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Parte 1 –REQUISITOS GENERALES DE LA AUDITORÍA

Selección de la opción de auditoría

Hay varias opciones disponibles para que los emplazamientos demuestren su compromiso con
la Norma mundial de Seguridad Alimentaria.

Programa de iniciación

Este programa es el más apropiado para empresas que son nuevas en la Norma o todavía no
están certificadas. El registro de inscripción se realiza por el Organismo de Certificación de
BRC en nombre de la empresa y así se permite el acceso a la información proporcionada por
BRC sobre la Norma. La auditoría se lleva a cabo en una fecha acordada con el Organismo de
Certificación y, en caso de que se supere con éxito, podría resultar en la obtención de la
certificación. Se admite que muchos emplazamientos necesitan un poco de tiempo para
desarrollar sus sistemas y cultura de seguridad alimentaria para poder cumplir completamente
con los requisitos de certificación de BRC. El programa de iniciación permite generar un
informe de auditoría y una tarjeta de puntuación que se pueden compartir con los clientes y así
demostrar el progresivo desarrollo de su sistema de seguridad alimentaria.

Programa de auditoría anunciada

Este programa está disponible para emplazamientos con certificados ya concedidos y es el


mismo proceso de auditoría que se utiliza para emplazamientos dentro del programa de
iniciación. La fecha de la auditoría se acuerda previamente con el Organismo de Certificación y
todos los requisitos de la norma se auditan durante la visita de auditoría. Este es el tipo de
auditoría de certificación más comúnmente seleccionado y ha sido utilizado en la mayoría de las
auditorías realizadas en base a las anteriores ediciones de la Norma.

A los emplazamientos que hayan superado de forma satisfactoria la auditoría se les otorga un
certificado con el grado A, B o C dependiendo del número y tipo de no conformidades
identificados. Sin embargo, el grado más alto, que es A* no está disponible con esta opción de
auditoría.
Programa de auditoría no anunciada

Las opciones de auditoría no anunciada sólo están disponibles para emplazamientos que ya han
obtenido el certificado conforme a la Norma y se les ha otorgado el grado A*, A, B* o B.

La opción de auditoría no anunciada proporciona a los emplazamientos la oportunidad de


demostrar la madurez sus A*(el mayor grado del BRC), B* o C*. La realización de una revisión
independiente y no anunciada de los sistemas y procesos bajo este esquema proporciona a los
clientes una confianza añadida de la capacidad de la empresa para mantener de forma
consistente el cumplimiento de la Norma. Esto podría influir en la frecuencia de las auditorías
de los clientes, en los casos en que se realicen, y otros procedimientos relacionados con el
desempeño llevados a cabo por el cliente.

Hay dos opciones para auditorías no anunciadas que permiten a las empresas decidir cuál es la
más apropiada según su actividad; el grado y el informe en ambos casos son los mismos. En
ninguna de las dos opciones se anuncia la fecha de la auditoría de buenas prácticas de
fabricación (BPF) a la fábrica.

Bajo la opción 1, se audita toda la Norma en una sola visita de auditoría no anunciada, que
normalmente dura dos días.

Bajo la opción 2, la auditoría se divide en dos visitas separadas y cada una normalmente dura un
día. En la primera visita, no anunciada, se auditan predominantemente las buenas prácticas de
fabricación (BPF) de la fábrica, como se puede ver en el sistema de diferenciación mediante
colores en los requisitos de la Norma. En la segunda parte de la auditoria, que está planificada,
se auditan predominantemente los sistemas y registros documentados. Este enfoque permite a
las empresas asegurar que los responsables apropiados están disponibles para asistir a la
auditoría documental.

Selección del Organismo de Certificación

Una vez que se haya completado una autoevaluación y se hayan tratado los incumplimientos, la
empresa debe seleccionar un Organismo de Certificación BRC no puede aconsejar sobre la
selección de un Organismo de Certificación específico; todos los Organismos de Certificación
aprobados por BRC se encuentran en la página web.

Al seleccionar un Organismo de Certificación, la empresa debe considerar el alcance de la


acreditación del Organismo de Certificación. Es esencial que el Organismo de Certificación
esté acreditado para evaluar a las empresas en las categorías de los productos producidos. La
aclaración de las categorías de productos que el Organismo de Certificación puede auditar se
deben confirmar con el Organismo de Certificación involucrado o mediante la acreditación
publicada por el organismo de acreditación nacional. Se proporciona una lista de categorías de
productos en el Apéndice 4.

Acuerdos contractuales entre la empresa y el organismo de certificación

Deberá formalizarse un contrato entre la empresa y el organismo de certificación, en el que se


detallarán el alcance de la auditoría y los requisitos de notificación. La Norma establece los
requisitos para los emplazamientos que quieren solicitar una auditoría según la Norma y para
los emplazamientos que disponen de un certificado. El contrato entre el organismo de
Certificación y el emplazamiento incluirá una cláusula reconociendo estas obligaciones. Este
contrato será formulado por el Organismo de Certificación.

El contrato identificará claramente que una copia del informe de auditoría y cualquier
subsiguiente certificado o el resultado de la auditoría serán proporcionados a BRC en el formato
acordado. El contrato también establecerá que todos los documentos en relación a la auditoría
serán puestos a disposición de BRC cuando lo solicite. Los documentos proporcionados a BRC
serán tratados con confidencialidad.

Cuota de inscripción

BRC requerirá el cobro de una cuota de inscripción al Organismo de Certificación de la empresa


por cada auditoría que se realice. El certificado y el informe de auditoría no serán válidos hasta
recibir los honorarios de inscripción y honorarios del Organismo de Certificación,
independientemente del resultado del proceso de certificación.

Alcance de la auditoría

Definición del alcance de la auditoría

El alcance de la auditoría –productos elaborados y procesos de fabricación- deberá acordarse


entre la empresa y el Organismo de Certificación antes de la auditoría para garantizar la
asignación de un auditor con la categoría y el conocimiento del producto correctos. La auditoría
incluirá todos los requisitos aplicables de la Norma y todos los procesos de producción
realizados en el emplazamiento que aspira a la certificación, para los productos dentro del
alcance de certificación definido.

El alcance de la auditoría y cualquier exclusión permitida estarán claramente definidos en el


informe de auditoría y en cualquier certificado emitido. La redacción del alcance será verificada
por el auditor durante la auditoría del emplazamiento. La descripción de grupos de productos y
tipos de envase incluidos en el alcance permitirá a un destinatario del informe o certificado
identificar claramente si los productos suministrados han sido incluidos dentro del alcance. Esto
incluirá una descripción de las actividades productivas realizadas en el emplazamiento que están
dentro del alcance de la Norma cuando esto suponga una aclaración para el usuario del informe
o certificado (por ejemplo loncheado y envasado de productos cárnicos cocidos).

El informe de auditoría y el certificado sólo abarcarán productos fabricados en el


emplazamiento que ha sido auditado. Los productos comprados para ser comercializados por un
emplazamiento “de distribución” no se pueden incluir en el alcance de certificado. Se puede
incluir una descripción del proceso de distribución de productos dentro del informe de auditoría.

Evaluación de centro adicionales y de la sede central

El alcance de auditoría debe ser específico para un emplazamiento. Hay, sin embargo,
circunstancias excepcionales cuando se realizan las actividades en más de una localización y
donde éstas pueden incluirse dentro de un solo informe y certificado. Estas incluyen:

 La auditoría de la sede central revisar procesos controlados desde ella

 La auditoría de más de un emplazamiento cuando se realiza un solo proceso de


producción en dos emplazamientos.

Además de las instalaciones de almacenamiento que estén en el mismo emplazamiento que las
de producción y que siempre estarán incluidas dentro de la auditoría del emplazamiento, es
frecuente que los emplazamientos también tengan instalaciones de almacenamiento adicionales
fuera de éstos. Cuando las instalaciones de almacenamiento adicionales pertenecen y son
gestionadas por la propia empresa y están cerca del emplazamiento de producción (por ejemplo
dentro de un radio de 50 Km), estas serán identificadas en el informe de auditoría y pueden ser
auditadas como parte de la auditoría del emplazamiento o específicamente excluidas.
Exclusiones del alcance

El cumplimiento de los criterios de la certificación se basa en el compromiso claro de la


dirección del emplazamiento de adoptar los principios de mejores prácticas descritos dentro de
la Norma y de desarrollar una cultura de seguridad alimentaria dentro de la empresa. De ello se
deriva que la exclusión de productos del alcance de la certificación solamente se debería aceptar
de forma excepcional.

La exclusión de productos fabricados en un emplazamiento sólo será aceptable cuando los


productos excluidos puedan ser claramente diferenciados de los productos dentro del alcance y
constituyan una minoría de la totalidad de los productos fabricados en el emplazamiento, y
cuando además:

■ los productos se produzcan en una zona separada de la fábrica

■ los productos se produzcan con diferentes equipos de producción, por ejemplo productos
envasados en tarros de vidrio en una fábrica de conservas.

Cuando se soliciten exclusiones éstas serán acordadas con el Organismo de Certificación antes
de la auditoría. Las exclusiones serán claramente establecidas en el informe de auditoría y en el
certificado y la justificación será expresada en el informe de auditoría.

La certificación de productos debe incluir la auditoría del proceso completo desde las materias
primas hasta la expedición del producto terminado. No es posible excluir ninguna parte del
proceso realizado en el emplazamiento o partes de la Norma. Cuando se acepten exclusiones, el
auditor evaluará cualquier riesgo en las zonas o en los productos excluidos (por ejemplo la
introducción del alérgenos).

Ampliaciones de alcance

Una vez que se haya otorgado la certificación, cualquier producto fabricado o proceso realizado
en el emplazamiento que se desee incluir en el alcance de la certificación se debe comunicar al
Organismo de Certificación. El Organismo de Certificación evaluará la importancia de los
nuevos productos o procesos y decidirá si realizar una visita al emplazamiento o no. El
certificado anteriormente emitido será sustituido por el nuevo certificado que se emita
utilizando la misma fecha de caducidad reflejada en el certificado original. Para conocer los
detalles completos de los proceso de evaluación en casos de ampliaciones de alcance, ver el
Apéndice 8.
Selección del auditor

Es responsabilidad de la empresa asegurar que se facilita la información apropiada y precisa al


Organismo de Certificación, detallando los productos que fabrica y las tecnologías de proceso
que utiliza, para permitir que el Organismo de Certificación selecciona a un auditor con la
capacidad necesaria para realizar la auditoría. Los auditores deben ser aptos para auditar en la
categoría de productos relevante, según la lista del Apéndice 4.

El Organismo de Certificación, los auditores y la empresa deben ser conscientes de la necesidad


de evitar un conflicto de intereses cuando organizan la visita de un auditor al emplazamiento. La
empresa puede rechazar los servicios de un auditor determinado ofrecidos por el Organismo de
Certificación. No se permite al mismo auditor realizar auditorías en más de tres ocasiones
consecutivas en el mismo emplazamiento.

PLANIFICACIÓN DE AUDITORÍAS

Preparación de la auditoría por parte de la empresa

Para auditorías iniciales la empresa acordará una fecha conveniente para ambos, teniendo en
cuenta la cantidad de trabajo necesario para cumplir con los requisitos de la Norma.

Las instalaciones de fabricación recién construidas o puestas en funcionamiento deben


garantizar que los sistemas y procedimientos existentes cumplen con los requisitos antes de que
se realice una auditoría inicial de la Norma. Se deja a criterio de la empresa decidir cuándo
desean solicitar a un Organismo de Certificación que realice una auditoría; sin embargo, es poco
probable que se pueda demostrar el cumplimiento absoluto de forma satisfactoria en una
auditoría realizada antes de tres meses desde el comienzo del proceso. Es probable que se dé
esta situación incluso cuando el emplazamiento a ser certificado utilice sistemas de calidad
desarrollados por otras empresas certificadas del mismo grupo empresarial. Una empresa podría
considerar llevar a cabo una preevaluación hacia el final de dicho período de tres meses.

Es un requisito para la empresa estar preparada para la auditoría, disponer de la documentación


apropiada para que el auditor la evalúe y que el personal apropiado esté disponible en todo
momento durante la auditoría in situ.

La empresa se asegurará de que para las auditorías planificadas el programa de producción en el


momento de la auditoría incluye productos que están dentro del alcance solicitado para la
certificación. Cuando sea posible, estará en producción la gama más amplia de estos productos
para que el auditor los evalúe. Si la gama de productos es grande o diversa, se deja a criterio del
auditor el continuar con la auditoría hasta que esté lo suficientemente seguro de que el alcance
solicitado para la certificación ha sido evaluado. Cuando se realiza un proceso de producción
importante sólo durante un periodo del año diferente del de la auditoría, será necesaria una
auditoría separada para evaluar ese método de producción.

Información a facilitar al Organismo de Certificación para la preparación de la auditoría

La empresa facilitará al Organismo de Certificación información previa antes del día de la


auditoría para asegurar que el auditor esté completamente preparado y para proporcionar la
mejor oportunidad de que la auditoría se complete eficazmente. El Organismos de Certificación
solicitará la siguiente información, que puede incluir, pero no está limitada a:

 un resumen de puntos de control crítico (PCC)

 el diagrama de flujo del proceso

 un plano sencillo del emplazamiento

 el organigrama

 la lista de productos o grupos de productos incluidos dentro del alcance de la auditoría

 modelos habituales de turnos

 programas de producción, para permitir que las auditorías cubran los procesos
relevantes, por ejemplo fabricación nocturna o cuando los procesos de producción no se
realizan todos los días

 aspectos recientes de calidad, devoluciones o reclamaciones de clientes y otros datos de


funcionamiento relevantes

La empresa pondrá el informe de auditoría y el certificado del año anterior a disposición del
Organismo de Certificación, cuando se trate de un contrato con un nuevo Organismo de
Certificación.

El tiempo para evaluar toda la documentación por el auditor y el Organismo de Certificación es


suplementario a la duración de la auditoría.
Duración de la auditoria

Antes de que se realice la auditoría, el Organismo de Certificación indicará la duración


aproximada de la auditoría. La duración típica de una auditoría es el equivalente a dos días de
trabajo de una persona en el emplazamiento. Se ha desarrollado una calculadora para evaluar el
tiempo esperado necesario para realizar la auditoría de cualquier emplazamiento en particular
para asegurar la consistencia que se utilizará como base para calcular la duración total de la
auditoría. Puede encontrar detalles completos en la página web de BRC Global Standards.

El cálculo de la duración de la auditoría se basa en:

 el número de empleados –como empleados equivalentes a tiempo completo por turno


principal, incluyendo de trabajadores de temporada

 el tamaño de las instalaciones de producción- incluyendo las instalaciones de


almacenamiento en el propio emplazamiento

 el número de estudios de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico (APPCC)


incluidos dentro del alcance –un estudio de APPCC corresponde a una familia de
productos con peligros similares y tecnología de producción similar a efectos de la
calculadora.

Se entiende que otros factores también podrían influir en el cálculo pero se consideran menos
significativos y, por lo tanto, no deberían influir en la duración de la auditoría en más del 30%
del tiempo total de auditoría calculado. Estos factores incluyen:

 la complejidad del proceso de fabricación

 el número de líneas de producción

 el diseño y la antigüedad del emplazamiento y el impacto en el flujo de materiales

 la cantidad de mano de obra necesaria en los procesos

 dificultades de comunicación, por ejemplo idioma

 el número de no conformidades registrados en la anterior auditoría

 dificultades que se han tenido durante la auditoría que requieren una investigación
posterior

 la calidad de la preparación de la empresa, por ejemplo documentación, APPCC y


Sistemas de Gestión de Calidad.
Si dentro del proceso de auditoría se incluyen evaluaciones adicionales de instalaciones de
almacenamiento, de otras localizaciones o de la sede principal, entonces se asignará el tiempo
adicional al indicado por la calculadora de auditoría.

El cálculo de la duración de la auditoría determinará la duración del tiempo esperado para


realizar la auditoría en el emplazamiento. Será necesario tiempo adicional para revisar cualquier
evidencia documental proporcionada y la finalización del informe de auditoría final.

Se debe justificar y especificar en el informe de auditoría cualquier desviación sobre el periodo


de tiempo de auditoría calculado.

En el caso de que la auditoria en relación con esta Norma se pretenda combinar con otros
Estándares, el tiempo total de auditoría deberá ser suficiente para cumplir con los protocolos de
BRC. Se especificarán los detalles de auditorías combinadas en el informe de auditoría.

La auditoría in situ

La auditoría in situ consta de las siguientes siete etapas:

 Reunión de apertura – para confirmar el alcance de la auditoría

 Revisión documental –una revisión del APPCC y sistemas de gestión de calidad


documentados.

 Prueba de trazabilidad –incluyendo una auditoría vertical de los registros de producción


asociados.

 Inspección de las instalaciones de producción –para revisar la implantación práctica de


los sistemas, incluyendo la observación del procedimiento de cambio de proceso
productivo y entrevistas al personal.

 Revisión de las inspecciones de las instalaciones de producción –para verificar y llevar


a cabo más comprobaciones de documentación.

 Revisión final de los hallazgos encontrados por el auditor –preparación para la reunión
de cierre.

 Reunión de cierre –para revisar los resultados de la auditoría con la empresa. (Se debe
tener en cuenta que los incumplimientos están sujetos a una verificación independiente
posterior por la dirección el Organismo de Certificación).
La empresa ayudará en todo momento al auditor en todo lo que necesite. Se espera que a las
reuniones de apertura y cierre las personas que asistan en representación de la empresa sean
miembros de la dirección con la autoridad apropiada para asegurar que se pueden llevar a cabo
acciones correctivas en el caso de que se encuentren incumplimientos. El directos de
operaciones de emplazamiento, o su adjunto, estará disponible en la auditoría y asistirá a las
reuniones de apertura y cierre.

El proceso de auditoría pone énfasis en la implantación práctica de procesos de seguridad


alimentaria y buenas prácticas de fabricación. Se espera que por lo menos un 50% de la
auditoría se dedique a auditar las instalaciones de producción y del emplazamiento, a entrevistar
al personal, a observar los procesos y a revisar la documentación en áreas de producción con el
personal relevante.

Durante la auditoría, se tomarán notas detalladas en relación con los casos de conformidad y de
no conformidad en relación con la Norma y éstas se utilizarán como base para el informe de
auditoría. El auditor evaluará la naturaleza y severidad de cualquier no conformidad.

En la reunión de cierre, el auditor presentará sus hallazgos y se discutirán todas las no


conformidades que hayan sido identificadas durante la auditoría, pero no hará ningún
comentario sobre el probable resultado del proceso de certificación. Se debe proporcionar
información sobre el proceso y los plazos para que la empresa facilite evidencias al auditor de
las acciones correctivas para cerrar las no conformidades. El auditor preparará un resumen
escrito de las no conformidades discutidas en la reunión de cierre bien durante ésta o bien un día
laborable después de completar la auditoría.

En la reunión de cierre el auditor proporcionará a la empresa una explicación del sistema del
Directorio de BRC, que permite a la misma y a sus clientes designados un acceso seguro a los
datos de la auditoría.

La decisión de otorgar la certificación y el grado del certificado serán determinados


independientemente por la dirección del Organismo de Certificación, después de una revisión
técnica del informe de auditoría y el cierre de no conformidades en el plazo de tiempo
apropiado. La empresa será informada de la decisión sobre la certificación después de esta
revisión.
No conformidades y acciones correctivas

El nivel de incumplimiento asignado por el auditor en relación con un requisito de la Norma es


un juicio objetivo con respecto a la severidad y el riesgo y se basa en las evidencias recogidas y
las observaciones realizadas durante la auditoría. Esto es verificado por la dirección del
Organismo de Certificación.

No conformidades

Hay tres niveles de incumplimiento:

 Crítico –cuando hay un fallo crítico en el cumplimiento de un asunto relacionado con la


seguridad alimentaria o la legalidad.

 Mayor –cuando hay un fallo sustancial en el cumplimiento de los requisitos de una


“declaración de intenciones” o cualquier cláusula de la Norma o se identifica una
situación que, en base a las evidencias objetivas disponibles, suscitaría dudas
significativas en cuanto a la conformidad del producto suministrado.

 Menor –cuando no se ha cumplido por completo una clausula pero, en base a evidencias
objetivas, la conformidad del producto no está en duda.

El objetivo de la auditoría es proporcionar un reflejo veraz del estándar de funcionamiento y del


nivel de cumplimiento de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria. Por lo tanto, se debe
considerar asignar una única no conformidad mayor cuando se planean repetidamente
incumplimientos menores en relación con una clausula específica de la Norma. No se permite la
agrupación de un número significativo de no conformidades menores de una clausula y
registrarlos como una única no conformidad menor.

Procedimientos para el tratamiento de las no conformidades y acciones correctivas

Tras la identificación de cualquier no conformidad durante la auditoría, la empresa debe


emprender una acción correctiva para solucionar de forma inmediata el asunto y para realizar un
análisis de la causa subyacente del incumplimiento (la causa raíz) y desarrollar un plan de
acción correctiva para solucionar dicha causa.

El proceso de cierre de no conformidades depende del nivel de incumplimiento y del número de


no conformidades identificadas.
No conformidades críticas o combinación de no conformidades que resultan en la no certificación

En algunas circunstancias el número o la severidad de las no conformidades encontradas en la


auditoría impiden que el emplazamiento consiga la certificación después de la auditoría. Este
será el caso cuando:

■ se detecte una no conformidad crítica

y/o

■ se detecte una no conformidad mayor en relación con la declaración de intenciones de una


clausula fundamental

y/o

■ el número o tipo de no conformidades supera el límite para la certificación, de acuerdo con el


Cuadro 1.

La categorización de las no conformidades será revisada mediante el proceso de certificación


independiente del Organismo de Certificación lo antes posible después de la auditoría. Cuando
la revisión confirme que no se puede otorgar un certificado, será necesario que el
emplazamiento se someta a otra auditoría completa antes de la evaluación para la certificación.

Debido a la naturaleza y el número de no conformidades, es improbable que estas no


conformidades puedan resolverse e implementarse mejoras completamente efectivas en un
plazo de 28 días –aunque podría haber algunas excepciones. Por lo tanto, la nueva auditoría no
tendrá lugar entes de 28 días después de la fecha de la anterior auditoría.

Cuando esto ocurre en un emplazamiento ya certificado, se debe retirar inmediatamente la


certificación.

Es requisito de algunos clientes que se les informe cuando se identifica que sus proveedores
tienen una no conformidad crítica o no logran la certificación. En tales circunstancias la
empresa informará inmediatamente a sus clientes y les informará con detalle de las
circunstancias. También se les proporcionará a los clientes información sobre las acciones
correctivas que se han de tomar para abordar las no conformidades cuando sea requerido.
No conformidades mayores y menores

No se expedirá ningún certificado hasta que se haya demostrado que las no conformidades
mayores y menores han sido corregidas de forma permanente o mediante una solución temporal
que sea aceptable para el Organismo de Certificación.

Para cada no conformidad detectada el emplazamiento deberá, además de emprender la acción


correctiva inmediata que sea necesaria, realizar una revisión de la causa subyacente (causa raíz)
de la no conformidad. La causa raíz deberá ser identificada, debiendo remitir al organismo de
certificación un plan de acción para corregirla, incluyendo los plazos de implantación, y se
incluirá en el informe de auditoría.

El cierre de las no conformidades se puede lograr mediante evidencias objetivas enviadas al


Organismo de Certificación, como por ejemplo procedimientos actualizados, registros,
fotografías o facturas sobre el trabajo realizado, incluyendo los plazos de implantación, y se
incluirá en el informe de auditoría.

Cuando el número y nivel de las no conformidades identificadas en la auditoría supongan en la


categorización como grado C o C*, el cierre de las no conformidades se hará mediante otra
visita al emplazamiento para revisar las acciones que se han tomado. Esta visita se realizará
dentro de los 28 días naturales siguientes a la auditoría si se va a conceder un certificado.

Si no se proporcionan evidencias satisfactorias dentro del período de 28 días naturales


permitidos para su presentación después de la auditoría, no se otorgará la certificación. La
empresa necesitará realizar otra auditoría completa para considerar otorgar la certificación.

Las no conformidades resultantes de la auditoría también serán comprobadas durante la


siguiente auditoría en el emplazamiento para verificar el cierre efectivo y su causa raíz. Cuando
la corrección no haya sido efectiva, se planteará abrir una no conformidad en relación a la
clausula 1.1.10.

Grado de la auditoría

El propósito del sistema de clasificación de certificación es indicar al usuario del informe el


compromiso de la empresa con el cumplimiento de forma continua y determinar la futura
frecuencia de las auditorias. La clasificación depende del número y severidad de las no
conformidades identificadas en el momento de la auditoría. Las no conformidades se verifican
mediante una revisión técnica por parte de la dirección del Organismo de Certificación. Si esta
revisión resulta en un cambio en el número y/o la severidad de las no conformidades, se le
notificará a la empresa.

La certificación no se concederá y, por tanto, no se otorgará ningún grado si no se implantan las


acciones correctivas pertinentes o el si el organismo de certificación no recibe evidencias que
confirmen que las mismas se han implantado en un plazo de 28 días naturales.

El organismo de certificación deberá poder justificar los casos en los que exista un número
elevado de no conformidades menores (más de 20) y no exista más de una no conformidad
Mayor. Ello se indicará detalladamente en el informe de auditoría.

El Organismo de Certificación revisará las evidencias objetivas de las acciones correctivas antes
de otorgar un certificado, pero esto no cambiará la graduación concedida.

Cuadro 1 Resumen de los criterios de clasificación, medidas requeridas y frecuencia de


auditorías.

No conformidad
crítica o mayor
con arreglo a la Frecuencia
Acción
Grado “declaración de Crítico Mayor Menor de las
correctiva
intenciones” de auditorías
un requisito
“fundamental”
A/A* Evidencias
objetivas en un
1 a 10 12 meses
período de 28
días naturales
B/B+ Evidencias
objetivas en un
11 a 20 12 meses
período de 28
días naturales
B/B+ Evidencias
objetivas en un
1 1 a 10 12 meses
período de 28
días naturales
C/C+ Nueva visita
requerida en un
21 a 30 6 meses
período de 28
días naturales
C/C+ Nueva visita
requerida en un
1 11 a 30 período de 28 6 meses
días naturales

C/C+ Nueva visita


requerida en un
2 1 a 20 período de 28 6 meses
días naturales

Sin grado Certificación


no concedida.
1 ou plus
Nueva
auditoría
requerida
Sin grado Certificación
no concedida.
1 ou plus Nueva
auditoría
requerida
Sin grado Certificación
no concedida.
31 o más Nueva
auditoría
requerida
Sin grado Certificación
21 o más no concedida.
Nueva
2
auditoría
requerida

Sin grado Certificación


no concedida.
3 o más Nueva
auditoría
requerida
Nota. La clasificación + sólo se aplican a planes de auditoría no anunciada.

Informe de auditoría
Después de cada auditoría se redactará un informe completo en el formato acordado. El informe
se elaborará en inglés o en otro idioma, según las necesidades de los usuarios. Cuando el
informe se redacte en un idioma que no sea inglés, las secciones resumen de la auditoría serán,
además, siempre redactadas en inglés.

El informe de auditoría proporcionará a la empresa y a sus clientes o a clientes potenciales un


perfil de la empresa y un resumen preciso del funcionamiento de la misma frente a los requisitos
de la Norma.

La sección detallada del informe de auditoría deberá informar al lector sobre:

 los controles de seguridad alimentaria implantados y las mejoras realizadas desde la


última auditoría.

 los sistemas implantados de “buenas prácticas”, procedimiento, equipos o fabricación.

 las no conformidades, las acciones correctivas que se han tomado y los planes para
corregir la causa raíz.

El informe deberá reflejar con precisión las conclusiones a las que han llegado el auditor
durante la realización de la auditoría. Los informes se elaborarán y remitirán a la empresa en un
plazo no superior a los 42 días naturales tras la fecha de realización de la auditoría.
Los informes de auditoría serán propiedad de la empresa que solicita la auditoría y no se
entregarán, ni total ni parcialmente, a un tercero a menos que la empresa haya dado su
consentimiento previo (excepto cuando lo exija la ley).

El informe de auditoría será descargado al Directorio del BRC puntualmente con independencia
de si se ha emitido un certificado o no. El propietario del informe de auditoría puede permitir el
acceso al informe de auditoría a sus clientes o a terceros en el Directorio de BRC.

El informe de auditoria y la documentación asociada, incluyendo las notas del auditor, serán
guardados de forma segura durante un periodo de cinco años por el Organismo de Certificación.

Certificación

Después de una revisión del informe de auditoría y de las evidencias documentales


proporcionadas para las no conformidades identificadas, el responsable independiente
designado de la entidad de certificación tomará una decisión sobre la concesión. Cuando se
otorgue un certificado, este será emitido por el Organismo de Certificación en los 42 días
naturales después de la auditoría. El certificado será conforme al formato que se muestra en el
apéndice 5. Los logotipos que se utilicen en los certificados (por ejemplo logotipos del BRC y
de los organismo de acreditación) cumplirán con sus reglas de uso.

 El certificado detallará el alcance de la auditoría y cualquier exclusión de alcance


aceptada.

 El certificado indicará claramente la opción de auditoría escogida (por ejemplo,


auditoría anunciada, no anunciada 1 ó 2), o si el certificado se ha emitido de nuevo por
una ampliación del alcance.

 El certificado incluirá el número de inscripción de auditor de seis dígitos.

 La (s) fecha (s) de la auditoría especificada (s) en el certificado será la fecha de la


auditoría en relación con la concesión de ese certificado, independientemente de si se
realizaron mas visitas para verificar las acciones correctivas de la auditoría.

Aunque se otorgue el certificado a la empresa, éste pertenece al Organismo de Certificación que


controla su titularidad, uso y exhibición.
Seguimiento de empresas certificadas

Para empresas certificadas cuando se considere oportuno, el Organismo de Certificación o BRC


pueden realizar auditorías adicionales, o hacer comprobaciones sobre las actividades para
validar la continuidad de la certificación en cualquier momento. Estas visitas podrán ser visitas
anunciadas o no anunciadas para realizar una auditoría que puede ser completa o parcial.

Informe de auditoría

Después de cada auditoría se redactará un informe completo en el formato acordado. El informe


se elaborará en inglés o en otro idioma, según las necesidades de los usuarios. Cuando el
informe se redacte en un idioma que no sea el inglés, las secciones resumen de la auditoría
serán, además, siempre redactadas en inglés.

El informe de auditoría proporcionará a la empresa y a sus clientes o clientes potenciales un


perfil de la empresa y un resumen preciso del funcionamiento de la misma frente a los requisitos
de la Norma.

La sección detallada del informe de auditoría deberá informar al lector sobre:

 los controles de seguridad alimentaria implantados y las mejoras realizadas desde la


última auditoría.

 los sistemas implantados de “buenas prácticas”, procedimientos, equipos o fabricación.

 las no conformidades, las acciones correctivas que se han tomado y los planes para
corregir la causa raíz.

El informe deberá reflejar con precisión las conclusiones a las que ha llegado el auditor durante
la realización de la auditoría. Los informes se elaborarán y remitirán a la empresa en un plazo
no superior a los 42 días naturales tras la fecha de realización de la auditoría.

Los informes de auditoría serán propiedad de la empresa que solicita la auditoría y no se


entregarán, ni total ni parcialmente, a un tercero a menos que la empresa haya dado su
consentimiento previo (excepto cuando lo exija la ley).

El informe de auditoría será descargado al Directorio del BRC puntualmente con independencia
de si se ha emitido un certificado o no. El propietario del informe de auditoría puede permitir el
acceso al informe de auditoría a sus clientes o a terceros en el Directorio del BRC.
El informe de auditoría y la documentación asociada, incluyendo las notas del auditor, serán
guardado de forma segura durante un periodo de cinco años por el Organismo de Certificación.

Certificación

Después de una revisión del informe de auditoría y de las evidencias documentales


proporcionadas para las no conformidades identificadas, el responsable independiente
designado de la entidad de certificación tomará una decisión sobre la concesión. Cuando se
otorgue un certificado, este será emitido por el Organismo de Certificación en los 42 días
naturales después de la auditoría. El certificado será conforme al formato que se muestra en el
Apéndice 5. Los logotipos que se utilicen en los certificados (por ejemplo logotipos del BRC y
de los organismos de acreditación) cumplirán con sus reglas de uso.

 El certificado detallará el alcance de la auditoría y cualquier exclusión de alcance


aceptada.

 El certificado indicará claramente la opción de auditoría escogida (por ejemplo,


auditoría anunciada, no anunciada 1 ó 2), o si el certificado se ha emitido de nuevo por
una ampliación del alcance.

 El certificado incluirá el número de inscripción de auditor jefe de seis dígitos.

 La (s) fecha (s) de la auditoría especificada (s) en el certificado será la fecha de la


auditoría en relación con la concesión de ese certificado, independientemente de si se
realizaron más visitas para verificar las acciones correctivas de la auditoría.

Aunque se otorgue el certificado a la empresa, éste pertenece al Organismo de Certificación que


controla su titularidad, uso y exhibición.

Seguimiento de empresas certificadas

Para empresas certificadas, cuando se considere oportuno, el Organismo de Certificación o BRC


pueden realizar auditorías adicionales, o hacer comprobaciones sobre las actividades para
validar la continuidad de la certificación en cualquier momento. Estas visitas podrán ser visitas
anunciadas o no anunciadas para realizar un auditoría que puede ser completa o parcial.

Cualquier no conformidad detectada en una visita debe corregirse y cerrarse dentro del
procedimiento normal (máximo 28 días después de la visita), y esto debe ser revisado y
aceptado por el Organismo de Certificación. Si no hay ninguna intención por parte de la
empresa de llevar a cabo las acciones correctivas apropiadas o las acciones correctivas
propuestas se consideran inapropiadas, se retirará la certificación. La decisión final de
suspender o retirar la certificación es del Organismo de Certificación. Cualquier cambio en la
situación de la certificación será notificado a BRC por el Organismo de Certificación y se
modificará dicha situación debidamente en el Directorio del BRC.

En caso de que se retire o suspenda la certificación por el Organismo de Certificación, la


empresa informará inmediatamente a sus clientes para que estén completamente informados de
las circunstancias relacionadas con la retirada o suspensión. También se proporcionará a los
clientes información sobre las acciones correctivas que se han de tomar para restablecer la
situación de certificación.

Frecuencia de la auditorías para el mantenimiento de la certificación

Planificación de fechas para la nueva auditoría

La empresa y el organismo de certificación acordarán el programa de realización de las


auditorías de mantenimiento de la certificación. La frecuencia de auditorías anunciadas será de
6 ó 12 meses y depende del resultado de la auditoría realizada a la empresa, tal y como se
refleja en el grado obtenido (consultar Cuadro 1). La frecuencia de auditorías no anunciadas
viene determinada por los requisitos del programa.

La fecha límite de la siguiente auditoría se calculará conforme a la fecha de la auditoría inicial,


independientemente de que se realicen más visitas al emplazamiento para verificar las acciones
correctivas resultantes de la auditoría inicial, y no respecto a la fecha de emisión del certificado.

La siguiente auditoría se planificará para que tenga lugar en un período de 28 días naturales
previos a la fecha límite de la siguiente auditoría. De este modo se dispondrá de tiempo
suficiente para adoptar las acciones correctivas necesarias en el caso de que se detecte alguna no
conformidad, sin que ello suponga poner en peligro el mantenimiento de la certificación.

En el Apéndice 6 se recogen ejemplos detallados de auditorías realizadas conforme a una


frecuencia de 6 meses y de 12 meses.

La empresa será la responsable del mantenimiento de la certificación. Cuando una auditoría no


se realice en la fecha prevista –salvo por circunstancias justificables-, ello se traducirá en la
asignación de una no conformidad Mayor en la siguiente auditoría. Las circunstancias
justificables se deberán documental en el informe de auditoría.

Auditorías retrasadas (bajo circunstancias justificables)

Habrá circunstancias en las que el certificado no se podrá renovar conforme a la frecuencia de


seis y de doce meses debido a la imposibilidad por parte del organismo de certificación de llevar
a cabo una auditoría. Estas circunstancias justificables, que no se traducirán en la asignación de
una no conformidad Mayor, podrán incluir el hecho de que las instalaciones estén situadas en:

 Un país específico, o en un área dentro de un país especifico, que por recomendaciones


gubernamentales no es aconsejable visitar y no existe ningún auditor local adecuado.

 En una zona de exclusión reglamentaria que podría comprometer la seguridad


alimentaria o el bienestar de los animales.

 En un área que se ha visto afectada por un desastre natural o de otro tipo, inhabilitando
las instalaciones para la producción.

No se considera una razón aceptable para incumplir la fecha límite el cambio de la fecha de
auditoría a otra posterior más “aceptable” por razones de combinar auditorías, falta de personal
o realización de obras de construcción.

Si el certificado no se pudiera renovar como consecuencia de estas circunstancias


excepcionales, el cliente podrá seguir abasteciéndose de productos de ese centro de producción
durante un período de tiempo acordado, mientras puedan demostrar por otros medios –como
una evaluación de riesgos y registros de reclamaciones –que las instalaciones siguen siendo
competentes para proseguir con la producción hasta que pueda realizarse una nueva auditoría.

Auditorías realizadas antes de la fecha límite

En algunas circunstancias es posible realizar una auditoría antes de la fecha límite, por ejemplo
para reajustar las fechas de auditoría para permitir auditorías combinadas con otros esquemas, o
para incluir un producto producido en una temporada diferente. Cuando se adelanta una fecha
de auditoría se aplicarán las siguientes reglas:

 El informe de auditoría detallará las razones por las que se ha adelantado una auditoría.
 La fecha límite de la auditoría será “reajustada” a 12 meses ( ó 6 meses dependiendo del
grado) desde la nueva fecha de auditoría.

Se debe emitir el certificado con una fecha de caducidad de 12 meses (ó 6 meses dependiendo
de la graduación) + 42 días desde la “nueva” fecha de auditoría.

Centros de producción estacionales

Para una definición de productos de temporada, véase el glosario de términos.

Las auditorías deben realizarse cuando el emplazamiento está en producción para permitir la
evaluación de todos los requisitos de la Norma. Es probable que la fecha real de la auditoría esté
determinada por la recolección del producto, que podría verse afectada por las condiciones
climáticas. No hay ninguna penalización por posponer la fecha de auditoría cuando se debe a un
retraso en la recolección para estos emplazamientos, aunque en el informe debe incluirse la
justificación de dicho retraso.

Cuando se le otorga a un emplazamiento Grado, C es probable que el emplazamiento no esté en


producción cuando la auditoría tenga que realizarse 6 meses después. En tales circunstancias, la
siguiente auditoría tendrá lugar una vez que haya empezado la producción de la nueva
temporada.

Los emplazamientos de producción de temporada pueden optar por los programas no


anunciados, aunque existen reglas especiales según se define en cada uno de ellos.

Comunicación con los Organismo de Certificación

Ante cualquier cambio dentro de la empresa que pueda afectar a la validez del mantenimiento
de la certificación, ésta ha de notificarlo inmediatamente al Organismo de Certificación. Estas
pueden incluir:

 procedimientos legales en relación con la seguridad o legalidad del producto

 retirada de productos

 daños significativos al emplazamiento, por ejemplo, desastres naturales tales como


inundaciones o incendio

 cambio de titularidad
El Organismo de Certificación a su vez seguirá los paso apropiados para evaluar la situación y
cualquier consecuencia sobre la certificación, y tomará las medidas apropiadas.

El emplazamiento proporcionará la información requerida al Organismo de Certificación para


que se pueda realizar una evaluación en cuanto al efecto en la validez del certificado vigente.

El Organismo de Certificación puede, cuando sea apropiado:

 confirmar la validez de la certificación

 suspender la certificación, pendiente de una investigación más profunda

 requerir más detalles sobre las acciones correctivas tomadas por la empresa

 realizar una visita al emplazamiento para verificar el control de procesos y confirmar el


mantenimiento de la certificación

 retirar la certificación

 emitir un nuevo certificado con los detalles del nuevo titular

Los cambios en el estado de la certificación de una empresa deberán ser registrados en el


Directorio del BRC.

Apelaciones

La empresa tiene derecho a recurrir la decisión de certificación tomada por el organismo de


certificación, y toda apelación deberá formularse por escrito dentro de los siete días naturales
siguientes a la fecha de recepción de la decisión de certificación.

El organismo de certificación deberá tener una procedimiento documentado para la


consideración y resolución de apelaciones contra las decisiones de certificación. Tales
procedimientos de investigación deberán ser independientes del auditor individual y de la
persona responsable de la toma de decisión de la certificación.

Los procedimientos documentados de apelaciones de los organismo de certificación


individuales se pondrán a disposición de las empresas a petición de las mismas. Las apelaciones
finalizarán en el plazo de 30 días naturales desde la fecha de recepción. Una vez finalizado el
proceso de investigación completo y exhaustivo de la apelación se comunicará por escrito la
respuesta definitiva.
En el caso de que se produzca una apelación infructuosa, el organismo de certificación se
reserva el derecho de resarcirse de los costes de la apelación.

Parte 2 –PROTOCOLO DE AUDITORÍA PARA PROGRAMAS ESPECÍFICOS

Programa de auditoría anunciada

Auditoría anunciada

Elección

El programa de auditoría anunciada está abierto a todas las empresas certificadas y a los
emplazamientos sujetos al programa de iniciación.

Ventajas

Las auditorías siempre se planifican con antelación entre el Organismo de Certificación y el


emplazamiento, lo que permite a la empresa prepararse para la auditoría asegurando que:

 se selecciona una fecha en la que están en producción al máximo número de productos


incluidos en el alcance

 tanto las personas relevantes de la dirección como, cuando sea apropiado, los
consultores, puedan estar disponibles para la auditoría

 el emplazamiento puede revisar sus sistemas y procedimientos para preparar la auditoría

Características del programa

El proceso de auditoría y certificación funciona según las reglas establecidas en el protocolo.


Los grados otorgados en la certificación se limitan a los grados A, B y C.

En el caso de que un emplazamiento ya certificado no logre la certificación en la nueva


auditoría, no se emitirá un certificado; así mismo, los emplazamientos ya certificados no entran
en el programa de iniciación. Los emplazamientos deberán someterse a una nueva auditoría para
volver a obtener la certificación.
Programas de auditoría no anunciada

Opción 1: Auditoría no anunciada completa

Esta opción implica una única auditoría no anunciada en relación a todos los requisitos de la
Norma.

Elección

La participación en el programa de auditoría no anunciada es voluntaria. El programa sólo está


abierto a aquellos emplazamientos que actualmente tengan Grado de certificación A +, A, B+ o B,
tras la auditoría en base a la edición 5 o la edición 6 de la Norma.

La decisión de participar en el programa será tomada dentro de los primeros tres meses después
de una auditoría de certificación. Transcurrido este periodo sólo estará disponible el programa
anunciado (esto proporciona la oportunidad a los emplazamientos de cambiar de Organismo de
Certificación si lo desean).

Este programa también está disponible para emplazamientos que tienen producción de
temporada.

Ventajas

El programa proporciona a los clientes de la empresa el conocimiento de que se ha realizado


una revisión independiente no anunciada de sus sistemas y procedimientos y es por lo tanto otro
medio para evaluar la clasificación de riesgo de los proveedores. Esto puede influir en la
frecuencia de las auditorías por parte del cliente, cuando se realicen, y en la aplicación de otros
procedimientos de funcionamiento aplicados por el cliente.

La certificación con el programa de auditoría no anunciada demuestra confianza en la gestión de


seguridad alimentaria de la empresa.

La certificación con el programa de auditoría no anunciada permite a los emplazamientos que la


obtienen lograr grados A+, B+ o C+. El grado A+ es la graduación más alta disponible bajo la
Norma.
Funcionamiento del programa

Selección de la opción 1 del programa de auditoría no anunciada

Si un emplazamiento tiene la posibilidad y desea unirse al programa de auditoría no anunciada,


se lo notificará a su Organismo de Certificación antes de tres meses desde su última fecha de
auditoría. Esto da la oportunidad de que el emplazamiento seleccione un Organismo de
Certificación alternativo, si se requiere, mientras se permite realizar la auditoría en el momento
que lo elija el Organismo de Certificación.

El programa de opción 1 permite bloquear varios días (hasta 15) del plan de auditoría como días
de no auditoría. Esto es para acomodar las fechas en las que la auditoría resultaría inapropiada
debido a, por ejemplo, períodos de cierre planificados de fábricas, pequeños periodos de
remodelación o visitas planificadas de clientes. Cualquier fecha bloqueada será notificada al
Organismo de Certificación en el momento de optar por el programa de auditoría no anunciada.

Se espera que los organismos de certificación actúen con prudencia en el caso de emergencias.

Una condición sobre la elección de unirse al programa no anunciada es que se permita al auditor
el acceso al emplazamiento para realizar la auditoría en el momento en el que llegue. Si se le
deniega, el emplazamiento será responsable de los costes del auditor y se volverá al programa
de auditoría anunciada. El certificado existente pude ser suspendido o retirado a juicio del
Organismo de Certificación.

Planificación de la auditoría

Se habrá proporcionado información suficiente al Organismo de Certificación para poder


escoger esta opción y permitir la selección de un auditor con las cualificaciones de categoría
correctas así como disponer del tiempo suficiente para la auditoría. La duración de la auditoría
será calculada utilizando la calculadora de auditoría de BRC y se considerará el mismo tiempo
para la auditoría no anunciada que el que se esperaría para una auditoría anunciada normal.

La auditoría no se anunciará y reemplazará a la auditoría planificada normal. Aunque esto


podría ocurrir en cualquier momento entre los meses 3 y 12 considerando la fecha límite de la
auditoría, normalmente tendrá lugar durante los últimos cuatro meses del ciclo de certificación.

No se notificará la fecha de la auditoría al emplazamiento con antelación. Los emplazamientos


que opten por el programa no anunciado estarán obligados a aceptar al auditor y permitir que la
auditoría empiece inmediatamente al llegar éste al emplazamiento.
Proceso de auditoría

El proceso de auditoría seguirá los mismos procedimientos que se incluyen en la sección 8. Sin
embargo, se espera que la auditoría siempre comience con la inspección de las instalaciones de
producción del emplazamiento, y se espera que esto sea no más tarde de 30 minutos desde la
llegada del auditor al emplazamiento.

Grado y certificación

Los procesos de emisión de informe y de corrección de las no conformidades serán los mismos
que los que se describen en el protocolo de auditoría general.

El grado otorgado al conceder la certificación estará basado en el número y nivel de no


conformidades, tal y como se detalla en el Cuadro 1, excepto que el grado tendrá
adicionalmente un + después de éste (por ejemplo A+, B+ o C+.).

En el informe de auditoría y el certificado aparecerá “Opción 1 no anunciada”. Este certificado


sustituirá al certificado existente. Se emitirá el certificado no más tarde de 42 días tras la
auditoría y tendrá una fecha de vencimiento basada en la fecha de vencimiento del anterior
certificado más 12 meses, siempre y cuando la empresa siga dentro del plan de auditoría no
anunciada. Si la empresa decide volver al programa de auditoría anunciada, la fecha de
vencimiento del certificado será de 6 ó 12 meses a contar desde la fecha de la auditoría no
anunciada.

De esta manera se garantiza que, cuando una auditoría tiene lugar antes del vencimiento del
actual certificado y la empresa continúa dentro del plan no anunciado, ésta no resulte
desfavorecida por una duración menor de la vigencia del certificado y una mayor frecuencia de
auditorías. En el Anexo 6 detallan ejemplos de distintas fechas de vencimiento de la auditoría y
del certificado.

Planificación de la siguiente auditoría

Si se obtiene un grado A+ o B+ en la auditoría, la empresa puede decidir si desea:

 permanecer en el programa de opción 1

 pasar a la opción 2 del programa no anunciado

 volver al programa de auditoría anunciada


Si el emplazamiento logra un grado C +, la siguiente auditoría volverá automáticamente al
programa de auditoría anunciada.

Si la empresa desea permanecer en el programa de opción 1, la siguiente auditoría será no


anunciada y ocurrirá según se indica en las anteriores reglas de planificación de auditoría. Las
fechas de auditoría estarán basadas en la fecha de vencimiento del certificado.

Si la empresa opta por pasarse al programa de opción 2 no anunciada, serán de aplicación las
reglas para dicho programa y la auditoría anunciada de sistemas tendrá lugar dentro del plazo de
28 días desde la fecha inicial de la auditoría.

Si la empresa desea retirarse del programa de auditoría no anunciada la siguiente auditoría será
fijada para realizarse en el período de 28 días previos a la fecha límite definida en la última
auditoría, esto garantiza que el tiempo máximo entre auditorías no es superior a un año.

Emplazamientos de producción de temporada

El programa de opción 1 no anunciado puede ser de aplicación para emplazamientos de


producción de temporada. Sin embargo, las siguientes reglas serán de aplicación:

 Se notificarán las fechas de producción de temporada previstas al Organismo de


Certificación en el momento de elegir el programa no anunciado.

 No se puede excluir ninguna fecha dentro de la temporada de producción.

Opción 2: Auditoría no anunciada realizada en dos partes

La opción 2 del programa de auditoría no anunciada divide los requisitos de auditoría en dos
auditorías separadas. La primera auditoría trata principalmente los asuntos considerados como
buenas prácticas de fabricación, centrándose en la fábrica, y se realiza como una auditoría no
anunciada. La segunda auditoria se basa principalmente en la revisión de documentación y
registros y se puede planificar para garantizar que esté disponible el personal responsable
apropiado para localizar y explicar los registros.

Los requisitos de la Norma están codificados por colores para identificar cuáles serán
auditados durante cada una de las diferentes visitas de auditoría.
Elección

La participación en el programa de auditoría no anunciada es voluntaria y sólo está disponible


para aquellos emplazamientos que hayan obtenido el grado de certificación A +, A, B+ o B,
después de su auditoría en base a la edición 5 o edición 6 de la Norma.

Se tomará la decisión de unirse al programa antes de tres meses desde la fecha de la auditoría de
certificación. Después de este período sólo estará disponible el programa anunciado (así se
proporciona la oportunidad a los emplazamientos de cambiar de Organismo de Certificación si
lo desean).

El programa también está disponible para emplazamientos con producción de temporada; sin
embargo, se aplicarán reglas diferentes.

Ventajas

El programa proporciona a los clientes de la empresa el conocimiento de que se ha realizado


una revisión independiente no anunciada de sus sistemas y procedimientos y es por lo tanto otro
medio para evaluar la clasificación de riesgo de los proveedores. Esto puede influir en la
frecuencia de las auditorías por parte del cliente, cuando se realicen, y en la aplicación de otros
procedimientos de funcionamiento aplicados por el cliente.

La certificación en base al programa de auditoría no anunciada demuestra confianza en la


gestión de la seguridad alimentaria por parte de la empresa y permite a los emplazamientos que
lo obtengan, los grados A+, B+ o C+. El grado A+ es el más alto disponible bajo la Norma.

El programa de auditoría no anunciada en dos partes permite el emplazamiento garantizar la


disponibilidad del personal de dirección necesario para la auditoría de la documentación y los
sistemas – parte 2 -. La parte 2 planificada de la auditoría permite combinar esta parte con otras
auditorias de certificación planificadas cuando éstas se utilizan para reducir costes de auditorías.

Funcionamiento del programa

Selección de la opción 2 del programa de auditoría no anunciada

Si un emplazamiento tiene derecho a solicitar el programa de auditoría no anunciada y desea


unirse al programa, lo notificarán a su Organismo de Certificación no más tarde de tres meses
después de la última auditoría. Esto permite al emplazamiento seleccionar otro Organismo de
Certificación si es necesario, mientras permite la realización de la auditoría en el momento
elegido por el Organismo de Certificación.

La opción 2 de este permite bloquear varios días (hasta 10) del plan de auditoría como días de
no auditoría. Esto es para acomodar fechas en las que una auditoría sería inapropiada y puede
incluir, por ejemplo periodos de cierre de fábricas planificados, cortos periodos de remodelación
o visitas de clientes planificadas. Cualquiera de las fechas bloqueadas deberá notificarse al
Organismo de Certificación en el momento de optar por el programa de auditoría no anunciada.

Se espera que los organismos de certificación actúen con prudencia en el caso de emergencias.

Una condición al elegir unirse al programa no anunciado es que se permita al auditor el acceso
al emplazamiento para realizar la auditoría en el momento mismo de su llegada. Si se le
deniega, el emplazamiento será responsable de los costes del auditor y volverá al plan de
auditoría anunciada. Puede suspenderse o retirarse el certificado existente a juicio del
Organismo de Certificación.

Planificación de la auditoría

Se habrá proporcionado suficiente información al Organismo de Certificación para poder


escoger esta opción y permitir la selección de un auditor con las cualificaciones de categoría
correctas así como disponer del tiempo suficiente para la auditoría. La duración será calculada
utilizando la calculadora de auditoría de BRC. El tiempo de auditoría total determinado por la
calculadora se debe dividir por igual entre las dos visitas de auditoría. Normalmente se debería
disponer de un día para cada una de las partes de la auditoría, parte y parte 2.

La parte 1 de la auditoría no anunciada tendrá lugar en cualquier momento entre los meses 6 y
10 del ciclo de auditoría (es decir, de 2 a 6 meses antes de la fecha límite de la auditoría). Esto
permite a los emplazamientos corregir cualquier no conformidad identificada en la auditoría
para permitir la revisión de éstas en la parte 2 de la auditoría.

El emplazamiento puede bloquear hasta un máximo de 10 días en el momento de elegir este


programa no anunciado en los que no se podrá realizar la auditoría. Esto es para cubrir cierres
de la fábrica previstos y evitar conflictos con visitas planificadas de clientes.

La parte 2 de la auditoría de la documentación y los registros se planificará para el periodo de


28 días previos a la fecha límite de la auditoría (es decir, en el mismo plazo de tiempo que una
auditoría anunciada). La fecha de esta auditoría se acuerda con el emplazamiento antes de
realizarla.
Parte 1-Auditoría no anunciada basada en “Buenas prácticas de fabricación”

Proceso de auditoría

La auditoría comenzará con una pequeña reunión de apertura con la dirección del
emplazamiento para confirmar el plan de auditoría y normalmente empezará con la inspección
de las instalaciones de producción no más tarde de 30 minutos desde la llegada del auditor al
emplazamiento.

La auditoría abarcará principalmente la parte de operaciones de fábrica (Buenas Prácticas de


Fabricación) indicada como “parte 1” en los requisitos de la Norma (codificación por colores
descrita más abajo), pero podría solicitarse documentación de soporte, que normalmente será
inspeccionada en la parte 2 de la auditoría, cuando sea necesario para completar alguna prueba
realizada en la auditoría.

No conformidades y acciones correctivas

Al final de la auditoría el auditor confirmará cualquier no conformidad identificada durante el


proceso. Se deberán corregir las no conformidades detectadas durante la auditoría y se definirá
un plan para identificar la causa raíz de las mismas. Se proporcionará al Organismo de
Certificación para su revisión tanto las acciones correctivas como el plan para abordar la causa
raíz, en un plazo de 28 días de la fecha de auditoría.

Dentro de la parte 2 de la auditoría se revisarán in situ las no conformidades resultantes de la


parte 1 de la auditoría así como las acciones correctivas. No obstante, las no conformidades
afectarán al grado de la auditoría incluso cuando se corrijan por completo antes de finalizar la
misma.

En el caso de que una no conformidad crítica y/o el número o nivel de no conformidades


identificadas en la parte 1 de la auditoría supusieran no obtener la certificación, el certificado
existente del emplazamiento será inmediatamente retirado.

Proceso de emisión del informe

Se proporcionará al emplazamiento un informe detallando cualquier no conformidad


identificada no más tarde de dos días laborables después de la auditoría (normalmente deberá
hacerse al final de la auditoría).
Durante la auditoría, el auditor registrará la información identificando de qué manera el
emplazamiento cumple con los requisitos de la Norma, y esto quedará registrado en el informe
final de auditoría completado después de la parte 2 de la auditoría.

A no ser que exista la necesidad de retirar el certificado al emplazamiento, el certificado actual


permanecerá en vigor y no se emitirá ningún certificado nuevo hasta que se complete la parte 2.

Parte 2 –Auditoría anunciada de los sistemas y la documentación

Fechas de la auditoría

Se planificará la auditoría con el emplazamiento para realizarse en el período de 28 días previos


a la fecha límite indicada en el certificado. La fecha de la auditoría será acordada con el
emplazamiento y se preparará un plan de visita de auditoría.

Proceso de auditoría

La auditoría abarcará principalmente los sistemas y la documentación, según se indica como


parte 2 en los requisitos de la Norma (codificación por colores clave descrita más abajo). Sin
embargo, la auditoría incluirá un recorrido por la fábrica para revisar cualquier no conformidad
detectada en la parte 1 de la auditoría, para recabar información que sirva de apoyo en la
revisión de documentos y para asegurar que se mantienen normas de buenas prácticas de
fabricación apropiadas.

Se verificará durante la auditoría la corrección de las no conformidades identificadas durante la


parte 1 de la auditoría.

No conformidades y acciones correctivas

Se notificarán las no conformidades identificadas en la parte 2 de la auditoría a la dirección del


emplazamiento y se confirmarán en la reunión final. Las no conformidades resultantes de las
partes 1 y 2 de la auditoría se considerarán de forma conjunta para determinar el grado final. Si
se identifica una no conformidad crítica, el certificado del emplazamiento será retirado
inmediatamente.
Se deben corregir las no conformidades mayores y menores y se debe proporcionar evidencias
documentales al Organismo de Certificación en un plazo de 28 días después de la auditoría,
junto con los planes de acción para abordar la causa raíz de las no conformidades.

Informe final de auditoría

se emitirá un informe final de auditoría en el formato estándar después de completar la parte 2


de la auditoría. El informe incluirá todas las no conformidades identificadas en las partes 1 y 2
de la auditoría y las acciones correctivas emprendidas. El informe final incluirá información que
identifique la manera en que el emplazamiento cumple con los requisitos de la auditoría (partes
1 y 2).

Grado y certificación

El grado se basará en el número total y nivel de las no conformidades detectadas en ambas


partes 1 y 2 de la auditoría, utilizando el sistema de graduación establecido en el Cuadro ¡,
excepto que el grado tendrá la adición de un + (es decir, A+, B+ o C+).

En el informe de auditoría y cualquier certificado otorgado aparecerá “Opción no anunciada”.


Se emitirá el certificado en un plazo de 42 días después de completar la parte 2 de la auditoría y
tendrá una fecha vencimiento basada en la fecha de vencimiento del anterior certificado más 6 o
12 meses, dependiendo de la graduación otorgada. La fecha límite que aparecerá en el
certificado para realizar la siguiente auditoría será en base a la fecha de la auditoría inicial y se
aplicará a la parte 2 de la auditoría.

Planificación de la siguiente auditoría

Si se logra un grado A+ o B+ en la auditoría, la empresa puede elegir si desea:

 permanecer en el programa de opción 2

 cambiarse al programa de opción 1 no anunciado

 volver al programa de auditoría anunciado

Si el emplazamiento logra un grado C +, la siguiente auditoría volverá automáticamente al


programa de auditoría anunciada.
Si la empresa quiere permanecer en la opción 2 del programa, la auditorías se realizarán según
las anteriores reglas de planificación de auditoría.

Si la empresa opta por cambiarse a la opción 1 no anunciada, se aplicarán las reglas existentes
para dicho programa y la auditoría no anunciada completa se realizará entre 3 y 12 meses
después de la fecha de la auditoría inicial.

Si la empresa quiere retirarse del programa de auditoría no anunciada, la siguiente auditoría será
programada para el período de 28 días previos a la fecha límite de auditoría indicada en el
certificado.

Emplazamientos de producción de temporada

La opción 2 del programa no anunciado puede aplicarse a emplazamientos de producción de


temporada. Sin embargo, serán de aplicación las siguientes reglas:

 se notificarán las fechas previstas de producción de temporada al Organismo de


Certificación en el momento de elegir el programa no anunciado.

 No se puede excluir ninguna fecha dentro de la temporada de producción.

 Si se elije la opción 2 del programa, la auditoría de la documentación y los sistemas


tendrá lugar en una fecha predeterminada por los menos 28 días antes del inicio
esperado de la temporada, para permitir completar cualquier acción correctiva. La parte
1 de la auditoría de buenas prácticas de fabricación se realizará como una auditoría no
anunciada durante la temporada.

EL PROGRAMA DE INICIACIÓN

Detalles del Programa de Iniciación

Elección

El proceso de iniciación está diseñado para empresas que no han sido anteriormente certificadas
conforme la edición 5 o la edición 6 de la Norma.
Ventajas

El programa proporciona una iniciación al proceso de certificación de BRC y la puntuación


relacionada con la auditoría permite a los emplazamientos y a sus clientes controlar el progreso
del emplazamiento hacia una eventual certificación.

El proceso de auditoría en sí mismo proporciona una estructura para el desarrollo del sistema de
seguridad alimentaria de una empresa. Los emplazamientos que todavía no cumplen con la
Norma pueden utilizar el Directorio del BRC para proporcionar informes de auditoría a sus
clientes en relación con una Norma reconocida internacionalmente.

Funcionamiento del programa

El programa de auditoría funcionará exactamente igual que para aquellos emplazamientos que
quieren lograr la certificación. Se realizará una auditoría completa del emplazamiento según e
proceso descrito con detalle dentro de las secciones de protocolo 4 a 9.

Los emplazamientos que desean formar parte del programa deben ser registrados en el
Directorio BRC por el Organismo de Certificación elegido, y se introducirá en el sistema la
fecha propuesta de auditoría. Esto garantiza que el resultado de la auditoría pueda ser
reconocido por BRC.

La auditoría

Se lleva a cabo una auditoría completa por un auditor con la formación completa y que este
registrado en BRC, que además debe ser competente en la categoría de productos producidos
por el emplazamiento definidos en el alcance.

La duración de la auditoría se calcula con la calculadora de duración de auditoría y


normalmente será de dos días. La fecha de la auditoría se planifica entre el Organismo de
Certificación y el emplazamiento.

No conformidades

El auditor completará la auditoría y clasificará cualquier no conformidad relacionada con los


requisitos como crítica, mayor o menor, y lo describirá con detalle.
Si la auditoría al emplazamiento ha tenido un buen resultado y se ha identificado un número
menor de no conformidades que aquel que impide la certificación, la empresa puede decidir
proseguir con la certificación. En este caso, se debe cerrar cualquier no conformidad y
proporcionar un plan de acción para abordar la causa raíz de la misma dentro del plazo
permitido (28 días naturales después de la visita). Se debe proporcionar al Organismo de
Certificación un plan de acciones y evidencias documentales, y éste tomará la decisión sobre la
certificación. Si es positiva, se le otorgará la certificación al emplazamiento y recibirá el grado
correspondiente.

Si el emplazamiento no obtiene la certificación, ya sea porque se ha detectado un número de no


conformidades superior al máximo permitido o porque no se cerraron las no conformidades
dentro del plazo de tiempo permitido, el emplazamiento entra en la fase de desarrollo continuo.

Se crea una tarjeta de puntuación de auditoría y el informe de auditoría y la tarjeta de


puntuación se descargarán en el Directorio del BRC en un plazo no superior a 42 días.

Puntuación

BRC ha desarrollado un sistema de puntuación para los emplazamientos que no han logrado la
certificación en base al número y tipo de no conformidades identificados en la auditoría.

BRC reconoce el valor del programa de Global Food Safety Initiative (GFSI) (consulte el
Glosario) para el desarrollo de Normas de seguridad alimentaria y, en consonancia, la
puntuación se pondera para que se corresponda con los requisitos de los niveles Básico e
Intermedio dentro del programa de GFSI.

El auditor identificará las no conformidades y las clasificará como menores, mayores o críticas.
Se debe dar una puntuación para cada clausula de la Norma. Cada no conformidad resultará en
“puntos de penalización”, que se restarán de la posible puntuación máxima. Se agruparán las
puntuación es proporcionando una resultado para cada una de la siete secciones de requisitos de
la Norma, y asimismo se combinarán para dar una puntuación total de auditoría.

El objetivo de la puntuación es ayudar al emplazamiento a identificar las áreas de mejora y


demostrar a los clientes una mejora continua de la puntuación del emplazamiento en su progreso
hacia una certificación completa.

Para los emplazamientos en la fase de desarrollo continuo, se descarga en el Directorio una


tarjeta de puntuación que muestra las puntuaciones generales así como aquellas para las
secciones individuales.
Si un emplazamiento cumple los requisitos y logra la certificación, ya no está en la fase de
desarrollo y no tiene puntuación. En su lugar, tendrá un grado de certificación que dependerá
del nivel de cumplimiento durante la auditoría.

Acciones correctivas/planes de mejora

Se espera que los emplazamientos que están en la fase de “desarrollo continuo” proporcionen en
un plazo de 28 días naturales desde la auditoría un plan de acciones correctivas o un plan de
mejora, que será revisado por el Organismo de Certificación. Se incluirá el plan de acciones
dentro del informe de auditoría y se descargará en el Directorio por el Organismo de
Certificación. Esta información es sólo para el beneficio de la empresa y de sus clientes, pero no
será verificada o evaluada por BRC.

Un emplazamiento dentro de la fase de desarrollo continuo no puede cambiar su puntación o


lograr la certificación sin llevar a cabo otra auditoria. Para que un emplazamiento pase de un
estado de “desarrollo continuo” a “certificado” debe realizarse una nueva auditoría completa.

Listado del Directorio y categoría

El Directorio del BRC tiene un área accesible de conexión protegida y un área pública. Las
listas en el área pública están registradas sólo a centros certificados y sólo contiene un resumen
de la información sobre la certificación.

Los detalles sobre el informe de auditoría y la tarjeta de puntuación para emplazamientos en el


proceso de iniciación estarán disponibles en el área privada del Directorio de BRC. Los
emplazamientos pueden hacer que la información esté disponible para sus clientes en esta área.

Planificación de la siguiente auditoría

Los emplazamientos certificados deben seguir el programa establecido para las siguientes
visitas de auditoría dependiendo de la graduación lograda. Los emplazamientos en la fase de
desarrollo continuo deben recibir otra visita de auditoría antes de 12 meses desde la auditoría
inicial (o cualquiera posterior). Si un emplazamiento, sin embargo, considera que ya está listo
para la certificación, no hay ninguna obligación de esperar 12 meses y puede organizar una
nueva auditoría en cualquier momento.
Si no se realiza una auditoría durante un período de 12 meses, se retirarán automáticamente los
detalles del emplazamiento del Directorio de BRC y se informará de ellos a los clientes
seleccionados para recibir información sobre el emplazamiento.

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