SUBCLAUSULA

ENUNCIADO

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinenetes para su proposito y su direcci
afecten su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
4.1

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información (Procedimiento) sobre cuestiones externa

Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y ser
los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar: (véase 4.2)
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de administración/ges
b) los requerimientos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de administración/gestiónde la calidad.
4.2

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requis

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su a

Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:

cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
b) los requerimientos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2;
c) los productos y servicios de la organización.

La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determin
4.3 gestión de la calidad.
4.3

El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como informació

El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier r
Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad.

La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad,
necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

4.4.1 La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación
organización

4.4
y debe:
a) determinar las entradas requeridas y las salidas/resultados esperadas de estos procesos;
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del de
necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos;
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requerimientos del apartado 6.1;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los r
h) mejorar los procesos y el sistema de administración/gestión de la calidad.

4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe

a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos,
b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado

Clausula 5 Liderazgo

5.1.1 La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad.
5.1.2 La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente asegurándose de que

5.1
a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios ap

b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y s
capacidad de aumentar la satisfacción del cliente;
c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

5.2.1La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad

5.2
 5.2.1 La política de la calidad debe:
a) estar disponible y mantenerse como información documentada;

5.2
b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización;

c) estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según corresponda.

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se c
entiendan en toda la organización.

La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:

a) asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta Norma Internacional;
b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas;

c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y sobre las oportu
5.3

d) asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización;

e) asegurarse de que la integridad del sistema de gestión de la calidad se mantiene cuando se planifican e implementan
de gestión de la calidad.

Clausula 6 Planeación

6.1.1 La organización debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requerimientos referidos en el a
determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de: a) asegurar que el sistema de administr
calidad pueda lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.
6.1
6.1.2 La organización debe planificar
a) las acciones para abordar riesgos y oportunidades b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de administración/gestión de la calidad (véase4.4.);
2) evaluar la efectividad de estas acciones.

Las acciones tomadas para abordar riesgos los riesgos y oportunidades debe ser proporcionales al impacto potencial

6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos ne
de administración/gestión de la calidad.s.
Los objetivos de calidad deben:
a) ser coherentes …
6.2
6.2
La organización debe mentener información documentada sobre los objetivos de la calidad

6.2.2 Al planear como lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:
a) que se va a hacer …

Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de administración/gestión de calidad estos ca

cabo de manera planeada
6.3
La organización debe considerar:
a) el proposito de los cambios y sus consecuencias potenciales ….

Clausula 7 Recursos

7.1.1 La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementació
mejora continua del sistema de administración
La organización debe considerar:
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;
b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.

7.1.2 La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz de su sist
administración/gestión de calidad y para la operación y control de sus procesos.

7.1.3 La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus p
conformidad de los productos y servicios.

7.1.4 La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus proce
conformidad de los productos y servicios.

7.1.5 La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y confiabi
cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requ

La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:

a) son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición realizadas;
b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.

La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de que los recursos de seguim
idóneos para su propósito.

Cuando la rastreabilidad/trazabilidad de las mediciones es un requerimiento, o es considerada por la organización com

7.1 proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición, el equipo de medición debe

a) calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra patrones de medición t
medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse como información docume
para la calibración o la verificación;

b) identificarse para determinar su estado;

 c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultad

La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera ad
de medición se considere no apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesari

7.1.6 La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr l
productos y servicios.

Estos conocimientos debe mantenerse y ponerse a disposición en la medida en que sea necesario.

Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la organización debe considerar sus conocimientos actua
adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas

La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeñ
sistema de administración/gestión de calidad;
7.2 b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la efectividad de las acciones
d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen c
a) la política de la calidad;
7.3 b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) sucontribuciónalaefectividaddelsistemadeadministración/gestióndelacalidad,incluidoslosbeneficiosdeuna mejora de
d) las implicaciones del incumplimiento de los requerimientos del sistema de administración/gestiónde la calidad.

La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de administración/gest
incluyan:
7.4 a) qué comunicar;
b) cuándo comunicar...

7.5.1 El sistema de administración/gestión de calidad de la organización debe incluir:

a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional;
b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la efectividaddel sistema de admin
calidad.

7.5.2 Al crear y actualizar información documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiad
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de referencia);
b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y llos medios de soporte (por ejemplo, papel, electr
c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.

7.5
 7.5.3 La información documentada requerida por el sistema de administración/gestión de la calidad y por esta Norma
controlar para asegurarse de que:
7.5 a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de inte

Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes actividades, según corresp
a) distribución, acceso, recuperación y uso;
b) almacenamiento y conservación, incluida la conservaciónde la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) conservación y disposición.

La información documentada de origen externo, que la organización determina como necesaria para la planeación y op
administración/gestión de la calidad, se debe identificar, según sea apropiado, y controlar.

La información documentada conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse contra modificaciones no

Clausula 8 Operación

La organización debe planear, implementar y controlar los procesos (véase4.4) necesarios para cumplir los requerimie
de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6, mediante:
a) la determinación de los requerimientos para los productos y servicios;
b) el establecimiento de criterios para:
1) los procesos;
2) la aceptación de los productos y servicios;
c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requerimientos de los productos y se
8.1

La salida de esta planeación debe ser adecuada para las operaciones de la organización.

La organización debe controlar los cambios planeados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos, toman
cualquier efecto adverso, según sea necesario.

La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados (véase 8.4).

La comunicación con los clientes debe incluir:

a) proporcionar la información relativa a los productos y servicios;
b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios;
 Cuando se determinan los requerimientos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes, la organiza
que:
a) los requerimientos para los productos y servicios se definen, incluyendo:

La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requerimientos para los productos y servicio
los clientes. La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servici
incluir:
a) los requerimientos especificados por el cliente, incluyendo los requerimientos para las actividades de entrega y las p
b) los requerimientos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o previsto, cuando sea co
8.2

La organización debe asegurarse de que se resuelven las diferencias existentes entre los requerimientos del contrato o
previamente.

La organización debe confirmar los requerimientos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente no proporcione
documentada de sus requerimientos.

La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable:

a) sobre los resultados de la revisión;
b) sobre cualquier requerimiento nuevo para los productos y servicios.

La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requerimientos para los productos y servicios, la infor
pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requerimientos modificados.

La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso#01 de diseño y desarrollo que sea adecuado para
posterior provisión de productos y servicios.

Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la organización debe considerar:
a) la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo…

La organización debe determinar los requerimientos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a di
organización debe considerar:
a) los requerimientos funcionales y de desempeño;
b) la información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo similares...

Las entradas debe ser adecuadas para los fines del diseño y desarrollo, estar completas y sin ambigüedades.

8.3
 Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias debe resolverse.

8.3 La organización debe conservar la información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo.

La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que:
a) se definen los resultados a lograr;
b) serealizanlasrevisionesparaevaluarlacapacidaddelosresultadosdeldiseñoydesarrollopara cumplir los requerimientos…

La organización debe asegurarse de que las salidas/resultados del diseño y desarrollo:

a) cumplen los requerimientos de las entradas…

La organización debe conservar información documentada sobre las salidas/resultados del diseño y desarrollo.

La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los producto
posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los r

La organización debe conservar la información documentada sobre:

a) los cambios del diseño y desarrollo;
b) los resultados de las revisiones…

La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conform

La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados extername
a) losproductosyserviciosdeproveedoresexternosestándestinadosaincorporarsedentrodelos propios productos y servicio

La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la
proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con l
organización debe conservar la información documentada de estas actividades y de cualquier acción necesaria que sur
8.4

La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de
capacidad de la organización de entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes.

La organización debe:
a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de adminis
calidad…

La organización debe asegurarse de la adecuación de los requerimientos antes de su comunicación al proveedor extern
 La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requerimientos para:
a) los procesos, productos y servicios a proporcionar…

La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.

Las condiciones controladas debe incluir, cuando sea aplicable:

a) la disponibilidad de información documentada que defina:
1) las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las actividades a desempeñar…

La organización debe utilizar los medios apropiados para identificar las salidas/resultados, cuando sea necesario, para
de los productos y servicios.

La organización debe identificar el estado de las salidas/resultados con respecto a los requerimientos de seguimiento
la producción y prestación del servicio.

La organización debe controlar la identificación única de las salidas/resultados cuando la rastreabilidad/trazabilidad se

debe conservar la información documentada necesaria para permitir la rastreabilidad/trazabilidad.

La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el co
o esté siendo utilizado por la misma.

La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los proveedores e
8.5 para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.

Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o de algún otro modo se considere in
la organización debe informar de esto al cliente o proveedor externo y conservar la información documentada sobre lo

La organización debe preservar las salidas/resultados durante la producción y prestación del servicio, en la medida ne
de la conformidad con los requerimientos.

La organización debe cumplir los requerimientos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los produ

Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organización debe considerar:
a) los requerimientos legales y regulatorios/reglamentarior…

La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la extensión n
de la continuidad en la conformidad con los requerimientos.

La organización debe conservar información documentada que describa los resultados de la revisión de los cambios, l
autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la revisión.
 La organización debe implementar las disposiciones planeadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumple
los productos y servicios.

La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactor
8.6 disposiciones planeadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicab

La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La info
debe incluir:
a) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación…

8.7.1 La organización debe asegurarse de que las salidas/resultados que no sean conformes con sus requerimientos se
controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada.

La organización debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su efecto so
los productos y servicios. Esto se debe aplicar también a los productos y servicios no conformes detectados después d
productos, durante o después de la provisión de los servicios.

La organización debe tratar las salidas/resultados no conformes de una o más de las siguientes maneras:
8.7 a) corrección;
b) separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios…

Debe verificarse la conformidad con los requerimientos cuando se corrigen las salidas/resultados no conformes.

8.7.2 La organización debe conservar la información documentada que:

a) describa la no conformidad..

Clausula 9 Evaluacion del desempeño

9.1.1 La organización debe determinar:

a) qué necesita seguimiento y medición;
b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos…

c) cuándo se debe llevar a cabo el seguimiento y la medición;

d) cuándo se debe analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.

La organización debe evaluar el desempeño y laefectividad del sistema de administración/gestión de calidad.

9.1 La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de los resultados.

La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus nece
La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
9.1

La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por el seguimiento y la med

Los resultados del análisis debe utilizarse para evaluar: a) la conformidad de los productos y servicios;
b) el grado de satisfacción del cliente…

La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planeados para proporcionar información acerca de
administración/gestión de calidad:
a) es conforme con:

9.2
La organización debe:
a) planear, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los mé
responsabilidades, los requerimientos de planeación y la elaboración de informes, que debe tener en consideración la
procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas ...

La alta dirección debe revisar el sistema de administración/gestión de calidad de la organización a intervalos planeado
conveniencia, adecuación, efectividad y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.

La revisión por la dirección debe planearse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre: el estado de las accion
la dirección previas…
9.3

Las salidas/resultados de la revisión por la dirección debe incluir las decisiones y acciones relacionadas con:
a) las oportunidades de mejora;
b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de administración/gestión de calidad;
c) las necesidades de recursos.

La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la d

Clausula 10 Mejora
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria
requerimientos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.
10.1
Estas debe incluir:
a) mejorarlosproductosyserviciosparacumplirlosrequerimientos, así comoconsiderarlasnecesidadesy expectativas futur

debe:
a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
1) tomar acciones para controlarla y corregirla…

10.2
10.2 Las acciones correctivas debe ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas

10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de:

a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente;
b) los resultados de cualquier acción correctiva.

La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y efectividad del sistema de administración

10.3
La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas/resultados de la revisión por l
determinar si hay necesidades u oportunidades que debe considerarse como parte de la mejora continua.

SUMA
 CLAUSULA 4 CONTEXTO

MANTENER
DEBE
ENUNCIADO

inar las cuestiones externas e internas que son pertinenetes para su proposito y su dirección estrategica y, que
rar los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
2

el seguimiento y la revisión de la información (Procedimiento) sobre cuestiones externas e internas.

otencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan

s legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar: (véase 4.2)
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de administración/gestiónde la calidad;
ntes de estas partes interesadas para el sistema de administración/gestiónde la calidad.
2

el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes

inar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.

ance, la organización debe considerar: a) las

indicadas en el apartado 4.1;
artes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2;
e la organización.

todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de
5
 5

tión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada.
1
s tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma
ción determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad. /

cer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos
s, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

eterminar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la

4
ueridas y las salidas/resultados esperadas de estos procesos;
nteracción de estos procesos;
terios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados)
la operación eficaz y el control de estos procesos;
cesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
es y autoridades para estos procesos; f)
idades determinados de acuerdo con los requerimientos del apartado 6.1;
mplementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos;
istema de administración/gestión de la calidad.

a necesario, la organización debe

umentada para apoyar la operación de sus procesos,
ocumentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado
1

Clausula 5 Liderazgo

demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad.

demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente asegurándose de que:

2
den y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;

ran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la
sfacción del cliente;
el aumento de la satisfacción del cliente.

stablecer, implementar y mantener una política de la calidad 1

2
d debe:
rse como información documentada; 1

2
aplicarse dentro de la organización;

artes interesadas pertinentes, según corresponda.

arse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se
ción.

r la responsabilidad y autoridad para:

ma de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta Norma Internacional;
esos están generando y proporcionando las salidas previstas;

a alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora
2

ueve el enfoque al cliente en toda la organización;

idad del sistema de gestión de la calidad se mantiene cuando se planifican e implementan cambios en el sistema

Clausula 6 Planeación

onsiderar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requerimientos referidos en el apartado 4.2, y
tunidades que es necesario abordar con el fin de: a) asegurar que el sistema de administración/gestión de la
ltados previstos;
bles; c)
deseados;

3
lanificar
iesgos y oportunidades b) la manera de:
acciones en sus procesos del sistema de administración/gestión de la calidad (véase4.4.);
stas acciones.

bordar riesgos los riesgos y oportunidades debe ser proporcionales al impacto potencial

stablecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema
la calidad.s.
en:

4
 4
ner información documentada sobre los objetivos de la calidad
1
sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:

mine la necesidad de cambios en el sistema de administración/gestión de calidad estos cambios se deben llevar a
2
erar:
s y sus consecuencias potenciales ….

Clausula 7 Recursos

determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y

de administración
erar:
nes de los recursos internos existentes;
los proveedores externos.

eterminar y proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz de su sistema de

idad y para la operación y control de sus procesos.

eterminar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la
s y servicios.

determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la
s y servicios.

determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la validez y confiabilidad de los resultados
nto o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requerimientos.

arse de que los recursos proporcionados:

específico de actividades de seguimiento y medición realizadas;
rse de la idoneidad continua para su propósito.

var la información documentada apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son

abilidad de las mediciones es un requerimiento, o es considerada por la organización como parte esencial para
validez de los resultados de la medición, el equipo de medición debe 15

mbas, a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de
acionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse como información documentada la base utilizada
cación;

ar su estado;
daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de la medición.

inar si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo
apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario.

determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los

antenerse y ponerse a disposición en la medida en que sea necesario.

dades y tendencias cambiantes, la organización debe considerar sus conocimientos actuales y determinar cómo
cimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas

necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y efectividad del
stión de calidad;
rsonas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas;
1
r acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la efectividad de las acciones tomadas;
ocumentada apropiada como evidencia de la competencia.

arse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de:

pertinentes; 1
addelsistemadeadministración/gestióndelacalidad,incluidoslosbeneficiosdeuna mejora del desempeño;
mplimiento de los requerimientos del sistema de administración/gestiónde la calidad.

inar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de administración/gestión de calidad, que
1

ación/gestión de calidad de la organización debe incluir:

da requerida por esta Norma Internacional;
da que la organización determina como necesaria para la efectividaddel sistema de administración/gestión de

ormación documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado:

ión (por ejemplo, título, fecha, autor o número de referencia);
dioma, versión del software, gráficos) y llos medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
n respecto a la conveniencia y adecuación.

6
entada requerida por el sistema de administración/gestión de la calidad y por esta Norma Internacional se debe
que:
a para su uso, donde y cuando se necesite; 6
nte (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad).

ión documentada, la organización debe abordar las siguientes actividades, según corresponda:
eración y uso;
ación, incluida la conservaciónde la legibilidad;
emplo, control de versión);
n.

de origen externo, que la organización determina como necesaria para la planeación y operación del sistema de
calidad, se debe identificar, según sea apropiado, y controlar.

conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse contra modificaciones no intencionadas.

Clausula 8 Operación

, implementar y controlar los procesos (véase4.4) necesarios para cumplir los requerimientos para la provisión
ara implementar las acciones determinadas en el capítulo 6, mediante:
uerimientos para los productos y servicios;
rios para:

ctos y servicios;
ursos necesarios para lograr la conformidad con los requerimientos de los productos y servicios...
4

debe ser adecuada para las operaciones de la organización.

ar los cambios planeados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar
ún sea necesario.

arse de que los procesos contratados externamente estén controlados (véase 8.4).

ntes debe incluir:

n relativa a los productos y servicios;
ntratos o los pedidos, incluyendo los cambios;
querimientos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de

productos y servicios se definen, incluyendo:

arse de que tiene la capacidad de cumplir los requerimientos para los productos y servicios que se van a ofrecer a
debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente, para

cados por el cliente, incluyendo los requerimientos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma;
blecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o previsto, cuando sea conocid...
8

arse de que se resuelven las diferencias existentes entre los requerimientos del contrato o pedido y los expresados

mar los requerimientos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración
mientos.

var la información documentada, cuando sea aplicable:

evisión;
nto nuevo para los productos y servicios.

arse de que, cuando se cambien los requerimientos para los productos y servicios, la información documentada
de que las personas pertinentes sean conscientes de los requerimientos modificados.

cer, implementar y mantener un proceso#01 de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la
tos y servicios.

ntroles para el diseño y desarrollo, la organización debe considerar:

omplejidad de las actividades de diseño y desarrollo…

inar los requerimientos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar. La
:
ales y de desempeño;
e de actividades previas de diseño y desarrollo similares...

das para los fines del diseño y desarrollo, estar completas y sin ambigüedades.

12
arrollo contradictorias debe resolverse.

var la información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo. 12

controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que:

lograr;
aevaluarlacapacidaddelosresultadosdeldiseñoydesarrollopara cumplir los requerimientos…

arse de que las salidas/resultados del diseño y desarrollo:

s de las entradas…

var información documentada sobre las salidas/resultados del diseño y desarrollo.

car, revisar y controlar los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios, o
necesaria para asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requerimientos.

var la información documentada sobre:

esarrollo;
ones…

arse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a los requerimientos.

inar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente cuando:
roveedoresexternosestándestinadosaincorporarsedentrodelos propios productos y servicios de la organización;

inar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los
ose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requerimientos. La
la información documentada de estas actividades y de cualquier acción necesaria que surja de las evaluaciones.
8

arse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a la
de entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes.

esos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de administración/gestión de

arse de la adecuación de los requerimientos antes de su comunicación al proveedor externo.

 car a los proveedores externos sus requerimientos para:
ervicios a proporcionar…

mentar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.

debe incluir, cuando sea aplicable:

mación documentada que defina:
oductos a producir, los servicios a prestar, o las actividades a desempeñar…

los medios apropiados para identificar las salidas/resultados, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad

icar el estado de las salidas/resultados con respecto a los requerimientos de seguimiento y medición a través de
l servicio.

ar la identificación única de las salidas/resultados cuando la rastreabilidad/trazabilidad sea un requerimiento, y

n documentada necesaria para permitir la rastreabilidad/trazabilidad.

la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización
misma.

icar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada
ación dentro de los productos y servicios. 14

iente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o de algún otro modo se considere inadecuada para su uso,
ar de esto al cliente o proveedor externo y conservar la información documentada sobre lo ocurrido.

var las salidas/resultados durante la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse
querimientos.

ir los requerimientos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.

as actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organización debe considerar:

y regulatorios/reglamentarior…

y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse
rmidad con los requerimientos.

var información documentada que describa los resultados de la revisión de los cambios, las personas que
quier acción necesaria que surja de la revisión.
mentar las disposiciones planeadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requerimientos de

s y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
enos que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente. 4

var la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada

ad con los criterios de aceptación…

segurarse de que las salidas/resultados que no sean conformes con sus requerimientos se identifican y se
o o entrega no intencionada.

las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad de

o se debe aplicar también a los productos y servicios no conformes detectados después de la entrega de los
de la provisión de los servicios.

as salidas/resultados no conformes de una o más de las siguientes maneras:

6
volución o suspensión de provisión de productos y servicios…

dad con los requerimientos cuando se corrigen las salidas/resultados no conformes.

onservar la información documentada que:

d..

Clausula 9 Evaluacion del desempeño

eterminar:
medición;
o, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos…

bo el seguimiento y la medición;

evaluar los resultados del seguimiento y la medición.

r el desempeño y laefectividad del sistema de administración/gestión de calidad.

var la información documentada apropiada como evidencia de los resultados. 9

r el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas.
minar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
 9

r y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por el seguimiento y la medición.

be utilizarse para evaluar: a) la conformidad de los productos y servicios;

l cliente…

cabo auditorías internas a intervalos planeados para proporcionar información acerca de si el sistema de
idad:

mentar y mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las
imientos de planeación y la elaboración de informes, que debe tener en consideración la importancia de los
mbios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas ...

r el sistema de administración/gestión de calidad de la organización a intervalos planeados, para asegurarse de su

ectividad y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.

ebe planearse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre: el estado de las acciones de las revisiones por
4

evisión por la dirección debe incluir las decisiones y acciones relacionadas con:
a;
mbio en el sistema de administración/gestión de calidad;
s.

var información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección.

Clausula 10 Mejora
inar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los
umentar la satisfacción del cliente.
2

ciosparacumplirlosrequerimientos, así comoconsiderarlasnecesidadesy expectativas futuras…

rmidad y, cuando sea aplicable:

olarla y corregirla…

3
e ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas 3

conservar información documentada como evidencia de:

formidades y cualquier acción tomada posteriormente;
acción correctiva.

ar continuamente la conveniencia, adecuación y efectividad del sistema de administración/gestión de calidad.

3
erar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas/resultados de la revisión por la dirección, para
s u oportunidades que debe considerarse como parte de la mejora continua.

132 6
 ISO 9001:2015

ULA 4 CONTEXTO
CORSERVAR

ACTIVIDAD DOCUMENTO

CLAUSULA 4 CONTEXTO

Determinar coontexto de la organización interno (mision, vision, Analisis Foda /analisis pestel/ y matriz de
valores), riesgo /
Revisar y analizar lo reportes mensuales con todos los lideres de
proceso, por medio de reuniones , forma parte de la revisiones por la Reporte mensual /Calendario de reuniones po
direccion (Entradas de gestion estrategica ) proceso

Realizar analisis de partes interesadas (poder -influencia )

Actualizar los requisitos de las partes interesadas (forma parte de la

revision por la direccion)
Referencia en el manual hacia "alcance" con generales nombre de la
planta, titulo, fecha de elaboracion y revision

De lo mas relevante del foda se pone en el alcance tomar en cuenta

4.1 y 4.2 /Usar el conocimiento de la organizacion, ficha tecnica del
producto

Se verifica a traves de auditorias internas 9.2.1

En el manual hacer referencia

Enunciar los productos en el alcance

Planeacion estrategica, revision por la direccion , mapas de proceso,

reporte de auditoria (mantener) y se enuncia en el manual

Mapa de proceso general

a) Mapa de tortuga referencia en el manual b) mapa de procesos

generico C) mapa de tortuga y plan de calidad D) gestion de
recursos (solicitud de recursos) E) matriz RASI F)matriz de riesgos
y oportunidades G) Evaluar por medio de procedimientos
H )auditorias

a)procedimiento y metodios b)programa de produccion , registro

Establecer metas, metodos, fechas, compromiso y asignar recursos

Monitorear que se cumpla lo planificado, reconocer el cumplimiento Informes

Realizando ecuestas de satisfaccion/ no teniendo multas o quejas Formato de encuensta

Realizar analisis de riesgos y oportunidades del producto Analisis de riesgo

Darle cumplimiento a la politica y sus compromisos Politica de calidad
Realizar politica y difundirla Politica de calidad
 Colocarla en puntos estrategicos de la empresa, difundirla en paginas
oficiales , colocarselas en gafete a todos los trabajadores Folletos, flyers, lonas, videos

Designar responsabilidades para el cumplimiento del sistema por

medio de la matriz RASI, colocar organigrama en mural informativo Matriz RASI , Organigrama

Cumpliendo los debes requisitados en la norma Estandar ISO 9001 2015

Evaluando la satisfaccion de clientes internos Diagrama de tortuga

Establecer reuiniones con gestion del sistema para revisar el

cumplimiento del sistema Calndario de reuniones

Promoviendo la conciencia de enfoque al cliente en todos los niveles

de la organización, realizar platicas Presentaciones,

Elaboracion de procedimiento de control del cambio Procedimiento

REALIZAR UN ANALISIS DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES

MATRIZ DE RIESGOS
INTERNOS Y EXTERNOS

REALIZAR UN ANALISIS DE LOS RIESGOS Y PLAN DE ACCIÓN A RIESGOS Y

OPORTUNIDADES DETECTADAS. OPORTUNIDADES

DETERMINAR OBJETIVOS TABLERO DE CONTROL

 DETERMINAR OBJETIVOS TABLERO DE CONTROL

PROCEDIMIENTO CONTROL DE
ANALIZAR LA POSIBILIDAD DE CAMBIOS DEL SGC
CAMBIOS

GESTIONAR LAS ACTIVIDADES PARA QUE EL SISTEMA SE

ENCUENTRE OPERANDO DE MANERA ÓPTIMA AMEF ENFOCADO AL PROCESO
INVENTARIO DE EQUIPO E
DEFINIR LOS INSUMOS REQUERIDOS PARA EL BUEN INSTRUMENTOS, INVENTARIO DE
FUNCIONAMIENTO DE LAS INSTALACIONES Y EQUIPOS INSUMOS INDIRECTOS
DEFINIR LAS FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES QUE VA A PROCEDIMIENTO DE CAPITAL
DESEMPEÑAR CADA CARGO HUMANO

DETERMINAR Y PROGRAMAR EL MANTENIMIENTO A PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO

EQUIPOS PRODUCTIVOS E INSTALACIONES GENERAL Y CLASIFICACIÓN
Analisis de riesgos
Realizar el Analisis de riesgos de seguridad Procedimientos de seguridad
Identificar los requerimientos legales y normativos Licencias, permisos y autorizaciones
Realizar el Programa de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente Estudios y evaluaciones reglamentarios

1
REALIZAR CAPACITACIONES DE MANERA PERIODICA AL
PROGRAMA DE CAPACITACIONES,
PERSONAL OPERATIVO EN BASE A LOS CRITERIOS DE
EVALUACIONES, RECONOCIMIENTO A
REQUISITOS DEL PERSONAL SOLICITADO POR LOS
MEJORA CONTINUA
PROCESOS

EVALUACIONES, PROGRAMA DE
EVALUACION DEL DESEMPEÑO LABORAL CAPACITACION, LISTA DE ASISTENCIA
EVALUACION

ORGANIGRAMA DE CAPACITACION E
OBTENER A TRAVES DE LA INDUCCION A PERSONAL
INDUCCION, PROCEDIMIENTO DE
CONCIENTE DE LA POLITICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
CAPITAL HUMANO
DETERMINAR CON CLARIDAD LOS REQUERIMIENTOS PARA
QUE NO HAYA ERROR.

LA ORGANIZACIÓN DEBE APROBAR LA SALIDA DE LA

PLANEACIÓN Y VERIFICAR QUE SEA ADECUADA
SE DEBERÁ CONTAR CON PLANEACIÓN DE CADA UNO DE LOS
CAMBIOS PARA PODER REALIZAR LOS ANALISIS DE RIESGOS DE
LOS MISMOS

INFORMACIÓN DOCUMENTADA DE LOS PROCESOS CONTRATADOS

EXTERNAMENTE PARA LLEVAR UN CONTROL

CATALOGO DE PRODUCTOS,
PUBLICIDAD, NOTAS DE VENTA,
CONTRATOS, SOLICITUDES DE CAMBIO
Y SUS CLAUSULAS. CANALES DE
LA ORGANIZACIÓN SE ENCARGARA DE PROPORCIOMAR COMUNICACION CON EL CLIENTE,
NFORMACION RELATIVA DE LOS PRODUCTOS, CAMBIOS ENCUESTAS, FORMATOS DE QUEJAS Y
ETC. SUGERENCIAS, FORMATO DE
REQUISITOS ESPECIALES
 TODOS LOS REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE DEBERAN
ESTAR DEFINIDOS Y TODOS LOS PROCESO DEBERÁN TENER FORMATO DE REQUISITOS ESPECIALES
INFORMACIÓN DE ESTOS Y HOJAS CON ESPECIFICACIONES A
LOS PROCESOS INVOLUCRADOS

FORMATO DE REQUISITOS ESPECIALES

Y HOJAS CON ESPECIFICACIONES A
LA ORGAMIZACION SE ASEGURARA DE QUE CUENTA CON LOS PROCESOS INVOLUCRADOS
LA INFRAESTRUCTURA, EL CAPITAL HUMANO Y LA
CAPACIDAD PARA ACEPTAR PROYECTOS

LA ORGANIZACIÓN ASEGURARA TENER PROCEDIMIENTOS CONTRATO, FORMATO DE REQUISITOS

ANTE DIFERENCIAS CON CONTRATO ESPECIALES Y DE CAMBIOS EN
PRODUCTO.

LA ORGANIZACION DEBERA ESPECIFICAR LOS REQUISITOS

CONTRATO, NOTA DE VENTAS,
DEL CLIENTE
FORMATO DE REQUISITOS ESPECIALES
Y DE CAMBIOS EN PRODUCTO.

LA ORGANIZACION DEBE CONSERVAR DOCUMENTACION

CUANDO SE REALICEN CAMBIOS EN LOS REQUERIMIENTOS
DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

DEBERÁ HABER UN PROCESO DEFINIDO EN DONDE SE

DISEÑEN Y DESARROLLEN NUEVOS PRODUCTOS O MAPEO DE PROCESO
MEJORAS AL PRODUCTO DIAGRAMA DE TORTUGA DEL
PROCESO

SE DEBE TENER CONTROL DE CADA ETAPA (NATURALEZA,

DURACIÓN, VERIFICACIÓN)

NORMATIVA DE CALIDAD DEL

SE DEBE DE TENER DOCUMENTACIÓN DE CAMBIOS Y DE PRODUCTO
REQUISITOS , CON NORMAS ESTABLECIDAS, POSIBLES ANALISIS DE RIESGO
RIESGOS CÓDIGOS DE LA ORGANIZACIÓN
DOCUMENTACIÓN DE
LAS ENTRADAS SE PEDIRAN UNICAMENTE PARA DISEÑO Y REQUERIMIENTOS DE ENTRADA AL
DESARROLLO PROCESO
RESOLVER DE MANERA ACERTIVA CUALQUIER ENTRADA
CONTRADICTORIA ALM PROCESO

TENER INFORMACIÓN DOCUMENTADA DE TODOS LAS INFOTMACIÓN DOCUEMNTADA

ENTRADAS ENTRADAS

DEFINIR RESULTADOS, EVALUARLOS, VERIFICSRLOS,

VALIDARLOS Y ASEGURARSE DE QUE LOS PRODUCTOS Y ESTANDAR DE CALIDAD.
SERVICIOS SATISFACEN REQUISITOS MANUAL DE DISEÑO DE PRODUCTO
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
ASEGURARSE DE QUE LOS REQUISITOS DE ENTRADA SON CARACTERISTICAS DEL DISEÑO Y
CUPLIDOS Y ADECUADOS PARA LOS SIGUIENTES PROCESOS PRODUCTO

ACTUALIZAR INFORMACIÓN DOCUMENTADA DE ESTANDARES DE ENTRADA Y SALIDA

ENTRADAS Y SALIDAS DEL PROCESO DE LA ORGANIZACIÓN

CUALQUIER CAMBIO REALIZADO EN EL PROCESO DE DOCUMENTACIÓN DE CAMBIOS

DEBERA INFORMAR, REVISAR, AUTORIZAR Y SE DEBERA ANALISIS DE RIESGOS
PREVENIR IMPACTOS ADVERSOS AUTORIZACIONES

SE DEBERÁ CREAR Y MANTENER DOCUMENTADA TODA LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

INFORMACIÓN DEL PROCESO CAMBIOS
 LA ORGANIZACIÓN DEBERA CUIDAR LA PROPIEDAD DE
CLIENTES Y PROVEEDORES EXTERNOS MIESTRAS ESTA SE CONTRATO CON CLIENTES CON
ENCUENTRE UTILIZADA POR LA MISMA CLAUSULAS DE RESGUARDO

LA ORGANIZACIÓN DEBERA CUIDAR LA PROPIEDAD DE

CLIENTES Y PROVEEDORES EXTERNOS MIESTRAS ESTA SE
ENCUENTRE UTILIZADA POR LA MISMA O DENTRO DE CONTRATO CON CLIENTES CON
PRODUCTOS Y SERVICIOS CLAUSULAS DE RESGUARDO

LA ORGANIZACION ESTA OBLIGADA A INFORMAR SOBRE

CUALQUIER CONTINGENCIA EN LA PROPIEDAD DE
CLIENTES O PROVEEDROES EXTERNOS DURANTE SU USO CONTRATO CON CLAUSULAS EN CASO
POR LA MISMA DE DAÑOS

LA ORGANIZACION DEBE REALIZAR UN SEGUIMIENTO DEL

CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISOTOS POSTERIOR A LA CHECK LIST, ANALISIS DE QUEJAS Y
ENTREGA SUGERENCIAS

FORMATOS DE QUEJAS, SUGERENCIAS

LA ORGANIZACION DEBE DETERMINAR EL ALCANCE DE RETROALIMENTACION CON EL
LAS ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA CLIENTE
 VERIFICAR LA CONFORMIDAD CON CORRECCIONES DE NOTAS DE VENTAS DE SALIDAS NO
PRODUCTOS NO CONFORMES CONFORMES O SU CORRECCIÓN

EVALUAR EN QUE MEDIDA EL RESULTADO PLANIFICADO

HA SIDO ALCANZADO Y CALCULAR LA EFICIENCIA QUE
INDICADORES DE RENDIMIENTO DE LA
IMPLICA EXAMINAR LA CANTIDAD DE RECURSOS
EMPRESA (KPI´s) Y SISTEMA DE
MATERIALES, FINANCIEROS, TECNOLOGICOS Y HUMANOS
MEDICION NPS
QUE FUERON DESTINADOS PARA LA GENERACION DEL
RESULTADO.
 INDICADORES DE RENDIMIENTO DE LA
IMPLICA EXAMINAR LA CANTIDAD DE RECURSOS
EMPRESA (KPI´s) Y SISTEMA DE
MATERIALES, FINANCIEROS, TECNOLOGICOS Y HUMANOS
MEDICION NPS
QUE FUERON DESTINADOS PARA LA GENERACION DEL
RESULTADO.

REALIZAR UN PLAN DE AUTORIAS INTERNAS PARA EL

PROCEDIMIENTO AUDITORIA INTERNA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y DAR SEGUIMIENTO A
PROCEDIMIENTO NO CONFORMIDADES
LAS NO CONFORMIDADES

REVISAR EL SISTEMA DE ADMINISTRACION DE MANERA

FRECUENTE EN BASE A UNA PLANEACION INCLUYENDO
LAS DECISIONES Y ACCIONES RELACIONADAS A LAS
ANALISIS FODA, VISION
OPORTUNIDADES DE MEJORA, CAMBIOS EN EL SISTEMA Y
LAS NECESIDADES DE RECURSOS, SIEMPRE CON
INFORMACION DOCUMENTADA

IMPLEMENTAR UNA MENTALIDAD DE RIESGOS EN LA

ORGANIZACIÓN ACTUALIZANDO RIESGOS Y REGISTROS DE NO CONFORMIDAD
OPORTUNIDADES DURANTE LA PLANIFICACION

REALIZAR UN ANALISIS DE LAS NO CONFORMIDADES PARA

PROCEDIMIENTO ACCIONES
DAR SEGUIMIENTO CON ACCIONES CORRECTIVAS Y
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
PREVENIRLAS.
 REALIZAR UN ANALISIS DE LAS NO CONFORMIDADES PARA
PROCEDIMIENTO ACCIONES
DAR SEGUIMIENTO CON ACCIONES CORRECTIVAS Y
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
PREVENIRLAS.

ANALIZAR LAS NO CONFORMIDADES, DARLES

SEGUIMIENTO MEDIANTE LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y PLAN DE MEJORA CONTINUA
APROVECHAR PARA PREVENIRLAS

3
 Gestión del sistema
Gestion estrategica

Diseño y desarrollo
embarques
Producción

Almacén y
Ventas
CUMENTO

C
nalisis pestel/ y matriz de
R C C C C
/Calendario de reuniones por I
R C I I I

C
R C C C C
C
A R C C C
C
A R C C C

C
A R C C C
C
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 I
A R I I I
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I
R A I I I
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ensta R A I I I
o R A I I I I
ad R A I I I I
ad
onas, videos

rganigrama

01 2015
uga

niones

RIZ DE RIESGOS A R I I I I

ACCIÓN A RIESGOS Y
ORTUNIDADES A R I I I I

ERO DE CONTROL S R I I I I
ERO DE CONTROL S R I I I I

MIENTO CONTROL DE
CAMBIOS A R I I I I

OCADO AL PROCESO
A I I I I S
TARIO DE EQUIPO E
NTOS, INVENTARIO DE A I I I I S
MOS INDIRECTOS
MIENTO DE CAPITAL
HUMANO
A S S S S S
NTO DE MANTENIMIENTO
L Y CLASIFICACIÓN
A I I I S I
nalisis de riesgos
mientos de seguridad
permisos y autorizaciones A S I I I I
valuaciones reglamentarios
A DE CAPACITACIONES,
NES, RECONOCIMIENTO A A S S S S S
ORA CONTINUA

ONES, PROGRAMA DE
N, LISTA DE ASISTENCIA, A I I I I I
VALUACION

MA DE CAPACITACION E
N, PROCEDIMIENTO DE A I I I I I
PITAL HUMANO
 S

GO DE PRODUCTOS,
AD, NOTAS DE VENTA,
SOLICITUDES DE CAMBIO R S
USULAS. CANALES DE
CION CON EL CLIENTE,
FORMATOS DE QUEJAS Y
NCIAS, FORMATO DE
SITOS ESPECIALES
 REQUISITOS ESPECIALES R S S
N ESPECIFICACIONES A
ESOS INVOLUCRADOS

REQUISITOS ESPECIALES
N ESPECIFICACIONES A R C
ESOS INVOLUCRADOS

ORMATO DE REQUISITOS
ES Y DE CAMBIOS EN R S
PRODUCTO.

O, NOTA DE VENTAS, R I
REQUISITOS ESPECIALES
MBIOS EN PRODUCTO.

S S

R R

EO DE PROCESO R
MA DE TORTUGA DEL
PROCESO

S R

VA DE CALIDAD DEL
PRODUCTO S R
LISIS DE RIESGO
DE LA ORGANIZACIÓN
UMENTACIÓN DE
ENTOS DE ENTRADA AL
PROCESO
R
 I R

CIÓN DOCUEMNTADA R
ENTRADAS

S
DAR DE CALIDAD.
E DISEÑO DE PRODUCTO
OS DE ACEPTACIÓN
ISTICAS DEL DISEÑO Y S S
PRODUCTO

S DE ENTRADA Y SALIDA R
A ORGANIZACIÓN

NTACIÓN DE CAMBIOS I R
LISIS DE RIESGOS
TORIZACIONES

CIÓN DOCUMENTADA S R
CAMBIOS

S I

C C

S S

S S
 S

I I

I I

I I

O CON CLIENTES CON R I

LAS DE RESGUARDO

R I
O CON CLIENTES CON
LAS DE RESGUARDO

R I
ON CLAUSULAS EN CASO
DE DAÑOS

S I

ANALISIS DE QUEJAS Y
R I
UGERENCIAS

E QUEJAS, SUGERENCIAS. R I
IMENTACION CON EL
CLIENTE

S
 I

S S

S I

S I

VENTAS DE SALIDAS NO R S
ES O SU CORRECCIÓN

S DE RENDIMIENTO DE LA
(KPI´s) Y SISTEMA DE A R I I I I
EDICION NPS
S DE RENDIMIENTO DE LA
(KPI´s) Y SISTEMA DE A R I I I I
EDICION NPS

NTO AUDITORIA INTERNA

NTO NO CONFORMIDADES A R I I I I

SIS FODA, VISION R A I I I I

DE NO CONFORMIDAD A R I I I I

IMIENTO ACCIONES
IVAS Y PREVENTIVAS A R I I I I
IMIENTO ACCIONES
IVAS Y PREVENTIVAS A R I I I I

MEJORA CONTINUA S R I I I I
 I

C
C
C
C
C
C
Capital humano

C
C
C
C
C
C
Infraestructura

C
C
C
C
C
C
Adquisiciones

C
C
C
C
C
C
Gestion de riesgos

I
S
A
R
FUNCIÓN
I I I I

I I I I

C C C C

C C C C

R R R R

I I I I

I I I I
I I I I
I I I I
I I I I
I I I I
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I I I S

I I I I
I I I I

I I I I

I R S I

I R S I

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S R S S

S S S R
R S S S

R I I I

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I I I I
I I I I

I I I I

I I I I

I I I I

I I I I
I I I I

I I I I
DESCRIPCIÓN

Responsable

Aprobador

Soporta

Informado