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ARTÍCULOS ESPECIALES

Intervenciones no farmacológicas y tratamientos


142.841
alternativos en la fibromialgia
María Betina Nishishinyaa, Javier Riverab, Cayetano Alegrec
y Claudia Alejandra Peredad
a
Servicio de Reumatología. Hospital de Sant Pau i de la Santa Creu. Barcelona.
b
Unidad de Reumatología. Instituto Provincial de Rehabilitación. Hospital Universitario Gregorio Marañón. Madrid.
c
Unidad de Reumatología. Servicio de Medicina Interna. Hospital Universitario Vall d’Hebron. Barcelona.
d
Clínica Mediterránea. Almería. España.

La fibromialgia (FM) es una enfermedad de etiología desco- pacientes. En esta RS hemos evaluado los trabajos que se
nocida, que se caracteriza fundamentalmente por dolor cró- ha publicado con posterioridad al año 2000, fecha de la úl-
nico osteomuscular generalizado. Puede acompañarse de tima revisión de Busch et al3.
otros síntomas como fatiga, trastorno del sueño, cefalea y Siguiendo con las estrategias establecidas anteriormente, se
síntomas depresivos, y produce una importante alteración evaluaron 102 estudios, de los cuales se encontraron 16 ECA
de la calidad de vida de quienes la padecen. Además del que cumplían los criterios de selección establecidos. Según
tratamiento farmacológico, que ya ha sido revisado en un los criterios de calidad de Jadad et al5, 6 fueron ECA de alta
trabajo anterior1 y del que en la actualidad se están utilizan- calidad (ECA-AC), pues cumplían 3 de sus criterios6-11, y
do varias modalidades2,3, se emplean otras medidas basa- otros 6 fueron ECA de baja calidad (ECA-BA); de éstos, 412-15
das en la medicina alternativa y complementaria4. cumplían 2 criterios y otros 2 cumplían tan sólo uno16,17. Se
El objetivo de esta revisión sistemática es evaluar la efectivi- rechazaron 4 de los ECA por ser seguimiento de estudios con
dad y la seguridad de las distintas intervenciones no farma- los mismos pacientes de otros ECA ya incluidos.
cológicas y de los tratamientos basados en la medicina alter- La realización de ejercicios aeróbicos fue la intervención
nativa y complementaria que se utilizan en los pacientes con más utilizada. Existe un grado de evidencia moderada de
FM. En particular, se han evaluado las siguientes interven- que los ejercicios aeróbicos son superiores a los ejercicios
ciones: terapia basada en la realización de ejercicio físico, te- de flexibilización12. Hubo diferentes tipos de ejercicios aeró-
rapias mente-cuerpo, quiropraxia, masajes, campos electro- bicos, entre los que se encuentran: ejercicios de alta y baja
magnéticos, dietas, ozonoterapia, acupuntura y homeopatía. intensidad, de larga y corta duración, realizados en piscina
o en colchoneta, haciendo marcha o baile. No existe ningu-
na evidencia de que un tipo de ejercicio sea superior a otro.
Material y método
Existe un grado de evidencia moderada de que los ejerci-
Se efectuó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos MEDLINE, Em- cios aeróbicos producen una mejoría en el dolor en estos
base y Cochrane Library limitada a estudios realizados en humanos y publi-
cados hasta junio de 2004. Los criterios y resultados de la búsqueda en pacientes en un ECA-AC7 y otro ECA-BC15, en los que se ob-
MEDLINE se exponen en la tabla 1. En las otras 2 bases de datos se utilizó la servan diferencias significativas entre el grupo de tratamien-
misma estrategia de búsqueda. Además, se realizó una búsqueda manual de to y el control. También existe un grado de evidencia mode-
las referencias bibliográficas de las revisiones y ensayos clínicos identificados
en la estrategia. Sólo se buscaron artículos publicados en inglés y español.
rada en cuanto a la mejoría de la salud mental en términos
Se incluyeron estudios con el diseño de revisión sistemática (RS), con o sin generales, en el grado de ansiedad y en el impacto global
metaanálisis, y se actualizaron con la búsqueda de nuevos estudios clínicos que la FM produce sobre la vida del paciente.
aleatorizados (ECA) que evaluaran la eficacia y seguridad de las distintas in- Existe una evidencia limitada en cuanto a la mejoría de
tervenciones no farmacológicas y complementarias. Se incluyeron estudios
que comparaban las intervenciones evaluadas frente a placebo, otras inter- otros síntomas como la fatiga7, la función física, los sínto-
venciones o ambos. mas depresivos y la autoeficacia15. La autoeficacia se define
Dos revisores (J.R.R. y M.B.N.) seleccionaron e identificaron todos los estu- como la expectación que tiene un individuo de realizar un
dios de forma independiente. Las divergencias se resolvieron por consenso.
Para evaluar la calidad metodológica de los ECA se aplicaron los criterios de comportamiento determinado con el objeto de producir un
Jadad et al5 de 1996. resultado deseado.
En relación con la mejoría de la capacidad aeróbica, la eviden-
cia es contradictoria: un ECA-BC13 aprecia un empeoramiento
Resultados y comentarios y otro ECA-BC15 observa una mejoría de la medida de la capa-
cidad aeróbica en comparación con los grupos control.
Tratamiento basado en la práctica de ejercicio físico
No existe ninguna evidencia de que los ejercicios aeróbicos
En el estudio de la Cochrane Review sobre el ejercicio físico produzcan una disminución del número de puntos doloro-
en el tratamiento de la FM3, los autores llegan a la conclu- sos ni de la intensidad del dolor en éstos, una mejoría en el
sión de que existe una evidencia moderada-fuerte de que descanso nocturno o una mejoría en el grado de salud ge-
mejora la capacidad aeróbica y los puntos dolorosos de los neral percibida.
En resumen, existe un grado de evidencia moderada de que
los ejercicios producen una mejoría en los síntomas del do-
lor, salud mental, ansiedad y calidad de vida, y una eviden-
Correspondencia: Dra. M.B. Nishishinya.
Servicio de Reumatología. Hospital de Sant Pau i de la Santa Creu. cia limitada en cuanto a la mejoría de otros síntomas. No
Sant Antoni Maria Claret, 171. 08041 Barcelona. España. existe ninguna evidencia de que el ejercicio físico empeore
Correo electrónico: mnishishinya@santpau.es las manifestaciones clínicas de los pacientes con FM ni de
Recibido el 8-11-2005; aceptado para su publicación el 13-1-2006. que un tipo de ejercicio sea superior a otro.

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NISHISHINYA MB ET AL. INTERVENCIONES NO FARMACOLÓGICAS Y TRATAMIENTOS ALTERNATIVOS EN LA FIBROMIALGIA

TABLA 1
Criterios y resultados de la búsqueda en MEDLINE/Embase
Búsqueda
Intervención Criterios Resultados
MEDLINE Embase
Palabras claves comunes 1. «Fibromyalgia» OR «chronic fatigue syndrome» OR
a todas las intervenciones «Fibrositis» 6.311 2.524
2. «Randomized controlled trial» OR «clinical trial» 492.671 256.203
1y2 570 538
Ejercicios «Excercise» 79 23
«Muscle exercise»
«Physical»
«Endurance»
«Strengthening»
«Flexibility»
«Aerobic»
«Swimming»
«Walking»
«Running»
«Jogging»
«Bicycling»
«Cycling»
«Rowing»
Terapia mente-cuerpo «Mind body» 93 48
«Cognitive behavioral»
«Education»
«Self-efficacy»
«Autogenic training»
«Relaxation»
«Meditation»
«Yoga»
«Tai chi»
«Client-education»
«Relaxation response»
«Biofeedback»
«Hypnotherapy»
«Hypnosis»
«Guided imagery»
«Operant behavioral»
«Body awareness»
Quiropraxia «Chiropractic or manipulative medicine» 0 18
«Manipulation, chiropractic»
Masajes «Massage» 5 0
«Chiropractic or manipulative medicine»
Campos electromagnéticos «Electrical stimulation therapy» 24 2
«Electric stimulation therapy»
«Electromagnetic»
«Electromagnetics fields»
«Magnetics fields»
Dietas «Foods» 11 6
«Nutrients»
«Supplements»
«Vitamins»
«Diet vegetarian»
«Diet therapy»
«Macrobiotic diet»
«Vegan diet»
«Vegetable diet»
Ozonoterapia «Ozone» 0 0
«Ozone therapy»
Acupuntura «Acupunture» 24 34
«Electro acupunture»
«Needle stimulation»
Homeopatía «Traditional Chinese medicine» or «Chinese medicine» 9 2
«Herb or Chinese herb»
«Homeopathy»
«Plant»
«Herb»

Terapia mente-cuerpo y psicoterapia cognitivo-conductual cognitivo-conductual, entrenamiento autogénico, ejercicios


de relajación, meditación, hipnosis, imaginación guiada,
Dentro de la terapia mente-cuerpo (TMC) se consideran to-
biofeedback y educación.
das aquellas intervenciones psicológicas que intentan que
el paciente modifique sus creencias sobre la enfermedad, En el trabajo de Hadhazy et al2 se analizan los ECA disponi-
así como las respuestas frente al dolor y otros síntomas18. bles sobre todas las modalidades de TMC en pacientes con
Las diversas modalidades de TMC incluyen: psicoterapia FM hasta el año 2000. Los autores encuentran que existe

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un grado de evidencia fuerte en cuanto a que la TMC pro- referencias secundarias, pero de baja calidad y con escaso
duce una mejoría en la autoeficacia, pero no sobre el sínto- número de pacientes. Uno de estos estudios aleatorizados30
ma dolor o la función física, donde el tratamiento basado en indica que los masajes del tejido conectivo mejoran signifi-
la realización de ejercicio físico es superior. El objetivo de cativamente la calidad de vida, los síntomas de depresión y
esta RS es revisar los estudios sobre TMC en pacientes con el dolor de manera temporal.
FM publicados con posterioridad al año 2000. En resumen, no se puede sacar conclusiones válidas sobre
Se evaluaron 141 estudios, de los cuales se encontraron 14 la eficacia de los masajes en pacientes con FM, ya que los
ECA que cumplían los criterios de selección establecidos. estudios disponibles son de baja calidad metodológica.
Según los criterios de calidad5, 6 fueron ECA-AC que cum-
plían 3 de los criterios6,7,9,19-21; otros 5 fueron ECA-BC que Campos electromagnéticos
cumplían 2 de los criterios13,22-25, y otros 2 cumplían sólo un
Los productos magnéticos son populares como alternativa
criterio16,26. Se descartó un ECA por ser un estudio cuasiex-
en el tratamiento de los trastornos dolorosos osteomuscula-
perimental.
res. Los campos electromagnéticos de pulsos de baja fre-
Aunque en los 13 ECA evaluados hubo 31 grupos de trata-
cuencia fueron aprobados por la Food and Drug Administra-
miento en total, en esta RS hemos evaluado la eficacia de la
tion en 1979 y se utilizan comúnmente para el tratamiento
TMC sin hacer distinciones entre las diferentes modalida-
de las fracturas óseas y las lesiones del tejido conectivo.
des.
Se excluyeron 22 artículos por no cumplir con los criterios
Los tratamientos combinados a base de alguna modalidad
de la revisión o por estar en otro idioma distinto del español
de TMC y la práctica de ejercicio físico reducen el impacto
y el inglés. Un ECA doble ciego31 evaluó la eficacia de almo-
global que la FM produce en la vida de los pacientes con un
hadillas magnéticas en 30 pacientes con FM durante un pe-
grado de evidencia fuerte.
ríodo de 16 semanas. Los autores observaron una disminu-
Existe un grado de evidencia moderada de que la TMC me-
ción del dolor y de la fatiga, una mejoría del sueño y del
jora la capacidad para realizar las actividades de la vida dia-
cansancio a las 16 semanas. Sin embargo, en este estudio
ria, y un grado de evidencia limitada de que la ansiedad, la
se observa que los pacientes continuaban con sus interven-
fatiga y las conductas de enfrentamiento frente al dolor se
ciones farmacológicas y no farmacológicas previas, por lo
modifican con las TMC, siempre que se asocien también
que los resultados finales podrían estar sesgados por las in-
con ejercicio físico.
tervenciones asociadas, además del escaso número de pa-
No existe ninguna evidencia científica de que las diversas
cientes y la corta duración del estudio.
modalidades de TMC mejoren la intensidad del dolor, cual-
Otro ECA32 evaluó la eficacia de los campos magnéticos es-
quiera de sus características o el número de puntos doloro-
táticos en 119 pacientes con FM y encontró una diferencia
sos en los pacientes con FM. Lo mismo ocurre con los sín-
significativa en la intensidad de los puntos dolorosos entre
tomas de depresión, calidad del sueño o calidad de vida
los diferentes grupos de tratamiento a los 3 meses.
general de estos pacientes.
No se describen efectos adversos en ambos estudios.
En resumen, los mejores grados de evidencia científica so-
En conclusión, los 2 estudios aleatorizados disponibles apli-
bre la eficacia de las TMC en el tratamiento de la FM se ob-
can técnicas distintas y además no presentan resultados
tienen cuando se combina alguna modalidad de TMC con la
homogéneos La evidencia sobre la eficacia de los campos
realización de ejercicio físico. No existe ningún grado de evi-
magnéticos en la FM es heterogénea y de moderada a baja
dencia científica de que las diversas modalidades de TMC
calidad.
mejoren la intensidad del dolor, las características emocio-
nales y cognitivas, el número de puntos dolorosos, los sínto-
Dietas
mas de depresión, las alteraciones del sueño, la rigidez o la
calidad de vida global en estos pacientes. Existe una amplia gama de prácticas en la nutrición comple-
mentaria, que puede dividirse en 3 categorías: suplementos
Quiropraxia nutricionales (vitaminas, minerales, productos animales y ve-
getales), modificaciones dietéticas (cambios en el patrón die-
Tanto la osteopatía como la quiropraxia tienen un origen co-
tético, dietas vegetarianas, vegas, etc.) y sistemas terapéuti-
mún y ambas modalidades se incluyen entre los tratamien-
cos (consiste en la eliminación de productos de la dieta, por
tos manipulativos. Los practicantes de la quiropraxia traba-
ejemplo, por intolerancia, alergia, y la naturopatía)33.
jan sobre huesos, músculos y tejido conectivo utilizando las
Se encontraron 2 ECA sobre el efecto de la dieta vegetaria-
manos para realizar el diagnóstico y el tratamiento de las al-
na y los suplementos dietéticos en la FM. En un ECA34 se
teraciones de estructura y función27.
comparó el efecto de la dieta vegetariana en 78 pacientes
Entre los estudios encontrados no hubo ningún ECA-AC so-
con FM frente a amitriptilina. A las 6 semanas no se obser-
bre la eficacia de la quiropraxia en los pacientes con FM.
varon efectos beneficiosos en los parámetros evaluados (do-
Un ECA-BC28 señala que la quiropraxia mejora la amplitud
lor y puntos dolorosos) en el grupo de la dieta, pero sí en el
de la movilidad de los pacientes con FM pero no mejora las
grupo de la amitriptilina. A todos los pacientes que recibie-
escalas de dolor.
ron dieta se les administró posteriormente amitriptilina, con
En conclusión, no hay estudios suficientes que avalen o nie-
lo que mejoraron el dolor y los puntos dolorosos a las 14 se-
guen la eficacia de la quiropraxia en los pacientes con FM.
manas. Otro ECA cruzado35 evaluó la eficacia de 3 dosis di-
ferentes del suplemento dietético «antocianidinas» compa-
Masajes rándolo con placebo en 12 pacientes con FM. A las 52
El masaje terapéutico es la manipulación de los tejidos blan- semanas hubo una mejoría en el sueño y la fatiga, evaluada
dos de todo el cuerpo que genera una mejoría generalizada por el investigador, en el grupo de tratamiento. Se trata de
de la salud a través de la relajación, la mejoría del sueño o un estudio con un escaso número de pacientes, por lo que
el alivio de los dolores musculares29. Todos los artículos en- la validez de sus resultados es muy cuestionable.
contrados en MEDLINE se excluyeron por ser revisiones na- Un estudio piloto abierto aleatorizado y doble ciego36 evaluó
rrativas o por no cumplir los criterios de selección estableci- la eficacia de 10 g del suplemento dietético Chorella pyre-
dos previamente. Se hallaron estudios aleatorizados por noidosa frente a placebo en 43 pacientes con FM durante 3

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meses. Se observó una mejoría del dolor, de los puntos sen- LM. En homeopatía, LM (iniciales de los números latinos 50
sibles, de la ansiedad y del sueño mientras recibieron la in- y 1.000, respectivamente) indica que el remedio madre ho-
tervención activa. meopático ha sido diluido 50.000 veces. Se usan diferentes
En resumen, actualmente no se dispone de evidencia válida potencias (LM1, LM2, LM3, etc.) para expresar progresivos
sobre el efecto de las distintas modalidades dietéticas y de los grados de dilución. A los 3 meses, los resultados fueron fa-
suplementos dietéticos en la FM. Esto se debe a la falta de vorables de forma significativa para los pacientes que recibí-
estudios y a que los pocos que se han realizado son de baja an la intervención.
calidad, por lo que tienen una validez externa cuestionable. No se puede sacar conclusiones válidas sobre estos ECA, ya
que evalúan la eficacia de distintos componentes homeopá-
ticos en la FM y además son de baja calidad metodológica.
Ozonoterapia
Se necesitan más estudios y con mayor número de partici-
No se hallaron estudios aleatorizados y controlados sobre la pantes para poder establecer la eficacia de la homeopatía
ozonoterapia en la FM. en los pacientes con FM.

Acupuntura
Conclusiones
La acupuntura tiene sus principios en la medicina tradicio-
Dada la limitada eficacia de las intervenciones farmacológi-
nal china. La teoría general de la acupuntura se basa en la
cas en el tratamiento de la FM, es importante analizar la efi-
premisa de que existe una energía vital, llamada Qi, que flu-
cacia de las modalidades de tratamiento no farmacológico y
ye por todo el cuerpo a lo largo de los canales meridianos y
de las terapias alternativas y complementarias solicitadas
que es esencial para mantener la salud. La enfermedad se
con frecuencia por estos pacientes.
produce por un desequilibrio de la energía Qi y puede resta-
De lo analizado en esta RS cabe destacar el efecto benefi-
blecerse la salud por medio de los puntos de acupuntura
cioso del ejercicio físico, especialmente el de tipo aeróbico,
apropiados (360 a lo largo de los meridianos).
solo o junto con la psicoterapia cognitiva-conductual, como
Además de la forma tradicional de acupuntura, existen otras
instrumento terapéutico de utilidad en la mejora sintomática
modalidades que incluyen la electroacupuntura, el calor
de los pacientes. Asimismo es de destacar, y debe ser moti-
(moxibustión), la presión y la luz generada por láser37.
vo de reflexión, la ausencia de publicaciones sobre algunos
Se identificaron 5 RS38-42 y un único ECA con electroacupun-
recursos terapéuticos muy consumidos y de alto valor co-
tura43. Las RS concluyen que los estudios disponibles son de
mercial, como la ozonoterapia o los suplementos dietéticos.
baja calidad y no existe evidencia suficiente sobre la eficacia
Existen algunas evidencias sobre la eficacia de otros trata-
de la acupuntura en los pacientes con FM. El estudio de De-
mientos como la homeopatía, la acupuntura, los masajes,
luze et al43, por su parte, es un ECA doble ciego, de 3 sema-
etc., aunque los métodos utilizados en los ensayos clínicos
nas de duración, realizado en 70 pacientes con FM, que trata
o el bajo número de pacientes incluidos en ellos impiden
de comparar la eficacia de un tratamiento con electroacupun-
sacar conclusiones válidas sobre su eficacia en el trata-
tura frente a controles con un procedimiento simulado. En los
miento de esta enfermedad.
pacientes tratados con acupuntura se observó una mejoría
Sería deseable, dada la alta prevalencia de la enfermedad,
significativa en el umbral de dolor, escala de dolor, calidad
que se promoviera el conocimiento del papel de los trata-
del sueño, consumo de analgésicos y evaluación por el pa-
mientos basados en la medicina alternativa y complementa-
ciente y por el médico. No obstante, hay que considerar que
ria a través de ensayos clínicos apropiados.
este estudio presenta posibles sesgos que podrían influir en
los resultados finales, como son la presencia de cointerven-
Agradecimiento
ciones, la pérdida de seguimiento (> 20%), la posibilidad de
que el efecto placebo sea similar al efecto de la intervención y Queremos expresar nuestra gratitud al Dr. Jordi Carbonell Abelló,
una duración breve, de tan sólo 3 semanas. jefe del Servicio de Reumatología del IMAS (Barcelona), que ha co-
En resumen, no existe suficiente evidencia sobre la eficacia laborado en la redacción del artículo.
de la acupuntura en el tratamiento de los pacientes con FM.
Se necesitan estudios de mejor calidad metodológica y a
más largo plazo que permitan evaluar la eficacia de la acu- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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