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2016
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
6.1.1 Al planificar el sistema de gestió n de la
calidad, la organizació n debe considerar las
cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los
requisitos referidos en el apartado 4.2, y
determinar los riesgos y oportunidades que
es necesario abordar.
6.1.2 La organizació n debe planificar las 6.1.2 Planificar acciones para abordar riesgos y
acciones para abordar estos riesgos y oportunidades.
oportunidades.
Las acciones tomadas para abordar los
riesgos y oportunidades deben ser
proporcionales al impacto potencial en la
conformidad de los productos y los servicios.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación
para lograrlos
6.2.1 La organizació n debe establecer 6.2.1 Establecer objetivos para las funciones y
objetivos de la calidad para las funciones y procesos necesarios en el sistema de gestió n de
niveles pertinentes y los procesos necesarios la calidad.
para el sistema de gestió n de la calidad. Los objetivos deben ser:
Los objetivos de la calidad deben ser: a) coherentes
a) coherentes b) medibles;
b) medibles; c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
c) tener en cuenta los requisitos aplicables; d) ser pertinentes para la conformidad de los
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios a fin de satisfacer al
productos y servicios y para el aumento de la cliente;
satisfacció n del cliente; e) ser objeto de seguimiento;
e) ser objeto de seguimiento; f) comunicarse;
f) comunicarse; g) actualizarse, segú n corresponda.
g) actualizarse, segú n corresponda.
La organizació n debe mantener informació n Mantener informació n documentada sobre los
documentada sobre los objetivos de la objetivos de la calidad.
calidad documentada sobre los objetivos de
la calidad.
6.2.2 Al planificar có mo lograr sus objetivos 6.2.2 Al planificar có mo lograr los objetivos de la
de la calidad, la organizació n debe calidad, SC debe determinar:
determinar: a) qué se va a hacer;
a) qué se va a hacer; b) qué recursos se requerirá n;
b) qué recursos se requerirá n; c) quién será responsable;
c) quién será responsable; d) cuá ndo se finalizará ;
d) cuá ndo se finalizará ; e) có mo se evaluará n los resultados.
e) có mo se evaluará n los resultados.
6.3 Planificación de los cambios 6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organizació n determine la Determinar la necesidad de cambios y
necesidad de cambios en el sistema de actualizaciones en el sistema de gestió n de
gestió n de la calidad, estos cambios se deben calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de
llevar a cabo de manera planificada (véase manera planificada (véase 4.4). Considerando:
4.4). La organizació n debe considerar: a) el propó sito de los cambios y sus
consecuencias potenciales;
b) la integridad del sistema de gestió n de la
calidad;
c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignació n o reasignació n de
responsabilidades y autoridades
7 Apoyo 7.1.1 Determinar y proporcionar, los recursos
7.1 Recursos necesarios para la implementació n eficaz de
7.1.1 Generalidades nuestro sistema de gestió n de calidad, para la
La organización debe determinar y operació n, control y mejor continua de los
proporcionar los recursos necesarios para el procesos, considerando las capacidades y
establecimiento, limitaciones de los recursos existentes.
implementación, mantenimiento y mejora
continua del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe considerar:
7.1.2 Personas 7.1.2 Personas
La organizació n debe determinar y Determinar y proporcionar las personas
proporcionar las personas necesarias para la necesarias para la implementació n eficaz
implementació n eficaz de su sistema de del sistema de gestió n de calidad, para la
gestió n de la calidad y para la operació n y operació n y control de los procesos.
control de sus procesos
7.1.3 Infraestructura
La organizació n debe determinar,
proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para la operació n de sus procesos y
lograr la conformidad de los productos y
servicios
7.1.4 Ambiente para la operación de los
procesos
La organizació n debe determinar,
proporcionar y mantener el ambiente
necesario para la operació n de sus procesos y
para lograr la conformidad de los productos y
servicios.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición.
7.1.5.1 Generalidades 7.1.5.1 Generalidades
La organizació n debe determinar y Asegurarse de la validez y fiabilidad de los
proporcionar los recursos necesarios para resultados cuando se realice el seguimiento o la
asegurarse de la validez y fiabilidad de los medició n, para verificar la conformidad de los
resultados cuando se realice el seguimiento o productos y servicios.
la medició n para verificar la conformidad de Conservar la informació n documentada
los productos y servicios con los requisitos. apropiada como evidencia.
La organizació n debe asegurarse de que los
recursos proporcionados:
**La organizació n debe conservar la
informació n documentada apropiada como
evidencia de que los recursos de seguimiento
y medició n son idó neos para su propó sito.
(concepto repetido abajo en verde).
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones 7.1.5.2 Mantener la trazabilidad de las
Cuando la trazabilidad de las mediciones es mediciones, para proporcionar confianza en la
un requisito, o es considerada por la validez de los resultados de la medició n y tomar
organizació n como parte esencial para acciones cuando los resultados de medició n sean
proporcionar confianza en la validez de los adversos.
resultados de la medició n, el equipo de
medició n debe:
a) calibrarse o verificarse , o ambas, a
intervalos especificados, o antes de su
utilizació n, contra patrones de medició n
trazables a patrones de medició n
internacionales o nacionales; cuando no
existan tales patrones, debe conservarse
como informació n documentada la base
utilizada para la calibració n o la verificació n;
La organizació n debe determinar si la validez
de los resultados de medició n previos se ha
visto afectada de manera adversa cuando el
equipo de medició n se considere no apto
para su propó sito previsto, y debe tomar las
acciones adecuadas cuando sea necesario.
7.1.6 Conocimientos de la organización
La organizació n debe determinar los
conocimientos necesarios para la operació n
de sus procesos y para lograr la conformidad
de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y
ponerse a disposició n en la medida en que
sea necesario.
Cuando se abordan las necesidades y
tendencias cambiantes, la organizació n debe
considerar sus conocimientos actuales y
determinar có mo adquirir o acceder a los
conocimientos adicionales necesarios y a las
actualizaciones requeridas
7.2 Competencia 7.2 Competencia
La organizació n debe: Determinar la competencia de las personas,
a) determinar la competencia necesaria de previa capacitació n, conservando la informació n
las personas. documentada apropiada como evidencia de la
b) asegurarse de que estas personas sean competencia.
competentes.
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para
adquirir la competencia necesaria y evaluar
la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la informació n documentada
apropiada como evidencia de la competencia.
Quejas de Clientes
Registrar las quejas de los clientes, para su control
y registro, dando una respuesta inmediata a de
seguimiento a los clientes.
Asignar tiempos límite de respuesta para cada
caso, clasificarlas para un mejor control (calidad,
logistica, documentación, etc.).
Medir la recurrencia de quejas, a fin de contar con
un indicador que permita analizar y avaluar las
quejas, para asegurar los resultados esperados por
el cliente.
Conservar la información documentada que:
a) Identifique y describa la no conformidad;
b) describa las acciones correctivas tomadas;
d) identifique la autoridad que decide la acción a
tomar.