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Hay varias opciones disponibles para que los emplazamientos demuestren su compromiso con
la Norma mundial de Seguridad Alimentaria.
Programa de iniciación
Este programa es el más apropiado para empresas que son nuevas en la Norma o todavía no
están certificadas. El registro de inscripción se realiza por el Organismo de Certificación de
BRC en nombre de la empresa y así se permite el acceso a la información proporcionada por
BRC sobre la Norma. La auditoría se lleva a cabo en una fecha acordada con el Organismo de
Certificación y, en caso de que se supere con éxito, podría resultar en la obtención de la
certificación. Se admite que muchos emplazamientos necesitan un poco de tiempo para
desarrollar sus sistemas y cultura de seguridad alimentaria para poder cumplir completamente
con los requisitos de certificación de BRC. El programa de iniciación permite generar un
informe de auditoría y una tarjeta de puntuación que se pueden compartir con los clientes y así
demostrar el progresivo desarrollo de su sistema de seguridad alimentaria.
A los emplazamientos que hayan superado de forma satisfactoria la auditoría se les otorga un
certificado con el grado A, B o C dependiendo del número y tipo de no conformidades
identificados. Sin embargo, el grado más alto, que es A* no está disponible con esta opción de
auditoría.
Programa de auditoría no anunciada
Las opciones de auditoría no anunciada sólo están disponibles para emplazamientos que ya han
obtenido el certificado conforme a la Norma y se les ha otorgado el grado A*, A, B* o B.
Hay dos opciones para auditorías no anunciadas que permiten a las empresas decidir cuál es la
más apropiada según su actividad; el grado y el informe en ambos casos son los mismos. En
ninguna de las dos opciones se anuncia la fecha de la auditoría de buenas prácticas de
fabricación (BPF) a la fábrica.
Bajo la opción 1, se audita toda la Norma en una sola visita de auditoría no anunciada, que
normalmente dura dos días.
Bajo la opción 2, la auditoría se divide en dos visitas separadas y cada una normalmente dura un
día. En la primera visita, no anunciada, se auditan predominantemente las buenas prácticas de
fabricación (BPF) de la fábrica, como se puede ver en el sistema de diferenciación mediante
colores en los requisitos de la Norma. En la segunda parte de la auditoria, que está planificada,
se auditan predominantemente los sistemas y registros documentados. Este enfoque permite a
las empresas asegurar que los responsables apropiados están disponibles para asistir a la
auditoría documental.
Una vez que se haya completado una autoevaluación y se hayan tratado los incumplimientos, la
empresa debe seleccionar un Organismo de Certificación BRC no puede aconsejar sobre la
selección de un Organismo de Certificación específico; todos los Organismos de Certificación
aprobados por BRC se encuentran en la página web.
El contrato identificará claramente que una copia del informe de auditoría y cualquier
subsiguiente certificado o el resultado de la auditoría serán proporcionados a BRC en el formato
acordado. El contrato también establecerá que todos los documentos en relación a la auditoría
serán puestos a disposición de BRC cuando lo solicite. Los documentos proporcionados a BRC
serán tratados con confidencialidad.
Cuota de inscripción
Alcance de la auditoría
El alcance de auditoría debe ser específico para un emplazamiento. Hay, sin embargo,
circunstancias excepcionales cuando se realizan las actividades en más de una localización y
donde éstas pueden incluirse dentro de un solo informe y certificado. Estas incluyen:
Además de las instalaciones de almacenamiento que estén en el mismo emplazamiento que las
de producción y que siempre estarán incluidas dentro de la auditoría del emplazamiento, es
frecuente que los emplazamientos también tengan instalaciones de almacenamiento adicionales
fuera de éstos. Cuando las instalaciones de almacenamiento adicionales pertenecen y son
gestionadas por la propia empresa y están cerca del emplazamiento de producción (por ejemplo
dentro de un radio de 50 Km), estas serán identificadas en el informe de auditoría y pueden ser
auditadas como parte de la auditoría del emplazamiento o específicamente excluidas.
Exclusiones del alcance
■ los productos se produzcan con diferentes equipos de producción, por ejemplo productos
envasados en tarros de vidrio en una fábrica de conservas.
Cuando se soliciten exclusiones éstas serán acordadas con el Organismo de Certificación antes
de la auditoría. Las exclusiones serán claramente establecidas en el informe de auditoría y en el
certificado y la justificación será expresada en el informe de auditoría.
La certificación de productos debe incluir la auditoría del proceso completo desde las materias
primas hasta la expedición del producto terminado. No es posible excluir ninguna parte del
proceso realizado en el emplazamiento o partes de la Norma. Cuando se acepten exclusiones, el
auditor evaluará cualquier riesgo en las zonas o en los productos excluidos (por ejemplo la
introducción del alérgenos).
Ampliaciones de alcance
Una vez que se haya otorgado la certificación, cualquier producto fabricado o proceso realizado
en el emplazamiento que se desee incluir en el alcance de la certificación se debe comunicar al
Organismo de Certificación. El Organismo de Certificación evaluará la importancia de los
nuevos productos o procesos y decidirá si realizar una visita al emplazamiento o no. El
certificado anteriormente emitido será sustituido por el nuevo certificado que se emita
utilizando la misma fecha de caducidad reflejada en el certificado original. Para conocer los
detalles completos de los proceso de evaluación en casos de ampliaciones de alcance, ver el
Apéndice 8.
Selección del auditor
PLANIFICACIÓN DE AUDITORÍAS
Para auditorías iniciales la empresa acordará una fecha conveniente para ambos, teniendo en
cuenta la cantidad de trabajo necesario para cumplir con los requisitos de la Norma.
el organigrama
programas de producción, para permitir que las auditorías cubran los procesos
relevantes, por ejemplo fabricación nocturna o cuando los procesos de producción no se
realizan todos los días
La empresa pondrá el informe de auditoría y el certificado del año anterior a disposición del
Organismo de Certificación, cuando se trate de un contrato con un nuevo Organismo de
Certificación.
Se entiende que otros factores también podrían influir en el cálculo pero se consideran menos
significativos y, por lo tanto, no deberían influir en la duración de la auditoría en más del 30%
del tiempo total de auditoría calculado. Estos factores incluyen:
dificultades que se han tenido durante la auditoría que requieren una investigación
posterior
En el caso de que la auditoria en relación con esta Norma se pretenda combinar con otros
Estándares, el tiempo total de auditoría deberá ser suficiente para cumplir con los protocolos de
BRC. Se especificarán los detalles de auditorías combinadas en el informe de auditoría.
La auditoría in situ
Revisión final de los hallazgos encontrados por el auditor –preparación para la reunión
de cierre.
Reunión de cierre –para revisar los resultados de la auditoría con la empresa. (Se debe
tener en cuenta que los incumplimientos están sujetos a una verificación independiente
posterior por la dirección el Organismo de Certificación).
La empresa ayudará en todo momento al auditor en todo lo que necesite. Se espera que a las
reuniones de apertura y cierre las personas que asistan en representación de la empresa sean
miembros de la dirección con la autoridad apropiada para asegurar que se pueden llevar a cabo
acciones correctivas en el caso de que se encuentren incumplimientos. El directos de
operaciones de emplazamiento, o su adjunto, estará disponible en la auditoría y asistirá a las
reuniones de apertura y cierre.
Durante la auditoría, se tomarán notas detalladas en relación con los casos de conformidad y de
no conformidad en relación con la Norma y éstas se utilizarán como base para el informe de
auditoría. El auditor evaluará la naturaleza y severidad de cualquier no conformidad.
En la reunión de cierre el auditor proporcionará a la empresa una explicación del sistema del
Directorio de BRC, que permite a la misma y a sus clientes designados un acceso seguro a los
datos de la auditoría.
No conformidades
Menor –cuando no se ha cumplido por completo una clausula pero, en base a evidencias
objetivas, la conformidad del producto no está en duda.
y/o
y/o
Es requisito de algunos clientes que se les informe cuando se identifica que sus proveedores
tienen una no conformidad crítica o no logran la certificación. En tales circunstancias la
empresa informará inmediatamente a sus clientes y les informará con detalle de las
circunstancias. También se les proporcionará a los clientes información sobre las acciones
correctivas que se han de tomar para abordar las no conformidades cuando sea requerido.
No conformidades mayores y menores
No se expedirá ningún certificado hasta que se haya demostrado que las no conformidades
mayores y menores han sido corregidas de forma permanente o mediante una solución temporal
que sea aceptable para el Organismo de Certificación.
Grado de la auditoría
El organismo de certificación deberá poder justificar los casos en los que exista un número
elevado de no conformidades menores (más de 20) y no exista más de una no conformidad
Mayor. Ello se indicará detalladamente en el informe de auditoría.
El Organismo de Certificación revisará las evidencias objetivas de las acciones correctivas antes
de otorgar un certificado, pero esto no cambiará la graduación concedida.
No conformidad
crítica o mayor
con arreglo a la Frecuencia
Acción
Grado “declaración de Crítico Mayor Menor de las
correctiva
intenciones” de auditorías
un requisito
“fundamental”
A/A* Evidencias
objetivas en un
1 a 10 12 meses
período de 28
días naturales
B/B+ Evidencias
objetivas en un
11 a 20 12 meses
período de 28
días naturales
B/B+ Evidencias
objetivas en un
1 1 a 10 12 meses
período de 28
días naturales
C/C+ Nueva visita
requerida en un
21 a 30 6 meses
período de 28
días naturales
C/C+ Nueva visita
requerida en un
1 11 a 30 período de 28 6 meses
días naturales
Informe de auditoría
Después de cada auditoría se redactará un informe completo en el formato acordado. El informe
se elaborará en inglés o en otro idioma, según las necesidades de los usuarios. Cuando el
informe se redacte en un idioma que no sea inglés, las secciones resumen de la auditoría serán,
además, siempre redactadas en inglés.
las no conformidades, las acciones correctivas que se han tomado y los planes para
corregir la causa raíz.
El informe deberá reflejar con precisión las conclusiones a las que han llegado el auditor
durante la realización de la auditoría. Los informes se elaborarán y remitirán a la empresa en un
plazo no superior a los 42 días naturales tras la fecha de realización de la auditoría.
Los informes de auditoría serán propiedad de la empresa que solicita la auditoría y no se
entregarán, ni total ni parcialmente, a un tercero a menos que la empresa haya dado su
consentimiento previo (excepto cuando lo exija la ley).
El informe de auditoría será descargado al Directorio del BRC puntualmente con independencia
de si se ha emitido un certificado o no. El propietario del informe de auditoría puede permitir el
acceso al informe de auditoría a sus clientes o a terceros en el Directorio de BRC.
El informe de auditoria y la documentación asociada, incluyendo las notas del auditor, serán
guardados de forma segura durante un periodo de cinco años por el Organismo de Certificación.
Certificación
Informe de auditoría
las no conformidades, las acciones correctivas que se han tomado y los planes para
corregir la causa raíz.
El informe deberá reflejar con precisión las conclusiones a las que ha llegado el auditor durante
la realización de la auditoría. Los informes se elaborarán y remitirán a la empresa en un plazo
no superior a los 42 días naturales tras la fecha de realización de la auditoría.
El informe de auditoría será descargado al Directorio del BRC puntualmente con independencia
de si se ha emitido un certificado o no. El propietario del informe de auditoría puede permitir el
acceso al informe de auditoría a sus clientes o a terceros en el Directorio del BRC.
El informe de auditoría y la documentación asociada, incluyendo las notas del auditor, serán
guardado de forma segura durante un periodo de cinco años por el Organismo de Certificación.
Certificación
Cualquier no conformidad detectada en una visita debe corregirse y cerrarse dentro del
procedimiento normal (máximo 28 días después de la visita), y esto debe ser revisado y
aceptado por el Organismo de Certificación. Si no hay ninguna intención por parte de la
empresa de llevar a cabo las acciones correctivas apropiadas o las acciones correctivas
propuestas se consideran inapropiadas, se retirará la certificación. La decisión final de
suspender o retirar la certificación es del Organismo de Certificación. Cualquier cambio en la
situación de la certificación será notificado a BRC por el Organismo de Certificación y se
modificará dicha situación debidamente en el Directorio del BRC.
La siguiente auditoría se planificará para que tenga lugar en un período de 28 días naturales
previos a la fecha límite de la siguiente auditoría. De este modo se dispondrá de tiempo
suficiente para adoptar las acciones correctivas necesarias en el caso de que se detecte alguna no
conformidad, sin que ello suponga poner en peligro el mantenimiento de la certificación.
En un área que se ha visto afectada por un desastre natural o de otro tipo, inhabilitando
las instalaciones para la producción.
No se considera una razón aceptable para incumplir la fecha límite el cambio de la fecha de
auditoría a otra posterior más “aceptable” por razones de combinar auditorías, falta de personal
o realización de obras de construcción.
En algunas circunstancias es posible realizar una auditoría antes de la fecha límite, por ejemplo
para reajustar las fechas de auditoría para permitir auditorías combinadas con otros esquemas, o
para incluir un producto producido en una temporada diferente. Cuando se adelanta una fecha
de auditoría se aplicarán las siguientes reglas:
El informe de auditoría detallará las razones por las que se ha adelantado una auditoría.
La fecha límite de la auditoría será “reajustada” a 12 meses ( ó 6 meses dependiendo del
grado) desde la nueva fecha de auditoría.
Se debe emitir el certificado con una fecha de caducidad de 12 meses (ó 6 meses dependiendo
de la graduación) + 42 días desde la “nueva” fecha de auditoría.
Las auditorías deben realizarse cuando el emplazamiento está en producción para permitir la
evaluación de todos los requisitos de la Norma. Es probable que la fecha real de la auditoría esté
determinada por la recolección del producto, que podría verse afectada por las condiciones
climáticas. No hay ninguna penalización por posponer la fecha de auditoría cuando se debe a un
retraso en la recolección para estos emplazamientos, aunque en el informe debe incluirse la
justificación de dicho retraso.
Ante cualquier cambio dentro de la empresa que pueda afectar a la validez del mantenimiento
de la certificación, ésta ha de notificarlo inmediatamente al Organismo de Certificación. Estas
pueden incluir:
retirada de productos
cambio de titularidad
El Organismo de Certificación a su vez seguirá los paso apropiados para evaluar la situación y
cualquier consecuencia sobre la certificación, y tomará las medidas apropiadas.
requerir más detalles sobre las acciones correctivas tomadas por la empresa
retirar la certificación
Apelaciones
Auditoría anunciada
Elección
El programa de auditoría anunciada está abierto a todas las empresas certificadas y a los
emplazamientos sujetos al programa de iniciación.
Ventajas
tanto las personas relevantes de la dirección como, cuando sea apropiado, los
consultores, puedan estar disponibles para la auditoría
Esta opción implica una única auditoría no anunciada en relación a todos los requisitos de la
Norma.
Elección
La decisión de participar en el programa será tomada dentro de los primeros tres meses después
de una auditoría de certificación. Transcurrido este periodo sólo estará disponible el programa
anunciado (esto proporciona la oportunidad a los emplazamientos de cambiar de Organismo de
Certificación si lo desean).
Este programa también está disponible para emplazamientos que tienen producción de
temporada.
Ventajas
El programa de opción 1 permite bloquear varios días (hasta 15) del plan de auditoría como días
de no auditoría. Esto es para acomodar las fechas en las que la auditoría resultaría inapropiada
debido a, por ejemplo, períodos de cierre planificados de fábricas, pequeños periodos de
remodelación o visitas planificadas de clientes. Cualquier fecha bloqueada será notificada al
Organismo de Certificación en el momento de optar por el programa de auditoría no anunciada.
Se espera que los organismos de certificación actúen con prudencia en el caso de emergencias.
Una condición sobre la elección de unirse al programa no anunciada es que se permita al auditor
el acceso al emplazamiento para realizar la auditoría en el momento en el que llegue. Si se le
deniega, el emplazamiento será responsable de los costes del auditor y se volverá al programa
de auditoría anunciada. El certificado existente pude ser suspendido o retirado a juicio del
Organismo de Certificación.
Planificación de la auditoría
El proceso de auditoría seguirá los mismos procedimientos que se incluyen en la sección 8. Sin
embargo, se espera que la auditoría siempre comience con la inspección de las instalaciones de
producción del emplazamiento, y se espera que esto sea no más tarde de 30 minutos desde la
llegada del auditor al emplazamiento.
Grado y certificación
Los procesos de emisión de informe y de corrección de las no conformidades serán los mismos
que los que se describen en el protocolo de auditoría general.
De esta manera se garantiza que, cuando una auditoría tiene lugar antes del vencimiento del
actual certificado y la empresa continúa dentro del plan no anunciado, ésta no resulte
desfavorecida por una duración menor de la vigencia del certificado y una mayor frecuencia de
auditorías. En el Anexo 6 detallan ejemplos de distintas fechas de vencimiento de la auditoría y
del certificado.
Si la empresa opta por pasarse al programa de opción 2 no anunciada, serán de aplicación las
reglas para dicho programa y la auditoría anunciada de sistemas tendrá lugar dentro del plazo de
28 días desde la fecha inicial de la auditoría.
Si la empresa desea retirarse del programa de auditoría no anunciada la siguiente auditoría será
fijada para realizarse en el período de 28 días previos a la fecha límite definida en la última
auditoría, esto garantiza que el tiempo máximo entre auditorías no es superior a un año.
La opción 2 del programa de auditoría no anunciada divide los requisitos de auditoría en dos
auditorías separadas. La primera auditoría trata principalmente los asuntos considerados como
buenas prácticas de fabricación, centrándose en la fábrica, y se realiza como una auditoría no
anunciada. La segunda auditoria se basa principalmente en la revisión de documentación y
registros y se puede planificar para garantizar que esté disponible el personal responsable
apropiado para localizar y explicar los registros.
Los requisitos de la Norma están codificados por colores para identificar cuáles serán
auditados durante cada una de las diferentes visitas de auditoría.
Elección
Se tomará la decisión de unirse al programa antes de tres meses desde la fecha de la auditoría de
certificación. Después de este período sólo estará disponible el programa anunciado (así se
proporciona la oportunidad a los emplazamientos de cambiar de Organismo de Certificación si
lo desean).
El programa también está disponible para emplazamientos con producción de temporada; sin
embargo, se aplicarán reglas diferentes.
Ventajas
La opción 2 de este permite bloquear varios días (hasta 10) del plan de auditoría como días de
no auditoría. Esto es para acomodar fechas en las que una auditoría sería inapropiada y puede
incluir, por ejemplo periodos de cierre de fábricas planificados, cortos periodos de remodelación
o visitas de clientes planificadas. Cualquiera de las fechas bloqueadas deberá notificarse al
Organismo de Certificación en el momento de optar por el programa de auditoría no anunciada.
Se espera que los organismos de certificación actúen con prudencia en el caso de emergencias.
Una condición al elegir unirse al programa no anunciado es que se permita al auditor el acceso
al emplazamiento para realizar la auditoría en el momento mismo de su llegada. Si se le
deniega, el emplazamiento será responsable de los costes del auditor y volverá al plan de
auditoría anunciada. Puede suspenderse o retirarse el certificado existente a juicio del
Organismo de Certificación.
Planificación de la auditoría
La parte 1 de la auditoría no anunciada tendrá lugar en cualquier momento entre los meses 6 y
10 del ciclo de auditoría (es decir, de 2 a 6 meses antes de la fecha límite de la auditoría). Esto
permite a los emplazamientos corregir cualquier no conformidad identificada en la auditoría
para permitir la revisión de éstas en la parte 2 de la auditoría.
Proceso de auditoría
La auditoría comenzará con una pequeña reunión de apertura con la dirección del
emplazamiento para confirmar el plan de auditoría y normalmente empezará con la inspección
de las instalaciones de producción no más tarde de 30 minutos desde la llegada del auditor al
emplazamiento.
Fechas de la auditoría
Proceso de auditoría
Grado y certificación
Si la empresa opta por cambiarse a la opción 1 no anunciada, se aplicarán las reglas existentes
para dicho programa y la auditoría no anunciada completa se realizará entre 3 y 12 meses
después de la fecha de la auditoría inicial.
Si la empresa quiere retirarse del programa de auditoría no anunciada, la siguiente auditoría será
programada para el período de 28 días previos a la fecha límite de auditoría indicada en el
certificado.
EL PROGRAMA DE INICIACIÓN
Elección
El proceso de iniciación está diseñado para empresas que no han sido anteriormente certificadas
conforme la edición 5 o la edición 6 de la Norma.
Ventajas
El proceso de auditoría en sí mismo proporciona una estructura para el desarrollo del sistema de
seguridad alimentaria de una empresa. Los emplazamientos que todavía no cumplen con la
Norma pueden utilizar el Directorio del BRC para proporcionar informes de auditoría a sus
clientes en relación con una Norma reconocida internacionalmente.
El programa de auditoría funcionará exactamente igual que para aquellos emplazamientos que
quieren lograr la certificación. Se realizará una auditoría completa del emplazamiento según e
proceso descrito con detalle dentro de las secciones de protocolo 4 a 9.
Los emplazamientos que desean formar parte del programa deben ser registrados en el
Directorio BRC por el Organismo de Certificación elegido, y se introducirá en el sistema la
fecha propuesta de auditoría. Esto garantiza que el resultado de la auditoría pueda ser
reconocido por BRC.
La auditoría
Se lleva a cabo una auditoría completa por un auditor con la formación completa y que este
registrado en BRC, que además debe ser competente en la categoría de productos producidos
por el emplazamiento definidos en el alcance.
No conformidades
Puntuación
BRC ha desarrollado un sistema de puntuación para los emplazamientos que no han logrado la
certificación en base al número y tipo de no conformidades identificados en la auditoría.
BRC reconoce el valor del programa de Global Food Safety Initiative (GFSI) (consulte el
Glosario) para el desarrollo de Normas de seguridad alimentaria y, en consonancia, la
puntuación se pondera para que se corresponda con los requisitos de los niveles Básico e
Intermedio dentro del programa de GFSI.
El auditor identificará las no conformidades y las clasificará como menores, mayores o críticas.
Se debe dar una puntuación para cada clausula de la Norma. Cada no conformidad resultará en
“puntos de penalización”, que se restarán de la posible puntuación máxima. Se agruparán las
puntuación es proporcionando una resultado para cada una de la siete secciones de requisitos de
la Norma, y asimismo se combinarán para dar una puntuación total de auditoría.
Se espera que los emplazamientos que están en la fase de “desarrollo continuo” proporcionen en
un plazo de 28 días naturales desde la auditoría un plan de acciones correctivas o un plan de
mejora, que será revisado por el Organismo de Certificación. Se incluirá el plan de acciones
dentro del informe de auditoría y se descargará en el Directorio por el Organismo de
Certificación. Esta información es sólo para el beneficio de la empresa y de sus clientes, pero no
será verificada o evaluada por BRC.
El Directorio del BRC tiene un área accesible de conexión protegida y un área pública. Las
listas en el área pública están registradas sólo a centros certificados y sólo contiene un resumen
de la información sobre la certificación.
Los emplazamientos certificados deben seguir el programa establecido para las siguientes
visitas de auditoría dependiendo de la graduación lograda. Los emplazamientos en la fase de
desarrollo continuo deben recibir otra visita de auditoría antes de 12 meses desde la auditoría
inicial (o cualquiera posterior). Si un emplazamiento, sin embargo, considera que ya está listo
para la certificación, no hay ninguna obligación de esperar 12 meses y puede organizar una
nueva auditoría en cualquier momento.
Si no se realiza una auditoría durante un período de 12 meses, se retirarán automáticamente los
detalles del emplazamiento del Directorio de BRC y se informará de ellos a los clientes
seleccionados para recibir información sobre el emplazamiento.