PRE-INFORME DETERMINACION DE TIEMPO OPTIMO DE MEZCLA,

SEPARACION Y CLASIFICACION DE PARTÍCULAS POR TAMAÑO

CORPORACION TECNOLOGICA DE BOGOTA
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I Y II

Profesor: David Porras

Grupo: 
● Santiago Romero
● Anderson Bohada
● Diego González
● Juan Feria
● Raúl Orjuela
OBJETIVO GENERAL: Determinar el tiempo óptimo para una mezcla de polvos y
el tamaño de partícula para una materia prima.
OBJETIVO ESPECÍFICO: Cuantificar la cantidad de AAS por método de
valoración ácido-base en mezclas realizadas a diferentes tiempos de mezclado y a
muestras tomadas en diferentes sitios del mezclador.
MARCO TEÓRICO
1. Mencione los métodos generales de separación de partículas y
explique únicamente el de tamización.
Separación de mezclas homogéneas
● Destilación
● Evaporación
● Cristalización
● Cromatografía
Separación de mezclas heterogéneas
● Filtración
● Decantación
● Tamización
● Imanación
● Centrifugación
● Diálisis
● Electroforesis
● Lixiviación
Tamización: El tamizado permite la separación de dos elementos sólidos con
diámetros diferentes.
Es un método de separación que se suele confundir con la filtración, pero son
completamente diferentes. En el tamizaje, se emplea una malla o rejilla que tiene
medidas específicas para el tipo de sólido que se desea separar.
El tamizado es el método generalmente empleado para determinar la
granulometría de los polvos de uso farmacéutico; es particularmente útil cuando la
mayoría de las partículas son mayores de 100 µm. Los tamices se fabrican
preferiblemente de acero inoxidable, bronce u otro material inerte, constan de una
malla de alambre tejido, con hilos simples y de aberturas cuadradas o casi
cuadradas, la cual se fija a la base de un cilindro abierto.
El método analítico consiste en colocar los tamices, indicados uno sobre otro en
orden creciente de abertura y luego transferir la muestra al tamiz superior. El
conjunto de tamices se agita mediante un dispositivo mecánico que pueda
impartir a los tamices ya sea un movimiento rotatorio con golpes de asentamiento
(de 200 a 300 revoluciones horizontales y con 150 a 200 golpes de asentamiento
por minuto) o un movimiento vibratorio (1 a 2 mm de amplitud), a menos que se
especifique de otro modo en la monografía correspondiente. Luego se determina
el peso del material retenido en cada tamiz. Los resultados se expresan en
porcentaje de peso de polvo en cada uno de los intervalos determinados por el
tamaño de abertura de los tamices.

2. Revise la farmacopea como se clasifican los polvos según su tamaño.

La granulometría de los polvos se caracteriza en términos descriptivos, según la

abertura nominal del tamiz por donde pasa dicho polvo. De esta manera se
reconocen los siguientes tipos de polvos:

● Polvo grueso
No menos de 100 % pasa a través de un tamiz N° 1,7 y no más de 40 %
pasa a través de un tamiz N° 355.

● Polvo moderadamente grueso

No menos de 100 % pasa a través de un tamiz N° 710 y no más de 40 %
pasa a través de un tamiz N° 250.

● Polvo moderadamente fino

No menos de 95 % pasa a través de un tamiz N° 355 y no más de 40 %
pasa a través de un tamiz N° 180.

● Polvo fino
No menos de 95 % pasa a través de un tamiz N° 180 y no más de 40 %
pasa a través de un tamiz N° 125.
 ● Polvo muy fino
No menos de 95 % pasa a través de un tamiz N° 125 y no más de 40 %
pasa a través de un tamiz N° 90.

3. ¿para que se emplea un tamiz?

El tamiz es un utensilio que se usa para separar las partes finas de las gruesas de
algunos polvos y de esta manera obtener un solo tamaño de partícula.
¿Qué es la luz de malla y anchura de malla?
Se entiende como luz de malla a la distancia o espacio interior entre los alambres
de una malla. Es la medida que nos da al medir con un calibre la distancia entre
los dos alambres interiores de una malla
El ancho de malla (w) designa la distancia que separa dos alambres adyacentes
de trama o de urdimbre, medida en el centro del ancho de malla.
4. Explique en qué consiste el proceso de mezclado.
Consiste en la operación donde se ponen en contacto dos o más componentes o
excipientes sólidos, con características determinadas; en un equipo industrial
específico y que a partir de un movimiento mecánico rápido y control de tiempo
eficiente garantice obtener un sistema homogéneo donde la distribución del
tamaño de partícula sea uniforme y facilite su movimiento.
Convección: Se produce cuando fracciones del sistema particulado total son
trasladadas a otra región del espacio donde están confinadas las mezclas. Se
logra en equipos que agitan o rotan la mezcla.
Difusión (no molecular): Un mezclado del tipo difusivo en sólidos se refiere por
ejemplo al movimiento de partículas sobre superficies con una pendiente dada,
10.2 sólo migran por gravedad, no hay que adicionar energía para el movimiento.
Por esfuerzos de corte: se producen planos de deslizamiento entre distintas
regiones de la muestra. Por ejemplo si la mezcla es muy cohesiva, es
recomendable utilizar equipos con paletas que ejerzan esfuerzos de corte a la
mezcla, en lugar de mezcladores tipo rotatorios.

5. ¿Cómo se evalúa el grado de mezclado?

Índice de mezcla: este parámetro permite evaluar la efectividad del proceso

de mezclado, con determinados tiempos establecidos y número de
muestras a los puntos donde se desea, por lo general se usa el método del
dado que nos indica los 5 puntos , determinando el tiempo de mezcla
correcto y el tiempo de remezcla.
Uniformidad de mezcla: Es un método analítico que corresponde a analizar
los puntos de muestreo en el tiempo establecido, mirando su variabilidad
(RSD) o si hay presencia del IFA en el punto muestreado.

6. ¿Qué es la segregación de sólidos?

La segregación es una técnica de separación mecánica en el que una mezcla de
sólidos, con diferentes características materiales, se separa en fracciones con
iguales características. Para la segregación se aprovechan propiedades tales
como: la densidad, el color, la forma, la tensión superficial o sus propiedades
magnéticas.
Las partículas que tienen iguales propiedades no se segregan. Si difieren en
alguna característica el estado natural de la mezcla es ir a la segregación, la cual
puede ocurrir inclusive luego de la etapa de mezclado
Las propiedades que favorecen la segregación son las siguientes:
● Distribución de tamaño: El tamaño es una de las principales causas de
segregación. Cuanto más anchas sean las distribuciones de tamaño de
 partículas mayor es la segregación. Cuanto más grandes son las partículas
se observa mayor segregación.
● Densidad: Las partículas muy densas se ubican preferencialmente en el
centro de las pilas. Cuando se utiliza aire para el transporte o fluidización,
estas partículas sedimentan con las más gruesas.
● Forma: Las partículas esféricas tienden a comportarse como sólidos
gruesos, en cambio las no esféricas tienen un comportamiento similar a los
finos.
● Adhesión: Si algunas partículas experimentan adhesión con las paredes
de una línea de transporte, puede conducir a problemas de segregación.
● Cohesividad: Si las partículas son cohesivas, tratan de estar juntas, por lo
tanto, se reduce la segregación.
Mecanismos de segregación: A continuación se presentan algunos mecanismos
de segregación usuales.
● Segregación por trayectoria: Las distancias recorridas por las partículas
son proporcionales al tamaño de las mismas, cuanto más grandes son se
descargan a mayor distancia.
● Percolación de finos: Si la mezcla vibra, las partículas más pequeñas
pueden percolar entre las grandes. Por esta razón, los finos se encuentran
preferencialmente en el fondo y los gruesos en el tope.
● Ascenso de partículas grandes debido a efectos de vibración: Si una
mezcla es sometida a vibración, las partículas más grandes se mueven
hacia arriba. Por ejemplo se coloca una bola de acero en el fondo de un
lecho de arena, luego de la vibración del lecho puede observarse que la
bola asciende a la superficie.
● Segregación por elutriación: Cuando una mezcla se fluidiza, las
partículas más pequeñas pueden elutriar siempre y cuando la velocidad del
gas que circula exceda la velocidad terminal de las mismas.

Reducción de segregación: La segregación de partículas no puede ser eliminada

por completo, sin embargo puede ser reducida. Los cambios en el sistema que
pueden minimizar la segregación son:
● Modificación de los sólidos particulares: Una de las razones principales
de segregación es la diferencia de tamaño. Por lo tanto, es posible moler
las más grandes o aglomerar las más pequeñas. Otra posibilidad es
tamizar, y trabajar con partículas en corte estrecho.
● Modificación del equipamiento: cuando una mezcla se transporta por un
ducto, los gruesos (que fluyen en la parte superior de la tubería) son
descargados a mayor distancia que los finos. Se puede colocar en el punto
de descarga un plano que reduce la segregación al obligar a los gruesos a
integrarse a la corriente de finos. superficie, una manera de evitar esta
 segregación es mover la tolva de descarga, de modo que la pila se
construya por sucesivas pilas.
● Modificación del proceso: Una posibilidad es agregar algún ligante a la
mezcla para “pegar” las partículas finas a las gruesas, sin embargo
limitaciones del proceso como un valor máximo de humedad.

7. Consulte la USP 37 o 38 y mediante una tabla consigne en el informe el

método analítico y las especificaciones para la determinación
cualitativa del ácido acetil salicílico como materia prima y producto
terminado (ASA tabletas).
MATERIA PRIMA
TABLETAS
PRACTICA 1A

PRÁCTICA 1B
VALORACIÓN DEL ESTÁNDAR ASA
PROCEDIMIENTO 1B – BOLSA (1) - 2 MINUTOS
PROCEDIMIENTO 1B – BOLSA (2) - 10 MINUTOS
PROCEDIMIENTO 1B – BOLSA 3 - 15 MINUTOS
BIBLIOGRAFÍA
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/flip_pages/Farmacopea_Vol_I/files/
assets/basic-html/page174.html
http://www.criba.edu.ar/cinetica/solidos/Capitulo10.pdf
https://www.studocu.com/es-mx/document/universidad-nacional-autonoma-
de-mexico/farmacologia/evaluacion-del-grado-de-mezclado/7163915
https://online.uspnf.com/uspnf/document/4_GUID-DD7E0D79-2CE5-4399-A75A-
B4B1E75E6D4A_4_es-ES?source=Search%20Results&highlight=aspirina