel crítico en el proceso de
conservación de las vacunas.

Afectan las
propiedades:
Impactan
Físicas
en la
Químicas
Eficacia
Microbiológicas
TERMO ESTABILIDAD
Si los productos Refrigerados son expuestos a
temperaturas fuera del rango establecido, puede
ocasionar:

Reducción de la vida útil


Afectar los valores de calidad: potencia, pureza e
identidad del producto.
Disminuir o eliminar su efectividad
Inactivación para el caso de vacunas
Conocer la Termosensibilidad de las vacunas
Dias
a 37 ºC

2 Polio
Sensibiiidad al calor

Hib
7 líquida
ASA DTP

14 Fiebre Hib Pen/li IPV DTP-HB Rotavirus


amarilla liofilizada
BCG

30 TT,Td Hep B
JE

Sensibilidad a la congelación

Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07


Termoestabilidad de las vacunas
Riesgo de Congelación Riesgo al
calor

HvB DPT DT OPV

dT Hib Pentavalente SRP

NEUMOCOCO ROTAVIRUS IPV AMA

Influenza
VPH estacionaria Hexavalente BCG
CLASIFICACION DE VACUNAS POR SU
TERMOESTABILIDAD
• VACUNAS SENSIBLES A LA LUZ
– BCG, SPR, SR, AMA, HvA, Hib, Antimeningococica, IPV
• VACUNAS SENSIBLES AL CALOR
– APO, SPR, SR, AMA, Hib, Varicela soster
• VACUNAS SENSIBLES A LA CONGELACION
• HvB, HvA, DPT, DT, dT, Hib liquida, Influenza,
rotavirus, VPH, IPV, Antineumococica, Meningococica
C, todas las combinadas

OPS/OMS Vacunación Segura


OPS/OMS Vacunación Segura
CADENA DE FRIO: FASES MANUFACTURA
RECEPCION
DESPACHO
DISTRIBUCION

Control de Tº a
la salida del
producto Lectora digital Control de Tº a
de la entrega del
temperatura producto
durante el
transporte
EQUIPAMIENTO
EQUIPOS DE CADENA DE FRIO DISTRIBUIDOS A NIVEL NACIONAL
TOTAL
DESCRIPCIÓN
DISTRIBUIDO
CONGELADOR FOTOVOLTAICO 109.5 L 178
CONGELADORA ELECTRICA HORIZONTAL 138 L 400
CONGELADORA ELECTRICA HORIZONTAL 271 L 2350
CONGELADORA ELECTRICA HORIZONTAL 98 L 3360
REFRIGERADOR FOTOVOLTAICO 37.5 L 80
REFRIGERADOR FOTOVOLTAICO 85 L 20
REFRIGERADORA CONSERVADORA HORIZONTAL DE VACUNAS 105 L 400
REFRIGERADORA CONSERVADORA HORIZONTAL DE VACUNAS 135 L 600
REFRIGERADORA CONSERVADORA HORIZONTAL DE VACUNAS 48 L 4900
REFRIGERADORA CONSERVADORA HORIZONTAL DE VACUNAS 75 L 460
COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO DISTRIBUIDOS A NIVEL NACIONAL 12748
TOTAL
DESCRIPCIÓN
DISTRIBUIDO
CAJA TRANSPORTADORA DE VACUNAS 22.45 L 2400
CAJA TRANSPORTADORA DE VACUNAS 7 L 1400
PAQUETE FRIO DE AGUA CON TAPA ROSCA 400 mL 200000
TERMO PARA TRANSPORTE DE BIOLOGICOS Y VACUNAS DE 1.7 L 12635
TERMO PARA TRANSPORTE DE BIOLOGICOS Y VACUNAS DE 2.6 L 7635
ALMACENAMIENTO
CADENA DE FRIO:
NIVEL OPERATIVO
¿QUE SE DEBE MEJORAR?
Adecuación de Paquetes
Fríos
1. Retirar el paquete frío del
gabinete de congelación.
2. Colocar los paquetes fríos sobre
una superficie o mesa acanalada,
para facilitar la exposición del
paquete frío por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar,
es necesario que el agua se
mueve levemente dentro del
paquete frío cuando se agita a
la altura del oído.
4. Cuando se escuche este
movimiento del agua recién se
colocar dentro del termo o caja
transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto
de congelación del agua (0°C)
Temperatura de conservación de las vacunas

• Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.

• La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los


textos es de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes
fríos hasta hacerlos sudar).

• La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada


en el estudio de “Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los
riesgos de la congelación en la cadena de frío “ realizados el 2008 con UNICEF,
PATH y CEP y los resultados de la introducción de los Data Logger en todos los
niveles de la cadena de frío, donde se evidencia que durante la manipulación de
la vacuna en el termo permanece por debajo de los +2°C sin sobrepasar los 0°C
(ver grafico 1 y 2), por lo que se toma la decisión de:

Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC


¿QUE SE DEBE MEJORAR?
¿QUE SE DEBE MEJORAR?
CONCLUSIONES
• El éxito o el fracaso de un proceso de vacunación dependerá de la
calidad y potencia inmunológica de las vacunas utilizadas.

• La cadena de frío garantiza que las vacunas conserven su


capacidad inmunogénicas y eficacia protectora.

• Los países deben garantizar una gestión integral de la cadena de


frio orientadas a garantizar la adecuada conservación, transporte
y almacenaje.

• Seguir dotando de equipos y complementos de cadena de frio en


el país.

• Incorporar recursos humanos calificado y capacitado para


mejorar la gestión de la cadena de frio.
CONCLUSIONES
• Asistencia técnica, monitoreo continuo y evaluación de la gestión
cadena de frio a nivel nacional.

• Capacitación : Usuarios y proveedores de servicios.

• Aprobación de la Norma Técnica de Salud para el manejo de la


cadena de frio en las inmunizaciones.

• Se debe trabajar con un sistema de información que nos permita


conocer todos los procesos de la cadena de frio.
• AUTONOMIA FRIGORIFICA
• VIDA FRIA
• TERMOESTABILIDAD
• TEST DE AGITACION

OPS/OMS Vacunación Segura

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