19/8/22, 23:55 CITI - Collaborative Institutional Training Initiative

Ruben Reyes Vera

ID 11386216

Poblaciones de investigación que

exigen consideraciones o protecciones
adicionales
Instituto Mexicano del Seguro Social Coordinacion de Investigacion en Salud
- Investigación Clínica

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quiz questions.

Question 1
Question ¿Qué opción es verdadera con respecto a los incentivos en la
investigación?

Your Answer Los incentivos constituyen una “influencia indebida” si afectan los
procesos de toma de decisiones de los potenciales sujetos de tal
manera que no consideren adecuadamente la relación riesgo-beneficio
de la investigación.

Result Correct

Comment Los incentivos son ofertas para influir en las personas para que tomen
decisiones o hagan cosas que, de otra manera, no harían. Los
incentivos y la influencia que tienen pueden ser aceptable o
“indebidos”, y la diferencia no siempre es clara ni aceptada de forma
universal. Ofrecer USD 10 puede ser aceptable para un estudio de
investigación de una hora; ofrecer USD 1000, o una calificación mejor
en la clase, probablemente no sea apropiado. En general, los incentivos
constituyen una “influencia indebida” si afectan los procesos de toma
de decisiones de los potenciales sujetos de tal manera que no
consideren adecuadamente la relación riesgo-beneficio de la
investigación.

Question 2
Question La NBAC propuso un concepto de vulnerabilidad en la investigación que
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se basa en las características de los posibles sujetos o de su situación.

¿Cuál de las siguientes opciones no se incluyó como una característica
que posiblemente causa vulnerabilidad?

Your Answer Alto potencial de que los individuos se benefician de participar en la

investigación.

Result Correct

Comment
La NBAC (2001) establece específicamente que una persona puede ser
vulnerable “porque tiene dificultades para proporcionar un
consentimiento informado voluntario debido a limitaciones en la
capacidad para tomar decisiones...o situaciones circunstanciales...o
porque afrontan un mayor riesgo de explotación”. Si bien un alto
potencial de que los individuos se beneficien de participar en la
investigación podría aumentar la probabilidad de que una persona
participe a pesar de los riesgos altos, la causa principal de su
vulnerabilidad es el potencial de explotación.

Luego, la NBAC consideró las características que los individuos podrían

tener que no les permitirían prestar un consentimiento informado
voluntario. Las características se pueden enmarcar en seis áreas
generales: cognitiva o comunicativa, institucional, diferencial, médica,
económica y social.

Question 3
Question Según los autores, existen cuatro abusos comunes que se describen
históricamente como causas de la vulnerabilidad. ¿Cuál de las
siguientes respuestas contiene los cuatro correctos?

Your Answer Control físico, coacción, influencia indebida y manipulación.

Result Correct

Comment Existen cuatro abusos comunes que se describen históricamente como

causas de la vulnerabilidad: 1) control físico, 2) coacción, 3) influencia
indebida y 4) manipulación. Estos abusos existen a lo largo de un
continuo de gravedad en el que el control físico es el más grave y la
influencia indebida y la manipulación son los menos graves (Nelson y
Merz 2002, V69-80). Los otros abusos, prejuicio, negligencia e irrespeto,
igualmente deben evitarse en las investigaciones.

Question 4
Question Un sujeto participa en un estudio de un fármaco porque el tratamiento
está disponible sin costo o a un costo reducido, y de otra manera no
podría obtenerlo. Esto es un ejemplo de:
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Your Answer Vulnerabilidad económica.

Result Correct

Comment La vulnerabilidad económica ocurre cuando los potenciales sujetos

resultan desfavorecidos en la distribución de los servicios y bienes
sociales (ingresos, vivienda o atención médica). La participación en la
investigación ofrece la posibilidad de pagar u obtener atención médica
u otros servicios que de otra forma no están disponibles, e induce a las
personas a inscribirse en un estudio de investigación cuando esto
podría ir en contra de su buen juicio y cuando de otra manera no lo
harían. Estos incentivos para inscribirse representan una amenaza para
la naturaleza voluntaria del consentimiento y aumentan el peligro de
explotación.

Question 5
Question ¿Cuál de las siguientes opciones es un ejemplo de una situación en la
que la vulnerabilidad diferencial podría ser un factor?

Your Answer Un médico que recluta pacientes para ser sujetos

Result Correct

Comment En la vulnerabilidad diferencial, la autoridad sobre el posible sujeto se

debe a relaciones de poder informales y no a jerarquías formales. La
relación de poder puede basarse en el género, la raza o en
desigualdades de clase, o pueden ser desigualdades en cuanto a
conocimientos (por ejemplo, en la relación entre médico y paciente). Al
igual que la vulnerabilidad institucional, la vulnerabilidad diferencial
aumenta el riesgo de daño de comprometer el consentimiento
informado porque no es completamente voluntario.

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