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Hernia
mayores de 90 tiene una tasa de mortalidad diez veces mayor en comparación con determinar la seguridad aceptable y los parámetros de resultado. Por
los pacientes más jóvenes.296 ahora, la evidencia disponible respalda la idea de que muchos pacientes
Una publicación reciente basada en datos de 82.911 pacientes con están bien atendidos por la cirugía ambulatoria de reparación de los HI.
operaciones de HI documentadas en el registro alemán de hernias
''Herniamed'' reveló que los pacientes con uso profiláctico o terapéutico
de inhibidores de la agregación plaquetaria y anticoagulantes orales
tenían un riesgo significativamente mayor de complicaciones hemorrágicas Capítulo 10
(3,9 vs. 1,1%; p\0,001) en comparación con los pacientes sin dicha
medicación.363 Estos datos sugieren que, en general, no se puede
recomendar la cirugía ambulatoria de HI en pacientes con anticoagulantes. mallas
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Varios factores pueden afectar las complicaciones relacionadas con la Las mallas textiles a menudo tienen una anisotropía considerable con
malla.366–379 Estos factores se han identificado a partir de diferentes propiedades mecánicas cuando se someten a esfuerzos verticales o
estudios de anatomía, estudios de fallos relacionados con mallas, numerosos horizontalmente. Por lo tanto, cualquier medida de fuerza y
ensayos preclínicos en especies animales y ensayos in vitro. la elasticidad se ve fuertemente afectada por el ajuste de la prueba
procedimiento (por ejemplo, resistencia a la tracción probada en tiras de malla o por
• La reducción del material puede disminuir el riesgo de complicaciones relacionadas
prueba de punción, ancho de la muestra de malla o distintas direcciones de las
con la malla; las mallas planas de poro más grande tienen un menor riesgo de
fibras de la malla en la unidad de prueba). Como resultado, el
complicaciones relacionadas con la malla que las de poro pequeño
La fuerza y la elasticidad de las mallas anisotrópicas no pueden ser
mallas
expresado como un solo número.373, 379 Datos actuales sobre
• Una resistencia a la tracción [16 N/cm2 es innecesaria para
Los requisitos biomecánicos fisiológicos son defectuosos y
mallas utilizadas en la reparación de hernias inguinales.373, 377, 380
solo proporcione estimaciones aproximadas de la mecánica de la malla
• La contracción y la rigidez de las mallas flexibles se ven afectadas
características. En la reparación de una hernia inguinal, la resistencia a la tracción de
por tejido cicatricial. Distancias entre filamentos más pequeñas y
mallas no necesita ser [16 N/cm,2 pero se desconoce
los poros tienen un mayor riesgo de obturación por cicatriz
si existe un requisito de resistencia mínima. Para la construcción de una malla
tejido.366, 378
se recomienda una composición de polipropileno monofilamental, ya que las
• Para esfuerzos mecánicos, la deformación de la malla a lo largo es
mallas multifilamentales tienden a
relacionado con la reducción del tamaño de los poros. Por lo tanto, la prevención de
para mostrar un mayor potencial de infección.387 La contracción de la malla es
el colapso de los poros para evitar las cicatrices en puente requiere alta
como consecuencia de la contracción del tejido cicatricial en el
estabilidad de carga estructural del textil
área de malla. Dependiendo de la actividad inflamatoria local
construcción.381–386
y la cantidad de cicatriz, se encuentra en un rango de 20% hasta
• Los tapones, en comparación con las mallas planas, tienen mayor al 90% en el llamado meshoma.388 Estudios preclínicos
riesgos de fibrosis extensa y es más probable que
muestran que la alta estabilidad estructural puede ayudar a reducir la malla
estimular una reacción inflamatoria intensa, por lo tanto
encogimiento.381
resultando en biomecánica no conforme
Tamaño de poro y porosidad efectiva
propiedades.366, 382 Una clasificación de malla se centra en el riesgo de malla
Los ensayos deben tener en cuenta los resultados funcionales y biológicos. riesgo).370 Otra clasificación estratifica por riesgo de fibrótico
Las modificaciones de los polímeros darán como resultado respuestas puenteo (definido como poros completamente llenos por una cicatriz),
biológicas sustancialmente diferentes. Cualquier intento de estratificar mallas' separando mallas de poros grandes ([1 mm, porosidad efectiva [0%) de mallas
impacto en los resultados quirúrgicos tiene que considerar el complejo de poros pequeños (\1 mm, porosidad efectiva
interacción entre el polímero, la estructura textil con porosidad = 0%).366 Las construcciones de poro pequeño tienen una mayor
fibra, la cantidad total de material, la porosidad, la configuración de las uniones riesgo de formación de puentes fibróticos, mientras que las construcciones de poros grandes
textiles, la ubicación del implante y la tienen un riesgo menor. Un tamaño de poro [1,0 mm] define "tamaño de poro
esfuerzo mecánico ejercido sobre el implante. Ninguno de esos grande", pero no hay consenso sobre esta definición.
parámetros aislados son capaces de predecir la inflamación Algunas pautas usan una definición para tamaño de poro grande
y la respuesta del tejido fibrótico y clasificar las mallas en todos as[1.5 mm.241 Para las mallas más nuevas, el tamaño de poro más grande es
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para proporcionar una medición precisa de los tamaños de poro Evidencia en la literatura
críticos, lo que puede evitar la formación de puentes fibróticos.371 Por Mallas en reparación abierta y laparoscópica
lo tanto, los estudios que usan solo la designación "poro pequeño" o En general, 23 ECA relacionan el material de malla con algunos
"poro grande" tienen limitaciones inherentes a menos que usen la resultados clínicos.147, 164, 170, 182, ECA
392–410 Ocho de esos 23
no encontraron
técnica descrita por Mu ¨hl371 o equivalente. diferencias significativas. Sin embargo, todos los ensayos son
Cantidad de material El pequeños y tienen muy poco poder estadístico para detectar
peso de una malla en g/m2 se ha utilizado para clasificar los dispositivos diferencias de interés práctico. Por lo tanto, la falta de cualquier
en grupos de mayor o menor inflamación, reacción a cuerpo extraño, diferencia significativa no implica automáticamente la igualdad de
riesgo de infección y fibrosis.366 , 370 372 , 373 Sin embargo, el peso
de la las mallas comparadas con respecto al resultado observado y, por
malla se ve fuertemente afectado por la densidad específica del lo tanto, no brinda argumentos en contra de un posible impacto del
polímero elegido, portiene
ejemplo, el fluoruroespecífica
una densidad de polivinilideno
de 1,77(PVDF)
g/cm3 y, material de la malla en el resultado. 15 ECA confirmaron una
por lo tanto, es considerablemente más pesado que el polipropileno impacto del material en el resultado. Hay pruebas sólidas de que la
(0,91 g /cm3). cm3 ) o poliéster (1,38 g/cm3 ).389 Por lo tanto, el peso selección de la malla puede cambiar los resultados clínicos (p. ej.,
total de las mallas puede variar considerablemente a pesar de una sensación de cuerpo extraño, dolor crónico, motilidad de los
construcción de malla comparable.390 Además, el uso solo del peso espermatozoides411 y recurrencia). Aún no se ha definido el efecto de
sin considerar la porosidad es inapropiado para poder predecir el tejido la selección de la malla sobre la relación riesgo/beneficio para pacientes individuales.
respuesta. Las mallas con poros muy pequeños inducidos aumentan Mallas de gran tamaño de
notablemente la inflamación a pesar del peso reducido.391 Por lo poro Actualmente, no se hace distinción entre mallas de gran tamaño
tanto, el peso por sí solo es un parámetro inapropiado para la de poro y ligeras. La investigación hasta la fecha se ha centrado
clasificación de mallas en la cirugía de hernias. principalmente en el peso de la malla. Solo un estudio comparó una
malla de 3-4 mm con una malla de 1 mm en la técnica de
Lichtenstein412 . No se observó una diferencia significativa en cuanto
al dolor crónico. Sin embargo, los estudios preclínicos sugieren que
las mallas con poros más grandes ([1 mm) influyen positivamente en
Conclusión la integración en el tejido adyacente.381, 413, 414 peso reducido Sin
embargo, también están disponibles mallas livianas con poros
Es difícil, si no imposible, desarrollar un único sistema de clasificación pequeños.390 Teniendo en cuenta el gran impacto del tamaño de los
que considere todos los factores de riesgo relevantes para todo tipo poros en la reacción del tejido, las comparaciones de mallas con
de complicaciones, por ejemplo, dolor, infección, recurrencia o diferente peso deben incluir solo materiales con tamaños de poros
complicaciones quirúrgicas. Por lo tanto, HerniaSurge recomienda que similares. Solo hay una pequeña cantidad de estudios sobre este tema,
los cirujanos se familiaricen con el hecho de que cada dispositivo que comparan diferentes resultados de solo los poros grandes.
específico tiene su patrón de riesgo específico, que se ve fuertemente
afectado por el procedimiento quirúrgico y la biología del paciente.
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mallas de diferente peso en cirugía de Lichtenstein, TEP o TAPP. Estos ¡Todos sus posibles factores de confusión son casi imposibles en los
estudios se discutirán en KQ10c. estudios clínicos!
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influenciado por un estudio con un seguimiento de sólo 12 meses. solo incluyó ECA publicados antes de 2012. Desde entonces, se han
Una diferencia entre LWM y HWM en publicado dos ECA relevantes. Un gran estudio de 2015 no encontró
La técnica de Lichtenstein con respecto a la tasa de recurrencia no diferencias entre LWM y HWM en la incidencia de dolor en la ingle y
se encontró en esos metanálisis. sensación de cuerpo extraño.425 Un estudio de 2012 concluyó que,
Cirugía TAPP en comparación con un HWM, un LWM no redujo el dolor crónico en
En TAPP no hubo diferencias en el dolor perioperatorio o crónico con la ingle ni la sensación de cuerpo extraño al mismo tiempo.
LWM. Sin embargo, la recuperación postoperatoria después de TAPP Seguimiento de 3 años.391 No hubo diferencias entre los grupos en
parece mejorar con LWM.422 Un estudio con un seguimiento de 3 las tasas de recurrencia.
años encontró una diferencia significativa entre la malla liviana (35 g/
m2) y la muy liviana (15 g/m2 ) en TAPP. refacción. En este estudio Discusión
se demostró una menor incidencia de dolor crónico con el uso de
malla extraligera.423 Sin embargo, los resultados de este estudio En cuanto a los muchos debates sobre las diferentes técnicas y los
deben verse con cautela ya que ambas mallas eran LWM y la diferentes implantes, la calidad de los metanálisis sobre la malla es
diferencia de peso de 20 g/m2 solo produce una diferencia global de crucial para una buena toma de decisiones y orientación de la práctica
peso de 0,218 g para una malla de 10 cm x 15 cm.390 Esta diferencia quirúrgica. Lamentablemente, la mayoría de los estudios demuestran
puede considerarse clínicamente no relevante. una considerable heterogeneidad de estudios a la hora de definir
criterios de inclusión, comparar técnicas y material, o desenlace. Dado
Otro estudio mostró que, a pesar de los mayores requisitos de que el resultado final a menudo depende de los datos específicos de
analgesia perioperatoria con HWM, la incidencia de dolor crónico es unos pocos estudios, su inclusión o exclusión puede dar lugar a
similar a la observada con LWM.424 Las tasas de recurrencia después conclusiones contradictorias. Además, los criterios de selección
de las reparaciones TAPP son las mismas con LWM y HWM.422 En siguen siendo poco claros en algunos casos.
conclusión, con respecto al dolor crónico y Por ejemplo, una publicación de 2012 no tuvo en cuenta algunos
tasas de recurrencia hasta ahora una diferencia relevante entre y en cambio
ensayos prospectivos aleatorizados.405, 422, 424 Se incluyeron
LWM y HWM en la técnica TAPP no se han verificado, mientras que estudios de casos y controles.426 Un artículo de 2013 incluyó los
la convalecencia clínica parece mejorar con LWM. estudios antes mencionados, pero también incluyó un estudio
Cirugía TEP
aleatorizado elegido por el cirujano que se consideró erróneamente
Hasta la fecha, se han estudiado 1650 pacientes durante períodos
ser generado por computadora. Además, los tres metanálisis de 2012
que oscilan entre 3 y 12 meses en ensayos prospectivos aleatorizados.
a 2013 no tuvieron en cuenta adecuadamente las diferencias en las
Algunos estudios han encontrado ligeras ventajas con respecto al
técnicas de fijación y las técnicas laparoendoscópicas modificadas
dolor inguinal crónico y otros síntomas como la sensación de cuerpo
combinadas (TEP/TAPP). Algunos de los estudios incluidos no
extraño o la incomodidad de LWM en la cirugía TEP.393, 394,408
396,No describieron la fijación con malla
se observó un mayor riesgo de tasa de recurrencia cuando se usa LWM. técnica utilizada o comparó diferentes métodos de fijación.396, 406,
408, 424, 427 Dado el sesgo en todos los estudios, HerniaSurge solo
Revisiones sistemáticas y metanálisis puede sugerir débilmente el uso de un LWM cuando se considera el
dolor posoperatorio como resultado.
Se han publicado tres metanálisis que revisan varios aspectos de la
cirugía laparoscópica TEP o TAPP.415–417 Los resultados de la
Reacción malla-cuerpo extraño
revisión variaron ligeramente con respecto a los criterios de valoración,
las tasas de recurrencia, el dolor posoperatorio, el dolor crónico, el
Introducción
regreso al trabajo y la formación de seroma. Uno de los metanálisis
concluyó que los resultados a corto y largo plazo después de la cirugía La implantación de malla induce una reacción de cuerpo extraño en
con LWM o HWM son comparables en todos los criterios de valoración los tejidos del receptor que conduce a una encapsulación de las fibras
relevantes.416 Un segundo metanálisis concluyó que probablemente de polímero por un granuloma de células inflamatorias y fibróticas.
hubo tasas de recurrencia más altas con LWM, pero menos dolor en Dado que la inflamación está relacionada con la formación de
la -sensación corporal.417 cicatrices, cualquier proceso inflamatorio crónico da como resultado
El tercero también concluyó que LWM estaba asociado con una renovación celular permanente que, a su vez, conduce a la
menos dolor en la ingle y sensación de cuerpo extraño, pero no acumulación de cicatrices y al aumento constante de la deposición de
encontraron un aumento en la tasa de recurrencia.415 Todos pidieron colágeno. Teniendo en cuenta las consecuencias funcionales de la
cicatrización excesiva, el asunto de la inflamación crónica en las interfaces malla/tejid
más estudios sobre el tema; dos sugirieron que se realicen estudios
con tiempos de seguimiento más prolongados. Los tres metanálisis importante ya que puede representar un riesgo permanente para los
difirieron ampliamente debido a la selección de estudios para la pacientes. Un tema relacionado es si la reacción de cuerpo extraño
inclusión, la heterogeneidad de los estudios seleccionados y la se atenúa con el tiempo. Ambos problemas afectan la evaluación de
riesgos de los implantes de malla.
evaluación de la calidad de los estudios incluidos. Además, los tres metanálisis
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Evidencia en la literatura remodelación de los tejidos adyacentes. Cuando se produce una tensión
La reacción de los tejidos a la malla se ha estudiado en varios animales. biomecánica, a menudo se observa la migración de la malla en la dirección de
modelos (por ejemplo, ratones, ratas, conejos, ovejas y otros) con un seguimiento las fuerzas de tracción. HerniaSurge solo habla de ''erosión''.
varía con la ubicación de la malla, la especie animal, el material de la malla, la Evidencia en la literatura Se ha
construcción textil, el tiempo y la respuesta individual del huésped. informado erosión de la malla con todos los polímeros actuales y después de
Los estudios de explantes de malla humana se publicaron en 2007 todos los procedimientos de reparación de hernia.429–494 Un mensaje importante
y 2012 con seguimientos de 3 a 15 años.366, 428 mallas se explantaron La mayoría
de todos los estudios relevantes es el hecho de que pueden pasar 20 años
debido a complicaciones, lo que puede conducir a un aumento de la inflamación después de la operación antes de que se presenten síntomas de migración de la malla.
local, mientras que algunas mallas/muestras de tejido se tomaron como biopsias ocurrir.
durante los procedimientos de revisión por otras razones. Aunque la intensidad El riesgo de movimiento de la malla se reduce mediante el uso de una malla
inflamatoria varió considerablemente, siempre se ha confirmado un granuloma plana grande en un entorno sin tensión. El área de superficie de malla más
de cuerpo extraño con macrófagos y células gigantes de cuerpo extraño (que pequeña y las fuerzas de tracción en la malla aumentan el riesgo.
refleja una inflamación persistente). Dado que la inflamación crónica estimula la En consecuencia, para las hernias inguinales específicamente, la mayoría de los
fibrosis local y la formación de cicatrices, se deben considerar las complicaciones informes describen la migración temprana del tapón (2 a 3 años). La erosión de
a largo plazo de este proceso adyacente a la malla. Actualmente se desconoce malla plana es poco común.
la relación riesgo/beneficio para los pacientes. Hay varios informes de erosión de la malla después de hiatal
reparación de hernias y hernias incisionales.495
Hasta ahora, no se conoce ningún polímero o construcción de malla que esté
libre del riesgo de erosión si se coloca en un entorno con fuerzas de tracción.
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Un estudio de erosión de la malla basado en resonancia magnética de 2015 pacientes Sin embargo, esto no ha sido informado hasta la redacción de
a los 3 meses después de la TAPP no detectó ningún cambio sustancial en la este capítulo.
ubicación de la malla.429
Degradación de malla
Reacciones de rechazo de malla Introducción
Introducción La degradación aquí se refiere a la fragmentación completa o parcial
Si bien es cierto que las mallas para hernias inducen reacciones (después de la colocación en tejido vivo) de un polímero no absorbible
inmunológicas, no existe una fuerte evidencia de una reacción inmunológica utilizado para la construcción de fibra de malla de hernia (por ejemplo,
adaptativa, es decir, que provoque reacciones alérgicas. Si parece estar ePTFE, poliéster, polipropileno y fluoruro de polivinilideno). Con el tiempo,
ocurriendo el llamado "rechazo" de la malla, debe sospecharse una infección la mayoría de los polímeros muestran alteración o degradación de su
bacteriana. estructura polimérica. Estos cambios pueden volverse clínicamente
relevantes cuando ocurre una carga mecánica. Puede ser prudente suponer
Pregunta clave que la inestabilidad del implante de malla para hernia puede ocurrir después
de varias décadas.
KQ10.f ¿Los polímeros de malla provocan reacciones de rechazo?
de células B o células T a mallas de ningún tipo. Bajo microscopía electrónica, los explantes de mallas humanas (poliéster,
A la luz de los conocimientos actuales, no hay necesidad de considerar polipropileno o ePTFE) muestran signos de degradación.197, 428, 497–
reacciones alérgicas a la malla. 500 El PVDF tiene la mayorlocal
resistencia a la degradación.501
o la exposición La infección
a fluidos corporales y células
En particular, solo unos pocos polímeros (por ejemplo, PVDF) se pueden pueden acelerar la malla. degradación.502 Varios investigadores han
usar sin aditivos y estos se complementan con partículas de color. Puede estudiado la resistencia de la estructura textil durante la carga repetitiva in
ser que algunos de estos adyuvantes puedan estimular un síndrome alérgico vitro y han encontrado
o autoinmune en algunos
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deformación rápida e irreversible de la estructura textil.367–369 La relevancia No hay evidencia adecuada en humanos de la carcinogenicidad de los
clínica de este hallazgo es implantes no metálicos que no sean los hechos de silicona.511
desconocido.
Está claro que los cuerpos extraños como la malla textil pueden inducir tumores
malignos en roedores, particularmente en ratas.503–508 Afortunadamente, no KQ10.i ¿Existe un riesgo asociado con la edad de complicaciones relacionadas
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Los análisis de datos de registros nacionales generalmente muestran un Cabe destacar que los polímeros de malla en sí mismos no se encogen,
aumento casi lineal en la tasa de reoperación, lo que refleja un riesgo pero el tejido en sí se acorta, unido por la cicatriz que se contrae.366 Los
permanente con una incidencia casi constante en el tiempo.78, 513, 514 Por filamentos gruesos y rígidos en un implante textil rígido resisten la contracción
lo tanto, es razonable y lógico pensar que el riesgo de complicaciones de por más que las mallas de poro grande y ofrecen flexibilidad adaptada a los tejidos
vida aumentará para los más jóvenes pacientes, aunque no hay datos que lo circundantes.381 La contracción de la malla varía notablemente. En el caso
confirmen. Un período de implantación prolongado debe considerarse un de los tapones, se ha informado una reducción del volumen debido a la
factor de riesgo de complicaciones relacionadas con la malla al considerar la contracción de hasta un 90 % con la formación del denominado meshoma.515
relación riesgo/beneficio de la reparación con malla. Es razonable que una contracción del área de la malla superior al 50 %
La contracción de la malla, causada principalmente por el acortamiento del Los estudios de mallas de PVDF de poro grande visibles por resonancia
colágeno, provoca la contracción fisiológica de la herida. Este fenómeno, a su magnética informan una reducción de hasta un 20 % en el área de la superficie
vez, está relacionado con la cantidad de tejido cicatricial, influido por el trauma de la malla, lo que indica un acortamiento a lo largo y ancho de
tisular local inducido por la cirugía y las respuestas específicas del paciente a aproximadamente un 10 %.530 Estos estudios confirman los resultados de un
la lesión tisular. ensayo de 2011 realizado con radiografías computarizadas digitales y metal
clips en un borde de malla de Lichtenstein.518 Sin embargo, hoy en día estos
Pregunta clave cambios son pequeños en relación con la precisión de las mediciones de
CT/MRI y, por lo tanto, necesitan ser confirmados por estudios adicionales.
KQ10.j ¿Se produce contracción de la malla y, de ser así, en qué medida?
Evidencia en la literatura
Se sabe que ciertos pacientes desarrollan una mayor formación de cicatrices Capítulo 11
y/o una marcada contracción de la herida, mientras que otros no. También se
sabe que las mallas textiles inducen una reacción crónica a cuerpo extraño
con inflamación local y fibrosis (ver KQ10e). En el caso de mallas de poro Fijación de malla
pequeño, esta reacción puede salvar toda la distancia entre filamentos.366,
382 Por lo tanto, las mallas de poro pequeño desarrollan una mayor RH Fortelny, DL Sanders y A. Montgomery
contracción en el área del trauma quirúrgico. La infección de la malla, con la
inflamación resultante y el aumento de la fibrosis, exacerba este proceso y da Introducción
como resultado una contracción aún mayor. La fijación con malla sintética en la reparación de hernia abierta y
laparoendoscópica implica una consideración de la fuerza de la fijación frente
al riesgo de trauma en los tejidos locales y
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Daño a los nervios por atrapamiento. Las complicaciones de la fijación de la sellador de fibrina con suturas, uno comparó tachuelas con suturas,
malla incluyen: migración de la malla, adherencias, erosión y y uno comparó suturas absorbibles con suturas no absorbibles
recurrencia de hernia,531–535 formación de ''mesoma'',536 tachuela suturas Según las guías GRADE, ninguno de los ECA fue
hernias,537 dolor crónico ,538–543 e infección.544, 545 número de ECA— A calificado como de alta calidad. Las razones más comunes de baja
también resumidos en metanálisis— o muy baja calificación del estudio fueron: falta de cálculos de potencia,
han comparado diferentes métodos de fijación de mallas en ambos número pequeño de sujetos, períodos de seguimiento cortos y
Reparación abierta y laparo-endoscópica de HI. Existen varios métodos de grupos mal emparejados (por edad, tamaño de la hernia y
fijación de mallas, entre ellos: tachuelas, grapas, autofijación, comorbilidades).
selladores de fibrina (FSs), pegamentos y suturas. Sin embargo, no existe Reaparición
consenso sobre el "mejor" método de fijación, por lo que Trece de 26 recurrencias se informaron en un estudio con
los métodos utilizados se basan en las preferencias de los cirujanos. La un seguimiento de 5 años utilizando pegamento NB2C.552 No hubo
evidencia de que un método de fijación en particular mejora las medidas de Se encontraron tasas de recurrencia significativamente diferentes entre los
resultado quirúrgicas o basadas en el paciente puede tener un efecto significativo. métodos de fijación en cualquiera de los ECA, aunque a largo plazo.
impacto en la práctica clínica. Los análisis a continuación cubren dos no se han determinado las tasas de recurrencia ya menudo se han excluido
temas: fijación en reparación de hernia abierta y fijación en reparación de las hernias grandes.
La búsqueda arrojó ocho revisiones sistemáticas sobre el tema. Todos los estudios incluyeron datos de dolor crónico. Más definido
de fijación de malla en HI abierto primario dolor crónico como el dolor que persiste más de 3 meses un rango de
175, 177, 546–551 Siete de estas revisiones evaluaron Sin embargo, se utilizaron definiciones (rango de 3 a 12 meses). Una
reparación.
173, reparación de HI usando una reparación de malla anterior mientras que uno evaluó estudio no incluyó una definición de dolor crónico.553 Cinco
reparaciones anteriores abiertas y laparoscópicas. estudios midieron la incidencia de dolor crónico a los 3 meses,552, a
calidad moderada de 12 ECA que incluyeron 1992 (a los 6 meses si los datos de 1 año no estaban disponibles).
reparaciones primarias de HI.551 La heterogeneidad de los datos impidió la En general, las tasas de dolor crónico oscilaron entre 0 y 36,3 %. los
realización de un metanálisis. Cuatro estudios compararon pegamentos de tasas combinadas de dolor crónico para la fijación de malla de varios
cianoacrilato de butilo 2 (NB2C) con suturas, dos tipos fueron: 14,7% para suturas, 7,6% para pegamento NB2C, 3,7%
compararon mallas de autofijación con suturas, cuatro compararon para FS, y 18,2% para mallas autofijadoras.
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Nueve estudios no informaron diferencias significativas en el dolor después de la fijación atraumática, la importancia clínica de los pequeños
crónico entre los métodos de fijación. Tres identificaron una reducción cambios en las puntuaciones de la EVA no está clara.182 Tiempo operatorio
significativa con pegamento NB2C556 o FS409, 560 en comparación con Los tiempos operatorios se informaron en 10 ECA. Cinco informaron tiempos
las suturas. Un ECA de calidad moderada asignó al azar a 316 pacientes a operatorios significativamente más cortos con la fijación de malla sin sutura.
suturas Tisseel/Tissucol o Prolene 2/0 e informó una reducción significativa Dos de estos estudios compararon mallas de autofijación con fijación con
del dolor crónico a los 6 meses (definido como VAS [3) con FS versus sutura e informaron reducciones de 9 min (p = 0,01)171 y 12 min (p =
suturas (8,1 vs. 14,8%, p = 0,035).560 Un ECA de muy baja calidad de 148 0,008)168 en los tiempos operatorios medios.
pacientes asignados al azar a la fijación con Quixil FS de una malla ligera o
a la fijación con sutura Vicryl de una malla gruesa encontró que el dolor De manera similar, se informó una reducción del tiempo operatorio medio
crónico a los 6 meses de seguimiento (determinado por las puntuaciones de 6 min en dos estudios que compararon el pegamento NB2C con la
medias de la EVA) era menor en los Grupo FS/malla ligera (0 vs. 7,8 %, fijación con sutura.552, 556min
de 18 Se (p\0,001)
informó un
entiempo operatorio
un estudio medio reducido
que comparó la FS
p\0,001).409 Otros dos ECA, el primero que comparó la fijación de suturas con la fijación con sutura.409 Tres Los metanálisis, todos publicados en
con malla ProGrip autoadherente y el segundo que comparó la fijación de 2013, dos de calidad moderada.546, 547 y uno de baja calidad 548, han
suturas con pegamento de fibrina, no informaron diferencias en el dolor examinado la fijación con pegamento versusreparación
la fijación con sutura
de HI en la
con malla
crónico.182 , Dolor en la primera semana posoperatoria Seis ECA informaron anterior abierta. A pesar de las diferencias metodológicas, los tres metanálisis
sobre el dolor en la primera semana posoperatoria. informaron un tiempo operatorio aproximadamente 2 a 3 minutos más corto
561
con pegamento en comparación con las suturas. La importancia clínica de
esta pequeña diferencia es discutible. Uno de los metanálisis no informó
diferencias en otros resultados, incluido el dolor crónico (RR 1,60; IC del 95
Tres estudios observaron puntuaciones medias de EVA significativamente %: 0,78, 3,28; z = 1,28; p = 0,20), mientras que los otros dos informaron una
más bajas en uno o más momentos de evaluación dentro de la primera reducción del dolor posoperatorio (RR 0,46, IC del 95 % 0,22-0,97; p = 0,01)
semana, con FS,409 pegamento NB2C,555 o malla de autofijación168 en y dolor crónico (RR 0,51, IC 95% 0,31-0,87; p = 0,01). Estas diferencias son
comparación con la fijación con sutura. Dos ECA no informaron diferencias notables, dado que todos los artículos se publicaron en el mismo año y
significativas en las puntuaciones medias de EVA entre los métodos de pueden reflejar los criterios de selección de los estudios incluidos y los
fijación.557, 560 Se observó una reducción significativa en el dolor métodos de metanálisis utilizados.
posoperatorio dentro de las primeras 24 horas con la fijación sin sutura en
comparación con la fijación con sutura en tres ECA. La diferencia media en las puntuaciones VAS
fue 0,80 (p\0,001) con FS,409 1,44 (p = 0,031) con malla autofijable,168 y
0,90 (p = 0,003) con pegamento NB2C.555 Notablemente, todos estos ECA Tres metanálisis adicionales, todos publicados en 2013/2014, y todos de
se calificaron como de muy baja calidad debido a la pequeña número de baja calidad, han examinado las mallas de autofijación en comparación con
pacientes o variables de confusión. Además, solo uno de estos estudios (FS la fijación con sutura en la reparación de HI con malla anterior abierta.173
versus fijación con sutura) mostró una diferencia sostenida en las 175, 177
Todos revisaron los datos de los mismos estudios
pacientes.
primarios
No de
se encontraron
1353
puntuaciones de dolor 1 semana después de la operación.409 Un ECA diferencias entre grupos en recurrencia, dolor crónico o SSI.
posterior de calidad moderada que comparó la fijación con pegamento de
fibrina con la fijación con sutura en 102 pacientes aleatorizados, informó un Sin embargo, se observaron tiempos operatorios más cortos (rango de 1 a
dolor postoperatorio más bajo medido en una EVA de 1-10 con fijación con 9 min) con malla autofijadora.
cola de fibrina a la semana 1 (EVA 0,28 inferior a la fijación con sutura, Reparación laparoscópica de hernia inguinal/femoral primaria
p\0,05) y al mes (EVA 0,26 inferior a la fijación con sutura, p\0,05)561 . Un
ECA que incluyó a 557 hombres asignados al azar a la reparación anterior Preguntas clave
abierta con fijación con suturas versus malla ProGrip de autosujeción
informó que las puntuaciones de dolor posoperatorio temprano fueron más KQ11.b ¿Es necesaria la fijación con malla en la reparación endoscópica de
bajas con la malla de autosujeción que con la malla liviana suturada: puntaje hernia inguinal/femoral TEP en adultos?
de dolor medio VAS (0-150) en relación con el valor inicial 1 1,3 y 1 8,6, KQ11.c ¿Existen indicaciones específicas para la fijación con malla en la
respectivamente, al alta (p = 0,033), y la puntuación media de la escala de reparación endoscópica de hernia inguinal/femoral TEP en adultos?
dolor quirúrgico en relación con el valor inicial 1 4,2 y 1 9,7 respectivamente KQ11.d ¿Alguna vez se recomienda la fijación con malla en la reparación
el día 7 (p = 0,027). Aunque los resultados de estos estudios revelan una laparoscópica de hernia inguinal/femoral TAPP en adultos?
reducción estadísticamente significativa del dolor KQ11.e Si se usa fijación con malla, ¿qué tipos se deben usar en las
reparaciones de hernias inguinales/femorales TEP y TAPP?
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Hernia
Evidencia en la literatura reparación573, 575, 579, 581, 583 solo uno575 detectado significativamente
Las bases de datos Pubmed y Cochrane fueron sistemáticamente menos dolor agudo y crónico en el grupo sin fijación. los
buscado, arrojando un total de 67 documentos de los cuales 34 fueron Un único ECA sobre la reparación TAPP582 no mostró diferencias
incluidos después de aplicar criterios estrictos de inclusión (SIGN). significativas para el dolor crónico en el grupo sin fijación. De tres
Siguiendo el enfoque GRADE para las Directrices, el caso control TEP estudios de reparación,593, 594, 596 solo uno596
Se excluyeron las revisiones de Scha¨fer et al.,562 Morales-Conde.563 y reveló una tasa significativamente menor de postoperatorio agudo
Fortelny.549 . De los 34 artículos incluidos, cinco son dolor en el grupo sin fijación.
revisiones sistemáticas/metaanálisis,550, 564–567 ECA,568–584 y 17 son Informar sobre el dolor preoperatorio es uno de los mayores
12 son estudios de casos y controles (CCS).581–594 deficiencias de casi todos los estudios. Esta información es
esencial para identificar a los pacientes con alto riesgo de postoperatorio
Fijación versus no fijación en TEP y TAPP dolor crónico. Además, la evaluación del dolor dentro del
La revisión sistemática y los metanálisis565–567—todos diferentes estudios muestra una heterogeneidad significativa.
considerado de calidad moderada según las pautas de GRADE: El estudio del Registro Sueco de Hernias sobre el impacto de
no reveló diferencias significativas en las tasas de recurrencia o dolor fijación de malla en dolor crónico en TEP en reparación primaria de HI
postoperatorio entre la fijación permanente con tachuelas y la no fijación en los hombres inscritos 1110 pacientes. Se comparó permanente
en TEP o TAPP. fijación (PF) sin fijación (NF) o fijación no permanente (NPF)597 y no
Reaparición reveló ninguna diferencia con respecto a la
Para la reparación de TEP, los resultados de seis ECA, 573, 575, 579, 581, 583, 584 criterio principal de valoración del dolor (p\0,462) utilizando el dolor inguinal
tres estudios de casos y controles,573, 593, 594 y dos metanálisis566 , 567 no Cuestionario y subescalas del SF-36, así como sin diferencia
demuestran unlariesgo
malla.significativo de recurrencia después de la falta de fijación de entre los grupos PF y NF, incluidos los subgrupos de medial
hernias durante un seguimiento de 7,5 años.
Para la reparación TAPP, un ECA de calidad moderada, que comparó tiempo operatorio
la fijación con tachuelas con la no fijación, no demostró En varios metanálisis, que incluyen datos de TEP y TAPP-RCT, no hubo
0,656–1,970); lateral frente a medial: OR 0,463 (IC del 95 % (grapa/tachuela vs pegamento) en reparación TEP
0,303–0,707); p\0.001].
Reaparición
Dolor agudo y crónico
Dos metanálisis de calidad moderada550, 564 diferencia No encontré
Los tres metanálisis565–567 de ocho ECA no revelaron
diferencias significativas en el postoperatorio agudo y crónico significativa en la tasa de recurrencia entre el alimento básico y
dolor566, 567, 573 De los ECA que estudian TEP Métodos de fijación de pegamento. Los resultados de tres ECA568, 572, 580
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Hernia
incluidos en los metanálisis,550 así como otros cuatro grupos Sin embargo, cinco ECA569, 571, 576–578 CCS586, y tres
CCSs585, 591, 592, 598 confirmaron estos hallazgos. 588, 589 encontraron significativamente
después menos dolor agudo
sin embargo, se encontró una diferencia significativa en la incidencia no informaron diferencias significativas. Una crítica importante de
de dolor crónico a favor del grupo sellador de fibrina. Otro la revisión sistemática550 fue que incluyó datos de seguimiento de 1 mes de
revisión564 incluyó un RCT580 y tres CCS591, 592, 598 un estudio como datos de dolor crónico. Otro estudio574
e informó sobre la incidencia del dolor crónico solamente. Ambas cosas que no muestra ninguna diferencia se excluyó por razones desconocidas.
revisiones550, 564 revelaron ventajas significativas del pegamento tiempo operatorio
fijación en la disminución de la incidencia del dolor crónico. Sin embargo, No se observaron diferencias significativas entre la fijación
como se señaló, solo se incluyó un RCT580 en estos dos métodos en la revisión sistemática.550
revisiones sistemáticas. En total, se han publicado tres ECA568, 572, 580 y Infección del sitio quirúrgico
no se detectaron diferencias significativas en Dos RCT571, 578 y dos CCS586, 589 informaron sobre la infección del
dolor crónico cuando se comparó el pegamento con la fijación con grapas. sitio quirúrgico y ninguna diferencia significativa en el riesgo de ISQ
Sin embargo, tres ensayos de control de casos,591, 592, 598 encontraron se detectó entre los métodos de fijación.
significativamente menos dolor crónico en el grupo de fijación con pegamento.
tiempo operatorio Malla autofijadora en TAPP
Dos revisiones sistemáticas550, 564 no pudo demostrar una Un ECA de calidad moderada comparó la malla de autofijación con
diferencia de tiempo operatorio entre grupos sometidos a diferentes métodos fijación con pegamento en reparación TAPP.570 Seguimiento a corto plazo en
de fijación. Del mismo modo, un RCT580 y uno 3 meses no encontró recurrencias de hernia y no significativa
ensayo de casos y controles598 tampoco notó diferencias significativas diferencias en el dolor postoperatorio entre los grupos. un CCS
aunque un ensayo de control de casos diferente585 reveló tuvo resultados similares.587
tiempos operativos en el grupo cola.
Infección del sitio quirúrgico Discusión
Las tasas de SSI no se vieron afectadas significativamente por diferentes En la reparación de hernias inguinales primarias abiertas más allá del uso de suturas
métodos de fijación en una revisión sistemática,564 dos (no reabsorbible o tardíamente reabsorbible) para fijación con malla nuevo atraumático
ECA568, 580 y dos ensayos de casos y controles591, 592 que examinaron
dispositivos (por ejemplo, pegamento de fibrina, cianoacrilato, mallas autofijadoras)
el tema. son seguros en términos de recurrencia (1 año) y reducen el riesgo de
dolor postoperatorio agudo (sugestión débil). Auto-agarre
Fijación permanente versus no permanente malla es una forma aceptable de tratamiento para IH primarios,
(grapa/tachuela vs pegamento) en reparación TAPP aunque sólo se dispone de datos a medio plazo y no
información específica sobre el resultado en sus nias más grandes (directas).
Reaparición
No tiene beneficios sobre la técnica de Lichtenstein otros
Un metanálisis de calidad moderada que incluyó solo que un tiempo operatorio algo más corto. Se debe considerar el costo
RCTs574, 576–578 abordaron específicamente pegamento versus grapas
adicional del dispositivo (Capítulo 6c). Fijación con cola en
fijación en reparación TAPP.550 y no informaron diferencias significativas la técnica de Lichtenstein se puede realizar en hernias
entre grupos. Los resultados de seis ECA569, 571, 574, 576–578 limitado a los tipos MII o LII (clasificación EHS) según
y tres ensayos de casos y controles586, 588, 589 confirmaron este hallazgo.
Consenso del Grupo HerniaSurge.
Además de los metanálisis y los ECA, un estudio recientemente publicado de En la reparación de hernias inguinales/femorales TEP y TAPP, se
la Danish Hernia Database incluyó 1535 recomienda no fijar la malla en casi todos los tipos de hernias.
pacientes y no detectó ninguna diferencia significativa usando Cox excepto grandes defectos mediales (clasificación M3 EHS) donde
análisis de regresión [hazard ratio 0,8; IC del 95 % (0,5–1,2)]599 en Se recomienda la fijación de malla. La fijación de gran medial
tasas de reoperación a largo plazo y recurrencias clínicas (mediana defectos en TEP/TAPP es la opinión de expertos y el consenso
tiempo de seguimiento de 31 meses) en pacientes sometidos a TAPP dentro del Grupo HerniaSurge. Una condición previa crucial en
Reparación de HI con fijación de malla mediante sellador de fibrina en comparación con grandes defectos mediales es el uso de un tamaño adecuado y
tachuelas
superposición de mallas y la reducción del espacio muerto causado
Dolor agudo y crónico por la fascia transversa dilatada. Para minimizar el riesgo de
Una revisión sistemática550 que incluyó cuatro dolor postoperatorio agudo técnicas de fijación atraumática
ECA574, 576–578 no encontraron diferencias significativas en la
(pegamento de fibrina, cianoacrilato) debe ser considerado.
dolor postoperatorio entre la fijación con pegamento y con grapas
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