INTRODUCCIÓN

La cadena de frío es uno de los pilares más importantes en las actividades de

inmunizaciones, pues de ella depende la seguridad, calidad y garantía de los
inmunobiológicos, para la protección de personas contra las enfermedades prevenibles por
vacunación.

En los programas de vacunación es reconocido lo relevante de la cadena de frío. Los

productos inmunizantes utilizados en las vacunaciones son sensibles al calor; si estos se
exponen a temperaturas altas disminuirán su capacidad inmunógena y quedaran totalmente
inutilizables.

La vacunación a nivel poblacional ha probado ser una estrategia costo efectiva empleada en
salud pública, y es la única que ha demostrado que puede erradicar una enfermedad. Así,
los beneficios de las inmunizaciones exceden largamente sus riesgos.

Por ello es necesario que tengamos claros los conocimientos sobre aquellos eventos
supuestamente atribuidos a vacunación o inmunización (ESAVI); reconocer los riesgos que
entraña para su prevención y control. Así en el campo de acción de nuestra profesión
lograremos brindar a la población el máximo beneficio.
 CADENA DE FRIO

Definición:

OPS: “sistema logístico que comprende al personal, equipo y los procedimientos para
conservar, transportar y mantener las vacunas en condiciones óptimas de y temperatura
desde el lugar de fabricación hasta las personas que van a ser vacunados.”

La “Cadena de frío” es un conjunto de actividades que se ordenan a manera de eslabones u

escalones de tipo logístico formando una cadena que se inicia con la recepción,
manipulación, transporte y almacenamiento seguro de las vacunas, con el propósito de
mantenerlas dentro de los rangos de temperatura requeridos para garantizar su poder
inmunológico, desde que sale del laboratorio hasta su aplicación final, incluye las jeringas
como un elemento también importante (“guía práctica de cadena de frío”-MINSA )
 NIVELES DE LA CADENA DE FRIO

Los niveles de la “Cadena de Frío” pueden variar y se adaptan a la estructura de salud,

establecida en cada país. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a las temperaturas
deseables y por períodos de tiempo recomendados.

NIVEL CENTRAL. NIVEL REGIONAL. NIVEL LOCAL

habilitado con cámaras Constituye el segundo nivel Ubicado en hospitales,

frigoríficas para mantener de la “Cadena de Frío”, centros y puestos de salud,
temperaturas de localizados en los zonas rurales, etc. Cuentan
refrigeración y congelación, departamentos o provincias. con refrigeradores y/o
con capacidad para Disponen de refrigeradores elementos complementarios
almacenar vacunas por para almacenar y conservar para mantener los
amplios períodos de tiempo. inmunobiologicos por inmunobiologicos por
Se dispone también de períodos limitados de cortos períodos de tiempo.
equipos frigoríficos para tiempo, disponen asimismo,
congelar paquetes fríos. de equipo adicional para
congelar paquetes fríos.

Todos los inmunobiologicos se conservan de 0 a 8°C.

ELEMENTOS O RECURSOS:

Recurso humano: Está constituido por las personas que directa o indirectamente
intervienen en la manipulación y administración de vacunas.
Recurso material:infraestructura, componentes de la cadena de frio
Recurso financiero:elementos que aseguran la operatividad y se obtienen mediante gestión
oportuna

PROCESO LOGISTICO

RECEPCION DE LAS VACUNAS

 Determinar las condiciones de espacio disponible en los equipos frigoríficos de los

establecimientos de salud, en base a la programación y requerimiento realizado.

 Clasificar todos los paquetes fríos y mantener en congelación permanente la

cantidad o número que puedan ser requeridos para cumplir con las acciones de
conservación.

 Es necesario programar y preparar el cuadro de distribución de biológicos a los

niveles diferentes niveles, oportunamente.

 Cumplir con las funciones descritas para las condiciones de recepción, temperatura
y procesos de rutina a seguir por el personal encargado de la recepción

 Si no hay capacidad de almacenamiento en los equipos existentes en el almacén que

recepciona, se procederá a aplicar el plan alternativo de contingencia para el
almacenamiento de inmunobiologicos

DISTRIBUCION

Este procedimiento se realiza de acuerdo a cada nivel tomando en cuenta las

disposiciones internas de la organización del Almacén, Centro de Acopio o
Consultorio de Vacunación, además debe considerarse los siguientes criterios:
- requerimiento
- accesibilidad
- condiciones del medio de transporte
- tiempo de duración del traslado de los insumos

CONSERVACION:(modelo de organizacion del refrigerador )

Control de calidad de las vacunas

La calidad de las vacunas es garantizada por el fabricante antes de su venta y distribución.

La autoridad nacional de salud, a través de DIGEMID, es la encargada de verificar y
evaluar la calidad de las vacunas que se administra a nivel nacional. Si ocurre alguna
ruptura de la cadena del frio, la vacuna puede ser sometida a nuevas pruebas para
determinar su calidad.

Debido a la complejidad de este tipo de pruebas, costo y tiempo que demandan las mismas,
se debe comunicar a los niveles inmediatos superiores: ESNI. DEMID para valorar el
incidente y determinar las acciones a seguir.

El test de agitación se realizara cuando se sospeche que la vacuna (DPT, dt ADULTO dt

Pediátrico, Pentavalente y HVB) ha sido expuesta a temperaturas menores de +1°c

“Toda roptura de la cadena de frio debe ser evitada para ello se debe cumplir con las
normas y procedimientos de manejo conservación de vacuna en la cadena de frio.”

Ubicación de las vacunas

Las vacunas en la refrigeradora estarán ubicadas tomando en cuenta tres aspectos:

termoestabilidad, accesibilidad y caducidad.

 Termoestabilidad:

 En el primer compartimiento colocar las vacunas: APO, BCG, SR, SPR,

AMA, hib-liofilizado.

 En el segundo compartimiento colocar las vacunas: HVB, DPT, DT adulto

,dt pediátrico, pentavalente, Hib líquido.

 En el tercer compartimiento, dependiendo del stock disponible de vacunas,

colocar los diluyentes. En todos los casos se sugiere seguir las
recomendaciones del laboratorio o productor.

 Accesibilidad:las vacunas de uso más frecuente se colocaran en los espacios más

accesibles para evitar la apertura de la puerta durante periodos prolongados

 Caducidad:se rotaran las vacunas para que las que tengan fecha de caducidad más
próxima sean las que tengan prioridad de salida.
 Disposición de vacunas por tipo:
Primer nivel: Vacunas virales (APO,SR,SPR,AMA,HVB,HIB)
Segundo y tercer nivel: Vacunas bacterianas(DPT,DTA,Dtp,BCG,)

Prevención de la congelación de los frascos de vacunas:

Las vacunas DPT dt adulto DT pediátrico, pentavalente y HVB, no deben congelarse en

ninguno de los niveles de almacenamiento, debiendo tomarse todas las medidas necesarias
para evitar la congelación y disminuir las pérdidas de las mismas por esta causa.
En zonas con temperaturas variables de clima frio, la temperatura puede descender
fácilmente por debajo de 0°C, en estas circunstancias las vacunas tienen mayores
probabilidades de congelarse.

La vacuna anti hepatitis B y toxoides como la DPT, DT, pediátrico y dt adulto se congelan
y se destruyen a 0.5 °c (medio grado bajo cero)

 A temperatura menor de 0 ° c (bajo cero): es recomendable desconectar el

refrigerador y utilizar cajas térmicas con paquetes conteniendo agua a 8°c para
conservar las vacunas y vigilar diariamente que los paquetes no presenten signos de
congelación.
 Cuando hay presencia de signos de congelación de los paquetes frios es necesario
que sean reemplazados por otros paquetes con agua a 8°c.
 Este proceso debe realizarse mientras dure las temporadas de bajas temperaturas.

Si existiera duda acerca de la buena conservación y se sospeche que las vaunas

pentavalentes, DPT,DT, y Td has estado expuestas a bajas temperaturas, no deberán
utilizarse de inmediatos. En cambio se efectuara un prueba para determinar si estas han sido
congeladas (Concepción López Luna, enfermería sanitaria, 2° edición. México)

¿Cómo efectuar la prueba?

Seleccionar un frasco de vacuna que se sospeche haya sido congelado.

Seleccionar otro frasco de vacuna, del mismo tipo y del mismo laboratorio productor, del
cual se tenga la certeza de que no ha estado expuesto a bajas temperaturas.

Prueba para comprobar si la vacuna ha sido congelada(Concepción López Luna,

enfermería sanitaria, 2° edición. México)

Tiempo de espera Vacunas expuestas a Vacunas no expuestas a

Al terminar de agitar
Después de 15 minutos
Después de 30 minutos
congelación congelación
Contiene partículas El líquido se muestra
granuladas, aparece menos uniforme y de un color
denso y blanquecino blanquecino denso
Hay presencia de El líquidocomienza a
sedimentos que se ubican en aclararse, pero no hay
el fondo del frasco presencia de sedimentos
Se observa un sedimento El líquido se observa medio
compacto totalmente claro con un sedimento
separado de líquido, el cual blanquecino uniforme;
se desplaza con dificultad cuando el frasco se mueve,
 cuando el frasco se mueve se desplaza con facilidad

Seguridad de los viales

Si no existiera por algún motivo los paquetes fríos suficientes para el transporte de las
vacunas y se tuvieran que usar hielo de uso comercial o picado como única alternativa para
las actividades extramurales de vacunación; los frascos de vacunas deberán estar bien
protegidas para evitar el contacto directo con el hielo o agua; caso contrario se consideraran
contaminados y no deberán ser utilizados. Se deberá informar inmediatamente a su nivel
inmediato superior y se sigue el procedimiento para su descarte. Para prevenir la inmersión
en agua se aplicaran las estrategias necesarias para evitar su contaminación, por ejemplo
utilizar bolsas de cierre hermético, vasos térmicos, entre otros.

Cumplimiento de la política de frascos abiertos en el nivel regional y local

Los frascos con dosis múltiples de vacunas OPV,DPT,TT,DT pediátrico dt adultos

,hepatitis B y las formulas liquidas como la vacuna contra Hib e influenza de los que se
hayan extraído una o varias dosis de vacuna durante una sesión de vacunación, podrán ser
utilizadas en sesiones ulteriores de inmunización durante un periodo máximo de cuatro
semanas, siempre y cuando se cumplan las siguientes condiciones:

 Fecha de vencimiento y caducidad de las vacunas.

 Almacenamiento en condiciones adecuadas de cadena de frio.
 El vial de vacuna no haya sido sumergido en agua, el tapon de caucho de la
vacuna no debe estar sumergido en agua, el tapon de caucho de la vacuna no
bebe estar sumergido en agua debido al descongelamiento de los paquetes
frios. El frasco debe permanecer limpio y seco.
 Técnica “aseptica” usada correctamente para cargar la dosis (prohibido dejar
introducida las agujas en el frasco).
 Si los frascos de vacuna presentan monitores de control de temperatura
(monitores de viales de vacunas) se deberá verificar que no hayan alcanzado
el punto de descarte.

En las vacunas liofilizadas (reconstituidas)los viales de estas deben mantenerse a

temperatura de +2 a +8 °c y desecharse después de 6 horas de su reconstitución cumpliendo
siempre en todo momento las condiciones antes mencionadas.

POLITICA DE MANEJO DE FRASCOS ABIERTOS MULTIDOSIS:

VACUNAS TIEMPO DE DURACION

BCG,SR,SPR,AMA.Hib LIOFILIZADO 6 horas después de su reconstitución
OPV,DPT,dt adulto, DT pediátrico, HVB, hib Hasta 4 semanas luego de abierto el
liquida, influenza frasco.

NORMAS GENERALES DE CONSERVACION DE LAS VACUNAS

NIVEL Central Regional Local
TIEMPO 6 a 18 meses 3 a 6 meses 1 a 3 meses
VACUNAS TEMPERATURA
 Antisarampionosa
 Antiamarílica
 Antipoliomielítica
- 15 ºC a -25 ºC
 AntiSarampiòn y Rubeola
 Antisarampiòn,ruebeola y
paperas
 BCG
 DPT
 TT
 TD
0 ºC a 8 ºC
 Td
 Haemophilus (Hib)
 Hepatitis B

EQUIPOS DE LA CADENA DE FRIO

Cuarto frio: almacenamiento de inmunobiologicos en grandes volúmenes (nivel central o

regional

Congeladores/ refrigeradores: En zonas donde existen limitaciones de energía eléctrica./

lugares donde existen energía electrica las 24 horas del día

CAJAS TERMICAS –PARA TRANSPORTE Y ALMACEN

 Los equipos ICELINE, corresponden a la actual tecnologia en equipos para vacunas, su
origen ocrrepsonde a la necesidad de tener un equipo que garantice la estabilidad de
temperatura, de modo que su instalación pude realizar en todas las zonas a pesar de la
fluctuación de voltaje

termos: kst, gyostely

ERRORES PROGRAMATICOS RELACIONADOS CON LA CADENA DE FRIO

Acciones realizadas durante la jornada de trabajo relacionada con el manejo de los

inmunobiológicos, que afectan la calidad de los mismos

Inadecuada conservación, manipulación, Guardar fármacos, alimentos ú otras

preparación y/o administración de la sustancias en el refrigerador de vacunas.
Vacuna
La pérdida o daño de las etiquetas de los
frascos al entrar en contacto directo con
humedad o agua producido por paquetes fríos.
Cómo evitar los “errores programáticos”
Mala conservación de las vacunas en el nivel local, ya
sea que las vacunas no están almacenadas y
conservadas dentro de los rangos de temperatura
recomendado + 2°C a + 8°C ,o no, usar la refrigeradora
exclusivamente para vacunas.

 Capacitando al personal de salud en la prevención de estos errores.

 Supervisando y monitoreando continuamente el vacunatorio, los equipos frigoríficos y
las actividades relacionadas.
 Suministrando con propiedad y oportunamente los equipos e insumos requeridos.
 Investigando todos los errores operacionales, para que no se repitan.

A.
FALLAS O INTERRUPCIONES DEL FLUIDO ELÉCTRICO

 Si la interrupción por falta de fluido eléctrico o combustible, es menor a una hora ,

no abrir la refrigeradora y sellar con cinta aislante.
 Cuando la interrupción es mayor de una hora almacenar las vacunas en termos
disponibles que tenga “vida fría” superior a 72 horas.
 Si excediera más de 72 horas, trasladar las vacunas a los centros de acopio más
cercanos (centros de salud o poblados).
 Registrar el control de temperatura, hora y tiempo que duró la interrupción del
fluido eléctrico o falta de combustible.
 Para equipos de diseño especial (ICELINED) seguir las recomendaciones dadas con
tal propósito. Dependiendo del tipo de equipo “ICELINED” utilizado, la “vida fría”
puede ser de 24 a 72 horas
CUANDO SE USA LA CAJA TERMICA PARA TRANsPORTE
PROCEDIMIENTO PARA EL EMBALAJE:

1. Paquetes frios con la temperatura requerida 0 C°

2. Número de paquetes frios, de acuerdo a la capacidad de la caja, (las cajas
sueleen traer en la parte interior el número de paquetes necesarios). Los
paquetes deben ser de 600 centímetros cubicos cada uno, si es menor la
capcidad deberán aumentarse el número de paquetes.
3. Los paquetes fríos en las cajas térmicas deben ubicarse en todo el contorno
incluyendo las partes inferior y superior por la que se abre la caja térmica,
(las cajas suelen traer en la parte interior la indicación respectiva)
4. Se debe recordar que el “aire frio” es más pesado que el aire caliente, en
consecuencia al colocar los paquetes frios “arriba”, se logrará una mejor
distribución de la temperatura pues el aire frio se ira siempre hacia abajo y
permanecera en el interior de la caja que contienen las vacunas.
5. Se debe revisar periódicamente las condiciones de los paquetes fríos que se
encuentran dentro de las cajas. Si los paquetes fríos tienen presencia de hielo,
la temperatura dentro de la caja térmica será confiable. De notarse que la
cantidad de hielo es mínima o está a punto de descongelarse, ello será un
indicador para reemplazar los paquetes fríos por otros debidamente
congelados.

CUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRIAS Y TERMOS.

Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los termos y cajas frías, cualquier error
por desconocimiento, irresponsabilidad u omisión puede propiciar graves consecuencias
que es necesario evitar.

Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajas temperaturas, son embaladas en una
caja térmica o termo fabricado con elemento aislante de buena calidad, existe el riesgo de
que se congelen, con mayor razón cuando no se tiene en cuenta o no se le presta atención al
tipo de paquete frío o paquetes fríos que deben utilizarse.

En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas que pueden congelarse, pues la
preparación del termo no demandaría mayor preocupación, ya que se puede poner dentro
del termo, las vacunas con paquetes fríos a bajas temperaturas. El problema está, en que por
lo general se preparan y embalan diversas vacunas para ser enviadas a los niveles
correspondientes (entre vacunas que pueden congelarse y otras no). En otros casos la
preparación de los termos con las vacunas del uso diario en el establecimiento de salud,
demanda serio cuidado en el proceso.Recientes evaluaciones, ha permitido detectar en alto
porcentaje, la exposición a bajas temperaturas de vacunas que no deben congelarse.
 Se debe recordar que los paquetes fríos a ser utilizados en los termos deben ser aquellos que
contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua, físicamente, presenta congelación y
descongelación a la temperatura de 0 ºC

CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS.

TERMO-CAJA TRASPORTADORA N° DE CERRADA CON

PAQUETES APERTURA
KST

4
GYOSTILE 6-7 72 horas 36 horas

LOSANI 8 36 horas 12 horas

RCW 12
14 15 dias 8-10 dias
RCW 25 24 15 dias

USO DE FRASCOS ABIERTOS DE VACUNAS

MULTI-DOSIS (OPS/OMS 2000)
 ESAVI
Definición: Evento Supuestamente Atribuido a Vacunación o Inmunización. Cualquier
evento adverso asociado a la vacunación o inmunización, que tiene una asociación temporal
y no necesariamente casual. Es una definición operacional que desencadena el proceso de la
investigación que concluye con su clasificación final la implementación de medidas
correctivas. Es la vigilancia de ESAVI se incluyen primordialmente los de tipo severo.

ESAVI SEVERO: Se define como caso de ESAVI a todo evento clínico supuestamente
atribuido a una determinada vacuna o a la vacunación.
Es todo ESAVI que cumpla uno o más de los siguientes criterios:
a) Hospitalización.
b) Riesgo de muerte.
c) Discapacidad.
d) Fallecimiento.

EVENTO ADVERSO: Cualquier acontecimiento no deseado que ocurra a un sujeto

durante o después de la administración de un producto farmacéutico, el cual no tiene que
tener necesariamente una relación causal con el tratamiento.

EVENTO COINCIDENTE: Cuando el evento definitivamente no está relacionado a la

vacuna y se identifica una etiología o patología que explica de manera razonable el cuadro
clínico (enfermedad producida por otra etiología).

EVENTO NO CONCLUYENTE: Cuando la evidencia disponible no permite determinar

la etiología o determinar la causalidad del evento.

2.4 EVENTO RELACIONADO CON ERROR PROGRAMÁTICO U

OPERACIONAL:

Debido a error de los procesos de: almacenamiento, conservación, distribución,

manipulación, preparación y administración de las vacunas; o relacionado con la consejería.

Los errores programáticos pueden ser de tipo infeccioso o no infeccioso:

INFECCIOSO NO INFECCIOSO

Eventos adversos
Transmisión de Infecciones debido Eventos adversos debido a
agentes patógenos a a equipos no debido a técnicas inyecciones de
través de la sangre estériles inadecuadas sustancias
inadecuadas

Parálisis Inyección
Hepatitis
Absceso, traumática toxica,
B,
septicemia , choque
Hepatitis
, tétanos linfadenitis anafiláctic
C, VIH
. o.
Errores operativos del programa y sus consecuencias:

ERROR OPERATIVO EVENTO PREVISTO

Inyección no estéril:
 Reutilización de jeringa o aguja
descartable.
 Uso de jeringas sin garantía de
esterilidad adecuada.
 Vacuna o diluyente contaminado.
 Uso de vacunas liofilizadas por
más del tiempo indicado de uso.
Error de reconstitución:
 Reconstitución con diluyente
incorrecto.
 Reemplazo de la vacuna o
diluyente con un fármaco.
Inyección en el lugar equivocado:
 BCG aplicada por vía subcutánea.
 DTP / DT / TT demasiado
superficial.
 Inyección en glúteo.
Transporte / almacenamiento
incorrecto de vacunas.
Caso omiso de las contraindicaciones.
 Infección: absceso localizado en el
sitio de inyección, sepsis,
síndrome de choque tóxico o
muerte. Infección transmitida por
la sangre, como hepatitis o VIH.
 Absceso local por agitación
indebida.
 Efecto adverso de un fármaco;
ejemplo, insulina.
 Muerte.
 Vacuna ineficaz.
 Reacción o absceso local.
 Reacción o absceso local.
 Daño al nervio ciático.
 Reacción local por vacuna
congelada.
 Vacuna ineficaz.
 Reacción grave previsible.

A continuación señalamos un listado de posibles causas del programa de vacunación

(errores programáticos):

 Dosificación inadecuada de vacuna.

 Método de administración incorrecto.
 Practicas no seguras en la manipulación de agujas y jeringas descartables.
 Falta de verificación del empaque que garantice la esterilidad de agujas, jeringas y
vacunas.
 Reconstitución de las vacunas con el diluyente equivocado.
 Cantidad indebida de diluyente.
 Preparación inadecuada de vacunas.
 Sustitución de vacunas o diluyentes por medicamentos u otros.
 Contaminación de la vacuna o el diluyente.
 Almacenamiento indebido de las vacunas y jeringas.
  Vacunas y jeringas usadas después de su fecha de caducidad.
 Sobre dosificación de vacunas
 Vías de aplicación incorrecta
 Falta de asepsia
 Empleo de mala técnica de asepsia.

2.5 EVENTO RELACIONADO CON LOS COMPONENTES DE LA VACUNA:

Debido al tipo de vacuna, su composición y a la condición inmunológica del vacunado o

receptor. Producido por el componente activo de la vacuna en sí, persevantes, estabilizantes
u otros.

Consideraciones:

 Suspender el uso del producto y comunicar a nivel nacional: tipo o lote de

vacuna/jeringa del que se sospecha.
 Notificar los resultados de la investigación a la OPS, para difundir la información
internacionalmente.
 Disponer la devolución de la vacuna si fuese necesario.

VACUNACIÓN Y ESAVI POST VACUNALES

La mayor parte de los ESAVI son leves, no requieren de tratamiento y no producen alguna
consecuencia a largo plazo. Los tipos de ESAVI pueden ser leves, moderados y severos” y
a su vez estos pueden ser de tipo locales o sistémicos.

ESAVI LEVES
Tipos de eventos Eventos
 Dolor  Vesículas
 Enrojecimiento  Pápulas
Eventos locales  Induración y edema  Queloide
 Nódulo cutáneo  Linfadenitis
regional
 Fiebre  Diarrea
 Irritabilidad  Erupción cutánea
 Dolor muscular  Artralgia
Eventos sistémicos
 Malestar general  Linfadenitis
 Cefalea regional
 Vómitos  Otros

ESAVI SEVEROS
Tipos de eventos Eventos
  Absceso en el lugar de la punción
 Reacción local grave
Eventos locales  Reacción local grave con reacción
 sistémica (RH III)
 Necrosis (RH IV)
 Episodio de hipotonía-hipo reactividad
 Llanto persistente inconsolable
 Osteítis y osteomielitis
 “Becegeitis”
 Parálisis poliomielítica relacionada con la vacuna
anti poliomielítica oral.
 Encefalitis consecutiva a la vacunación frente a
fiebre amarilla
Eventos sistémicos
 Anafilaxia (RH I).
 Trombocitopenia (RH II).
 Parálisis aguda flácida post vacunal.
 Síndrome de Guillan Barré (S.G.B.).
 Parálisis facial.
 Meningitis.
 Convulsiones febriles, afebriles.
 Encefalopatías.

DISPOSICIONES ESPECÍFICAS

Identificación, captación y notificación de ESAVI severo

Todo personal de salud deberá identificar un caso de ESAVI severo de acuerdo a la

definición operativa, verificando estado de vacunación (registro o carnet).

Lugares de captación de ESAVI severo: servicios de emergencia, consulta externa u

hospitalización de los servicios de salud sujetos a la aplicación de esta directiva sanitaria,
independiente del establecimiento donde fue vacunada la persona.

Se notificaran e investigaran también los siguientes:

 Casos no severos
 Casos no severos que sobre pasan la tasa de incidencia esperada.
 Información difundida en medios de comunicación que están relacionados con la
posible ocurrencia de ESAVI.

El personal de salud debe de notificar dentro de las primeras 24 horas al nivel inmediato
superior, desde el nivel local hasta la dirección general de epidemiología (DGE) de la
ocurrencia del caso incluyendo la ficha de notificación inmediata.
Durante las campañas de vacunación e ingreso de vacunas los establecimientos de salud
notificaran la presencia o ausencia de casos.

Llenado de la ficha de investigación clínico epidemiológica

Todos los casos de ESAVI severos contaran con la ficha de investigación clínica
epidemiológica, tanto para el nivel inmediato superior como para el servicio de
epidemiologia del EESS. La ficha que será llenada por el médico que atendió el caso y el
encargado de epidemiologia.

Verificar el antecedente vacunal de la persona, en caso de no contar con carnet se deberá

coordinar para obtener los datos necesarios y consignarlos en la ficha.

La ficha de investigación clínica epidemiológica deberá ser enviada dentro de las 48 horas
notificado el caso.

Investigación de caso ESAVI

La investigación se debe realizar antes de las 48 h de captado elcaso ESAVI utilizando para
ello la ficha clínico-epidemiológica de investigación de caso.

El objetivo de la investigación de caso ESAVI es determinar si se trata de un hecho aislado,

determinar las posibles causas del evento y clasificar el ESAVI.

La investigación clínica epidemiológica de un ESAVI severo notificado, se realizara por un

equipo multidisciplinario integrado por representantes de epidemiologia (dirige),
inmunizaciones, servicios de salud, DIREMID/DEMID.

La investigación inicial deberá contar con un informe preliminar de la misma, el cual

deberá ser emitido al nivel inmediato superior siguiendo el nivel jerárquico establecido
anexando la copia de la historia clínica. El informe final de la investigación conllevara a la
clasificación final de caso con lo cual se terminara la investigación del caso.

Caso ESAVI severo debe de contar con un expediente elaborado por

DISA/DIRESA/GERESA, que cumpla con:

 Ficha de investigación clínico epidemiológico.

 Copias de: Historia Clínica, carnet de vacunación del caso,
 Informes de la DISA/DIRESA/GERESA, personal de la Red Nacional de
Epidemiología, clínicos u otro.
 Copia de registro de vacunación
 Informe de necropsia (en caso de fallecimiento).
Los pasos de la investigación de los ESAVI severos son los siguientes

Primer paso: Evaluación inicial

Verificar el antecedente vacunal del caso a través del carnet de vacunación o registros de
los establecimientos de salud (tipo de vacuna, la fecha y hora de vacunación del evento
presentado)

La comunicación a los padres o tutores se realizara en coordinación con el médico tratante.

Notificar; realizar la notificación dentro de las primeras 24 horas de conocido el caso por la
vía más rápida (teléfono, correo electrónico, fax.) al nivel inmediato superior.

Segundo paso: descripción clínica del caso

a. Evaluación clínica del caso

o Historia clínica (del establecimiento actual y del establecimiento donde fue
atendido, en caso necesario)
o Historia clínica materna (neonatos)
 o Se realizará la anamnesis directa o indirecta según la edad y el estado del paciente
interrogándoseles al detalle sobre los signos y síntomas que presenta el paciente
registrando la fecha y hora de aparición de cada uno de ellos.
b. Revisión del tratamiento recibido y exámenes auxiliares
o Registrar tratamiento recibido, exámenes auxiliares, procedimientos realizados
antes y durante la investigación del caso.
c. Antecedentes del paciente y familiares

En caso de neonatos, lactantes y preescolares:

 Antecedentes prenatales (infecciones maternas, medicación recibida)

 Características del parto (tipo, APGAR, edad gestacional, ictericia neonatal, RPM,
aspiración)
 Desarrollo psicomotor, estado nutricional, hospitalización, trastornes genéticos,
medicación que recibe actualmente.

En caso de niños escolares, adolescentes y adultos

 Antecedentes patológicos: historia de enfermedades, tratamiento previo y actual,

alergias, intervenciones quirúrgicas.
 Antecedentes nocivos, actividad laboral, vida sexual.
 Antecedentes patológicos de padres y familia, enfermedades infectocontagiosas, de
predisposición genética.

d. Antecedentes de vacunación
o Vacunas recibidas previas al evento, reacciones, tipo de vacuna y fecha de
vacunación.
o Evento actual: tipo de vacuna, fecha de vencimiento, presentación, lote, hora y
fecha de aplicación, vía de administración, personal que administro,
establecimiento, tipo de estrategia de vacunación
e. En caso de fallecimiento

Si la persona fallece se realizará obligatoriamente necropsia en las primeras 24 horas, se

pueden dar en dos circunstancias:

1. Fallecimiento en el establecimiento de salud (más de 24 horas hospitalizado):

Realizar la necropsia asegurando la obtención de todas las muestras necesarias.
2. Fallecimiento en su domicilio o con menos de 24 horas hospitalizado: El médico
realizará autopsia verbal interrogando a familiares cercanos (madre en el caso de
niños) siguiendo los pasos de una historia clínica y practicará examen externo del
fallecido buscando signos de enfermedad: ictericia, petequias, palidez, cianosis,
 violencia, etc., posición del fallecido. De ser posible, obtener radiografías del
fallecido y si está indicado muestras para cultivos sangre, y otros fluidos corporales.
f. Obtención y envío de muestras al Instituto Nacional De Salud (INS)
o Muestras de suero, orina, LCR u otros, deberán ser recolectados con nombre del
paciente, tipo de muestra, fecha y procedencia.
o En caso de fallecimiento las muestras de tejido serán obtenidas antes de las 24
horas, sin persevantes. Deberán de ser conservadas y transportadas en cadena de frio
(+2 - +8°C) y de manera inmediata, acompañados de la ficha de investigación
ESAVI

Tercer paso: trabajo de campo

a. Evaluación del servicio de inmunizaciones

Para identificar o descartar errores operacionales.

b. Evaluación del ambiente de trabajo

o Ambiente exclusivo o compartido con atención al niño sano (CRED).
o Verificar suministro de servicios básicos.
o Describir el ambiente y mesa de trabajo.
c. Aplicación de la lista de chequeo

Sera a cargo del personal de epidemiologia de la DISA/DIRESA/GERESA que evaluara al

personal que realizo la aplicación de la vacuna, valorando la experiencia y desempeño del
personal con relación al uso de prácticas apropiadas de vacunación segura.

d. Evaluación de los aspectos operativos

o Almacenamiento, manipulación y transporte de la vacuna.
o Revisión de control visible (vacunas y jeringas).
o Uso de diluyentes, reconstitución de vacunas, formas de administración, dosis
adecuadas.
o Disponibilidad: agujas y jeringas.
o Circunstancias y la forma de realizar la vacunación.
o Cadena de frio
o Prácticas de bioseguridad
e. Evaluación de los aspectos de la vacuna y jeringas
o La DIGEMID, DGSP Y vigilancia epidemiológica sistematizara el control de
calidad, distribución de vacunas y jeringas.
o El personal de vigilancia deberá identificar los EESS que fueron abastecidos con el
lote implicado en el caso ESAVI.
o El personal de epidemiologia evaluara:
 Identificación de vacuna y jeringa utilizada, su aspecto físico y número de lote.
  Fechas de caducidad, laboratorio de fabricación.
 Procedencia de material, fecha de recepción y datos del transporte.
f. Seguimiento del caso
o Todo paciente de ESAVI hospitalizado deberá realizarse el seguimiento diario en el
hospital o Instituto. Este seguimiento culminará con el alta del paciente y con la
comunicación inmediata al nivel inmediato superior. Los motivos del alta pueden
ser por mejoría del paciente o la transferencia a otra institución y que en este último
caso la DIRESA/GERSA/DISA o similar a este nivel, deberá comunicar
DIRESA/GERSA/DISA o similar a este nivel, inmediatamente a la DGE a fin de
realizar las coordinaciones correspondientes con la DIRESA/GERSA/DISA similar
a este nivel, de origen del caso.
o El servicio de epidemiologia deberá remitir una copia de la ficha de investigación
clínica al establecimiento que acepta la transferencia, para el seguimiento del
mismo.
o El seguimiento finalizara con la clasificación del caso y el informe final.
g. Seguimiento del grupo de vacunados con el lote implicado
o Número total de vacunados con el mismo lote/frasco de vacuna.
o Seguimiento al grupo que se vacunó.
o Identificar si existen más casos con el mismo cuadro clínico, determinar el número
de casos; por lote y frasco de vacuna, con un lote diferente de vacunas y por el
mismo personal de salud.
h. Evaluación del perfil epidemiológico de la zona

Se indagara acerca de daños incidentes o prevalentes del área de procedencia.

i. Respuesta de la comunidad

Describir actitudes frente al conocimiento del caso.

Cuarto paso: elaboración de informes del asi ESAVI

Todo caso de ESAVI según el avance de la investigación bebe tener:

o Informe Preliminar
o Informe de seguimiento
o Informe final
Medidas para prevenir los ESAVI durante las campañas de vacunación

o Planificación para reducir los errores programáticos

o Asegurar una distribución adecuada del diluyente y del material inyectable junto
con la vacuna.
o Reconstituir la vacuna únicamente con el diluyente proporcionado con la vacuna.
o Utilizar una aguja y una jeringa descartables del tamaño recomendado por cada tipo
de vacuna y para cada vacuna.
o Realizar la capacitación sobre los procedimientos adecuados de reconstitución de
las vacunas liofilizadas y las técnicas apropiadas de administración.
o Desechar la vacuna reconstituida según la política de frascos abiertos,
o Cumplir con las normas de bioseguridad
o NO almacenar los fármacos y otras sustancias en el refrigerador del PAI, éste es uso
exclusivo para las vacunas.
o Cumplir con las contraindicaciones de la vacuna y las precauciones.
o Capacitar y supervisar a los trabajadores para que observen las prácticas de
inyección seguras.
o Investigar cualquier error operativo o programático del servicio de inmunizaciones
la cual debe ser socializada en forma inmediata.
REFENCIAS BIBLIOGRAFICAS

“CADENA DE FRIO”

Bibliografía

 Ma. ConcepciónLópezLuna (2006).Enfermería sanitaria.Mexico:McGraw-HILL

INTERAMERICANA EDITORES.
 MINSA (2007). “Norma técnica de salud para el manejo de cadena de frio en el uso
las inmunizaciones”.


Linkografía

 MINSA. (2006) “guía práctica de cadena de frío”. Perú: Dirección General de

Salud de las Personas .Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones. Disponible
en:http://epi.minsal.cl/epi/html/elvigia/Vigia24.pdf

LINKOGRAFIA “ESAVI”

 Ministerio De Salud Del Perú: Guía Técnica “Eventos Supuestamente Atribuídos A

Vacunación O Inmunización” (ESAVI SEVERO.). Disponible en:
http://www.diresacusco.gob.pe/administracion/serums/presentaciones/Guia%20Edit
ada%20de%20ESAVI%2029032010.pdf –LIMA PERU; 2010.